Oncolys Biopharma, Inc. · TSE:4588

Oncolys Biopharma — Investor Presentation (December 2016)

68 slides from Oncolys Biopharma's investor presentation, Dec 1, 2016

  1. Slide 1: 個人投資家向けIRセミナー

    オンコリスバイオファーマ株式会社 個人投資家向けIRセミナー 2016年12月1日 （東証マザーズ：4588） Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved.

  2. Slide 2: 免責事項

    免責事項 資料中の将来に係わる一切の記述内容は、現時点で入手可能な情報 に基づく当社の判断によるものですが、既知・未知のリスクや不確実 な要素が含まれています。さまざまな要因の変化により、実際の結果 は、これら記述内容と大きく異る可能性があることをご承知おきくだ さい。 リスクや不確実性には、経済情勢の悪化、為替レートの変動、法 律・行政制度の変化、新製品の開発中止や上市の遅延、競合会社の価 格・製品戦略による圧力、当社既存及び新製品の販売力の低下、生産 中断、当社の知的所有権に対する侵害、重大な訴訟における不当な判 決等がありますが、これらに限定されるものではありません。 医薬品（開発中のも

  3. Slide 3: 1. オンコリスについて

    1. オンコリスについて 2. パイプラインと事業概況 3. 投資家の皆様へ Copyright(C) 2016, OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  4. Slide 4: オンコリスのVision

    オンコリスのVision Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 4

  5. Slide 5: 事業コンセプト

    事業コンセプト ① がんの“ウイルス療法”を実現する ② 難病治療薬の開発を行う “よい薬を” Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 5

  6. Slide 6: 会社概要

    会社概要 オンコリスバイオファーマ Oncolys Bio Pharma Oncolysis=がんを溶かす ウイルスの製造=バイオ Pharmaceuticals=医薬品 所 在 地 東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス 設 立 2004年3月18日 取引市場 4588（2013年12月6日上場） 代 表 代表取締役 浦田 泰生 資 本 金 50億8830万円（2016年7月31日） 従業員数 33名（2016年7月31日） Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 6

  7. Slide 7: 創業者プロフィール

    創業者プロフィール 代表取締役社長 浦田 泰生 1983年 京都薬科大学大学院薬学研究科修士課程修了 1983年 小野薬品工業（株）臨床開発部入社 主に循環器・中枢神経領域の臨床プロジェクトリーダーを担当。 FOYやプロスタンディンの開発に従事。 1994年 日本たばこ産業（株）医薬総合研究所入社 1996年 社長表彰 （新規抗HIV薬 Viracept の世界での商品化に成功） 1999年 同 研究企画部長 Cell Genesys社との遺伝子細胞癌ワクチンGVAXプロジェクトや、 Corixa社との癌遺伝子ワクチンプロジェクトAd-L523Sを立ち上げ 2002年 同 研究開発企画部長 2

  8. Slide 8: 腫瘍溶解ウイルスを主軸とするパイプライン

    腫瘍溶解ウイルスを主軸とするパイプライン がん全身療法 予後検査 O がん局所療法 HN N H OH S O S NH O O 早期がん検査 O OBP-702 OBP-405 腫瘍溶解ウイルスのプラットフォーム Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 8

  9. Slide 9: どのように収入を得る会社なのか？

    どのように収入を得る会社なのか？ ライセンス収入 検査収入 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 9

  10. Slide 10: 研究開発の成長に伴い、収入を得る

    研究開発の成長に伴い、収入を得る 販売 承認申請 臨床試験 谷 TR：橋渡し研究 前臨床 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 10

  11. Slide 11: 2016年12月期通期業績見通し

    2016年12月期通期業績見通し (単位：百万円) 売上高 営業利益 経常利益 当期純利益 業績見通し (2016年12月期) 188 △897 △900 △949 2015年12月期 121 △951 △854 △857 前年同期比 +67 +54 +46 △92 450 0 400 -100 -140 350 -200 300 -300 -400 250 396 188 -500 200 -600 150 -665 121 -700 100 -827 -897 -800 50 1 28 -900 0 -951 -1,000 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年（予）

  12. Slide 12: 株価推移

    株価推移 2015 2016 （Thomson Reuters Eikonより当社作成） Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 12

  13. Slide 13: 経営方針

    経営方針 日本から世界へ グローバル展開を目指す ライセンス 自社開発・上市 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 13

  14. Slide 14: 北米からの海外展開を目指す

    北米からの海外展開を目指す ニュージャージー州 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 14

  15. Slide 15: 2. パイプラインと事業概況

    1. オンコリスについて 2.パイプラインと事業概況 3. 投資家の皆様へ Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  16. Slide 16: 主なパイプライン一覧

    主なパイプライン一覧 医薬品事業 パイプライン/開発プロジェクト 適応症 探索 前臨床 Phase Ⅰ Phase Ⅱ Phase Ⅲ メラノーマ メラノーマ 食道がん プロトコル申請 肝細胞がん 完了 ウイルス OBP-405 固形がん OBP-702 p53欠損症 低分子 OBP-801 固形がん等 OBP-601 HIV 抗ウイ ルス AI-004 B型肝炎 検査事業 領域 パイプライン/開発プロジェクト 適応症 基礎研究 臨床研究 臨床性能試験 がん ウイルス 検査薬 各種がん Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights r

  17. Slide 17: 腫瘍溶解ウイルス テロメライシン

    腫瘍溶解ウイルス ”テロメライシン® ” Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  18. Slide 18: がんウイルス療法の歴史

    がんウイルス療法の歴史 はしかに感染したアフリカの子供のリンパ腫完全消失例 Bluming AZ, and Ziegler JL Lancet, 2 (7715):105-106, 1971 1912 狂犬病ウイルス 子宮頸がん DePace et al. 1922 牛痘ウイルス, ニューカッスルウイルス マウスのがんモデル Levaditi & Nicolau 1950 狂犬病ワクチン メラノーマ Pack 1952 ミクソーマ, パラミクソーマ, アルボウイルス 各種がん Southam et al. 1957 コクサッキーウイルス 各種がん Suskind et al. 1965 ニュー

  19. Slide 19: テロメライシン：ウイルス治療

    テロメライシン：ウイルス治療 １．アデノウイルスが遺伝子を運ぶ ２．必要な遺伝子を安全かつ簡便に届ける Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 19

  20. Slide 20: かぜのウイルスががんを特異的に殺す

    かぜのウイルスががんを特異的に殺す 野生型ウイルス ウイルス感染 非特異的複製とウイルスの拡散 全ての細胞が死滅 腫瘍溶解ウイルス がん特異的に複製とウイルスの拡散 がん細胞だけが死滅 ウイルス感染 (ウイルス療法) 正常細胞 がん細胞 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 20

  21. Slide 21: こうしてテロメライシンが開発された

    こうしてテロメライシンが開発された がんの“ウイルス療法” Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 21

  22. Slide 22: テロメライシンとは？

    テロメライシンとは？ 1. かぜのウイルスです 2. がんに直接注射して、がんを殺します 3. 抜け毛や吐き気などの副作用がありません 4. がんを切らずに治せる可能性があります へんとう腺:アデノイド アデノウイルス Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 22

  23. Slide 23: テロメライシンの効果

    テロメライシンの効果 局所療法でがんを治療する 投与15日後 投与日 投与14日後 投与28日後 対照群 対照群 OBP-301 OBP-301 出所：Curr. Cancer Drug Targets, 7: 191-201, 2007 ) Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved.

  24. Slide 24: 固形がんが開発対象

    「この薬がなければ困る」という固形がんが開発対象 肝細胞がん 食道がん 直腸がん 頭頸部がん メラノーマ Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 24

  25. Slide 25: テロメライシンによる肝細胞がん治療

    テロメライシンによる肝細胞がん治療 韓国・台湾におけるPhase I/II Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  26. Slide 26: 肝臓がん：アジア人に多いがん

    肝臓がん：アジア人に多いがん HBV/HCV 慢性肝炎 肝硬変 肝臓がん 感染 世界のがん死亡数 2012年肝臓がん罹患数 1 肺がん 159万人 総数78万2千人 2 肝臓がん 78万人 59 33 33 1.外科手術 アジア 3 胃がん 72万人 欧州 63 4 大腸がん 69万人 アフリカ 2.塞栓・焼灼 5 乳がん 52万人 594 北米 その他 6 食道がん 40万人 3.化学療法 単位：千人 出典: WHO 2012年調査 出所: 国際がん研究機関(INAC)資料 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserv

  27. Slide 27: 肝細胞がんを対象とするPhase I/II臨床試験

    肝細胞がんを対象とするPhase I/II臨床試験 最大投与量（Cohort3）投与完了 1 更に上の投与量を計画（Cohort４） 国立台湾大学 国立釜山大学 Pei-Jer Chen教授 Jeong Heo教授 現在までDLT（用量制限毒性）は 2 認められていない 早期にPhase Ⅱへ移行し 3 POC取得を目指す Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 27

  28. Slide 28: Next Step: 肝細胞がんの臨床試験

    Next Step: 肝細胞がんの臨床試験 1. テロメライシンの直接投与が安全に行われた 2. DLT（用量制限毒性）は認められなかった 3. 一部の症例で投与部位の壊死が認められた 4. 更に高用量の投与を検討 5. 免疫CP阻害剤との併用試験を検討 メディジェン社（台湾） Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 28

  29. Slide 29: テロメライシンによる食道がん治療

    テロメライシンによる食道がん治療 岡山大学での臨床研究 Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  30. Slide 30: 食道がん：充分な標準治療法がないがん

    食道がん：充分な標準治療法がないがん 世界のがん死亡数 1 肺がん 159万人 2 肝臓がん 78万人 3 胃がん 72万人 4 大腸がん 69万人 5 乳がん 52万人 6 食道がん 40万人 出典: WHO 2012年調査 2012年世界の食道がん罹患数 1.手術に伴う合併症 総数45万3千人 →術後肺炎/肺水腫/人工呼吸管理など 単位: 千人 23 18 27 アジア 2. 術後生活の問題点 45 欧州 →体重減少/逆流症状/肺活量減少など アフリカ 340 北米 その他 出所: 国際がん研究機関(INAC)資料 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma

  31. Slide 31: テロメライシンの開発方針

    テロメライシンの開発方針 食道がんを切らずに治す 放射線 手術不能例への放射線併用投与 1. → Unmet Medical Needs 手術前の放射線化学療法との併用 2. → アジュバンド療法 3. 免疫療法（抗PD-1抗体）との併用 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 31

  32. Slide 32: 岡山大学の臨床研究

    岡山大学の臨床研究 食道がんを対象にした医師主導臨床試験 消化器腫瘍外科 (出所 岡山大学プレスリリース) Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 32

  33. Slide 33: 臨床研究の中間報告

    臨床研究の中間報告 ＜低用量群＞ 対象 53～92歳の食道がん患者7例 発熱、食道炎、放射線肺臓炎、白血球減少、 有害事象 リンパ球減少 効果 ７例中5例で腫瘍縮小 RECIST 症例数 CR：完全奏功 消失 4 PR：部分奏功 縮小 1 SD：安定 不変 1 PD：進行 進行 1 （AACR 2015、日本遺伝子治療学会） Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 33

  34. Slide 34: Next Step: 複数の治験申請を国内で準備中

    Next Step: 複数の治験申請を国内で準備中 1. 放射線との併用 2. 他のがん治療法との併用 岡山大学 国立がん研究センター Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 34

  35. Slide 35: テロメライシンによるメラノーマ治療

    テロメライシンによる メラノーマ（悪性黒色腫）治療 米国におけるPhase II Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  36. Slide 36: メラノーマ：侵襲性の高い病態を示すがんの1つ

    メラノーマ：侵襲性の高い病態を示すがんの1つ 世界のメラノーマ罹患数 総数23万1千人 （単位: 千人） 28 6 欧州 22 100 北米 アジア アフリカ 1. 早期外科治療で大部分が治癒可能 その他 75 2. 全身転移しやすいがん （出典：GLOBOCAN2012） →脳、肺、肝臓 3. 末期の平均生存期間6カ月、1年死亡率は75% Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 36

  37. Slide 37: 各種固形がんを対象とするPhaseⅠ試験

    各種固形がんを対象とするPhaseⅠ試験 Montana Mary Crowley Cancer Research Center, Dallas, Texas Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 37

  38. Slide 38: アメリカでのPhase I臨床試験の成績

    アメリカでのPhase I臨床試験の成績 Patient background Pre-study (cm) Day 28 (cm) Local response of Day 56 (cm) (area cm2) (area cm2) Day 28 (area cm2) Cohort 1 SCC primary unknown 2.5 x 1.5 (3.75) 2.5 x 1.6 (4.00) SD (+6.7%) n.a. resected Melanoma 4.0 x 2.8 (11.20) 3.8 x 2.5 (9.50) SD (-15.2%) 4.0x2.5 (10.00, -10

  39. Slide 39: 22例中7例で腫瘍縮小効果を確認

    メラノーマを含む22例中7例で腫瘍縮小効果を確認 投与前 ４週間後 50代米国人女性 25mmx8mm 33mmx16mm 左大腿部へ転移した (↓33.4%) メラノーマ 1. 他の治療法がない各種固形がん患者が対象（単回16例、反復6例） 2. 22例中7例で腫瘍縮小効果が認められた 3. 投与24-48時間で38℃程度の発熱 4. 外来通院で投与 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved.

  40. Slide 40: メラノーマ：Patient No. 01102

    メラノーマ：Patient No. 01102 年齢：54歳 性別：男性 投与部位・非投与部位の腫瘍縮小効果 人種：白人 ステージ：IV 1 投与部位 2 3 4 Cohort 1: 1x1010VP 0% 転移がん：4箇所 -10% -20% -30% 1.腋窩部リンパ節（左） 2.腋窩部リンパ節（右） -40% 3.胸筋下リンパ節（左） 4.乳房（左） 28日後 28日後 56日後 56日後 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 40

  41. Slide 41: リンパ球の腫瘍組織への浸潤

    リンパ球の腫瘍組織への浸潤 CD8陽性T細胞 抗原提示細胞 Day 0 Day 28 Day 0 Day 28 16 (cells/mm2) 160(cells/mm2) 192(cells/mm2) 464(cells/mm2) CD4陽性T細胞 制御性T細胞 Day 0 Day 28 Day 0 Day 28 224 (cells/mm2) 224(cells/mm2) 96(cells/mm2) 64(cells/mm2) テロメライシン投与後に、リンパ球（抗原提示細胞や CD8陽性T細胞）の 腫瘍組織への浸潤が増加 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharm

  42. Slide 42: 口腔内扁平上皮がん: Patient No. 1311

    口腔内扁平上皮がん: Patient No. 1311 年齢：60歳 性別：男性 人種：黒人 ステージ：IV Cohort 3: 1x1012VP 投与前 投与7週間後 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 42

  43. Slide 43: 組織病理学的所見

    組織病理学的所見 口腔内扁平上皮がん: Patient No. 1311 低分化の扁平上皮がんと繊維組織 腫瘍の退行はないが、腫瘍細胞は腫大・空 砲化し変性過程にあることを示唆している 組織病理学的所見: 有効 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 43

  44. Slide 44: Next Step: Phase Ⅱ臨床試験

    Next Step: Phase Ⅱ臨床試験 FDAへのプロトコール申請完了（2016年8月31日） 対象症例 切除不能または転移性メラノーマ 用法用量 2週間ごと局所投与 6ヶ月間 高用量群のみ 複数個所に投与 評価項目 有効性・安全性・免疫応答 症例数 最大50例 免疫CP阻害剤との併用試験を今後追加 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 44

  45. Slide 45: 世界初のウイルス療法剤 イムリジック

    世界初のウイルス療法剤 イムリジック アムジェン社（米国） 1. 2015年10月27日FDA承認 2. 世界初のウイルス療法剤 3. 遺伝子組換ヘルペスウイルス1型 イムリジック 4. 切除できない皮膚がん（メラノーマ）が対象 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 45

  46. Slide 46: テロメライシンの新展開

    テロメライシンの新展開 Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  47. Slide 47: ニッチながん種で免疫CP阻害剤の併用効果を検討

    ニッチながん種で免疫CP阻害剤の併用効果を検討 肝細胞がん 食道がん 免疫CP阻害剤 直腸がん 頭頸部がん メラノーマ Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 47

  48. Slide 48: Next Step：ターゲットはグローバル大手

    Next Step：ターゲットはグローバル大手 カテゴリー 薬 会社名 CP阻害剤市場推移予測 オプチーボ BMS 約2兆4000億円 20,000 キートゥルーダ メルク 18,000 PDR001 ノバルティス 16,000 抗PD-１抗体 MEDI0680 アストラゼネカ 14,000 SHR-1210 インサイト 12,000 10,000 REGN2810 リジェネロン 8,000 テセントリク ロシュ 6,000 抗PD-L1抗体 ドゥルバルマブ アストラゼネカ 4,000 アベルマブ メルク/ファイザー 2,000 0 2014 2015 2016 2017 2018 2019

  49. Slide 49: ライセンス活動状況

    ライセンス活動状況 Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  50. Slide 50: ハンルイ社との中国ライセンス契約

    ハンルイ社との中国ライセンス契約 2016年11月30日にライセンス契約を締結 江蘇恒瑞医薬股份有限公司（ハンルイ社） 抗がん剤領域に強いスペシャリティ・ファーマ 前臨床から承認申請段階まで豊富なパイプライン 独自の免疫CP阻害剤を米Incyte社へ導出（約795億円） 中国 江蘇省 中国での抗がん剤販売トップレベル 売上高1795億円 従業員数10,000名（2015年） 中国での開発から承認・販売までを一手に展開が可能に Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 50

  51. Slide 51: テロメライシンの達成状況

    テロメライシンの達成状況 今後は、欧米ライセンスと国内上市を目指す 2016年中国 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 51

  52. Slide 52: Next Step：パートナーの絞り込み

    Next Step：パートナーの絞り込み 腫瘍溶解ウイルスへの関心が高まっている 名称 開発企業・研究機関 ウイルスの種類 主な適応症 開発段階 T-VEC メラノーマ （Talimogene Amgen 単純ヘルペス1型 頭頸部がん、 上市 laherparepvec） 肝細胞がん、膵臓がん オンコリス メラノーマ テロメライシン アデノB5型 PⅡ バイオファーマ 食道がん、肝細胞がん メラノーマ HF10 タカラバイオ 単純ヘルペス1型 PⅡ 扁平上皮がん 東京大学 悪性神経膠腫 G47Δ 単純ヘルペス1型 PⅡ 医科学研究所 前立腺がん 頭頸部がん、乳がん、 REOLYSIN Onco

  53. Slide 53: 腫瘍溶解ウイルス テロメスキャン

    腫瘍溶解ウイルス ”テロメスキャン® ” Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  54. Slide 54: がん細胞を選択的に蛍光発光

    がん細胞を選択的に蛍光発光 正常細胞 テロメラーゼ活性 - 感染 GFPによる蛍光発光 がん細胞 テロメラーゼ活性 + GFP テロメスキャン 1. 血中のがん細胞を光らせる 2. 生きている悪性のがん細胞が見つかる 3. 術後の薬や治療の判断材料となる Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 54

  55. Slide 55: がんの転移プロセスに関与するCTC

    がんの転移プロセスに関与するCTC 1. 現存のがんマーカーの検出率は30-40% 2. PETやMRIでは，がんが1㎝になって発見可能 3. MRIやPETで発見できないがんからも、血中循環がん細胞(CTC)が漏出 原発がん がん細胞が 血液に乗って移動 間葉系 転移・再発 CTC 血管 臓器への転移 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 55

  56. Slide 56: 見えないがんを見つける

    見えないがんを見つける 腫瘍サイズ ・腫瘍マーカー ・画像診断 外科手術 放射線治療 薬物療法 転移・再発 見えな 無再発・治癒 いがん 原発がん 時間 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 56

  57. Slide 57: テロメスキャンが検出したCTC

    テロメスキャンが検出したCTC 免疫染色 GFP (TelomeScan) CD45 Phenotyping 重合せ像 明視野 Vimentin 肺がん 間葉系CTC Cytokeratin 前立腺がん Cytokeratin 卵巣がん Cytokeratin 乳がん 上皮系CTC Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 57

  58. Slide 58: テロメスキャン検査系

    検査系 ① 採血・輸送 ② 赤血球の溶血・除去 ③ ウイルス感染 溶血ﾊﾞｯﾌｧｰ テロメスキャンを添加し、36℃ 末梢血7.5mL で24時間感染 白血球画分 ﾃﾛﾒｽｷｬﾝ ④ 免疫染色 ⑤ GFP陽性細胞検出 ⑥ CTC採取 自動化 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 58

  59. Slide 59: PTC(腹腔内遊離胃がん細胞)の検出技術の開発

    PTC(腹腔内遊離胃がん細胞)の検出技術の開発 胃がんの腹膜転移 ↓ がん性腹膜炎（腹水がたまった状態） http://drpolan.cocolog-nifty.com/blog/2013/06/2-47b6.html Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 59

  60. Slide 60: PTC検出技術の開発に着手

    PTC(腹腔内遊離胃がん細胞)検出技術の開発に着手 【腫瘍深達度 T分類】 胃がん腹腔洗浄細胞診+テロメスキャンと予後 腹膜転移の可能性 早期がん 進行がん 合計：69例 テロメスキャン (+): GFP(+)≥10 テロメスキャン (-)/Cytology(-) n=35 胃がんの治療方針判断 テロメスキャン (+)/Cytology(-) n=17 開腹後の触診、又は術前/術中の細胞診 ⇒ 腹膜転移を確認 但し、 1.微小がん見落とし ⇒ 転移/再発 2.病理医不足 ⇒ 細胞診不可 テロメスキャン テロメスキャン (-)/Cytology(+) n=8 (+)/Cytology(+) テロ

  61. Slide 61: オンコリスはLiquid Biopsyを目指す

    オンコリスはLiquid Biopsyを目指す 組織生検が不要 患者への身体的負担を軽減 T-CAS T-GEN TelomeScan CTC TelomeScan Analysis System Genotyping System 早期･術後のがん発見 コンパニオン診断 悪性度評価 テーラーメイド治療 61 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved.

  62. Slide 62: Next Step：Liquid Biopsyへの応用

    Next Step：Liquid Biopsyへの応用 Liquid Biopsyとしての開発を進めていく ① CTC PMDA相談 ② PTC * 前立腺がん AR-V7 コンパニオン診断への応用 *PTC；Peritoneal Tumor Cell（腹腔洗浄液から検出されるがん細胞） Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 62

  63. Slide 63: Liquid Biotech USA 臨床研究

    Liquid Biotech USA 臨床研究 米国での承認取得に向けて研究活動を継続 １．非小細胞肺がん（NSCLC） 肺がん ２．神経膠腫（原発性脳腫瘍の一種） ３．膀胱がん 肺がん : Dorsey et al. Cancer (2014) 63 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved.

  64. Slide 64: テロメスキャンの達成状況

    テロメスキャンの達成状況 欧州・中国へのライセンス導出と国内上市を目指す 2014年韓国 2015年北米 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 64

  65. Slide 65: 3. 投資家の皆様へ

    1. オンコリスについて 2. パイプラインと事業概況 3.投資家の皆様へ Copyright(C) , OncolysBioPharma Inc. All rights reserved.

  66. Slide 66: 北米からの海外展開を目指す

    北米からの海外展開を目指す ニュージャージー州 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 66

  67. Slide 67: 腫瘍溶解ウイルスを主軸とするパイプライン

    腫瘍溶解ウイルスを主軸とするパイプライン がん全身療法 予後検査 O がん局所療法 HN N H OH S O S NH O O 早期がん検査 O OBP-702 OBP-405 腫瘍溶解ウイルスのプラットフォーム Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved. 67

  68. Slide 68: ご清聴ありがとうございました

    ご清聴ありがとうございました 68 Copyright(C) 2016, Oncolys BioPharma Inc. All rights reserved.

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