Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Q2 FY2024 Earnings Presentation

32 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Oct 30, 2024

  1. Slide 1: 2024年度第2四半期決算 決算説明会

    2024年度（2025年3⽉期） 第2四半期決算 決算説明会 2024年10⽉30⽇ 住友ファーマ株式会社 代表取締役社⻑ ⽊村 徹

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含ま れています。これらの事項は、発表⽇現在において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他 の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しています。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標などが記載どおりに実現しない可能性や、実 際の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通しなどが記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれていますが、その内容は宣伝広

  3. Slide 3: 住友ファーマグループのフィロソフィ

    住友ファーマグループのフィロソフィ ⼈々の健康で豊かな⽣活のために挑み続ける ⼈々の健康で豊かな⽣活のために、 研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、 広く社会に貢献する Innovation today, healthier tomorrows © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2

  4. Slide 4: アジェンダ

    アジェンダ  2024年度2Q決算概要  再建に向けての取組  研究開発  質疑応答 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 3

  5. Slide 5: 2024年度2Q決算概要

    2024年度2Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 4

  6. Slide 6: 2024年度2Q決算 ハイライト

    2024年度2Q決算概要 2024年度2Q決算 ハイライト  売上収益  前年同期⽐18.4％増︓⽶国でのオルゴビクスの売上拡⼤が貢献  コスト  販管費︓ 前年同期⽐29.8％減︓北⽶グループ会社の再編等により減少  研究開発費︓前年同期⽐44.6％減︓パイプラインの選択と集中により減少  コア営業損益  前年同期⽐658億円改善︓増収に加え、コスト削減の取組により改善  再建に向けての課題への取組  国内事業体制の筋⾁質化・スリム化︓早期退職者募集等により、 12⽉から国内約2,000名*体制へ（事業構造改善費⽤ 42億円）  借⼊⾦の状況  ブリッジローンの返済期限

  7. Slide 7: 2024年度第2四半期 経営成績（コアベース）

    2024年度2Q決算概要 業績予想は変更無し 2024年度第2四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 2024年度  基幹3製品の伸⻑等によ うち り、売上収益が増加 2Q実績 2Q実績 ⾦額 ％ 5/14予想 進捗率％ 為替影響 売 上 収 益 1,526 1,807 281 96 18.4 3,380 53.5  事業構造改善効果の発現 に加え、研究開発投資の 売 上 原 価 603 723 119 30 19.8 1,380 52.4 選択と集中による削減等 売 上 総 利 益 923 1,085 162 66 17.5 2,000 54.2

  8. Slide 8: 主要製品売上収益（北米）

    2024年度2Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶） 2023年度 2024年度 2023年度 2024年度 増減 2024年度 ＜参考＞ 増減 基幹3製品の2Q計画⽐ 2Q実績 2Q実績 2Q実績 2Q実績 うち 円ベース ⾦額 ％ 5/14予想 為替影響 進捗率% （百万ドル） 北⽶ 百万ドル 億円 百万ドル 億円 計画 実績 ％ オルゴビクス 138 232 95 194 355 161 27 83.0 400 579 61.3 184 232 126.3 マイフェンブリー 29 40 10 42 60 19 5 45.4 124 179 33.8 52 40 75.5 ジェムテサ 112

  9. Slide 9: 主要製品売上収益（日本・アジア）

    2024年度2Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本・アジア） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 2024年度 2Q実績 2Q実績 ⾦額 ％ 5/14予想 進捗率％ ⽇本 ⽇本 エクア・エクメット 158 142 △16 △10.4 263 53.8 ラツーダ 57 67 9 16.2 130 51.2  ラツーダ、ツイミーグ、ロナセ ツイミーグ 26 36 9 34.7 113 31.5 ンテープは引き続き伸⻑ メトグルコ 37 38 0 1.2 74 50.9 ロナセンテープ 18 23 4 24.1 44 51.7 トレリーフ 85 24 △62 △72.1 21 113.

  10. Slide 10: セグメント別 経営成績（コアベース）

    2024年度2Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 ⽇本 北⽶ アジア 合計 売上収益 528 1,042 237 1,807 ⽇本セグメント 2  減収による売上総利益の減少はあるものの、販売 売上原価 270 394 59 723 2 0 費及び⼀般管理費の削減により、コアセグメント 売上総利益 259 648 178 1,085 Q 2 利益は増加 販売費及び⼀般管理費 196 574 64 834 実 4 コアセグメント利益 63 74 114 251 績 年 研究開発費 251 北⽶セグメント 度 コア営業利益 △0  増収による売上総利益の増加に加え

  11. Slide 11: 2024年度業績予想

    2024年度2Q決算概要 2024年度業績予想 不確定要因もあり、通期業績予想は、現時点で据え置く  売上収益  年度後半は、基幹3製品を中⼼に伸⻑し、2Q実績を上回る⾒込み ⽇本での早期退職実施後の⼈員減等による下振れリスクが⼀部あり  コスト  年度後半は、販管費・研究開発費ともに概ね2Q実績並みの⾒込み ⇒これらの結果、その他の収益・費⽤を除いたコア営業損益では、概ね2Q実績並みの⾒込み  その他の収益・費⽤（コア内）  交渉中の事業譲渡等の複数案件の成否・規模により、収益が⼤きく変動する可能性あり （期初予想︓200億円）  ⾮経常項⽬、⾦融収益・費⽤  早期退職実施に

  12. Slide 12: 再建に向けての取組

    再建に向けての取組 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 11

  13. Slide 13: 再成長に向けた戦略シナリオ

    再建に向けての取組 再成⻑に向けた戦略シナリオ  短期集中施策で⿊字化完遂、開発品⽬の上市実現により再成⻑軌道へ 2033年の「グローバル・スペシャライズド・プレーヤー」の地位確⽴に向け、 がん・精神神経領域、再⽣・細胞医薬事業でのR&D活動により新たな価値を創出 事業構造の質的転換を達成する 次世代の収益基盤を獲得する ⾃社起源のイノベーションを軸 再成⻑への礎を築く とした事業構造へと進化 優先投資品⽬を確実に事業化 ⾃社創製品を継続育成 2033年度〜 再⽣施策の実施を完了 FCF＊⿊字化に⽬途 2026〜2032年度 〜2025年度 達成⽬標（事業） • ⽶国基幹3製品を基軸とした事

  14. Slide 14: 当面の事業再建の方針

    再建に向けての取組 当⾯の事業再建の⽅針 短期集中で抜本的構造改⾰を断⾏し、V字回復を実現 コア営業利益・最終利益の早期⿊字化  売上収益の拡⼤（基幹3製品の早期価値最⼤化）  コストマネジメントの強化  収益規模に応じたリーンな組織での運営に向け、⼈員適正化・組織再編を実施  パイプラインの選択と集中による継続的な研究開発および研究開発費圧縮の両⽴  早期上市を優先しつつ、がん・精神神経領域、再⽣・細胞医薬事業に注⼒ 財務体質の強化（借⼊⾦の返済）  フリーキャッシュフローの改善  資産のスリム化（事業領域の選択と集中、不要不急資産の売却） © Sumitomo Pharma

  15. Slide 15: 再建に向けての課題への取組の進捗

    再建に向けての取組 再建に向けての課題への取組の進捗  売上収益の拡⼤  コスト削減 ⽶国でのオルゴビクスが好調な進捗。基幹3製品 グループをあげて、効率的な組織運営および徹底的な の売上拡⼤を牽引 コスト削減に注⼒。北⽶を中⼼に⼤幅なコスト削減を 実現 基幹3製品の売上収益（M$） 157% 販管費および研究開発費推移（コアベース、億円） 113% 前年同期⽐ 66% 600 上期計画 達成率 前年同期⽐ 437 2,016 2,101 387 2,000 1,640 1,633 300 279 1,085 1,000 1,169 1,169 884 888 574 0 0 ジェムテサ

  16. Slide 16: オルゴビクス

    再建に向けての取組 オルゴビクス 2024年度 2024年度 実績の計画に対する  数量︓メディケアパートDの薬剤給付制度変更の影響により、 2Q計画 2Q実績 前年同期⽐ 数量、価格差の内訳 計画を⼤きく上回った $232M 数 量 $37M  価格︓期⾸予想に⽐較して返品およびCoverage Gapの負担が $184M (計画達成率 約69％増 126％) 価 格 $12M 少なく計画を上回った 四半期ごとの数量推移＊（ボトル数、推定） 千本 100 今後の販売予測・マーケティング活動トピックス  2024年1⽉より数量のトレンドが上昇 80  2025年1⽉に患者⾃⼰負担の上限

  17. Slide 17: マイフェンブリー

    再建に向けての取組 マイフェンブリー 2024年度 2024年度 実績の計画に対する  数量︓GnRH阻害剤市場、⼦宮内膜症におけるシェアの拡⼤ 2Q計画 2Q実績 前年同期⽐ 数量、価格差の内訳 が計画を下回ったことにより未達 $40M 数 量 △$11M  価格︓期⾸予想に⽐較し、⺠間保険へのリベートおよび返品 $52M (計画達成率 約34％増 75%) 価 格 △$2M 引当⾦が増加したことにより計画をやや下回った 四半期ごとの数量推移＊（ボトル数、推定） 千本 今後の販売予測・マーケティング活動トピックス 50  数量は微増するも、経⼝GnRHの市場動向を踏まえ、今年度 40

  18. Slide 18: ジェムテサ

    再建に向けての取組 ジェムテサ 2024年度 2024年度 実績の計画に対する  数量︓薬局の購⼊のタイミングにより計画をやや下回った 2Q計画 2Q実績 前年同期⽐ 数量、価格差の内訳 $165M 数 量 △$4M  価格︓期⾸予想に⽐較し、返品およびCoverage Gapの負担が $151M (計画達成率 約47％増 価 格 少ない等の複数の要因により計画を上回った 109%) $19M 四半期ごとの数量推移＊（ボトル数、推定） 今後の販売予測・マーケティング活動トピックス 千本 1,000  2024年4⽉にミラベグロン後発品が上市されたものの、ジェ ムテサの数量は引き続き堅調に

  19. Slide 19: ジェムテサ 処方箋枚数

    再建に向けての取組 ジェムテサ  ジェムテサは2024年4⽉のミラベグロン後発品の上市以降も順調に処⽅が拡⼤している ミラベグロン ミラベグロン 千 総処⽅箋枚数*（TRx） 後発品上市 千 新規処⽅箋枚数*（NBRx） 後発品上市 700 90 80 600 70 500 60 400 50 300 40 30 200 20 100 10 01 03 05 07 09 11 01 03 05 07 09 11 01 03 05 07 09 01 03 05 07 09 11 01 03 05 07 09 11 01 03 05 07 09 2022 2023 2024 2022 2023

  20. Slide 20: 2024年12月からの新体制

    再建に向けての取組 2024年12⽉からの新体制 R&D本部 営業本部 効率的かつ継続的にR&D活動ができる体制へ 継続的に利益確保できる国内営業体制へ  リサーチディビジョン、開発本部および技術研究本部の  本部機能および⽀店を再編し、効率的な組織により、 3本部を統合。リーンな組織により、⼀気通貫したR&D ⽣産性を向上 活動を推進  3本部17部⾨⇒1本部15部⾨  19⇒10部⾨、うち12⇒7⽀店 約560⇒約440⼈ 約1,050⇒約620⼈、うちMR 約770⇒約450⼈ R&D⽅針 営業⽅針  上市が近いがん2品⽬、再⽣・細胞医薬の開発プログラム  MR配置は、疾患領

  21. Slide 21: 再生・細胞医薬事業の体制変更

    再建に向けての取組 再⽣・細胞医薬事業の体制変更 2030年代 S-RACMO社への出資⽐率変更 新会社設⽴に向けて協議中 〜’24 9/30 ’24 10/1〜 ’24年度内 グローバルに 住友ファーマ 住友化学 住友ファーマ 住友化学 住友ファーマ 住友ファーマ 住友化学 事業展開 売上 51% 49% 33.4% 66.6% 再⽣・細胞 医薬事業 1,000億円以上 S-RACMO S-RACMO 新会社 住友化学との⼀体運営のメリット  研究開発・⽣産設備への投資を継続、事業化を加速できる 住友ファーマの  再⽣・細胞医薬分野のフロントランナーである当社が有する技術・知⾒を事業拡⼤

  22. Slide 22: 研究開発

    研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 21

  23. Slide 23: 主な開発品目一覧

    研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2024年10⽉30⽇現在） 2024年7⽉以降の変更はありません 領域 ⼀般名/コード名 作⽤機序等 予定適応症 地域 開発段階 セロトニン 5-HT2A 受容体アンタゴニスト、 DSP-0038 アルツハイマー病に伴う精神病症状 ⽶国 フェーズ1 5-HT1A 受容体アゴニスト DSP-0187 選択的オレキシン 2 受容体アゴニスト ナルコレプシー ⽇本 フェーズ1 代謝型グルタミン酸受容体 2/3 ネガティブアロス DSP-3456 治療抵抗性うつ ⽶国 フェーズ1 テリックモジュレーター γ-アミノ酪酸（GABA）A 受容体ポジティブアロ ドラベ症候群、

  24. Slide 24: 臨床開発の主なトピックス

    研究開発 臨床開発の主なトピックス  精神神経領域（再⽣・細胞医薬）  他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（⽇本） • 京都⼤学による医師主導治験のデータを基に、承認申請に向けて準備中（対象︓パーキンソン病） 2024年度内の申請および承認取得を⽬指していたが、PMDAとの協議を踏まえて申請⽬標を再検討中 • 医師主導治験の結果は、京都⼤学より発表される予定  他家iPS細胞由来網膜⾊素上⽪細胞（⽇本） • 最初の被験者への移植が完了（対象︓網膜⾊素上⽪裂孔、フェーズ1/2試験）  がん領域  enzomenib（DSP-5336）（⽶国・⽇本） • 他剤併⽤のコホート試験を⽶国

  25. Slide 25: 参考資料 目次

    参考資料 ＜⽬次＞ P.25 2024年度2Q決算 経営成績（フルベース） P.26 2024年度2Q決算 財政状態およびキャッシュ・フロー P.27 研究開発 2024年度の主なイベント／⽬標 P.28 研究開発 製品上市⽬標 P.29 研究開発 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧 P.30 研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 24

  26. Slide 26: 2024年度2Q 経営成績（フルベース）

    参考資料（2024年度2Q決算） 2024年度2Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2023年度 2024年度 増減 2Q実績 2Q実績 ⾦額 ％ 売 上 収 益 1,526 1,807 281 18.4 売 上 原 価 603 723 120 19.9 売 上 総 利 益 923 1,084 161 17.4 販売費及び⼀般管理費 1,340 900 △440 △32.9 研 究 開 発 費 504 263 △241 △47.8 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 56 △3 △59 営 業 利 益 △865 △82 783 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 304 △242 △546

  27. Slide 27: 財政状態およびキャッシュ・フロー

    参考資料（2024年度2Q決算） 財政状態およびキャッシュ・フロー ⾦額単位︓億円 Ｂ/Ｓ 2024年3⽉ 2024年9⽉ 増減額 資産 9,075 7,998 △1,077 為替の影響等による減少 のれん・無形資産 3,954 3,685 △269 その他の⾦融資産(⾮流動) 1,617 394 △1,223 投資有価証券の売却による減少 現預⾦・短期貸付⾦ 290 991 700 負債 7,514 6,855 △658 短期借⼊⾦の減少 社債及び借⼊⾦ 4,189 3,894 △295 繰延税⾦負債 382 141 △241 投資有価証券の売却による減少 未払法⼈所得税 13 186 17

  28. Slide 28: 2024年度の主なイベント／目標

    参考資料（研究開発） 2024年度の主なイベント／⽬標（2024年10⽉30⽇現在） 2024年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での申請 ⇒申請⽬標検討中  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽇本での承認取得 ⇒承認取得⽬標検討中 精神  他家iPS細胞由来製品（パーキンソン病）︓⽶国での最初の被験者への投与 神経  他家iPS細胞由来製品（網膜⾊素上⽪裂孔）︓⽇本でのフェーズ1/2試験のランダム化パートの開始  初期開発品の開発推進  nuvisertib（TP-3654） （  フェーズ1/2試験の推進  JA

  29. Slide 29: 製品上市目標

    参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2024年10⽉30⽇現在） 精神神経領域 がん領域 その他領域 2024年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 他家iPS細胞由来 ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病（上市⽬標検討中） ⽶国開発 （CT1-DAP001/DSP-1083） 他家iPS細胞由来 網膜⾊素上⽪細胞 網膜⾊素上⽪裂孔 適応拡⼤ （HLCR011） enzomenib （DSP-5336） 急性⾻髄性⽩⾎病* 適応拡⼤ （メニン-MLL結合阻害剤） nuvisertib （TP-3654） ⾻髄線維症 適応拡

  30. Slide 30: 再生・細胞医薬事業 上市・開発品目一覧

    参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬事業 上市・開発品⽬⼀覧（2024年10⽉30⽇現在）2024年7⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 販売名/細胞種 JP/ 適応疾患 Pre-clinical 臨床研究 Phase 1/2 Phase 3 承認申請 承認→販売 開発コード US リサイミック 先天性無胸腺症 US ドパミン神経前駆細胞 1 上市⽬標 JP （他家iPS細胞由来） 検討中 パーキンソン病 CT1-DAP001/ 4 5 DSP-1083 US 網膜⾊素上⽪細胞 5 （他家iPS細胞由来） 網膜⾊素上⽪裂孔 JP HLCR011 2 網膜シート(⽴体組織) JP （他家iPS

  31. Slide 31: 製品上市目標（フロンティア事業）

    参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2024年10⽉30⽇現在） 2024年7⽉以降の変更はありません ︓⾮医療機器 ︓医療機器 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度 2028年度 VRコンテンツ 社交不安障害 その他適応での （BehaVR社） VRコンテンツ 「MELTz® Portable」 MELTz® （⼿指運動トレーニング システム） ウェアラブル 脳波計 うつ うつ （㈱ニューロスカイ） バイオレットライト うつ・認知症 うつ・認知症 （㈱坪⽥ラボ） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserve

  32. Slide 32: Sumitomo Pharma

    <& Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows

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