Trans Genic Group Inc. · TSE:2342
Trans Genic — Q2 FY2011 Earnings Presentation
32 slides from Trans Genic's earnings presentation, Nov 29, 2010
Slide 1: 平成23年3月期 第2四半期 決算説明会
平成23年3月期 第2四半期 決算説明会 ～人々の健康と豊かな暮らしのために～ http://www.transgenic.co.jp 2010年11月29日 株式会社トランスジェニック 注： 当資料に記載された内容は、現時点において一般的に認識されている経済・社会等の情勢および当社が合理的と判断した経営計画に基づき作成 しておりますが、経営環境の変化等の事由により、予告なしに変更される可能性があります。また、今後の当社の経営成績及び財政状態につきま しては、市場の動向、新技術の開発及び競合他社の状況等により、大きく変動するが可能性があります。
Slide 2: 目次
Table of Contents 目次 Ⅰ.平成23年3月期第2四半期決算概要 1. 第2四半期連結決算ハイライト 2. 事業部門別売上高 Ⅱ.平成23年3月期連結業績予想 Ⅲ.行使価額修正条項付第2回新株予約権発行の概要 Ⅳ.研究開発状況 1. 開発パイプライン状況 2. 腫瘍マーカー進捗状況 3. マウス事業の今後の展開 Ⅴ.研究トピックス Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 1
Slide 3: Ⅰ. 平成23年3月期 第2四半期決算概要
Ⅰ. 平成23年3月期 第2四半期決算概要 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 事業方針
Basic Strategies for the Year Ending March 2011 事業方針 １．主力3事業への集中 ２．抜本的経費削減を柱とする損益構造改革の断行 ３．開発パイプラインの充実 １．遺伝子破壊マウス事業 （１）事業拡大に伴い設備の拡充 （２）独自技術をベースとした収益性の高い新規事業着手 （３）TGリソースバンクの国内外販売の推進 ２．抗体事業 （１）尿中がんマーカー、膵がんマーカーに続く腫瘍マーカーの開発を推進し、 TGブランド構築 （２）尿中がんマーカー等の海外展開の推進 （３）受託事業再開し、収益基盤を強化 ３．試薬販売事業 （１）製品ラインナップ拡充を行い売
Slide 5: 第2四半期連結決算ハイライト
Overview of Consolidated Financial Results 第2四半期連結決算ハイライト 主力３事業（食品事業除く）は前年比10.4%の増収、損益大幅改善 平成22年3月期 平成23年3月期 単位：千円 増減額 増減率 第2四半期累計 第2四半期累計 売上高 243,550 201,365 ▲42,184 ▲17.3% 遺伝子破壊マウス事業 86,806 113,957 27,151 31.3% 抗体事業 25,363 32,561 7,197 28.4% 試薬販売事業 47,034 54,846 7,812 16.6% 食品事業* 61,123 － ▲61,123
Slide 6: 事業部門別売上高 –遺伝子破壊マウス事業
Overview of Sales Revenue -Mouse Related Business 事業部門別売上高 –遺伝子破壊マウス事業 表現型解析受託を除き遺伝子破壊マウス事業は堅調に推移 平成22年3月期 平成23年3月期 単位：千円 増減額 増減率 第2四半期累計 第2四半期累計 遺伝子情報売上（TG Resource bank®） 14,775 17,434 2,659 18.0% 遺伝子破壊マウス作製受託サービス売上 62,591 70,095 7,504 12.0% 表現型解析受託サービス売上 6,860 1,649 ▲5,211 ▲76.0% その他 2,580 24,778
Slide 7: 事業部門別売上高 –抗体事業
Overview of Sales Revenue -Antibody Related Business 事業部門別売上高 –抗体事業 抗体作製受託が不調ながらも製品売上は順調に推移 平成22年3月期 平成23年3月期 単位：千円 増減額 増減率 第2四半期累計 第2四半期累計 抗体製品売上 21,163 27,430 6,266 29.6% 抗体作製受託サービス売上 － 570 570 － その他 4,200 4,560 360 8.6% 抗体事業売上高 合計 25,363 32,561 7,197 28.4% 抗体製品売上；抗体製品販売が好調に推移し、売上拡大。 抗体作製受託；サービス
Slide 8: 事業部門別売上高 –試薬販売事業
Overview of Sales Revenue -Regent Agency Business 事業部門別売上高 –試薬販売事業 前期に引き続き試薬販売事業は順調に推移 平成22年3月期 平成23年3月期 単位：千円 増減額 増減率 第2四半期累計 第2四半期累計 サイトカイン関連売上 29,637 31,747 2,109 7.1% ＰＴＧ製品販売上 17,396 23,099 5,703 32.8% 試薬販売事業売上高 合計 47,034 54,846 7,812 16.6% サイトカイン販売関連；大口顧客の継続購入により売上順調に推移。 PTG製品；輸入試薬製品ラインナップの定期
Slide 9: 第2四半期連結決算 総括
Overview of Consolidated Financial Results 第2四半期連結決算 総括 ◆ 収益構造改革を断行し、売上増加および損益大幅改善 売上高 抗体事業再開の認知度が低く、抗体作製受託売上は伸び悩む。しかしながら、営業活動強化の成果によるマ ウス事業の売上増加、製品ラインナップの拡充による試薬販売事業の売上拡大となり、売上高は201百万円と なった。食品事業中止により、前年同期比の売上は減少するも実質的には増収。 損益 研究開発テーマの絞り込みおよび販売管理費の削減により、営業、経常、当期純損益ともに大幅改善 売上高 経年推移 （単位：百万円） 経常損失
Slide 10: 平成23年3月期連結業績予想 売上高・経常損失推移
Consolidated Business Forecast for the Year Ending March 2010 平成23年3月期連結業績予想 売上高 単位：百万円 遺伝子破壊マウス事業 表面上は減収 抗体事業 実質的には2期連続増収 試薬販売事業 603 食品事業 その他事業 食品 508 470 279 435 221 （予想） 36 39 332 324 48 半期 75 33 31 25 67 92 201 65 51 401 80 382 54 284 32 208 190 145 113 平成18年3月期 平成19年3月期 平成20年3月期 平成21年3月期 平成22年3
Slide 11: Ⅱ.平成23年3月期連結業績予想
Ⅱ.平成23年3月期連結業績予想 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 10
Slide 12: 平成23年3月期連結業績予想
Consolidated Business Forecast for the Year Ending March 2010 平成23年3月期連結業績予想 下期も引き続き営業・開発・計数管理を強化、黒字化へ着実に前進 平成23年3月期 平成23年3月期 平成23年3月期 単位：千円 第2四半期累計 第2四半期累計 通期 （予想*） （実績） （予想*） 売上高 202,000 201,365 508,000 遺伝子破壊マウス事業 115,000 113,957 291,000 抗体事業 32,000 32,561 101,000 試薬販売事業 55,000 54,846 116,000 売上原価
Slide 13: Ⅲ.行使価額修正条項付第2回新株予約権発行の概要
Ⅲ.行使価額修正条項付 第2回新株予約権発行の概要 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 12
Slide 14: 行使価額修正条項付第2回新株予約権発行の概要
Summary of Moving Strike Warrant 行使価額修正条項付第2回新株予約権発行の概要 ①発行新株数上限 20,000株（最大希薄化率は18.3％） ②調達予定額上限 約14億円 ③割当先 マッコーリー・バンク・リミテッド（オーストラリアの大手投資銀行） ④行使価額及び 行使価額は行使請求効力発生の直前取引日における当社株式の終値の９０％。 下限行使価額 また、終値が1株４３，３３０円を下回る場合には行使できない。 ・一定期間の平均売買高数の50%あるいは発行済普通株式数の５％を超える行使指示はできない ⑤行使制限 ・行使指示を行った場合、次の行使指示まで２０日間のブラ
Slide 15: 資金調達の背景・理由・目的
Summary of Moving Strike Warrant 行使価額修正条項付第2回新株予約権発行の概要 （資金調達の背景） ・H22.3期における積極的な収益構造の見直しにより、主力３事業（マウス・抗体・試薬販売）の損益は大幅改善、 抗体事業においては有望シーズの開発・特許成立を実現。 ・H22.4以降の株価回復を受けて、当社は期待されている企業価値の更なる向上及び早期実現を検討。 （資金調達の理由・目的） ①全体 方針：経営の効率化、収益基盤の強化により、黒字体質への早期転換を図る 課題：マウス事業、抗体事業及び試薬販売事業ともに利益率は高いが、早期黒字化へ向けた規模拡大が必要。 す
Slide 16: Ⅳ.研究開発状況
Ⅳ.研究開発状況 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 15
Slide 17: 開発パイプライン状況
Overview of Research & Development Pipeline 開発パイプライン状況 約3年 約2年 ライセンス ターゲット 抗体 有用性 測定系 アウト 上市 同定 作製 検証 構築 臨床開発 短期 抗体製品の開発 外部研究機関からの導入開発 上市に向け進行中 尿中がんマーカー 九州大学等 (診断薬メーカー） 国立 ライセンス先交渉中 膵がんマーカー 中期 がんセンター 追加データ蓄積中 泌尿器がんマーカー 順天堂大学 測定キット販売中 胆管がんマーカー 熊本大学 有用性検討中 肺がんマーカー 熊本大学 有用性検討中 国立国際 新型インフルエンザ 医療センター 抗体樹
Slide 18: 研究開発プロジェクト –尿中がんマーカー
Research & Development Pipeline -Urinary Tumor Makers 研究開発プロジェクト –尿中がんマーカー - ◆早期がんマーカーとして特許成立 （2010年11月4日） 尿中ジアセチルスペルミン 既存マーカーと比較 陽性 陰性 陽性率 し、早期癌の陽性率 大腸癌 が高い Stage 0 13 8 62 % Stage I 24 16 60 % Stage II 42 18 70 % Stage III 92 21 81 % Stage IV 14 2 88 % 185 65 血清 CEA 血清CA19-9 陽性 陰性 陽性率 陽性 陰性 陽性率 St
Slide 19: 尿中がんマーカー 中国での開発開始
Research & Development Pipeline -Urinary Tumor Makers 研究開発プロジェクト –尿中がんマーカー - ◆中国における尿中がんマーカー診断薬の開発を開始 遼寧MEDI Biotechnology CO LTD（遼寧MEDI社）と尿中サンプルによる 癌診断に関する独占ライセンス契約を締結し、中国における尿サンプル による癌診断薬開発開始。 遼寧MEDI社概要 ¾所在地 中華人民共和国遼寧省本渓市(バイオ医薬ハイテク工業団地) ¾(北京双鷺製薬株式会社※と瀋陽MEDI社の共同出資会社として、遼寧に設立) ¾資本金 約3億円 ※深セン証券取引所上場
Slide 20: マウス事業の今後の展開
Future of the Mouse Business マウス事業の今後の展開 ノックアウトマウス ノックインマウス ヒト化マウス × 標的遺伝子をノックアウト 標的遺伝子をヒトの遺伝 ヒトの細胞や組織が拒絶されることなく することで、標的分子の 子に置き換えたマウス。 体内に存在するマウス。 機能解析を可能にしたり ヒト分子に対する薬剤の 事例： ①ヒト白血球を持つマウス 病気を発症する疾患モデ 効果などの評価が可能と ②ヒト抗体を産生するマウス ルマウスとなる。 なる。 ③ヒト肝臓（70-90%）持つマウス 現状のTG社 用途：非臨床試験（新薬の安全性テスト） ヒト疾患モデル、ウィルス感
Slide 21: 研究開発トピックス 2010
Topics of Research & Development 研究開発トピックス ２０１０ 1月 2010.01.14 「GANP®マウス技術」に関する特許が日本にて成立 当社のマウスを用いた研究成果が「FEBS Journal 」に掲載 3月 第83回日本薬理学会年会にブースを出展および成果発表 「GANP®マウス技術」に関する特許が韓国にて成立 「トラップマウス技術」に関する特許が欧州にて成立 4月 「GANP®マウス技術」の高親和性抗体製造方法に関する特許が日本にて成立 尿サンプルによる癌診断の測定系に関する特許が米国にて成立 6月 「トラップマウス技術」に関する特許が中国にて成立
Slide 22: 主要な特許の成立状況
Our Intellectual Property 主要な特許の成立状況 トラップマウス技術 『AU778719 』 オーストラリアにて成立 2005年4月 『US7,312,075 』 米国にて成立 2007年12月 『EP1201759』 欧州にて成立 2010年3月 『ZL00812904.5』 中国にて成立 2010年6月 ＧＡＮＰ®マウス技術 『ZL2003801028324』中国にて成立 2008年7月 『AU2003277620』オーストラリアにて成立 2009年2月 『EP1559318』欧州にて成立 2009年4月 『JP4426728』日本、『EP4478577』欧州にて成
Slide 23: Ⅴ.研究トピックス
Ⅴ.研究トピックス Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 22
Slide 24: 家族性アミロイドポリニューロパチー
Research Topics 家族性アミロイドポリニューロパチー 1. 常染色体優性遺伝病 2. 臨床症状 (1) 末梢および自律神経障害 荒尾 (2) 発症年齢: 20-45 才 (3) 予後：発症後10-20 年で死亡 3. 原因遺伝子 変異トランスサイレチン アミロイド沈着 ex. Val 30 Met 環境要因 4.患者数：数百人 Neglected disease Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 23
Slide 25: 治療法
Research topics 治療法 唯一の治療法：肝臓移植 全員に適用できない 汎用性の高い治療法の開発が必須 病因・病態解析が重要 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 24
Slide 26: 病因・病態：アミロイド沈着のステップ
Research Topics 病因・病態：アミロイド沈着のステップ TTR 肝臓で発現 アミロイド 単量体化 SAP 線維 血中へ分泌 修飾 4量体 凝集 組織 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 25
Slide 27: 論点
Research Topics 論点 遺伝病 必ずしも遺伝子治療の必要はない 遺伝子産物（タンパク）への治療が可能 4量体の解離を防ぐ Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 26
Slide 28: 問題点と解決策
Research Topics 問題点と解決策 ヒト変異遺伝子導入マウスモデル アミロイド沈着は起こる:病態解析は可能 マウスTtr遺伝子残存 m h マウスTtrとヒトTTRが複合体形成 m h ヒトTTRが安定化（ヒト患者を反映しない） 治療法の開発に使えない ヒト化マウスモデルの開発が必須 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 27
Slide 29: ヒト化マウスでの遺伝子発現
Research Topics ヒト化マウスでの遺伝子発現 マウス遺伝子 ヒト化マウス 入替え ヒト遺伝子 胸 脳 心 肺 肝 脾 腎 腸 眼 筋 腺 臓 mTtr +/+ G3PDH hTTR Val30/ Val30 G3PDH T B H L L S K I E M Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 28
Slide 30: 血中レベルは低下
Research Topics 血中レベルは低下 V30 +/+ V30 30 / -/- +/ V Ttr Ttr Ttr Ttr Western hTTR mTTR β-actin Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 29
Slide 31: 理由
Research Topics 理由 m m m h h h h h h h m m m m m m m h h h mRbp mRbp mRbp mRbp マウスRbpが結合 マウスRbpが結合できず 安定 h h h h 不安定 Rbp遺伝子もヒト化する必要あり RbpとTtrの両方のヒト化により理想的なモデル 治療法の開発が可能に Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 30
Slide 32: ～人々の健康と豊かな暮らしのために～
～人々の健康と豊かな暮らしのために～ http://www.transgenic.co.jp Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved.