Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Q1 FY2025 Earnings Presentation

26 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jul 31, 2025

  1. Slide 1: 2025年度第1四半期決算 決算説明会

    2025年度（2026年3月期） 第1四半期決算 決算説明会 2025年7月31日 住友ファーマ株式会社

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表日現在において入手可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学的

  3. Slide 3: 2025年度1Q決算概要

    2025年度1Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2

  4. Slide 4: 2025年度第1四半期 経営成績（コアベース）

    2025年度1Q決算概要 業績予想は変更なし 上期業績予想を新たに追加(p.13参照） 2025年度第1四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 2025年度  オルゴビクスおよびジェ うち ムテサの伸⻑等により、 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 5/13予想 進捗率％ 為替影響 売上収益が増加 売 上 収 益 907 1,080 173 △66 19.1 3,550 30.4  事業構造改善効果の発現 売 上 原 価 349 441 92 △29 26.2 1,460 30.2 や再生・細胞医薬事業の 売 上 総 利 益 557 639 82 △37

  5. Slide 5: 主要製品売上収益（北米）

    2025年度1Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶） 2024年度 2025年度 前年 2024年度 2025年度 増減 2025年度 1Q実績 1Q実績 同期比 1Q実績 1Q実績 うち 円ベース ⾦額 ％ 5/13予想 為替影響 進捗率% 北⽶ 百万ドル 億円 百万ドル 億円 オルゴビクス 108 226 119 168 327 160 △26 95.3 710 1,030 31.8  オルゴビクスおよび ジェムテサは前年同 マイフェンブリー 19 20 0 30 29 △2 △2 △5.2 85 123 23.2 期比で⼤きく伸⻑ ジェムテサ 78 147 69 121 213 91 △

  6. Slide 6: オルゴビクス

    2025年度1Q決算概要 オルゴビクス 2025年度 2025年度 1Q計画 1Q実績 前年同期比  数量︓メディケアパートDの患者⾃⼰負担⾦額の $226M 上限設定・2025年1月からの上限⾦額低減 $167M (予想達成率 210％ 等により、1Q計画を⼤幅に過達 135%)  価格︓ほぼ想定通り 千本 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 150 ＜トピックス＞ 100  2025年1月以降、新規患者数が⼤幅に増加  ⾃⼰負担の上限引き下げによるメディケア患 50 者数の増加  経口剤のメリットが浸透したことなどにより、 0 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q

  7. Slide 7: マイフェンブリー

    2025年度1Q決算概要 マイフェンブリー 2025年度 2025年度 前年同期比 1Q計画 1Q実績  数量︓ほぼ想定通り $20M $21M (予想達成率 102% 95%)  価格︓ほぼ想定通り 千本 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 50 販売提携終了 ＜トピックス＞ 40  販売提携終了後も販売数量を維持 30  営業体制をジェムテサ（一般内科医担当）と 合わせて2025年4月に再編、営業効率を向上 20  当社単独の体制下でも営業カバー率を維持 10 0 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q 2Q 3Q 4Q 1Q  組織

  8. Slide 8: ジェムテサ

    2025年度1Q決算概要 ジェムテサ 2025年度 2025年度 前年同期比 1Q計画 1Q実績  数量︓β3市場内でのシェアを想定より獲得できた $147M $138M (予想達成率 189％ ことにより、1Q計画を達成 107%)  価格︓ほぼ想定通り 千本 四半期ごとの数量推移*（ボトル数、推定） 1,000 ＜トピックス＞ 800  競合品の後発品上市など市場の変化に対応し、 600 カバレッジよりも価格を重視する戦略を実⾏ 400  カバレッジは一時低下したものの、製品の臨床的 200 意義の浸透により数量は回復基調 0  新しい適応症（前⽴腺肥⼤症を伴う過活動膀胱） 1Q

  9. Slide 9: 主要製品売上収益（日本）

    2025年度1Q決算概要 主要製品売上収益（日本） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 2025年度 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 5/13予想 進捗率％ 日本 ラツーダ 34 35 1 3.1 135 25.7 ツイミーグ 17 24 7 40.6 112 21.8  ツイミーグは引き続き伸⻑ メトグルコ 19 19 △1 △3.0 76 24.4 エクア・エクメット 74  エクアは独占販売期間終了によ 42 △32 △42.9 70 60.1 り減収 ロナセンテープ 11 12 1 10.4 52 23.9 AG品 28 31 3 9.2 116 26.5  セグメン

  10. Slide 10: セグメント別 経営成績（コアベース）

    2025年度1Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 日本 北⽶ アジア 合計 売上収益 232 726 123 1,080 日本セグメント 2  減収による売上総利益の減少はあるものの、販売 売上原価 120 298 23 441 1 0 費及び一般管理費の減少により、コアセグメント 売上総利益 112 427 100 639 Q 2 利益は横ばい 販売費及び一般管理費 73 253 28 354 実 5 コアセグメント利益 38 175 72 285 績 年 研究開発費 81 北⽶セグメント 度 コア営業利益 204  増収による売上総利益の増加に加え、販売費

  11. Slide 11: オゼンピック国内コ・プロモーション契約締結

    国内営業 ノボ ノルディスク ファーマとの2型糖尿病治療薬「オゼンピック®皮下注2mg」の国内コ・プロモーション契約締結  2025年5月にコ・プロモーション契約を締結、7月より共同で医療機関への情報提供活動を開始  より幅広い治療提案が可能になることで、“個別化医療の推進”に貢献  ツイミーグ、メトグルコとのシナジーも期待 注射剤 【持続性GLP-1受容体作動薬】 ・週1回皮下投与 ・グルコース濃度依存的なインスリン分泌促進 ・グルカゴン分泌抑制 経口剤 【糖尿病⽤剤】 ・グルコース濃度依存的なインスリン分泌を促す膵作用 ・肝臓・骨格筋での糖代謝を改善する膵外作用 【ビグアナイド系経口

  12. Slide 12: ガバナンス体制の強化・グループ内資本再編

    ガバナンス体制の強化 コーポレートガバナンスの強化 監査等委員会設置会社への移⾏ 当社グループ内の資本再編・資産譲渡 目的 主な目的 当社グループにとって重要性が高い⽶国事業の運営に、 監査等を担う監査等委員を取締役会の構成員と 当社がより直接的にコミットする体制を構築 することにより取締役会の監督機能を強化する 資本再編（2025/3/31 完了） SMPA、 SMPSをSMPUKの子会社から当社の直接子会社化 2025/6/26 時点 取締役 8名 資産譲渡（2025/8/1 発効予定） 取締役 10名（4名） ⽶国基幹3製品等の特許権を含む実質的に全ての資産等を 社外 4名 独⽴社外 5

  13. Slide 13: 2025年度2Q累計予想

    2025年度2Q累計予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 12

  14. Slide 14: 2025年度 2Q累計予想（コアベース）

    2025年度2Q累計予想 2025年度 2Q累計予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2025年度 2025年度 【為替レート】 進捗率 2025年度予想︓1$ =145.00円 1元=20.00円 2Q累計予想 1Q実績  売上収益︓ 売 上 収 益 2,070 1,080 52.2 ・オルゴビクスの販売マイルストン 売 上 原 価 (1億ドル、145億円)が2Qに発生⾒込み 815 441 54.1 ・アプティオムの独占販売期間終了、アジアの既存 売 上 総 利 益 1,255 639 50.9 ビジネスの終了により1Qに収益が集中 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 780 354

  15. Slide 15: 研究開発

    研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 14

  16. Slide 16: 主な開発品目一覧

    研究開発 主な開発品目一覧（2025年7月31日現在） 2025年5月以降の変更部分は⾚字で⽰しています 領域 一般名/コード名 作⽤機序等 予定適応症 地域 開発段階 セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 ⽶国 フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187 選択的オレキシン 2 受容体アゴニスト ナルコレプシー 日本 フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロス DSP-3456 治療抵抗性うつ ⽶国 フェーズ1 テリックモジュレーター γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロ 進⾏性

  17. Slide 17: 臨床開発の主なトピックス

    研究開発 臨床開発の主なトピックス  精神神経領域（再⽣・細胞医薬）  他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（日本）（RACTHERA社と連携） • パーキンソン病 （日本） ・京都⼤学による医師主導治験のデータを基に、承認申請に向けて準備中。2025年度の承認取得を目指す ・国際一般名が決定「raguneprocel」 （⽶国） ・カリフォルニア⼤学サンディエゴ校による医師主導治験において、2025年6月に1例目に投与  がん領域  enzomenib（DSP-5336）（⽶国・日本） • FDA End of Ph1 meetingを踏まえて、検証的試験の位置づけとなるPh2パー

  18. Slide 18: nuvisertib 骨髄線維症 欧州血液学会2025口頭発表データ

    研究開発 がん領域︓nuvisertib（TP-3654）骨髄線維症（欧州⾎液学会2025口頭発表データ）  JAK阻害剤が効果を⽰さなかった患者やヘモグロビンや血小板低値の予後不良な患者においても、重要な有効性の評価指標の改善が認められた  用量制限毒性は認められていない。安全性評価対象の77例における主な有害事象はGrade1-2の消化器系毒性（下痢、嘔気等）であり、Grade3は 少なく（下痢5.2%、嘔気1.3%、嘔吐0%）、臨床上問題となるような事象は認められていない  複数の患者において、ヘモグロビン値の改善（24％）、血小板数の改善（27％）、骨髄線維化の1グレード以上の改

  19. Slide 19: 参考資料 目次

    参考資料 ＜目次＞ P.19 2025年度1Q決算 経営成績（フルベース） P.20 2025年度1Q決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.21 2025年度1Q決算 ジェムテサの処方箋推移 P.22 研究開発 2025年度の主なイベント／目標 P.23 研究開発 製品上市目標 P.24 研究開発 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧（RACTHERA社） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 18

  20. Slide 20: 2025年度1Q 経営成績（フルベース）

    参考資料（2025年度1Q決算） 2025年度1Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2024年度 2025年度 増減 1Q実績 1Q実績 ⾦額 ％ 売 上 収 益 907 1,080 173 19.1 売 上 原 価 349 441 92 26.2 売 上 総 利 益 557 639 82 14.7 販売費及び一般管理費 454 357 △97 △21.4 研 究 開 発 費 131 82 △49 △37.7 そ の 他 の 収 益 ・ 費用 △3 3 7 営 業 利 益 △31 204 235 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 用 203 △85 △288 税 引 前 四 半 期 利 益

  21. Slide 21: 財政状態およびキャッシュ・フロー

    参考資料（2025年度1Q決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2025年3月 2025年6月 増減額 資産 7,426 7,333 △93 のれん・無形資産 3,699 3,559 △140 為替の影響による減少 営業債権及びその他の債権 748 834 85 売却目的で保有する資産 304 330 26 負債 5,731 5,571 △160 社債及び借入⾦ 3,054 3,092 38 その他の負債 703 533 △170 売却目的で保有する資産に直接関連する負債 35 30 △5 資本 1,695 1,762 68 うち親会社に帰属する持分 1,695 1

  22. Slide 22: ジェムテサの処方箋推移

    参考資料（2025年度1Q決算） ジェムテサの処方箋推移  2024年4月のミラベグロン後発品の上市以降もジェムテサの総処方箋枚数・新規処方箋枚数は増加が続いていたが、 2025年１月以降はメディケアパートDのカバレッジ変更等によりわずかに減少、その後増加に転じている 総処方箋枚数（TRx） 新規処方箋枚数（NBRx） ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 ジェムテサ その他 β3受容体作動薬 100 700 ミラベグロン ミラベグロン 千 千 後発品上市 90 後発品上市 600 80 500 70 60 400 50 300 40 30 200 20 100 10 04 06 08 10

  23. Slide 23: 2025年度の主なイベント／目標

    参考資料（研究開発） 2025年度の主なイベント／目標（2025年7月31日現在）  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓日本での承認取得  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国でのフェーズ1/2試験の推進 精神  他家iPS細胞由来製品（網膜色素上皮裂孔）︓日本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの 神経 開始  他家iPS細胞由来製品（網膜色素変性） ︓⽶国での臨床投与の達成  enzomenib（DSP-5336）のフェーズ2試験の患者登録完了  nuvisertib（TP-3654）の単剤又はJAK阻害剤併用フェーズPh1/2試験の推進 がん  SMP

  24. Slide 24: 製品上市目標

    参考資料（研究開発） 製品上市目標（2025年7月31日現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2025年5月以降の変更部分は⾚字で⽰しています FY2025 2026 2027 2028 2029 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病 ⽶国開発 （CT1-DAP001/DSP-1083） （RACTHERA社） 他家iPS細胞由来 網膜色素上皮細胞 網膜色素上皮裂孔 適応拡大 （HLCR011） （RACTHERA社） enzomenib （DSP-5336） 急性白⾎病*1 適応拡大 （メニン-KMT2A結合阻害剤） nuvisertib （TP-3654） 骨髄線

  25. Slide 25: 再生・細胞医薬 上市・開発品目一覧（RACTHERA社）

    参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬 上市・開発品目一覧（RACTHERA社）（2025年7月31日現在） 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 2025年度承認 JP （他家iPS細胞由来） 取得を目指す パーキンソン病 CT1-DAP001/ 4 5 DSP-1083 US 網膜色素上皮細胞 5 （他家iPS細胞由来） 網膜色素上皮裂孔 JP HLCR011 2 網膜シート(⽴体組織) JP （他家iPS細胞由来） 網膜色

  26. Slide 26: Sumitomo Pharma

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