Standard Chemical & Pharmaceutical Co. Ltd. · TWSE:1720
Standard Chemical & Pharmaceutical — Q3 2020 Earnings Presentation
43 slides from Standard Chemical & Pharmaceutical's earnings presentation, Nov 19, 2020
Slide 1: 生達化學製藥股份有限公司 法人說明會 2020.11.19
股票代號:1720 生達化學製藥股份有限公司 法人說明會 2020.11.19
Slide 2: 免責聲明 Safe Harbor Notice
免責聲明 Safe Harbor Notice 本次簡報與討論包含特定預測性的說明，而其內容有關於營運結 果、財務狀況，以及對未來事件的預期。因為此等前瞻性說明是有關 於未來事件，而且取決於未來發生時的環境因素，所以必然含有風險 與不確定性。 本公司將不負擔公開更新或修改這些預測性的說明之義務，無論是 出現新資訊、未來發生任何事件，或其他情況。實際結果可能與此等 預測性說明推測的內容有重大差異。 In these presentations and discussions, there are certain forward looking statements regarding the r
Slide 3: 簡報大綱
簡報大綱 生達製藥 2020年前三季 未來營運策略 企業社會責任 集團簡介 營運成果 歷史沿革 合併營運成果 營收成長動力 財團法人范道 資源整合 國際化現況 未來策略佈局 南文教基金會 歷年獲利情形 3
Slide 4: 集團簡介
STANDARD #32 RRR SP “el
Slide 5: 生達製藥廠國際認證紀錄
生達製藥廠國際認證紀錄 1998 2000 2008 2009 2010 2017 2018 1998年台灣第一家藥廠獲ISO 9001認証 2000年台灣第一家通過美國FDA查核藥廠 持續以零483通過美國後續性查廠 2008年取得日本【醫藥品外國 2018年製劑廠及原料通過日本 製造業者認定證】 PMDA GMP查廠 2009年通過澳洲政府 API 查廠 2010年通過台灣 PIC/S GMP查廠 2012年通過台灣 GDP藥品優良運銷 2012年通過韓國FDA查廠 5
Slide 6: 生達集團相關企業
生達集團相關企業 1967 1982 1995 1999 2005 2016 2019 1967年創立 1995年股票上市(1720) 1982年創立 2005年股票上櫃(1777) 1999年創立 2016年股票上櫃(8279) 2012年 轉投資 2013年轉投資 2017年創立 6
Slide 7: 生達集團資源整合布局
生達集團資源整合布局 上游 製造 通路 西藥 保健 營養 醫療 器材 基因 晶片 電腦軟硬體系統 升訊 7
Slide 8: 持續53年獲利：15年獲利與股利
持續53年獲利：15年獲利與股利 EPS/股利 (新台幣仟元) (新台幣元) 8
Slide 9: 生泰(1777)合成歷史沿革
生泰(1777)合成歷史沿革 2004 2000 通過ISO 45001 2019 通過ISO 14001 2014 通過美國FDA及日本 榮獲TFDA原料藥cGMP獎 環境管理系統認證 榮獲藥科獎 PMDA GMP後續性查廠 1995 通過美國FDA查廠， 2009 產品始外銷美國 榮獲藥科獎 1982 2000 2010 2020 1998 2018 1982 生泰成立 榮獲國家醫藥品質 2005 ˙連續四年公司治理評 獎原料藥整體藥廠及 鑑獲上櫃組排名前5% 單一藥品兩類獎 2002 榮獲工業永續精銳獎 正式掛 通過ISO9001 2011 榮獲國家磐石獎 國際品質認証 牌上
Slide 10: 生展(8279)生技歷史沿革
生展(8279)生技歷史沿革 2019 2014 2011 榮獲日本東京創新天 榮獲國家生技醫療品質獎 2017 榮獲生醫暨生農 才國際發明展 金牌獎 2004 通過美國NSF查核 榮獲藥科獎銀質獎 選秀大賽銅牌獎 榮獲台北生技獎 榮獲國家新創獎 國際躍進銀牌獎 榮獲藥科獎 金質獎 1999 2000 2015 2020 1999 生展成立 2016 正式掛 2012 取得HACCP 牌上櫃 2018 2020 2010 中華食品安全管制 零483缺失通過美國FDA查廠 傑出生技產業金質獎 通過ISO9001 及 系統發展協會證照 榮獲馬來西亞ITEX國際發明展金牌獎 I
Slide 11: 2020年前三季營運成果
STANDARD 2020 AW = SEMA STANDARD enters PHARM. ow LTD
Slide 12: 合併營運成果
mR STANDARD aim RAB 1Q-3020 1Q-3019 (6 2019 RABPBLGM - BR BAAS) BW AAR 3,187,827} 2,905,898 9.1% 3,937,129 BREAN 44.4% 43.1% +1.3 ppt 43.4% SBR (888,657)| (899,565) -1.2% (1,193,287) Be BAS 16.5% 12.2% +4.3 ppt 13.1% BOW A Beh 33.916 89,147 62.0% 69,966 HERE AS*= ZAMSA| 364,062 279,115 30.4% 376,482
Slide 13: 合併營收結構
42S faRIRB GABBA) RERABRE FEWER FE RRS AE - BRR Beat RHA RHA ai eat ARR zs eat STANDARD 3Q20 3Q19 2019 2 %. Ba %. Ba) %o 847,614 12.4% 1,402,403 20.4% 1,471,902 21.2% 960,603 14.1% 951,913 13.9% 911,021 13.1% 909,504 = 13.3% 907,278 13.2% 914,629 13.2% 709,160 = 10.4% 698,267 10.2% 755,474 10.9% 2,2
Slide 14: 現金流量
BASF) BAIR SSSR 2ZRE mA BAS ER se AR) Fo BAS RK REBAR th BAR IRS Baws nS STANDARD 1Q-3Q20;} 1Q-3Q19 2019 1,471,902 1,254,061 1,254,061 518,989 397,771 637,939 (268,885) (66,124) (102,358) (268,044) (268,044) (268,044) (189,523) 344,961 130,000 (416,825) (260,222) (179,696) 847,614 1,402,403 1,471,90
Slide 15: 歷年研發費用占營收比
DRADER SESE IMIR (FEBBTT) 567,546 1Q-3Q20 678,464 2019 686,077 2018 745,705 2017 644,528 2016 445,642 2015 t t \ t ¥ \ t \ t t 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
Slide 16: 全球合併營收-同期比較
全球合併營收-同期比較 (新台幣仟元) 2020年前三季 2019年前三季 250,000 200,000 34% 40% 27% 150,000 22% 100,000 14% 11% 8% 50,000 6% 5% 6% 4% 6% 4% 6% 3% 5% 0% 0% 0 東南亞 大陸 亞洲其他 日本 美洲其他 美國 歐洲 非洲 其他 16
Slide 17: Q1-Q3 2020年同業合併營收成長排名
Q1-Q3 2020年同業合併營收 成長金額及成長率排名 (新台幣仟元) (% 成長率) 17
Slide 18: 2016-2020 各季營收
—_— aN Ee ee ee ae (REMIT) 2016 - 2020 BEA HSM 1,200,000 1,000,000 800,000 600,000 400,000 200,000 ™2016 ™2017 ™2018 ™2019 m2020 2016 859, 024 940, 238 919, 663 954,876 3,673, 801 2017 909, 933 976, 177 1, 056, 753 905,821 3, 848, 684 2018 763, 261 897, 693 913, 353 998,786 3,573,093 2019 846, 177 1
Slide 19: 未來營運策略
未來營運策略 19
Slide 20: 發展方向
發展方向 Taiwan Generics International Better than Generics 20
Slide 21: 生達製藥-近兩年國際重大業務
生達製藥-近兩年國際重大業務 台灣 大陸 日本 代理Mylan 20項藥品 抗生素針劑持續出貨 細支氣管炎用藥 ，包含生物製劑，抗 一致性評價結案3 持續出貨 癌藥，已上市兩項 項，5項進行中 2020 年 新 增 消 炎 持續研發上市高技 自有品項：已送件1 止痛口服用藥領 術門檻學名藥 項，已通過BE 1項 證、上市、出貨。 21
Slide 22: 營收成長動力-台灣
營收成長動力-台灣 台灣為生產、研發基地 • 2020年外銷出貨成長 • 持續開發美、中、日、東協，創造品項極大化市場 強化製造能力 • 擴充生產線，汰舊換新設備 • 廠房符合國際標準，通過各國查廠 • 產品線精簡化，進一退二 代理品項： • 代理Mylan (邁蘭公司) 20項產品，2020年上市二個 生物製劑用藥 22
Slide 23: 代理Mylan 20項抗癌產品
代理Mylan 20項抗癌產品 5項生物製劑用藥Biosimilar • 3種成份，5張藥證 • 在台已取得3張藥證，2項已取得健保核價 15項小分子用藥 • 9種成份，15張藥證 • 在台已取得12張藥證，12項已取得健保核價 2020年上市銷售 • 癌吉清凍晶注射劑 Ogivri，第一季上市 • 福富血注射劑 Fulphila ，第三季上市 23
Slide 24: Mylan 癌吉清凍晶注射劑
Mylan 癌吉清凍晶注射劑 原廠賀癌平凍晶注射劑 Herceptin • 乳癌是台灣女性罹癌第一名，死亡率第三名，每年約新增12,000名乳癌患者 • 全球藥品銷售排行第4名，台灣健保癌症給付蟬聯多年第1名 • 在台2002年取得健保核價，目前核價46,894元/劑，健保2018年年支出22.06億元，申 報人數5,030人 Mylan 癌吉清凍晶注射劑 Ogivri • 美國2017年12月核准上市，台灣2018年12月取得藥證 • 健保核價39,860元/劑，每三周一劑，年約使用18劑 • 適應症：HER2過度表現之早期乳癌(EBC)、移轉性乳癌(MBC)、移轉性胃癌 (MGC)
Slide 25: Mylan 福富血注射劑
Mylan 福富血注射劑 原廠長效型倍血添注射劑 Neulasta • 適應症：降低非骨髓性癌症患者接受化學治療時，白血球減少合併發燒之感染發生率。 • 短效型，3~10支針劑/化療療程，長效型，1支針劑/化療療程 品 名 劑量 健保價 2018年健保申報量 短效， 75µg 623元 14,863支 惠爾血添注射劑 Filgrastim 150µg 1,442元 24,150支 inj.(Filgrastim) 300µg 1,804元 155,671支 長效， 倍血添注射劑 Neulasta inj. 6mg 18,158元 1,309支 (Pegfilgrastim) Mylan
Slide 26: Avigan（法匹拉韋 Favipiravir）
Avigan（法匹拉韋 Favipiravir） 通過臨床試驗對新冠肺炎(COVID-19)有效 • 原為抗流感藥品 • 富士軟片富山化學 (Fujifilm Toyama Chemical Co., Ltd.)，2020年3月開始三期臨床，9月結束，試驗人數 156人 • 證明症狀改善，縮短轉陰時間 • 已經向日本申請Avigan製造銷售許可(新增適應症) • 第一個日本產的新冠肺炎(COVID-19)治療藥品 生達取得台灣獨家代理 • 疾管局以專案進口庫存5,000顆(約40人份) • 必要時醫院可以向TFDA申請專案進口 • 日本已經擴產約30萬人份/月 26
Slide 27: 營收成長動力-大陸
營收成長動力-大陸 生達競爭力 進口自有藥證審查 具美、日市場成功領證經驗 抗生素針劑持續出貨中 c 有Fasting &Fed BE製劑能力 性功能障礙口崩劑，2020年已送件 糖尿病用藥通過BE，即將送件 中期目標 一致性評價成果 自有品項送件查驗登記 簽約8項，結案3項，5項進 增加Profit sharing收入 行中 合作模式 策略 提供技術 共同持證 進口&技轉雙管齊下 參與BE 利潤分享 擴大合作品項數、藥企家數 27
Slide 28: 大陸醫改：一致性評價進度
大陸醫改：一致性評價進度 已受理案件數 已通過案件數 2017全年 73 21 2018全年 585 85 2019全年 1,014 207 2020年迄10月 812 452 合計 2,484 765 *按受理號計**資料來源：大陸藥智新聞 上市藥企公告通過183個，每項研發費用(資料來源：醫藥魔方) • 低於500萬，26個(14.2%) • 500~1,000萬，89個(48.6%) • 1,000~1,500萬，41個(22.4%) • 1,500萬以上，27個(14.8%)。
Slide 29: 一致性評價藥企執行趨勢
大陸醫改 一致性評價藥企執行趨勢 往集團型企業集中、自持原料藥、大量投入研發費用 通過一致性評價品項數量 TOP 7 企業 齊魯製藥 15 25 中國生物… 11 25 揚子江藥業 22 13 石藥控股 17 15 四川科倫… 14 11 上海復星… 18 4 浙江華海… 9 13 0 5 10 15 20 25 30 35 40 補充申請 新註冊分類
Slide 30: 大陸醫改：藥品集中採購現況
大陸醫改：藥品集中採購現況 公告國家藥品集中採購品項共112種 2019年09月：第一批25個品種 2019年12月：第二批新增32個品種 2020年08月：第三批新增55個品種 集中採購區域 4+7(11地區) 擴及全國
Slide 31: 大陸醫改：市場趨勢
大陸醫改：市場趨勢 以醫保結餘款鼓勵 激勵醫院 醫院採用公告品項 優先採用 公告品項 入圍企業數由6 第三批公告品項藥 間提升到8間 價平均降幅達70% 增加品 藥價降 項入圍 幅持續 家數 增加
Slide 32: 營收成長策略-日本
營收成長策略-日本 合作模式 原料策略 日本公司銷售 與原料廠商策略聯盟 受託研發，生產製造 與生泰/API垂直整合 自己持有藥證 現況 進行中 已取得Montelukast (細 2020年已出貨5,000萬 支氣管炎用藥)，及 Celecoxib( 消 炎 止 痛 用 藥)兩張藥證 32
Slide 33: 營收成長策略-美國
營收成長策略-美國 美國市場 全球最大藥品市場 藥證審查時間冗長成本高 屬於遠程規劃目標 策略 現況 與原料藥廠商策略聯盟 已出貨糖尿病及肌萎縮脊髓側 索硬化症( ALS)藥品，2020年 與生泰/API垂直整合 出貨 另已核准一項，等專利過期 33
Slide 34: 未來策略佈局
未來策略佈局 2020 2021 2022 未來 International 大陸 日本 美國 Better-than-Generics 增加海外 核心技術&專業 海外市場操作 比例 拓展海外業績 借力使力 加重海外業務資源 以台灣成熟尖端研發 打穩基礎 技術創造研發財 快速創造營收 招募培訓國際人才 一步一腳印，縮短損益平衡時間 摸索學習各國市場遊戲規則 找中長期合作對象 34
Slide 35: 李源德董事獲頒工研院院士
2020.10.27 李源德 董事 國立臺灣大學醫學院名譽教授 獲頒工研院第九屆新任院士 35
Slide 36: 企業社會責任
A cae STANDARD yaa PHARM. ow LTD
Slide 37: 財團法人范道南文教基金會
財團法人范道南文教基金會 基金會簡介 1987年成立，迄今33年 基金規模1億9,600萬元 一年支出金額約1,200萬元 主要業務 舉辦各項文教活動 公益性教育事務 設置獎助學金、培育人才 贊助研究創新工作 獲得獎項 2011年教育部評鑑優等獎 2012年台南市政府頒發捐資獎狀 2013年教育部補救教學評選全國優秀 37
Slide 38: 社會公益工作
社會公益工作 獎助學金專案 希望課輔 向日葵課輔 大學藥學相關科系:2所/5人 高中:8所，共108人 ˙每週一~五下午 ˙每周三下午 國中:57所，共 797人 ˙22所學校，1,806人 ˙6所學校，共300人 國小:226所，共 2,626人 補助金額586萬元 補助金額175萬元 補助金額40萬元 其他公益補助 寒暑假營養午餐 公益活動 2019年寒暑假營養午餐 生達盃兒童寫生比賽 17個公益團體補助 供應6,000人次 生達盃全國桌球錦標賽 捐助金額95萬元 補助金額36萬元 支出金額166萬元 38
Slide 39: 榮獲2020天下雜誌企業公民獎
榮獲2020天下雜誌 企業公民獎 長期關注偏鄉弱勢學童，提升孩子的學習與競爭力 協助開發，推廣台南地方特色產品： 將軍區的牛蒡枸杞茶、後壁區的蘭花精華保養品等 免費捐贈酒精協助防疫 號召員工一同參與生達盃全國桌球賽及寫生比賽 39
Slide 40: 樂齡健身房─達康樂活中心
樂齡健身房─達康樂活中心 2020年在台南市各區新增3處達康樂活中心門市，8處服務據點，使用 人次累計26,016人次 平均每位使用者增加11.2%的握力，提升10.4%的坐站，及5.5%的走路 速度。可安全，有效率地增進中高齡民眾的肌耐力，預防肌少症 下半年舉辦7場健康講座，提供民眾正確的運動與生活照護觀念 新增有氧及瑜珈課程，豐富民眾運動種類 40
Slide 41: 公益骨密檢查與社區健康講座
公益骨密檢查與社區健康講座 與醫療院所、地方社區、藥局合作舉辦公益骨密檢查，上半年因 新冠肺炎疫情停辦，下半年至今共舉辦4場，累計受測人數500人 舉辦4場社區健康講座，累計共660人參加 41
Slide 42: re H
re H STANDARD CHEM.& PHARM. Co.,LTD
Slide 43: Thanks for your attention
STANDARD Thanks for your attention ’ fs 5 STANDARD CHEM.& PHARM. CoO. LTD
Standard Chemical & Pharmaceutical — Q3 2020 Earnings Presentation on 6ix