Crossject Sa · EURONEXT:ALCJ
Crossject Sa — FY2021 Earnings Presentation
44 slides from Crossject Sa's earnings presentation, March 2022
Slide 1: Résultats annuels 2021
Résultats annuels 2021 Patrick ALEXANDRE - PDG Fondateur Olivier GIRÉ - Directeur Specialty Pharma Eric POCHON - Directeur Admin Financier Mars 2022
Slide 2: Disclaimer
DISCLAIMER Cette présentation ne constitue pas une offre de vente ou une sollicitation d'offre d'achat d'actions CROSSJECT. Certaines informations contenues dans ce document peuvent inclure des projections et des prévisions. CROSSJECT considère que ces énoncés prospectifs et cibles sont basés sur de
Slide 3: Table des matières
TABLE DES MATIERES 1. Présentation de Crossject 2. Résultats annuels 2021 3. Faits marquants & évènements récents 4. Perspectives 5. Annexes : Informations actionnaires et autres 3
Slide 4: Présentation de Crossject
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Slide 5: Notre vision
NOTRE VISION Sauver des vies de personnes en situation d’urgence en moins d’une minute * *Après déclenchement de la crise 5
Slide 6: Qui sommes nous ?
QUI SOMMES NOUS ? Un laboratoire pharmaceutique, expert de l’injection sans aiguille 20 ans de R&D 7 molécules en développement +130 M€ (5 urgences vitales) d’investissements 10 études cliniques Un outil de production Un auto-injecteur sans propriétaire qualifié aiguille innovant ZENEO® Statut d’éta
Slide 7: Une équipe de management expérimentée
UNE ÉQUIPE DE MANAGEMENT EXPERIMENTÉE Patrick ALEXANDRE Olivier GIRÉ Isabelle LIEBSCHÜTZ Henri de PARSEVAL Président du Directoire Directeur Specialty Pharma Directeur Qualité & Directeur Engineering Ecole d’ingenieur Supelec Membre du Directoire Réglementaire & Industries Ex Arcelor, Fournier labs.
Slide 8: Crossject, notre ambition
CROSSJECT, NOTRE AMBITION Devenir le leader des médicaments d’urgence auto-administrés 8
Slide 9: Notre business model
NOTRE BUSINESS MODEL Développer un auto-injecteur unique, ZENEO® Combiner ZENEO® avec des molecules répondant à des besoins Développer médicaux non satisfaits Optimiser la formulation pour la stabilité et la sécurité Outil industriel en place Produire Internalisation des opérations stratégiques de p
Slide 10: ZENEO, une innovation de rupture
ZENEO®, UNE INNOVATION DE RUPTURE • Facile et sûr 2 • Administration rapide et intuitive étapes • • Pré-rempli / Usage unique Injection sous-cutanée ou intramusculaire 2 < 1/10th secondes 1 APPUIE OUVRE Des solutions thérapeutiques innovantes Au plus près du patient 10
Slide 11: ZENEO, une innovation duplicable
ZENEO® UNE INNOVATION DUPLICABLE Développer SUR TOUT LE PORTEFEUILLE DES MÉDICAMENTS Des solutions thérapeutiques innovantes, au plus proche de l'urgence Urgence Vitale *** Indication Urgence ** Produits Autre * Epilepsie *** ZENEO® Midazolam Insuffisance surrénale aigüe *** ZENEO® Hydrocortisone Ch
Slide 12: Trois développements prioritaires
TROIS DÉVELOPPEMENTS PRIORITAIRES Trois médicaments qui apportent une réponse adaptée à des besoins médicaux non satisfaits dans des situations d’urgence ZENEO® ZENEO® ZENEO® Midazolam Hydrocortisone Adrénaline Poursuite du développement des autres médicaments avec priorisation selon les opportunité
Slide 13: Plan de développement de la combinaison ZENEO/molécule
PLAN DE DEVELOPPEMENT DE LA COMBINAISON Développer ZENEO® / MOLECULE Plan de développement de la combinaison ZENEO/molécule 1 2 3 4 Reformulation de la Lots de fabrication représentatifs de la Etude clinique de Dépôt des dossiers d’Autorisation de formule stable production commerciale bioéquivalence
Slide 14: Une société industrielle, un outil de production solide
Une société industrielle, un outil de production solide Produire Procédés de fabrication & chaines d’approvisionnement sécurisés Fabrication des composants Sous-traités à des fabricants qualifiés Crossject propriétaire de l’équipement Fabrication interne des produits semi-finis Technologies uniques,
Slide 15: Outil de production mature pour les premières commercialisations
OUTIL DE PRODUCTION MATURE POUR LES PREMIERES COMMERCIALISATIONS Produire Montée en Capacité de capacité Moyen/Long terme production progressive Potentiel d’agrandissement actuelle selon les besoins commerciaux du site Gray 2 (6 000 m2) 0,5 M unités / an 6M par duplication des unités / an équipement
Slide 16: Une stratégie de distribution exclusive
UNE STRATÉGIE DE DISTRIBUTION EXCLUSIVE Vendre Production de CROSSJECT ZENEO® Accords de licence (distribution exclusive) avec une société pharmaceutique La société pharmaceutique … négocie le prix de … prend en charge l’ informe remboursement … approvisionnement sur ZENEO® … ZENEO® Assurance maladi
Slide 17: Distribution par l'intermédiaire des titulaires de licence
DISTRIBUTION PAR L’INTERMEDIAIRE DES TITULAIRES Vendre DE LICENCE Sélection des Signature partenaires potentiels des accords de licence Renommée et visibilité auprès Partage de valeur des prescripteurs Capacité à accompagnement Capacité de négocier le financièrement le meilleur niveau de développeme
Slide 18: Eléments financiers 2021
Eléments financiers 2021 18
Slide 19: Résultat d'exploitation 2021
RÉSULTAT D’EXPLOITATION 2021 2021 2020 € milliers, au 31 décembre Produits d'exploitation 6 772 5 731 Charges d'exploitation (18 594) (16 403) Achats matières et approvisionnement (954) (986) Autres achats et charges externes ( 5 901 ) ( 4 885 ) Frais de personnels ( 6 183 ) ( 5 328 ) Impôts et taxe
Slide 20: Résultat net 2021 maîtrisé
RÉSULTAT NET 2021 MAITRISÉ 2021 2020 € milliers, au 31 décembre Résultat d'exploitation ( 11 823 ) ( 10 672 ) Résultat financier ( 774 ) ( 250 ) Résultat exceptionnel 81 ( 567 ) Impôt sur les sociétés 1 818 1 646 Résultat net ( 10 698 ) ( 9 844 ) Résultat financier : - 0,8 M€ Impact du rééchelonneme
Slide 21: Flux de trésorerie 2021
FLUX DE TRESORERIE 2021 En K€ 2021 2020 Résultat Net (10 698) (9 844) Amortissement et provisions 5 078 4 897 Autres produits et charges (28) (33) Capacité d’autofinancement (5 648) (4 980) Variation de Besoin en Fonds de Roulement (458) (482) (1) Flux net de trésorerie généré par l’activité (6 106)
Slide 22: Bilan 2021
BILAN 2021 : 10 M€ DE TRÉSORERIE K€, au 31 Décembre 2021 2021 2020 Immobilisations 16 802 14 907 Actifs courants 14 543 18 683 Dont disponibilités 9 830 8 133 Total ACTIF 33 590 33 590 Capitaux Propres (5 372) (1 130) Avances Conditionnelles 7 188 5 949 Provisions pour risques et charges 810 806 Emp
Slide 23: Faits marquants 2021 & évènements récents
Faits marquants 2021 & évènements récents 23
Slide 24: Des avancées significatives depuis juin 2021
DES AVANCÉES SIGNIFICATIVES DEPUIS JUIN 2021 ÉTÉ 2021 DÉCEMBRE 2021 Réponse à l’appel Validation du lot ZENEO® d’offres de la BARDA Midazolam Auto-injecteur Midazolam Lancement des opération amont de 10mg et dose pédiatrique bioéquivalence Déclenchement d’un Jalon avec Desitin JUIN 2021 NOVEMBRE 202
Slide 25: Avancées des médicaments prioritaires
AVANCEES DES MÉDICAMENTS PRIORITAIRES Réalisation de Transposition Lots de l’étude de Lots de Préparation Dépôt stabilité & bioéquivalence industrielle validation amont à lots cliniques 1ère étape : des dossiers l’étude de injections d’AMM bioéquivalence ZENEO® Midazolam En cours En cours T2 2022 20
Slide 26: Business development
BUSINESS DEVELOPMENT UN INTÉRÊT MANIFESTE POUR ZENEO® ZENEO® Hydrocortisone : accord de licence avec Eton Pharmaceuticals Zones géographiques : Etats-Unis & Canada 5 M US$ versés à Crossject en pré-commercialisation (1 M$ versés à date) En phase commerciale : • Prix de vente par produit + redevances
Slide 27: Poursuite de la démarche industrielle
POURSUITE DE LA DEMARCHE INDUSTRIELLE Renforcement du partenariat avec Cenexi Objectif : assurer la montée en puissance de la production Obtention du Certificat de BFP* Délivré par l’ANSM Fait suite au statut d’établissement pharmaceutique obtenu en 2019 Programme de certification ISO 13485 en cours
Slide 28: Crossject, résolument engagée
CROSSJECT, RÉSOLUMENT ENGAGÉE Notation Index Gaïa en nette progression Passage de l’indice de 15 à 46 en 2 ans Reflète les actions menées depuis 2018 Index égalité Femme/Homme : 99/100 Index 2021 : + 16 points vs 2020 Signature d’un accord en faveur de l’égalité professionnelle en 2021 28
Slide 29: Perspectives
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Slide 30: Perspectives
PERSPECTIVES Pas d’impact à date du conflit en Ukraine Crossject précise ne pas être impactée par la guerre en Ukraine à date. La Société ne dispose pas de fournisseurs en Urkraine, ni en Russie, dont elle dépendrait pour l’approvisionnement de ses matières premières et de ses composants. Cependant,
Slide 31: Vers les premiers dépôts d'AMM en 2023
VERS LES PREMIERS DÉPÔTS D’AMM EN 2023 Réalisation de l’étude de Transposition Lots de Lots de Préparation Dépôt bioéquivalence industrielle stabilité & validation amont à des dossiers 1ère étape : lots cliniques l’étude de d’AMM bioéquivalence injections ZENEO® Midazolam En cours En cours T2 2022 2
Slide 32: Contacts
Contacts Relations investisseurs- CIC Market Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97 catherine.couanau@cic.fr Relations presse - Buzz & Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89 melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Christelle Distinguin +33 (0) 6 09 96 51 70 christelle.distinguin@buzze
Slide 33: Annexes : informations actionnariales & autres
Annexes Informations actionnariales & autres 33
Slide 34: Cahier de l'actionnaire
CAHIER DE L’ACTIONNAIRE Actionnariat Sector : Specialty Pharma 31 décembre 2021 Key indicators : EnterNext © PEA-PME 150 Stock Market : Euronext Growth Place : Euronext Paris (France) Ticker : ALCJ Code ISIN : FR0011716265 Crossject is eligible for PEA/PME Analystes Financiers • ALPHA VALUE • CIC MA
Slide 35: Which emergency situations?
WHICH EMERGENCY SITUATIONS ? Emergency situations outside of hospital Self-administered medication in an emergency Patient Patient or Patients An keeps If patient someone Get diagnosed emergency the rescue has an else injects emergency as prone to rescue kit attack … the medical is prescribed kit wi
Slide 36: Crise d'épilepsie : ZENEO Midazolam
CRISE D’EPILEPSIE : ZENEO® MIDAZOLAM Marché potentiel Voie d’administration Midazolam Intramusculaire (recommandé par les Directives AES) Une crise pouvant créer de graves lésions neurologiques entraînant la mort Administration rapide sans lésion 50 M de personnes épileptiques dans le monde chez le
Slide 37: Choc allergique : ZENEO Adrénaline
CHOC ALLERGIQUE: ZENEO® ADRENALINE Marché potentiel Facilité d’utilisation 2 étapes intuitives Une pathologie généralisée et croissante : 1/10ème de seconde injection 200,000 cas d’anaphylaxie chaque année Véritable injection intramusculaire (8) (12) Etude MRI - Avancées en thérapie, 2017 8% des adu
Slide 38: Insuffisance surrénale aigüe : ZENEO Hydrocortisone
INSUFFISANCE SURRÉNALE AIGÜE: ZENEO® HYDROCORTISONE Marché potentiel Propriétés pharmaceutiques Pharmacoccinétique favorable(PK) compare à An underestimated & under-managed life Hydrocortisone par threatening condition: voix oral Prévalence globale 4.9/10,000(13) (P.EX 8 400 au Meilleure gestion de
Slide 39: Streamlined manufacturing process
STREAMLINED MANUFACTURING PROCESS PARC® Components s Vidéo 39
Slide 40: Quelques-uns de nos équipements
QUELQUES-UNS DE NOS ÉQUIPEMENTS Contrôle qualité final Résistance mécanique des tubes Actionneurs des actionneurs Depyrogenation des tubes 40
Slide 41: Quelques-uns de nos équipements
QUELQUES-UNS DE NOS ÉQUIPEMENTS Formage des tubes Trempe thermique des tubes Contrôle dimensionnel des composants Fabrication du générateur de gaz Formage tube 41
Slide 42: Nos valeurs
NOS VALEURS Crossject se donne Après 20 ans d’effort de Crossject a su Le système d’injection pour ambition de R&D, Crossject dispose réunir une équipe sans aiguille ZENEO® devenir le laboratoire aujourd’hui d’un hautement permettra pharmaceutique dispositif d’auto- performante de de sauver des lead
Slide 43: Partenaires stratégiques
PARTENAIRES STRATÉGIQUES 43
Slide 44: Références
RÉFÉRENCES (1) Allaert FA, Schueller R, Mabile F, Vincent L, Ferreira C. Human factors study of ZENEO® (needle-free autoinjector) and comparison of different user instruction formats. Panminerva Med. 2018 Jun;60(2):52-59. doi: 10.23736/S0031-0808.18.03423-7. Epub 2018 Mar 6. PMID: 29508984. (2) Ann