Ono Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4528
Ono Pharmaceutical — Q1 FY2027 Earnings Presentation
31 slides from Ono Pharmaceutical's earnings presentation, Jul 31, 2026
Slide 1: 2027年3月期 第1四半期決算説明会
2027年3月期 第1四半期決算説明会 2026年7月31日
Slide 2: 注意事項
注意事項 この資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると 判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により、大きく異なる可能性があります。 以下に、事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を挙げますが、これらに限定されるもので はありません。 ( ⅰ ) 新製品開発の失敗 ( ⅱ ) 医療保険制度の改革による事業環境の変化 ( ⅲ ) 競合品や後発品の影響により、期待した成果を得られない可能性 ( ⅳ ) 第三者による知的財産の侵害等 ( ⅴ ) 自然災害や火災等で、生産の停滞･遅延発生による製品供給の
Slide 3: 本日の出席者
本日の出席者 常務執行役員 財務経理統括部 管掌 伊藤 雅樹 執行役員 開発本部長 岡本 達也 執行役員 営業本部長 北田 浩一 執行役員 グローバル事業統括部長 伊藤 邦彦 2 /23
Slide 4: Agenda
Agenda 2027年3月期第1四半期決算（14:00-14:15） 常務執行役員 財務経理統括部 管掌 伊藤 雅樹 開発パイプラインの進捗状況（14:15-14:30） 執行役員 開発本部長 岡本 達也 Q&A（14:30-15:00） 3 /23
Slide 5: 2027年3月期第1四半期決算
202773 A 8A B1-EH REARS 4/23
Slide 6: 第1四半期 決算概要（コアベース）
2027年3月期 第1四半期 決算概要（コアベース） 2027年3月期 第1四半期決算は、減収増益の決算となりました 売上収益は前年同期比114億円（8.9％）減収の1,162億円 2027年3月期Q1 国内売上：フォシーガ錠の共同販売契約終了に伴い売上収益は減収。 売上収益 海外売上：キンロックについては前年同期比28億円増加の117億円、ロンビムザについては 前年同期比31億円増加の41億円の売上計上。オプジーボ等にかかる海外ロイヤルティ収入も 引き続き堅調に増加。 コア営業利益は前年同期比71億円（22.5％）増益の387億円、コア四半期利益は前年同 2027年3月期Q1 期比54億円（
Slide 7: 第1四半期 売上収益
2027年3月期 第1四半期 売上収益 製品商品売上 679億円 前年同期比198億円減収 (▲22.6%) 売上収益 1,162億円 ロイヤルティ・その他 482億円 前年同期比114億円減収 前年同期比85億円増収 (▲8.9%) (+21.2%) 6 /23
Slide 8: 第1四半期 売上収益の内訳
2027年3月期 第1四半期 売上収益の内訳 オプジーボ等に係るロイヤルティ収入、デサイフェラ社による売上収益が増加した一方、フォシーガ錠の共同販売契約終了により フォシーガ錠の売上計上がなくなったことなどにより、全体で前年同期比114億円減収の1,162億円となりました。 増加 （単位：億円） 減少 ロイヤルティ その他 ロイヤルティ +8 国内製品 海外製品 現地販売増 為替影響 商品売上 商品売上 +36 +41 売上収益 ▲260 +61 売上収益 1,275 ・オプジーボ ▲12 ・QINLOCK +28 ・フォシーガ ▲251 ・ROMVIMZA +31 1,162 ・オレンシア▲
Slide 9: 第1四半期 製品商品売上/国内
2027年3月期 第1四半期 製品商品売上/国内 2026年3月期 2027年3月期 前年同期比 2027年3月期 （単位：億円） Q1実績 Q1実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 1,275 1,162 ▲114 ▲8.9％ 4,550 製品商品売上 878 679 ▲198 ▲22.6％ 2,700 ロイヤルティ・その他 398 482 85 21.2％ 1,850 内訳 2026年3月期 2027年3月期 前年同期比 2027年3月期 製品商品売上（国内） Q1実績 Q1実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ点滴静注 294 282 ▲12 ▲4.1% 1,200 オレンシア皮
Slide 10: 第1四半期 製品商品売上/海外/ロイヤルティ
2027年3月期 第1四半期 製品商品売上/海外/ロイヤルティ 2026年3月期 2027年3月期 前年同期比 2027年3月期 （単位：億円） Q1実績 Q1実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 1,275 1,162 ▲114 ▲8.9％ 4,550 製品商品売上 878 679 ▲198 ▲22.6％ 2,700 ロイヤルティ・その他 398 482 85 21.2％ 1,850 内訳 2026年3月期 2027年3月期 前年同期比 2027年3月期 製品商品売上（海外） Q1実績 Q1実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ 33 35 2 7.3％ 130 キンロック 89 1
Slide 11: 第1四半期 コア営業利益
2027年3月期 第1四半期 コア営業利益 売上収益 1,162億円 前年同期比114億円減収 (▲8.9%） 売上原価 206億円 前年同期比75億円減少 (▲26.5％） コア営業利益 研究開発費 324億円 387億円 前年同期比38億円減少 (▲10.6％） 前年同期比71億円増益 (+22.5%） 販売費及び一般管理費 239億円 前年同期比72億円減少 (▲23.1％） 10 /23
Slide 12: 第1四半期 コア営業利益の内訳
2027年3月期 第1四半期 コア営業利益の内訳 フォシーガ錠の共同販売契約の終了によりフォシーガ錠の売上計上がなくなった一方、フォシーガ錠販売に係る関連経費の減少、 経費効率化の推進などにより、コア営業利益は前年同期比71億円増益の387億円を計上 増減内訳 増加 売上収益 (単位：億円) 主な要因 減少 増減内訳：(利益増)(利益減) - 製品商品売上の減少：▲198 その他収支 - ロイヤルティ・その他増加：＋85 ▲0 売上原価 販管費減 +72 主な要因 研究開発費減 -フォシーガ錠の共同販売契約の終了に伴う減少 +38 コア 営業利益 コア 売上収益減 売上原価減 研究開発費 38
Slide 13: 第1四半期 連結コア業績
2027年3月期 第1四半期 連結コア業績 2026年3月期 2027年3月期 前年同期比 2027年3月期 （単位：億円） Q1実績 Q1実績 増減額 増減率 予想* 増減内訳 売上原価 -75億円 (-26.5%) 売上収益 1,275 1,162 ▲114 ▲8.9％ 4,550 売上原価率：17.8％ 主な要因 売上原価 281 206 ▲75 ▲26.5％ 840 -フォシーガ錠の共同販売契約の終了に伴う減少 研究開発費 363 324 ▲38 ▲10.6％ 1,430 研究開発費 -38億円 (-10.6%) 研究開発費率：27.9％ 販売費及び 主な要因 311 239 ▲72
Slide 14: （参考）2027年3月期 第1四半期（フルベース）
（参考）2027年3月期 第1四半期（フルベース） 2026年3月期 2027年3月期 前年同期比 2027年3月期 （単位：億円） Q1実績 Q1実績 増減額 増減率 予想* 増減内訳 売上原価 -83億円 (-22.5%) 売上収益 1,275 1,162 ▲114 ▲8.9％ 4,550 売上原価率：24.7％ 主な要因 売上原価 370 287 ▲83 ▲22.5％ 1,140 - フォシーガ錠の共同販売契約の終了に伴う減少 研究開発費 363 324 ▲38 ▲10.6％ 1,430 研究開発費 -38億円 (-10.6%) 研究開発費率：27.9％ 販売費及び 主な要因 311 2
Slide 15: （参考）第1四半期 連結コア調整表
（参考）2027年3月期 第1四半期 連結コア調整表 コア調整項目 IFRS(フル) （単位：億円） 無形資産に コアベース 増減内訳 ベース 減損損失 その他 合計 係る償却費 売上原価 売上収益 1,162 － 1,162 主な要因 売上原価 287 ▲60 ▲20 ▲80 206 - 買収や導入により獲得した無形資産に係る償却費 売上総利益 875 +60 － +20 +80 955 - *PPA在庫に係る償却費 研究開発費 324 － 324 研究開発費 販売費及び 一般管理費 239 － 239 主な要因 その他収支 ▲5 － ▲5 - なし (費用▲) 営業利益 307 +60 －
Slide 16: 2027年3月期 通期予想
20275F3A HA jHEAS 78 15/23
Slide 17: 通期予想（コア/対前年度比）
2027年3月期 通期予想（コア/対前年度比） 通期の業績につきましては、2026年5月8日に公表した業績予想から変更はありません。 2026年3月期 2027年3月期 増減内訳 （単位：億円） 増減額 増減率 実績 予想 売上原価 -230億円 (-21.5%) 売上収益 5,158 4,550 ▲608 ▲11.8% 売上原価率：18.5％ 主な要因 売上原価 1,070 840 ▲230 ▲21.5% - フォシーガ錠の共同販売契約の終了に伴う減少 研究開発費 -21億円 (-1.5%) 研究開発費 1,451 1,430 ▲21 ▲1.5% 研究開発費率：31.4％ 主な要因 販売費及
Slide 18: （参考）2027年3月期 通期予想（フル/対前年度比）
（参考） 2027年3月期 通期予想（フル/対前年度比） 通期の業績につきましては、2026年5月8日に公表した業績予想から変更はありません。 2026年3月期 2027年3月期 増減内訳 （単位：億円） 増減額 増減率 実績 予想 売上原価 -277億円 (-19.6％) 売上収益 5,158 4,550 ▲608 ▲11.8% 売上原価率：25.1％ 主な要因 - フォシーガ錠の共同販売契約の終了に伴う減少 売上原価 1,417 1,140 ▲277 ▲19.6% 研究開発費 -40億円 (-2.7%) 研究開発費 1,470 1,430 ▲40 ▲2.7% 研究開発費率：31.4％ 主な
Slide 19: 開発パイプラインの進捗状況
PAREN T51 YOE AAR 18/23
Slide 20: 承認取得予定 -POC確立後のパイプライン-
承認取得予定 -POC確立後のパイプライン- 2026年7月31日現在 承認取得済み 申請中・申請準備中 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 2029年度～ ONO-4578 ONO-4059 ONO-0530 胃がん 1L 米国 (VELEXBRU) QINLOCK sapablursen PCNSL GIST 2L 真性多血症 ONO-2808 多系統萎縮症 ONO-4578 ONO-0530 胃がん 1L 欧州 ROMVIMZA QINLOCK sapablursen TGCT GIST 2L 真性多血症 ONO-2808 多系統萎縮症 ONO-5532 ONO-05
Slide 21: 主な開発状況（がん領域）①
主な開発状況（がん領域）① 2026年7月31日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 中枢神経系原発リンパ腫 1次及び2次以降 2026年2月米国申請（Part A） 米 NCT04947319 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤 ONO-4059（チラブルチニブ塩酸塩） （既存治療が効果不十分または不適当な 2026年6月日本申請 日 jRCT2031220529 BTK阻害作用 場合に限る） 中枢神経系原発リンパ腫 2次以降 2027年度主要データ取得 米 NCT07104032 消化管間質腫瘍 2次
Slide 22: 主な開発状況（がん領域）②
主な開発状況（がん領域）② 2026年7月31日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 DCC-3009 Pan-KIT阻害作用 消化管間質腫瘍 2028年度主要データ取得 米 NCT06630234 2027年度主要データ取得 米 NCT05079282 ONO-4685（besufetamig） T細胞リンパ腫 PD-1 x CD3二重特異性抗体 2028年度主要データ取得 日 NCT06547528 ONO-8250 iPS細胞由来HER2 CAR-T細胞療法 HER2陽性固形がん 2029年度主要
Slide 23: 主な開発状況（がん領域以外）①
主な開発状況（がん領域以外）① 2026年7月31日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 てんかん部分発作 2025年度日本申請 日、韓など★1 NCT04557085 ONO-2017（セノバメート）電位依存性ナトリウム てんかん部分発作（小児） 2028年度主要データ取得 日 NCT07594158 電流阻害/GABAAイオンチャネル機能 増強作用 てんかん強直間代発作 2026年度主要データ取得 日 NCT06579573 ベレキシブル錠 天疱瘡 2027年度主要データ取得 日 NCT066967
Slide 24: 主な開発状況（がん領域以外）②
主な開発状況（がん領域以外）② 2026年7月31日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 帯状疱疹後神経痛 2026年度主要データ取得 日 NCT06708416 線維筋痛症 2026年度主要データ取得 日 NCT06752590 ONO-1110 内因性カンナビノイド制御作用 ハンナ型間質性膀胱炎 2026年度主要データ取得 日 NCT06752603 うつ病 2026年度主要データ取得 日 NCT06792136 社交不安症 2026年度主要データ取得 日 NCT06805565 アルツハイマー型認
Slide 25: Appendix
Appendix /23
Slide 26: オプジーボの主な開発状況
オプジーボの主な開発状況 2026年7月31日現在 ・直近1年間で承認取得または承認申請中 ・承認申請のための主要な臨床試験が進行中 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 術前術後 非小細胞肺がん 化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 承認 承認 アジュバント 肝細胞がん 術後アジュバント 単剤 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ ラブドイド腫瘍 ２次治療 単剤 Ⅱ － － － － リヒター症候群 ２次治療 単剤 Ⅱ － － － － 甲状腺未分化がん 1次治療 レンバチニブ併用 申請 － － － － ONO-4538HSC 固形がん ー （ボルヒアルロニダーゼ Ⅰ － － 承認 承認 ア
Slide 27: オプジーボの承認取得実績①
オプジーボの承認取得実績① 2026年7月31日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 術後・1次・2次 単剤，Ipi併用（1次のみ） 承認 承認 承認 承認 承認 悪性黒色腫 1次治療 配合剤†（relatlimab） － － － 承認 承認 術前アジュバント 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 － Ipi/化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 非小細胞肺がん 1次治療 化学療法併用 承認 － － － － 添付文書 化学療法併用（NSQ） 改訂 承認 承認 － － 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認
Slide 28: オプジーボの承認取得実績②
オプジーボの承認取得実績② 2026年7月31日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 1次治療 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 胃がん 3次治療 単剤 承認 承認 承認 － － 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 食道がん 1次治療 Ipi併用, 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 MSI-H/dMMR(1次治療) Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 大腸がん MSI-H/dMMR 単剤 承認 － 承認 承認 ー （3次治療） Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承
Slide 29: オプジーボの承認取得実績③
オプジーボの承認取得実績③ 2026年7月31日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 1次治療 腎細胞がん TKI併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 尿路上皮がん/ 1次治療 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 膀胱がん 2次治療 単剤 － 承認 承認 承認 承認 原発不明がん 1次治療 単剤 承認 － － － － 上皮系皮膚 1次治療 単剤 承認 － － － － 悪性腫瘍 240 mg（2週間隔） 承認
Slide 30: 第1四半期 主要なイベント
2027年3月期 第1四半期 主要なイベント 2026年7月31日現在 （開発パイプライン） 製品名/開発コード（一般名） 予定効能/試験名 進捗状況 オプジーボ 甲状腺未分化がん（レンバチニブ併用） 2026年6月 日本承認申請 承認申請 ベレキシブル / ONO-4059 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤 2026年6月 日本承認申請 （チラブルチニブ塩酸塩） （既存治療が効果不十分または不適当な場合に限る） ROMVIMZA / DCC-3014 P2 腱滑膜巨細胞腫（TGCT） 2026年7月 日本開始 （vimseltinib） 小児悪性固形腫瘍 P1/2 ONO-4538HSC 2
Slide 31: Dedicated to the Fight against Disease and Pain
Dedicated to the Fight against Disease and Pain