Slide 1: 2026573A HA RAMAS
2026573A HA RAMAS 20265 8A ond ONO PHARMA
Slide 2: 注意事項
注意事項 この資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると 判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により、大きく異なる可能性があります。 以下に、事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を挙げますが、これらに限定されるもので はありません。 ( ⅰ ) 新製品開発の失敗 ( ⅱ ) 医療保険制度の改革による事業環境の変化 ( ⅲ ) 競合品や後発品の影響により、期待した成果を得られない可能性 ( ⅳ ) 第三者による知的財産の侵害等 ( ⅴ ) 自然災害や火災等で、生産の停滞･遅延発生による製品供給の
Slide 3: 本日の出席者
本日の出席者 代表取締役社長COO 滝野 十一 常務執行役員 財務経理統括部 管掌 伊藤 雅樹 執行役員 開発本部長 岡本 達也 執行役員 営業本部長 北田 浩一 2 /39
Slide 4: Agenda
Agenda 2026年3月期決算および今後の見通し（14:00-14:30） 代表取締役社長COO 滝野 十一 開発パイプラインの進捗状況（14:30-14:45） 執行役員 開発本部長 岡本 達也 Q&A（14:45-15:15） 3 /39
Slide 5: 2026年3月期決算
20265737 HA aH ia 4/39
Slide 6: デサイフェラ社の損益取り込み期間
デサイフェラ社の損益取り込み期間 デサイフェラ社の損益取り込みについて、前年度は9か月分、当年度は12か月分を計上しております。 4月1日 6月30日 3月31日 前期 9か月分 取込 2025年3月期 当期 12か月分 取込 2026年3月期 5 /39
Slide 7: 本日の説明会のポイント
本日の説明会のポイント 2026年３月期は増収増益、過去最高の売上収益を達成しました 2026年3月期は前年度比増収・増益を達成 2026年3月期 売上収益：海外主力製品の伸長により、5,158億円(前期比+5.9%)と過去最高を更新 通期実績 コア営業利益：経費効率化を背景に、1,371億円(前期比21.7%)と大幅な増益を達成 コア当期利益：1,035億円(前期比+14.5%)と、コア指標導入後で最高益を更新※ 2027年3月期は前年度比減収・減益を見込むが、同レベルの研究開発投資を継続予定。 2027年3月期 売上収益：フォシーガ錠の共同販売契約終了等により4,550億円(前期比▲11.
Slide 8: 2026年3月期 通期業績 売上収益
2026年3月期 通期業績 売上収益 製品商品売上 3,426億円 前期比 118億円増収 (+3.6%) 売上収益 5,158億円 ロイヤルティ・その他 1,732億円 前期比 前期比 171億円増収 289億円増収 (+10.9%) (+5.9%) 7 /39
Slide 9: 2026年3月期 通期業績 売上収益の内訳
2026年3月期 通期業績 売上収益の内訳 オプジーボの競争激化等により減少した一方、オプジーボ等に係るロイヤルティ収入の増加、 デサイフェラ社による売上収益計上等により全体で前期比289億円の売上増収 増加 （単位：億円） 減少 その他 ロイヤルティ デサイフェラ社 +25 製品商品売上 ロイヤルティ 売上収益 為替影響 ▲92 現地販売増 +212 +15 (デサイフェラ社除く) +129 ・QINLOCK +129 ・オプジーボ ▲60 ・ROMVIMZA +83 売上収益 売上収益 ・フォシーガ ▲14 5,158 ・グラクティブ▲51 4,869 2025年3月期 2026年3月期
Slide 10: 通期業績 製品商品売上/国内
2026年3月期 通期業績 製品商品売上/国内 2025年3月期 2026年3月期 前期比 2026年3月期 （単位：億円） 実績 実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 4,869 5,158 289 5.9％ 4,900 製品商品売上 3,308 3,426 118 3.6％ 3,300 ロイヤルティ・その他 1,561 1,732 171 10.9％ 1,600 内訳 2025年3月期 2026年3月期 前期比 2026年3月期 製品商品売上（国内） 実績 実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ点滴静注 1,203 1,143 ▲60 ▲5.0% 1,200 フォシーガ錠 896
Slide 11: 通期業績 製品商品売上/海外/ロイヤルティ
2026年3月期 通期業績 製品商品売上/海外/ロイヤルティ 2025年3月期 2026年3月期 前期比 2026年3月期 （単位：億円） 実績 実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 4,869 5,158 289 5.9％ 4,900 製品商品売上 3,308 3,426 118 3.6％ 3,300 ロイヤルティ・その他 1,561 1,732 171 10.9％ 1,600 内訳 2025年3月期 2026年3月期 前期比 2026年3月期 製品商品売上（海外） 実績 実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ 131 142 10 8.0％ 135 キンロック 255 384 12
Slide 12: 通期業績 コア営業利益
2026年3月期 通期業績 コア営業利益 売上収益 5,158億円 前期比 289億円増収（+5.9％） 研究開発費 1,451億円 コア営業利益 前期比 18億円増加（+1.2％） 1,371億円 前期比 販売費及び一般管理費 1,236億円 245億円増益 前期比 14億円増加（+1.1％） （+21.7％） 11 /39
Slide 13: 通期業績 コア営業利益の内訳
2026年3月期 通期業績 コア営業利益の内訳 デサイフェラ社の研究開発費および販売費及び一般管理費を前年度は9か月分、当年度は12か月分を計上したことにより費用が 増加した一方、売上収益の増加、経費効率化の推進などによりコア営業利益は前期比245億円増益の1,371億円を計上 増加 増減内訳 減少 増減内訳：(利益増)(利益減) (単位：億円) 売上収益 売上原価増 主な要因 研究開発費増 販管費増 その他収支 ▲2 - 製品商品売上の増加：+118 ▲18 ▲14 ▲11 - ロイヤルティ・その他増加：＋171 売上収益増 +289 研究開発費 コア 主な要因 営業利益 - デサイフェラ社
Slide 14: 通期業績 連結コア業績
2026年3月期 通期業績 連結コア業績 2025年3月期 2026年3月期 前期比 2026年3月期 （単位：億円） 実績 実績 増減額 増減率 予想* 増減内訳 売上原価 +2億円 (+0.2%) 売上収益 4,869 5,158 289 5.9％ 4,900 売上原価率：20.8％ 売上原価 1,069 1,070 2 0.2％ 1,035 研究開発費 1,433 1,451 18 1.2％ 1,500 研究開発費 +18億円 (+1.2%) 販売費及び 研究開発費率：28.1％ 1,222 1,236 14 1.1％ 1,200 一般管理費 主な要因 デサイフェラ社の研究開発費の増加
Slide 15: （参考）通期業績（フルベース）
（参考）2026年3月期 通期業績（フルベース） 2025年3月期 2026年3月期 前期比 2026年3月期 （単位：億円） 実績 実績 増減額 増減率 予想* 増減内訳 売上原価 -62億円 (-4.2%) 売上収益 4,869 5,158 289 5.9％ 4,900 売上原価率：27.5％ 主な要因 売上原価 1,479 1,417 ▲62 ▲4.2％ 1,350 - 前期に計上した販売達成マイルストンの反動減 研究開発費 1,499 1,470 ▲28 ▲1.9％ 1,500 研究開発費 -28億円 (-1.9%) 研究開発費率：28.5％ 販売費及び 1,257 1,237 ▲20
Slide 16: （参考）連結コア調整表
（参考）2026年3月期 通期業績 連結コア調整表 コア調整項目 IFRS(フル) （単位：億円） 無形資産に コアベース 増減内訳 ベース 減損損失 その他 Total 係る償却費 売上原価 売上収益 5,158 － 5,158 主な要因 売上原価 1,417 ▲256 ▲91 ▲347 1,070 - 買収や導入により獲得した無形資産に係る償却費 売上総利益 3,741 +256 － +91 +347 4,087 - *PPA在庫に係る償却費 研究開発費 1,470 ▲19 ▲19 1,451 研究開発費 販売費及び 一般管理費 1,237 ▲1 ▲1 1,236 主な要因 その他収支 ▲
Slide 17: 財政状態計算書（連結）
財政状態計算書（連結） 積極的な戦略投資により成長に向けた構造転換 11,065億円 10,640億円 借入金 借入金 現金及び現金同等 1,104億円 9,137億円 現金及び現金同等物 1,350億円 物 2,370億円 負債（借入金除く） 2,046億円 1,395億円 現金及び現金同等物 負債（借入金除く） 負債 1,151億円 金融資産（現金除く） 1,408億円 金融資産（現金除く） 1,661億円 1,022億円 1,029億円 金融資産（現金除く） 無形資産/のれん 無形資産/のれん 3,328億円 3,512億円 3,762億円 資本 資本 資本 8,566億円 無形資産,
Slide 18: 投資アロケーション(2022～2026年度)
投資アロケーション(2022～2026年度) アップデート ：25～26年度想定 2022年時点での計画 （2025年 5月現在） ：22～24年度実績 3,000億円規模 研究開発投資 研究開発投資 • 2年間の累積投資額 6,000億円規模 3,500億円規模 1,000億円規模 戦略投資 戦略投資 M&Aの実施 2,500億円規模 • M&Aも含めた実績 • 開発パイプラインの獲得 • 海外拠点の拡大 さらなる企業価値向上の 5,000億円規模 • ベンチャー企業への投資 ための投資キャパシティ 株主還元 累進配当＆機動的な自社株買い • 維持または増加の累進配当、配当性向40%目途 株
Slide 19: 2027年3月期予想
20275F3A HA jHEAS 78 18/39
Slide 20: 2027年3月期 通期予想 売上収益
2027年3月期 通期予想 売上収益 製品商品売上 2,700億円 前期比 726億円減収（▲21.2％） 売上収益 4,550億円 ロイヤルティ・その他 1,850億円 前期比 608億円減収 前期比 118億円増収（+6.8％） （▲11.8%） 19 /39
Slide 21: 2027年3月期 通期予想 製品別売上
2027年3月期 通期予想 製品別売上 （単位：億円） 内訳 2026年3月期 2027年3月期 前期比 製品商品売上（国内） 実績 予想 増減額 増減率 オプジーボ点滴静注 1,143 1,200 57 5.0% オレンシア皮下注 266 190 ▲76 ▲28.6% ベレキシブル錠 119 120 1 0.9% パーサビブ静注透析用 90 100 10 11.2% オンジェンティス錠 90 100 10 11.5% グラクティブ錠 132 95 ▲37 ▲28.1% ビラフトビカプセル 56 85 29 51.5% カイプロリス点滴静注用 75 70 ▲5 ▲6.6% 内訳 2026年3月
Slide 22: オプジーボ がん腫別推定売上推移
オプジーボ がん腫別推定売上推移 1,143億円 1,200億円 ■胃がん 競合の浸食を最小限に留め、 新規処方シェアNo.1堅持 ■非小細胞肺がん 注力するがん腫 ■食道がん 評価獲得で再成長 ■腎細胞がん ■肝細胞がん・大腸がん ■その他 2026年3月期 実績 2027年3月期 予想 Source: 外部データ及び自社データより推計 主ながん腫の進捗状況（2025年4-3月進捗） ●胃がん ：競合品による影響を受けたが修正計画通りの進捗 ●非小細胞肺がん ：PD-L1陰性セグメントにおける新規処方シェアは伸長しているものの、計画には届いておらず、さらなる拡大に向け活動を強化 ●食道がん
Slide 23: ロンビムザの市場進捗
ロンビムザの市場進捗 Key Highlights 500-700億円 米国（2025年2月FDA）及び欧州（2025年9月EMA）承認取得 当初予想を上回るペースで市場浸透が進捗 希少疾患であるTGCT市場は疾患認知度向上と適切な治療開始が重要 190億円 80億円 83億円 ・・・ 2026年3月期 2026年3月期 2027年3月期 ピーク時 予想 実績 予想 想定 TGCT: 腱滑膜巨細胞腫 22 /39
Slide 24: ロンビムザの成長機会
ロンビムザの成長機会 希少疾患であるTGCT市場は疾患認知度向上と適切な治療開始が重要 Market Opportunity 整形外科医における疾患認知度の向上 Oncologist Surgeons 処方医の拡大 シンポジウム ウェブサイト TKI治療 TKI治療 米国TGCT罹患者数 整形外科医が診察 約15,000人/年 あり なし （疫学上の推計値） 患者紹介 TKI:チロシンキナーゼ阻害薬 TGCT: 腱滑膜巨細胞腫 23 /39
Slide 25: グローバル事業の拡大と加速
グローバル事業の拡大と加速 海外売上比率の拡大を目指す 2026年3月期（実績） 2027年3月期（予想） 海外売上 海外売上 13% 16% 売上 売上 国内売上 5,158億円 国内売上 4,550億円 （実績） 53% （予想） 43% ロイヤルティ・ その他 ロイヤルティ・ 34% その他 41% 24 /39
Slide 26: 2027年3月期 通期予想 コア営業利益
2027年3月期 通期予想 コア営業利益 売上収益 4,550億円 前期比 608億円減収（▲11.8％） 研究開発費 1,430億円 前期比 21億円減少（▲1.5％） コア営業利益 1,240億円 前期比 131億円減益 販売費および一般管理費 1,010億円 （▲9.6％） 前期比 226億円減少（▲18.3％） 25 /39
Slide 27: 2027年3月期 通期予想（コア/対前年度比）
2027年3月期 通期予想（コア/対前年度比） 2026年3月期 2027年3月期 （単位：億円） 増減額 増減率 増減内訳 実績 予想 売上原価 -230億円 (-21.5%) 売上収益 5,158 4,550 ▲608 ▲11.8% 売上原価率：18.5％ 主な要因 売上原価 1,070 840 ▲230 ▲21.5% - フォシーガ錠の共同販売契約の終了に伴う減少 研究開発費 1,451 1,430 ▲21 ▲1.5% 研究開発費 -21億円 (-1.5%) 研究開発費率：31.4％ 販売費及び一般管理費 1,236 1,010 ▲226 ▲18.3% 主な要因 - 従来、研究開発費とし
Slide 28: コア営業利益と各費用の推移
コア営業利益と各費用の推移 2026年度は、研究開発には継続投資し、販売費及び一般管理費と売上原価の減少を見込む （億円） 2,000 カッコ内％は、対売上比 1,800 1,433 (29.4%) 1,451 (28.1%) 1,430 (31.4%) 1,600 1,400 1,096 (21.8%) 1,222 (25.1%) 1,236 (24.0%) 1,200 1,085 (21.6%) 1,010 (22.2%) 1,000 1,069 (21.9%) 1,003 (19.9%) 1,070 (20.8%) 800 840 (18.5%) 600 1,809 億円 1,127 億
Slide 29: （参考）2027年3月期 通期予想（フル/対前年度比）
（参考） 2027年3月期 通期予想（フル/対前年度比） 2026年3月期 2027年3月期 （単位：億円） 増減額 増減率 増減内訳 実績 予想 売上原価 -277億円 (-19.6％) 売上収益 5,158 4,550 ▲608 ▲11.8% 売上原価率：25.1％ 主な要因 売上原価 1,417 1,140 ▲277 ▲19.6% - フォシーガ錠の共同販売契約の終了に伴う減少 研究開発費 1,470 1,430 ▲40 ▲2.7% 研究開発費 -40億円 (-2.7%) 研究開発費率：31.4％ 販売費及び一般管理費 1,237 1,010 ▲227 ▲18.3% 主な要因 - 従来、
Slide 30: 株主還元（配当）
株主還元（配当） 株主還元（配当）は、毎年の年間配当金を維持または増額する累進的な方針であり、 各期の業績状況、各種指標を考慮したうえで、配当性向40%をめどに配当を行う事を目標とする 期末配当 80.0 80.0 80.0 80.0 中間配当 70.0 [円] 56.0 40.0 40.0 40.0 40.0 33.0 28.0 37.0 40.0 40.0 40.0 40.0 28.0 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 （予想） （予想） 配当性向 （連結） 34.5% 30.3% 30.0% 75.1% 53.9% 52.9% 29 /3
Slide 31: 主なグローバルパイプラインの進捗
主なグローバルパイプラインの進捗 2026年5月8日現在 ・3つのグローバルP3試験の開始や、7つのPOC試験のデータリードアウトを予定 ・がん、免疫・炎症、神経の重点領域において新たな4つのパイプラインがP1試験の開始 4578 オープン 7429 がん Sapablursen ライセンス イノベーション QINLOCK 8250 7428 Tirabrutinib 4685 ユニークな 自社創薬 ROMVIMZA 2808 神経 免疫・炎症 グローバルP3試験の開始 2020 6414 POC試験のデータ取得 1110 3310 P1試験の開始 2416 30 /39
Slide 32: 米国におけるTirabrutinibの開発状況
米国におけるTirabrutinibの開発状況 経口で選択性の高いブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤であり、再発または難治性の 中枢神経系リンパ腫（R/R PCNSL）の治療薬として米国FDAで現在審査中 • 第2相試験であるPROSPECT試験では、奏効率は67%、完全奏効率は 44%と良好な結果が得られた • 処方箋薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査終了の目標期日は 2026年12月18日 • 現在、米国での販売開始に向けた準備を進行中 • 海外第3相試験であるConfirmatory Studyにおいて患者登録を開始 参照：PCNSL疾患啓発サイト https://ww
Slide 33: 将来の売上成長イメージ
将来の売上成長イメージ 成長ドライバー ピーク売上予想 パイプライン （億円） グローバル QINLOCK (GIST) 500 – 700 グローバル製品 ROMVIMZA (TGCT) 500 – 700 国内製品 Tirabrutinib (PCNSL) 200 – 300 (オプジーボ以外) Sapablursen (真性多血症) 500 – 1,000 ONO-4578 (胃がん) 1,000 ~ 国内製品 (オプジーボ) ONO-2808 (多系統萎縮症) 1,000 ~ 日本* Povetacicept ロイヤルティ Cenobamate 500 ~ Gel-One® 2025年
Slide 34: 開発パイプラインの進捗
PAREN T51 YOE AAR 33/39
Slide 35: 承認取得予定 -POC確立後のパイプライン-
承認取得予定 -POC確立後のパイプライン- 2026年5月8日現在 承認取得済み 申請中・申請準備中 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 2029年度～ ONO-4578 ONO-4059 ONO-0530 胃がん 1L 米国 (VELEXBRU) QINLOCK sapablursen PCNSL GIST 2L 真性多血症 ONO-2808 多系統萎縮症 ONO-4578 ONO-0530 胃がん 1L 欧州 ROMVIMZA QINLOCK sapablursen TGCT GIST 2L 真性多血症 ONO-2808 多系統萎縮症 リプレチニブ ONO-5532
Slide 36: 主な開発状況（がん領域）①
主な開発状況（がん領域）① 2026年5月8日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 ビラフトビカプセル（エンコラフェニブ） 結腸・直腸がん 1次 BRAF遺伝子変異陽 2025年11月日本承認 日、米、欧、韓、 NCT04607421 BRAF阻害作用 性 セツキシマブ及びFOLFOX併用 2026年1月韓国承認 台など★1 中枢神経系原発リンパ腫 1次及び2次以降 2026年2月米国申請（Part A） 米 NCT04947319 ONO-4059（チラブルチニブ塩酸塩） BTK阻害作用 中枢神経系原
Slide 37: 主な開発状況（がん領域）②
主な開発状況（がん領域）② 2026年5月8日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 DCC-3009 Pan-KIT阻害作用 消化管間質腫瘍 2028年度主要データ取得 米 NCT06630234 2027年度主要データ取得 米 NCT05079282 ONO-4685（besufetamig） T細胞リンパ腫 PD-1 x CD3二重特異性抗体 2028年度主要データ取得 日 NCT06547528 ONO-8250 iPS細胞由来HER2 CAR-T細胞療法 HER2陽性固形がん 2029年度主要デ
Slide 38: 主な開発状況（がん領域以外）①
主な開発状況（がん領域以外）① 2026年5月8日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 2024年度米国承認 腱滑膜巨細胞腫 米、欧など NCT05059262 2025年度欧州承認 ROMVIMZA DCC-3014（vimseltinib）CSF-1受容体阻害作用 慢性移植片対宿主病 2029年度主要データ取得 米 NCT06619561 てんかん部分発作 2025年度日本申請 日、韓など★1 NCT04557085 ONO-2017（セノバメート）電位依存性ナトリウム てんかん部分発作（小児） 2
Slide 39: 主な開発状況（がん領域以外）②
主な開発状況（がん領域以外）② 2026年5月8日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 帯状疱疹後神経痛 2026年度主要データ取得 日 NCT06708416 線維筋痛症 2026年度主要データ取得 日 NCT06752590 ONO-1110 内因性カンナビノイド制御作用 ハンナ型間質性膀胱炎 2026年度主要データ取得 日 NCT06752603 うつ病 2026年度主要データ取得 日 NCT06792136 社交不安症 2026年度主要データ取得 日 NCT06805565 アルツハイマー型認知
Slide 40: POC試験のデータ発表について
POC試験のデータ発表について ONO-2808 学会名：7th World Parkinson Congress 演題：Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of ONO-2808, a Sphingosine-1-Phosphate Receptor 5 Agonist, in Multiple System Atrophy 公表抄録番号： LBP37.09 発表形式： ポスター発表 発表日時：2026年5月27日 11：30 AM-1：30 PM （米国山岳部時間） ONO-4578 学会名：ASCO 2026 演題：ONO-457
Slide 41: Appendix
Appendix
Slide 42: オプジーボの主な開発状況
オプジーボの主な開発状況 2026年5月8日現在 ・直近1年間で承認取得または承認申請中 ・承認申請のための主要な臨床試験が進行中 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 術前術後 非小細胞肺がん 化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 承認 承認 アジュバント 大腸がん MSI-H/dMMR(1次治療) Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 術後アジュバント 単剤 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 肝細胞がん 1次治療 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 ラブドイド腫瘍 ２次治療 単剤 Ⅱ － － － － リヒター症候群 ２次治療 単剤 Ⅱ － － － － ONO-4538HS
Slide 43: オプジーボの承認取得実績①
オプジーボの承認取得実績① 2026年5月8日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 術後・1次・2次 単剤，Ipi併用（1次のみ） 承認 承認 承認 承認 承認 悪性黒色腫 1次治療 配合剤†（relatlimab） － － － 承認 承認 術前アジュバント 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 － Ipi/化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 非小細胞肺がん 1次治療 化学療法併用 承認 － － － － 添付文書 化学療法併用（NSQ） 改訂 承認 承認 － － 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承
Slide 44: オプジーボの承認取得実績②
オプジーボの承認取得実績② 2026年5月8日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 1次治療 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 胃がん 3次治療 単剤 承認 承認 承認 － － 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 食道がん 1次治療 Ipi併用, 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 MSI-H/dMMR 単剤 承認 － 承認 承認 ー 大腸がん （3次治療） Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認★★ 肝細胞がん 2次治療 Ipi併用 ー ー 承認 承認 ー ★★2次治療
Slide 45: オプジーボの承認取得実績③
オプジーボの承認取得実績③ 2026年5月8日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 1次治療 腎細胞がん TKI併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 尿路上皮がん/ 1次治療 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 膀胱がん 2次治療 単剤 － 承認 承認 承認 承認 原発不明がん 1次治療 単剤 承認 － － － － 上皮系皮膚 1次治療 単剤 承認 － － － － 悪性腫瘍 240 mg（2週間隔） 承認 承
Slide 46: 2026年3月期 第4四半期 主要なイベント（開発パイプライン）
2026年3月期 第4四半期 主要なイベント 2026年5月8日現在 （開発パイプライン） 製品名 / 開発コード（一般名） 予定効能 / 試験名 進捗状況 MSI-high 結腸・直腸がん（1Lヤーボイ併用） 2026年1月 台湾承認 オプジーボ / CheckMate-8HW 2026年2月 韓国承認 ビラフトビ / ONO-7702 結腸・直腸がん 1次 BRAF遺伝子変異陽性 2026年1月 韓国承認 （エンコラフェニブ） セツキシマブ及びFOLFOX併用 承認申請 ONO-4059 2025年12月 米国承認申請 中枢神経系原発リンパ腫 2次以降 （チラブルチニブ塩酸塩） 2026年
Slide 47: 主要なイベント（創薬・研究提携 / 導入・導出・共同販促）
2026年3月期 第4四半期 主要なイベント 2026年5月8日現在 （創薬・研究提携 / 導入・導出・共同販促） 提携案件 進捗状況 カナダ Congruence Therapeutics 社と神経および免疫の重点領域において低分子医薬品創製に向けた 2026年3月開始 新たな創薬提携を開始 EME社と新規VHH抗体医薬品の創製を目的とした創薬提携契約を締結 終了 2026年1月～2026年5月8日までのイベントを記載しています Appendix - 6
Slide 48: Dedicated to the Fight against Disease and Pain
Dedicated to the Fight against Disease and Pain