Slide 1: アンジェス株式会社 2023年12月期 第3四半期決算サマリー
アンジェス株式会社 2023年12月期 第３四半期決算サマリー ～「遺伝子医薬のグローバルリーダー」を目指して～ 2023年11月
Slide 2: 2023年度第3四半期の主な事業トピック
2023年度第３四半期の主な事業トピック 【HGF遺伝子治療用製品】：国内本承認申請を提出、審査中 日本国内本承認に向けた申請を提出し、承認に向けた審査対応中 海外での主な動きは以下の通り ・米国：脱落例を考慮して症例を追加し、患者登録を完了 投与後の経過観察を実施 ・イスラエル：Kamada社がイスラエル保健省に製造販売承認を申請し、審査中 ・トルコ：Er-Kim社申請に向けた準備中（トルコ政府の財政面の問題等から停滞） 【NF-κBデコイオリゴDNA】：国内での第Ⅱ相臨床試験の準備を完了 日本国内での第Ⅱ相臨床試験の準備を完了 臨床試験実施医療機関を決定し、10月18日に最初の症例投与を実
Slide 3: 2023年度第3四半期の主な事業トピック
2023年度第３四半期の主な事業トピック 【ACRL】：拡大新生児スクリーニング検査の受託拡大に向け準備を進める ・拡大新生児スクリーニング検査の新規受託に向け、HPの開設などを実施 現在「一般社団法人 希少疾患の医療と研究を推進する会（CReARID）」を通して、 新生児を対象としたオプショナルスクリーニング検査業務を受託しているが、各自治体や民 間の検査センター等との連携を含め、追加スクリーニング検査の受託拡大を図る ・希少遺伝性疾患の診断から治療まで、包括的な検査体制 スクリーニング検査だけではなく、遺伝学的検査やバイオマーカー検査など、疾患の確定検 査、治療経過のモニタリング等包括的な
Slide 4: 2023年度第3四半期 連結業績
2023年度第３四半期 連結業績 （単位：百万円） FY2022-3Q FY2023-3Q 増減 事業収益（前年比+123.6％） アンジェスクリニカルリサーチラボラトリー（ACRL）での希少遺伝 性疾患のオプショナルスクリーニング検査が安定的に推移 事業収益 45 102 57 事業費用（前年比-25.5％） 事業費用 12,501 9,310 -3,191 ・売上原価：ACRLの原価等により、前年同期比17百万円増 ・研究開発費：主にコロナワクチン開発の研究用材料費や外注 費が減少により前年同期比36億88百万円と大幅減 ・販売費及び一般管理費：為替の円安に伴い、のれん償却額 営業損益 -
Slide 5: 2023年度第3四半期 連結貸借対照表
2023年度第３四半期 連結貸借対照表 （単位：百万円） 2022年12月末 2023年9月末 増減 流動資産 12,896 7,931 -4,965 うち現金及び預金 11,035 5,958 -5,077 総資産 固定資産 25,924 26,920 996 現預金は、16億96百万を調達するも、事業費用等支出に より50億77百万減少。コラテジェンの原薬製造により棚卸資 うち「のれん」 23,254 23,755 501 産で5億23百万の増加。のれんは減価償却費以上の円安 影響により５億1百万の増加 負債 総資産 38,820 34,852 -3,968 前受金はコロナワクチン開発のA
Slide 6: パイプラインの状況
パイプラインの状況 ■条件及び期限付き承認制度 プロジェクト 非臨床 臨床試験（治験） 条件・期限 市販後 地域 導出先 剤形 適応症 基礎研究 承認審査 承認審査 本承認 (一般名) 試験 第Ⅰ相 第Ⅱ相 付き承認 調査 HGF遺伝子治療用製品 日本 田辺三菱製薬 注射剤 慢性動脈閉塞症潰瘍 承認済 実施中 審査中 (ベペルミノゲンペルプラスミド) ■通常の承認制度 非臨床 臨床試験（治験） プロジェクト 地域 導出先 剤形 適応症 基礎研究 承認審査 承認 試験 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 後期 目標症例数投与完了 米国 田辺三菱製薬 注射剤 慢性動脈閉塞症 実施中 経過観察 HGF遺伝子治療
Slide 7: アンジェス ホームページ
「遺伝子医薬のグローバルリーダー」を目指して アンジェス ホームページ https://www.anges.co.jp