Ono Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4528
Ono Pharmaceutical — Q3 FY2025 Earnings Presentation
36 slides from Ono Pharmaceutical's earnings presentation, Feb 2, 2026
Slide 1: 2026年3月期 第3四半期決算説明会
2026年3月期 第3四半期決算説明会 2026年2月2日
Slide 2: 注意事項
注意事項 この資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合 理的であると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により、大きく異なる 可能性があります。 以下に、事業展開上のリスク要因となる可能性があると考えられる主な事項を挙げますが、これらに 限定されるものではありません。 ( ⅰ ) 新製品開発の失敗 ( ⅱ ) 医療保険制度の改革による事業環境の変化 ( ⅲ ) 競合品や後発品の影響により、期待した成果を得られない可能性 ( ⅳ ) 第三者による知的財産の侵害等 ( ⅴ ) 自然災害や火災等で、生産の停滞･遅延発生による製品供給
Slide 3: Today's Attendees
Today’s Attendees 常務執行役員 経営戦略本部 経営管理統括部長 Corporate Executive Officer / 伊藤 雅樹 Division Director, Corporate Strategy & Planning, Masaki Itoh Business Management Division 執行役員 開発本部長 Corporate Officer / Executive Director, Clinical Development 岡本 達也 Tatsuya Okamoto 執行役員 営業本部長 Corporate Officer / Executi
Slide 4: Agenda
Agenda 2026年3月期第3四半期 決算概要について Financial Overview FY2025 Q3 （14:00-14:20） 常務執行役員 経営戦略本部 経営管理統括部長 Corporate Executive Officer / 伊藤 雅樹 Division Director, Corporate Strategy & Planning, Masaki Itoh Business Management Division 開発品の進捗状況 Development Pipeline Progress Status（14:20-14:35） 執行役員 開発本部長 岡本 達也 C
Slide 5: 第3四半期 決算概要
2026年3月期 第3四半期 決算概要 4// 29
Slide 6: デサイフェラ社の損益取り込み期間
デサイフェラ社の損益取り込み期間 デサイフェラ社の損益取り込みについて、前年同期は6か月分、当年は9か月分を計上しております。 4月1日 6月30日 9月30日 12月31日 前期 6か月分 取込 2024年12月期 当期 2025年12月期 9か月分 取込 5 / 29
Slide 7: 第3四半期 決算概要（コアベース）
2026年3月期 第3四半期 決算概要（コアベース） 2026年3月期 第3四半期決算は、増収増益の決算となりました。 売上収益は前年同期比225億円（6.0％）増収の3,970億円 第3四半期決算としては過去最高売上を計上 2026年3月期Q3 国内売上：フォシーガは12月に後発品が参入したものの、参入前までは慢性心不全および慢性腎臓 売上収益 病での使用が拡大し増加。一方、オプジーボの売上減少により全体としては減収。 海外売上：キンロックについては前年同期比113億円増収の286億円、ロンビムザについては54億円 の売上計上。オプジーボ等にかかる海外ロイヤルティ収入も引き続き堅調に増加。
Slide 8: 第3四半期 売上収益
2026年3月期 第3四半期 売上収益 製品商品売上 2,679億円 前年同期比 110億円増収 (+4.3%) 売上収益 3,970億円 ロイヤルティ・その他 1,292億円 前年同期比 前年同期比 115億円増収 225億円増収 (+9.7%) (+6.0%) 7 / 29
Slide 9: 第3四半期 売上収益の内訳
2026年3月期 第3四半期 売上収益の内訳 オプジーボの競争激化等により減少した一方、オプジーボ等に係るロイヤルティ収入の増加、 デサイフェラ社による売上収益計上等により全体で前年同期比225億円の売上増収。 （単位：億円） 増加 減少 その他 +16 ロイヤルティ デサイフェラ社 製品商品売上 ロイヤルティ 為替影響 売上収益 ▲57 現地販売増 ▲3 +169 (デサイフェラ社除く) +101 ・QINLOCK +113 ・オプジーボ ▲68 ・ROMVIMZA +54 売上収益 売上収益 ・フォシーガ +39 ・グラクティブ▲42 3,970 3,746 2024年第3四半期 2025
Slide 10: 第3四半期 製品商品売上(国内)
2026年3月期 第3四半期 製品商品売上(国内) 2025年3月期 2026年3月期 前年同期比 2026年3月期 （単位：億円） Q3実績 Q3実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 3,746 3,970 225 6.0％ 4,900 製品商品売上 2,569 2,679 110 4.3％ 3,300 ロイヤルティ・その他 1,177 1,292 115 9.7％ 1,600 内訳 2025年3月期 2026年3月期 前年同期比 2026年3月期 製品商品売上（国内） Q3実績 Q3実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ点滴静注 960 892 ▲68 ▲7.1% 1,200 フォ
Slide 11: 第3四半期 製品商品売上/海外/ロイヤルティ
2026年3月期 第3四半期 製品商品売上/海外/ロイヤルティ 2025年3月期 2026年3月期 前年同期比 2026年3月期 （単位：億円） Q3実績 Q3実績 増減額 増減率 予想* 売上収益合計 3,746 3,970 225 6.0％ 4,900 製品商品売上 2,569 2,679 110 4.3％ 3,300 ロイヤルティ・その他 1,177 1,292 115 9.7％ 1,600 内訳 2025年3月期 2026年3月期 前年同期比 2026年3月期 製品商品売上（海外） Q3実績 Q3実績 増減額 増減率 予想* オプジーボ 100 108 8 7.8% 135 キンロック
Slide 12: 第3四半期 コア営業利益
2026年3月期 第3四半期 コア営業利益 売上収益 3,970億円 前年同期比 225億円増収（+6.0％） 研究開発費 1,046億円 コア営業利益 前年同期比 12億円増加（+1.1％） 1,163億円 前年同期比 販売費及び一般管理費 928億円 186億円増益 前年同期比 26億円増加（+2.9％） （+19.1％） 11 / 29
Slide 13: 第3四半期 コア営業利益の内訳
2026年3月期 第3四半期 コア営業利益の内訳 デサイフェラ社の研究開発費および販売費及び一般管理費を前年は６か月分、当年は９か月分を計上したことにより 費用が増加した一方、売上収益の増加などにより、コア営業利益は前年同期比 186億円増益の1,163億円を計上。 増加 増減内訳 減少 増減内訳：(利益増)(利益減) (単位：億円) 売上収益 売上原価増 主な要因 研究開発費増 販管費増 その他収支 ▲1 - 製品商品売上の増加：+110 ▲12 ▲26 +1 - ロイヤルティ・その他増加：＋115 売上収益増 研究開発費 +225 コア 主な要因 営業利益 - デサイフェラ社の研究開発費の
Slide 14: 第3四半期 連結コア業績
2026年3月期 第3四半期 連結コア業績 2025年3月期 2026年3月期 前年同期比 2026年3月期 （単位：億円） 増減内訳 Q3実績 Q3実績 増減額 増減率 予想* 売上原価 +1億円 (+0.1%) 売上収益 3,746 3,970 225 6.0％ 4,900 売上原価率：21.0％ 売上原価 831 832 1 0.1％ 1,035 研究開発費 +12億円 (+1.1%) 研究開発費 1,034 1,046 12 1.1％ 1,500 研究開発費率：26.3％ 主な要因 販売費及び 902 928 26 2.9％ 1,200 - デサイフェラ社の研究開発費の増加 一般管理費
Slide 15: （参考）第3四半期 (フルベース)
（参考）2026年3月期 第3四半期 (フルベース) 2025年3月期 2026年3月期 前年同期比 2026年3月期 （単位：億円） 増減内訳 Q3実績 Q3実績 増減額 増減率 予想* 売上原価 +59億円 (+5.8%) 売上収益 3,746 3,970 225 6.0％ 4,900 主な要因 - 買収により獲得した無形資産に係る償却費 売上原価 1,027 1,087 59 5.8％ 1,350 研究開発費 -25億円 (-2.4%) 研究開発費 1,071 1,046 ▲25 ▲2.4％ 1,500 研究開発費率：26.3％ 販売費及び 主な要因 937 929 ▲8 ▲0.9％ 1
Slide 16: （参考）第3四半期 連結コア調整表
（参考）2026年3月期 第3四半期 連結コア調整表 コア調整項目 IFRS(フル) （単位：億円） 無形資産に コアベース ベース 減損損失 その他 Total 増減内訳 係る償却費 売上収益 3,970 － 3,970 売上原価 売上原価 1,087 ▲190 ▲64 ▲255 832 主な要因 売上総利益 2,884 +190 － +64 +255 3,138 - 買収や導入により獲得した無形資産に係る償却費 研究開発費 1,046 － 1,046 - PPA在庫に係る償却費 販売費及び 929 ▲1 ▲1 928 一般管理費 研究開発費 その他収支 ▲26 +24 +24 ▲2 (費用
Slide 17: 通期予想（コア/対前期比）
2026年3月期 通期予想（コア/対前期比） 通期の業績につきましては、2025年10月30日に公表した業績予想から変更はありません。 2025年3月期 2026年3月期 （単位：億円） 増減額 増減率 増減内訳 実績 予想 売上原価 -34億円 (-3.1%) 売上収益 4,869 4,900 31 0.6% 主な要因 売上原価 1,069 1,035 ▲34 ▲3.1% - 国内製品商品の売上減少 研究開発費 1,433 1,500 67 4.7% 研究開発費 +67億円 (+4.7%) 販売費及び一般管理費 1,222 1,200 ▲22 ▲1.8% 主な要因 - デサイフェラ社に係る費
Slide 18: 通期予想 製品商品売上
2026年3月期 通期予想 製品商品売上 内訳（単位：億円） 2025年3月期 2026年3月期 前期比 製品商品売上（国内） 実績 予想 増減額 増減率 オプジーボ点滴静注 1,203 1,200 ▲3 ▲0.3% フォシーガ錠 896 800 ▲96 ▲10.7% オレンシア皮下注 266 280 14 5.2% グラクティブ錠 183 120 ▲63 ▲34.6% ベレキシブル錠 105 110 5 4.4% オンジェンティス錠 76 90 14 17.8% カイプロリス点滴静注用 86 90 4 4.6% パーサビブ静注透析用 84 90 6 6.7% 内訳（億円） 2025年3月期
Slide 19: 通期予想（フル/対前期比）
2026年3月期 通期予想（フル/対前期比） 通期の業績につきましては、2025年10月30日に公表した業績予想から変更はありません。 2025年3月期 2026年3月期 （単位：億円） 増減額 増減率 増減内訳 実績 予想 売上原価 -129億円 (-8.8%) 売上収益 4,869 4,900 31 0.6% 主な要因 売上原価 1,479 1,350 ▲129 ▲8.8% - フォシーガ販売マイルストンの計上に伴う反動減 研究開発費 1,499 1,500 1 0.1% 研究開発費 +1億円 (+0.1%) 販売費及び一般管理費 1,257 1,200 ▲57 ▲4.5% 主な要因 -
Slide 20: 開発パイプラインの進捗状況
開発パイプラインの進捗状況 19 / 29
Slide 21: 承認申請 実績と予定（日米欧）
承認申請 実績と予定（日米欧） 2026年2月2日現在 申請中 承認取得 試験成功 オプジーボ オプジーボ以外 DCC-3014（ROMVIMZA） 〔腱滑膜巨細胞腫〕 2024/07⇒2025/09 DCC-3014（ROMVIMZA） 〔腱滑膜巨細胞腫〕 2024/08⇒2025/02 〔1L-肝細胞がん〕 ヤーボイ併用 ONO-4059（ベレキシブル） DCC-2618（QINLOCK） CheckMate-9DW 〔2L-中枢神経系原発リンパ腫〕 〔消化管間質腫瘍 2L-KIT Exon 11+17/18〕 2024/08⇒2025/06 〔1L-結腸直腸がん（MSI-H)〕 ONO-
Slide 22: オプジーボの主な開発状況
オプジーボの主な開発状況 2026年2月2日現在 ・直近1年間で承認取得または承認申請中 ・承認申請のための主要な臨床試験が進行中 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 術前術後 非小細胞肺がん 化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 承認 承認 アジュバント 大腸がん MSI-H/dMMR(1次治療) Ipi併用 承認 － 承認 承認 承認 術後アジュバント 単剤 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 肝細胞がん 1次治療 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 尿路上皮がん / 術前術後 化学療法併用 Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 膀胱がん アジュバント ラブドイド腫瘍 ２次治療 単剤 Ⅱ －
Slide 23: 主な開発状況（がん領域）①
主な開発状況（がん領域）① 2026年2月2日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 ビラフトビカプセル（エンコラフェニブ） 結腸・直腸がん 1次 BRAF遺伝子変異 2025年11月日本承認 日、米、欧、 NCT04607421 BRAF阻害作用 陽性 セツキシマブ及びFOLFOX併用 2026年1月韓国承認 韓、台など★1 QINLOCK 消化管間質腫瘍 2次 米、欧、韓、 2027年度主要データ取得 NCT05734105 DCC-2618（ripretinib）KIT阻害作用 KIT Exon 1
Slide 24: 主な開発状況（がん領域）②
主な開発状況（がん領域）② 2026年2月2日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 DCC-3009 Pan-KIT阻害作用 消化管間質腫瘍 2028年度主要データ取得 米 NCT06630234 膵がん＊ 2026年度主要データ取得 日 NCT06532344 ONO-7913（マグロリマブ） 抗CD47抗体 結腸・直腸がん＊ 2027年度主要データ取得 日 NCT06540261 2025年度主要データ取得 米 NCT05079282 ONO-4685（besufetamig） T細胞リンパ腫 PD
Slide 25: 主な開発状況（がん領域以外）①
主な開発状況（がん領域以外）① 2026年2月2日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 2024年度米国承認 腱滑膜巨細胞腫 米、欧など NCT05059262 ROMVIMZA 2025年度欧州承認 DCC-3014（vimseltinib）CSF-1受容体阻害作用 慢性移植片対宿主病 2029年度主要データ取得 米 NCT06619561 てんかん部分発作 2025年度日本申請 日、韓など★1 NCT04557085 ONO-2017（セノバメート）電位依存性ナトリウム 電流阻害/GABAAイオンチ
Slide 26: 主な開発状況（がん領域以外）②
主な開発状況（がん領域以外）② 2026年2月2日現在 開発コード（一般名）作用機序/モダリティ 適応症等 PI PI/II PII PIII 申請 承認 進捗 実施国 試験番号 帯状疱疹後神経痛 2026年度主要データ取得 日 NCT06708416 線維筋痛症 2026年度主要データ取得 日 NCT06752590 ONO-1110 内因性カンナビノイド制御作用 ハンナ型間質性膀胱炎 2026年度主要データ取得 日 NCT06752603 うつ病 2026年度主要データ取得 日 NCT06792136 社交不安症 2026年度主要データ取得 日 NCT06805565 アルツハイマー型認知
Slide 27: オプジーボの動向
A7Y—-HKODM 26/29
Slide 28: オプジーボ がん腫別推定売上推移
オプジーボ がん腫別推定売上推移 1,203億円 1,200億円 ■胃がん 競合の浸食を最小限に留め、 新規処方シェアNo.1堅持 ■非小細胞肺がん 注力するがん腫 評価獲得で再成長 ■食道がん ■腎細胞がん ■尿路上皮がん ■その他 2024年度結果 2025年度修正見込み Source: 外部データ及び自社データより推計 主ながん腫の進捗状況（2025年4-12月進捗） ●胃がん ：競合品による影響を受けたが修正計画通りの進捗 ●非小細胞肺がん：PD-L1陰性セグメントにおける新規処方シェアは伸長しているものの、計画には 届いておらず、さらなる拡大に向け活動を強化 ●食道がん ：競合品が新
Slide 29: 非小細胞肺がん1次治療（PD-L1陰性）における治療成績
非小細胞肺がん1次治療（PD-L1陰性）における治療成績 （％） オプジーボ+ヤーボイ+化学療法 CheckMate 9LA試験 100 90 ― オプジーボ+ヤーボイ+化学療法 80 70 ― 化学療法 5年生存率 6年生存率 生存率 60 50 22％ 20％ 40 22% 20% 30 8％ 7％ 20 10 0 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 （月） 期間 Carbone DP, et al. ESMO Open. 2025 Jun;10(6):105123 オプジーボ+ヤーボイ （％） CheckMate 227試験 ― オプジー
Slide 30: 非小細胞肺がん1次治療における新規処方シェアの推移
非小細胞肺がん1次治療における新規処方シェア※の推移 74% 73% 69% 66% 62% 61% 60% 59% 58% 59% 59%59% 55% 59% 58% 62% 63% 61% 製品A 56% 57% 51% 48% 46% 46% 47% JCOG試験中止 31% 30% 27% 25% 27% 26% 25% 24% 30% 23% 20% 20% 20% オプジーボ 19% 17% 16% 16% 17% 16%17% 17% 21% 15% 15% 12% 13% 16% 14% 16% 18% 10% 10% 10% 9% 10% 17% 17% 7% 11% 10
Slide 31: Appendix
Appendix
Slide 32: オプジーボの承認取得実績①
オプジーボの承認取得実績① 2026年2月2日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 術後・1次・2次 単剤，Ipi併用（1次のみ） 承認 承認 承認 承認 承認 悪性黒色腫 1次治療 配合剤†（relatlimab） － － － 承認 承認 術前アジュバント 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 － Ipi/化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 非小細胞肺がん 1次治療 化学療法併用 承認 － － － － 添付文書 化学療法併用（NSQ） 改訂 承認 承認 － － 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承
Slide 33: オプジーボの承認取得実績②
オプジーボの承認取得実績② 2026年2月2日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 1次治療 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 胃がん 3次治療 単剤 承認 承認 承認 － － 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 食道がん 1次治療 Ipi併用, 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 単剤 承認 － 承認 承認 ー MSI-H/dMMR 大腸がん （3次治療） Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認★★ 肝細胞がん 2次治療 Ipi併用 ー ー 承認 承認 ー ★★2次治療
Slide 34: オプジーボの承認取得実績③
オプジーボの承認取得実績③ 2026年2月2日現在 開発ステージ 適応症 治療ライン 治療法 日本 韓国 台湾 米国 欧州 Ipi併用 承認 承認 承認 承認 承認 1次治療 腎細胞がん TKI併用 承認 承認 承認 承認 承認 2次治療 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 術後アジュバント 単剤 承認 承認 承認 承認 承認 尿路上皮がん/ 1次治療 化学療法併用 承認 承認 承認 承認 承認 膀胱がん 2次治療 単剤 － 承認 承認 承認 承認 原発不明がん 1次治療 単剤 承認 － － － － 上皮系皮膚 1次治療 単剤 承認 － － － － 悪性腫瘍 240 mg（2週間隔） 承認 承
Slide 35: 第3四半期 主要なイベント
2026年3月期 第3四半期 主要なイベント 2026年2月2日現在 （開発パイプライン） 製品名/開発コード（一般名） 予定効能/試験名 進捗状況 オプジーボ MSI-high 結腸直腸がん（1Lヤーボイ併用）/ CheckMate-8HW 2026年1月 台湾承認 承認申請 ビラフトビ / ONO-7702 結腸・直腸がん 1次 BRAF遺伝子変異陽性 2025年11月 日本承認 （エンコラフェニブ） セツキシマブ及びFOLFOX併用 2026年1月 韓国承認 （創薬・研究提携 / 導入・導出・共同販促） 提携案件 進捗状況 英国 Macomics社と腫瘍免疫領域においてマクロファージの新
Slide 36: Dedicated to the Fight against Disease and Pain
Dedicated to the Fight against Disease and Pain