Crossject Sa · EURONEXT:ALCJ
Crossject Sa — Shareholder Meeting (June 2024)
40 slides from Crossject Sa's shareholder meeting presentation, Jun 27, 2024
Slide 1: Assemblée générale 27 juin 2024
Assemblée générale 27 juin 2024 Caveau des Ducs 1
Slide 2: Agenda de l'assemblée générale
AGENDA DE L’ASSEMBLÉE GÉNÉRALE Présentation CROSSJECT Séance de Questions-Réponses Vote des résolutions 2
Slide 3: Disclaimer
DISCLAIMER Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ou une sollicitation d'offre d'achat d'actions CROSSJECT. Certaines informations contenues dans ce document peuvent inclure des projections et des prévisions. CROSSJECT considère que ces énoncés prospectifs et cibles sont basés sur de
Slide 4: Sommaire
SOMMAIRE 1 APERÇU GÉNÉRAL DE CROSSJECT 2 COMMERCIALISATION ET PIPELINE 3 ACTIONNARIAT ET MARCHÉS DE CAPITAUX 4 DERNIÈRES AVANCÉES SIGNIFICATIVES 5 RÉSULTATS FINANCIERS 4
Slide 5: Aperçu général de Crossject
APERÇU GÉNÉRAL DE CROSSJECT 5
Slide 6: Présentation
PRÉSENTATION Technologie d'injection sans Cotée sur Euronext Collaboration historique en matière aiguille ZENEO® unique et validée Growth Paris de R&D et d'approvisionnement avec BARDA* - jusqu'à 155 M$ 3 produits clés en cours de Siège social à Dijon Commercialisation directe de développement avec
Slide 7: Un comité de direction expérimenté
UN COMITÉ DE DIRECTION EXPÉRIMENTÉ Patrick ALEXANDRE Olivier GIRÉ Isabelle LIEBSCHUTZ Président du Directoire Directeur Specialty Pharma Directrice Qualité & Règlementaire 35 ans d’expérience Membre du Directoire Membre du Directoire Ex Arcelor, Fournier labs. 28 ans d’expérience 26 ans d’expérience
Slide 8: La triple dimension de création de valeur actionnariale
LA TRIPLE DIMENSION DE CRÉATION DE VALEUR ACTIONNARIALE - R&D propres jusqu’aux autorisations - Equipe commerciale et marchés de niche Specialty Pharma = 1 Produits Propriétaires - Logique de portefeuille de produits - Deals de Business Development vertueux - Perspective d’une valeur stratégique ZEP
Slide 9: Commercialisation et pipeline
COMMERCIALISATION ET PIPELINE
Slide 10: Commercialisation ZEPIZURE
COMMERCIALISATION ZEPIZURE® Juillet 2023 Novembre 2023 Décembre 2023 Mai 2024 Mai 2024 Accord de licence pour Collaboration Syneos Health, Accord de commercialisation Extension géographique de Publication de données cliniques ZEPIZURE® avec un Top 5 Spécialiste Market pour ZEPIZURE® en l'accord de c
Slide 11: Pipeline : validation et maintien d'un maximum de droits
PIPELINE : VALIDATION ET MAINTIEN D'UN MAXIMUM DE DROITS Formulation & Etudes des Etudes Dépôt Partenaire / Commanditaire CMC facteurs humains réglementaires ZEPIZURE® US - Emergency Use Authorization T1 25 BARDA US - Status Epilepticus (SE) S1 25 Crossject Europe S2 25 Undisclosed partner Australie
Slide 12: Commercialisation de ZEPIZURE
COMMERCIALISATION DE ZEPIZURE® ZEPIZURE®, un produit phare destiné à une succession d’opportunités de marché Commande ferme BARDA* de US$60M sur les US$155M contractualisés (Strategic National Stockpile) Positionné à court-terme comme best-in-class dans les situations d'urgence - 150k cas (1) de Sta
Slide 13: Collaboration BARDA sur ZEPIZURE
COLLABORATION BARDA SUR ZEPIZURE® Contrat* CROSSJECT Facturation CROSSJECT (en millions de US$) (en millions de US$) - Jusqu’à US$155M de financement de R&D et de commandes de 21,8 ZENEO® Midazolam : - US$32M de financement de R&D de ZEPIZURE® jusqu’à l’approbation de ZEPIZURE® par la FDA en Status
Slide 14: Commercialisation de ZEPIZURE (2/2)
COMMERCIALISATION DE ZEPIZURE® (2/2) CROSSJECT se transforme en US Specialty Pharma avec ZEPIZURE®, la première application commerciale de ZENEO® pour le traitement de l’épilepsie Contrat avec la BARDA jusqu’à $155M* Initialement destiné aux “Status Epilepticus“ (“SE”) EUA par la FDA attendu pour T1
Slide 15: Les KOLs soutiennent l'extension de ZEPIZURE à tous les marchés épilepsie
LES KOLS SOUTIENNENT LA PERTINENCE D’ÉTENDRE ZEPIZURE À TOUS LES MARCHÉS SUR L’ÉPILEPSIE Épileptologues Patients (41 centres) réfractaires (30%) Épileptologues Neurologues ayant reçu une formation informelle (185 centres) Contrôlé 70% Neurologues (16 000) Professionnels de l'urgence (5000) + médecin
Slide 16: Actionnariat et marchés de capitaux
ACTIONNARIAT ET MARCHÉS DE CAPITAUX
Slide 17: Actionnariat et marchés de capitaux
ACTIONNARIAT ET MARCHÉS DE CAPITAUX* Novembre 2023 Février 2024 Juin 2024 Juin 2024 – Succès de l’augmentation Initiation de la Financement de 12 M€ Succèsde decapital de 8 couverture de son titre par obligations convertibles l’augmentation de capital millions d’euros par ODDO BHF Heights Capital Ma
Slide 18: Obligations convertibles Heights Capital Management
OBLIGATIONS CONVERTIBLES HEIGHTS CAPITAL MANAGEMENT Qui est Heights Capital Management ? Fonds basé à San Francisco et Dublin Partenaire de renommée mondiale des sociétés biopharmaceutiques en croissance Un partenariat financier de 12 millions d’euros structuré pour adhérer aux besoins de CROSSJECT
Slide 19: Augmentation de capital clôturée le 4 juin 2024
AUGMENTATION DE CAPITAL CLOTURÉE LE 4 JUIN 2024 8 millions d’euros souscrits 100% de souscriptions sans prise en compte des souscriptions libres Souscription de Gemmes Venture, notre actionnaire de reference et fondateur, à hauteur de leur participation actuelle : 24,48% Loyauté de nos actionnaires
Slide 20: Crossject a diversifié ses sources de financements
CROSSJECT A DIVERSIFIÉ SES SOURCES DE FINANCEMENTS Financements 18 mois (janvier 2023 - juin 2024) CIR et subventions 8% Autres 6% Refacturations BARDA Crédit-bail 21% bâtiment Autres revenus 11% commerciaux 2% Opérations de HCM capital 14% 19% Emprunts & Avances remboursables 19% 20
Slide 21: Dernières avancées significatives
DERNIERES AVANCÉES SIGNIFICATIVES
Slide 22: Certifications et aspects réglementaires
CERTIFICATIONS ET ASPECTS RÉGLEMENTAIRES Certificat BPF et Autorisation Fabricant délivrés par l'ANSM Certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication 2021/HPF/FR/193 délivré le 15 novembre 2021 Autorisation Fabricant étendue aux opérations pharmaceutiques à visée commerciale le 22 juin
Slide 23: Stratégie de montée en puissance industrielle
STRATÉGIE DE MONTÉE EN PUISSANCE INDUSTRIELLE Pour nos propres installations à Dijon et Gray Kit « Prêt à Remplir » Moyen / Long Capacité actuelle de terme production • Progressivement, en fonction des besoins • Développement • + de 2000 m² sur les sites commerciaux d’équipements de plus de Gray et
Slide 24: Dernières avancées équipements industriels
DERNIÈRES AVANCÉES ÉQUIPEMENTS INDUSTRIELS Gray GIRANAUX Doublement capacité PARC® (Un bâtiment de production dédié pyrotechnie) en cours 24
Slide 25: Automatisation proof
DERNIÈRES AVANCÉES ÉQUIPEMENTS INDUSTRIELS Automatisation proof 25
Slide 26: Investissement MORA
DERNIÈRES AVANCÉES ÉQUIPEMENTS INDUSTRIELS Investissement MORA* Salle blanche / contrôle 100% / tampographie capot *Partenaire pour la fabrication de la buse (avec opercule), du capot, du bouchon et du disque 26
Slide 27: NIPRO
DERNIÈRES AVANCÉES ÉQUIPEMENTS INDUSTRIELS NIPRO* Intégration chargement automatique, contrôle caméra et recuit *Partenaire pour le formage du tube en verre avant son traitement à Gray 27
Slide 28: Étude de bioéquivalence clinique (1/3)
ÉTUDE DE BIOÉQUIVALENCE CLINIQUE (1/3) Neurology and Therapy VS Référence Midazolam IM Lien de l’étude : https://link.springer.com/article/10.1007/s40120-024-00627-4 Plus de détails sur la bioéquivalence démontrée par rapport au médicament européen Dormicum® Efficacité rapide attendue grâce à une co
Slide 29: Étude de bioéquivalence clinique (2/3)
ÉTUDE DE BIOÉQUIVALENCE CLINIQUE (2/3) Neurology and Therapy VS Référence Midazolam IM Lien de l’étude : https://link.springer.com/article/10.1007/s40120-024-00627-4 40 volontaires 4 injections par volontaire = 158 injections - 3 avec ZENEO® : cuisse peau nue, cuisse à travers un tissu, ventroglutea
Slide 30: Étude de bioéquivalence clinique (3/3)
ÉTUDE DE BIOÉQUIVALENCE CLINIQUE (3/3) 2.5 min 5 min 10 min p < 0.0001 p < 0.0001 p < 0.0001 p < 0.0001 p = 0.0001 p = 0.0074 p = 0.0001 p < 0.0001 AUC p = 0.0002 p < 0.0001 p < 0.0001 p < 0.0001 p < 0.0001 p = 0.02 Concentration p < 0.0001 p < 0.0001 p = 0.0010 ns Concentrations précoces plus éle
Slide 31: Injection intramusculaire
INJECTION INTRAMUSCULAIRE 31
Slide 32: Résultats financiers
RÉSULTATS FINANCIERS
Slide 33: Compte de résultats
COMPTE DE RÉSULTATS Milliers d’€, au 31 Décembre 2023 2022 Revenus d'exploitation 13.326 9.718 Réduction des pertes d'exploitation Dépenses d’exploitation -25.126 -23.005 Achat matières et approvisionnement -1.596 -498 • Facturation de 6,7 millions de dollars à BARDA pour le remboursement des dépens
Slide 34: Flux de trésorerie
FLUX DE TRÉSORERIE • Position de trésorerie fin 2023 : 2,3 M€ • Évènements post-clôture : • Obligations convertibles 7 M€ en février 2024 (+ 5 M€ à l'EUA) • Augmentation de capital réussie de 8 M€ en juin 2024 • Solde du CIR 2023 reçu • Re-facturation subvention BARDA T1 2024 : $1,7M 34
Slide 35: Bilan actif
BILAN ACTIF BILAN ACTIF EN K€ 31/12/2023 31/12/2022 VARIATION ACTIF IMMOBILISE R&D 10 730 10691 39 Brevets et marques 0 0 0 Autres immos incorporelles ) 0 ) Terrains 14 89 75 Immos corporelles 2736 5085 -2350 Immos en cours 2942 2492 450 Immos financiéres 1544 672 872 TOTAL ACTIF IMMOBILISE 17 966 1
Slide 36: Bilan passif
BILAN PASSIF BILAN PASSIF EN K€ 31/12/2023 31/12/2022 VARIATION CAPITAUX PROPRES Capital 3676 3652 24 Primes émissions 785 18 312 -17527 Réserve réglementée (} () 0) RAN -1757 -8 786 7029 Résultat de l'exercice -8 638 711157 2519 Subventions d'investissement 665 665 1) TOTAL CAPITAUX PROPRES -5 269
Slide 37: Crossject : une société engagée
CROSSJECT : UNE SOCIÉTÉ ENGAGÉE 73/100 Note en progression chaque année depuis 4 ans (passage de 15 à 73) Des améliorations dans tous les domaines Preuve de l’engagement de CROSSJECT en matière de développement durable et de pratiques commerciales respectueuses Index égalité Distinction par le Conse
Slide 38: Nous sommes à l'écoute de vos questions
QUESTIONS Nous sommes à l’écoute de vos questions 38
Slide 39: Pourquoi investir dans Crossject ?
POURQUOI INVESTIR DANS CROSSJECT ? Une société pharmaceutique émergente spécialisée et différenciée ZENEO® ⚬ Aborder de multiples marchés de niche, faciles d'accès et porteurs pour les médicaments d'urgence ZENEO®, une plateforme technologique brevetée pour les produits injectables ⚬ Validée dans pl
Slide 40: Contact
CONTACT Investor relations Natasha Drapeau ndrapeau@cohesionbureau.com www.crossject.com 6 rue Pauline Kergomard 21000 DIJON - FRANCE +33 3 80 54 98 50 info@crossject.com 1