Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. Class A · SSE:600276
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. Class A — H1 2026 Earnings Presentation
50 slides from Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. Class A's earnings presentation, Aug 20, 2026
Slide 1: 恒瑞 2026年度中期业绩报告
恒瑞 2026年度中期业绩报告 持续推进创新管线,不断拓展全球布局 2026年8月
Slide 2: 免责声明
免责声明 本文件仅供参考,不用作、也不应被解释为对购买、认购或出售任何证券的要约、诱导、邀请、招揽、承诺或广告,且其任何部分均不得构成任何合同 或承诺的基础,也不得作为订立任何合同或承诺的依据。 本文件所含信息不得以任何形式全部或部分复制、翻印、再分发或以其他方式披露给任何其他人士(无论在您组织/公司内部还是外部)。您须自行独立 评估江苏恒瑞医药股份有限公司 (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.)(“公司”)的市场及市场地位,并自行负责对公司业务未来的潜在表现形 成自身判断。如需了解有关公司的更多信息,请访问公司网站 (www.hengrui.c
Slide 3: 议程
议程 欢迎辞、披露声明及议程安排 章利娜 资本市场和证券事务部负责人 01 业务进展 冯佶 总裁、首席运营官 02 临床及商务拓展进展 江宁军博士 执行副总裁、首席战略官 03 财务业绩 刘健俊博士 首席财务官 04 早研亮点 朱国新博士 高级副总裁、全球早研负责人 问答 恒瑞管理团队
Slide 4: 业务进展
业务进展 冯佶 总裁、首席运营官
Slide 5: 2026年上半年业绩与业务亮点
2026年上半年业绩与业务亮点 创新成果持续兑现 财务亮点 研发亮点 商务拓展与全球化 药品总销售额为人民币139.5亿元, NDA/MAA 同比增长1.9% 7 NDA批准 10 受理 创新药销售收入为人民币88.1亿元, ~1,035亿人民币1 关键性试验 CDE突破性 同比增长16.4% (占药品总销售额 63.2%,2025年上半年 22 入组 6 疗法认定 潜在总交易额 为 55.3%) 对外许可收入为人民币14.2亿元 10 NME进入临床试验阶段 2026年4月 纳斯达克上市 2026年8月 纳斯达克上市 (去年同期为19.9亿元;26年5月宣布BMS交易, 首付款尚未计入收入)
Slide 6: 2026年上半年创新药销售收入持续增长
2026年上半年创新药销售收入持续增长 2026年上半年,创新药销售收入占药品销售收入的比重达63.2%,2025年同期为55.3% 非肿瘤 肿瘤 代谢领域临床价值持续兑现 医保内核心创新品种表现突出,销售收入保持强劲 增长 • SGLT-2产品线– 非肿瘤 • 瑞维鲁胺 (AR 拮抗剂) • 恒格列净 28.9% (占比创新药品销售收入) • 恒格列净二甲双胍缓释片 • 达尔西利 (CDK4/6) +74.0%同比 • 瑞格列汀 (DPP-4) • 氟唑帕利 (PARP) – 新适应症持续获批 自免与心血管产品新进医保后加速放量 创新药销售收入 新进医保后成功实现快速放量 • 艾玛昔替尼 (
Slide 7: 展望下半年,多重增长动能正逐步形成合力
展望下半年,多重增长动能正逐步形成合力,有望推动创新药收入高速增长 部分核心品种持续贡献 多款主力产品今年迎来重大适应症拓展 增长动能 + 重点医院准入覆盖加速,新进国谈创新品种进一步放量 + (中国可及患者数量) 2026年首次纳入国家医保目录的重点产品 福罗拉匹坦与盐 夫那奇珠单抗 艾玛昔替尼 瑞卡西单抗 达尔西利 瑞康曲妥珠单抗 阿得贝利单抗 海曲泊帕 瑞维鲁胺 恒格列净 瑞康曲妥珠单抗 酸帕洛诺司琼 HER2 ADC PD-L1 HER2 ADC IL-17A JAK1 PCSK9 CDK4/6 TPO-R AR SGLT-2 NK-1RA/5HT3RA 特应性皮炎/ 预防高致吐性 转
Slide 8: 2027-2028年五大治疗领域有望新增40余项获批
2027-2028年五大治疗领域有望新增40余项获批 从“肿瘤主导”迈向“肿瘤 + 慢病”新格局 神经科学 肿瘤 代谢 心血管疾病 免疫及呼吸 及其他 适应症扩展 SHR-A2009 SHR-A2102 瑞普泊肽注射液GLP-1/GIP SHR-2004 FXI HRS-5965 Factor B SHR7280 GnRH HER3 ADC Nectin-4 ADC 超重与肥胖 膝关节置换术后静脉血栓 一线/二线阵发性睡眠性血红 辅助生殖 非小细胞肺癌 尿路上皮癌 2型糖尿病(±口服降糖药) 栓塞的预防 蛋白尿 2型糖尿病(+基础胰岛素) 适应症扩展机会(2028年 IgA肾病(2028年以后
Slide 9: 代谢产品线成为重要增长驱动力
代谢产品线成为重要增长驱动力 为临近上市的GLP-1核心产品奠定坚实基础 1项 2 2021 2023 2025 2026 2027~2028 蓄势打造中国肥胖症、糖尿病及相关 并发症领域的领先产品组合 DPP-4 DPP-4/二甲双胍 瑞普泊肽 >20项适应症处于临床开发阶段 2型糖尿病 2型糖尿病 GLP-1/GIP ·注射液 胰岛素 预计2027年初上市 SGLT-2 2型糖尿病 SGLT-2/二甲双胍 SGLT-2/DPP-4/二甲双胍 2型糖尿病 超重或肥胖 2型糖尿病 2型糖尿病 BMI ≥ 24 青少年肥胖症 BMI ≥ 28 … 仅2型糖尿病产品组合就具备十亿美元级潜力 HRS
Slide 10: 临床及商务拓展进展
临床及商务拓展进展 江宁军博士 执行副总裁、首席战略官
Slide 11: 2026年上半年关键进展与数据读出
2026年上半年关键进展与数据读出 肿瘤 免疫与呼吸系统 7项产品/适应症获批 91项研究结果(2025年为72项)以及 SHR-1139 (IL-23p19/IL-36R): 主要新产品 有前景的I期PsO数据 • 瑞拉芙普-α (PD-L1/TGF-βRII),一线PD-L1+胃癌, 11项口头报告/ 快速口头报告/ 临床科学研讨会 SHR-2173 (IFNAR1/TACI): 全球同类首创 • 瑞康曲妥珠单抗 (HER2 ADC):化疗难治 有前景的I期SLE数据 性结直肠癌III期数据(口头报告) 艾玛昔替尼 (JAK1):放射学阴 • 鲁兹诺雷钠片 (URAT1),痛风伴高尿酸血症
Slide 12: 丰富的肿瘤管线
肿瘤 丰富的肿瘤管线 | 覆盖多种技术类型的60余项临床阶段产品 探索创新/差异化联合方案 + 布局更早的疾病阶段 + 迭代创新拓展技术平台应用 乳腺 肺 消化系统 泌尿生殖系统 妇科 血液 支持治疗 HER2 ADC (艾维达) HER2 ADC (艾维达) PD-L1 (艾瑞利) AR (艾瑞恩) PD-L1 (艾瑞利) EZH2 (艾瑞璟) TPO-R (恒曲) EGFR/HER2/HER4 (艾瑞妮) HER3 ADC PD-1 (艾瑞卡) PARP1/2 (艾瑞颐) PD-1 (艾瑞卡) CD79b ADC NK-1/5-HT3 (瑞坦宁) CDK4/6 (艾瑞康) Nectin-4
Slide 13: 乳腺癌 | 多元产品组合
肿瘤 乳腺癌 | 多元产品组合,多个重点适应症2026年上半年获批 提供近期增长动能的核心产品 中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂获批用于 产品组合的广度和深度均居全球领先地位 1,2 HR+/HER2-早期乳腺癌(辅助治疗) 达尔西利 • 首项在中国患者中开展的III期研究 (n=5,274) CDK4/6 NME数量* 适应症数量* • 获CSCO指南推荐 约22万 中国HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗患者 12 20+ III期DAWNA-A研究显示出优异的疗效 已批准 新辅助治疗 辅助治疗 一线 二线 三线及以上 • HR=0.56;单侧p<0.0001 • 2年iDFS%为94.7
Slide 14: 肺癌 | 多个重要里程碑兑现
肿瘤 肺癌 | 2026年上半年多个重要里程碑兑现,解决重大未满足临床需求 通过全病程管理和联合治疗扩大患者获益 全球首款HER3 ADC;III期研究在二线EGFR突变非小细胞肺癌 覆盖全病程 中达到主要终点 SHR-A2009 • ESMO 2026数据读出 NME数量* 适应症数量* HER3 ADC • NDA已受理,预计2028年获批 17 20+ • 多项联合试验推进至更早治疗线 一线EGFR突变NSCLC(III期),晚期 NSCLC(II期) 中国每年新增~30万名EGFR突变非小细胞肺癌患者 已批准 围手术期(新辅助至 一线 二线及以上 辅助) 唯一一款HER2+非小细胞
Slide 15: 肥胖症市场四个领先项目
代谢疾病 全线优异的临床数据支持其在1,900亿美元+规模的肥胖症市场中的地位1 四个领先项目提供注射和口服两种选择,满足不同患者需求 瑞普泊肽 瑞普泊肽 HRS-7535 HRS-4729 GLP-1/GIP注射液 GLP-1/GIP口服 小分子GLP-1口服 GLP-1/GIP/GCG注射液 有望实现最强的减重效果,兼具同 有潜力实现优异的疗效和高度差异 可规模化生产的小分子,具有潜在 有望通过差异化机制,实现优异的减重 类药物相当的耐受性 化的耐受性 竞争力的减重效果和耐受性 效果,更强地降低肝脏脂肪 • III期研究中6mg组48周时体重较 • II期研究中25mg组26周时体重 •
Slide 16: 肥胖症以外的生命周期管理
代谢疾病 肥胖症以外的生命周期管理 2型糖尿病及相关并发症的巨大未满足需求释放产品组合的长期价值 瑞普泊肽注射液 – 2型糖尿病III期顶线数据呈积极结果(2026年8月)1 探索肥胖症和糖尿病以外的领域 假想策略估计目标 36周 36周 ✓ 与司美格鲁肽注射 瑞普泊肽(伴有肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停) III期 司美格鲁肽 瑞普泊肽 液1mg相比, 1 mg 4 mg HbA1c降幅具有统 瑞普泊肽(伴肥胖症膝骨关节炎) III期 计学显著优效 HbA1c较基线变化 -2.29% -2.78% 预计2027年下半 瑞普泊肽(动脉粥样硬化性心血管疾病) III期 年获NMPA批准 HRS-7
Slide 17: 聚焦免疫及呼吸领域大适应症
免疫和呼吸系统疾病 聚焦免疫及呼吸领域大适应症 皮肤疾病(e.g., 银屑病) 消化疾病(e.g., 炎症性肠病) 核心策略 全球首个超长效系统性给药,系统性给 核心策略 炎症抑制 + 粘膜修复 + 长期维持 药和外用药全覆盖 代表产品 IL-23p19/IL-36R (II期) – 全球首款双靶 代表产品 miR124 (II期) – 口服给药,提升疗效和便利性 点,有望实现每年一次给药,用于斑块状 IL-23p19/IL-36R (II期) – 全球首款双靶点,有 银屑病、溃疡性结肠炎、坏疽性脓皮病等 望实现每年一次给药 ✓ 2026年AAD年会公布有前景的I期斑块 SHR7590 (未披
Slide 18: 同类首创免疫学产品展现优异数据
免疫和呼吸系统疾病 同类首创免疫学产品展现优异数据 创新双靶点疗法,具备“单产品多适应症”的潜力 SHR-1139 — IL-23p19/IL-36R抗体 SHR-2173 — IFNAR1/TACI融合蛋白 同类首创,有望实现每年一次给药 同类首创,有望覆盖广泛适应症 市场机会 亮点与里程碑 系统性红斑狼疮 (SLE) 的I期数据 3 ✓ 疗效前景良好:基线SLEDAI-2K≥6的患者中,有69%在至少一次访视 ~1.25亿 ✓ 疗效前景良好:PASI 90应答率>90% 时达到SRI(4)应答 全球患者 (第52周,300mg),I期数据2 ✓ 安全性和耐受性良好2 ✓ 多个指标均观察到下
Slide 19: 预计2026年下半年将有多个关键心血管数据读出
心血管疾病 预计2026年下半年将有多个关键心血管数据读出 心血管产品组合成为未来增长重要引擎 ASCVD 心力衰竭与抗凝 2026年数据读出 产品 适应症/状态 2026年数据读出/ 里程碑 亮点 产品 适应症/状态 亮点 / 里程碑 oHCM – 2026年 HoFH – NDA已受理 2 全球第二款 并获优先审评 HRS-1893 oHCM – III期 下半年启动全球 SHR-1918 HoFHIII期数据读出, • II期数据 – 在HoFH III期 全球同类最佳潜力 ANGPTL3 正在开展3项针对高脂 ESC LBA(8月28日) 和高脂血症中具有 Myosin nHC
Slide 20: HRS-1893 新一代心肌肌球蛋白抑制剂
心血管疾病 HRS-1893 – 具有全球同类最佳潜力的新一代心肌肌球蛋白抑制剂 在oHCM和nHCM中均展现疗效、安全性及用药便利性方面的BIC潜力 梗阻性肥厚型心肌病 (oHCM) 非梗阻性肥厚型心肌病 (nHCM) • 第一代心肌肌球蛋白抑制剂的应用受到其治 • 目前尚无FDA批准的非梗阻性肥厚型心肌病疗 未满足的 ~70万 疗局限性的制约,例如起效速度、流出道压 ~30万 法,患者只能依赖超说明书用药和支持性治疗, 需求 差改善幅度、收缩功能安全性、可逆性和处 这些治疗可缓解症状,却无法解决基础疾病的 中国可及患者 方复杂性 中国可及患者 生物学机制 12周研究 (n=42),随后为开
Slide 21: 神经科学 | 解决长期未满足需求的下一代解决方案
神经科学 神经科学 | 解决长期未满足需求的下一代解决方案 覆盖疼痛与麻醉、神经退行性疾病和卒中的强大管线 精选后期产品亮点 数十亿美元规模的疼痛市场潜力 治疗领域 产品 状态 亮点 • 新型非阿片类靶点,有望用于 抗炎镇痛药 阿片类药物 当前 急性和慢性疼痛 HRS-2129 疗效偏弱 高成瘾性 Nav1.8 II期 • II期数据显示起效迅速、安全性 抑制剂 特征良好,具有同类最佳潜力 疼痛与麻醉 非阿片类新型疼痛靶点 未来 • 探索多种给药途径 解决重大未满足的临床需求 HRG20101 • 用于帕金森病的缓释制剂 单产品多适应症 | 后续里程碑 卡比多巴和 III期 左旋多巴 • 20
Slide 22: 2026年主要数据读出 – 肿瘤
2026年主要数据读出 – 肿瘤 产品/靶点 适应症 状态 26年上半年 26年下半年 既往EGFR TKI治疗失败的EGFR 突变晚期或转移性NSCLC III期 ✓ SHR-A2009 HER3 ADC 一线EGFR突变NSCLC I期 ✓ HER2低表达复发/转移性乳腺癌 III期 ✓ 一线HER2+ 复发/转移性乳腺癌 III期 ☐ SHR-A1811 HER2 ADC 一线HER2+ NSCLC II期 ✓ 一线结直肠癌 II期 ✓ 肿瘤 HRS-7058 KRAS G12C 二线及以上KRAS G12C NSCLC II期 ☐ SHR-4849 DLL3 ADC 小细胞肺癌 II期
Slide 23: 2026年主要数据读出 – 非肿瘤
2026年主要数据读出 – 非肿瘤 产品/靶点 适应症 状态 26年上半年 26年下半年 斑块状银屑病 I期 ✓ SHR-1139 IL-23p19/IL-36R 斑块状银屑病 II期 ☐ EADV 免疫学 SHR-2173 IFNAR1/TACI 系统性红斑狼疮 I期 ✓ HRS-7085 miR124 溃疡性结肠炎 II期 ☐ ACG 2型糖尿病 III期 ✓✓ HRS9531 GLP-1/GIP(注射液) PMOS II期 ✓ ☐ EASD HRS9531 GLP-1/GIP(口服) 肥胖/超重 II期 ✓ 代谢 2型糖尿病 III期 ✓✓ ☐ EASD HRS-7535 GLP-1(口
Slide 24: 恒瑞国际化策略:战略合作 + 自主出海
恒瑞国际化策略:战略合作 + 自主出海 目标:成为具有全球布局的领 全球化的关键工具 通过战略合作增强全球发展能力 先制药企业 灵活模式:NewCo、Co-Co、 在关键市场建立研发和商业化 JV及M&A 布局 全球最佳实践 持续能力建设 战略合作 自主出海 招募高素质人才,并扩大海外 组织规模 可观的财务回报 长期可持续增长 ~23亿美元首付款总额 + 高潜资产早期探索,海外数据提高 在关键市场推出具有重磅潜力的 ~400亿美元潜在里程碑付款 + 销售 分成 资产吸引力 产品 (2023年至今) 24
Slide 25: 具有全球影响力的里程碑式战略合作
具有全球影响力的里程碑式战略合作 首付款 + 周年付款1 总交易额2 9.5亿美元(6亿美元+可达3.5亿美元) 可达 152亿美元 13个创新项目, 强强联合, 针对特定项目 涵盖肿瘤学、血液学及免疫学 共同推动创新项目研发 有权展开全球Co-Co合作 依托强大的研发系统, 借助恒瑞研发引擎和技术 恒瑞拥有共同开发的选择 恒瑞加速临床概念验证 平台,开启更高格局、更 权,并有机会在全球共同 深层次的战略合作 开展商业化活动 此次合作进一步推进恒瑞迈向全球生物制药领导者的目标 注: (1) 6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元;(2)
Slide 26: 通过长期合作,释放新一代管线资产的最大价值
通过长期合作,释放新一代管线资产的最大价值 全链条端到端协同 项目多维度合作 早期研究 临床开发 商业化 • 肿瘤学及血液学 4个恒瑞项目 • 具有FIC/BIC潜力 直至临床PoC • BMS获得中国以外区域1的权利 • 免疫学,FIC/BIC潜力 针对特定项目的 4个BMS项目 • 恒瑞加速临床概念验证 (PoC) 直至临床PoC • 恒瑞获得中国区域1的权利 Co-Co机会2 直至临床PoC • 恒瑞的专有技术平台 5个共同研发项目 • 多种创新机制 联合探索新一代疗法 加速临床概念验证 广泛覆盖全球患者 里程碑式合作:优势互补,加速创新,造福全球患者 注: (1) “BMS区域”指中国
Slide 27: 重点合作产品的进展情况
重点合作产品的进展情况 合作伙伴 21 项目 状态 主要合作伙伴里程碑 价值定位 瑞普泊肽 中国 – 有望于2027年初获批 ✓ IIb期高剂量试验入组完毕,预计2027年 • 有望实现最大的减重效果,是BMI为35+患者的 GLP-1/GIP 全球 – III期(2025年12月启动); II期高剂 中数据读出 首选 量(2026年3月启动) • 2028:预计全球III期数据读出 口服瑞普泊肽 中国 – III期;2026年II期数据已读出 • 2027年上半年启动III期试验 • 有望在具有优异疗效的口服药物中实现同类领先 GLP-1/GIP 全球 – 推进至III期 的耐受性 HRS-
Slide 28: 自主开发 – 全球化增长的扩展途径
2026年上半年主要成就 自主开发 – 全球化增长的扩展途径 加速高潜产品进入全球市场 2026年上半年主要成就 精选管线亮点 全球临床进度 加速推进关键后期产品 治疗领域 药物 靶点 适应症 IND I期 II期 III期 例如,TPO-R激动剂全球III期试验实现首例患者 化疗引起的血 入组,瑞维鲁胺MAA获EMA受理 SHR8735 TPO-R 小板减少症 SHR-A1811 HER2 ADC 一线结直肠癌 推进多款下一代创新产品进入全球II/III期 肿瘤 例如,IL-23p19/36R (预计26年下半年开启III期) 、 SHR-4685 未披露 实体瘤 IFNAR1/TACI (
Slide 29: HENGRUI
HENGRUI Mas Ween xu BRUSB
Slide 30: 2026年上半年创新药业务持续贡献增长
2026年上半年创新药业务持续贡献增长 收入 创新药收入 人民币 百万元 人民币 百万元 +16.4% 同比 医保纳入、适应症拓展及 63.2% 新品上市共同推动增长 15,761 15,456 55.3% 占总药品销售的 许可收入 许可收入 -28.6% 百分比 1,991 1,422 8,809 7,570 非创新药 非创新药 -16.1% 5,139 H1'25 H1'26 6,123 许可收入 人民币 百万元 Kailera IPO带来的公允价值 变动收益未计入收入 +161.2% 创新药 1,991 已签 创新药 +16.4% 8,809 1,422 许可费 7,570 4,087
Slide 31: 稳定的盈利能力及持续投资于长期增长与创新
稳定的盈利能力及持续投资于长期增长与创新 除非另有说明,否则为人民币百万元 稳定的毛利率 提升效率 持续的研发投入 盈利能力的增长 • 稳定的整体利润 • 改善的销售及管理费用/药品 • 研发费用同比 +8.2% • 药品销售毛利率: +0.6% 销售: -1.2% • 研发总投入同比 +19.0% • 净利润率 +0.6% 89.0% 6800 研发支出占总收入的百分比 毛利率 86.6% 87.0% 占药品收入的百分比 研发费用占总收入的百分比 净利润率(%) 86.3% 1800 29.8% 药品销售 10,000 30.0% 毛利率 85.4% 85.0% 28.9% 84.8% 42
Slide 32: 利润表
利润表 2026年上半年 收入 人民币 百万元 % 收入 同比 - 创新药: 同比增长16.4%,肿瘤产品小幅 创新药品销售 8,809 57.0% 16.4% 增长,非肿瘤产品实现强劲增长 其中:肿瘤 6,265 40.5% 2.6% - 非创新药: 同比下降16.1%,主要受国家 其中:非肿瘤 2,545 16.5% 74.0% 及地方集采持续推进以及公司战略重点调 非创新药品销售 5,139 33.2% -16.1% 整影响 总药品销售 13,948 90.2% 1.9% 许可收入 1,422 9.2% -28.6% - 许可收入: 报告期许可收入主要来自于 GSK的许可收入,BMS交易
Slide 33: 资产负债表
资产负债表 人民币 百万元 30.06.2026 31.12.2025 同比 非流动资产 无形资产:主要系资本化开发成本投资人民 物业、厂房和设备 8,585 8,049 6.7% 币11.4亿元所致 无形资产与使用权资产 8,028 6,905 16.3% 联营公司投资 801 557 43.8% 以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产 2,315 1,473 57.2% 以公允价值计量且其变动计入损益的金融资 递延所得税资产 788 781 0.9% 产 (非流动): 其他非流动资产 649 612 6.0% 由于Kailera的IPO,对其股权投资公允价值 非流动资产合计 21,166
Slide 34: 现金流
现金流 经营现金流稳健,坚定致力于长期增长和股东回报 人民币 百万元 经营活动 净经营收入:人民币19.7亿人民币 长期增长 资本支出+投资:人民币 -19.0亿 股东回报 股息+回购:人民币 -15.7亿 备注: (1)资本开支=购买物业、厂房和设备+购买土地使用权+投资活动下对其他无形资产的投资;(2)现金余额等于现金和银行余额,不包括抵押存款、受限资金和应收利息。 34
Slide 35: HENGRUI
HENGRUI SRA ABI eal Da, SRAM A
Slide 36: 开启新阶段:全球创新、AI及前沿技术
开启新阶段:全球创新、AI及前沿技术 领先的效率赋能 – 恒瑞速度和质量 25%-30% 5,600+ 15 研发投入占总收入1的比例 研发人才 研发中心(其中4个位于海外) 10余个尖端技术平台 蛋白质稳态 siRNA/ASO 多肽 PROTAC ·分子胶 ·RIPTAC 长效 ·双靶点 ·肝外递送 长效 ·口服给药 双特异性和多特异性抗体 ADC AXC2 蛋白质工程 ·前药技术 下一代 ·全新作用机制 ·双载荷 实现差异化候选药物的模块化创新 AIDD 智能层赋能各技术平台 靶点发现 ·分子设计 ·研发预测 共享一体化研发能力 研发聚焦:针对重大未满足需求的差异化产品 ·下一代“疾病最佳
Slide 37: 深厚的治疗领域和技术平台积累
深厚的治疗领域和技术平台积累 选择权最大化,持续产出同类最佳/同类首创药物 蛋白降解/ 小分子 诱导邻近 单抗 融合蛋白 双抗/多抗 AXC 多肽 小核酸 RDC 肿瘤 心血管 与代谢 疾病 免疫与 呼吸系 统疾病 神经 科学 已上市/NDA III 期 II 期 I 期/IND 临床前 RDC(放射性核素偶联药物)。 注:临床进展截至2026年7月31日。 37
Slide 38: 2026年上半年重要研发进展
2026年上半年重要研发进展 从平台潜力到患者获益:持续的研发创新正逐步转化为临床进展 AIDD赋能 蛋白质稳态平台 TCE平台 AXC平台 AI驱动研发创新 靶向嵌合体技术升级 新一代T细胞衔接器 拓展抗体偶联药物 应用广度 PROTAC(第1代) 以CD3双抗为基础 新靶点,新毒素 • 泛素化靶向降解 • 精准治疗,克服耐药 • AIDD技术已渗透公司全部 • 突破“冷肿瘤”治疗瓶颈 项目管线,作为基础能力 • 已有3个分子进入临床 赋能各研发环节 试验阶段 • 在自免领域应用拓展 多靶点,多毒素 克服T细胞耗竭 • 扩大患者覆盖,提高精准 创新深度 匹配 RIPTAC(第2代) • 利用
Slide 39: Q&A
Q&A
Slide 40: 2026年下半年工作重点
2026年下半年工作重点 商业化执行 研发交付 全球布局 • 推进双轮驱动增长战略:肿瘤 • 有望如期兑现全年创新目标 • 深化战略合作,强化全球研发 + 慢病 10+项药物/适应症获批 能力 ~20项NDA/BLA申请递交 • 多重增长动能正逐步形成合力, • 为多款下一代产品启动全球II/III 有望推动创新药收入高速增长 ~25项III期数据读出 期试验 ~20个NME进入临床试验阶段 核心产品持续增长、新进国 • 加快重点后期产品的海外上市许 谈产品进一步放量以及重大 • 持续部署人工智能,加速全新靶点发现并提 可申请 适应症扩展 升研发效率 催化剂迭出之年:以研发
Slide 41: HENGRUI
fT HENGRUI
Slide 42: 恒瑞概览 – 规模、创新、财务实力
恒瑞概览 – 规模、创新、财务实力 自1970年起持续实现行业领先增长 – 现已蓄势待发,迎接全球化的下一个时代 全球第二大制药市场排名第一 研发创新实力雄厚 全球制药企业50强 中国排名第一 涵盖100+个NME的 位居全球第二 获美国《制药经理人》杂志评选 按市值1和NME数量 400+项试验 连续7年上榜 自研管线规模2 2025年入组超过22,000名患者 ~9,000名商业化全职员工 12个先进制造工厂 10余个尖端技术平台 ~20个FIC/BIC NME 深度覆盖市场潜力领域 每年进入临床阶段 值得信赖的全球合作伙伴 资金实力 自2023年起完成13笔海外对外许可交易 387亿人民
Slide 43: 研发管线雄厚,产品组合策略独具特色
R&D 研发管线雄厚,产品组合策略独具特色 重点治疗领域布局100+新分子和400+在研试验,聚焦重大未满足临床需求 覆盖全面 结构健康 20+候选新药 “疾病专家” “作用机制专家” 每年进入临床阶段 涵盖所有疾病亚型、治疗 全面覆盖靶向特定通路的 线和作用机制 一站式解决方案 关键靶点与相关突变 IND/I 期:45+ II 期:30+ 恒瑞战略 协同效应 迭代创新 III 期:20 “1+1 >2” “下一代” 致力于持续探索 解决新出现的 改善患者预后 未满足需求 NDA1 : 8 数据截至2026年7月31日。按临床开发阶段划分新分子数量。 注:(1) 此处NDA申报包括向国家药监局
Slide 44: 商业化
商业化 凭借广泛市场覆盖的专业化产品线筑牢增长根基 依托科学驱动的推广,持续深化市场覆盖 精简高效的商业化架构 广泛的销售网络 全渠道处方药市场份额2,% 肿瘤事业部 生物制药事业部 (OBU) (BBU) ~6,200名销售人员 在中国位列 肿瘤免疫治疗 心血管与代谢 覆盖全国所有省份8千余 50% 第2 2 核心市场 家医院 乳腺癌 自身免疫 肿瘤综合 麻醉与疼痛管理 ~1,600名销售人员覆盖 广阔市场团队 广阔市场团队/零售团队/ 1.7万余家基层/社区 在中国位列 线上团队 医疗机构 第4 20% 2 广阔市场1 • 已构建端到端的慢病 管理生态系统 其他核心职能部门 销售快速增长
Slide 45: 战略合作驱动持续增长,纵深推进全球布局
BD 战略合作驱动持续增长,纵深推进全球布局 按交易数量位居中国 按交易额位居中国 战略联盟(跨国药企) 第一 第一 • PDE3/4i + 最多11个选项,涵 盖呼吸系统、I&I和肿瘤学 2023年至2026年年初至今 新公司(顶尖PE/VC) 同类首创/ 跨国药企与中国药企达成的 联合 同类最佳 纳斯达克上市 产品组合 里程碑式交易 2026年4月 对外许可(领先的跨国企业/生物科技公司) • 多项基于GLP-1的资产 中国最大的NewCo交易 同类最佳 • 13个项目,涵盖肿瘤学、血液 | Lp(a)抑制剂 产品组合 超快速跟进 有史以来最大的生物科技IPO 同类首创/ 学和免疫学领域
Slide 46: 先进的制造设施
CMC 先进的制造设施 公司已在9个城市建立了12个生产基地 北京 天津 济南 连云港 苏州 江苏连云港 上海恒瑞 用于原料药和制剂的小分子、单抗、ADC等 小分子和复杂制剂 上海 厦门 成都 广州 成都盛迪,四川 苏州盛迪亚,江苏苏州 用于原料药和制剂的小分子以及用于制剂的 用于原料药和制剂的单抗、ADC 等 领先的制造设施配备了一流的设备和分析仪器,可支持多种 放射性配体 技术平台 统一的全球质量体系用于全生命周期产品质量管理 福建盛迪,厦门市 广州恒瑞,广州 用于原料药和制剂的多肽、siRNA 用于原料药和制剂的mRNA、单抗 46
Slide 47: 临床开发管线 III期 NDA/BLA
临床开发管线 III期 NDA/BLA 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC HRS-4642 KRAS G12D 夫那奇珠单抗 IL-17A 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC 艾玛昔替尼 JAK1 ⚫ 一线HER2表达的晚期结直肠癌 ⚫ 一线胰腺癌(KRAS G12D突变) ⚫ 儿童和青少年中重度慢性斑块状银屑病 ⚫ 一二线HER2低表达复发/转移性乳腺癌 ⚫ 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 ⚫ HER2+乳腺癌辅助治疗 HRS-7058 KRAS G12C ⚫ 银屑病关节炎 ⚫ 三线治疗HER2+晚期结直肠癌的三线治疗* ⚫ HER2+复发/转移性乳腺癌 ⚫ KRAS G12C 突变NSCL
Slide 48: 临床开发管线 II期
临床开发管线 II期 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC HRS-4508 HER2 SHR-4849 DLL3 ADC 艾玛昔替尼 JAK1 HRS-7450 — ⚫ HER2表达的晚期实体瘤 ⚫ 晚期恶性实体瘤 ⚫ 晚期恶性实体瘤 ⚫ 白癜风(碱凝胶) ⚫ 急性缺血性卒中 ⚫ 一线HER2突变或扩增或过表达的晚期非小细胞肺癌 ⚫ 非小细胞肺癌 SHR-4375 TF ADC ⚫ 乳腺癌 ⚫ 白癜风5 HRS-2129 — ⚫ HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌 ⚫ 实体瘤 HRS-2189 KAT6 HRS-7085 miR124 ⚫ 骨科术后镇痛 ⚫ HER2表达妇科恶性肿瘤 ⚫ 晚期乳
Slide 49: 临床开发管线 I期
临床开发管线 I期 瑞康曲妥珠单抗 HER2 ADC SHR-4506 — SHR-A1904 Claudin 18.2 ADC HRS9531 GLP-1/GIP(注射液) HRS-9231 — ⚫ 一线结直肠癌1 ⚫ 血液瘤和晚期实体瘤 ⚫ 晚期胰腺癌 ⚫ 青少年肥胖 ⚫ MRI检测12 SHR-2005 — HRS-8080 SERD ⚫ 晚期实体瘤4 SHR-2906 HRS-2129 — ⚫ 膀胱癌 ⚫ 晚期乳腺癌 SHR-2524 SHR-A2009 HER3 ADC ⚫ 超重/肥胖 ⚫ 糖尿病周围神经痛 HRS-4642 KRAS G12D ⚫ 肝细胞癌 ⚫ 晚期或转移性实体瘤
Slide 50: 未满足的 医疗需求 创新 全球化 注:
未满足的 医疗需求 创新 全球化 注:
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals — H1 2026 Earnings Presentation on 6ix