Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Q1 FY2023 Earnings Presentation

23 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jul 31, 2023

  1. Slide 1: 2023年度（2024年3月期）第1四半期決算 決算説明会

    2023年度（2024年3⽉期） 第1四半期決算 決算説明会 2023年7⽉31⽇ 住友ファーマ株式会社

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際 の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、

  3. Slide 3: 2023年度1Q決算概要

    2023年度1Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2

  4. Slide 4: 米国グループ会社の再編完了およびSumitomo Pharma America社発足

    2023年度1Q決算概要 ⽶国グループ会社の再編完了およびSumitomo Pharma America社（SMPA社）発⾜  SMPA社は、⽶国グループ会社7法⼈（Sunovion社、Sumitovant社、Myovant社、Urovant社など） の機能と⼈材を集約することにより、2023年7⽉1⽇に発⾜  再編により、2023年度末までに北⽶総⼈員数は約500⼈削減＊1、コストシナジー（販管費、研究開 発費）として、2023年度に約2.6億ドル、2024年度に約4億ドル削減＊2の⾒込み *1: 2022年度末⽐、 *2︓対⾮再編 Sumitomo Pharma America社 

  5. Slide 5: 2023年度第1四半期 経営成績（コアベース）

    2023年度1Q決算概要 2023年度第1四半期 経営成績（コアベース） 業績予想は変更なし ⾦額単位︓億円 2022年度 2023年度 増減 2023年度 うち 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 5/15予想 ％ 為替影響 売 上 収 益 1,599 757 △842 22 △52.7 3,620 20.9  ラツーダの⽶国での独 売 上 原 価 461 占販売期間終了により、 304 △156 △32 △33.9 1,320 23.1 売上収益が⼤きく減少 売 上 総 利 益 1,138 453 △686 54 △60.2 2,300 19.7 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 760

  6. Slide 6: 主要製品売上収益（日本）

    2023年度1Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本） ⾦額単位︓億円 2022年度 2023年度 前年同期⽐ 2023年度  全体でほぼ想定通りの進捗 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 5/15予想 ％ エクア・エクメット 88 82 △6 △7.0 324 25.2 トレリーフ 44 44 0 0.2 150 29.6 ラツーダ 23 28 6 24.0 125 22.7  ラツーダは引き続き伸⻑ メトグルコ 20 19 △1 △4.3 75 25.4 ツイミーグ 1 12 11 － 42 27.6  ツイミーグは昨年9⽉の処⽅⽇ ロナセンテープ 7 9 2 35.3 33 27.0 数制

  7. Slide 7: 主要製品売上収益（北米・アジア）

    2023年度1Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶・アジア） 2022年度 2023年度 前年 2022年度 2023年度 前年同期⽐ 2023年度 うち 北⽶ 1Q実績 1Q実績 同期⽐ 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 5/15予想 % 為替影響  基幹３製品は伸⻑したも 北⽶ 百万ドル 億円 百万ドル 億円 のの、ラツーダの独占販 オルゴビクス 36 68 32 47 93 47 5 99.7 396 515 18.1 売期間終了の影響が⼤き いため減収 マイフェンブリー 4 13 9 5 18 13 1 245.7 192 249 7.2 ジェムテサ 34 63 29 44 87 43

  8. Slide 8: オルゴビクスのマーケティング状況

    2023年度1Q決算概要 オルゴビクスのマーケティング状況  年間計画に対し、若⼲の価格低下があったものの、新規投与開始数が増加しており、概ね想定通りの進捗  2023年度1Qまでに累積約36,500⼈へ投与されている（2022年度4Q⽐で18%増）  マーケティング活動︓ +18%  ⺠間保険のカバレッジがさらに拡⼤（2023年6⽉時 点 ⺠間保険全体︓94％、メディケアパートD全 36,500 31,000 体︓99％を獲得） 26,000 22,000 18,000  ターゲットや⼈員配置を最適化予定 14,500 11,000 8,000 4,500  メディカル活動︓ 

  9. Slide 9: マイフェンブリーのマーケティング状況

    2023年度1Q決算概要 マイフェンブリーのマーケティング状況  年間計画に対し、⼦宮内膜症における処⽅獲得の遅れとCo-payカード使⽤増による価格低下があり、進捗率は低いが、年度後半 に向けて伸⻑していく計画  2023年度1Qに処⽅箋枚数約24,000枚を獲得（2022年度4Q⽐で22%増）  マーケティング活動︓ +22%  マイフェンブリーの発売以来、GnRHアンタゴニスト製剤の市場 における処⽅箋枚数が約38％増加＊2するなど、拡⼤している  Co-payカードの使⽤の適正化・⼦宮内膜症を対象とした⺠間保 24,038 険のさらなる拡⼤（2023年6⽉時点 ⺠間保険全体︓

  10. Slide 10: ジェムテサのマーケティング状況

    2023年度1Q決算概要 ジェムテサのマーケティング状況  年間計画に対し、価格低下があったものの、数量は順調に増加しており、概ね想定通りの進捗  2023年度1Qに処⽅箋枚数約250,000枚を獲得（2022年度4Q⽐で29%増）  マーケティング活動︓  2023年1⽉以降に⾏っているWebやテレビでのDTC活動により、 製品認知率、ウェブサイト訪問者が増加  旧サノビオン社でジェムテサを共同プロモーションしていた Sales repsが、2023年7⽉のSMPA社発⾜により同じ組織下に統 合され、より⼀体感のある組織運営が可能  広範なカバレッジを構築済み（2023年7⽉時点

  11. Slide 11: セグメント別 経営成績（コアベース）

    2023年度1Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 ⽇本 北⽶ アジア 合計 売上収益 304 355 99 757 2  ⽇本セグメント: 減収による売上総利益 売上原価 147 130 27 304 1 0 の減少により、コアセグメント利益は減 売上総利益 156 225 71 453 Q 2 益 販売費及び⼀般管理費 128 462 28 618 実 3 コアセグメント利益 28 △237 43 △166 績 年 研究開発費 228  北⽶セグメント: 販売費及び⼀般管理費 度 コア営業利益 △335 の減少はあるものの、減収による売上総 利益の減少の影響

  12. Slide 12: 研究開発

    研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 11

  13. Slide 13: 主な開発品目一覧（2023年7月31日現在）

    研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2023年7⽉31⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓その他の領域 ︓その他領域 2023年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-9632P TP-3654 EPI-589 ulotaront（SEP-363856） （パーキンソン病におけるレボドパ （⾻髄線維症） （ALS／医師主導治験） （統合失調症） 誘発性ジスキネジア） DSP-5336 他家iPS細胞由来製品 ulotaront（SEP-363856） DSP-0187 （急性⽩⾎病） ⽇本 （ナルコレプシー） DSP-0390 （パーキンソン

  14. Slide 14: 臨床開発の進捗状況（2023年5月15日からの主な変更点）

    研究開発 臨床開発の進捗状況（2023年5⽉15⽇からの主な変更点）  他家iPS細胞由来細胞医薬（網膜⾊素上⽪細胞） ⽇本︓網膜⾊素上⽪裂孔（RPE tear） フェーズ1/2試験を開始  rodatristat ethyl ⽶国︓肺動脈性肺⾼⾎圧症（PAH）  フェーズ2b試験の結果、主要評価項⽬である投与24週間後のPVR（肺⾎管抵抗）のベースラインからの変化率が未達  上記試験結果および安全性データの解析結果を踏まえ実施中の試験を中⽌、開発⽅針検討中  MVT-602 ドイツ︓不妊症 開発中⽌（フェーズ2試験） ©Sumitomo Pharma Co.,Ltd. All Ri

  15. Slide 15: Ulotaront: 統合失調症のフェーズ3試験（DIAMOND 1, 2試験）結果

    研究開発 Ulotaront: 統合失調症のフェーズ3試験（DIAMOND 1, 2試験）結果（⼤塚製薬との共同開発）  試験デザイン  多施設共同、プラセボ対照、ランダム化、⼆重盲検⽐較試験 DIAMOND 1試験︓急性期の統合失調症患者435名を対象（ulotaront 50mgおよび75mg/⽇投与群、プラセボ投与群） DIAMOND 2試験︓急性期の統合失調症患者464名を対象（ulotaront 75mgおよび100mg/⽇投与群、プラセボ投与群）  主要評価項⽬︓投与6週間後のPANSS合計スコアのベースラインからの変化量  有効性  DIAMOND 1試験 ・3群とも経

  16. Slide 16: Ulotaront:フェーズ2試験、DIAMOND 1, 2試験 主要評価項目

    研究開発 Ulotaront:フェーズ2試験、DIAMOND 1, 2試験 主要評価項⽬ Study SEP361-201 Study SEP361-301 (DIAMOND 1) Study SEP361-302 (DIAMOND 2) 0.0 0.0 0.0 LS Mean (SE) Change from Baseline at Week 4 LS Mean (SE) Change from Baseline at Week 6 LS Mean (SE) Change from Baseline at Week 6 -5.0 -5.0 -5.0 -9.7 PANSS Total Scor

  17. Slide 17: 参考資料 ＜目次＞

    参考資料 ＜⽬次＞ P.17 2023年度1Q 経営成績（フルベース） P.18 研究開発 2023年度の主なイベント／⽬標 P.19 研究開発 製品上市⽬標 P.20 研究開発 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧 P.21 研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 16

  18. Slide 18: 2023年度1Q 経営成績（フルベース）

    参考資料（2023年度1Q決算概要） 2023年度1Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2022年度 2023年度 前年同期⽐ 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 売 上 収 益 1,599 757 △842 △52.7 売 上 原 価 461 304 △156 △33.9 売 上 総 利 益 1,138 453 △686 △60.2 販売費及び⼀般管理費 773 749 △24 △3.1 研 究 開 発 費 244 278 34 14.0 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 25 59 34 営 業 利 益 146 △516 △662 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 320 205 △1

  19. Slide 19: 2023年度の主なイベント／目標

    参考資料（研究開発） 2023年度の主なイベント／⽬標（2023年7⽉31⽇現在）  ulotaront ︓  統合失調症の２つのフェーズ3試験の結果判明  DIAMOND 1試験  DIAMOND 2試験 （SEP-363856）  統合失調症を適応症とした⽶国での承認申請  統合失調症対象の⽇本・中国でのフェーズ2/3試験の推進 精神  2つの追加適応症（aMDD、GAD）のフェーズ2/3試験の推進 神経  SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の推進  他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本での企業治験開始  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン

  20. Slide 20: 製品上市目標

    参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2023年7⽉31⽇現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2023年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 ulotaront 統合失調症*1 統合失調症 適応拡⼤ （TAAR1作動薬） 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病*2 ⽶国開発 （DSP-1083） 他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪細胞 網膜⾊素上⽪裂孔*3 適応拡⼤ （HLCR011） DSP-5336 急性⾻髄性⽩⾎病*4 急性⾻髄性⽩⾎病 適応拡⼤ （メニン-MLL結合阻害剤） TP-3654 ⾻

  21. Slide 21: 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧

    参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧（2023年7⽉31⽇現在） 2023年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 2022年3⽉販売開始（⽶国） (リサイミック) 他家 医師主導治験実施中 2024年度 京都⼤学iPS パーキンソン病 iPS細胞由来 (フェーズ1/2試験︓⽇本) 上市⽬標*1 細胞研究所 Global (先駆け審査指定制度対象) ドパミン神経 治験開始に向けて準備中 （⽇本） (CiRA) 前駆細胞 （⽶国） 他家 2025年度 網膜⾊素上

  22. Slide 22: 製品上市目標（フロンティア事業）

    参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2023年7⽉31⽇現在） 2023年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ︓⾮医療機器 ︓医療機器 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 VRコンテンツ 社交不安障害 その他適応での （BehaVR社） VRコンテンツ 「MELTz® Portable」 ⼿指運動リハビリ MELTz® （⼿指運動トレーニング テーションシステム （㈱メルティンMMI） システム） ウェアラブル 脳波計 うつ うつ （㈱ニューロスカイ） バイオレットライト うつ・認知症 うつ・認知症 （㈱坪⽥ラボ） ⾃動採⾎・保存 代謝

  23. Slide 23: Sumitomo Pharma

    <> Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows

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