Fuji Pharma Co., Ltd. · TSE:4554

Fuji Pharma — Q2 FY2025 Earnings Presentation

38 slides from Fuji Pharma's earnings presentation, May 14, 2025

1. Slide 1: 2025年9月期第2四半期 決算説明会

   2025年9月期第2四半期 決算説明会 2025年5月14日 富士製薬工業株式会社 東証プライム：4554

2. Slide 2: 本日お伝えしたいこと

   本日お伝えしたいこと  25/9期第2四半期（上半期）は前期比で営業利益59.6%増 新製品・承継品の販売拡大、製品ミックスによる粗利益率の改善が、利益成長を後押し  25/9期上半期は対計画比で売上高達成率92.1％、営業利益達成率96.8％  25/9期通期計画は変更せず、下半期の追加施策によりリカバリーを目指す  累進配当政策を導入しており、株主還元の方針に変更はなく、45.5円/株を予定  中期経営計画 成長戦略である女性医療・バイオシミラー・グローバルCMOの拡大を推進  アリッサでは、評価された安全性を強みとし、有効性と忍容性を訴求し、処方拡大を図る  バイオシミラー

3. Slide 3: 本日のアジェンダ

   本日のアジェンダ 01 2025年9月期第2四半期（上半期）連結決算概要 2025年9月期第2四半期（上半期）の振り返りと 02 下半期取り組み 03 2025年9月期通期業績予想 04 注力事業トピックス 05 Q&A Appendix 2

4. Slide 4: 2025年9月期第2四半期（上半期）連結決算概要

   01 2025年9月期第2四半期（上半期） 連結決算概要

5. Slide 5: 25/9期上半期連結決算ハイライト

   25/9期上半期連結決算ハイライト 24/9期 25/9期 前期比 25/9期 上半期予想比 25/9期 （百万円） 上半期実績 上半期実績 （増減率） 上半期予想 （達成率） 通期予想 売上高 21,388 24,095 +2,707 26,150 ▲2,055 53,360 +12.7% ▲7.9% 売上総利益 8,233 9,889 +1,656 - - 21,670 +20.1% 営業利益 1,443 2,305 +862 2,380 ▲75 4,850 ＋59.7％ ▲3.2% EBITDA※ 2,990 4,205 ＋1,215 - - 8,560 +40.7% 親会社株主に帰属す

6. Slide 6: 25/9期上半期連結決算概要

   25/9期上半期連結決算概要  女性医療 ：「エフメノ®カプセル」、 「アリッサ®配合錠」、「ファボワール®錠」などが貢献するも、進捗に遅れが発生 売上高  バイオシミラー ：「ウステキヌマブBS」が貢献  CMO ：OLIC社が牽引  その他の領域 ：2024年7月に田辺三菱製薬承継品、前期販売開始したジェネリック品の伸長が貢献 売上総利益  製品ミックス、24年度薬価改定での不採算品再算定の影響により、前年同期比20.1％増で粗利益率改善 営業利益  新製品上市に伴い人件費、減価償却費などが増加するも、売上総利益の増加が大きく貢献し、営業利益大幅増 経常利益  前年同期に計上

7. Slide 7: 25/9期上半期領域別売上高

   25/9期上半期領域別売上高 中期経営計画３つの成長戦略（女性医療・バイオシミラー・グルーバルCMO）は順調に推移 領域別売上高 23/9期 24/9期 25/9期 前期比 （百万円） 上半期実績 上半期実績 上半期実績 （増減率） 女性医療 8,402 9,675 10,278 +6.2% （国内） 8,402 9,646 10,182 +5.6% （海外） ‐ 28 95 +239.3％ バイオシミラー*国内のみ 825 863 915 +6.0％ CMO 3,410 3,719 4,102 +10.2％ Contract Manufacturing Organization：医薬品製造受

8. Slide 8: 25/9期上半期戦略製品売上高と通期進捗

   25/9期上半期戦略製品売上高と通期進捗 製品名 23/9期 24/9期 25/9期 前期比 25/9月期 分類 区分 備考 （百万円） 上半期実績 上半期実績 上半期実績 増減額 増減率 通期計画 進捗率 黄体ホルモン剤（更年期障害） エフメノ®カプセル 先発 918 1,267 1,802 535 42.2% 3,700 48.7％ 依然シェア拡大中 黄体ホルモン剤（不妊症） ウトロゲスタン®腟用カプセル 先発 1,113 1,135 1,077 ▲58 ▲5.1% 2,500 43.1％ 競合品出荷再開の影響 経口避妊剤 ファボワール®錠 GE 834 828 1,018 190 22.

9. Slide 9: 25/9期上半期 前年同期比

   25/9期上半期 前年同期比 （単位：百万円） 売上高 営業利益 8

10. Slide 10: 25/9期上半期 予想比

    25/9期上半期 予想比 （単位：百万円） 売上高 営業利益 9

11. Slide 11: 25/9期上半期まとめ

    25/9期上半期まとめ 売上高 24,095百万円（前年同期比 12.6％増、2,707百万円増） • 女性医療、新製品、承継品が貢献 • 複数の戦略製品において進捗の遅れが発生 営業利益 2,304百万円（前年同期比 59.7％増、860百万円増) • 製品ミックス、 24年度薬価改定での不採算品再算定により粗利率改善（前期38.7％→当期上半期41.1％） • 戦略品の売上増加により上半期の粗利率水準を通期で維持できる見込み • 新製品上市に伴う販管費として人件費や減価償却費などが増加 税引き後営業利益ベース 65.57円（前年同期比 59.4％、24.38円増） 一株当たり利益 • 新製

12. Slide 12: 上半期の振り返りと下半期取り組み

    02 2025年9月期第2四半期（上半期）の振り返りと 下半期取り組み

13. Slide 13: 25/9期上半期売上未達要因と対応策

    25/9期上半期売上未達要因と対応策 未達要因の内訳 対応策 対応ステータス  ウトロゲスタン： 競合品の供給再開の影響 重点施設のフォロー徹底によりシェア防衛 実行中  レボノルゲストレル： 構造的要因 現状の把握し、対策を講じる 検討中 市場縮小傾向  造影剤： 競合品販売中止規格の代替とともに付随の 薬価逆転・後発品インセンティブの消失等の影響 実行中 規格の獲得  ドキシル： PARP阻害剤普及によりドキシル対象症例の治療タ 既存エビデンスの周知により卵巣がん治療に 実行中 イミングの後倒しにより使用頻度が低下 おけるポジショニングの再構築  アリッサ： 安全性評価の強みに加

14. Slide 14: アリッサ配合錠

    アリッサ®配合錠（エステトロール(E4)／ドロスピレノン(DRSP)配合錠） 月経困難症の治療 LEP市場  本邦における月経困難症治療患者のうち、LEP（低用量エストロ  LEP市場は2019年から2024年にかけてCAGRで18.3％拡大中 ※2 ゲン・プロゲスチン製剤）を使用している患者の割合は81% ※1に  アリッサ薬価換算で市場は約580億円 ※3（2023年10月～2024年9月） 上る  国内服薬率は未だ低く、今後も成長余地のある市場と見込んでいる  LEP製剤の重篤な副作用として深部静脈血栓症があり、発生頻 度は低いものの、命に係わる副作用であるため依然として医師・

15. Slide 15: アリッサを幅広い年代の患者様に

    アリッサを “幅広い年代の患者様に” 評価された安全性を強みに追加施策を実行 有効性・忍容性 注目された 新規性 評価された 安全性 注目された 新規性 現状 対策  約50年ぶりの新規エストロゲン  E₄ (安全性) の特徴に偏ったプロモーションから次のステップへ  天然型エストロゲンであるエステトロール（E4） 採用率目標の を含有する初めての治療薬 前倒し達成 ➡ 発売記念講演会には約2,600人の医師が参加 国内最大級の 評価されている安全性に加え、 WH組織 製品の有効性・忍容性※1を訴求 ▶ ▶ e-プロモーション 評価された 安全性  肝臓への刺激が少なく、血栓マーカーへ

16. Slide 16: 2025479 F Hii R ia yaa

    03 2025479 F Hii R ia yaa ihe. till

17. Slide 17: 25/9期 通期連結業績予想

    25/9期 通期連結業績予想  下半期販売活動強化・費用の適正化に加え、契約一時金収入の見込みがあり、通期予想は期初予想を据え置き  通期として売上高、営業利益ともに過去最高を見込む 前期比 (単位：百万円) 24/9期実績 25/9期予想 (増減率) 売上高 46,138 53,360 +7,221 売上高 (うち女性医療) (20,327) (23,520) 【+15.7%】 • エフメノ、ファボワール、24/9期に発売したGE新製品や承継品の伸長、 新規受託の商用生産開始の貢献もあり前期比72億円増（+15.7％） +3,825 売上総利益 17,844 21,670 • 海外事業（

18. Slide 18: 25/9期 通期計画達成に向けて

    25/9期 通期計画達成に向けて プラス要因 • アリッサ ：2025年3月以降、処方患者数が拡大中 • 薬価改定影響 ：2025年4月薬価改定は期初の想定影響が縮小 (期初想定▲2%→▲1.1％) • ライセンス契約 ：販売契約締結によるパートナー会社からの一時金収入を下半期に計上予定 • グループ会社OLIC ：CDMO事業、販売事業共に好調 マイナス要因 • 造影剤 ︓先発品との薬価逆転による影響拡大の可能性 • 国内CMO事業 ︓一部クライアントの受注減、受託単価の改善を進めるも単価低下を回避出来ず その他 • 為替リスク 予算レート (ドル:143円、ユーロ:158円) で為替予約済

19. Slide 19: 25/9期 株主還元

    25/9期 株主還元  累進配当政策を導入  税引き後営業利益ベース配当性向30% 38.4% 32.9% 1株当たり配当金（円）｜ 配当性向（％） 41.5% 32.7% 33.6% 16.8% 50 32.4% 45.5 50.0% 43.3% 30.6% 33.5% 31.5% 26.2% 42.5 3.0 26.5% 40 24.0% 32.0% 37 40.0% 24.9% 29.9% 35 21.8% 22.5 28 29 29 29 30 30.0% 24 20 22.5 15 15 20 15 20 20.0% 12.5 14 10 17 20 20 10.0% 14 14

20. Slide 20: 注力事業トピックス

    04 DSROKEYIZA ihe. {sail

21. Slide 21: 長期ビジョン2035実現に向けた4つの成長戦略

    長期ビジョン2035実現に向けた４つの成長戦略と3つの施策 長期ビジョン2035 女性医療で新たな価値を創出し続け、 誰もがwell-beingを実感できる社会へ貢献する 中期の成長ドライバー 長期の成長ドライバー 女性領域での バイオシミラー事業 グローバルCMO事業 次の成長に向けた 貢献拡大 の成長 の成長 戦略投資 01 02 03 04 経営基盤の強化 人財の強化 組織機能の高度化 デジタルの推進 20

22. Slide 22: 拡大するバイオシミラー市場、Alvotech社と提携する当社の強み

    拡大するバイオシミラー市場、Alvotech社と提携する当社の強み 市場  世界のバイオシミラー市場は年平均+9.6％で成長、2024年12,540百万米ドル（約1.8兆円市場）の規模で今後も成長の見通し  国内においても特許切れバイオ医薬品の増加に伴い、医療費適正化の切り札としてバイオシミラーの役割が拡大（25年4月現在 19成分が承認取得） (百万米ドル) グローバルにおけるバイオシミラー市場予測 (億円) バイオシミラーへの置き換えによる医療費削減効果 20,000 1000 医療費適正効果額（左軸、億円） バイオシミラーの金額割合（右軸、％） 40.0 900 35.0 BSの金額

23. Slide 23: 承認取得見込み3製品の先行品市場に1st上市を目指す

    承認取得見込み3製品の先行品市場約1,600億円市場に1st上市を目指す  BSパイプライン 24/9月期 25/9月期 26/9月期 27/9月期 28/9月期 29/9月期 24年9月,10月に３製品の承認申請 フィルグラスチム 13年5月発売開始  BS３製品を新たに承認申請・上市準備中 製品１ 1. アフリベルセプト ウステキヌマブ 24年5月発売開始 2. ゴリムマブ 製品１α 3. デノスマブ ウステキヌマブ 25年1月申請 90㎎シリンジ※  3製品の先行品市場は約1,600億円※ (24年9月期薬価ベース) 製品２  既存BS２製品と同様に競合他社に遅延せず1st上市を

24. Slide 24: 本日のまとめ

    本日のまとめ  25/9期第2四半期（上半期）は前期比で営業利益59.6%増 新製品・承継品の販売拡大、製品ミックスによる粗利率の改善が、利益成長を後押し  25/9期上半期は対計画比で売上92.1％、営業利益96.8％  25/9期通期計画は変更せず、下半期の追加施策によりリカバリーを目指す  累進配当政策を導入しており、株主還元の方針に変更はなく、45.5円/株を予定  中期経営計画 成長戦略である女性医療・バイオシミラー・グローバルCMOの拡大を推進  アリッサでは、評価された安全性を強みとし、有効性と忍容性を訴求し、処方拡大を図る  バイオシミラーは、3つのパイプラインに

25. Slide 25: Q&A

    05 Q&A

26. Slide 26: Appendix

    Appendix ihe. {sail

27. Slide 27: 25/9期上半期連結決算概要

    25/9期上半期連結決算概要 24/9月期 25/9月期 前期比 25/9月期 通期予想比 (百万円) 上半期実績 上半期実績 増減額 増減率 通期予想 進捗率 売上高 21,388 24,095 2,707 12.7% 53,360 45.2% 売上総利益 8,233 9,889 1,656 20.1% 21,670 45.6% 粗利益率 38.5% 41.0% - - 40.6% - 販売管理費 6,789 7,584 795 11.7% 16,820 45.1% 販売管理費率 31.7% 31.5% - - 31.5% - 営業利益 1,443 2,305 862 59.7％ 4,850

28. Slide 28: 25/9期 売上増加計画の内訳

    25/9期 売上増加計画の内訳 25/9期  新製品上市 売上高増加額 +20億円  2024年1月 レナリドミドカプセル「F」 24/9期新製品  2024年2月 ランジオロール塩酸塩点滴静注用「F」  2024年5月 ウステキヌマブBS後続1（バイオシミラー）、スガマデクス静注液「F」  製造販売承認取得  2024年9月 アリッサ配合錠（月経困難症治療薬） アリッサ +11億円  製造販売承認申請  2024年9月 バイオシミラー1製品申請（2024年10月バイオシミラー2製品申請） 計3製品  その他（新製品）  先発品3製品を承継 承継品 +19億円  新規受託

29. Slide 29: 25/9月期 売上計画

    25/9月期 売上計画 売上高は前期と比較して72億円の増加 女性医療、その他事業が大きく牽引 （単位：百万円） +3,269 53,360 ＋728 46,138 +3,024 +204 バイオシミラー CMO その他 女性医療 24年9月期 24/9期 実績 25年9月期 25/9期 予想 実績 計画 28

30. Slide 30: 長期ビジョン2035実現に向けた4つの成長戦略

    長期ビジョン2035実現に向けた４つの成長戦略と3つの施策 長期ビジョン2035 女性医療で新たな価値を創出し続け、 誰もがwell-beingを実感できる社会へ貢献する 中期の成長ドライバー 長期の成長ドライバー 女性領域での バイオシミラー事業 グローバルCMO事業 次の成長に向けた 貢献拡大 の成長 の成長 戦略投資 01 02 03 04 経営基盤の強化 人財の強化 組織機能の高度化 デジタルの推進 29

31. Slide 31: 女性医療（国内）更年期障害

    女性医療（国内）更年期障害 多種多様な 血管運動症状（ほてり、のぼせ、発汗、冷えなど）、精神症状（イライラ、不安、不眠、抑うつ、無気力） 更年期症状 関節などの症状（腰痛、関節痛、肩こり）、めまい、耳鳴り、頭痛、動悸、息切れ、疲労感、皮膚症状(乾燥、かゆみ、湿疹など) 更年期の  ホルモン補充療法（HRT: Hormone Replacement Therapy） 治療方法 閉経前後で年齢と共に欠乏する女性ホルモン（エストロゲン）を飲み薬や貼り薬・塗り薬として体内に補充する根本的な治療 法。体内のエストロゲン量を維持（補充）することによって、更年期におけるさまざまな症状を軽減。  漢方療法

32. Slide 32: 女性医療（国内）更年期障害 市場

    女性医療（国内）更年期障害 市場 更年期治療薬売上推移  更年期症状を有する女性は1200万人超え ※1  戦略品のエフメノ（プロゲステロン）は前年同期比＋42％  HRT普及率1.8%→2.5%に向上 ※2  ル・エストロジェル（エストロゲン）も売上拡大中  欧米諸国では約40％の普及率 (百万円) エフメノ売上推移 (百万円) ル・エストロジェル売上推移 欧米先進国とは普及率に大きな差がある 3,500 500 3,000 4.5% 400 受診率 2,500 ※2 HRT服薬率 2,000 300 4.2% 1,500 3.5% 200 1,000 100 2.5% 500 2

33. Slide 33: 女性医療（海外）OLIC社 Pharma事業

    女性医療（海外）OLIC社 Pharma事業（製造販売事業） 経口避妊薬 Nextstellis®（ネクステリス） エステトロール (E4) ／ドロスピレノン (DRSP)配合剤 ※国内ではアリッサ®配合錠  タイでは経口避妊薬としてグループ会社OLICにより2023年4月から病院市場での販売を開始、2025年1月から薬局に販路拡大  月経困難症の適応追加による販売拡大準備中（日本国内の月経困難症治療薬アリッサ配合錠のデータを使用）  ASEANにおける開発および販売権を保有→フィリピン、ベトナムで販売委託契約締結済み・申請準備中 市場  ASEAN6ヵ国における経口避妊薬市場は約24

34. Slide 34: 参考 旧領域別 売上高

    参考 旧領域別 売上高 領域別 23/9月期 24/9月期 25/9月期 前期比 （百万円） 上半期実績 上半期実績 上半期実績 増減額 増減率 急性期医療 7,284 8,139 8,436 297 3.6% 女性医療 8,091 9,266 9,950 684 7.4% 海外事業 (OLIC) 1,965 1,943 2,172 229 11.8% その他 1,884 2,039 3,536 1,497 73.4% 合計 19,225 21,388 24,095 2,707 12.7% ※ 本資料は2025年9月期まで掲載 ※ 海外事業（OLIC）は連結調整後の金額 ※ 25年9月期決算よ

35. Slide 35: SE (MCLE SHES

    SE (MCLE SHES FATHER (RABN—2Z) Oe YES 6.0 + 3.6 4.0 2.0 +1.2 0.0 a14 \ A 1.1 42.0 a 4.0 46.0 a 8.0 4 10.0 12 14 16 18 19 20 21 22 23 24 25 PR EREORDRAEERL

36. Slide 36: 参考情報リンク先

    参考情報リンク先 長期ビジョン2035（2024年10月2日） https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf 中期経営計画（2024年11月26日発表） https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPlan2025-2029.pdf 35

37. Slide 37: 予想および見通しに関するご注意事項

    予想および見通しに関するご注意事項 本資料に記載の業績予想及び将来の予想等に関する記述は、資料作成時点で入手した情報に基 づき弊社にて判断した予想であり、潜在的なリスクや不確実性が含まれております。様々な要因により、 実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。予告なしに内容が変更または廃止 される場合がございますので、予めご了承ください。また、本資料に含まれている医薬品（開発中のも のを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 連絡先 富士製薬工業株式会社 経営戦略本部 経営企画部 コーポレートコミュニケーション課 E-Mail f

38. Slide 38: Fuji Pharma

    Fuji FZ; Pharma

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