(688136)"SHAN DONG KEXING BIOPRODUCTS CO., LTD."Announcement on Voluntary Disclosure of Acceptance of Marketing Authorization Application for Pegylated Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor Injection

近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（以下简称“GB-K02”）药品上市许可申请的《受理通知书》。 由于药品在获得上市许可申请受理后，尚需通过国家药监局相关审评程序并获批准后方可上市、销售，本次药品上市申请能否获得批准存在不确定性。本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、《受理通知书》基本情况 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2600161 剂型：注射剂 规格：6mg/0.6ml/支 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 二、药品其他相关情况 公司 GB-K02 适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热