Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4519
Chugai Pharmaceutical — Q2 2015 Earnings Presentation
27 slides from Chugai Pharmaceutical's earnings presentation, Jul 23, 2015
Slide 1: 2015年第2四半期 連結決算概要（IFRS）
2015年第2四半期 連結決算概要 （IFRS） 中外製薬株式会社 取締役専務執行役員 CFO 板谷 嘉夫 2015.7.23/24
Slide 2: 将来見通し
2015年第2四半期 連結決算概要 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に 関する将来見通しが含まれていますが、いずれも、既存 の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点 での分析を反映しています｡ 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄に より現在の見通しと異なることもあります｡ 注：本資料の数値は億円未満を四捨五入して表示 増減、％は億円単位で表示された数字で計算 1
Slide 3: 2015年第2四半期 連結決算概要
2015年第2四半期 連結決算概要 2015年第2四半期 連結決算概要 売上収益 2,402億円（前年同期比 +182億円,+8.2%） 国内製商品（タミフルを除く）：主力品や新製品の順調な成長により増加 （同 +138億円,+8.3%） 海外製商品：円安及び数量増によるアクテムラ輸出の増加（同 +111億円,+31.1%） ロイヤルティ及びその他の営業収入：前年のマイルストン収入等計上の影響 （同 ▲64億円,▲46.0%） 原価・経費（Coreベース） 売上原価：円安を主要因とし製商品原価率が悪化（+1.0%ﾎﾟｲﾝﾄ:49.1%→50.1%） 経費：研究開発費
Slide 4: IFRS実績及びCore実績 1-6月実績
2015年第2四半期 連結決算概要 IFRS実績及びCore実績 1-6月実績 IFRS実績 Non-Core調整 Core実績 【億円】 2015年 無形資産・ その他の 2015年 1-6月 合併会計 除外事項 1-6月 売上収益 2,402 2,402 Non-Core 調整 製商品売上高 2,326 2,326 1． 無形資産・合併会計 ロイヤルティ及び 無形資産の償却費 ： +8億円 その他の営業収入 75 75 無形資産の減損損失 ：+18億円 売上原価 ▲ 1,172 +7 ▲ 1,166 合併会計 ：該当なし 売上総利益 1,229 +7 1,236 2． その他の除外事項 経
Slide 5: 損益の概要 1-6月実績（前年同期比 Core）
2015年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 1-6月実績 2014年1-6月 2015年1-6月 【億円】 増減 対売上収益 対売上収益 売上収益 2,220 2,402 +182 + 8.2% 【主な増減】 製商品売上高 2,081 2,326 +245 +11.8% タミフルを除く 2,010 2,259 +249 +12.4% ロイヤルティ及びその他の営業収入 ▲64億円 国内 1,653 1,791 +138 +8.3% マイルストン収入の減少等 ロシュ向け輸出 263 372 +109 +41.4% その他海外 95 96 +1 +1.1% その他の金融収入
Slide 6: 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳
2015年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-6月実績 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 【億円】 2,259 +249, +12.4% ▲24 ペガシス アクテムラ海外 +112 2,010 (13) (377) 海外 468 +111, +31.1% ▲11 コペガス アバスチン +61 (6) (443) 357 その他 ▲16, ▲12.3% 114 ▲7 シグマート HER2 +41 71 (26) フランチャイズ 130 移植・免疫・感染症 (243) ハーセプチン (158) +9 106 ▲35, ▲33.0% 214
Slide 7: タミフルの売上状況
2015年第2四半期 連結決算概要 タミフルの売上状況 決算期売上 予想 【億円】 2009年12月期 2010年12月期 2011年12月期 2012年12月期 2013年12月期 2014年12月期 2015年12月期 シーズン 定点観測数 * 売上 (百万人 ) 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 2008-09 110 167 1.27 2009-10 252 14 266 2.02 2010-11 2 41 43 1.26 通 2011-12 13 78 91 1.6
Slide 8: 営業利益の増減内訳 1-6月実績
2015年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 営業利益の増減内訳 1-6月実績 【億円】 2014年 2015年 【億円】 増減 1-6月 1-6月 ▲64 ロイヤルティ等の減少 売上収益 2,220 2,402 +182 製商品売上 売上原価 ▲ 1,021 ▲ 1,166 ▲145 総利益の +100 販売費の増加 売上総利益 1,199 1,236 +37 増加 研究開発費の増加 うち製商品 1,061 1,161 +100 一般管理費等の増加 ▲3 ロイヤルティ等 139 75 ▲64 ▲7 販売費 ▲ 343 ▲ 346 ▲3 ▲6 研究開発費 ▲ 366 ▲ 373 ▲
Slide 9: 損益の概要 4-6月実績
2015年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 4-6月実績 2014年4-6月 2015年4-6月 【億円】 増減 【主な増減】 対売上収益 対売上収益 売上収益 980 1,231 +251 +2 5.6% 製商品売上総利益の増加 製商品売上高 939 1,192 +253 +26.9% +130億円 製商品売上高の増加 タミフルを除く 937 1,192 +255 +27.2% 国内 801 952 +151 +18.9% ロイヤルティ及びその他の営業収入の減少 ロシュ向け輸出 93 192 +99 +106.5% ▲2億円 その他海外 43 48 +5 +11.6
Slide 10: 損益の進捗 1-6月実績（予想比 Core）
2015年第2四半期 連結決算概要 予想比 Core 損益の進捗 1-6月実績 実績 期初公表 2014年 【億円】 2015年 2015年 進捗率 進捗率 * 1-6月 1-12月 売上収益 2,402 4,865 49.4% 48.1% 製商品売上高 2,326 4,608 50.5% 47.6% タミフルを除く 2,259 4,534 49.8% 47.4% 国内 1,791 3,609 49.6% 47.3% ロシュ向け輸出 372 747 49.8% 47.7% その他海外 96 178 53.9% 49.2% タミフル 67 74 90.5% 54.6% ロイヤルティ及び 75 2
Slide 11: 製商品売上高の進捗（タミフルを除く）
2015年第2四半期 連結決算概要 予想比 Core 製商品売上高の進捗（タミフルを除く） 1-6月実績 実績 通期予想 2014年 【億円】 2015年 2015年 進捗率 進捗率 *1 1-6月 1-12月 タミフルを除く製商品売上高 2,259 4,534 49.8% 47.4% 国内 1,791 3,609 49.6% 47.3% がん領域 1,018 2,045 49.8% 46.2% アバスチン 443 882 50.2% 46.4% HER2フランチャイズ 243 483 50.3% 45.5% ハーセプチン 158 296 53.4% 47.8% パージェタ 50 99 50.
Slide 12: 為替変動の影響について
2015年第2四半期 連結決算概要 予想比 Core 為替変動の影響について 【参考】為替レート推移 1-6月利益影響 （期初想定レート対比） JPY 2015 EUR 2015 CHF 2014 EUR 2014 CHF 150 +16億円 145 140 売上収益 135 製商品売上高 +19億円 130 ロイヤルティ等 ▲3億円 125 120 売上原価 ▲9億円 115 売上原価・経費 経費 +1億円 110 Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec 営業利益 +8億円 JPY 2015 USD 2015 SGD 2014 USD
Slide 13: 財政状態の変化
2015年第2四半期 連結決算概要 前期末比 財政状態の変化 【主な増減】 ＜資産、負債及び純資産の状況＞ ●純運転資本の減少 ▲48億円 2014年 2015年 営業債権の減少 ▲130億円 【億円】 増減 12月 末 6月 末 季節的な要因等 営業債権 1,413 1,283 ▲ 130 棚卸資産 1,396 1,459 + 63 棚卸資産の増加 +63億円 営業債務 ▲ 354 ▲ 434 ▲ 80 その他の純運転資本*1 ▲ 362 ▲ 262 + 100 営業債務の増加 ▲80億円 純運転資本 2,094 2,046 ▲ 48 円安影響や仕入のタイミング等 有形固定資産 1,402
Slide 14: ネット現金の増減
2015年第2四半期 連結決算概要 前期末比 ネット現金の増減 投資合計 【億円】 +70 ▲138 純運転 資本等 ●調整後営業利益 +521億円 その他 の減少 営業利益 +432億円 調整後 ▲281 営業利益 減価償却費等 +89億円 +521 ▲6 換算 ●純運転資本等の減少 +70億円 差額等 営業債権の減少 +130億円 *1、2 棚卸資産の増加 ▲67億円 営業債務の増加 +80億円 営業FCF その他の純運転資本等の変動 +453億円 ▲73億円 ネット現金 FCF 2,464 +172億円 ●投資合計 ▲138億円 有形固定資産の取得による支出 2,299 ▲109億円 生
Slide 15: フリー・キャッシュ・フローの概要 1-6月実績
2015年第2四半期 連結決算概要 前年同期比 フリー・キャッシュ・フローの概要 1-6月実績 2014年 2015年 【億円】 増減 【主な増減】 1-6月 1-6月 営業利益 431 432 +1 ●調整後営業利益 +2億円 有形固定資産の減価償却費及び減損損失 68 70 +2 ●純運転資本等の増減 +126億円 無形資産の償却費及び減損損失 6 26 + 20 営業債権の増減 +85億円 営業利益へのその他の調整 14 ▲7 ▲ 21 調整後営業利益 519 521 +2 前期末の前倒入金の影響等 営業債権の減少（増加） 45 130 + 85 棚卸資産の増減 +76億円 棚卸資産の減
Slide 16: 中外製薬株式会社 取締役専務執行役員 田中 裕
開発パイプラインの状況 中外製薬株式会社 取締役専務執行役員 田中 裕 2015.7.23/24
Slide 17: オンコロジー領域 開発パイプライン
開発パイプラインの状況 オンコロジー領域 開発パイプライン（2015年7月23日現在） Phase I Phase II Phase III Filed CKI27 / RG7304(国内/海外) AF802 (RG7853) AF802 (RG7853) RG340 / Xeloda -固形がん / Alecensa(海外) / Alecensa(海外) -胃がん(アジュバント) -非小細胞肺がん(2L) ★ -非小細胞肺がん(1L) ★ RG7596 / polatuzumab vedotin -非ホジキンリンパ腫 RG435 / Avastin RG1273 / Perjeta RG76
Slide 18: プライマリー領域 開発パイプライン
開発パイプラインの状況 プライマリー領域 開発パイプライン（2015年7月23日現在） Phase I Phase II Phase III Filed RG484 / Bonviva(経口) 骨・関節 -骨粗鬆症 MRA / Actemra(海外) MRA / Actemra -全身性強皮症 -大型血管炎 自己免疫 -巨細胞性動脈炎(海外) 疾患 SA237 -視神経脊髄炎★ RG1577 / sembragiline RG7090 / basimglurant RG1450 / gantenerumab -アルツハイマー病 -大うつ病 -アルツハイマー病 中枢神経 RG1662 -ダウン症
Slide 19: 開発の状況
開発パイプラインの状況 開発の状況 導入品 RG7446 / atezolizumab（改変型抗PD-L1抗体） RG435 / アバスチン® 腎細胞がん 2015年6月 国際共同P3開始 導入品 RG7440 / ipatasertib 固形がん 2015年6月 P1開始 自社品 PCO371 副甲状腺機能低下症 2015年6月 P1開始（米国） 導入品 RG7321 / pictilisib 固形がん 開始中止 18
Slide 20: その他の進捗
開発パイプラインの状況 その他の進捗 自社品 MRA / アクテムラ® 全身性強皮症 2015年6月 米国FDAがBreakthrough Therapy指定(ロシュ社) 国際共同P3への参加を決定(中外) 自社品 ACE910 血友病A 2015年 インヒビター患者での国際共同P3開始予定 2016年 非インヒビター患者での国際共同P3開始予定 導入品 netupitant-palonosetron配合剤（NEPA） / Akynzeo® がん化学療法にともなう悪心嘔吐の予防 2015年6月 EMA承認取得（Helsinn社） 導入品 ペレチノイン 肝細胞がん再発抑制 2015年7月 興和㈱
Slide 21: 主な学会発表：AF802/アレセンサ
開発パイプラインの状況 主な学会発表：AF802/アレセンサ® 自社品 2015年6月： ALK 陽性非小細胞肺がんを対象としたP1/2試験成績 をAmerican Society of Clinical Oncologyにて発表 海外P1/2 * 海外P1/2 * 国内P1/2 (グローバル) (北米) 奏効率 50% 47.8% 93.5% 脳転移の 57.1% 68.8% - 奏効率 PFS中央値 8.9カ月 6.3カ月 29カ月以上 安全性 これまでと同様の安全性プロファイル * Crizotinib投与後に病勢進行の認められた患者さんを対象 20
Slide 22: 主な学会発表：ACE910
開発パイプラインの状況 主な学会発表：ACE910 自社品 2015年6月：血友病Aに対する国内P1/2試験成績（長期投与時）を International Society on Thrombosis and Haemostasisにて発表 - 週1回、5.6～18.5カ月の皮下投与で良好な忍容性 - インヒビターの有無に関わらず良好な出血抑制効果（下図） - 抗ACE910抗体が3例で発現したがPK/PDに影響なし - 増量を行った被験者で用量依存的な効果を確認 患者さんごとの年間出血頻度（回） ＊: Anti-ACE910 antibody positive 出典：Nogami, Shim
Slide 23: RG7440（AKT阻害剤）と作用機序
開発パイプラインの状況 RG7440（AKT阻害剤）と作用機序 （ｲﾒｰｼﾞ図） Growth factor receptors AKTは、PI3K-AKT-mTOR PIP2 PTEN PIP3 経路を通じて受容体のシグ PI3K ナルを細胞内へ伝達 PDK1 mTORC2 S473 P T308 P ヒトの悪性腫瘍で高頻度に AKT 活性化され、腫瘍の増殖や RG7440 PRAS40 TSC 治療抵抗性に寄与1) RG7440は、AKTを強力か Cyclin D1 GSK‐3 FoxO Bad mTORC1 つ選択的に阻害する新規 p27 FasL Bcl‐2 の低分子抗悪性
Slide 24: 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況
開発パイプラインの状況 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況 医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議 第I回開発要請の8製品10適応症（用法・用量の追加を含む）は すべて承認済み 第II回開発要請は3製品3適応症のうち、2製品2適応は承認済み 開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 第II回要望 セルセプト ループス腎炎 公知申請に該当 開発要請品 第III回開発要望品 1製品1適応に開発要請 開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 第III回要望 新生児・乳児の用法・ 開発要請に対する企業見解に タミフル 開発要請品 用量追加 つき検討会議での評価待ち 赤字:20
Slide 25: 今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品）
開発パイプラインの状況 今後の申請予定（PoC取得済開発品・製品） 引き続き毎年、新製品/適応拡大等を申請予定 ACE910 血友病A lebrikizumab ボンビバ (RG3637) (RG484) 気管支喘息 骨粗鬆症(経口) atezolizumab 2015年2月申請 (RG7446) 膀胱がん アクテムラ GA101 / ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ アバスチン lebrikizumab (MRA) (RG7159) (RG435) (RG3637) 巨細胞性動脈炎(海外) 低悪性度NHL 腎細胞がん 特発性肺線維症 アクテムラ GA101 / ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ atezoliz
Slide 26: 中外製薬に関する情報はウェブサイトからもご覧になれます
中外製薬に関する情報はウェブサイトからもご覧になれます 中外製薬ウェブサイト: http://www.chugai-pharm.co.jp/ 会社の情報（ミッション,研究開発,社会貢献等）: http://www.chugai-pharm.co.jp/profile/index.html IR情報: http://www.chugai-pharm.co.jp/ir/ 動画・広告ライブラリー: http://www.chugai-pharm.co.jp/profile/ad/index.html
Slide 27: お問い合わせ先：広報IR部
お問い合わせ先：広報IR部 報道関係者の皆様： メディアリレーションズグループ Tel : 03-3273-0881 e-mail : pr@chugai-pharm.co.jp 担当：原田、荒木、吉村、三義 投資家の皆様： インベスターリレーションズグループ Tel : 03-3273-0554 e-mail : ir@chugai-pharm.co.jp 担当：笹井、櫻井、清水、時田
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