Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Investor Presentation (November 2020)

39 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's investor presentation, Nov 24, 2020

  1. Slide 1: 大日本住友製薬株式会社 個人投資家向けWEB説明会

    ⼤⽇本住友製薬株式会社 【証券コード︓4506】 2020年11⽉24⽇ 代表取締役社⻑ 野村 博

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま す。これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくもの であり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバ

  3. Slide 3: 本日のご説明内容

    本⽇のご説明内容  医薬品業界  ⼤⽇本住友製薬の概要  研究開発  経営成績、投資・株主還元⽅針 2

  4. Slide 4: 医薬品業界

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  5. Slide 5: 医薬品業界 日本の医薬品市場

    医薬品業界 ⽇本の医薬品市場 新薬 （先発医薬品） 医療⽤医薬品 医師の処⽅箋に基づいて調剤 ジェネリック医薬品 （後発医薬品） 医薬品 ⼀般⽤医薬品 薬局や薬店で購⼊可能 4

  6. Slide 6: 世界の医薬品市場（販売額推移）

    医薬品業界 世界の医薬品市場（販売額推移）（2019年） 1位 ⽶国、2位 中国、3位 ⽇本 （億ドル） 12,624 2010年 2019年 11,878 12,223 12,000 11,040 11,617 845 845 879 ⽇本: 11% 7% 10,559 879 9,936 788 10,000 9,634 9,644 854 8,882 1121 1111 937 4498 4581 4854 5104 ⽶国: 36% 40% 962 8,000 4306 3894 3413 3306 3261 3192 6,000 977 1114 1205 1232 1288 1374

  7. Slide 7: 世界売上上位100品目の主要国別起源比較

    医薬品業界 世界売上上位100品⽬の主要国別起源⽐較（2018年） 創薬⼒ 1位⽶国、2位⽇本・スイス その他, 7 フランス, 3 デンマーク, 6 ドイツ, 7 ⽶国, 48 イギリス, 9 スイス, 10 ⽇本, 10 （注 ︓特許帰属企業の国籍による分類 2018年売上上位100品⽬を、オリジン企業国籍別に集計した 出所 ︓Copyright© 2020 IQVIA. IQVIA World Review Analyst 2018, IQVIA Pipeline & New Product Intelligence, Pharmaprojects, Evaluate Pharma, C

  8. Slide 8: 新薬の研究開発プロセス

    医薬品業界 新薬の研究開発プロセス 新薬の開発期間 9〜16年、成功確率 約25,000分の1（低分⼦医薬品） 2〜3年 3〜5年 3〜7年 約1年 臨床試験︵治験︶ 少⼈数の健康成⼈（試験によっ フェーズ1: ては患者さん）において安全性 ⾮臨床試験 申 承 基 などを調査する試験 請 認 礎 フェーズ2: 少⼈数の患者さんにおいて有効性・ ・ ・ 研 安全性・使い⽅を確認する試験 審 販 究 査 売 フェーズ3: 多数の患者さんにおいて有効性・ 安全性・使い⽅を確認する試験 * ⾮臨床試験︓ 動物や培養細胞を使⽤し、薬の候補である物質の有効性と安全性を調べる試験 （出典︓⽇本製薬⼯業協会

  9. Slide 9: 研究開発費

    医薬品業界 研究開発費 多額の研究開発投資 （%） 研究開発費の対売上⾼⽐率（2018年度） 25.00 22.3 製薬⼤⼿10社 19.4 平均研究開発費︓ 20.00 1,517億円 15.00 11.1 9.3 10.00 5.4 6.1 4.2 ⼤⽇本住友製薬 5.00 2.2 研究開発費︓ 0.00 1,024億円 （対売上⾼⽐率22.3%） （出所︓厚⽣労働省「薬事⼯業⽣産動態統計年報」 出所︓SPEEDA（株式会社ユーザベース）、有価証券報告書 出典︓⽇本製薬⼯業協会 DATA BOOK 2020より当社にて作成） 世界各国で後発医薬品の使⽤促進など医療費抑制が進むなか、当社は多

  10. Slide 10: 大日本住友製薬の概要

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  11. Slide 11: 大日本住友製薬の沿革

    ⼤⽇本住友製薬の概要 ⼤⽇本住友製薬の沿⾰ 旧⼤⽇本製薬 旧住友製薬 1897年 （明治30年）5⽉14⽇設⽴ 1944年 住友化学⼯業株式会社（現在の住友化学株式会社）が医薬品 ⼤阪・道修町の有⼒薬業家21名により、⼤阪製薬株式会社が 部⾨に進出 設⽴される。 1984年 （昭和59年）2⽉6⽇設⽴ 1898年 ⼤阪・海⽼江に製薬⼯場（旧⼤阪総合センター）を設置。 東京にあった半官半⺠の⼤⽇本製薬会社を吸収合併し、 住友化学の医薬事業の研究、開発、製造部⾨と、住友化学の 社名を⼤⽇本製薬株式会社に改称 医薬品の販売総代理店であった稲畑産業株式会社の医薬販売部 ⾨を継承して、住友製薬株式会社が

  12. Slide 12: 当社の強み

    ⼤⽇本住友製薬の概要 当社の強み 研究開発⼒ ⼈材 グローバル基盤 研究重点3領域を中⼼とし 個々の従業員の能⼒を ⽇本・⽶国・中国に現地本 た特徴ある研究開発⼒ 活かす仕組みと優れた⼈材 社機能・販売機能・開発機 能など強固な基盤を有する 精神 再⽣ がん 神経 細胞 重点3領域 11

  13. Slide 13: 当社発足後の業績推移

    ⼤⽇本住友製薬の概要 当社発⾜後の業績推移 中期経営計画 中期経営計画2022 （億円） 第⼀期 第⼆期 第三期 （2018~2022年度） （%） 5,000 売上原価 70 販管費 4,500 ラツーダ10億ドル超 海外売上⽐率 研究開発費 営業利益(IFRSはコア営業利益） 1283 60 約65％ 4,000 海外売上⾼⽐率 ラツーダ上市 ROE 50 2019年度 3,500 セプラコール社買収 売上収益合計 3,000 40 4,828億円 2,500 1990 30 2,000 1,500 20 1,000 926 10 500 720 0 0 (予想） * 2017 年度から、

  14. Slide 14: 2019年度の売上収益の内訳

    ⼤⽇本住友製薬の概要 2019年度の売上収益の内訳 医薬品 地域別 医薬品 領域別 その他 消化器・呼吸器 約10% 中国 約6% がん・感染症・希少疾患 約10% ⽇本 精神神経 北⽶ 約60% 約30% 約60% 糖尿病・循環器 約20% 13

  15. Slide 15: 中核製品「ラツーダ」

    ⼤⽇本住友製薬の概要 中核製品「ラツーダ」  ⾃社創製品、⽶国で統合失調症治療剤として発売（2011年）、 双極Ⅰ型障害うつの適応を追加（2013年）  北⽶売上収益は1,895億円（2019年度）、抗精神病薬で世界2位、 精神神経領域で世界4位の売上  ⽶国ラツーダの独占販売期間満了（2023年2⽉以降）は業績に⼤きく影響  抗精神病薬、精神神経領域製品 世界売上順位 （百万ドル） 精神神経 抗精神病 領域製品 製品名 主な適応疾患 企業名 2019年売上 薬順位 順位 1 1 ゼプリオン/インヴェガサステナ 統合失調症 J&J/Alkermes 3,598 - 2 リリカ 神経性疼

  16. Slide 16: ロイバント社との戦略的提携

    ⼤⽇本住友製薬の概要 ロイバント社との戦略的提携（2019年12⽉⼿続き完了）  戦略的提携の対価︓約30億⽶ドル（約3,300億円） ・⽶国での「ラツーダ」の独占販売期間終了後の成⻑エンジンを獲得 ・デジタル⾰新を加速 事業提携 株式取得により獲得 技術移転 事業提携 ロイバント社のヘルスケアIT⼦会社 新会社 スミトバント社 • DrugOmeテクノロジー • Datavant • マイオバント社 独⾃のデータ分析によりパイプライン獲得・ 外部の複数のヘルスケア関連データを匿名 化のうえで連結させ、利⽤を促進するプ • ユーロバント社 臨床開発を加速させるプラットフォーム ラットフォーム

  17. Slide 17: ベストインクラスの化合物

    ⼤⽇本住友製薬の概要 ベストインクラスの化合物 既存薬はあるが、その既存薬に対して明確な優位性を持つ新薬（ベストインクラス）を ロイバント社との戦略的提携によって複数獲得し、成⻑エンジンとする 開発 開発品 予定適応症 開発段階 特⻑ 起源 会社 ⽶国申請中 現在の標準治療と⽐較して主要な⼼⾎管系イベン 前⽴腺がん 2020年度上市⽬標 トのリスクが54％低いことが⽰された ⽶国申請中 武⽥薬 マイオ レルゴリクス 2021年度上市⽬標 ホルモン剤との合剤により、⾻密度低下を抑制、 品⼯業 ⼦宮筋腫 （株） バント 欧州申請中 ほてりを軽減し、⻑期服⽤が可能 1⽤量で1⽇1回服⽤ ⼦宮内膜症

  18. Slide 18: ビジョンと2033年の目指す姿

    ⼤⽇本住友製薬の概要 ビジョンと2033年の⽬指す姿（2019年10⽉更新） ビジョン もっと、ずっと、健やかに。 最先端の技術と英知で、未来を切り拓く企業 変わりゆくヘルスケア領域での社会の課題を解決する企業として、 2033年に「グローバル・スペシャライズド・プレーヤー」の地位を確⽴することを⽬指す グローバル・スペシャライズド・プレーヤー 医薬品＋ソリューション 3領域でグローバルリーダー 価値に ヘルスケア フォーカス 医薬・細胞 精神 再⽣ したベスト ソリューション がん ソリューション 神経 細胞 インクラス （フロンティア事業） 2033年の姿 17

  19. Slide 19: 研究開発

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  20. Slide 20: 研究開発領域

    研究開発 研究開発領域 アンメット・メディカル・ニーズの⾼い研究重点３領域を中⼼に、 ⾰新的な新薬の創出に全⼒を注ぐ 研究重点3領域 精神神経領域 がん領域 再⽣・細胞医薬分野 ベストインクラス 感染症領域 フロンティア事業 （その他の領域） * アンメット・メディカル・ニーズ︓いまだ満たされていない医療ニーズ、つまり、いまだ有効な治療⽅法がない疾患に対する医療ニーズ 19

  21. Slide 21: 研究開発領域での強み

    研究開発 研究開発領域での強み 精神神経領域 がん領域 再⽣・細胞医薬分野  継続的に製品を創出してき  独⾃技術にフォーカスした研  iPS細胞由来の細胞医薬品の た実績・⾃社で培った研究 究開発に取り組む 事業化を⽬指すトップラン 開発のノウハウを保有 ナー  当社グループ内および  世界初の他家iPS細胞*由来の  先端技術を活⽤した創薬へ アカデミアやベンチャーとの 再⽣・細胞医薬品専⽤の商業 取り組む 強固なネットワークを保有 ⽤製造施設(SMaRT)を保有 （対象疾患︓統合失調症、 （対象疾患︓前⽴腺がん、 （対象疾患︓パーキンソン病、 双極Ⅰ型障害うつ等） 結腸直腸が

  22. Slide 22: 主な開発品目一覧

    研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2020年10⽉28⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 SEP-363856 dubermatinib（TP-0903） SEP-4199 EPI-743 イメグリミン （統合失調症） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） （2型糖尿病） EPI-589 DSP-7888 ナパブカシン ⽇本 （筋萎縮性側索硬化症） （固形がん） （結腸直腸がん） DSP-1181 他家iPS細胞由来細胞医薬 SMC-01 （強迫性障害） （パーキンソン病） （2型

  23. Slide 23: 再生・細胞医薬分野：事業化計画

    研究開発 ベスト フロン 精神 再⽣ 感染 イン 再⽣・細胞医薬分野︓事業化計画 がん ティア 神経 細胞 症 クラス オープンイノベーションを基軸に、⾼度な⼯業化・⽣産技術（SMaRT）と最先端サイエンスを 追求する当社独⾃の成⻑モデルに、CDMO事業も加え、より早期の事業化を図る ⽇⽶中⼼に次期中計期間（2023〜2027年度）からの収益貢献を⽬指す （2020年10⽉28⽇現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 （RVT-802） デューク⼤学 グローバル 培養胸腺組織 再申請に向けて準備中（⽶国） ヘリオス 他家iPS細胞由来 臨床研究実施中 20

  24. Slide 24: 再生・細胞医薬分野：パーキンソン病

    研究開発 ベスト フロン 精神 再⽣ 感染 イン 再⽣・細胞医薬分野︓パーキンソン病 がん ティア 神経 細胞 症 クラス パーキンソン病 安静時振戦 筋強剛  患者数︓⽶国 約110万⼈/ ⽇本 約16万⼈ ⼿、⾜、あご 検査者が患者の などのふるえ 関節を動かすと  主な症状︓運動機能障害 抵抗がある （⿊質/線条体ドパミン神経の変性に伴って出現） 動作緩慢・無動 姿勢反射障害  現在の治療⽅法︓（症状を緩和させるための）薬物療法、 動作が遅くなり、 体のバランスが リハビリテーション 少なくなる 悪く、倒れやす くなる iPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞をパーキンソン病患者

  25. Slide 25: フロンティア事業：事業化計画

    研究開発 ベスト フロン 精神 再⽣ 感染 イン フロンティア事業︓事業化計画 がん ティア 神経 細胞 症 クラス 「求められる健やかさ」を医薬品のみで実現することが困難な時代の到来 フロンティア事業ビジョン 医薬品と⼀体となり「多様な健やかさ」を実現する （2020年10⽉28⽇現在） 対象疾患 内容 連携先 予定地域 実施状況 ⽬標 糖尿病管理指導⽤モバイル フェーズ3試験を開始 医療機器として2022年度上市 糖尿病 アプリケーション Save Medical ⽇本 （SMC-01） （2020年5⽉） ⽬標 糖尿病などの診断・管理ソ 2020年度中の⾮臨床試験完了 低疼痛⾃動採⾎・

  26. Slide 26: 製品上市目標

    研究開発 製品上市⽬標（2020年10⽉28⽇現在） SMC-01 （2型糖尿病 管理指導アプリ） キンモビ （パーキンソン病に伴う ナパブカシン ナパブカシン オフ症状） （結腸直腸がん） （結腸直腸がん） 2020年9⽉発売 ラツーダ 他家iPS細胞由来 RVT-802 SEP-363856 （統合失調症／ 細胞医薬 （⼩児先天性無胸腺症） （統合失調症） 双極性障害うつ） （パーキンソン病）*2 2020年6⽉発売 レルゴリクス 他家iPS細胞由来 レルゴリクス （⼦宮筋腫） 細胞医薬 alvocidib dubermatinib （前⽴腺がん） （TP-0903） FDA審査終了⽬標⽇

  27. Slide 27: 経営成績、投資・株主還元方針

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  28. Slide 28: 経営成績、投資・株主還元方針

    経営成績、投資・株主還元⽅針 経営成績、投資・株主還元⽅針 2018年度 2019年度 2020年度 • 安定的な配当に加えて、業績向上に連動した増配を実施 IFRS（国際会計基準） （実績） （実績） （予定） • 5年間（2018〜2022年度）平均の配当性向︓20%以上 売上収益（億円） 4,593 4,828 5,060 （円） 配当推移 コア営業利益（億円） 30 773 720 470 25 1株当たり配当⾦（円） 28.00 28.00 28.00 20 連結配当性向（%） 22.9 27.3 26.5 15 28 28 28 28 投下資本利益率 10 18 20 （ROIC）

  29. Slide 29: 2022年度経営目標は見直し中

    経営成績、投資・株主還元⽅針 2022年度経営⽬標は⾒直し中 ロイバント社との戦略的提携による業績影響を踏まえ 2022年度の中期経営計画⽬標値は、2020年度中に⾒直し予定 統合報告書を参照して 修正 （ご参考）2020年度以降の損益イメージ（2020年1⽉公表） 28

  30. Slide 30: 株式の状況

    経営成績、投資・株主還元⽅針 株式の状況 株式の数（2020年9⽉30⽇現在） 発⾏可能株式数 1,500,000,000株 発⾏済株式の総数 397,900,154株 主な⼤株主（持株⽐率）住友化学株式会社 51.76 % ⽇本マスタートラスト信託銀⾏株式会社（信託⼝） 7.85 % 稲畑産業株式会社 4.43 % （円） 株価推移 （円） 25,000 ご参考（2020年11⽉19⽇現在） 4,000 22,500 株価︓ 1,386円 ⽇経平均（右軸） 配当利回り︓2.02% 3,000 20,000 時価総額 約5,500億円 2,000 17,500 ⼤⽇本住友（左軸） JPX⽇経イ

  31. Slide 31: 個人投資家様向けIR活動のご紹介

    個⼈投資家様向けIR活動のご紹介 WEBサイト︓株主・投資家の皆様へ 個⼈投資家様⽤ https://www.ds-pharma.co.jp/ir/ IRニュースメール配信 決算資料などの情報や説明会の動画を掲載 ご登録いただきますと、 当社のニュースリリースやIR情報等の新着情報を e-mailにてお知らせします クリック 30

  32. Slide 32: 参考資料

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  33. Slide 33: 会社概要

    参考資料 会社概要 2005年10⽉1⽇ 合併期⽇ （⼤⽇本製薬と住友製薬が合併し発⾜） 資本⾦ 224億円 代表者 野村 博 （代表取締役社⻑） ⼤阪本社︓⼤阪市中央区道修町2-6-8 本社所在地 東京本社︓東京都中央区京橋1-13-1 従業員数 連結︓6,596名、単体︓3,073名（2020年9⽉30⽇現在） 売上収益 4,828億円（2019年度） 研究開発費 926億円（2019年度） コア営業利益 720億円（2019年度） 野村 博 証券コード 4506（東証⼀部） 単元株式数100株 *国際会計基準（IFRS）の適⽤について 2017年度より国際会計基準（IFRS）を適⽤し、経

  34. Slide 34: 日本・北米・中国を柱とした地域戦略

    参考資料 ⽇本・北⽶・中国を柱とした地域戦略 欧州 北⽶ ⾃販やパートナー企業との連 ポスト・ラツーダを⾒据えた成⻑路線の確⽴ 携による事業拡⼤ ⽇本  スミトモダイニッポンファーマアメリカ・インク（⽶国）  サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク（⽶国）  サノビオン・ファーマシューティカルズ・ ヨーロッパ・リミテッド（英国） 次期中計期間の売上2,000億円  スミトモダイニッポンファーマオンコロジー・インク（⽶国）  スミトバント・バイオファーマ・インク（⽶国） 達成に向けた基盤づくり  マイオバント・バイオファーマ・インク（⽶国）  ユーロバント・サイエンシズ・リミ

  35. Slide 35: 日本事業

    参考資料 ⽇本事業 ⽇本セグメント  売上収益︓1,533億円（2020年度予想）  MR 数︓ 1,210名（2020年9⽉30⽇現在） 1,397億円（2019年度実績） ※うち、CNS MR 約350名 営業重点領域  精神神経領域︓トレリーフ®（パーキンソン病）、ラツーダ® （統合失調症・双極性障害のうつ症状）、 ロナセン®テープ（統合失調症） 、イフェクサー® （うつ病︓プロモーション提携）、  糖尿病領域︓トルリシティ®、エクア®、エクメット®、メトグルコ®  スペシャリティ領域※︓リプレガル®（ファブリー病） 、アムビゾーム®（深在性真菌症）、 レミッチ®（そう痒症︓プ

  36. Slide 36: 北米事業

    参考資料 北⽶事業 北⽶セグメント 2009年10⽉にサノビオン社（旧セプラコール社）を⼦会社化 会社名 サノビオン・ファーマシューティカルズ・インク  売上収益︓2,721億円（2020年度予想） 設⽴年⽉ 1984年1⽉ 2,623億円（2019年度実績） 決算期 3⽉末  MR 数︓570名（2020年9⽉30⽇現在） 場所 ⽶国マサチューセッツ州マールボロ 従業員数 1,450名（2020年9⽉30⽇現在） 営業重点領域  精神神経領域︓ラツーダ、アプティオム、キンモビ  慢性閉塞性肺疾患（COPD）領域︓ブロバナ、ロンハラ マグネア 主要製品 LATUDA® （ラツーダ） B

  37. Slide 37: コーポレートガバナンスとCSR（1）

    参考資料 コーポレートガバナンスとCSR（1）  コーポレートガバナンス体制  取締役会の多様性の追求（取締役︓8名、うち社外取締役3名）  取締役会の実効性の向上  ⼈材育成  個の能⼒を⾼めるための全社的教育プログラムの推進  各階層におけるリーダー⼈材の育成（DSP Academyの継続） • 2016年7⽉に能⼒別の選抜型研修として「DSP Academy」（経営塾を含む）を設⽴（年間80名受講）  ダイバーシティ&インクルージョン  ⼥性社員のキャリアアップに向けた取り組みの強化 • ⼥性管理職⽐率10%以上（2020年⽬標）を2019年4⽉に前倒しで達成（2020年

  38. Slide 38: コーポレートガバナンスとCSR（2）

    参考資料 コーポレートガバナンスとCSR（2） 国連SDGsの達成への貢献に向けて、CSR経営の更なる深化を⽬指す  CSR経営の推進 当社のCSR経営＝企業理念の実践 企業としての社会的責任を果たす ＜主な取り組み＞  実効性のあるコーポレート・ガバナンス体制の追求  ダイバーシティ＆インクルージョンの推進  コンプライアンスの徹底  ⼈材育成  国内外での社会貢献活動  国連SDGs（持続可能な開発⽬標）の達成に向けて 事業を通じて「健康と福祉」をはじめ、幅広い社会課題の解決に貢献していく （ご参考）社会的責任投資指数採⽤ MSCI ⽇本株⼥性活躍指数（WIN) FTSE4G

  39. Slide 39: Innovation today, healthier tomorrows

    SS KAKERME Innovation today, healthier tomorrows

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