Standard Chemical & Pharmaceutical Co. Ltd. · TWSE:1720
Standard Chemical & Pharmaceutical — FY2019 Earnings Presentation
41 slides from Standard Chemical & Pharmaceutical's earnings presentation, Apr 15, 2020
Slide 1: 生達化學製藥股份有限公司法人說明會 2020.04.15
股票代號:1720 生達化學製藥股份有限公司 法人說明會 2020.04.15
Slide 2: 免責聲明 Safe Harbor Notice
免責聲明 Safe Harbor Notice 本次簡報與討論包含特定預測性的說明，而其內容有關於營運結 果、財務狀況，以及對未來事件的預期。因為此等前瞻性說明是有關 於未來事件，而且取決於未來發生時的環境因素，所以必然含有風險 與不確定性。 本公司將不負擔公開更新或修改這些預測性的說明之義務，無論是 出現新資訊、未來發生任何事件，或其他情況。實際結果可能與此等 預測性說明推測的內容有重大差異。 In these presentations and discussions, there are certain forward looking statements regarding the r
Slide 3: 簡報大綱
簡報大綱 生達製藥 2019年 未來營運策略 企業社會責任 集團簡介 營運成果 歷史沿革 合併營運成果 未來發展方向 財團法人范道 資源整合 個體營運成果 營收成長動力 南文教基金會 歷年獲利情形 未來策略佈局 3
Slide 4: STANDARD
STANDARD A 3S BRR UB] AP
Slide 5: 生達製藥廠國際認證紀錄
生達製藥廠國際認證紀錄 1998 2000 2008 2009 2010 2017 2018 1998年台灣第一家藥廠獲ISO 9001認証 2000年台灣第一家通過美國FDA查核藥廠 持續以零483通過美國後續性查廠 2008年取得日本【醫藥品外國 2018年製劑廠及原料通過日本 製造業者認定證】 PMDA GMP查廠 2009年通過澳洲政府 API 查廠 2010年通過台灣 PIC/S GMP查廠 2012年通過台灣 GDP藥品優良運銷 2012年通過韓國FDA查廠 5
Slide 6: 生達集團相關企業
生達集團相關企業 1967 1982 1995 1999 2005 2016 2019 1967年創立 1995年股票上市(1720) 1982年創立 2005年股票上櫃(1777) 1999年創立 2016年股票上櫃(8279) 2012年 轉投資 2013年轉投資 2017年創立 6
Slide 7: 生泰(1777)合成歷史沿革
生泰(1777)合成歷史沿革 2004 2000 通過ISO 45001 2019 通過ISO 14001 2014 通過美國FDA及日本 榮獲TFDA原料藥cGMP獎 環境管理系統認證 榮獲藥科獎 PMDA GMP後續性查廠 1995 通過美國FDA查廠， 2009 產品始外銷美國 榮獲藥科獎 1982 2000 2010 2020 1998 2018 1982 生泰成立 榮獲國家醫藥品質 2005 ˙連續四年公司治理評 獎原料藥整體藥廠及 鑑獲上櫃組排名前5% 單一藥品兩類獎 2002 榮獲工業永續精銳獎 正式掛 通過ISO9001 2011 榮獲國家磐石獎 國際品質認証 牌上
Slide 8: 生展(8279)生技歷史沿革
生展(8279)生技歷史沿革 2019 2014 2011 榮獲日本東京創新天 榮獲國家生技醫療品質獎 2017 榮獲生醫暨生農 才國際發明展 金牌獎 2004 通過美國NSF查核 榮獲藥科獎銀質獎 選秀大賽銅牌獎 榮獲台北生技獎 榮獲國家新創獎 國際躍進銀牌獎 榮獲藥科獎 金質獎 1999 2000 2015 2020 1999 生展成立 2016 正式掛 2012 取得HACCP 牌上櫃 2018 2010 零483缺失通過美國FDA查廠 中華食品安全管制 通過ISO9001 及 系統發展協會證照 榮獲馬來西亞ITEX國際發明展金牌獎 ISO22000驗證 榮獲台北生
Slide 9: 生達集團資源整合
生達製藥 盈盈製藥 生展生技 西藥 (生泰合成) 製劑藥 西藥 原料藥 (CNH) 電腦資訊 西藥 軟硬體 原料藥 中間體 生達集團 升訊科技 資源整合 基因 晶片 醱酵 保健營養品 藥商 醫療 通路 怡發生技 器材 端強 生展生技 (佑全) (三友) (生資) 9
Slide 10: 持續52年獲利：15年獲利與股利狀況
持續52年獲利：15年獲利與股利狀況 單位:仟元 單位:元 過去15年，平均每年每股分配1.46 元 400,000 3.00 稅後淨利 現金股利 股票股利 EPS 350,000 2.50 300,000 2.09 2.15 2.09 2.09 2.11 2.03 2.00 1.95 1.90 250,000 1.81 1.88 1.77 1.73 1.61 200,000 1.47 1.50 1.35 2.50 150,000 0.50 1.00 1.20 1.20 100,000 1.50 1.60 1.50 1.50 1.60 1.50 1.50 1.25 1.20 1.00 1.00
Slide 11: 2019年營運成果
2019年營運成果 11
Slide 12: 生達簡易合併損益表
生達簡易合併損益表 單位:仟元 2019年 2018年 增減(±) 成長率 金額 % 金額 % 金額 % 營業收入 3,937,129 100 3,573,093 100 364,036 10 營業成本 2,227,998 57 2,028,483 57 199,515 10 營業毛利 1,709,131 43 1,544,610 43 164,521 11 營業費用 1,193,287 30 1,156,352 32 36,935 3 營業利益 515,844 13 388,258 11 127,586 33 營業外收入及支出 69,966 2 129,208 3 -59,242 -46 稅
Slide 13: 生達簡易合併資產負債表
生達簡易合併資產負債表 單位:仟元 2019年12月31日 2018年12月31日 金額 % 金額 % 現金及約當現金 1,556,352 22 1,305,141 20 應收款項 911,021 14 931,257 15 存貨 914,629 13 793,128 12 投資 755,474 11 731,794 12 不動產、廠房及設備 2,116,644 31 2,134,253 33 其他流動及非流動資產 673,884 9 543,540 8 資產總計 6,928,004 100 6,439,113 100 流動負債 1,813,056 26 1,687,530 26 長期借款 0
Slide 14: 全球合併營收分佈-近5年外銷狀況
全球合併營收分佈-近5年外銷狀況 近5年外銷金額 單位:仟元 近5年內外銷佔比 1,000,000 內銷 外銷 800,000 745,705 644,528 686,077 678,464 100% 13.4% 17.5% 17.2% 19.4% 19.2% 600,000 80% 445,642 60% 400,000 86.6% 82.5% 82.8% 40% 80.6% 80.8% 200,000 20% - 0% 2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019 海外分佈 2019年 2018年 300,000 37% 2
Slide 15: 生達簡易個體損益表
生達簡易個體損益表 單位:仟元 2019年 2018年 增減(±) 成長率 金額 % 金額 % 金額 % 營業收入 2,403,678 100 2,385,819 100 17,859 1 營業成本 1,318,348 55 1,287,252 54 31,096 2 營業毛利 1,085,330 45 1,098,567 46 -13,237 -1 營業費用 735,177 31 739,224 31 -4,047 -1 營業利益 350,153 14 359,343 15 -9,190 -3 營業外收入及支出 89,853 4 88,618 4 1,235 1 稅前淨利 440,006 1
Slide 16: 生達簡易個體資產負債表
生達簡易個體資產負債表 單位:仟元 2019年12月31日 2018年12月31日 金額 % 金額 % 現金及約當現金 837,940 15 976,973 18 應收款項 673,731 13 683,451 13 存貨 574,519 10 510,031 10 投資 2,053,644 37 1,765,909 33 不動產、廠房及設備 1,069,039 20 1,141,224 22 其他流動及非流動資產 272,831 5 242,364 4 資產總計 5,481,704 100 5,319,952 100 流動負債 1,408,520 26 1,227,480 23 長期借款 0
Slide 17: 全球個體營收分佈—近5年外銷狀況
全球個體營收分佈—近5年外銷狀況 近5年外銷金額 近5年內外銷佔比 單位:仟元 700,000 外銷 內銷 593,234 600,000 526,951 100% 501,616 16.8% 18.5% 500,000 90% 23.4% 24.6% 22.1% 443,792 80% 400,000 370,005 70% 60% 300,000 50% 83.2% 77.9% 81.5% 40% 78.7% 75.4% 200,000 30% 20% 100,000 10% - 0% 2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 201
Slide 18: 近四年每季合併營收比較
近四年每季合併營收比較 單位：仟元 2016~2020每季合併營收 1,200,000 1,000,000 800,000 600,000 400,000 200,000 0 第一季 第二季 第三季 第四季 2016 2017 2018 2019 2020 合併營收 第一季 第二季 第三季 第四季 年度統計 2016 859,024 940,238 919,663 954,876 3,673,801 2017 909,933 976,177 1,056,753 905,821 3,848,684 2018 763,261 897,693 913,353 998,786 3,573,093 20
Slide 19: 未來營運策略
未來營運策略 19
Slide 20: 發展方向
發展方向 Taiwan Generics International Better than Generics 20
Slide 21: 生達製藥-近兩年國際重大業務
生達製藥-近兩年國際重大業務 台灣 大陸 日本 代理原廠新藥Latuda 抗生素針劑持續出貨 細支氣管炎用藥 代理生物製劑抗癌 持續推動大陸一致性 持續出貨 藥Herceptin 評價商機 消炎止痛口服用 持續研發上市高技 推進自有品項批文申 藥 2020 年 領 證 上 術門檻學名藥 請 市，開始出貨。 21
Slide 22: 營收成長動力-台灣
營收成長動力-台灣 台灣為生產、研發基地 • 2020年東南亞、大陸、日本出貨外銷成長 • 新上市品項開發美、中、日、東協，極大化市場 強化製造能力 • 生產線符合國際標準，通過各國查廠 • 產品線精簡化，進一退二 • 擴廠投資，汰舊換新設備 代理品項： • 代理日本原廠精神科新藥，目標2020年年收破億元 • 代理Mylan (邁蘭公司) 20項產品，2020年上市第二 個生物製劑用藥 22
Slide 23: 代理Mylan 20項抗癌產品在台銷售
代理Mylan 20項抗癌產品在台銷售 5項大分子生物製劑用藥Biosimilar • 3種成份，5張藥證 • 在台已取得3張藥證 • 2項已取得健保核價 15項小分子用藥 • 9種成份，15張藥證 • 在台已取得12張藥證 • 12項已取得健保核價 23
Slide 24: Mylan 癌吉清凍晶注射劑
Mylan 癌吉清凍晶注射劑 原廠賀癌平凍晶注射劑 Herceptin • 全球藥品銷售排行第4名，台灣健保癌症給付蟬聯多年第1名。 • 在台2002年取得健保核價，目前核價46,895元/劑，健保2018年年支出 22.06億元，申報人數5,030人。 Mylan 癌吉清凍晶注射劑 Ogivri • 美國2017年12月核准上市，台灣2018年12月取得藥證，2020年開始出 貨。 • 健保核價39,860元/劑，每三周一劑，年約使用18劑。 • 適應症： HER2過度表現之 早期乳癌(EBC)、移轉性乳癌(MBC)、移 轉性胃癌(MGC)。 乳癌患者 • 乳癌是台灣女性罹癌第一
Slide 25: Mylan 福富血注射劑
Mylan 福富血注射劑 原廠長效型倍血添注射劑 Neulasta • 適應症：降低非骨髓性癌症患者接受化學治療時，白血球減少合併發燒之感染發生率。 • 短效型，3~10支針劑/化療療程 • 長效型，1支針劑/化療療程 品 名 劑量 健保價 2018年健保申報量 短效， 75µg 694元 14,863支 惠爾血添注射劑 Filgrastim inj. 150µg 1,462元 24,150支 (Filgrastim) 300µg 1,835元 155,671支 長效， 倍血添注射劑 Neulasta inj. 6mg 18,497元 1,309支 (Pegfilgrastim) My
Slide 26: 營收成長動力-大陸
營收成長動力-大陸 生達競爭力 進口自有藥證審查 美、日藥品成功登記經驗 抗生素針劑持續出貨中 c 有Fasting &Fed BE製劑能力 糖尿病用藥已經通過BE， 預計2020年第2季送件 中期目標 一致性評價成果 增加技轉收入 累計已經簽約8項，執行中 增加Profit sharing收入 2020年因為疫情及4+7政 策，調整策略 合作模式 策略 提供技術 共同持證 進口&技轉雙管齊下 參與BE 利潤分享 擴大合作品項數、藥企家數 26
Slide 27: 大陸醫改：一致性評價受理 & 通過
大陸醫改：一致性評價受理 & 通過 • 2017.07~2020.03累計受理1,955件，累計通過受理581件 資料來源：大陸藥智新聞網站 27
Slide 28: 大陸醫改：一致性評價受理&通過
大陸醫改：一致性評價受理&通過 已受理 已通過 2017年全年 71 21 2018年全年 604 154 2019年全年 1,034 314 2020年迄3月 246 92 合計 1,955 581 資料來源：大陸藥智新聞網 研發費用 • 根據大陸醫藥魔方統計，2018年1月至2019年10月，一 致性評價65個品項研發支出，最低154萬、最高2,011 萬，154~500萬占28%、超過1,500萬占3%，中位數678 萬。 28
Slide 29: 4+7帶量採購
4+7帶量採購 以帶量採購政策，降低藥價： • 2019年11月14日，大陸通過《國家組織藥品集中採購 試點方案》 • 明確採購量，低價者中標，一年採購周期。 • 透過帶量採購競價，達到以量制價目的。 4+7： • 由4個直轄市和7個省會參與集中採購試點 • 4個直轄市：北京、天津、上海、重慶 • 7個省會：瀋陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、 西安 29
Slide 30: 4+7帶量採購之影響
4+7帶量採購之影響 沒有保證市場 • 通過一致性評價後，並不能確保4+7帶量採購得標 價格惡性競爭 • 4+7帶量採購政策後，價格明顯下降，例如B肝藥品 恩替卡韋Entecavir降價96%，降血壓藥厄貝沙坦 Irbesartan降價60%。 藥企的生存競賽 • 參與競標廠商及品項數減少，4+7前，申報數量207 個，4+7後，2019年12月申報數為110個。 30
Slide 31: 營收成長策略-日本
營收成長策略-日本 合作模式 原料策略 日本公司銷售 與原料廠商策略聯盟 受託研發，生產製造 與生泰/API垂直整合 自己持有藥證 現況 進行中 已取得Montelukast 證照 消炎止痛口服治療製劑，2020年2 (細支氣管炎用藥)， 月領證。 2020年預計出貨2,000萬 2020年出貨3,000萬 31
Slide 32: 營收成長策略-美國
營收成長策略-美國 美國市場 全球最大藥品市場 藥證審查時間冗長成本高 屬於遠程規劃目標 策略 現況 與原料藥廠商策略聯盟 已出貨一項糖尿病用藥 核准一項，等專利過期 與生泰/API垂直整合 2019年第4季取得肌萎縮脊髓 側索硬化症( ALS)藥品藥證 32
Slide 33: 未來策略佈局
未來策略佈局 2020 2021 2022 未來 International 大陸 日本 美國 Better-than-Generics 增加海外 核心技術&專業 海外市場操作 比例 拓展海外業績 借力使力 加重海外業務資源 以台灣成熟尖端研發 打穩基礎 技術創造研發財 快速創造營收 招募培訓國際人才 一步一腳印，縮短損益平衡時間 摸索學習各國市場遊戲規則 找中長期合作對象 33
Slide 34: STANDARD
~ STANDARD ete
Slide 35: 財團法人范道南文教基金會
財團法人范道南文教基金會 基金會簡介 1987年成立，迄今33年 基金規模1億9,600萬元 一年支出金額約1,200萬元 主要業務 舉辦各項文教活動 公益性教育事務 設置獎助學金、培育人才 贊助研究創新工作 獲得獎項 2011年教育部評鑑優等獎 2012年台南市政府頒發捐資獎狀 2013年教育部補救教學評選全國優秀 35
Slide 36: 社會公益工作
社會公益工作 獎助學金專案 希望課輔 向日葵課輔 大學藥學相關科系:2所/5人 高中:8所，共108人 ˙每週一~五下午 ˙每周三下午 國中:57所，共 797人 ˙22所學校，1,806人 ˙6所學校，共300人 國小:226所，共 2,626人 補助金額586萬元 補助金額175萬元 補助金額40萬元 其他公益補助 寒暑假營養午餐 公益活動 2019年寒暑假營養午餐 生達盃兒童寫生比賽 17個公益團體補助 供應6,000人次 生達盃全國桌球錦標賽 捐助金額95萬元 補助金額36萬元 支出金額166萬元 36
Slide 37: 全國第一家樂齡健身房─達康運動中心
全國第一家樂齡健身房─達康運動中心 智慧化分析檢測結果，客製化設計運動課程 提供中高齡民眾舒適與專業健康促進場所 2019年7月開幕第一家，全年度累計使用人次約1,800人 2020年12月底前，將在台南市新增10處樂活中心，預計使用人次3,000人 37
Slide 38: 公益骨密檢查
公益骨密檢查 與醫療院所、地方社區、藥局合作舉辦公益骨密檢查 2019年共舉辦48場，累計受測人數4,600人 38
Slide 39: 新冠肺炎防疫
新冠肺炎防疫 3個月內免費捐贈提供75%酒精超過1,000公升(包括加侖桶裝、公升桶 裝、500cc瓶裝、30cc隨身瓶)。 贈送對象包括民眾、國小、幼稚園、警察、消防隊及區公所等單位。 39
Slide 40: STANDARD CHEM.& PHARM. Co.,LTD
re H STANDARD CHEM.& PHARM. Co.,LTD
Slide 41: Thanks for your attention
STANDARD Thanks for your attention STANDARD CHEM.& PHARM. CO. LTD
Standard Chemical & Pharmaceutical — FY2019 Earnings Presentation on 6ix