Seikagaku Corporation · TSE:4548
Seikagaku — Q2 FY2012.3 Earnings Presentation
31 slides from Seikagaku's earnings presentation, 2011
Slide 1: 2012年3月期 第2四半期 決算説明会
2012年3月期 第2四半期 決算説明会 http://www.ehiza.jp （証券コード：4548） 1
Slide 2: '12.3期 第2四半期 業績概要
’12.3期 第2四半期 業績概要 （百万円） ’12.3 第2Q 前年同期比 期首予想比 9.28予想比 （増減率） （増減率） （増減率） 売 上 高 13,795 -87 -404 -4 （-0.6%） （-2.8%） （-0.0%） 営 業 利 益 3,213 +1,413 +913 -86 （+78.6%） （+39.7%） （-2.6%） 経 常 利 益 3,183 +1,466 +783 -16 （+85.4%） （+32.7%） （-0.5%） 四 半 期 純 利 益 2,109 +931 +609 +9 （+79.1%） （+40.6%） （+0.5%） 研 究 開 発 費
Slide 3: '12.3期 第2四半期 売上高（前年同期比）
’12.3期 第2四半期 売上高（前年同期比） （百万円） 売上高： 13,795 （-87 / -0.6%） 【医薬品: 10,981（-73） 】 ・国内（-93） ＊全般的に震災の影響を受ける アルツ： 市場拡大率は低下したが、市場シェアは増加 当社売上は前年同期が高水準だった反動などにより横ばい オペガン： 停電懸念による手術件数減少に加え、競合激化もあり、減少 ムコアップ： 手術器具類の供給不足の影響を受けたが、増加 ・海外（+20） ＊円高の影響（-150） 米国： 現地販売は前期並みを確保。輸出本数は増加したものの、円高の影響で減少 その他： 中国の現地販売が引き続き好調。EU向
Slide 4: '12.3期 第2四半期 利益（前年同期比）
’12.3期 第2四半期 利益（前年同期比） （百万円） 営業利益： 3,213 （+1,413 / +78.6%） 【原価（-475）】 第4製剤棟減価償却費の減少および製品構成要因等 ＊原価率： 35. 8%（-3.2pt） 【販管費（-1,025）】 R&D費 2,422（-1,062）：SI-6603関連費用：国内治験費の減少 米国治験費の下期への繰越し 四半期純利益： 2,109（+931 / +79.1%） 【為替差損（-139）】 外貨建資産の評価等に関する為替差損が減少 【特別損失（+19）】 震災による損失（+71） 前年同期にあった資産除去債務費用（-51） ◆Point:
Slide 5: '12.3期 第2四半期 セグメント別売上高
’12.3期 第2四半期 セグメント別売上高 （百万円） 機能化学品: 20.4%（±0pt） セグメント 売上高 前同比 増減率 試薬･診断薬:15.6% 医薬品原体: 4.8% 【医薬品】 10,981 -73 -0.7% 国内医薬品 9,330 -93 -1.0% 海外医薬品 1,650 +20 +1.3% 売上高 13,795百万円 【機能化学品】 2,814 -13 -0.5% 試薬・診断薬 2,156 -55 -2.5% 医薬品原体 658 +41 +6.8% 医薬品: 79.6%（±0pt） 合 計 13,795 -87 -0.6% 国内医薬品:67.6% 海外医薬品:12.0%
Slide 6: '12.3期 第2四半期 （期首予想比）
’12.3期 第2四半期 （期首予想比） （百万円） 売上高： 13,795 （-404 / -2.8%） 医薬品（-318）： 震災により受診を控える傾向・手術件数減少、円高の影響 機能化学品（-85）： 研究用試薬販売終了に伴う一過性の増加があったものの、 ヒアルロン酸の一部出荷が下期へ繰り越し 営業利益： 3,213（+913 / +39.7%） 販管費（約-1,151）： R&D費減少（-877） 予想 3,300 ⇒ 2,422 ⇒SI-6603の米国第Ⅱ相治験費用が下期に繰り越し 販売関連費用等も減少 四半期純利益： 2,109 （+609 / +40.6%） 営業
Slide 7: '12.3期 通期修正予想の概要
’12.3期 通期修正予想の概要 （百万円） ’12.3 ’12.3 期首予想比 ’11.3 前期比 修正予想 期首予想 （増減率） 実績 （増減率） 売 上 高 27,000 28,000 -1,000 27,117 -117 （-3.6%） （-0.4%） 営 業 利 益 4,700 4,800 -100 3,533 +1,166 （-2.1%） （+33.0%） 経 常 利 益 4,800 5,100 -300 4,159 +640 （-5.9%） （+15.4%） 当期純利益 3,200 3,300 -100 2,451 +748 （-3.0%） （+30.5%） 研究開発費 5,70
Slide 8: '12.3期 通期修正予想（期首予想比）
’12.3期 通期修正予想（期首予想比） （百万円） 売上高： 27,000 （-1,000 / -3.6%） 国内医薬品が震災の影響などにより減少（-1,000） 円高の影響を海外医薬品(米国・中国）の数量増でほぼカバー ＊売上高全体への円高の影響（約-280） 営業利益： 4,700 （-100 / -2.1%） 販管費（約-500）： ・R&D費減少（-200） 予想 5,900 ⇒ 5,700 ⇒細かな経費の削減 ・販売関連費用減少（-200） ⇒国内医薬品の販売減 当期純利益： 3,200 （-100 / -3.0%） 営業外費用増加： 円高による外貨建資産の評価等に
Slide 9: 研究開発費の推移
研究開発費の推移 8,000 研究開発費 SI-6603国内治験費を （百万円） 一括費用化 24.8% 対売上高比率 21.9% 21.1% 6,000 20.5% 20.0% 18.6% 4,000 6,723 5,964 5,653 5,517 5,700 4,536 第2Q実績 2,000 2,422 対売上高比率 17.6% 0 '07.3 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 '12.3 （予想） ◆Point: 第2四半期までは大きな支出がなかったものの、下期に SI-6603の米国第Ⅱ相治験費用の計上を見込む 9
Slide 10: 国内アルツの市場販売状況
国内アルツの市場販売状況（医療機関納入本数ベース） アルツ医療機関納入本数の推移 ■’12.3 期 第2Q実績 （前年同期比） ≪マーケット≫：+3.2% （千本） ・震災の影響により受診を控える傾向が見られ、 21,820 20,583 （予想） 伸び率低下 18,991 ≪アルツ≫：+4.6% 17,492 ・先発品としてのブランド力の向上 15,706 ・プラスチック容器の投入 ⇒ アルツが市場を牽引 市場シェアアップ：54.4%（前年同期比+0.7pt） ■’12.3期予想 （前期比） ≪マーケット≫： +3.9% 10,622 11,113 8,805 9,640 ≪アルツ≫：+6.
Slide 11: マーケットとアルツ処方の拡大施策
マーケットとアルツ処方の拡大施策 疾患啓発活動によるマーケット拡大施策 疾患啓発活動によるマーケット拡大施策 読売新聞全国版朝刊に TV東京系列で疾患啓発番組 疾患啓発Ｗｅｂサイト「ひざイキイキ」に 広告掲載（’11年9月） を再放送（’11年9月） 新コンテンツ「ひざの痛みと生活習慣病」を追加 アルツ処方の拡大施策 アルツ処方の拡大施策 ≪アルツディスポ≫ ・プラスチック・ガラス容器の併売でニーズに対応 ・疾患啓発活動のパンフレット等資材の活用による 医療機関へのアプローチ ガラスシリンジ プラスチックシリンジ ・整形外科以外の診療科への販売促進強化 11
Slide 12: 海外医薬品の販売状況
海外医薬品の販売状況（金額ベース） 海外医薬品の売上推移 ■’12.3期 第2Q実績 +1.3%（前年同期比） （百万円） （千本） ≪米国≫ 2,500 ・現地販売 ： -0.3% 一部保険会社の償還非推奨の影響がほぼ一巡 2,000 価格維持への注力により、単価も下げ止まり ・当社輸出： -5.4% アルツ輸出本数 販売推移を考慮した販社の在庫政策により、輸出本数 4,773 1,500 は増加したが、円高（約-10%）により減少 4,128 ~ ~ ≪その他地域≫： 3,793 3,400 ・当社輸出： +19.5% （予想） 3,207 中国の現地販売増（+25%）や、EU向けの前期か
Slide 13: 中国市場の状況
中国市場の状況 中国市場の背景 中国市場の背景 都市部人口6.65億人 保険加入者数3億人突破 ◆保険制度の整備による加入者数（2008年時点） 都市従業者保険 加入者1.8億人（3年間で40%増加） 都市非就労者基本医療保険 加入者1.2億人 アルツの販売状況 アルツの販売状況 （’12.3 第2四半期） 現地販売増加率： 25%（8年連続で2桁成長） 市場シェア（推定）： 20%強（第2位） アルツ輸出本数に占める割合： 36%（5年で6.1倍に増加） 販売戦略 販売戦略 ◆世界初のオリジナル製品（「原研」）、高品質、FDA承認製品をアピール ◆都市部を中心に大病院を開拓（基幹病院はほぼカ
Slide 14: オペガンの販売状況
オペガンの販売状況（医療機関納入本数ベース） 医療機関納入本数の推移 ■’12.3 期第2Q実績（前年同期比） （千本） ≪マーケット≫：-0.0% ・震災や計画停電、節電に伴い手術件数が減少 563 574 564 ≪オペガン≫ ：-3.9% 534 （予想） ・競合激化もあり減少 496 ・8月以降は徐々に回復傾向 ■’12.3期予想（前期比） ≪マーケット≫：+1.0% ・震災に伴う影響は緩和される見通し ⇒下期は 前同期程度（+2.0%）での推移を見込む 291 ≪オペガン≫：-1.8% 247 267 283 279 ・徐々にシェアを回復 ⇒販促活動強化により、下期は納入本数増加を
Slide 15: 研究開発基本方針
研究開発基本方針 関節疾患 糖質科学 新 （変形性関節症（OA） 関節リウマチ（RA）等） （GAGs） 製 修飾GAG GAG 品 関連酵素等 免疫・ アレルギー 疾患 眼科領域 GAG：グリコサミノグリカン 疾患 （複合糖質の主要成分の1つ） ◆Point: 専門分野である糖質科学に焦点を絞り、自社開発・導入 をバランスよく推進し、新製品の早期かつ継続的な上市を目指す 15
Slide 16: パイプラインリスト
パイプラインリスト 開発 前臨 P P P 申 承 開発コード・物質名 適応症等 地域 床 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 請 認 Gel-One 変形性膝関節症 米国 架橋ヒアルロン酸ゲル SI-6603 日本 腰椎椎間板ヘルニア コンドリアーゼ＊ 米国 SI-657 腱・靭帯付着部症 日本 ヒアルロン酸 （アルツ適応症追加） SI-615 関節リウマチ 日本 ｱﾃﾞﾉｼﾝA3ﾚｾﾌﾟﾀｰｱｺﾞﾆｽﾄ SI-636 関節リウマチ・乾癬・ 日本 抗VAP-1ﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体 炎症性腸疾患 眼科領域 関節疾患領域 ＊コンドリアーゼ：コンドロイチナーゼABCの一般名 ⇒前回資料から変動があったもの 16
Slide 17: 「SI-6603」の進捗状況
「SI-6603」の進捗状況 飛び出した髄核（ヘルニア） ◆ 物質名： コンドリアーゼ ◆ 適応症： 腰椎椎間板ヘルニア ◆ 用 法： 椎間板への注射（Ｘ線透視下で投与） ◆ 現在のステージ： 圧迫された 日本：PⅢ 神経根 スケジュール 2011年10月27日：PⅢの治験届けをPMDAに提出 治験概要 腰椎椎間板ヘルニア患者を対象とした無作為化二重盲検比較試験（プラセボ対照） による症状改善効果と安全性の検討 米国：PⅡ 2011年7月にPⅡの症例登録が完了。現在、経過観察中 17
Slide 18: 利益配分に関する基本方針
利益配分に関する基本方針 ◆ 剰余金の配当（業績連動型配当政策） 1株当たり年間20円をベースとして、より配当性向を重視した業績連動型の配当 政策を導入。配当性向30%を維持しつつ更なる向上を目指す ◆ 内部留保 中長期的な視野に基づいた研究開発、設備投資等に充てる ◆ 機動的な資本政策 資本効率の向上を目的として、自己株式の取得等を適宜検討する ’08.3期 ’09.3期 ’10.3期 ’11.3期 ’12.3期 （予想） 一株当たり当期純利益 73.67円 55.68円 62.94円 43.16円 56.33円 一株当たり年間配当金 ＊30.00円 25.00円 25.00円 25.00円
Slide 19: 生化学工業10年ビジョン・中期経営計画
生化学工業10年ビジョン・中期経営計画 生化学工業10年ビジョン “ グローバル・カテゴリー・ファーマ” 糖質科学に研究開発の焦点を絞って、 国際競争力を確立する コンスタントなペースで新薬（医療機器を含む）を上市し、3年程度に １つ経営の柱となり得る市場を開拓できる実力を涵養する 中期経営計画 （’10年3月期～ ’12年3月期） ～10年ビジョン実現に向けた「基礎体力の養成と体制の構築」～ スローガン G・P・S（Global, Powerful, Sustainable） 「自らの現在位置を正確に把握したうえで、 将来に向けての適切な方向性を確保していく」 12.3期数値目標： 売上高3
Slide 20: SEIKAGAKU CORPORATION
oO SEIKAGAKU CORPORATION “2 $884 20
Slide 21: 売上原価率・販管費率の推移
売上原価率・販管費率の推移 ◆Point: ’09年3月期よりアルツディスポ新製剤棟の減価償却開始 50% ’11年3月期はSI-6603国内治験費を研究開発費に一括計上 40% 売上原価率＊ 37.3% 38.4% 38.6% 32.6% 33.2% 36.7% 31.5% 30% 29.8% 22.9% 24.2% 24.8% 営業利益率 21.9% 21.1% 20.0% 20% 20% 20.5% 18.6% 17.4% 18.5% 17.4% 15.1% 10% 研究開発費率 13.0% 売上原価率＊： ‘10.3期まではロイヤリティーを除く原価率。 ‘11.3期よりマイルストーン型
Slide 22: 業績の推移と主なトピックス
業績の推移と主なトピックス 億円 売上高 276 276 270 営業利益 国内アルツ適応追加 当期利益 272 271 250 228 231 220 ムコアップ発売 アルツディスポ発売 200 東証一部指定 東証二部上場 スパルツ米国で発売 150 ACC買収 アルツ類後発品参入 100 87 69 アルツ・オペガン発売 63 66 51 47 50 43 46 42 47 35 25 35 32 31 24 0 '86.12 '88.3 '90.3 '92.3 '94.3 '96.3 '98.3 '00.3 '02.3 '04.3 '06.3 '08.3 '10.3 '12.3 （予想）
Slide 23: 日本市場でのアルツの成長性
日本市場でのアルツの成長性 日本における変形性膝関節市場は高齢者人口の増加に伴って 引き続き増加 変形性膝関節症の顕在患者は約800万人おり、潜在患者は 約2,530万人 (東京大学の調査による) 高齢者人口比率の増加 アルツの医療機関納入本数の推移 (総務省統計局『国勢調査報告』より) (千本) (%) 40,000 30.0 ARTZ 2020年までに Market 30,000 25.0 年率2～3％ 20,000 20,583 18,991 20.0 17,492 15,706 10,000 14,286 12,483 12,001 11,310 11,220 15.0
Slide 24: 薬価と国内医薬品売上高の推移
薬価と国内医薬品売上高の推移 24,000 国内医薬品の売上高(左軸) 薬価引き下げの影響を本数増でカバーし、増収を確保 薬価引き下げの影響を本数増でカバーし、増収を確保 アルツディスポの薬価 アルツの医療機関納入本数(右軸) 25,000 (+6.0%) ¥2,071(―7.8%) (+8.4%) ¥1,885(―8.9%) (+8.6%) 20,000 21,000 (+11.4%) ¥1,637 ¥1,775(―5.8%) (―7.7%) 15,000 (+9.9%) (+14.4%) (+6.1%) (+4.0%) 18,000 (+3.8%) (+0.1%) 10,000 (+6.4
Slide 25: 海外市場でのヒアルロン酸製剤の販売推移
海外市場でのヒアルロン酸製剤の販売推移 （百万円） 6,000 期ずれ 円高の影響を ’07.3⇒’08.3 5,000 含む 4,000 スパルツ2001年4月 米国上市 3,000 4,773 4,128 2,000 3,772 3,824 3,793 3,209 3,207 3,400 1,000 1,871 2,070 1,030 602 0 '01.3 '02.3 '03.3 '04.3 '05.3 '06.3 '07.3 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 '12.3 (予想) 25
Slide 26: 機能化学品の販売状況
機能化学品の販売状況（金額ベース） 機能化学品の売上推移 ■’12/3期 第2四半期実績 -0.5% （前年同期比） （百万円） <医薬品原体> +6.8% 6,706 6,354 6,211 ・使用製品の販売増加により、ヒアルロン酸が増加 5,933 5,600 (予想) <試薬・診断薬> -2.5% ・ACCの現地売上げは増加したものの、円高の影響や 対外診断薬用医薬品事業譲渡により減少 ■’12/3期通期予想 -5.6%（前期比） <医薬品原体> +0.4% 3,282 3,230 3,093 2,828 2,814 ・ヒアルロン酸が引き続き順調に推移 <試薬・診断薬> -8.0% ・海
Slide 27: 「SI-657」の開発状況
「SI-657」の開発状況 炎症部位を被覆、腱・靭帯に浸透し、 ◆ 物質名： ヒアルロン酸（アルツの適応症追加） 疼痛抑制効果を示す ◆ 適応症： 腱・靭帯付着部症 ＊ 上腕骨外側上顆炎、膝蓋腱炎、アキレス腱付着 部症、足底腱膜炎の4疾患を対象 ◆ 開発形態： 科研製薬との共同開発 腱や靭帯が骨と結合する部位で、 ◆ 想定患者数： 年間来院患者数 約57万人 過度な負荷により起こる炎症性疾患 （4疾患合計） 【現在のステージ】 ・PⅡ（日本） ⇒ ・2011年7月： 前期PⅡの症例登録開始 ・2011年8月： 症例登録完了。現在、データ取りまとめ中 ◆ 特 徴： ・傷や変性、炎症反応が起きてい
Slide 28: 「SI-615」の開発状況
「SI-615」の開発状況 ｱｺﾞﾆｽﾄ（作動薬） ◆ 物質名： アデノシンA3レセプターアゴニスト ◆ 適応症： 関節リウマチ ◆ 用 法： 経口剤 細胞増殖の 抑制 他の 細胞死の誘導 【現在のステージ】 サイトカイン産生の調節 サイトカイン 骨破壊の抑制 ・PⅠ（日本） ↑炎症局所で高レベルに発現する ・PⅡ（欧州等） CanFite社実施 アデノシンA3受容体に選択的に働きかける ⇒ 当社では、導入元のCanFite社が実施中の単剤でのPⅡbの進捗等を考慮し、 今後の開発方針を再検討する ◆ 特 徴： ・ CanFite BioPharma社からの導入テーマ ・ 炎症性局所で高レベルに
Slide 29: 「SI-636」の開発状況
「SI-636」の開発状況 白血球の炎症部位へ の集積と浸潤に関与 ◆ 物質名： 抗VAP-1モノクローナル抗体 するVAP-1を阻害する ◆ 適応症： 炎症性疾患 VAP-1 白血球 （目標疾患：関節リウマチ・乾癬・炎症性腸疾患） ◆ 用 法： 静脈への注射 【現在のステージ】 ・前臨床段階（日本） ・PⅠ（欧州） BioTie社実施 白血球 炎症部位 ⇒・導入元のBioTie社実施の関節リウマチにおけるPⅠ反復投与試験が終了 重篤な副作用もなく、忍容性が確認された ・当社では、BioTie社が行う試験の進捗を考慮し、今後の開発方針を検討する ◆ 特 徴： ・ BioTie Therapie
Slide 30: ロイヤリティー収入の計上区分の変更について
ロイヤリティー収入の計上区分の変更について ’11年3月期より、ロイヤリティー収入の計上区分を以下のとおり変更しました。 計上区分 ロイヤリティーの種類 変更後 変更前 使用許諾型ロイヤリティー収入 売上高 ＊特許権等の使用を許諾したことに関するもの 売上高 マイルストーン型ロイヤリティー収入 ＊製品の開発から販売に至るまでの各マイルストーンの達 営業外収益 成に応じて研究開発費の早期回収などを意図するもの 変更の理由： マイルストーン型ロイヤリティー収入は、営業外収益として表示することが、営業活動の成果を より明瞭に表示すると判断したため。 30
Slide 31: 業績予想に関する留意点
http://www.ehiza.jp/ ■業績予想に関する留意点 当資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記述部分は、当社グループ が現時点で入手可能な情報から得られた判断に基づいていますので、リスクや不確 実性を含んでいます。従いまして、これらの将来に関する記述に全面的に依拠して投 資判断を下すことは控えるようにお願いいたします。実際の業績は様々な要素により、 これらの業績見通しと大きく異なる結果となる可能性があることをご承知おきくださいま すようお願いいたします。 Copyrights(C)2011 Seikagaku Corporation. All rights reserv