Slide 1: イノベーションへの新たな挑戦
大日本住友製薬株式会社【証券コード：4506】 ー イノベーションへの新たな挑戦 ― 2017年8月25日 エグゼクティブコミュニケーションオフィサー 樋口敦子
Slide 2: 本日のご説明内容
本日のご説明内容 医薬品業界 大日本住友製薬の概要 成長戦略 研究開発 投資戦略と株主還元 企業の社会的責任（CSR）経営 1
Slide 3: 医薬品業界
S ASKER SD *a* [2] esemer
Slide 4: 日本の医薬品市場
医薬品業界 日本の医薬品市場 医薬品 （生産額：約 6兆8千億円） （約6兆円） 医療用医薬品 一般用医薬品 （約8千億円） 医師の処方箋に 基づいて調剤 薬局や薬店で購入可能 新薬 ジェネリック （先発医薬品） （後発医薬品） （出典：生産額 2015年厚生労働省 薬事工業生産動態統計） 3
Slide 5: 世界の医薬品市場（販売額推移）
医薬品業界 世界の医薬品市場（販売額推移） 1位米国、2位中国、3位日本 （億ドル） 12,000 10,720 2010年 2015年 10,613 9,936 875 814 日本: 11% 8% 10,000 9,634 9,644 8,882 937 1121 1111 962 8,000 3879 4335 米国: 36% 3413 40% 3306 3261 3192 6,000 1095 667 850 977 1152 中国: 6% 11% 548 4,000 2631 2465 2597 2669 2378 欧州: 28% 2459 22% 2,000 1720 1909 1
Slide 6: 世界の製薬企業ランキング
医薬品業界 世界の製薬企業ランキング 日本企業は上位50位までに10社ランクイン、大日本住友製薬は42位 2016年医薬品売上高ランキング（単位：億ドル） 世界上位10位 日本企業上位10社のランキング 順位 メーカー名 国名 売上高 順位 メーカー名 売上高 1 ファイザー 米国 483 17 武田薬品工業 144 2 ノバルティス スイス 427 20 アステラス製薬 121 3 ロシュ スイス 416 25 第一三共 82 4 メルク 米国 352 26 大塚ホールディング 69 5 サノフィ フランス 347 31 エーザイ 47 6 ジョンソン&ジョンソン 米国 335 35
Slide 7: 新薬の研究開発プロセス
医薬品業界 新薬の研究開発プロセス 新薬の成功確率 約25,000分の1（低分子医薬品） 研究開発期間：9～16年 2～3年 3～5年 3～7年 約1年 臨床試験（治験） 少人数の健康成人（試験によっては患者さん） フェーズ1: において安全性などを調査する試験 申請 承認 化合物 非臨床 ・ ・ の探索 試験 少人数の患者さんにおいて有効性・安全性・ フェーズ2: 使い方を確認する試験 審査 販売 多数の患者さんにおいて有効性・安全性・ フェーズ3: 使い方を確認する試験 化合物数* 712,040 190 74 29 *化合物数は製薬協研究開発委員会メンバーのうち内資系企業の数字（2010
Slide 8: 研究開発費
医薬品業界 研究開発費 多額の研究開発投資 （%） 研究開発費の対売上高比率（2015年度） 25 20.30 製薬大手10社 20 平均研究開発費： 17.70 1337億円 15 11.93 10 大日本住友製薬 4.31 5.23 5.15 3.97 研究開発費： 5 1.51 2015年度 0 820億円 （対売上高比率20.3%） （出所：厚生労働省「薬事工業生産動態統計年報」 出典：日本製薬工業協会 DATA BOOK 2017） 世界各国で後発医薬品の使用促進など医療費抑制が進むなか、当社は多額の研究開発費 を投じ、アンメット・メディカル・ニーズに対応した新薬の創出を目指している
Slide 9: 日本の医薬品価格（薬価）
医薬品業界 日本の医薬品価格（薬価） 厚生労働大臣の告示によって定められる公定価格を「薬価」 大きく分けて以下の方式で算出される。 市場の実勢価格を反映するため、現在は原則として2年に1度、薬価が改定される。 類似薬効比較方式 類似の効果をもつ薬剤（類似薬）がある場合には、市場での公正な競争を 確保する観点から、新薬の１日薬価を既存類似薬の１日薬価に合わせる 比較薬A 新薬 1錠 50円 ＝ 1錠 ？？円 1日 3錠 1日 2錠 1日薬価 50円×3錠＝150円 1日薬価 150円÷2錠＝75円 原価計算方式 類似薬がない場合 製造（輸入）原価 + 販売費及び一般管理費 + 営業利益
Slide 10: 大日本住友製薬の概要
SS xBsERME ; ADARRWROME
Slide 11: 大日本住友製薬の沿革
大日本住友製薬の概要 大日本住友製薬の沿革 旧大日本製薬 旧住友製薬 1897年 （明治30年）5月14日設立 1944年 住友化学工業株式会社（現在の住 大阪・道修町の有力薬業家21名 友化学株式会社）が医薬品部門に により大阪製薬株式会社が設立 進出 1898年 大阪・海老江に製薬工場を設置 1984年 （昭和59年）2月6日設立 東京にあった半官半民の大日本製薬 住友化学の医薬事業の研究、開発、 会社を吸収合併し、社名を大日本製 製造部門と、住友化学の医薬品の 薬株式会社に改称 販売総代理店であった稲畑産業株 式会社の医薬販売部門を継承して、 住友製薬株式会社が設立 2005年10月 誕
Slide 12: 会社概要
大日本住友製薬の概要 会社概要 合併期日 2005年10月1日 （大日本製薬と住友製薬が合併し発足） 資本金 224億円 代表者 多田 正世 （代表取締役社長） 大阪本社：大阪市中央区道修町2-6-8 本社所在地 東京本社：東京都中央区京橋1-13-1 大阪本社 連結従業員数 6,492名 （2017年3月31日現在） 連結売上高 4,116億円（2016年度） 営業利益 528億円（2016年度） 東京本社 11
Slide 13: 企業理念・グローバルスローガン
大日本住友製薬の概要 会社概要 企業理念 人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした 新たな価値の創造により、広く社会に貢献する グローバルスローガン 従業員一人ひとりが、つねに自ら変革（=Innovation）を追求しながら、 新たな発想や高い研究開発力により革新的な新薬を社会に届けることで、 患者の皆さまとそのご家族が、より健やかに自分らしく（=healthier） 過ごせる日々を実現したいという、私たちの強い意思が込められています。 12
Slide 14: 業績推移
大日本住友製薬の概要 業績推移 グローバル化を推進 中期経営計画 売上 （億円） 第一期 第二期 第三期 医薬品 地域別 4,500 2009年10月 2011年2月 サノビオン社買収 米国でラツーダ発売 その他 4,000 3,500 日本 北米 3,000 2,500 2,000 海外売上比率 1,500 2016年度 55.3% 1,000 海外 500 日本 0 13
Slide 15: 事業展開地域
大日本住友製薬の概要 事業展開地域 自社販売 11ヵ国 サノビオン・ 住友制葯（蘇州） ファーマシューティカルズ・インク 有限公司 （米国） 大日本住友製薬 （日本） サノビオン・ファーマシューティカルズ・ ヨーロッパ・リミテッド（英国） トレロ・ ファーマシューティカルズ・インク （米国） サノビオン・ファーマシューティカルズ・ ボストン・ アジア・パシフィック・プライベート・リミテッド バイオメディカル・インク （シンガポール） （米国） MR数（2017年6月末） 日本 1,130 名 ：開発部門 北米 860 名 ：販売部門 中国 350 名 14
Slide 16: 成長戦略
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Slide 17: 第三期中期経営計画（2013～2017年度）
成長戦略 第三期中期経営計画（2013～2017年度） ビジョン イノベーションへの新たな挑戦 1. グローバルレベルで戦える研究開発型企業 2. 最先端の技術で医療に貢献 基本方針 1. 強固な国内収益基盤の確立 2. 海外事業の収益最大化とさらなる事業拡大 3. グローバルレベルのパイプラインの充実 4. CSRと継続的経営効率の追求 5. 挑戦的風土の確立と人材育成 16
Slide 18: 第三期中期経営計画 2017年度目標・予想
成長戦略 第三期中期経営計画（2013～2017年度） 2017年度目標 2017年度予想 売上高 4,400億円 4,640億円 内医薬品事業 3,950億円 4,190億円 営業利益 500億円 650億円 EBITDA 750億円 850億円 研究開発費 850億円 880億円 為替レート 110.0円／$ 110.0円／$ （2016年5月公表） （2017年7月公表） 17
Slide 19: 製品戦略（日本）
成長戦略 製品戦略（日本） プロモーション品 パーキンソン病 トレリーフ ファブリー病 リプレガル 統合失調症 ロナセン 深在性真菌症 アムビソーム 高血圧症 アイミクス、アバプロ そう痒症 レミッチ 糖尿病 トルリシティ、シュアポスト、メトグルコ トレリーフ ロナセン アイミクス 18
Slide 20: 製品戦略（北米）
成長戦略 製品戦略（北米） 戦略品 ラツーダ、アプティオムの更なる伸長 2017年度発売予定の慢性閉塞性肺疾患（COPD）新製品群の早期成長 および既存製剤（ブロバナ）とのシナジー創出 統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ ラツーダ てんかん アプティオム 慢性閉塞性肺疾患 ブロバナ、ウチブロン（2017年4月発売） 2017年度発売予定（慢性閉塞性肺疾患） シーブリ（承認済）、SUN-101（申請中） ラツーダ アプティオム ブロバナ SUN-101 主な後期開発品の ピーク時期待売上 19
Slide 21: 製品戦略（買収および導入）
成長戦略 製品戦略（買収および導入） 自社の研究開発に加え、導入・買収を図る 2017年度は国内事業を中心に検討 2009年 2012年 2016年 2017年 サノビオン社買収 ボストン・バイオ シナプサス社買収 トレロ社買収 北米事業基盤の確立 メディカル社買収 APL-130277 Alvocidibを含む6化合物 米国でのラツーダの がん領域の開発 （パーキンソン病治療） がん領域の 早期立ち上げと事業 パイプライン拡充 精神神経領域の パイプライン拡充 価値の最大化 （ナパブカシン、 パイプライン拡充 開発パイプラインの amcasertib） 拡
Slide 22: 研究開発
SS ASKERBR ; TASCBASE 21
Slide 23: 研究開発領域
研究開発 研究開発領域 研究重点領域 新規分野の開拓 精神神経領域 治療薬のない疾患分野 がん領域 再生・細胞医薬分野 精神神経領域 • 精神疾患領域（統合失調症、うつ病、認知機能障害）： アンメットニーズの高いセグメントの治療薬にフォーカス • アルツハイマー病、神経障害性疼痛、発達障害、神経変性疾患への取り組み がん領域 • Global Head of Oncologyのリーダーシップの下、大日本住友製薬、ボスト ン・バイオメディカル社、トレロ社が協働し、がん領域事業を展開 新規分野の開拓 • 治療薬のない疾患分野および再生・細胞医薬分野において、 世界初の治療薬の創出を目指
Slide 24: アンメット・メディカル・ニーズ
研究開発 アンメット・メディカル・ニーズ 高い 治 アンメット・メディカル・ニーズ 高血圧症 糖尿病 療 有効な治療方法がない医療ニーズ に 革新的な治療薬の てんかん 緑内障 対 創出が望まれる疾患 COPD/慢性閉塞性肺疾患 す IBS/過敏性腸症候群 る 薬 糖尿病性神経障害 剤 NASH/非アルコール脂肪肝炎 の アルツハイマー病 医薬品の貢献度が高く 貢 治療満足度も高い疾患 献 膵がん 度 低い 低い 治療の満足度 高い （出典：公益財団法人 ヒューマンサイエンス振興財団「2014年度国内基盤技術調査報告書」より当社改変（無断転載禁止）） 23
Slide 25: 臨床開発の現況（2017年7月更新）
研究開発 臨床開発の現況（2017年7月更新） 後期開発品の上市と早期最大化 精神神経領域：Dasotraline、APL-130277など がん領域： ナパブカシン、Alvocidibなど フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-2230 SB623 dasotraline アプティオム （神経障害性疼痛）英国・米国・日本 （慢性期脳梗塞）米国 （注意欠如・多動症）米国 （てんかん／単剤）カナダ DSP-1200 EPI-589 dasotraline アプティオム （治療抵抗性うつ）米国 （パーキンソン病／ALS）米国 （過食性障害）米国 （てんかん／併用・単剤／小児）米国 DS
Slide 26: 精神神経領域
研究開発 精神神経領域 従来より大日本住友製薬が強みを持つ疾患領域 「神経変性疾患」において運動機能、認知機能を改善する等の根本的な 治療薬の創製を目指す 「精神疾患」と「神経変性疾患」を対象とした研究の融合 一般名／開発コード 予定適応症 開発段階 dasotraline 注意欠如・多動症（ADHD）★ フェーズ3終了（米国） 過食性障害（BED） フェーズ3実施中（米国） アポモルヒネ塩酸塩水和物 パーキンソン病に伴うオフ症状 ★ フェーズ3実施中（米国） （APL-130277） トレリーフ レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム ★ フェーズ3終了（日本） ルラシドン塩酸
Slide 27: がん領域
研究開発 がん領域 がん患者さんへの治療に貢献するべく、以下の4本の柱を戦略の基本 ①がん幹細胞性阻害 ②がんペプチドワクチン ③キナーゼ阻害 ④ai RNA医薬 従来にはないユニークな製品を世に送り出すことを目指して研究開発を推進 一般名／開発コード 予定適応症 開発段階 ナパブカシン 結腸直腸がん（併用） フェーズ3実施中（日米） 膵がん（併用） フェーズ3実施中（日米） amcasertib 固形がん（単剤） フェーズ2実施中（米国） alvocidib 急性骨髄性白血病（併用） フェーズ2実施中（米国） ナパブカシン 胃または食道胃接合部腺がん（併用）を対象としたフェーズ3試験
Slide 28: ナパブカシン／amcasertib
研究開発 ナパブカシン／amcasertib がん幹細胞の性質を維持するメカニズムを阻害して、死滅させる 再発 既存の 抗がん剤治療 遺伝的・後天的な変化によ り不均一ながん細胞が形成 される ⇒化学療法に抵抗性を示す がん幹細胞生存 （化学療法抵抗性） 転移 赤い細胞（がん幹細胞）は既存治療では 根治することはできず、がん幹細胞の 有する自己複製能により、再発・転移 ナパブカシン、amcasertib などの腫瘍形成を引き起こす がん幹細胞性阻害剤 化学療法剤との併用などにおいて、がん幹細胞 性に関わる経路を阻害することによりがん治療 の進展が期待される がん幹細胞： がん細胞の元となる細胞
Slide 29: 再生・細胞医薬分野
研究開発 再生・細胞医薬分野 アンメット・メディカル・ニーズ対応、難病に苦しむ患者さんの救済 今後、大きな市場性が見込まれる分野 長年の研究蓄積と当社グループの総合力を生かせる分野 ⇒国、アカデミアやベンチャーと連携強化、事業化を推進 自家細胞 本人の細胞採取 iPS細胞で培養 患者本人 目的細胞採取 患者本人へ移植 他家細胞 iPS細胞で培養 細胞採取 目的細胞採取 患者以外の健常人 多くの患者へ移植 28 細胞ストック
Slide 30: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
研究開発 再生・細胞医薬分野 事業化計画（2017年7月現在） 予定 実用化に向けたスケジュール 連携先 細胞種 地域 2017年 2018年 2019年 2020～2022年 慢性期脳梗塞 他家 フェーズ2b 承認目標 サンバイオ 北米 （SB623） MSC フェーズ3 臨床 承認目標 承認目標 ヘリオス 他家 研究 加齢黄斑変性 国内 理化学研究所 iPS細胞 ※ 医師主導／企業治験 パーキンソン病 京都大学iPS （2017年2月、 他家 細胞研究所 Global 医師主導治験 先駆け審査指定制度 iPS細胞 の対象品目に指定） （CiRA） 他家 網膜色素変性 理化学研究所 Glob
Slide 31: 第三期中期経営計画以降の将来像
研究開発 第三期中期経営計画以降の将来像 北米のラツーダ特許切れにより、2019年度は落ち込むが、 後期開発品の上市・成長により、2020年度以降の早期回復をめざす 売上高イメージ 2016年5月以降に獲得 （億円） 新規導入・M&Aによる ウチブロン、シーブリ、アルカプタ（米） 上乗せを検討 米国にて承認取得 APL-130277 （グローバル）フェーズ3（米） ラツーダ特許切れ Alvocidib （グローバル）フェーズ2（米） ブロバナ・ 新製品（がん領域） 主な上市予定品目 アプティオム 新製品（がん領域以外） がん領域 営業利益 ナパブカシン （日米） （億円） ラツーダ 1000
Slide 32: 投資戦略と株主還元
投資戦略と株主還元 31
Slide 33: 投資戦略
投資戦略と株主還元 投資戦略 キャッシュの創出 戦略的投資 積極的なR&D投資 新規導入・M&A 営業活動による キャッシュ・フロー 株主還元 安定配当に加え、 資産圧縮 業績向上に連動した増配 レバレッジの活用 有利子負債返済 借入金、社債 32
Slide 34: 株主還元
投資戦略と株主還元 株主還元 配当方針 安定的な配当に加えて、業績向上に連動した増配を行う方針 年度 2015年度（実績） 2016年度（実績） 2017年度（予定） 1株当りの配当金 18.00 円 20.00 円 20.00 円 連 結 配 当 性 向 29.0 % 27.4 % 18.1 % ＜参考＞ 純 資 産 配 当 率 1.6 % 1.8 % 1.6 % • 2016年度は普通配当18円に特別配当2円を加えて年間20円 • 2017年度も同額の予定 自己資本当期純利益率（ROE） 年度 2015年度（実績） 2016年度（実績） 2017年度（予定） 自己資本当期純利益率 5.5
Slide 35: 株式の状況
投資戦略と株主還元 株式の状況 株式の数（2017年3月31日現在） 発行可能株式数 1,500,000,000株 発行済株式の総数 397,900,154株 主な大株主（持株比率） 住友化学株式会社 50.63 % 稲畑産業株式会社 6.44 % 日本マスタートラスト信託銀行株式会社 4.32 % （信託口） （円） 2,500 株価推移 （円） 25,000 大日本住友（左軸） 日経平均（右軸） 2,000 20,000 ご参考（2017年8月16日 現在） 1,500 15,000 株価： 1,467円 1,000 10,000 配当利回り：1.36% 時価総額 約5800億円 500
Slide 36: 企業の社会的責任（CSR）経営の推進
企業の社会的責任（CSR）経営の推進 35
Slide 37: CSR経営
企業の社会的責任（CSR）経営の推進 CSR経営 当社のCSR経営＝企業理念の実践 企業活動の基本姿勢「行動宣言」 行動宣言 1. "Innovation today, healthier tomorrows" の実現に取り組みます 2. 誠実な企業活動を行います 3. 積極的な情報開示と適正な情報管理を 行います 4. 従業員の能力を活かします 5. 人権を尊重します 6. 地球環境問題に積極的に取り組みます 7. 社会との調和を図ります 以下の項目を推進し、持続的成長を目指す コンプライアンスの徹底 実効性の高いコーポレートガバナンス体制および透明性の高い経営の追求
Slide 38: 個人投資家様向けIR活動のご紹介
参考資料 個人投資家様向けIR活動のご紹介 WEBサイト：株主・投資家の皆様へ http://www.ds-pharma.co.jp/ir/ 決算資料などの情報や説明会の動画を掲載 個人投資家様用 IRニュースメール配信 ご登録いただきますと、 当社のニュースリリースや IR情報等の新着情報を e-mailにてお知らせします クリック 37
Slide 39: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 • この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入手可能な 情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知または未知のリスク および不確実性が内在しております。 • したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大きく異 なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は 宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 38
Slide 40: Innovation today, healthier tomorrows
SS AKER WR Innovation today, healthier tomorrows