Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Investor Presentation (December 2024)

34 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's investor presentation, Dec 10, 2024

  1. Slide 1: 住友ファーマ株式会社

    住友ファーマ株式会社 【証券コード︓4506】 2024年12⽉10⽇ 代表取締役社⻑ ⽊村 徹

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま す。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくも のであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標などが記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広

  3. Slide 3: 本日のご説明内容

    本⽇のご説明内容  住友ファーマおよび医薬品市場の概要  再成⻑に向けた戦略シナリオ  研究開発活動  株価の状況、IR情報 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2

  4. Slide 4: 住友ファーマおよび医薬品市場の概要

    住友ファーマおよび医薬品市場の概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 3

  5. Slide 5: 会社沿革

    会社沿⾰ 旧⼤⽇本製薬 旧住友製薬 1944年 住友化学⼯業株式会社（現 住友化学株式会社）が医薬品 1897年 （明治30年）5⽉14⽇設⽴ 部⾨に進出 ⼤阪・道修町の有⼒薬業家21名が、⼤阪製薬株式会社を設⽴ 1984年 2⽉6⽇設⽴ 1898年 ⼤⽇本製薬会社を吸収合併し、⼤⽇本製薬株式会社に改称 住友化学の医薬事業部⾨と、稲畑産業株式会社の医薬販売部 ⾨を継承して、住友製薬株式会社を設⽴ 1927年 気管⽀拡張・鎮咳剤「エフェドリン『ナガヰ』」新発売 1993年 Ca拮抗剤「アムロジン」発売 1988年 ⽶国駐在事務所開設 1995年 抗⽣物質製剤「メロペン」発売 1998年 消化管運

  6. Slide 6: 住友ファーマグループのフィロソフィ

    住友ファーマグループのフィロソフィ ⼈々の健康で豊かな⽣活のために、 研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、 広く社会に貢献する Innovation today, healthier tomorrows © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 5

  7. Slide 7: 医薬品市場

    医薬品市場 新薬 （先発医薬品） 医療⽤医薬品 医師の処⽅箋に基づいて調剤 ジェネリック医薬品 （後発医薬品） 医薬品 ⼀般⽤医薬品 薬局や薬店で購⼊可能 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 6

  8. Slide 8: 新薬開発：難易度の高い挑戦

    新薬開発︓難易度の⾼い挑戦 新薬創製の成功率は低く、難易度は⾮常に⾼い 新薬が発売されるまで ひとつの新薬を開発するために 化合物が新薬として 発売される可能性は 10 年以上 約1,400億円 ⼀つの新薬を上市するための 約0.004％ およそ23,000分の1 研究開発費⽤ （グローバル開発時、推計） 出典︓⽇本製薬⼯業協会「製薬協ガイド2024」および「医薬品の研究開発の実態 〜アンケート調査に基づく研究開発期間、成功確率、研究開発費⽤〜」を参考に作成 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 7

  9. Slide 9: 世界の医療用医薬品市場は拡大傾向

    世界の医療⽤医薬品市場は拡⼤傾向 製薬協ガイド2024より引⽤ © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 8

  10. Slide 10: 経営成績、株価推移

    経営成績、株価推移 経営成績 株価推移 （円） 700 IFRS 2022年度 ʻ23年度 ʻ24年度上期 ʻ24年度 （国際会計基準） （実績） （実績） （実績/進捗率） （予定） 600 売上収益 （億円） 5,555 3,146 1,807/53.5% 3,380 コア営業利益 500 （億円） 164 △1,330 △0/ー 10 海外売上⽐率 400 （%） 69.4％ 66.1％ 73.0％ 70.3％ ⾃⼰資本当期利益率 （ROE）（%） △14.7 △111.9 ー △10.8 300 200 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Re

  11. Slide 11: 売上製品構成の推移

    売上製品構成の推移 基幹3製品を 基幹3製品の拡⼤および ⽶国で発売 コスト削減により （2021年） V字回復を実現へ （億円） （億円） 4,000 100 (100) 3,000 (300) (500) 2,000 (700) (900) 1,000 (1,100) (1,300) 0 (1,500) （年度） 2023 '24（予想） '25（イメージ） ⽇本 アジア 北⽶その他 北⽶基幹3製品 北⽶ラツーダ コア営業損益（右軸） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 10

  12. Slide 12: 再成長に向けた戦略シナリオ

    再成⻑に向けた戦略シナリオ © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 11

  13. Slide 13: 再成長に向けた戦略シナリオ

    再成⻑に向けた戦略シナリオ 短期集中施策により、コア営業利益・最終損益・フリーキャッシュフローの⿊字化を完遂 開発品⽬の上市実現による将来の収益基盤獲得を⽬指す 事業構造の 次世代の 質的転換を達成する 再成⻑に向けて 収益基盤を獲得する 2033年度〜 礎を築く 2026〜ʼ32年度 〜2025年度  基幹3製品中⼼の事業運営  オンコロジー2品⽬の上市・拡⼤  持続可能な事業ポートフォリオ再構築  グループを挙げての合理化  再⽣・細胞医薬事業の本格化  再⽣・細胞事業の拡⼤  組織、研究開発プログラムの絞り込み  財務規律内での精神神経・がん等 グローバルで独⾃のポジショ

  14. Slide 14: 当面の事業方針

    当⾯の事業⽅針 短期集中で抜本的構造改⾰を断⾏し、V字回復を実現 売上収益の拡⼤（基幹3製品の早期価値最⼤化） コストマネジメントの強化  収益規模に応じたリーンな組織を構築  パイプラインの選択と集中による継続的な研究開発 および研究開発費圧縮の両⽴ © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 13

  15. Slide 15: 売上収益の拡大（基幹3製品の早期価値最大化）

    売上収益の拡⼤（基幹3製品の早期価値最⼤化） 基幹3製品の⼒強い売上収益の成⻑ オルゴビクス （前⽴腺がん治療剤、2021年⽶国発売） （億円）  アンドロゲン除去療法において標準治療薬の地位確⽴を 2,000 ⽬指す 1,500 マイフェンブリー 1,308 （⼦宮筋腫・⼦宮内膜症治療剤、2021年⽶国発売）  有効性、安全性および1⽇1回経⼝投与の利便性を⽣かし 1,000 882 市場拡⼤・シェア獲得を⽬指す 539 500 ジェムテサ （過活動膀胱治療剤、2021年⽶国発売） 177  添付⽂書に尿意切迫感回数のデータが掲載され、⾎圧上昇 の警告がない、最初で唯⼀のβ3アゴニスト

  16. Slide 16: 成長する主力製品（米国）

    成⻑する主⼒製品（⽶国） オルゴビクス ジェムテサ マイフェンブリー  インフレ抑制法、治療ガイド  後発品の影響は未だ顕在化せ  ⼦宮内膜症の経⼝GnRH市場 ライン改訂等の影響により想 ず、数量は堅調に増加してお の縮⼩、シェアの低進捗によ 定以上に好調 り、ほぼ計画通り り苦戦  2024年度期初予想$124Mは  2024年度期初予想$400Mを  2024年度期初予想$380Mは 下回るがなだらかな成⻑を期 ⼤幅に上回る⾒込み 達成できる⾒込み 待（今後更なる減損の⼼配は ない） 成⻑トレンドの なだらかで 数量は 変化 はあるもの 堅調に増加 の増加傾向 注︓グラフはい

  17. Slide 17: 成長する主力品（国内）

    成⻑する主⼒品（国内） ラツーダ ツイミーグ  統合失調症を中⼼に堅調に推移し、  限定出荷を乗り越えて増加するも、 数量はほぼ計画通り 競合の影響もあり想定の伸びには届かず  2024年度期初予想113億円は達成困難な⾒込み  2024年度期初予想130億円は達成で  ２つの⾎糖降下作⽤を持つ特徴を活かして成⻑ きる⾒込み を続ける 統合失調症を 通常出荷再開後 中⼼に堅調に推移 再び増加 注︓グラフはいずれも実消化数量の⽉次推移（社内算定、100錠単位） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 16

  18. Slide 18: コストマネジメントの強化

    コストマネジメントの強化 グループをあげて、効率的な組織運営とパイプラインの選択と集中による徹底的なコスト管理 北⽶に続き、⽇本での構造改⾰の実施 （億円） 5,000 4,500 4,117 4,000 3,500 3,273 3,000 2,500 2,190 2,000 1,500 1,000 500 0 （年度） 2022 '23 '24（予想） '25（イメージ） 販管費 研究開発費 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 17

  19. Slide 19: 研究開発活動

    研究開発活動 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 18

  20. Slide 20: 研究開発活動

    研究開発活動 精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再⽣・細胞医薬や⾮医薬等の多様なアプローチで ⼈々の健康で豊かな⽣活に貢献し、グローバル・スペシャライズド・プレーヤーの地位を確⽴することを⽬指す 精神 多様なアプローチで 低分⼦ 再⽣・細胞医薬 既存の治療体系に⾰新をもたらす 神経  当社のコア領域 領域  蓄積されたデータ・経験・ノウハウ 蓄積された 経験ノウハウに基づく 先駆的な取組により 獲得したノウハウ 特⻑ある製品で 分⼦設計⼒・合成⼒ がん 標準治療を変⾰する ⾮医薬 領域  厳選された開発パイプライン  独⾃の創薬基盤 その他モダリティ （フロンティア

  21. Slide 21: 主な開発品目一覧（2024年12月10日現在）

    主な開発品⽬⼀覧（2024年12⽉10⽇現在） 領域 ⼀般名/コード名 作⽤機序等 予定適応症 地域 開発段階 セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 ⽶国 フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187 選択的オレキシン 2 受容体アゴニスト ナルコレプシー ⽇本 フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロ DSP-3456 治療抵抗性うつ ⽶国 フェーズ1 ステリックモジュレーター γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロ ドラベ症候群、 DSP-0378 ⽇本 フェーズ1 ステリックモ

  22. Slide 22: 製品上市目標

    製品上市⽬標（2024年10⽉30⽇現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病（上市⽬標検討中） ⽶国開発 （CT1-DAP001/DSP-1083） 他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪細胞 網膜⾊素上⽪裂孔 適応拡⼤ （HLCR011） enzomenib （DSP-5336） 急性⾻髄性⽩⾎病* 適応拡⼤ （メニン-MLL結合阻害剤） nuvisertib （TP-3654） ⾻髄線維症 適応拡⼤ （PIM1キナーゼ阻害剤） ジェムテサ 前⽴腺肥⼤症を伴う 過活動膀

  23. Slide 23: がん領域における期待の開発品①

    がん領域における期待の開発品① ピーク時売上︓1,000億円規模を期待 nuvisertib（TP-3654） 2027年度上市予定（⽇本・⽶国） 世界初の作⽤機序である選択的PIM1キナーゼ阻害剤として、ブロックバスターを期待 治療薬が限られており、アンメット・メディカル・ニーズが⾼い⾻髄線維症の新たな治療選択肢へ 予定効能  ⾻髄線維症 開発段階  フェーズ1/2試験実施中（⽇本・⽶国）  がん細胞の増殖を抑制  FDAからオーファンドラッグ指定を受領 特徴  ⾼い安全性 その他  GSK社とモメロチニブ＊の臨床協⼒契約の締結  標準療法との併⽤による⼤型化期待  ⽶国⾎液

  24. Slide 24: がん領域における期待の開発品②

    がん領域における期待の開発品② ピーク時売上︓500億円規模を期待 enzomenib（DSP-5336） 2026年度上市予定（⽇本・⽶国） FDAからファストトラック指定＊を受領 標準療法が未だ確⽴されておらず、半数近くが再発する急性⾻髄性⽩⾎病治療において、 効果に加え、安全性プロファイルの⾼さで差別化 予定効能  急性⾻髄性⽩⾎病 開発段階  フェーズ1/2試験実施中（⽇本・⽶国）  ⽩⾎病細胞の増加を抑制  FDAからオーファンドラッグ、ファストトラック、 特徴  ⾼い安全性 その他 厚⽣労働省から希少疾病⽤医薬品指定受領  京都⼤学との共同研究により創製  欧州⾎液学

  25. Slide 25: 再生・細胞医薬事業の強みと基本戦略

    再⽣・細胞医薬事業の強みと基本戦略 オープンイノベーションを基軸に、⾼度な⼯業化・⽣産技術と最先端サイエンスを追求 再⽣医療でしか達成できない新たな価値をグローバルに提供 2030年代 当社の強み ・iPS細胞の実⽤化でフロントランナー グローバル  多能性幹細胞からの分化誘導技術  ⽇⽶で培った当局対応実績 に事業展開 ・オープンイノベーションを通じた ネットワーク 売上  アカデミア、ベンチャー  異業種（機械メーカー、物流企業等） 1,000億円 ・製造ケイパビリティ 以上  細胞製造、製法開発の技術・ノウハウ  製造インフラ・⼈材 © Sumitomo Pharma Co.

  26. Slide 26: 再生・細胞医薬でなければ到達できないゴールがある

    再生・細胞医薬でなければ到達できないゴールがある 従来の医薬品 細胞や組織、臓器の機能を調節することで疾患を治療する 再生・細胞医薬 失われた細胞や組織・臓器を移植し、機能を回復する 再生・細胞医薬の一例 （神経変性疾患） 細胞の変性・脱落 細胞の移植 従来の医薬品は 残存組織の調節 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 25

  27. Slide 27: iPS細胞を用いた再生・細胞医薬プログラムに関するトピックス

    iPS細胞を⽤いた再⽣・細胞医薬プログラムに関するトピックス 網膜⾊素変性対象 網膜シート（⽴体組織）  フェーズ1/2試験を開始 網膜⾊素上⽪裂孔対象 網膜⾊素上⽪細胞  最初の被験者への投与が完了（フェーズ1/2試験） パーキンソン病対象 ドパミン神経前駆細胞  京都⼤学による医師主導治験のデータを基に、当社が2024年度内の申請および承認取得を⽬指し ていたが、PMDAとの協議を踏まえて申請⽬標を再検討中 （医師主導治験の結果は、京都⼤学より発表される予定）  フェーズ1/2試験 医師主導治験 最初の被験者のエントリー完了。’24年度内に投与予定 企業治験 ’24年度内の投与開始

  28. Slide 28: 網膜疾患の治療を目指した2つのiPS細胞由来製品

    網膜疾患の治療を⽬指した2つのiPS細胞由来製品 治療薬のない網膜変性疾患に対して、iPS細胞由来網膜組織製品という新たな治療⼿段を提供できることを期待 網膜変性疾患 網膜色素上皮細胞の再構築 健常人の網膜構造 疾患 -網膜色素上皮裂孔 ←網膜色素上皮細胞 -加齢黄斑変性 ←視細胞 光の感知に関与 視機能の低下 視細胞の再構築 （視力、視野） iPS細胞由来 製品の移植 疾患 -網膜色素変性 病気の進行により失われた視機能を回復する © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 27

  29. Slide 29: パーキンソン病の治療を目指したiPS細胞由来製品

    パーキンソン病の治療を⽬指したiPS細胞由来製品 iPS細胞由来製品により、症状の⼀次的な緩和ではなく、病気の状態を戻して運動症状を改善 既存のパーキンソン病薬 神経細胞は減り続ける ドパミンを補充 健常人 パーキンソン病 運動を制御する ドパミン神経細胞が減少 ドパミン神経細胞 一過的に症状は回復するが 病気は進行し、やがて効かなくなる iPS由来細胞製品 病気の状態を数年前に戻し ドパミン神経細胞を移植 運動症状を改善 手足の震えなどの 運動障害 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 28

  30. Slide 30: 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧

    再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧（2024年12⽉10⽇現在） 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 上市⽬標 JP （他家iPS細胞由来） 検討中 パーキンソン病 CT1-DAP001/ 4 5 DSP-1083 US 網膜⾊素上⽪細胞 5 （他家iPS細胞由来） 網膜⾊素上⽪裂孔 JP HLCR011 網膜シート 2 JP （⽴体組織） 網膜⾊素変性 （他家iPS細胞由来） 5 DSP-3077 US 3 JP 神経

  31. Slide 31: 株価の状況、IR情報

    株価の状況、IR情報 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 30

  32. Slide 32: 株価の状況

    株価の状況 株価推移 1.5 住友ファーマ 株価 577円（2024年12⽉9⽇現在） ⽇経平均 2024年の 年初株価を 1 1とした場合 の株価の推移 住友ファーマ 1 2024/1/1 6/1 11/1 株式の数（2024年9⽉30⽇現在） 発⾏可能株式数 1,500,000,000株 発⾏済株式の総数 397,900,154株 主な⼤株主（持株⽐率） 住友化学株式会社 51.76 % ⽇本マスタートラスト信託銀⾏株式会社（信託⼝） 6.70 % 株式会社⽇本カストディ銀⾏（信託⼝） 2.87 % © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserv

  33. Slide 33: 個人投資家様向けIR活動のご紹介

    個⼈投資家様向けIR活動のご紹介 IRトップページ 個⼈投資家向けページ IRニュースメール登録ページ WEBサイト︓株主・投資家の皆様へ https://www.sumitomo-pharma.co.jp/ir/ 決算資料などの情報や説明会の動画を掲載 お⼿持ちのスマートフォンのカメラ機能よりアクセスいただけます 個⼈投資家様⽤ IRニュースメール配信 ご登録いただきますと、当社のプレ スリリースやIR情報等の新着情報を e-mailにてお知らせします クリック クリック © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 32

  34. Slide 34: Sumitomo Pharma

    <& Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows

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