Sino Biopharmaceutical Limited · HKEX:1177
Sino Biopharmaceutical — 2023 J.P. Morgan Healthcare Conference
26 slides from Sino Biopharmaceutical's conference presentation, Jan 11, 2023
Slide 1: Sino Biopharmaceutical Limited (1177 HK) – 2023 JPMorgan Healthcare Conference
中國生物製藥有限公司 SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED (1177 HK) 2023 摩根大通医疗健康大会 聚焦创新转型，国际化加速发展 1
Slide 2: Disclaimer
Disclaimer This presentation has been prepared by Sino Biopharmaceutical Co., Ltd. (hereinafter referred to as the “Company”) for reference purposes only. By reviewing or obtaining the information contained in this material, you hereby acknowledge and agree that the company, or any of its directors,
Slide 3: 中国生物制药：中国第一大处方药企业，行业龙头地位
中国生物制药：中国第一大处方药企业，行业龙头地位 人民币 人民币 29.3亿 268.6亿 2021 经调整Non-HKFRS 2021 归母净利润 年收入 员工数量 第一大 中国处方药企业 25,552 3
Slide 4: 章节
章节 第一部分 未来展望 全面走出集采影响，创新转型进入收获期 第二部分 创新管线 内研管线驱动创新转型，顶尖科学领导团队 第三部分 BD及国际化 BD与M&A加速增长，积极推动国际化进程 4
Slide 5: 未来展望：以仿制为基石，向创新全面转型
未来展望：以仿制为基石，向创新全面转型 (人民币，亿元) 仿制药为核心 创新药为核心 40 个在研创新药有机会 在2030年之前上市 创新药 5
Slide 6: 未来展望：创新药驱动增长，收入占比逐步提升
未来展望：创新药驱动增长，收入占比逐步提升 创新药净收入 创新药净收入占比 (亿人民币) 100+ 创新药占比 +34% 仿制药占比 2021 2022E 2023E 2022 2025E 2027E 2030E 6
Slide 7: 未来展望：全面走出集采影响，创新转型进入收获期
未来展望：全面走出集采影响，创新转型进入收获期 集团收入， 亿港币 1,000 • 2024年后收入逐渐展开 海外业务 • 2030年占15%以上 12~15% • 加大自研与引进力度 创新药 • 维持年复合增长率 20%+ • 集采格局下，维持低 仿制药 个位数增长 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 7
Slide 8: 未来展望：2030年千亿营收目标
未来展望：2030年千亿营收目标，四大治疗领域过百亿规模达到市场头部地位 国内市场份额排名 四大治疗领域 2018 2022 2030目标 1000亿港币 肿瘤 12 5 Top 3 肝病 1 1 Top 1 270亿人民币 呼吸 无 2 Top 1 外科/镇痛 无 3 Top 1 2021 2022E 2023E 2024E 2030E 8
Slide 9: 章节
章节 第一部分 未来展望 全面走出集采影响，创新转型进入收获期 第二部分 创新管线 内研管线驱动创新转型，顶尖科学领导团队 第三部分 BD及国际化 BD与M&A加速增长，积极推动国际化进程 9
Slide 10: 创新：顶尖科学领导团队
创新：顶尖科学领导团队 科学委员会 首席科学官, 研究负责人， 研究负责人， invoX 正大天晴 北京泰德 ⚫ 原阿斯利康肺癌和 ⚫ 曾领导安罗替尼 ⚫ 曾领导氟比洛芬凝 胃肠道癌症领域负 和恩替卡韦的研 胶贴膏和氟比洛芬 责人，肿瘤领域主 发，累计销售额 酯注射液的研发， 管 超过人民币300亿 累计销售额超过人 民币100亿 George Orphanides 张喜全 赵焰平 mRNA领域负责人， 呼吸领域负责人， 抗体领域负责人， invoX invoX invoX 首席执行官， 常务董事， 首席科学官, pHion Softhale F-star ⚫ 原贝尔法斯特女王 ⚫ 曾在Wye
Slide 11: 管线：肝病 – NASH领域管线布局全面
管线：肝病 NASH领域管线布局全面，多个靶点位于临床后期 中生 全球开发进度 靶点1) 主要作用机制 分类 POC 疗效 安全 布局 FXR 胆汁酸 小分子口服 ✓ PPAR 糖代谢、脂代谢、炎症、纤维化 小分子口服 ✓ 临床III期 GLP-1 糖代谢、炎症 大分子注射 ✓ THR-β 脂代谢、炎症 小分子口服 ✓ SCD-1 脂代谢、炎症 小分子口服 - FGF-21 糖代谢、脂代谢、炎症 大分子注射 ✓ KLB 糖代谢、脂代谢、炎症 大分子注射 - 未公布 未公布 临床II期 GIP/GLP-1 糖代谢、脂代谢、炎症 大分子注射 - 未公布 未公布 Caspase 炎症 小分子口服 -
Slide 12: 管线：肝病 – 创新药品种
管线：肝病 创新药品种： 序号 品种 靶点 / 作用机制 药物类型 适应症 I II III 上市申请 1 Lanifibranor 泛PPAR激动剂 小分子 非酒精性脂肪性肝炎 2 TQ-A3334 TLR-7激动剂 小分子 慢性乙型肝炎 3 TQA3526 FXR激动剂 小分子 非酒精性脂肪性肝炎、原发性胆汁性肝硬变等 激活TLR-8可以增强HBV-specific T细胞应答，激活自然杀 小分子 乙肝 4 TQA3810 伤细胞和 MAIT 细胞，诱导产生抗病毒细胞因子抑制HBV 5 TQA3563 Caspase抑制剂 小分子 非酒精性脂肪性肝炎、HVPG肝炎 6 TQA3729 乙肝
Slide 13: 管线：肿瘤 – 重磅产品安罗替尼为核心
管线：肿瘤 重磅产品安罗替尼为核心，联用组合峰值销售逾人民币百亿 盐 酸 安 罗 替 尼 ( 福 可 维 ®) 联用组合 上 市 以 来 收 入 增 速 1） 收入，亿人民币 一线肝癌 临床III期 40+ PD-1 一线鳞状非小细胞肺癌 临床III期 子宫内膜癌 临床III期 峰值销售 一线小细胞肺癌 临床III期 人民币 一线非小细胞肺癌 临床III期 100亿+ 一线非鳞非小细胞肺癌 临床III期 PD-L1 一线三阴乳腺癌 临床III期 一线肾癌 临床III期 二线卵巢癌 临床III期 肝癌辅助 临床III期 2018-22E 收入复合年增长率：42% 13 注: 1) 收入复合年增长
Slide 14: 创新药：37个品种处于临床阶段
管线：肿瘤 创新药：37个品种处于临床阶段 序号 品种 靶点 / 作用机制 药物类型 适应症 I II III 上市申请 1 TQ-B3101 酪氨酸激酶ALK/c-Met特异性小分子抑制剂 小分子 ROS1阳性的NSCLC 2 TQ-B3139 ALK/c-Met选择性抑制剂 小分子 一线ALK阳性的NSCLC 3 艾贝格司亭α注射液 长效G-CSF 大分子 化疗引起的嗜中性粒细胞减少症 4 TQB3616 CDK4/6抑制剂 小分子 用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性晚期或转移性乳腺癌 5 TQB2450 抗PD-L1 大分子 非小细胞肺癌、肾细胞癌等 6 TQB3804 第四代
Slide 15: 仿制药及生物类似物：20个品种处于临床阶段
管线：肿瘤 仿制药及生物类似物：20个品种处于临床阶段 序号 品种 适应症 BE试验 I 关键临床 上市申请 1 贝伐珠单抗 转移性结直肠癌和非小细胞肺癌 2 利妥昔单抗 恶性淋巴瘤和免疫性疾病 3 曲妥珠单抗 治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌 4 依维莫司 晚期肾细胞癌 5 哌柏西利 乳腺癌 6 奈拉滨 淋巴细胞性白血病和淋巴瘤 7 紫杉醇（白蛋白结合型） 乳腺癌、卵巢癌、胃癌 8 重组人凝血因子VIII 出血性疾病(血友病) 9 艾曲波帕乙醇胺 血液及造血器官用药 10 培唑帕尼片 肾癌 11 瑞戈非尼片 肝癌 12 帕妥珠单抗 转移性乳腺癌/乳腺癌新辅助治疗 13 重组人凝血因子VII
Slide 16: 管线：外科/镇痛 – PL-5抗菌肽产品
管线：外科/镇痛 PL-5：突破性创新抗菌肽产品，解决“耐药菌”抗感染药物市场的迫切需求 创新 广谱 国内首个抗菌肽产品 同时覆盖G+、G-菌、耐药菌 首款非抗生素类抗菌药物 低耐药 安全 Key 低耐药风险，且无交叉耐药 90 局部用药，不入血，安全性更高 features 竞争环境好 使用方便 无同类竞品，短期内无集采风险 喷雾剂型使用方便，可均匀喷 局部用药，仿制品需通过临床研 洒创面 究上市 亟待满足的市场 约3000万患者存在烧伤、糖尿病足、外伤性等创面感染 16
Slide 17: 管线：外科/镇痛 – 创新药及仿制药品种
管线：外科/镇痛 创新药品种： 序号 品种 靶点 / 作用机制 药物类型 适应症 I II III 上市申请 1 PL-5 抗菌肽 一类新药 继发性创面感染 2 RD81 局麻 二类新药 DPNP（外用） 仿制药及生物类似物品种： 序号 品种 适应症 BE试验 I 关键临床 上市申请 1 艾拉莫德片 关节炎 2 骨化三醇 骨质疏松 3 利马前列素片 改善获得性腰椎管狭窄主观症状（疼痛和麻木感）以及行走能力 4 盐酸环苯扎林 骨骼肌肉痛 5 托吡司特 痛风 以下疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘 6 氟比洛芬贴剂（进口） 周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致
Slide 18: Ensitrelvir：潜在的全球最佳COVID-19口服药物
管线：呼吸 Ensitrelvir：潜在的全球最佳COVID-19口服药物 适用人群更广 疗效更佳 Ensitrelvir Ensitrelvir • 日本：适用于全体新冠感染者，≥12岁 • 症状改善：5个典型特征症状（鼻塞/流涕、喉咙 • 临床试验：不需要考虑是否有高风险因素， 酸痛、咳嗽、发热和疲倦）均有明显改善 绝大多数为亚洲人，2期、3期纳入人群中 • 抗病毒：用药组阳性患者比例显著下降，相比安 接种疫苗比例均超过80%，更接近中国现状 慰剂组，第4天低剂量组和高剂量组病毒滴度阳性 Paxlovid 患者比例分别下降了98.1%和94.6%，均达到显著 性差异 • 中国：获批适应症为
Slide 19: 管线：呼吸 – 创新药：10个品种处于临床阶段
管线：呼吸 创新药：10个品种处于临床阶段 序号 品种 靶点 / 作用机制 药物类型 适应症 I II III 上市申请 1 Ensitrelvir 3CL蛋白酶抑制剂 小分子 SARS-CoV-2感染 2 TQC3721 PDE3/4双重抑制剂 小分子 慢性阻塞性肺病和哮喘 3 TQH2722 IL-4拮抗剂 大分子 中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉 4 TQC2731 胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP） 大分子 哮喘，特异性皮炎 5 TQD3524 多黏菌素E2甲磺酸钠 小分子 对耐药革兰氏阴性菌有效 6 TDI01 ROCK2高选择抑制剂 小分子 IPF/尘肺/cGVHD/新冠 抑
Slide 20: 仿制药及生物类似物：18个品种处于临床阶段
管线：呼吸 仿制药及生物类似物：18个品种处于临床阶段 序号 品种 适应症 BE试验 I 关键临床 上市申请 1 磷酸特地唑胺 抗生素 2 泊沙康唑 抗真菌药物 3 磷酸奥司他韦干混悬剂 流感 4 奥硝唑注射液 敏感原生动物和厌氧菌引起的感染 5 盐酸溴己新注射液 慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有粘痰，不易咳出者 适用于咳嗽，慢性支气管炎，支气管扩张症，尘肺病，肺气肿，非定型抗酸菌 6 福多司坦口服溶液 症等疾患的祛痰 7 注射用磷酸特地唑胺 抗菌 8 吸入用乙酰甲胆碱粉末 用于5岁以上人群无典型症状哮喘的早期诊断（气道激发试验） 9 多立培南 广谱抗生素、抗细菌感染 10 酒石酸阿福特罗 慢
Slide 21: 章节
章节 第一部分 未来展望 全面走出集采影响，创新转型进入收获期 第二部分 创新管线 内研管线驱动创新转型，顶尖科学领导团队 第三部分 BD及国际化 BD与M&A加速增长，积极推动国际化进程 21
Slide 22: BD及国际化：BD与M&A加速增长
BD及国际化：BD与M&A加速增长，抢占国际前沿赛道 四大战略治疗领域为核心1) 目标: 目标: 补充完善 现有管线 补充升级 峰值销售 (人民币): 现有技术平台 10亿+, 着重于 30亿+ 产品合作 产品类型: 公司收购 FIC/BIC2) 创新药 净利润率: 公司类型: 20%+ FIC/BIC2) 技术平台 注: 1) 四大治疗领域: 肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸 22 2) FIC = First-in-class + Fast-in-class (最快), BIC = Best-in-class (最好)
Slide 23: BD及国际化：已完成多个BD项目
BD及国际化：已完成多个BD项目，丰富创新药管线，提升技术平台 软雾吸入 F-627 (G-CSF): PL-5: 2021年3月 25亿+1) 20亿+1) 2021年8月 2023年1月 AP025, AP026 产品合作 Ensitrelvir: 公司收购 双特异性抗体 数十亿1) 2022年6月2) (FGF21, FGF21/GLP-1): 2022年12月 30亿+, 30亿+1) 2022年4月 Symphogen A/S Lanifibranor (pan-PPAR): Sym022 (LAG3): 30亿+1) mRNA递送 15亿+1) 2022年9月 2021年6月 20
Slide 24: BD及国际化：invoX，中生旗下全资海外平台
BD及国际化：invoX, 中生旗下全资海外平台，推动中生全球化进程 1 全球领先的 双特异性抗体 创新研发平台 100% 软雾吸入 mRNA递送 2 于2021年3月成立，总部位于英国伦敦 通过BD将海外 创新引入中国 战略投资 持有HPK1认购权 上市风投基金 全面整合的生物医药企业 3 自主创新资产 拥有先进的创新产品管线， 海外授权 以解决全球尚未被满足的医疗保健需求 24 *收购F-star需获得监管部门批准。截至2023年1月9日，交易尚未完成。
Slide 25: BD及国际化：invoX，通过战略收购构建全球研发能力
BD及国际化：invoX, 通过战略收购构建全球研发等多项核心能力 领先的软雾吸入技术平台 下一代mRNA递送技术平台 差异化的双抗平台 2022年实现 2022年实现 2022年实现 • 与MNC签署战略许可协议，在 • 临床前和毒理学研究进展 • 签署收购协议 美国申报4个关键项目 2023年展望 2023年展望 • >1亿美元的里程碑收款，利润 分配 • 预计2023年年中将拿到重点项 • 预期获得监管批准 目的IND申报结果 2023年展望 • 与CFIUS进一步讨论缓解措施 • 非脂质纳米粒 – 知识产权定位 • 管线发展升级，加强创新产品的 战略合作（中国区权益） • 推进战略合作
Slide 26: 我们的标语、愿景与目标
我们的标语 健康科技，温暖更多生命。 我们的愿景 专注创新，服务病患，成为全球领先的制药企业。 我们的目标 2030年跻身全球前30药企，收入达千亿港元。 26
Sino Biopharmaceutical — 2023 J.P. Morgan Healthcare Conference on 6ix