Fuji Pharma Co., Ltd. · TSE:4554
Fuji Pharma — Q2 FY2019 Earnings Presentation
29 slides from Fuji Pharma's earnings presentation, May 17, 2019
Slide 1: 2019年9月期第2四半期決算説明会
2019年9月期第2四半期決算説明会 2019年5月17日 代表取締役社長 武政 栄治 富士製薬工業株式会社 (4554/東証1部)
Slide 2: 本日の内容
本日の内容 ➢2019年9月期第2四半期連結決算概要 ➢新製品／新薬開発パイプライン ➢長期ビジョン“FujiPharma 2030”の達成へ向け （1）タイ国内での富士製薬ブランド医薬品販売開始 （2）Alvogenグループとの提携 2
Slide 3: 2019年9月期第2四半期連結決算概要
> 20194797 is 20+ ReME € FujiPharma
Slide 4: 2019年9月期第2四半期連結決算概要
2019年9月期第2四半期連結決算概要 売上高：ジェネリック造影剤・新製品寄与により+521百万円（前年同期比+2.9％） 営業利益：研究開発費の効率的使用により+192百万円（前年同期比+8.4％） 経常利益：子会社との取引等での為替差損により+141百万円（前年同期比+6.0％） 18/9月期 19/9月期 前年同期比 19/9月期上半期 （単位：百万円） 上半期 上半期 増減額 増減率 予想 予想比 売上高 17,961 18,483 521 2.9% 18,751 98.6% 売上総利益 7,919 7,921 2 0.0% 粗利益率 44.1% 42.9% 販売費及び一般
Slide 5: 2019年9月期第2四半期連結決算概要(売上高・営業利益増減)
2019年9月期第2四半期連結決算概要 売上高 営業利益 研究開発費 +214 人件費 + 80 +344 -295 +485 -12 +33 +33 +250 -70 ルナベル -300 -55 ジエノゲスト +160 ラベルフィーユ +95 18,483 17,961 売上増加 +230 2,467 2,275 原価改善 －250 ブランド造影剤移管 -1,500 オイパロミン +600 イオパーク +200 そ 18/9 19/9 FUJI FUJI OLIC OLIC そ 18/9 19/9 ホ OLIC 診 断 ル の の 月 用 モ 他 月 月 売 販 売 販 他 月 他 期 薬
Slide 6: 薬効別売上高
薬効別売上高 18/9月期 19/9月期 前年同期比 (単位：百万円) 上半期 上半期 増減額 増減率 診断用薬 6,323 6,028 △ 295 -4.7% ホルモン剤 5,290 5,278 △ 12 -0.2% 代謝性医薬品 1,442 1,505 63 4.4% 体外診断用医薬品 581 431 △ 150 -25.8% 循環器官用薬 460 466 6 1.3% 抗生物質・化学療法剤 409 397 △ 12 -2.9% 泌尿・生殖器官系用薬 246 266 20 8.1% 外皮用薬 198 265 67 33.8% その他 1,716 2,656 940 54.8% CMO事業（
Slide 7: 主要製品売上高
主要製品売上高 製品名 18/9月期 19/9月期 前年同期比 19/9月期 薬効分類 （単位：百万円） 上半期 上半期 増減額 増減率 期初通期予想 進捗率 オイパロミン注 診断用薬 2,947 3,580 633 21.5% 7,763 46.1% イオパーク注 診断用薬 910 1,115 205 22.5% 2,476 45.0% ルナベル配合錠(LD/ULD) ホルモン剤 1,289 978 △ 311 -24.1% 1,975 49.5% フィルグラスチムBS注 代謝性医薬品 847 945 98 11.6% 1,752 53.9% オプチレイ注 診断用薬 1,054 731 △
Slide 8: 医療領域・剤形別売上高
医療領域・剤形別売上高 18/9月期 19/9月期 前年同期比 （単位：百万円） 上半期 上半期 増減額 増減率 急性期医療 9,980 10,347 367 3.7% 女性医療 5,222 5,154 △ 68 -1.3% その他 1,464 1,795 331 22.6% CMO事業（OLIC社） 1,529 1,873 344 22.5% 合計 17,961 18,483 521 2.9% ※合計額は連結調整後の金額 18/9月期 19/9月期 前年同期比 （単位：百万円） 上半期 上半期 増減額 増減率 注射剤 10,603 10,998 395 3.7% 経口剤 4,362 4,61
Slide 9: 急性期医療・女性医療売上高
急性期医療・女性医療売上高 急性期医療 売上高構成比 ◆急性期医療 18/9月期 19/9月期 前年同期比 その他 （単位：百万円） 22.5% 上半期 上半期 増減額 増減率 造影剤 6,194 6,661 467 7.5% 19/9月期2Q 抗がん剤 462 410 △ 52 -11.3% BS 急性期医療 売上高 BS ※注） 847 945 98 11.6% 9.1% 10,347百万円 造影剤 その他 2,476 2,329 △ 147 -5.9% 64.4% 抗がん剤 合計 9,980 10,347 367 3.7% 4.0% ※注）BS：バイオシミラー ◆女性医療 18/9月期
Slide 10: 2019年9月期第2四半期連結貸借対照表概要
2019年9月期第2四半期連結貸借対照表概要 18/9月期 19/9月期 前期末比 (単位：百万円) 期末 上半期 増減額 増減率 資産の部 流動資産 34,927 34,753 △ 174 -0.5% 現金及び預金 6,251 6,435 184 2.9% 売上債権 16,903 15,693 △ 1,210 -7.2% たな卸資産 11,285 11,176 △ 109 -1.0% その他 486 1,447 961 197.7% 固定資産 18,189 24,259 6,070 33.4% ガバペン販売権取得 有形固定資産 11,700 11,688 △ 12 -0.1% 無形固定資産
Slide 11: 2019年9月期第2四半期連結キャッシュ・フロー計算書概要
2019年9月期第2四半期連結キャッシュ･フロー計算書概要 18/9月期 19/9月期 前年同期比 (単位：百万円) 上半期 上半期 増減額 増減率 営業活動によるキャッシュ・フロー 1,702 2,281 579 34.0% （主な内訳） 税金等調整前四半期純利益 2,360 2,499 139 5.9% 減価償却費 961 930 △ 31 -3.2% のれん償却額 138 139 1 0.7% 売上債権の増減額（△は増加） 601 1,207 606 100.8% たな卸資産の増減額（△は増加） △ 101 105 206 -204.0% 仕入債務の増減額（△は減少） △ 450 △ 1
Slide 12: 2019年9月期連結業績予想
2019年9月期連結業績予想 売上高：既存ホルモン剤及び新製品寄与するもブランド造影剤移管により前期比-2.9％は変わらず 営業利益：研究開発費は増加を見込むも原価低減及び販管費の効率的使用により増益を見込む 19/9月期 前期比 (百万円) 18/9月期 （予想） 増減額 増減率 売上高 37,909 36,815 △ 1,094 -2.9% 営業利益 4,391 4,535 144 3.3% 営業利益率 11.6% 12.3% - - 経常利益 4,472 4,506 34 0.8% 経常利益率 11.8% 12.2% - - 親会社株主に帰属する当期純利益 3,372 3,396
Slide 13: 新製品／新薬開発パイプライン
> iin / MRWENIISTY € FujiPharma
Slide 14: 2019年新製品
2019年新製品 レボノルゲストレル錠1.5㎎「F」 ✓2019年3月19日発売 ✓ジェネリック医薬品としては、国内初の緊急避妊薬 ✓➢患者様の経済的な負担を軽減 ✓避妊の失敗などによる性交後の予期せぬ妊娠を回避する方法として、緊急的に使用 ✓➢妊娠による女性の身体への負担を軽減 ガバペン錠200㎎、同錠300㎎、同錠400㎎、同シロップ5％ ✓2018年12月、ファイザー株式会社から日本国内の製造販売承認の承継に合意 ✓（実際の製造販売承認の承継及び販売移管は2019年度中を予定） ✓抗てんかん剤として、日本では2006年9月に発売 ✓2011年7月には、既存の適応に対する3歳以上の小児の用
Slide 15: 主な新薬開発パイプライン
主な新薬開発パイプライン 適応 地域 準備中 PhⅠ PhⅡ PhⅢ 申請 日本 FSN-014 FSN-011-01 エステトロール プロゲステロン 更年期障害 ASEAN* FSN-014 エステトロール FSN-013 月経困難症 日本 エステトロール 避妊 ASEAN* FSN-013 エステトロール ※2019年3月末時点の開発パイプライン 導入元 プロゲステロン Besins Healthcare社 (当社は、「ウトロゲスタン®腟用カプセル200mg」を導入済み） エステトロール Mithra Pharmaceuticals社 *ASEAN市場は、導入元による欧米での進捗状況 ◆エ
Slide 16: 女性医療 製品構成
女性医療 製品構成 思春期 成熟期 更年期 老年期 月経困難症治療薬 FSN-013 エステトロール 子宮内膜症治療薬 女性特有 疾患 更年期障害 FSN-011-01 プロゲステロン FSN-014 エステトロール 緊急避妊薬 避妊 経口避妊薬 黄体補充 排卵誘発 不妊症 月経周期調節 GnRH誘導体製剤 16
Slide 17: 長期ビジョン“FujiPharma 2030”の達成へ向け
➢長期ビジョン“FujiPharma 2030”の達成へ向け 17
Slide 18: 長期ビジョン “FujiPharma 2030”
長期ビジョン “FujiPharma 2030” ◆達成目標 いのちの誕生から始まる一人ひとりの永い生涯に寄り添い、 ビ ジ ョ 新たな医療価値を届けるスペシャリティカンパニー ン ～わたしたちは医療ニーズが多様化する2030年に向けてイノベーションを追求し、 女性医療・男性医療・希少疾患を中心とする領域で幅広いソリューションをグローバルに提供します～ 女性医療領域 ブランド薬比率 海外売上比率 日本・アジアNo.1 50％ 30％ > スペシャリティカンパニーとして、 > スペシャリティカンパニーとして、 > グローバル展開の結果、 達 女性医療領域を 導入品・バイオシミラーを含め 海外売上
Slide 19: (1)タイ国内での富士製薬ブランド医薬品販売開始
（1）タイ国内での富士製薬ブランド医薬品販売開始 19
Slide 20: 海外拠点OLIC社
（1）タイ国内での富士製薬ブランド医薬品販売開始 ～①海外拠点OLIC社 【海外拠点】 OLIC（Thailand）Limited 設 立 1984年（1997年に現工場へ移転） 従 業 員 数 771名（2018年9月30日時点） 所 在 地 タイ王国アユタヤ県 主 要 株 主 富士製薬工業株式会社：99.93％ ➢タイ最大の製造受託企業 ➢錠剤、注射剤に加え、液剤、スプレー製剤など幅広い剤形の製造が可能 ➢大手多国籍企業を中心に35社以上に供給（主に東南アジア向け） ➢タイ規制当局、PMDA、米国FDAなどからの厳格な製造管理・品質管理の要求や ➢査察に対応できる生産能力を所有 『OLIC
Slide 21: 販売事業概要
（1）タイ国内での富士製薬ブランド医薬品販売開始 ～②販売事業概要 ◆OLIC社での日本向けのジェネリック医薬品製造が安定稼働 ウトロゲスタン（不妊症/ソフトジェルカプセル）、オイパロミン、イオパーク（造影剤/注射剤）など ◆OLIC社を活用し、新興国である東南アジアに日本品質の医薬品を供給 →タイでの造影剤販売からスタート、女性医療医薬品の提供へつなげる 2018年06月：APO PLUS STATION(THAILAND)CO.,LTD.とタイでの販売業務提携 2018年10月：OLIC社内に販売事業部門立ち上げ 2019年02月：造影剤イオパーク、タイでの製造承認取得 2019年夏 ：造
Slide 22: (2)Alvogenグループとの提携
(2) Alvogen7)L—7 cote € FujiPharma
Slide 23: Alvogenグループとの提携
（2）Alvogenグループとの提携 ＜Alvogenグループとの取り組み＞ ①Alvotech hf社との資本業務提携 ②Lotus Pharmaceutical社（Lotus社）との資本業務提携 Alvogenグループ概要 ➢2009年設立 ➢グローバルにジェネリック、ブランド薬、バイオシミラーの開発、製造、販売に注力している製薬グループ ➢35カ国で事業を展開、従業員は約2,800名 ➢米国、ルーマニア、韓国、台湾に製造及び開発拠点を所有 23
Slide 24: Alvotech hf社との資本業務提携
（2）Alvogenグループとの提携 ～①Alvotech hf社との資本業務提携 ✓2018年11月 Alvotech hf社とバイオシミラー複数品目について、日本における商業化に関する独占的 パートナーシップに合意 ✓2019年1月 Alvotech hf社を子会社に持つAlvotech HD社へ50百万米ドルを出資 ・281,400株（4.22％相当）を取得 ・取締役1名の差し入れ Alvotech hf社 概要 ➢2013年設立 ➢バイオシミラー（抗体医薬）の研究開発・製造を手掛ける製薬メーカー ➢本社はアイスランド、ドイツ・スイスに開発拠点を、アイスランドに工場を所有 ➢開発品目はが
Slide 25: Alvotech hf社との資本業務提携(バイオシミラー市場)
（2）Alvogenグループとの提携 ～①Alvotech hf社との資本業務提携 バイオシミラーの開発と製造に特化した海外メーカーと業務提携 バイオシミラー事業を、女性医療・急性期医療に続く、新たなコア事業へ ［国内バイオシミラー市場］ （億円） 欧州ではバイオシミラーの普及が進行。 700 597億円 600 日本国内バイオシミラー市場も成長を続けており、 2017年には144億円まで拡大。 500 2018年は215億円に到達する見込み。 400 300 バイオ医薬品の医薬品市場に占める割合は年々増 215億円 200 144億円 加。薬価が高く、国民医療費における重荷に。 100 今後
Slide 26: Lotus社との資本業務提携
（2）Alvogenグループとの提携 ～②Lotus社との資本業務提携 ✓2019年4月 富士製薬工業／ Lotus社相互の株式取得 ・富士製薬工業： Lotus社株式4,913,220株（2.0％相当） ・Lotus社：富士製薬工業株式1,219,300株（3.91％相当） Lotus社 概要 ➢1966年設立 ➢Alvogenグループのアジア地域統括会社で、従業員は約1,000人 ➢本社は台湾、台湾と韓国に開発及び製造拠点を所有 ➢2018年売上高は6,429百万台湾ドル（日本円で約230億円 ※1台湾ドル＝3.58円換算） ➢ジェネリック市場の競争を避け、開発/製造が難しい製品（分子標的
Slide 27: Lotus社との資本業務提携(4つの業務提携)
（2）Alvogenグループとの提携 ～②Lotus社との資本業務提携 アジアに販路を持つ抗がん剤等のジェネリック開発に特化した海外メーカーと業務提携 ◆4つの業務提携 1．抗がん剤ジェネリックなどのLotus社パイプラインを日本に導入 2．Lotus社のASEAN市場販路を通じ、当社の女性医療医薬品などを販売 3．当社とLotus社間における、製造機能相互活用による生産性の向上 4．日本及びASEANの各市場にあった付加価値製品の共同開発 グローバル展開の追い風とする 27
Slide 28: Alvogenグループとの業務提携概要
（2）Alvogenグループとの提携 ～Alvogenグループとの業務提携概要 日本市場 米国、中央・ ASEAN市場 東欧市場 Alvotech 及び 当社品の Lotus社品の 当社品の Lotus社販路に 当社による Alvogen販路に よる販売事業 販売事業 よる販売事業 製造 開発 当社とLotus社の 当社とLotus社との 互いの製造機能・ 共同開発による キャパシティー活用 開発力強化 による生産性向上 (コスト・時間・品目数) 28
Slide 29: お問い合わせ先
お問い合わせ先 本資料に記載の業績予想及び将来の予想等に関する記述は、資料作成時点で入手した 情報に基づき弊社にて判断した予想であり、潜在的なリスクや不確実性が含まれております。 様々な要因により、実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。 予告なしに内容が変更または廃止される場合がございますので、予めご了承ください。 また、本資料に含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、 医学的アドバイスを目的としているものではありません。 富士製薬工業株式会社 コーポレート企画部 Phone： 03-3556-3344 Fax ： 03-3556-4455 E-