Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — FY2020 Earnings Presentation
61 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, May 13, 2021
Slide 1: FY2020 Results and Revision of Medium-Term Business Plan 2022 Briefing
2020年度（2021年3⽉期）決算および 中期経営計画2022改定に関する説明会 2021年5⽉13⽇ ⼤⽇本住友製薬株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
Slide 2: Forward-looking statements
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的ア
Slide 3: FY2020 results
SS ABAERBR 202002 RESRE
Slide 4: FY2020 results overview (core basis)
2020年度決算概要 2020年度 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前期⽐ 2020年度 うち 実績 実績 増減額 ％ 2/12予想 為替影響 売 上 収 益 4,828 5,160 332 △68 6.9 5,150 (参考)スミトバント社関連業績（億円） 売 上 原 価 1,283 1,375 91 △8 7.1 1,385 19年度 20年度 売 上 総 利 益 3,544 3,785 240 △59 6.8 3,765 売上収益 ｰ 78 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,900 2,118 218 △34 11.5 2,125 販売費及び
Slide 5: FY2020 results by segment (core basis)
2020年度決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,525 2,815 278 172 4,791 369 5,160 ⽇本セグメント: 増収と費⽤減少に ２ 売上原価 775 208 54 57 1,094 281 1,375 よりコアセグメント利益は増益 ０ 売上総利益 751 2,607 225 115 3,698 87 3,785 実 ２ 販売費及び⼀般管理費 508 1,438 92 28 2,067 51 2,118 績 ０ コアセグメント利益 243 1,169
Slide 6: FY2021 forecast
SS ABAERBR 20214F Reta PAR
Slide 7: FY2021 forecast (core basis)
2021年度業績予想 2021年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 前期⽐ 2021年度は増収減益を⾒込む 実績 予想 増減額 売上収益︓北⽶セグメント（+682億円）中⼼に増収 売 上 収 益 ・ラツーダ増収（+139億円） 5,160 5,780 620 ・スミトバント社関連では、オルゴビクス、ジェムテ 売 上 原 価 1,375 1,560 185 サ、レルゴリクス配合剤（申請中）の販売、ファイ 売 上 総 利 益 3,785 4,220 435 ザー社との提携によるライセンス・マイルストン収 益を織り込み（予想値は⾮開⽰） 販 売 費 及 び ⼀
Slide 8: FY2021 forecast by segment
2021年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 ⽇本セグメント: 売上収益は薬価改定の影 売上収益（外部顧客向け） 1,500 3,497 298 103 5,398 382 5,780 響が⼤きく減収、イメグリミンの上市に ２ 売上原価 781 385 55 46 1,267 293 1,560 伴う販売関連費⽤等の増加もあり、減益 ０ 売上総利益 719 3,112 243 57 4,131 89 4,220 を⾒込む 予 2 販売費及び⼀般管理費 529 1,919 109 16 2,573 5
Slide 9: Key product revenue forecast (Japan segment)
2021年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 前期⽐ 実績 予想 増減額 ％ ラツーダ、トルリシティ、トレリーフな エクア・エクメット どで増収⾒込み 401 374 △27 △6.8 トルリシティ * 339 382 43 12.8 イメグリミンの発売予定だが、初年度の トレリーフ 162 179 17 10.5 売上は⼤きくない リプレガル 138 138 △0 △0.0 メトグルコ 91 69 △22 △24.6 ラツーダ 24 67 43 180.7 ロナセンテープ 13 25 12 96.2 アムロジン 65 50 △1
Slide 10: Key product revenue forecast (North America, China)
2021年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2020年度 2021年度 前期⽐ 2020年度 2021年度 前期⽐ 実績 予想 増減額 実績 予想 増減額 ％ 北⽶セグメント 百万ドル 億円 北⽶セグメント︓増収 ラツーダ 1,946 2,004 58 2,065 2,204 139 6.7 ・ラツーダは増収 アプティオム 242 249 7 257 274 17 6.5 ・ブロバナは後発品発売により減収を想定 ブロバナ 274 106 △168 291 117 △174 △59.8 ・キンモビは市場浸透に注⼒ キンモビ 2 28 26 2 31 29 ー ・スミトバン
Slide 11: R&D
SS ABAERBR THT F 10
Slide 12: Main development pipeline
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2021年5⽉12⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2021年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 EPI-589 SEP-4199 SEP-363856 イメグリミン （筋萎縮性側索硬化症） （双極Ⅰ型障害うつ） （統合失調症） （2型糖尿病） DSP-1181 DSP-7888 SMC-01 ⽇本 （強迫性障害） （膠芽腫） （2型糖尿病管理指導アプリ） 他家iPS細胞由来細胞医薬 （パーキンソン病／医師主導治験） DSP-6745 DSP-0509
Slide 13: Clinical development progress since January
研究開発 臨床開発の進捗状況（2021年1⽉28⽇からの主な変更点） 申請・再申請 レルゴリクス 前⽴腺がん 欧州で申請受理（2021/3） RVT-802 ⼩児先天性無胸腺症 ⽶国で再申請（2021/4） ステージアップ SEP-363856 統合失調症 ⽇本・中国でフェーズ2/3開始 DSP-7888 膠芽腫 ⽶国でフェーズ2からフェーズ3に変更 新規掲載 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 ⽶国でフェーズ1開始 DSP-0390 固形がん ⽶国でフェーズ1開始 TP-0903（dubermatinib）* 急性⾻髄性⽩⾎病 ⽶国でフェーズ1/2
Slide 14: Main events and targets for FY2021
研究開発 2021年度の主なイベント／⽬標 SEP-363856 ︓ 新たに開発（グローバル試験）する適応症の臨床試験に着⼿ 精神神経 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験を推進 SEP-4199 ︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の開始 DSP-7888︓膠芽腫の国際共同フェーズ3試験の推進 がん RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の承認取得 再⽣・ 他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始 細胞医薬 他家iPS細胞由来医薬品（パーキンソン病）︓医師主導治験の移植完了 薬剤耐性（AMR）、ユニバーサルイン
Slide 15: Product launch targets
研究開発 製品上市⽬標（2021年5⽉12⽇現在） 2021年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています RVT-802 （⼩児先天性無胸腺症） FDA審査終了⽬標︓ 2021年10⽉ イメグリミン （2型糖尿病） レルゴリクス （⼦宮筋腫） SMC-01 SEP-363856 DSP-7888 FDA審査終了⽬標⽇︓ （2型糖尿病管理指導アプリ） （統合失調症） （膠芽腫） 2021年6⽉ ジェムテサ 他家iPS細胞由来 他家iPS細胞由来 （過活動膀胱） レルゴリクス ラツーダ 細胞医薬 細胞医薬 2020年12⽉承認取得 （⼦宮内膜症） （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ） （パーキンソン病）*1
Slide 16: Revision of Medium-Term Business Plan 2022
ERB Sy ABER PRS stH20220cKe 15
Slide 17: Positioning of the plan revision
中期経営計画2022の改定 中期経営計画2022改定の位置づけ 2019年4⽉ 中期経営計画2022を策定 ラツーダ独占販売期間終了後を⾒据えた「変⾰の時」へ対応するため、「成⻑エンジ ンの確⽴」と「柔軟で効率的な組織基盤づくり」による事業基盤の再構築に取り組む その後、ポスト・ラツーダの⼀つとして期待していたナパブカシンの膵がん開発中⽌など 中⻑期的な事業⾒通しに⼤幅な変化が⽣じたことにより、Roivant社との戦略的提携を決断 当⾯の収益基盤と期待するレルゴリクスおよびビベグロンを獲得 中期経営計画2022を改定 現在、（１）レルゴリクスおよびビベグロンや直近の収益貢献を期
Slide 18: Corporate philosophy and CSR management
中期経営計画2022の改定 企業理念およびCSR経営 ⼈々の健康で豊かな⽣活のために、 企業理念 研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する 企業理念の実践を「CSR経営」と定義し、CSR経営の重要課題（マテリアリティ）を設定 マテリアリティに取り組み、当社の強みを⽣かして、社会課題の解決と企業価値の向上を⽬指す 価値創造につながるマテリアリティ 患者さんとそのご家族 ⾮常に ー課題解決が当社の持続的成⻑にとって重要 のQOL（⽣活の質） ⼤きい 向上に貢献 社会課題の⼤きさ ●途上国に対する ●グローバルヘルス ●⾰新的な医薬品と 医療インフラ への貢献 医療ソリ
Slide 19: Vision and 2033 target
中期経営計画2022の改定 中期経営計画 2022 ビジョンと2033年の⽬指す姿（2019年10⽉更新） ビジョン もっと、ずっと、健やかに。 最先端の技術と英知で、未来を切り拓く企業 変わりゆくヘルスケア領域での社会の課題を解決する企業として、 2033年に「グローバル・スペシャライズド・プレーヤー」の地位を確⽴することを⽬指す グローバル・スペシャライズド・プレーヤー 医薬品＋ソリューション 3領域でグローバルリーダー 価値に ヘルスケア フォーカス 医薬・細胞 精神 再⽣ したベスト ソリューション がん ソリューション 神経 細胞 インクラス （フロンティア事業） 2033年の姿 中
Slide 20: Basic policy of Medium-Term Business Plan 2022
中期経営計画2022の改定 中期経営計画2022の基本⽅針 ポスト・ラツーダを⾒据えた「変⾰の時」へ対応するため、「成⻑エンジンの確⽴」と 「柔軟で効率的な組織基盤づくり」による事業基盤の再構築に取り組むことを掲げている グローバル・ スペシャライズド・プレーヤー 新たな創薬アプローチによる 1 イノベーション基盤強化 I. 成⻑エンジンの 確実に成果を創出する 戦略的投資による 2 3 確⽴ 開発⼒の強化 パイプラインの拡充 4 ⽇本・北⽶・中国を 5 フロンティア事業の⽴ち上げ 柱とした地域戦略 柔軟で効率的な 「ちゃんとやりきる⼒」 変⾰を加速する II. 柔軟で効率的な 組織・オペレー
Slide 21: Progress of Medium-Term Business Plan 2022
中期経営計画2022の改定（本改定の位置づけ） 中期経営計画2022 – 進捗状況 ラツーダ独占販売期間終了後の事業⾒通しが⼤幅に変化 ポジティブなイベント ネガティブなイベント ■ キンモビ（PD）︓販売開始 ■ ロンハラ マグネア（COPD）︓販売計画下⽅修正 ■ オルゴビクス（前⽴腺がん）︓販売開始 ■ キンモビ（PD） ︓承認遅延 ＆ 販売計画下⽅修正 ■ ジェムテサ（過活動膀胱）︓販売開始 ■ dasotraline（ADHD、BED）︓⽶国申請取り下げ・開発中⽌ 北⽶ ■ レルゴリクス配合剤（⼦宮筋腫）︓申請 ■ SB623（慢性期脳梗塞）︓開発中⽌・権利返還 ■ SEP-3638
Slide 22: Changes since plan announcement
中期経営計画2022の改定（Roivant社との戦略的提携の効果） 中期経営計画2022 公表後の主な状況変化 A Roivant社との戦略的提携を決断 B 新製品販売計画の下⽅修正 戦略的提携 Roivant社 オルゴビクス⽶国発売 ■ ロンハラ マグネア [COPD]︓⽶国販売 （⼀般名︓レルゴリクス） （2019年10⽉） （1⽉） ■ キンモビ [PD] ︓⽶国販売 中期経営計画 ジェムテサ⽶国発売 ■ ロナセンテープ [統合失調症]︓⽇本販売 レルゴリクス （⼀般名︓ビベグロン） 2022公表 開発販売提携（Pfizer社） （4⽉） （4⽉） （12⽉） 2019年度 2020年度
Slide 23: Effects of the Roivant strategic alliance
中期経営計画2022の改定（Roivant社との戦略的提携の効果） Roivant社との戦略的提携による効果 2023年以降の収益基盤の獲得 レルゴリクス（マイオバント社）およびビベグロン（ユーロバント社） パイプラインの拡充 新規モダリティおよびユニークな特徴を有する多数のアセットを獲得 デジタル技術基盤の獲得 DrugOME、Digital Innovation 多様なタレントの獲得、グローバル事業連携の拡⼤ 事業提携 株式取得により獲得 技術移転 事業提携 スミトバント・バイオファーマ DrugOME テクノロジー Datavant社 • マイオバント・サイエ
Slide 24: Assets and modalities acquired from Roivant
中期経営計画2022の改定（Roivant社との戦略的提携の効果） 早期収益貢献を期待する品⽬／モダリティ展開に貢献する開発候補品を獲得 低分⼦以外のモダリティ 過活動膀胱（販売中／⽶国） – 根治治療や、作⽤の持続が期待できる 前⽴腺肥⼤症を伴う – ⼗分な治療法がない患者を対象 過活動膀胱（フェーズ3） オリゴペプチド MVT-602 組換えタンパク （不妊症、 組織医薬品 フェーズ2） ビベグロン ALTA-2530 （閉塞性細気管⽀炎 RVT-802 （⼩児先天性無胸腺症、 「ジェムテサ」 症候群、 申請中） 前臨床） rodatristat ethyl レルゴリクス （肺動脈
Slide 25: Digital innovation across the group
中期経営計画2022の改定（Roivant社との戦略的提携の効果） 当社グループ全体へのデジタル⾰新の展開 当社グループ全体の研究開発の成功確率、ビジネスの投資対効果の向上 • 各部⾨／グループにデジタルイノベーターを配置 創薬研究 • 現場で課題を解決、部⾨横断的に連携 • 独⾃のAIアルゴリズムによる新規創薬ター Digital Innovationチーム ゲットの特定（DrugOME） ⾮臨床研究 • 画像認識システムを活⽤したデータ取得の ⾃動化 臨床試験 ビジネス価値の創 出・向上にフォー • リアルワールドデータ解 カスした⽬標管理 析による開発戦略の最適 「Obj
Slide 26: Initiatives for mid- to long-term growth
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） 中⻑期的成⻑に向けた取り組み 収益基盤の確⽴ 1 主な上市品の収益最⼤化への取り組み 経営効率の追求 中⻑期的成⻑への布⽯ 2 ⼤型化、グローバル展開を期待する 1 体質強化に向けた構造改⾰ 開発品への投資 a. 事業推進上の取り組み 優位技術・ノウハウを活かした取り組み b. 事業体制⾯での取り組み ３ 精神神経領域での連続した製品の創出 企業⽂化・⼈材 4 モダリティ展開による新たな治療法への 2 変⾰を加速する企業⽂化の醸成、 挑戦および実⽤化 新規事業⽴ち上げへの挑戦 ⼈材の育成 5 フロンティア事業の展開加速 経営基盤強化
Slide 27: Structural reform for management efficiency
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） 経営基盤強化の取り組み︓経営効率の追求 1 体質強化に向けた構造改⾰ ラツーダ独占販売期間終了や将来の環境変化を⾒据えた取り組みに着⼿ a. 事業推進⾯ • グローバル規模でのパートナリングによる利益最⼤化、事業リスク軽減 • 研究開発パイプラインへの投資配分の⾒直し、事業規模に⾒合った販売管理費の適正化による経費最適化 • 独占販売期間終了品、研究開発アセットの売却による収益性の改善 b. 事業体制⾯ 北⽶ ⽇本 事業インフラ、体制の整備 安定的な収益確保を⽬指した体制の整備 ⼦会社間連携の強化によるコストシナジーの創出
Slide 28: Corporate culture and people: CHANTO
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） 経営基盤強化の取り組み︓企業⽂化・⼈材 ２ 変⾰を加速する企業⽂化の醸成、⼈材の育成 • 「CHANTO」の浸透・実践 「CHANTO」のコンセプト および キービジュアル ☛ 環境変化に対応しつつ、⽬標を達成する 「ちゃんとやりきる⼒」 ☛ 2033年にグローバル・スペシャライズド・ CHANTO プレーヤーとしての地位を確⽴するために、 一人ひとりの挑戦なしでは 従業員⼀⼈ひとりに求める⾏動の指針 生き残れない時代 ☛ 指針の理解・浸透、実践・習慣化を⽬指す アンカーを打ち込み 自らの道を切り拓くのだ 全社プロジェクトを推進 支え
Slide 29: Maximizing revenue of marketed products
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） 成⻑エンジンの確⽴︓収益基盤の確⽴ 1 主な上市品の収益最⼤化への取り組み • オルゴビクス／ • ラツーダ レルゴリクス配合剤（2021年上市予定） ☛ デジタル活⽤などによる効果的な ☛ Pfizer社との提携による売上最⼤化 販売活動の展開 ☛ サノビオン社の販売基盤（流通）活⽤ ☛ ⽇本・中国・アジアへの展開による によるコストシナジーの追求 売上最⼤化 • ジェムテサ • キンモビ ☛ サノビオン社の販売基盤（販売、流通） ☛ ⽶国⽴ち上げに集中 活⽤によるコストシナジーの追求 ☛ 外部提携による北⽶以外での収益最⼤化 ☛
Slide 30: Maximizing relugolix value in North America
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） レルゴリクス製品価値最⼤化の実現（北⽶） Pfizer社とのコ・プロモーションにより、速やかな市場浸透と製品価値最⼤化を実現する オルゴビクス(前⽴腺がん)の特⻑ 処⽅医師への オルゴビクスの処⽅意向の醸成 経⼝剤 プロモーション 電⼦カルテへの取り込みの推進 ホルモンの⼀過性の急上昇が起こらない NCCN1 ガイドライン掲載済み（2⽉） PSAの継続的かつ速やかな低下2 広範なアクセス ⺠間保険、公的保険における テストステロンの速やかな回復3 を確⽴する 広範な保険償還を⽬指す レルゴリクス配合剤(婦⼈科疾患)の特⻑ 単⼀の⽤
Slide 31: Maximizing Gemtesa value in North America
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） ジェムテサ製品価値最⼤化の実現（北⽶） ユーロバント社、サノビオン社のグループ会社連携により、泌尿器科専⾨医、 ⻑期療養施設、処⽅頻度の⾼いプライマリ・ケア医それぞれを対象とした 営業体制を構築し、早期の製品価値最⼤化を実現する ブランドビジョン ジェムテサをOAB（過活動膀胱）患者さんのための ベストインカテゴリーの治療オプションとして確⽴する ジェムテサの特⻑ 泌尿器科に焦点を当てた 1 販売活動 単⼀⽤量、粉砕できる錠剤 患者さんと医療従事者の 4 ためのアクセスと適正価 ⽤量調整を必要としない1 格を確⽴・維持
Slide 32: Investment in globally expandable development products
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） 成⻑エンジンの確⽴︓中⻑期的成⻑への布⽯ 2 ⼤型化、グローバル展開を期待する開発品への投資 • SEP-363856 外部リソースの積極的な活⽤ 統合失調症対象フェーズ3試験の推進 • 事業最⼤化を期待できる提携先との協業 • SEP-4199 • 北⽶・⽇本・アジア以外の権利の導出 双極Ⅰ型障害うつ対象フェーズ3試験の開始 グローバル試験の推進 • rodatristat ethyl 肺動脈性肺⾼⾎圧症対象フェーズ2b試験の推進 • 効率的な臨床試験の推進およびタイムラグの解消 SEP-363856 rodatristat eth
Slide 33: Continuous product creation in psychiatry and neurology
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） 成⻑エンジンの確⽴︓優位技術・ノウハウを活かした取り組み（１） 3 精神神経領域での連続した製品の創出 豊富な開発経験 • 臨床成功確度の向上 • 1995年以降、8品⽬を上市 当社15%（業界平均︓6〜8％*） ☛ バイオマーカー活⽤により更なる向上へ 先端技術を駆使した探索・開発研究 • AIの活⽤ • 早期パイプラインの拡充 • 光遺伝学による作⽤機序解析 • 脳波など予測性の⾼いバイオマーカー活⽤ 過去3年で12品⽬を創出 • 先端技術を⽤いたフェノタイプ創薬 ☛ 精神疾患（下線はフェーズ1） • 新規モダリティへの取り組み
Slide 34: Modality expansion and regenerative cell medicine
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） 成⻑エンジンの確⽴︓優位技術・ノウハウを活かした取り組み（２） 4 モダリティ展開による新たな治療法への挑戦および実⽤化 世界をリードする再⽣・細胞医薬に関する知⾒ • ⼗分な治療法のない患者への治療、 • iPS技術の臨床応⽤ 根治を⽬指した治療の提供 • 実⽤化を実現する⽣産インフラ、ノウハウ ☛ 細胞／組織／移植臓器 医薬品 および⼈材 ☛ 遺伝⼦治療 • 薬事規制緩和への取り組み ☛ タンパク製剤医薬品 各モダリティに知⾒のある⼈材の活⽤、技術構築 他家iPS細胞由来医薬品（パーキンソン病） RVT-802 【適応症】パーキン
Slide 35: Frontier business expansion
中期経営計画2022の改定（中⻑期的成⻑に向けた取り組み） 成⻑エンジンの確⽴︓新規事業⽴ち上げへの挑戦 5 フロンティア事業の展開加速 各疾患領域で、患者さんが病気を認識してから社会⽣活に戻るまでの道のりすべてに 貢献することを⽬指して、可能性のある技術、事業に投資する 予防期 治療 社会 診断 介護期 スクリーニング、ケア （急性〜回復・維持） 復帰期 社交不安障害の緩和を⽬的としたバーチャル・ A メンタルレジリエンス プラットフォーム 精神 兆候を把握し悪化を未然に防ぐ リアリティ製品の開発（BehaVR社） 神経 認知症・介護関連のデジタル機器の研究開発、 運動 B アクティ
Slide 36: Approach to oncology
中期経営計画2022の改定（がん領域への取り組み⽅針） がん領域への取り組み⽅針 研究開発の取り組み⽅針を⾒直し、挑戦を継続する • 開発︓パイプラインの価値⾒極めの強化 • 創薬研究︓⾃社優位性の構築の追求 • 提携・導出活動の積極的な推進 挑戦を続ける意義 当社のアプローチ ⾼いアンメット 特徴を有する デジタル⾰新の活⽤、 科学的チャレンジ ニーズ＆市場性 開発パイプライン モダリティ展開の強化 サイエンス＆ 将来の収益基盤 将来の事業化 製薬企業として ビジネスレベルの 構築への期待 実現性の⾒極め の創薬競争⼒ ⾼度化 の確⽴ 35
Slide 37: Clinical development policy in oncology
中期経営計画2022の改定（がん領域への取り組み⽅針） 臨床開発の取り組み⽅針 早期の製品価値の⾒極めおよび事業化を⽬指す フェーズ１ フェーズ２ フェーズ3 製品価値の早期⾒極め DSP-7888（WT1がんペプチドワクチン） TP-0903（AXL阻害薬） • ⼩規模の試験で最適な適応 DSP-0509（TLR7作動薬） を⾒極める取り組みを強化 TP-1287（CDK9阻害薬） TP-0184（ALK2/5阻害薬） ☛ アダプティブデザインの活⽤ TP-3654（PIMキナーゼ阻害薬） がん免疫 がん代謝 TP-1454（PKM2活性化薬） ☛ 研究と開発の連携強化 がん関連シグナル
Slide 38: Building a competitive pipeline with DrugOME
中期経営計画2022の改定（がん領域への取り組み⽅針） 競争優位性を有するパイプライン構築に向けた取り組み DrugOMEを活⽤して特定した新規テーマが複数進⾏中 ⾃然⾔語処理技術を活⽤した網羅的な情報解析およびトレンド予測に基づき 創薬標的候補を選出 ⾃社の新規技術活⽤ 特徴的な薬理コンセプトによる創薬 • DSP-7888 （ヘルパーT細胞および細胞傷害性T細胞の両者を賦活化可能なペプチドワクチン） ⾼い有効性、安全性を期待する技術への取り組み︓ 創薬競争⼒の確⽴ • 新コンセプトADC︓AiADC*（標的がん細胞内でのみ抗腫瘍活性を期待） 外部インプットの積極的な取り込み
Slide 39: Outlook
SS ABAERBR 38
Slide 40: Revision of management targets
今後の⾒通し 経営⽬標の⾒直し 中期経営計画2022の期間を通じて スミトバント社新製品の早期拡⼤に注⼒ 中⻑期的成⻑のための研究開発投資は継続（年間900億円以上） 基盤強化・体質強化により、グローバルに経営効率化を推進 ‒ 北⽶事業体制の適正化、研究開発の⽣産性向上、積極的な外部連携など 2022年度の経営⽬標 2022年度の経営⽬標 2025年度の展望 （2019年4⽉公表値） （2021年5⽉修正値） 売上収益 6,000 億円 6,000 億円 約 7,500 億円 コア営業利益 1,200 億円 600 億円 約 1,200 億円 ROIC 10 ％ 3％ ⻑期的に⽬指
Slide 41: Reasons for revising FY2022 targets
今後の⾒通し 2022年度経営⽬標の⾒直し要因 売上収益 コア営業利益 2022年度 2022年度 2022年度 経営⽬標値 経営⽬標値 経営⽬標値 （2019年4⽉ ＊ （2021年5⽉ （2019年4⽉ 公表値） ナパブカシン 北⽶ 修正値） 公表値） ナパブカシン スミトバント社への 初期投資 2022年度 ＊ 経営⽬標値 北⽶ （2021年5⽉ 修正値） ＊ ⽇本、中国など ＊ ⽇本、中国など 売上の減少を 基盤強化策にて吸収 薬剤費抑制政策 （6,000億円） 進⾏などの影響 （6,000億円） （600億円） （1,200億円） （イメージ図） 40 ＊ナパブカシン除く
Slide 42: Long-term growth through new products
今後の⾒通し 期待する新製品の成功により⻑期的成⻑を実現する SEP-4199 売上収益（イメージ図） • 双極Ⅰ型障害うつ（⽶国） DSP-7888 ALTA-2530 • 膠芽腫（⽶国） • 閉塞性細気管⽀炎症候群（⽶国） • 適応追加試験継続 RVT-802 SEP-363856 新製品 • ⼩児先天性無胸腺症（⽶国） • 総合失調症（⽶国） イメグリミン • 適応追加試験継続 • 2型糖尿病（⽇本） rodatristat ethyl • 肺動脈性肺⾼⾎圧症（⽶国） 他家iPS細胞由来医薬品 • パーキンソン病（⽇本） 既上市品 （レルゴリクス、ビベグロン含む） 2021 2022 2
Slide 43: Other topics
SS ABAERBR See - RRA RICOUWUT
Slide 44: Change of company name
商号変更について 変更予定⽇︓2022年4⽉1⽇ 新商号 「住友ファーマ株式会社」（英⽂商号︓「Sumitomo Pharma Co., Ltd.」） 当社が更に発展し続けるために、シンプルかつグローバルに通⽤する「住友」ブランドを最⼤限活 ⽤するとともに、新たな事業ステージに向けて変化するため、商号を「⼤⽇本住友製薬株式会社」 から「住友ファーマ株式会社」に変更 グループ各社の社名も変更（サノビオン社、スミトバントグループ各社、S-RACMOを除く） 43
Slide 45: Tokyo head office relocation
東京本社移転について 移転予定⽇︓2022年半ば 移転先 東京都中央区⽇本橋2丁⽬7番1号 「東京⽇本橋タワー」（11階、12階、16階） 各部⾨をワンフロアに集約することによる⼀体感の醸成、 部⾨のシームレスな連携 災害対応およびセキュリティ対策の強化 住友化学株式会社（同ビルに移転予定）との連携強化 ⽇本橋駅に直結した好⽴地による利便性向上 44
Slide 46: Reference materials: contents
参考資料 ＜⽬次＞ 2020年度決算概要 研究開発 P.46 2020年度の主なトピックス P.52 2020年度の主なイベント／⽬標 P.47 主要製品売上収益（⽇本セグメント） P.53 レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況 P.48 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） P.54 新規化合物の紹介︓DSP-0038 P.49 2020年度 経営成績（フルベース） P.55 新規化合物の紹介︓DSP-0390 P.50 コア営業利益への調整項⽬ P.56 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 P.51 財政状態およびキャッシュ・フロー 中計経営計画2022の改定 P.57 オルゴ
Slide 47: Key topics of FY2020
参考資料（2020年度決算概要） 2020年度の主なトピックス 前期⽐増収を達成、スミトバント社関連の費⽤計上増、減損損失等により減益 エクア・エクメットの通年寄与が、⻑期収載品の減少を上回り増収 ⽇本 ラツーダを2020年6⽉に発売 活動制限による関連費⽤の減少により、前期⽐増益 ラツーダ、アプティオムは増収を達成 北⽶ スミトバント社費⽤の通期負担による増も、サノビオン社の費⽤減で補われ利益は微減にとどまる マイオバント社はファイザー社とオルゴビクスに関する提携 2⽉に共同プロモーション開始 中国・ メロペンはCOVID-19の影響を受け、中国はじめ多くの地域で減収となった その他 承認取
Slide 48: Key product revenue (Japan segment)
参考資料（2020年度決算概要） 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前期⽐ 実績 実績 増減額 ％ エクア・エクメットが通年で売上計 エクア・エクメット 171 401 230 134.1 上され増収に寄与 トルリシティ * 300 339 39 13.0 トレリーフ 162 162 0 0.0 リプレガル 133 138 5 3.4 メトグルコ 96 91 △5 △5.0 アムビゾーム 42 35 △7 △17.5 ラツーダは2020年6⽉発売。活動に ラツーダ － 24 24 － 制約がある中、年初計画達成 ロナセンテープ 5 13 7
Slide 49: Key product revenue (North America, China)
参考資料（2020年度決算概要） 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2019年度 2020年度 2019年度 2020年度 前期⽐ 前期⽐ うち 実績 実績 実績 実績 増減額 ％ 為替影響 百万ドル 億円 北⽶セグメント︓COVID-19に 北⽶セグメント ラツーダ よる影響の⼩さかったラツー 1,743 1,946 203 1,895 2,065 170 △51 9.0 ダ、アプティオムが伸び、増 ブロバナ 317 274 △43 345 291 △54 △7 △15.5 収 アプティオム 215 242 27 234 257 23 △6 9.9 ロンハラ マグネア 27 18
Slide 50: FY2020 results (full basis)
参考資料（2020年度決算概要） 2020年度 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前期⽐ 実績 実績 増減額 ％ 売 上 収 益 4,827 5,160 332 6.9 売 上 原 価 1,297 1,378 81 6.2 売 上 総 利 益 3,531 3,782 251 7.1 販売費及び⼀般管理費 1,543 1,904 360 23.3 研 究 開 発 費 1,151 1,327 176 15.3 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ △4 161 165 営 業 利 益 832 712 △120 △14.4 ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 7 66 59
Slide 51: Adjustments to core operating profit
参考資料（2020年度決算概要） コア営業利益への調整項⽬ 2020年度実績 ⾦額単位︓億円 IFRSフル IFRSコア ベース 調整額 ベース 主な調整内容 売上収益 5,160 - 5,160 売上原価 1,378 △3 1,375 売上総利益 3,782 3 3,785 ・条件付対価公正価値の変動額 +225 販売費及び⼀般管理費 1,904 214 2,118 ・事業構造改善費⽤ △9 研究開発費 1,327 △356 971 ・減損損失△354 その他の収益・費⽤等 161 △161 △0 ・旧茨⽊⼯場売却益△167 営業利益 712 △16 696 コア営業利益 IFRSフルベース
Slide 52: Financial position and cash flows
参考資料（2020年度決算概要） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2020年3月 2021年3月 増減額 資産 12,565 13,081 516 のれん・無形資産 5,945 5,599 △346 開発品の仕掛研究開発の減損による減 その他の⾦融資産(⾮流動) 2,009 1,930 △79 少を含む 営業債権及びその他の債権 1,345 1,359 14 現預⾦・短期貸付⾦ 1,276 2,214 937 負債 6,207 6,599 393 開発計画の⾒直し等による公正価値の 社債及び借⼊⾦ 2,980 2,738 △242 減少 条件付対価公正価値(その他の⾦
Slide 53: Main events and targets of FY2020
参考資料（研究開発） 2020年度の主なイベント／⽬標（2021年5⽉12⽇現在） 2021年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 完了したイベント／⽬標 アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の承認取得 SEP-363856 ︓ 新たに開発（グローバル試験）を実施する適応症の決定 精神神経 ⽇本、中国を含めたアジアで統合失調症のフェーズ2/3試験開始 SEP-4199 ︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ2試験の結果判明 ナパブカシン︓結腸直腸がんの国際共同フェーズ3試験の結果判明 がん レルゴリクス︓⽶国で前⽴腺がんの申請 ⇒ 承認取得 RVT-802
Slide 54: Development status of relugolix and vibegron
参考資料（研究開発） レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況 レルゴリクスの開発状況 進⾏性前⽴腺がん ⽶国 2021年1⽉発売済 欧州 2021年3⽉申請 がん領域 （北⽶）2020年12⽉、ファイザー社と開発・販売提携 （単剤︓オルゴビクス） （北⽶と⼀部のアジアを除く地域）ファイザー社に販売に関するオプション権を許諾 ⼦宮筋腫 ⽶国 2020年5⽉申請済、審査終了⽬標⽇ 2021年6⽉1⽇ 欧州 2020年3⽉申請済 婦⼈科領域 ⼦宮内膜症 フェーズ3試験終了 ⽶国 2021年前半申請予定 欧州 2021年申請予定 （配合剤） （北⽶）2020年12⽉、ファイザ
Slide 55: New compound: DSP-0038
参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓DSP-0038 対象疾患︓アルツハイマー病に伴う精神病症状 起源︓⾃社（Exscientia社との共同研究） 薬理学的機序︓セロトニン5-HT2A受容体アンタゴニストおよび5-HT1A受容体アゴニスト 開発段階︓フェーズ1（⽶国） 期待されるプロフィール︓ Exscientia社のAI技術を⽤いて当社が創製した新規化合物であり、セロトニン5-HT2A受容体アンタゴニスト および5-HT1A受容体アゴニスト作⽤を併せ持つことで強い抗精神病作⽤を有し、加えて焦燥・攻撃性・不 安・うつ症状などのアルツハイマー病を含む認知症の種々の周辺
Slide 56: New compound: DSP-0390
参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓DSP-0390 対象疾患︓固形がん Acetyl-CoA 起源︓⾃社 薬理学的機序︓コレステロール⽣合成酵素の⼀種である EBP（Emopamil Binding Protein）を阻害することで腫瘍細胞増殖抑制 効果を⽰す、ファーストインクラスのコレステロール代謝モジュレーター 開発段階︓フェーズ1（⽶国） LXR活性化 期待されるプロフィール︓ DSP 脳におけるコレステロール供給はde novo合成に依存していることおよ -0390 び本剤が良好な中枢移⾏性を有することから、特に膠芽腫において有 効性を⽰すことが期待される
Slide 57: Regenerative and cell medicine commercialization plan
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 (2021年5⽉12⽇現在) 2021年1⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 (RVT-802) デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 再申請（2021年4⽉） 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 2021年度 加齢⻩斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪ (⽇本) 他家 医師主導治験実施中 京都⼤学iPS パーキンソン病 iPS細胞由来 2023年度 細胞研究所 Global ドパミン神経 (フェーズ
Slide 58: Clinical features of Orgovyx
参考資料（中期経営計画2022の改定） オルゴビクスの臨床的特⻑ • フェーズ3試験（HERO試験）で良好な有効性、安全性プロファイルが⽰された 投与15⽇⽬時点で⾼いPSA（がん抗原）の奏効率1を達成 48週間後の主要な⼼⾎管系イベント（MACE）の累積発現率 奏 リュープロレリン 効 累 レルゴリクス 率 積 (%) 発 現 リュープロレリン 率 (％) レルゴリクス リュープロレリン N＝622 N＝308 レルゴリクス 忍容性 レルゴリクス リュープロレリン （N = 622） （N = 308） ホットフラッシュ 54.3% 51.6％ 週 倦怠感 21.5% 18.5% 評価対象患
Slide 59: Relugolix combination therapy clinical profile
参考資料（中期経営計画2022の改定） レルゴリクス併⽤療法: 臨床プロファイル（⼦宮筋腫） レルゴリクス併⽤療法の投与52週間での有効性・安全性データは、⾻の健康を維持しながら臨床的に意味の ある経⾎量の減少を⽰すという以前のデータと同様であった 1年間の有効性の主要評価項⽬を達成し、LIBERTY1・2試験で 腰椎の⾻密度は1年を通して維持され、 観察された有効性の持続性を⽰した1 LIBERTY1・2試験の結果と同様である1 経⾎量が80mL 未満かつベースラインから50％以上減少したレスポン 腰椎の⾻密度も、⾃然史研究の試験データでの⼦宮筋腫未治療の⾻密度と ダーの割合 同様であった
Slide 60: Gemtesa clinical features
参考資料（中期経営計画2022の改定） ジェムテサ: 製品の臨床的特⻑ ジェムテサのフェーズ3試験（EMPOWUR試験）は、良好な安全性プロファイルを維持しながら尿失禁に 対する有効性が持続するなどの良好な臨床プロファイルを⽰した 24時間あたりの切迫性尿失禁エピソードの平均数の ジェムテサの忍容性は良好で、⾼⾎圧を含む有害事象発現率は ベースラインからの変化量1 プラセボと同程度であった3 治療群 プラセボ ジェムテサ75㎎ N＝405 N＝403 プラセボ ジェムテサ トルテロジン 特に注⽬される有害事象2,3,4 （n=540） （n=545） （n=430） ベースラインからの変化量
Slide 61: Innovation today, healthier tomorrows
SS KAKERME Innovation today, healthier tomorrows
Sumitomo Dainippon Pharma — FY2020 Earnings Presentation on 6ix