Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4519
Chugai Pharmaceutical — FY2016 Earnings Presentation
49 slides from Chugai Pharmaceutical's earnings presentation, Feb 1, 2017
Slide 1: 中期経営計画 “IBI 18” 2016年総括と2017年計画
中期経営計画 “IBI 18” - 2016年総括と2017年計画 - 中外製薬株式会社 代表取締役社長 COO 小坂 達朗 2017.2.1/2
Slide 2: 将来見通し
– 2016年総括と2017年計画 - 将来見通し 本プレゼンテーションには、中外製薬の事業及び展望に 関する将来見通しが含まれていますが、いずれも、既存 の情報や様々な動向についての中外製薬による現時点 での分析を反映しています｡ 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄に より現在の見通しと異なることもあります｡ 注：本資料の数値は億円未満を四捨五入して表示 増減、％は億円単位で表示された数字で計算 1
Slide 3: 2016年度の総括
– 2016年総括と2017年計画 - 2016年度の総括 ～IBI 18達成に向けた順調なスタート～ Core営業利益の期初予想達成率113.5% 3つの適応拡大、1つの剤型追加 4つの承認申請 2つの米国Breakthrough Therapy指定 10の新規プロジェクト着手 SA237、nemolizumabの導出 IFReCと包括連携契約を締結 2
Slide 4: 2016年12月期決算
– 2016年総括と2017年計画 - 2016年12月期決算 薬価改定影響を上回る製商品売上高の増加 Core営業利益は減少したものの、期初予想を113.5%で達成 2015年 2016年 2016年 【億円】 1-12月 1-12月 対前同 1-12月 達成率 実績 実績 期初予想 売上収益 4,988 4,918 ▲70 ▲1.4% 4,950 99.4% 製商品売上高 4,684 4,727 +43 +0.9% 4,754 99.4% ロイヤルティ及びその他 304 191 ▲113 ▲37.2% 196 97.4% の営業収入（ROOI） 営業利益（Core） 907 806 ▲10
Slide 5: IBI 18 重点テーマ
– 2016年総括と2017年計画 - IBI 18 重点テーマ グローバルトップクラスの競争力獲得・発揮 成長加速への選択と集中 営業・メディカル 創薬 開発 製薬 ・安全性 • エミシズマブ、 • 早期PoC実現への • 成長ドライバー製品、 • 抗体改変プロジェクト エミシズマブ、 連続創出 アテゾリズマブ CMC開発基盤充実 アテゾリズマブ • 中分子創薬技術確立 • TCRによる早期PoC • 後期開発～市販後で • 機能横断による高度 実現 の競争基盤強化 なソリューション提供 • がん・免疫研究基盤 • 医療&経済価値証明 • QC、QA、レギュラトリ • エリア特性に適
Slide 6: IBI 18の成果と進捗
– 2016年総括と2017年計画 - IBI 18の成果と進捗 成果／進捗 抗体改変技術を適用した2プロジェクトのP1開始 （ERY974、SKY59） 創薬 中分子創薬技術開発の進展 大阪大学（IFReC）と包括連携契約を締結 IFReCとの共同研究成果が「Nature」に掲載 エミシズマブ インヒビターGlobal P3試験が主要評価項目達成 Global P3試験3本を開始（HAVEN2、3、4） アテゾリズマブ 開発 新規プロジェクト3つのGlobal P3試験を開始 癌免疫療法剤との併用P1試験を開始 Global P3試験13本を推進中
Slide 7: IBI 18の成果と進捗
– 2016年総括と2017年計画 - IBI 18の成果と進捗 成果／進捗 エミシズマブ上市に向けた生産準備の順調な進展 製薬 CMC開発基盤強化の進展 設備投資計画の進展 薬価改定影響を上回る国内売上高を達成 営業・ﾒﾃﾞｨｶﾙ・ 海外アレセンサ®の順調な成長 安全性 ソリューション提供体制移行準備の進展 IDCP*中核ポジション人財の要件定義、選定 全社 及び育成計画の策定 グローバルコンプライアンス体制の整備 * IDCP: Integrated Development and Commercialization Plan 6
Slide 8: 国内ソリューション提供体制
– 2016年総括と2017年計画 - 国内ソリューション提供体制 エリア特性に適応した高度なソリューション提供体制の確立 • 営業本部・医薬安全性本部・メディカルアフェアーズ本部の 適正な分業・協業による多様化・高度化する顧客ニーズへの対応 • 都道府県単位のエリア戦略推進体制の確立（2017年4月組織改正） 戦略Plan-Do-Checkサイクル ◆ 協業 ◇ 分業 エリア戦略推進体制 リーダー： 支店長 全社 （全国36支店） 全社 Do 全社 Plan エリア Check エリア エリア Plan Do Check 営業室長 エリア戦略 安全性 推進部員 安全性 エリア戦略 エリア戦略
Slide 9: 2017年度の見通し
– 2016年総括と2017年計画 - 2017年度の見通し 新製品・主力品の成長とROOIの伸長により増収増益を予想 2016年 2017年 【億円】 1-12月 1-12月 対前同 実績 予想 売上収益 4,918 5,205 +287 +5.8% 製商品売上高 4,727 4,904 +177 +3.7% ロイヤルティ及びその他 191 300 +109 +57.1% の営業収入（ROOI） 営業利益（Core） 806 920 +114 +14.1% Core EPS（円） 102.50 124.11 +21.61 +21.1% 8
Slide 10: 2017年度の重点方針
– 2016年総括と2017年計画 - 2017年度の重点方針 •収益源としての国内売上、成長源としての自社創製品の海外展開 •二本柱の充実により将来の飛躍的な成長実現に向けた基盤を強化 海 外 国 内 成長源 収益源 グローバル・国内成長ドライバー集中 • エミシズマブ、Alecensa® • アテゾリズマブ • nemolizumab、SA237 /CIT 抗体改変プロジェクト創出・中分子技術開発 ソリューション提供体制改革実行 • 各国の状況に合わせた • 2017年4月国内 効率的体制構築 体制改革実行 9
Slide 11: IBI 18 重点テーマの2017年目標
– 2016年総括と2017年計画 - IBI 18 重点テーマの2017年目標 革新的プロジェクト 新成長ドライバー 成長ドライバー製品 連続創出 開発加速 売上成長 創薬 開発／製薬 営業・メディカル・安全性 • 新規抗体改変技術 • エミシズマブのグローバ • 成長ドライバー製品の の確立 ル承認申請 売上成長実現 • 中分子の非臨床初期 • アテゾリズマブ/CIT開発 • 新成長ドライバーの上市 プロジェクト創出 の推進 に向けた体制構築 • IFReCとの包括連携開始 • SA237の2018年承認申請 • 国内のソリューション提供 に向けた開発推進 • IFReCでの連携推進 体制
Slide 12: 今後の申請予定
– 2016年総括と2017年計画 - 今後の申請予定 （PoC取得済開発品・製品） 新規 適応拡大 NSCLC：非小細胞肺がん SCLC：小細胞肺がん 自社品 NHL：非ホジキンリンパ腫 導入品 *筋層浸潤尿路上皮がん 国内・海外ともに 本年申請予定 アテゾリズマブ (RG7446) 腎細胞がん (ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ) アテゾリズマブ ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ アテゾリズマブ エミシズマブ nemolizumab (RG7446) 申請済 (GA101 / RG7159) (RG7446) (ACE910 / RG6013) (CIM331) 尿路上皮がん* 低悪性度NHL 乳がん 血友病A [非
Slide 13: 財務概要（IFRS）
2016年12月期 連結決算概要 （IFRS） 中外製薬株式会社 取締役上席執行役員 CFO 板谷 嘉夫 2017.2.1/2
Slide 14: 連結決算概要
2016年12月期 連結決算概要 2016年12月期 連結決算概要 売上収益 4,918億円（前年同期比 ▲70億円,▲1.4%） 国内製商品（タミフルを除く）：新製品や主力品の順調な成長により増加 （同 +17億円,+0.4%） 海外製商品：輸出価格の低下によるアクテムラ輸出の減少等 （同 ▲27億円,▲3.3%） ロイヤルティ及びその他の営業収入：マイルストン収入の減少 （同 ▲113億円,▲37.2%） 原価・経費（Coreベース） 売上原価：円安影響や薬価改定、アクテムラ輸出価格の低下等により製商品原価率が悪化 （同 +1.2%ﾎﾟｲﾝﾄ:51.0%→52.2%
Slide 15: IFRS実績及びCore実績 1-12月実績
2016年12月期 連結決算概要 IFRS実績及びCore実績 1-12月実績 IFRS実績 Non-Core調整 Core実績 【億円】 2016年 2016年 無形資産 その他 1-12月 1-12月 売上収益 4,918 4,918 製商品売上高 4,727 4,727 【Non-Core調整】 ロイヤルティ及び その他の営業収入 191 191 ●無形資産 償却費 ：+13億円 売上原価 ▲ 2,479 +12 ▲ 2,467 減損損失 ：+24億円 売上総利益 2,438 +12 2,450 経費計 ▲ 1,670 +24 +0 ▲ 1,645 ●その他 環境対策費用 ：軽微 販売費
Slide 16: 損益の概要 1-12月実績
2016年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 1-12月実績 【主な増減】 2015年1-12月 2016年1-12月 【億円】 増減 ●ロイヤルティ及びその他の営業収入 対売上収益 対売上収益 ▲113億円 売上収益 4,988 4,918 ▲70 ▲1.4% マイルストン収入の減少 製商品売上高 4,684 4,727 +43 +0.9% タミフルを除く 4,602 4,592 ▲10 ▲0.2% ●その他の金融収入（支出） +5億円 国内 3,780 3,797 +17 +0.4% 為替差損益 +10億円 ロシュ向け輸出 631 628 ▲3 ▲0.5% デリバティ
Slide 17: 製商品売上高の増減内訳 1-12月実績
2016年12月期 連結決算概要 前年同期比 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-12月実績 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 【億円】 注） HER2フランチャイズ内訳 4,602 ▲10, ▲0.2% 4,592 ハーセプチン (341) +14, +4.3% パージェタ(119) +13, +12.3% カドサイラ (83) +10, +13.7% 海外 フェマーラ アレセンサ 822 ▲27, ▲3.3% 795 ▲40, ▲97.6% (1) (119) +39, +48.8% その他 HER2 ▲32, ▲14.7% 185 ▲38, ▲29.5% オキサロール
Slide 18: タミフル売上高の推移
2016年12月期 連結決算概要 タミフル売上高の推移 決算期 【億円】 シーズン 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 （当年下期～翌年上期） 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 1-6月 7-12月 41 2010年 43 13 78 2011年 91 24 82 2012年 106 19 70 2013年 90 通常 58 67 2014年 126 15 73 2015年 87 47 2016年 - 54 (+38) 102 (+48) 101 (▲1) 129 (+28) 82
Slide 19: 営業利益の増減内訳 1-12月実績
2016年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 営業利益の増減内訳 1-12月実績 【億円】 製商品 2015年 2016年 【億円】 増減 売上総利益 1-12月 1-12月 の減少 ▲37 売上収益 4,988 4,918 ▲70 ロイヤルティ 売上原価 ▲ 2,389 ▲ 2,467 ▲78 等の減少 売上総利益 2,600 2,450 ▲150 うち製商品 2,296 2,259 ▲37 一般管理費等 ロイヤルティ等 304 191 ▲113 ▲113 販売費の 減少 の減少 販売費 ▲ 747 ▲ 698 +49 907 ▲7 +7 研究開発費 ▲ 819 ▲ 826 ▲7
Slide 20: 損益の概要 10-12月実績
2016年12月期 連結決算概要 前年同期比 Core 損益の概要 10-12月実績 2015年10-12月 2016年10-12月 【億円】 増減 【主な増減】 対売上収益 対売上収益 売上収益 1,311 1,303 ▲8 ▲0 .6 % ●製商品売上総利益の増加 +74億円 製商品売上高 1,152 1,252 +100 +8.7% ロシュ向け輸出及びタミフルの タミフルを除く 1,137 1,202 +65 +5.7% 売上増加等 国内 1,026 1,024 ▲2 ▲0.2% ●ロイヤルティ及びその他の営業収入の減少 ロシュ向け輸出 67 136 +69 +103.0% ▲108億円
Slide 21: 予想比 損益の概要 1-12月実績
2016年12月期 連結決算概要 予想比 Core 損益の概要 1-12月実績 2016年1-12月 【億円】 予想 実績 +/- 達成率 売上収益 4,950 4,918 ▲ 32 99.4% 製商品売上高 4,754 4,727 ▲ 27 99.4% タミフルを除く 4,668 4,592 ▲ 76 98.4% 国内 3,790 3,797 +7 100.2% ロシュ向け輸出 705 628 ▲ 77 89.1% その他海外 173 168 ▲5 97.1% 製商品原価率 タミフル 86 135 +49 157.0% 2016年1-12月 2016年1-12月 ロイヤルティ及び 予想 実績
Slide 22: 予想比 製商品売上高 1-12月実績
2016年12月期 連結決算概要 予想比 Core 製商品売上高（タミフルを除く） 1-12月実績 領域別売上高の比較 主な製商品の売上予想対比 【億円】 4,668 ▲76, ▲1.6% 4,592 海外 ▲90, ▲13.0% アクテムラ海外 アレセンサ +23, +24.0% (603) (119) 878 ▲83, ▲9.5% 795 その他 ▲13, ▲1.4% アバスチン アレセンサ海外 +5, +2.8% +12, +48.0% 180 185 (921) (37) 141 移植・免疫・感染症 137 ▲4, ▲2.8% 411 408 ▲10, ▲8.0% タルセバ ノイトロジ
Slide 23: 為替変動の影響
2016年12月期 連結決算概要 予想比 Core 為替変動の影響 【参考】為替レート推移 2016年1-12月 期初想定レート 想定レート対比影響額 JPY 2016 EUR 2016 CHF 2015 EUR 2015 CHF 145 ▲46億円 140 1EUR 134円 135 売上収益 製商品売上高 ▲29億円 130 125 1CHF 127円 ロイヤルティ及び ▲17億円 その他の営業収入 120 115 110 売上原価 +15億円 売上原価・経費 105 経費 +32億円 100 Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
Slide 24: 財政状態の変化
2016年12月期 連結決算概要 前期末比 財政状態の変化 【主な増減】 ＜資産、負債及び純資産の状況＞ ●純運転資本の増加 +439億円 2015年 2016年 【億円】 増減 営業債権の増加 +62億円 12月 末 12月 末 棚卸資産の増加 +243億円 営業債権 1,345 1,407 + 62 棚卸資産 1,611 1,854 + 243 その他の純運転資本の増加 +146億円 営業債務 ▲ 412 ▲ 425 ▲ 13 新バイオ抗体原薬生産プラント（UK3）関連の設備未払金の その他の純運転資本*1 ▲ 398 ▲ 252 + 146 減少等 純運転資本 2,146 2,585 +
Slide 25: ネット現金の増減
2016年12月期 連結決算概要 前期末比 ネット現金の増減 【億円】 ●調整後営業利益 +985億円 営業利益 +769億円 減価償却費等 +216億円 ●純運転資本等の増加 ▲362億円 ▲362 営業債権の増加 ▲64億円 投資合計 調整後 棚卸資産の増加 ▲263億円 営業利益 純運転 ▲363 営業債務の増加 +15億円 +985 資本等 その他 その他の純運転資本等の変動 ▲50億円 の増加 ▲217 ●投資合計 ▲363億円 支払配当金 有形固定資産の取得による支出 ▲301億円 換算 新バイオ抗体原薬生産プラント投資（UK3）や事業用土地の購入等 ▲328 差額等 *1 無形資
Slide 26: フリー・キャッシュ・フローの概要
2016年12月期 連結決算概要 前年同期比 フリー・キャッシュ・フローの概要 1-12月実績 2015年 2016年 【億円】 1-12月 1-12月 増減 【主な増減】 営業利益 868 769 ▲ 99 ●調整後営業利益 ▲69億円 有形固定資産の減価償却費及び減損損失 142 148 + 6 ●純運転資本等の減少（増加） ▲203億円 無形資産の償却費及び減損損失 35 40 +5 営業利益へのその他の調整 10 28 + 18 営業債権の減少（増加） ▲131億円 調整後営業利益 1,054 985 ▲ 69 棚卸資産の減少（増加） ▲30億円 営業債権の減少（増加） 67 ▲ 64
Slide 27: 次期予想 損益の概要 2017年1-12月予想
2016年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 損益の概要 2017年1-12月予想 実績 予想 増減 【億円】 2016年1-12月 2017年1-12月 対売上収益 対売上収益 売上収益 4,918 5,205 +287 +5 .8 % 製商品売上高 4,727 4,904 +177 +3.7% タミフルを除く 4,592 4,822 +230 +5.0% 国内 3,797 3,939 +142 +3.7% ロシュ向け輸出 628 674 +46 +7.3% その他海外 168 209 +41 +24.4% タミフル 135 82 ▲ 53 ▲39.3% 製商品原価率 通常 120
Slide 28: 営業利益の増減 2017年予想
2016年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 営業利益の増減 2017年1-12月予想 ROOI ROOI 【億円】 恒常的 経費 一時金 収入 収入 ▲120 数量増加 薬価改定 等 ROOI 為替 一時金 収入 経費 製商品売上総利益+125 ロシュ向け 数量増加 +48 アクテムラ 等 ROOI 売上総利益 +235 価格低下など 恒常的 収入 907 為替 920 製商品売上総利益 ▲37 806 売上総利益 ▲150 ▲101億円（▲11.1%）の減益 +114億円（+14.1%）の増益 2015年 2016年 2017年 実績 実績 予想 27
Slide 29: 製商品売上高の増減内訳 1-12月予想
2016年12月期 連結決算概要 次期予想 Core 製商品売上高（タミフルを除く）の増減内訳 1-12月予想 領域別売上高の比較 主な製商品売上高の増減 注） HER2フランチャイズ内訳 【億円】 +230, +5.0% 4,822 カドサイラ (94) +11, +13.3% 4,592 パージェタ (129) +10, +8.4% ハーセプチン (351) +10, +2.9% 海外 884 オキサロール アレセンサ海外 795 +89, +11.2% ▲23, ▲25.3% (68) (95) +58, +156.8% その他 ※ ▲19, ▲5.9% 303 アクテムラ海外 アレセン
Slide 30: 利益配当の方針及び当期・次期の配当
2016年12月期 連結決算概要 利益配当の方針及び当期・次期の配当 方針 戦略的な投資資金需要や業績見通しを勘案した上で、Core EPS対比平均50%の 配当性向を目処に、株主の皆様へ安定的な配当を行うことを目標とする 年間配当金（円） Core配当性向（%） 中間 期末 特別 合計 単年度 5年平均 * 2016年12月期 26 26 - 52 50.7 48.9 （予定） 2017年12月期 29 29 - 58 46.7 49.0 （予想） *特別配当含む 55.0% 58 58 5年平均配当性向 6 52 5年平均配当性向（特別配当除） 48 26 単年度Core配当性向 45
Slide 31: 主な設備投資等の現状と当面の計画
2016年12月期 連結決算概要 主な設備投資等の現状と当面の計画 ・画期的な新薬候補創出のための最先端の研究開発拠点構築 主な目的 ・抗体医薬品等の複数同時開発及び迅速な上市 ・自社品の製造原価低減 2012 2012 2013 2013 2014 2014 201 2016 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 C CPR（シンガポール）：抗体改変技術を活用した開発候補品の創製を加速 P R 2012-21年に476百万SGD / （184百万SGD）, うち設備投資61百万SGD / (46百万SGD) 横浜拠点： 事業用土地購入 2016-18年：434
Slide 32: 開発パイプラインの状況
開発パイプラインの状況 中外製薬株式会社 上席執行役員 ﾌﾟﾛｼﾞｪｸﾄ・ﾗｲﾌｻｲｸﾙﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄﾕﾆｯﾄ長 伊東 康 2017.2.1/2
Slide 33: 開発パイプライン オンコロジー領域
開発パイプラインの状況 オンコロジー領域 開発パイプライン（2017年2月1日現在） Phase I Phase II Phase III Filed CKI27 (国内 / 海外) RG435 / Avastin AF802 (RG7853) AF802 (RG7853) / - 固形がん - 悪性胸膜中皮腫 / Alecensa (海外) Alecensa(欧州) - 非小細胞肺がん(1L) - 非小細胞肺がん RG7596 / polatuzumab vedotin (クリゾチニブ後) - 非ホジキンリンパ腫 RG1273 / Perjeta - 乳がん (アジュバント) RG7604
Slide 34: 開発パイプライン プライマリー領域
開発パイプラインの状況 プライマリー領域 開発パイプライン（2017年2月1日現在） Phase I Phase II Phase III Filed ED-71 / Edirol (中国) 骨・関節 - 骨粗鬆症 EOS789 腎 - 高リン血症 MRA / Actemra MRA / Actemra 自己免疫 - 全身性強皮症 - 大型血管炎★ - 巨細胞性動脈炎 (海外) ★ 疾患 SA237 / RG6168 - 視神経脊髄炎 ★ RG7412 / crenezumab RG1450 / gantenerumab - アルツハイマー病 - アルツハイマー病 神経疾患 RG7916 -
Slide 35: 開発の状況
開発パイプラインの状況 開発の状況 導入品 RG7446 / アテゾリズマブ 腎細胞がん（アジュバント） 2017年1月 国際共同P3試験開始 自社品 MRA / アクテムラ® 大型血管炎 2016年11月 承認申請 巨細胞動脈炎 2016年11月 承認申請（海外） 2017年1月 Priority Review 指定（米国） 導入品 RG7916 （SMN2スプライシング修飾剤） 脊髄性筋萎縮症 2017年1月 P1試験開始 自社品 SKY59 / RG6107 発作性夜間ヘモグロビン尿症 2016年11月 国際共同P1/2試験開始 34
Slide 36: その他の進捗 (1)
開発パイプラインの状況 その他の進捗 (1) 自社品 AF802 / アレセンサ® crizotinib治療後ALK陽性非小細胞肺がん 2016年12月 欧州承認勧告 導入品 コペガス® セログループ1を除くC型肝炎・肝硬変（ソホスブビル併用） 2016年11月 承認申請 導入品 タミフル® インフルエンザ 新生児・乳児投与 用法・用量追加 2016年12月 承認申請（公知申請） 導入品 RG7446 / アテゾリズマブ 尿路上皮がん 一次治療 2016年12月 国際共同P3試験開始 自社品 ACE910 / エミシズマブ 血友病A（インヒビター保有/非保有） 4週1回投与 2017年1月 国
Slide 37: その他の進捗 (2)
開発パイプラインの状況 その他の進捗 (2) 自社品 PA799 （PI3K阻害剤) 2016年11月 Menarini Groupと全世界における製造・開発・ 販売の独占的ライセンス契約締結 （導出） 導入品 PM1183 / lurbinectedin (RNAポリメラーゼII阻害剤） 2016年12月 PharmaMar社と日本における開発・販売の 独占的ライセンス契約締結 （導入） 自社品 CKI27 （Raf/MEK阻害剤) 2017年1月 ロシュ社より海外開発・販売権返還 36
Slide 38: 試験成績
開発パイプラインの状況 試験成績 自社品 ACE910 / エミシズマブ 血友病A（インヒビター保有） 国際共同P3（HAVEN 1）試験 主要評価項目達成 • エミシズマブ非投与群と比較し、出血頻度を有意に抑制 導入品 ペレチノイン 肝細胞がん再発抑制 （2015年7月 興和㈱より国内における独占的販売権を取得） P3試験 主要評価項目未達 37
Slide 39: 発作性夜間血色素尿症(PNH)
開発パイプラインの状況 発作性夜間血色素尿症(PNH) Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) • PIG-A遺伝子に後天的に変異が生じた造血幹細胞がクローン性に拡大することによ り、自己補体による血管内溶血を生じる造血幹細胞疾患 • ヘモグロビン尿、血栓症などPNH特有の溶血に起因する症状と、再生不良性貧血に 代表される造血不全症状の二面性を持つが、症状は患者により異なる • 進行性で死亡リスクが高い。主な死因は、血栓症・感染症・出血 • 溶血発作時、朝にヘモグロビン尿を認める場合がある – 主な合併症：慢性腎臓病、肺高血圧症等 – 日本での推定有
Slide 40: SKY59：抗C5 リサイクリング抗体
開発パイプラインの状況 SKY59： 抗C5 リサイクリング抗体 補体カスケードにおけるC5の役割とSKY59 古典的経路 レクチン経路 第二経路 C3 convertase C3 convertase C4b2a C3bBb SKY59 C3 C5 convertase C5 convertase • 高親和性と十分なpH依存性を備えたリサ C4b2a3b C3bBb3b イクリング抗体 • 複数の新規抗体技術により、薬物動態の C5 改善、半減期延長を実現（非臨床試験） • C5の抑制により、C5aとC5bへの開裂を阻 C5b C5a 害し、細胞膜障害性複合体（MAC）形成を C6 C7
Slide 41: 今後の申請予定
開発パイプラインの状況 今後の申請予定 （PoC取得済開発品・製品） 新規 適応拡大 NSCLC：非小細胞肺がん SCLC：小細胞肺がん 自社品 NHL：非ホジキンリンパ腫 導入品 *筋層浸潤尿路上皮がん アテゾリズマブ (RG7446) 腎細胞がん (ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ) アテゾリズマブ ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ アテゾリズマブ エミシズマブ nemolizumab (RG7446) 申請済 (GA101 / RG7159) (RG7446) (ACE910 / RG6013) (CIM331) 尿路上皮がん* 低悪性度NHL 乳がん 血友病A [非ｲﾝﾋﾋﾞﾀｰ] 透析そう痒症 (ｱｼﾞｭﾊﾞﾝ
Slide 42: 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況
開発パイプラインの状況 未承認薬・適応外薬の開発要請への対応状況 医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議 第I回開発要請の8製品10適応症（用法・用量の追加を含む）はすべて承認済み 第II回開発要請の3製品3適応症は全て承認済み 第III回開発要望品 2製品2適応に開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 申請中 タミフル® 新生児・乳児の用法・用量追加 （2016年12月16日公知申請） 承認 ゼローダ® 直腸癌における補助化学療法 （2016年8月26日） 第Ⅳ回開発要望品 2製品2適応に開発要請 製品 適応症 現在の開発状況 ソホスブビルとの併用によるジェノタイ
Slide 43: 新たなソリューション提供に向けた組織改正
新たなソリューション提供に向けた組織改正 中外製薬株式会社 上席執行役員 営業本部長 加藤 進 2017.2.1/2
Slide 44: 国内市場への戦略的アプローチ
新たなソリューション提供に向けた組織改正 国内市場への戦略的アプローチ 画期的新薬を高度医療機関で普及・浸透させるとともに、 エリア医療環境に沿った個別戦略を展開 患者さんの流れ・医療機関の機能分化 当社が提供する価値 成功へのカギ 【専⾨性の強化】 • 最新エビデンス提供 専⾨病院、急性期病院への重点的 • 個別症例コンサル MR資源投⼊ ⾼度 • 安全性情報提供 がん、RA、腎臓、移植免疫への 医療機関 専⾨MR投⼊強化 【エリア最適化】 基幹病院 • 疾患啓発、受診勧奨 都道府県単位でのきめ細かな戦略 • 早期診断治療促進 の⽴案と実⾏ 専⾨クリニック • 治療継続⽀援
Slide 45: 2017年4月以降の営業本部組織体制
新たなソリューション提供に向けた組織改正 2017年4月以降の営業本部組織体制 11支店を36支店に分割し、７統括支店を新設 プライマリーユニット(PU)およびオンコロジーユニット(OU)を廃止 各統括支店にスタッフ組織としてエリア戦略推進部を設置 都道府県単位での全領域（O/Pトータル）に亘るエリア戦略を展開できる エリアの環境変化に即時対応できるフレキシブルな戦略が実践できる 統括支店単位で柔軟な予算・人財管理とバックヤード体制がとれる 44
Slide 46: 営業本部の新組織体制（2017年4月～）
新たなソリューション提供に向けた組織改正 営業本部の新組織体制（2017年4月～） エリアマネジメント強化に向け現11支店を36支店に分割し、７つの統括支店下 に配置する 統括支店 支店数 支店エリア 北海道・東北 北海道、青森県+岩手県+秋田県（北東北）、 北海道・東北 4 宮城県+山形県、福島県 関東北・甲信越 関東北・ 5 茨城、群馬+栃木、埼玉、新潟、長野県+山梨県 関西 甲信越 九州 東京第1支店(23区病院①)、東京第2支店 関東南 関東南 7 (23区病院②)、東京第3支店(23区エリア)、 東海・北陸 多摩、千葉県、川崎+横浜、厚木 中国・四国 富山県+石川県+福井県（北陸）、
Slide 47: MR配置を含む戦略的資源シフト
新たなソリューション提供に向けた組織改正 MR配置を含む戦略的資源シフト スペシャリティ領域のMRを更に専門性の高い施設へシフト 全領域をカバーするゼネラルMRを配置 2017.4〜 現在 （イメージ） ＜MR資源のシフト＞ スペシャリティ領域 専⾨性 エリア内での疾患軸、顧客 ⾼ 肺 軸全体をカバーする目的で、 消 ⾃ 肺 ・ 移 プライマリーMRからゼネラ ⾃ 化 ⼰ 腎 ⾎ 植 そ ・ 消 移 器 免 ・ ルMRとして役割を変更 ⼰ 腎 液 ・ の ⾎ 化 植 肺 乳 他 ・ 疫 透 免 他 免 ・ が が 疾 析 液 器 ・ ん領 ん 乳 疫 疫 透 XX域XX 患 オンコロジー専
Slide 48: 当社の営業体制の「これまで」と「これから」
新たなソリューション提供に向けた組織改正 当社の営業体制の「これまで」と「これから」 これまで 環境変化 これから O/Pそれぞれに集中してマネジメント O/P横断で地域医療構想に応じた すればよく、専⾨性を担保しやすい ・都道府県単位 エリア全体の戦略が遂⾏できる の地域医療再編 ・それに伴う患者 都道府県別のきめ細やかな戦略 O/Pの観点でしか捉えられず、エリア ⽴案ができる の流れの変化 全体の戦略まで考えられていない ・機能分化により ゼネラルMRは全ての領域に通じ、 かかりつけ医や より広く俯瞰的な視点から情報提供 現統轄⽀店では重点エリアを中⼼とし 慢性期病院も ができる。キャリア
Slide 49: お問い合わせ先：広報IR部
お問い合わせ先：広報IR部 報道関係者の皆様： メディアリレーションズグループ Tel : 03-3273-0881 e-mail : pr@chugai-pharm.co.jp 担当：原田、荒木、吉村、三義、山田 投資家の皆様： インベスターリレーションズグループ Tel : 03-3273-0554 e-mail : ir@chugai-pharm.co.jp 担当：笹井、櫻井、清水、島村