Trans Genic Group Inc. · TSE:2342

Trans Genic — Q2 FY2016 Earnings Presentation

36 slides from Trans Genic's earnings presentation, Nov 25, 2015

  1. Slide 1: 2016年3月期第2四半期 決算説明会

    2016年3月期第2四半期 決算説明会 ～人々の健康と豊かな暮らしのために～ http://www.transgenic.co.jp 2015年11月25日 株式会社トランスジェニック 注：当資料に記載された内容は、現時点において一般的に認識されている経済・社会等の情勢および当社が合理的と判断した経営計画に基づ き作成しておりますが、経営環境の変化等の事由により、予告なしに変更される可能性があります。また、今後の当社の経営成績及び 財政状態につきましては、市場の動向、新技術の開発及び競合他社の状況等により、大きく変動する可能性があります。

  2. Slide 2: 目次

    Table of Contents 目 次 Ⅰ.2016年3月期第２四半期 連結決算概要 Ⅱ.2016年3月期 連結業績予想 Ⅲ.事業トピックス Ⅳ.研究開発状況 Ⅴ.トピックス Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 2

  3. Slide 3: 2016年3月期第2四半期 連結決算概要

    Ⅰ.2016年3月期第２四半期 連結決算概要 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 3

  4. Slide 4: 2016年3月期第2四半期連結決算：ハイライト

    Overview of Consolidated Financial Results 2016年3月期第2四半期連結決算：ハイライト 売上高前年比104.8% 下期前年比で更なる拡大を図る  CRO事業、病理診断事業が堅調に推移し増収トレンドを堅持  規模拡大に伴う固定費負担増により上期営業損益悪化なるも、黒字構造転 換に伴う税効果認識により最終損益は改善 2015年3月期 2016年3月期 単位：千円 増減額 第２四半期 第２四半期 売上高 717,376 751,584 34,208 売上原価 526,403 563,838 37,435 売上総利益 190,973 187,746 ▲

  5. Slide 5: 2016年3月期第2四半期連結決算：売上高

    Overview of Consolidated Financial Results 2016年3月期第2四半期連結決算：売上高 上期・下期売上高 過去３期間の推移 （百万円） 上期売上高 下期売上高 通期約10%の 1500 (予想) 売上成長を予想 下期偏重型CRO事業の 1000 売上拡大を予測 1,399 1,241 500 1,056 717 751 561 0 2014 2015 2016 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 5

  6. Slide 6: 2016年3月期第2四半期連結決算：営業損益

    Overview of Consolidated Financial Results 2016年3月期第2四半期連結決算：営業損益 第2四半期営業損益 過去３期間の推移 （百万円） ３期連続営業損益 200 上期 下期 (予想) 拡大を予測 150 事業規模拡大に伴う下期 黒字幅拡大を予測 100 149 173 50 46 0 -50 -131 -126 -133 -100 -150 2014 2015 2016 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 6

  7. Slide 7: セグメント別業績概要：ジェノミクス事業

    Overview of Sales Revenue - Genomics Business セグメント別業績概要：ジェノミクス事業 ジェノミクス事業  期初の繰越残高不足の影響により上期は減収減益なるも下期に挽回予想  積極的な新規技術、モデルマウスラインナップの拡充により収益拡大を図る 第２四半期売上高 第２四半期営業利益 (千円) (千円) 200,000 12,500 175,000 10,000 150,000 125,000 7,500 100,000 179,291 75,000 148,010 5,000 10,128 50,000 2,500 25,000 887 0 0

  8. Slide 8: セグメント別業績概要：CRO事業

    Overview of Sales Revenue -Contract Research Organization Business セグメント別業績概要：CRO事業 CRO事業  受注好調による大幅増収（受注残高も加味すると前年同期比2億円強増加）  増収に伴い営業損益も大幅改善 第2四半期売上高 第2四半期営業損益 (千円) 売上高 受注残 (千円) 0 800,000 716,489 -10,000 -25,764 600,000 503,446 -20,000 448,385 -52,529 -30,000 400,000 302,958 -40,000 200,000 -50,0

  9. Slide 9: セグメント別業績概要：先端医療事業

    Overview of Sales Revenue -Antibody and Reagent Business セグメント別業績概要：先端医療事業 先端医療事業  個人向け遺伝子解析サービスの不振により減収減益  更なる事業運営効率化、新規解析受託サービス拡充により通期予算を確保す るとともに成長分野である個別化医療に向けた創薬支援サービス受注に注力 第2四半期売上高 第2四半期営業利益 (千円) (千円) 150,000 -2,225 125,000 -6,000 100,000 75,000 147,923 -25,145 137,605 -16,000 50,000 25,000

  10. Slide 10: セグメント別業績概要：病理診断事業

    Overview of Sales Revenue -Pathological Diagnostics Business セグメント別業績概要：病理診断事業 病理診断事業  品質管理徹底を背景とした受託検体数増加により増収増益  受託検体数の増加及び新規サービスの開始により更なる収益拡大を図る 第2四半期売上高 第2四半期営業利益 (千円) (千円) 250,000 25,000 200,000 20,000 150,000 15,000 100,000 195,533 201,660 10,000 19,892 14,842 50,000 5,000 0 0 2015 2016 2015

  11. Slide 11: 2016年3月期 連結業績予想

    Ⅱ.2016年3月期 連結業績予想 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 11

  12. Slide 12: 2016年3月期 連結業績予想

    Consolidated Business Forecast for the Year Ending March 2015 2016年3月期 連結業績予想 当社グループ売上高は下期偏重型であり、第2四半期累計期間の業績は概ね計画通 りに推移し、受注も順調に獲得している。このトレンドを維持し、売上高21.5億、 営業、経常及び最終損益の黒字幅拡大を実現する。 2015年3月期 2016年3月期 単位：千円 増減 備考 （実績） （予想） 売上高 1,958,554 2,150,000 191,446 ゲノム編集技術の受注強化、モデル ジェノミクス事業 414,699 424,000 9,301

  13. Slide 13: 事業トピックス

    Ⅲ.事業トピックス Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 13

  14. Slide 14: 事業トピックス：医化学創薬との資本業務提携

    Business Topics 事業トピックス：医化学創薬との資本業務提携 中長期経営計画達成に向けて、オンリー・ワンの創薬トータル支援企業グ ループとして、創薬ベンチャーの経営・開発に、より積極的に関与するこ とを通じて、グループ企業価値の向上を目指す。 トランスジェニックグループ 企業価値向上 株式会社 株式会社 株式会社新薬リサーチセンター トランスジェニック ジェネティックラボ 新規技術の獲得 探索基礎・ 小動物非 大動物非 臨床試験 診断 創薬研究 臨床試験 臨床試験 創薬シーズの付加価値向上 共同開発 ・ 営業支援 創薬 独自・優位性ある技術をもつ創薬ベンチャー 製薬企業への導出

  15. Slide 15: 事業トピックス：医化学創薬との資本業務提携

    Business Topics 事業トピックス：医化学創薬との資本業務提携 顧客層 臨床研究者・基礎研究者 ベ 資本業務提携 ン （出資・共同開発・営業支援） チ 糖鎖解析・合成受託サービスの提供 ャ 出資 ー キ ャ ○糖鎖解析によるタンパク製剤の ピ 品質管理システムの構築 タ 非臨床試験による抗体薬効評価 ○薬物動態解析サービスの提供 ル 顧客層 製薬・食品・化学企業 【抗体医薬開発例】 【糖鎖構造を捉える】 【糖鎖を認識する抗体を作製する】 【抗体評価】 がん特有な糖鎖修飾によってタンパク質 変化した立体構造に対する抗体であれば がん細胞特有糖鎖を認識する抗体の非臨 の立体構造（コンホ

  16. Slide 16: 事業トピックス；北海道バイオコンソーシアムへの参画

    Business Topics 事業トピックス；北海道バイオコンソーシアムへの参画 経済産業省 北海道経済産業局の 「道内バイオ産業振興に向けた取組」に新薬リサーチ センター及びジェネティックラボが参画 ※ 「道内バイオ産業振興に向けた取組」 北海道内のバイオ産業の振興を目的に、医療分野の研究開発促 進と研究支援分野のビジネス連携を図るべく、経済産業省 北 海道経済産業局が、大学研究機関と道内企業とのマッチングや コンソーシアムの構築を図るものであり、新薬リサーチセン ター及びジェネティックラボが参画している。 2015年6月23日リリース ノーステック財団の研究開発 評価・解析連携体での当社

  17. Slide 17: 事業トピックス；自己採取HPV併用検査サービス

    Business Topics 事業トピックス；自己採取HPV併用検査サービス 子宮頸がん検診受診率国際比較 (20~69歳女性） 【子宮頸がんとは】 国内では、年間の子宮頸がんの推定罹患数約10,000人、 死亡数約2,700人。 子宮頸がん検診は非常に有効で、進行がんを防ぎ死亡を 減らす効果が証明されています。しかしながら、日本の 検診受診率は先進国の中でも極めて低く、検診受診率の 出典：OECD Health Data 2013 向上による死亡数の減少が課題。 【子宮頸がんの検診】 定期的な子宮頚部の細胞診と子宮頸がんの主因であるヒ 細胞診 細胞が異形成であるか病理診断 トパピローバウィ

  18. Slide 18: 研究開発状況

    Ⅳ.研究開発状況 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 18

  19. Slide 19: 開発パイプライン状況：モデルマウス系統

    Overview of Research & Development Pipeline 開発パイプライン状況：モデルマウス系統 遺伝子改変技術開発 ROSA26座位での組換え TG社 実用化済 CRISPR/Cas9法 TG社 実用化済 モデルマウス系統の開発 自社または外部研究機関からの導入開発 約2年 約2年 モデル ターゲット 表現型 販売 KO or Tg としての 遺伝子 解析 CRO 検証 小胞体ストレス可視化マウス 理研 販売中 酸化ストレス可視化マウス 群馬大 販売中 炎症可視化マウス 群馬大 販売中 乳がんモデルマウス 九州大 販売中 夜型モデルマウス 産総研 販売中 肥満抑

  20. Slide 20: 開発パイプライン状況：抗体・診断薬

    Overview of Research & Development Pipeline 開発パイプライン状況：抗体・診断薬 約3年 約2年 ライセンス ターゲット 抗体 有用性 測定系 アウト 上市 同定 作製 検証 構築 臨床開発 短 抗体製品の開発と応用 外部研究機関からの導入開発 期 上市に向け進行中 尿中がんマーカー 九州大学等 (国内診断薬メーカー） ※中国企業での臨床試験開始 ライセンス先交渉中 国立 追加データ蓄積中 膵がんマーカー がんセンター ※（株）免疫生物研究所と共同研究 測定キット販売中 ※中国企業と独占ライセンス契約締結 泌尿器がんマーカー 順天堂大学 測定キット販売

  21. Slide 21: 2015年度 研究開発状況

    Topics of Research & Development 2015年度 研究開発状況 ４月 新規モデルマウス3系統販売開始 ゲノム編集技術(CRISPR/Cas9)に非独占ライセンス契約締結 バイオファーマジャパン2015にブース出展 5月 医化学創薬株式会社との抗体医薬シーズに関する共同研究契約締結 第62回日本実験動物学会総会にてランチョンセミナー開催 6月 「臓器ヒト化マウス」に関する国際特許を出願 TRECKシステム受託、製品販売開始 第23回日本乳癌学会学術総会出展 10月 アトピー性皮膚炎モデルマウスに関する独占ライセンス契約締結 11月 認知症モデルマウスに関する共同研究

  22. Slide 22: 主要な特許の成立状況

    Our Intellectual Property 主要な特許の成立状況 『AU778719 』 オーストラリアにて成立 2005年 4月 『US7,312,075 』 米国にて成立 2007年12月 『EP1201759』 欧州にて成立 2010年 3月 『ZL00812904.5』 中国にて成立 2010年 6月 トラップマウス技術 『HK1048830B』 香港にて成立 2010年12月 『JP4664554』 日本にて成立 2011年 2月 『ZL200510084464.6』中国にて成立 2013年 4月 『US8,722,408』米国にて成立 2014年 4月 『ZL2003801

  23. Slide 23: 主要な特許の成立状況 (2010年3月)

    Our Intellectual Property 主要な特許の成立状況 (2010年3月） 『AU778719 』 オーストラリアにて成立 2005年 4月 『US7,312,075 』 米国にて成立 2007年12月 『EP1201759』 欧州にて成立 2010年 3月 トラップマウス技術 『ZL2003801028324』中国にて成立 2008年 7月 『AU2003277620』オーストラリアにて成立 2009年 2月 『EP1559318』欧州にて成立 2009年 4月 『JP4426728』日本にて成立 2010年 1月 『KR941905』韓国にて成立 2010年 3月 ＧＡＮ

  24. Slide 24: トピックス

    Ⅴ.トピックス Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 24

  25. Slide 25: 新しいモデルマウス製品の導入

    Technical Expertise 新しいモデルマウス製品の導入 ジェノミクス事業部 CRO事業部 ・ストレス可視化マウス 販売 ・炎症可視化マウス ・薬効薬理データの蓄積 ・乳がんモデルマウス ・試験モデルの構築 ・夜型モデルマウス ・製薬企業等への紹介 2015年10月20日 新しい病態モデル「アトピー性皮膚炎モデルマウス」 学校法人兵庫医科大学山西清文先生らが開発 ライセンス契約締結（全世界での独占的実施権） Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 25

  26. Slide 26: アトピー性皮膚炎

    Technical Expertise アトピー性皮膚炎 • 罹患率：全世界の人口の10～20％ • 年齢：乳児、小児、成人のどの年代でも発症 • 症状：かゆみが強い 皮膚の炎症（湿疹）の慢性化 増悪と寛解が繰り返し続く • 所見：血液中の好酸球増加 免疫グロブリンE (IgE)が増加。 • 治療法：現行の治療は対症療法のみ • 病態に基づく新たな治療手段の開発が急務 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 26

  27. Slide 27: 従来のアトピー性皮膚炎モデル動物と問題点

    Technical Expertise 従来のアトピー性皮膚炎モデル動物と問題点  NC/Tnd (NC/Nga) マウス ダニの寄生による皮膚炎発症モデル。 非SPFの条件下でのみ発症SPFでは皮膚炎が生じない。また、症状が不均一。  OVA、DNFB、黄色ブドウ球菌Protein Aの反復塗布 作製が煩雑で、結果が実験操作者の手技に大きく依存。  CASP1トランスジェニックマウス IL-1α, IL-1β and IL-18 などのサイトカインを活性型にするタンパク分解酵素 Caspase 1をマウス表皮で強制的に発現させる。 モデルとしては非生理的。  IL-18トランスジェニ

  28. Slide 28: ヒトIL-33の発現はアトピー性皮膚炎と関連

    Technical Expertise ヒトIL-33の発現はアトピー性皮膚炎と関連 IL-33の高発現 健常人の皮膚 ヒトインターロイキン33（Interleukin 33, IL-33) アトピー性皮膚炎 アトピー性皮膚炎を発症している皮膚では、 IL-33の高発現がみられる。 Savinko et al. 2012; Meephansan et al. 2012 Red: IL-33 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 28

  29. Slide 29: IL-33とST2の役割

    Technical Expertise IL-33とST2の役割 IL-33 IL-33 ヒトST2遺伝子のSNPsとAD 核 ST2 IL-1Rb 上皮系細胞 TI MyD88 -27639-26999-26733 R -26999 Cont AD OR 肥満細胞 G/G 0.36 0.23 Th2細胞 NF-kB G/A 0.46 0.53 好塩基球 AP-1 A/A 0.18 0.24 1.86 好酸球 自然リンパ -27639 -26999 Cont AD OR 球など A G 0.56 0.48 1.37 Th2 サイトカイン G A 0.41 0.50 1.41 好酸球 G G 0

  30. Slide 30: 皮膚でIL-33を多量に産生するTgマウス

    Technical Expertise 皮膚でIL-33を多量に産生するTgマウス human keratin 14 promoter b-globin intron Mouse IL-33 cDNA 皮膚の表皮角化細胞に多いケラチンを作る遺伝子の制御領域を使い、 皮膚でIL-33を多量発現 野生型マウスの皮膚 トランスジェニック（Tg)マウスの皮膚 ピンク色：IL-33 青：細胞の核 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 30

  31. Slide 31: Tg(IL-33)マウスにおけるアトピー性皮膚炎の発症

    Technical Expertise Tg(IL-33)マウスにおけるアトピー性皮膚炎の発症 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 31

  32. Slide 32: Tgマウスの皮膚組織：好酸球の増加

    Technical Expertise Tgマウスの皮膚組織：好酸球の増加 上皮の肥厚と炎症性細胞の浸潤 皮膚での変化 好酸球：7.4倍増 好酸球を活性化するサイトカインの増加 好酸球の浸潤 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 32

  33. Slide 33: ヒトアトピー性皮膚炎と同様の反応が誘導

    Technical Expertise ヒトアトピー性皮膚炎と同様の反応が誘導 肥満細胞 血中ヒスタミン濃度 搔破時間 3倍増 （20分間観察） Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 33

  34. Slide 34: Tgマウスを用いた薬効評価

    Technical Expertise Tgマウスを用いた薬効評価 抗ヒスタミン薬 ステロイド軟膏 Betamethasone butyrate propionate （ジフェンヒドラミン塩酸塩 2 mg) 白色ワセリン 投与前 投与後 （6～26分） 腹腔投与 Copyright© TransGenic Inc. All Rights Reserved. 34

  35. Slide 35: アトピー性皮膚炎モデルとしてCROへ展開

    Technical Expertise アトピー性皮膚炎モデルとしてCROへ展開  皮膚の角化細胞の核に存在するIL-33を、表皮細胞で高発現させるTgマウス 「Tg(IL-33)」を作製した。  Tgマウスでは、ヒトアトピー性皮膚炎(AD)でみられるのと同様なサイトカイ ン等の誘導が見られた。  その結果、このTgマウスの顔と手足に、ADと同様の激しい掻痒を伴う皮膚炎 が発症した。  IL-33の高発現はヒトアトピー性皮膚炎でみられるため、ヒトの病態を忠実に 反映し、最も良い生理的モデルと考えられる。  実際、抗アレルギー薬や軟膏等の薬効判定に有効であった。  今後、このモデルは

  36. Slide 36: http://www.transgenic.co.jp

    ～人々の健康と豊かな暮らしのために～ http://www.transgenic.co.jp

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