Slide 1: Assemblée Générale Ordinaire 08 juin 2022
ASSEMBLÉE GÉNÉRALE ORDINAIRE 08 juin 2022 Salon des Cloîtres - Dijon 1
Slide 2: Disclaimer
DISCLAIMER Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ou une sollicitation d'offre d'achat d'actions CROSSJECT. Certaines informations contenues dans ce document peuvent inclure des projections et des prévisions. CROSSJECT considère que ces énoncés prospectifs et cibles sont basés sur de
Slide 3: Table of Contents
TABLE OF CONTENTS CROSSJECT 1 Futur leader des médicaments d’urgence auto-administrés 2 Dernières réalisations & feuille de route 3 Eléments financiers 4 Annexes 3
Slide 4: Crossject : futur leader des médicaments d'urgence auto-administrés
CROSSJECT : FUTUR LEADER DES MÉDICAMENTS D’URGENCE AUTO-ADMINISTRÉS 4
Slide 5: Pour quelle situation d'urgence ?
POUR QUELLE SITUATION D’URGENCE ? Situations d’urgence en amont de l’hôpital Médicament auto-administré en cas d’urgence Le patient ou Le patient est Une dose Le patient Si le une autre Prévenir diagnostiqué d’urgence garde la dose patient a personne les comme sujet est prescrite avec lui une inject
Slide 6: Notre vision
NOTRE VISION Sauver des vies de personnes en situation d’urgence en moins d’une minute * * Après déclenchement de la crise 6
Slide 7: ZENEO : un auto-injecteur sans aiguille innovant
ZENEO® : UN AUTO-INJECTEUR SANS AIGUILLE INNOVANT • Facile et sûr 2 • Administration rapide et intuitive étapes • Pré-rempli / Usage unique • Injection sous-cutanée ou intramusculaire 2 < 1/10 seconde 1 APPUIE OUVRE Vidéo Des solutions thérapeutiques innovantes, au plus proche de l'urgence 7
Slide 8: Caractéristiques du ZENEO
CARACTÉRISTIQUES DU ZENEO® Intuitif : Sûr : Injection en moins de Patients, soignants, premiers 1/10ème de seconde secours (comparé à 3-10s) Utilisation facile : Sans aiguille : Utilisation en deux étapes Aucun risque de Facile à utiliser pour 98% lacération(2) des patients(1) Aucun risque de Temps
Slide 9: Un dispositif adapté aux situations d'urgence
UN DISPOSITIF ADAPTÉ AUX SITUATIONS D’URGENCE Succès de nos études Facteurs Humains Études d'utilisation humaine simulée multi-utilisateurs et multi-environnements dans les conditions les plus difficiles Avec ZENEO® Midazolam; Adrenaline; Naloxone; Terbutaline Un total de presque 1000 participants p
Slide 10: Portefeuille Crossject
PORTEFEUILLE CROSSJECT Intramusculaire *** *** *** *** Crise Insuffisance Choc Overdose d’épilepsie surrénalienne anaphylactique (opioïdes) aigüe ZENEO® ZENEO® ZENEO® ZENEO® Midazolam Adrenaline Naloxone Hydrocortisone Sous-cutané *** ** * Asthme Migraine Polyarthrite sévère aigüe Rhumatoïde … ZENEO
Slide 11: Modèle économique
MODÈLE ÉCONOMIQUE ZENEO®, un auto-injecteur sans aiguille innovant, rapide et sûr Développer Optimisation de la formulation pour la stabilité et la sécurité Association de ZENEO® à des molécules reconnues dans des indications ciblées Procédés de fabrication et chaine d'approvisionnement en place Fab
Slide 12: Développement de ZENEO pour la fiabilité
DÉVELOPPEMENT DE ZENEO® POUR LA FIABILITÉ Développer 1 Utilisateur 4 Fiabilité Prise en considération Tests du besoin Arbres de défaillance 1 2 Dossier de fiabilité … 2 Fiabilité 2 Conception 5 5 Industrialisation 6 99,999%* 3 Exigences : performance, Spécification de production sécurité, normes … Q
Slide 13: Plan de développement médicament/dispositif
PLAN DE DÉVELOPPEMENT MÉDICAMENT/DISPOSITIF Développer Un processus de développement simplifié 1 2 3 4 Re-formulation de la Développement pharmaceutique : Réalisation d’une étude de Soumission du dossier de demande molécule injectable galénique, transposition industrielle, lots biodisponibilité comp
Slide 14: Une organisation industrielle solide
UNE ORGANISATION INDUSTRIELLE SOLIDE Fabriquer Fabrication sous-traitée à des fournisseurs Composants Crossject est propriétaire des équipements. Fabrication de produits semi-finis : - Technologies uniques, non disponibles sur le marché : un réel savoir-faire Fabrication Trempe thermique du tube d
Slide 15: Une chaîne d'approvisionnement unique
UNE CHAÎNE D’APPROVISIONNEMENT UNIQUE Fabriquer Manufacture PARC® Composants s Vidéo 15
Slide 16: Stratégie de montée en puissance industrielle
STRATÉGIE DE MONTÉE EN PUISSANCE INDUSTRIELLE Fabriquer 6M d’unités Capacité actuelle de • Developpement production par an d’équipements plus automatisés • Progressivement, en fonction des besoins • Gray 2 : nouvelle usine de commerciaux 6000 m² • Développement de nos • Auto-financement équipements
Slide 17: Une stratégie de distribution exclusive
UNE STRATÉGIE DE DISTRIBUTION EXCLUSIVE Vendre CROSSJECT Fabrique ZENEO® Licencié Laboratoire pharmaceutique Informe sur Négocie les niveaux Approvisionne ZENEO® de remboursement en ZENEO® Assurances santé Prescripteurs Patients Pharmacie Grossistes 17
Slide 18: Distribution via des licenciés
DISTRIBUTION VIA DES LICENCIÉS Vendre Sélection de nos Signature d’accords partenaires de licence - Présence et image auprès Points clés : des prescripteurs - Valeur ajoutée - Capacité du licencié à payer - Capacité à négocier les avant la mise sur le marché 1 niveaux de remboursement 8 18
Slide 19: Dernières réalisations & feuille de route
DERNIÈRES RÉALISATIONS & FEUILLE DE ROUTE 19
Slide 20: Des avancées significatives
DES AVANCÉES SIGNIFICATIVES ÉTÉ 2021 DÉCEMBRE 2021 MAI 2022 Réponse à l’appel Validation du lot clinique Premières injections d’offres de la BARDA ZENEO® Midazolam de l’étude clinique ZENEO® Midazolam Auto-injecteur Midazolam Lancement des opérations 10mg et dose pédiatrique amont de bioéquivalence
Slide 21: Le programme de certification ISO 13485 suit son cours
ISO 13485 Le programme de certification ISO 13485 suit son cours Quatre semaines d’audit ont été effectuées début 2022 Les deux sites de CROSSJECT ont été concernés (Dijon et Gray) Le processus poursuit son déroulement conformément aux attentes de la Société. 21
Slide 22: Avancées des médicaments prioritaires
AVANCÉES DES MÉDICAMENTS PRIORITAIRES Réalisation de Transposition Lots de l’étude de Lots de Préparation Dépôt stabilité & bioéquivalence industrielle validation amont à lots cliniques 1ère étape : des dossiers l’étude de injections d’AMM bioéquivalence ZENEO® Midazolam En cours En cours 2023 ZENEO
Slide 23: Road map & newsflow
ROAD MAP & NEWSFLOW Poursuite du développement - Dernière ligne droite pour ZENEO® Epilepsie (Midazolam) et ZENEO® Insuffisance surrénalienne aigüe (Hydrocortisone) - Soumission des dossiers de demande d’AMM prévue en 2023 - Poursuite du développement pour ZENEO® Choc anaphylactique (Adrénaline) - P
Slide 24: Produits déjà sous licence
PRODUITS DÉJÀ SOUS LICENCE Vendre Accord de licence avec ETON Pharmaceuticals Insuffisance ZENEO® surrénalienne Hydrocortisone aigüe US & Canada ZENEO® Hydrocortisone 5 M US$ versés à CROSSJECT d’ici la commercialisation (dont 0,5M US$ payés à la signature et 0,5M US$ lot de transposition industriel
Slide 25: Estimation des ventes
ESTIMATION DES VENTES Vendre 900M pour le portefeuille actuel dont la moitié pour nos trois produits prioritaires ZENEO® ZENEO® ZENEO® Midazolam Hydrocortisone Adrenaline • Intuitive, Estimation actualisée easydiscussions grâce à des and safe commerciales intensives en 2021. Abandon de ZENEO®• Apomo
Slide 26: Éléments financiers
ELEMENTS FINANCIERS _——_————
Slide 27: Résultat d'exploitation 2021
RÉSULTAT D’EXPLOITATION 2021 2021 2020 € milliers, au 31 décembre Produits d'exploitation 6 772 5 731 Charges d'exploitation (18 594) (16 403) Achats matières et approvisionnement (954) (986) Autres achats et charges externes ( 5 901 ) ( 4 885 ) Frais de personnels ( 6 183 ) ( 5 328 ) Impôts et taxe
Slide 28: Résultat net 2021 maîtrisé
RÉSULTAT NET 2021 MAITRISÉ 2021 2020 € milliers, au 31 décembre Résultat d'exploitation ( 11 823 ) ( 10 672 ) Résultat financier ( 883 ) ( 250 ) Résultat exceptionnel 81 ( 567 ) Impôt sur les sociétés 1 818 1 646 Résultat net ( 10 806 ) ( 9 844 ) Résultat financier : - 0,8 M€ Impact du rééchelonneme
Slide 29: Flux de trésorerie 2021
FLUX DE TRÉSORERIE 2021 En K€ 2021 2020 Résultat Net (10 698) (9 844) Amortissement et provisions 5 078 4 897 Autres produits et charges (28) (33) Capacité d’autofinancement (5 648) (4 980) Variation de Besoin en Fonds de Roulement (458) (482) (1) Flux net de trésorerie généré par l’activité (6 106)
Slide 30: Bilan 2021 : 10 M€ de trésorerie
BILAN 2021 : 10 M€ DE TRÉSORERIE K€, au 31 Décembre 2021 2021 2020 Immobilisations 17 112 14 907 Actifs courants 14 413 18 683 Dont disponibilités 9 829 8 133 Total ACTIF 31 525 33 590 Capitaux Propres (5 481) (1 130) Avances Conditionnelles 7 476 5 949 Provisions pour risques et charges 810 806 Emp
Slide 31: Contact
Contact Relations investisseurs L’Agence ComFi by CIC Market Solutions Catherine Couanau catherine.couanau@cic.fr +33 (0)1 53 48 81 97 www.crossject.com 6, rue Pauline Kergomard 21000 DIJON - FRANCE Téléphone: +33 3 80 54 98 50 info@crossject.com 31
Slide 32: Annexes
ANNEXES _C——————
Slide 33: Qui sommes-nous ?
QUI SOMMES- NOUS?
Slide 34: Qui sommes-nous ?
QUI SOMMES-NOUS ? 20 ans de R&D 130M€ d’investissements cumulés Statut d’Établissement Pharmaceutique 2 sites (Dijon et Gray) 1 filiale aux USA 7 produits ZENEO® 10 études cliniques Plus de 500 brevets en cumulé à travers le monde Protection jusqu’en 2038 34
Slide 35: Notre histoire
NOTRE HISTOIRE Inauguration de l’unité de production Création Création de Création de située de ZENEO® avec CROSSJECT à Gray CROSSJECT l’ergonomie actuelle USA (Haute-Saône) 2001 2005 2010 2014 2016 2019 2020 2021 Réussite du premier Introduction en Signature d’un accord de coopération Accord de lic
Slide 36: Nos partenaires institutionnels
NOS PARTENAIRES INSTITUTIONNELS 36
Slide 37: Un comité de pilotage expérimenté
UN COMITÉ DE PILOTAGE EXPÉRIMENTÉ Patrick ALEXANDRE Olivier GIRÉ Isabelle LIEBSCHUTZ Henri de PARSEVAL Président du Directoire Directeur Specialty Pharma Directrice Qualité & Règlementaire Directeur Engineering & Ind. 35 ans d’expérience Membre du Directoire Membre du Directoire Membre du Directoire
Slide 38: Nos équipes
NOS ÉQUIPES Effectifs au 31 août 2021 100 salariés Internalisation des fonctions clés Profils industriels et pharmaceutiques expérimentés Collaboration transversale et support Specialty Pharma E&I (production) opérationnel à long terme E&I (hors production) Qualité & Règlementaire Autre (administrat
Slide 39: Cahier de l'actionnaire
CAHIER DE L’ACTIONNAIRE ACTIONNARIAT : Secteur : Pharmacie de spécialité (Specialty Pharma) 31 décembre 2021 Principaux indices : EnterNext © PEA-PME 150 Marché : Euronext Growth Place : Euronext Paris (France) Ticker : ALCJ Code ISIN : FR0011716265 Crossject est éligible au PEA/PME ANALYSTES FINANC
Slide 40: Notre offre
NOTRE OFFRE
Slide 41: Crise d'épilepsie : ZENEO Midazolam
CRISE D'ÉPILEPSIE : ZENEO® MIDAZOLAM Marché potentiel Voie d’administration Midazolam Intramusculaire (recommandé par les Une crise pouvant créer de graves lésions Directives AES) neurologiques entraînant la mort : • 50 M de personnes épileptiques dans le monde(4) Administration rapide sans lésion •
Slide 42: Choc allergique : ZENEO Adrenaline
CHOC ALLERGIQUE : ZENEO® ADRENALINE Marché potentiel Véritable injection intramusculaire (12) Etude IRM - Advances in Therapy, 2017 Une pathologie répandue et croissante : • 200,000 cas chaque année(8) • 8% of American adults experience such crisis(~16m)(9;10) Formulation innovante brevetée • 4.5M d
Slide 43: Insuffisance surrénale aigüe : ZENEO Hydrocortisone
INSUFFISANCE SURRÉNALE AIGÜE : ZENEO® HYDROCORTISONE Marché potentiel Propriétés Pharmacocinétique favorable par rapport à l'hydrocortisone oral. Une maladie mortelle sous-estimée et insuffisamment prise en charge : • Prévalence globale 4,9/10 000(13) (par exemple 8 400 au Meilleure gestion de la cr
Slide 44: Relai de croissance : combiner ZENEO avec des molécules de biotechnologie
RELAI DE CROISSANCE : COMBINER ZENEO® AVEC DES MOLÉCULES DE BIOTECHNOLOGIE (CO-DÉVELOPPEMENT) Développer Fabriquer Vendre Développement clinique Produit fini Lancement Partenaires du médicament Final product drug & pharmaceutiques Remplissage / Packaging commercialisation Stress test Licence exclusi
Slide 45: Quelques-uns de nos équipements
QUELQUES-UNS DE NOS ÉQUIPEMENTS
Slide 46: Quelques-uns de nos équipements
QUELQUES-UNS DE NOS ÉQUIPEMENTS Contrôle de performance du produit fini Contrôle de tenue mécanique des tubes Assemblage des actionneurs Dépyrogénation des tubes 46
Slide 47: Quelques-uns de nos équipements
QUELQUES-UNS DE NOS ÉQUIPEMENTS Formage des tubes Trempe thermique des tubes Fabrication du générateur de gaz Contrôle dimensionnel des composants Formage tube 47
Slide 48: Une société engagée
UNE SOCIÉTÉ ENGAGÉE
Slide 49: Crossject : une société engagée
CROSSJECT : UNE SOCIÉTÉ ENGAGÉE • Indice Intuitive,Gaïa easy :and passage safe de 15 à 46 en 2 ans - • Quick administration even for non-HealthCare-Professional Effet de l’augmentation de l’information fournie au marché sur la démarche RSE - • sur Notes Pre-filled / Single-use le volet social supéri
Slide 50: Une communication multicanale
UNE COMMUNICATION MULTICANALE Site Internet LinkedIn actualisé régulièrement Une activité régulière et en augmentation Twitter 54 posts en 2020 Une activité régulière et 71 posts en 2021 en augmentation Plus de 2800 abonnés 35 tweets en 2020 Newsletter 55 tweets en 2021 3 newsletters par a
Slide 51: Résilience
RÉSILIENCE COVID 19 Protection des collaborateurs : Respect des décisions et recommandations des autorités Plan de continuité des activités : Organisation mixte : présentiel et télétravail Continuité des relations avec les administrations fédérales US Concrétisation des processus de recrutement Gest
Slide 52: Nos valeurs
NOS VALEURS Fort de son avance Après 20 ans d’effort de Pour innover, Crossject a Le système d’injection technologique, Crossject R&D, Crossject dispose su réunir une équipe sans aiguille ZENEO® se donne pour ambition aujourd’hui d’un dispositif hautement performante permettra de devenir le laborato
Slide 53: Sources
SOURCES (1) Allaert FA, Schueller R, Mabile F, Vincent L, Ferreira C. Human factors study of ZENEO® (needle-free autoinjector) and comparison of different user instruction formats. Panminerva Med. 2018 Jun;60(2):52-59. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03423-7. Epub 2018 Mar 6. PMID: 29508984. (2) Ann Eme
Slide 54: Sources
SOURCES (14) NHS (15) White ,2010, European Journal of Endocrinology (2010) (16) Hahner,2015 Clin Endocrinol. 2015;82(4):497-502 Autres sources : - Tsai et al. Allergy, Asthma & Clinical Immunology 2014, 10:39 ; http://www.aacijournal.com/content/10/1/39 - Nir, Y., et al. The American Journal of Tro