Slide 1: 2016年度（平成29年3月期）決算説明会
2016年度（平成29年3月期） 決算説明会 2017年5月12日 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世
Slide 2: 2016年度の主な実績
2016年度の主な実績 地域別トピックス 日本： 早期退職実施による効率的事業運営体制の構築 北米： ラツーダ伸長による大幅増収（ドルベース） 海外その他：東南アジアにおけるメロペン事業の返還 M&A・導入 シナプサス社買収： APL-130277をパイプラインに追加（米国） トレロ社買収： Alvocidib、TP-0903をパイプラインに追加（米国） ノバルティス社から導入：COPD 3製品（米国） 研究開発 SUN-101： 慢性閉塞性肺疾患（COPD）を対象に申請（米国） Dasotraline： 注意欠如・多動症（ADHD）のピボタル試験終了（米国） トレリーフ： 効能追加フェーズ3
Slide 3: 2016年度決算概要
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Slide 4: 2016年度決算概要 経営成績
2016年度決算概要 2016年度 経営成績 金額単位：億円 前期比 2016年度 2015年度 2016年度 増減額 増減率 達成率 実績 実績 うち 予想 （％） （％） 為替影響 売 上 高 4,032 4,116 84 △246 2.1 4,040 101.9 売 上 原 価 1,045 1,001 △44 * △80 △4.2 985 101.6 売 上 総 利 益 2,987 3,116 128 △166 4.3 3,055 102.0 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 2,618 2,588 △30 △177 △1.1 2,595 99.7 販 売 費 ・ 一 般 管 理
Slide 5: セグメント別 経営成績
2016年度決算概要 セグメント別 経営成績 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,408 1,979 176 116 3,679 437 4,116 ２ 売上原価 467 96 34 56 653 348 1,001 ０ 売上総利益 941 1,883 143 59 3,027 89 3,116 実 １ 販売費・一般管理費 558 1,050 75 31 1,715 65 1,780 績 ６ セグメント利益 383 833 67 28 1,311 24 1,336 年 度 研究開発費 799 10 808 営業利益 513
Slide 6: 経常利益および親会社株主に帰属する当期純利益
2016年度決算概要 経常利益および親会社株主に帰属する当期純利益 金額単位：億円 前期比 2015年度 2016年度 実績 実績 増減額 増減率(％) 営 業 利 益 369 528 158 42.9 営 業 外 損 益 △17 16 33 経 常 利 益 352 543 191 54.3 特 別 利 益 61 58 △4 投資有価証券売却益 61 58 特 別 損 失 18 129 111 事 業 構 造 改 善 費 用 6 109 研 究 開発 中止 に伴 う損 失 － 20 固 定 資 産 処 分 損 6 － 減 損 損 失 6 － 法 人 税 等 149 182 34 親 会 社 株
Slide 7: トレロ社買収に伴う資産の評価等について
2016年度決算概要 トレロ社買収に伴う資産の評価等について トレロ社買収に伴う資産等の評価および会計処理は以下のとおり 金額単位：百万ドル 取得原価 取得原価 会計処理 評価差額 配分前 配分後 （償却方法） 仕 掛 研 究 開 発 資産計上 － 526 526 （ 無 形 固 定 資 産 ） （発売後償却） 上 記 資 産 に 対 す る － △195 △195 － 繰 延 税 金 負 債 条 件 付 取 得 対 価 － △310 △310 － ( 現 在 価 値 ） その他の資産・負債 △5 10 16 － ( 純 額 ） の れ ん － 163 163 償却年数20年 合 計 △5 1
Slide 8: 2017年度業績予想
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Slide 9: 2017年度の取組み
2017年度業績予想 2017年度の取組み 日本 北米 ・効率的な事業運営による収益 ・ラツーダ、アプティオムの の確保 さらなる成長 ・新規導入や提携による ・COPD新製品群の早期成長、 収益基盤強化 ブロバナとのシナジー創出 ・働き方改革による生産性向上 ・中期的な成長に向けた効率的 ・継続的なコスト削減による な販売体制の構築 経営効率の向上 COPD新製品群: ウチブロン、シーブリ、アルカプタ、 SUN-101（申請中） 研究開発 ・後期開発品の開発推進（精神神経領域・がん領域など） 8
Slide 10: 2017年度 業績予想
2017年度業績予想 2017年度 業績予想 金額単位：億円 前期比 2016年度 2017年度 （参考） 増減額 見直し中計 増減額 実績 業績予想 増減率 うち （％） 2017年度 為替影響 売 上 高 4,116 4,500 384 40 9.3 4,400 100 売 上 原 価 1,001 1,160 159 * 85 15.9 売 上 総 利 益 3,116 3,340 224 △45 7.2 販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 2,588 2,790 202 27 7.8 販 売 費 ・ 一般管理費 1,780 1,940 160 19 9.0 研究開発費 808 850
Slide 11: 主要製品売上高（日本セグメント）
2017年度業績予想 主要製品売上高（日本セグメント） 金額単位：億円 前期比 2016年度実績 2017年度予想 増減額 増減率（％） トレリーフ 151 160 9 5.9 ロナセン 128 132 4 3.0 リプレガル 107 113 6 5.7 シュアポスト 43 53 10 22.1 アイミクス 171 175 4 2.3 アムビゾーム 44 45 1 2.8 メトグルコ 112 113 1 1.0 アバプロ 103 80 △23 △ 22.7 プロモーション品 計 860 871 11 1.3 アムロジン 130 106 △24 △ 18.6 プロレナール 65 51 △14 △
Slide 12: 主要製品売上高（北米・中国セグメント）
2017年度業績予想 主要製品売上高（北米・中国セグメント） 前期比 2016年度 2017年度 前期比 2016年度 2017年度 実績 予想 増減額 実績 予想 うち 増減率 増減額 為替差 （％） 北米セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,254 1,440 186 1,359 1,584 225 24 16.6 アプティオム 107 152 45 116 167 51 2 44.4 ブロバナ 305 313 8 331 344 13 5 4.0 COPD新製品 *1 0 37 37 0 41 41 1 － シクレソニド 47 42 △5 51 46 △5 1 △ 10.2 ゾペネッ
Slide 13: セグメント別 業績予想
2017年度業績予想 セグメント別 業績予想 金額単位：億円 医薬品事業 その他 連結 日本 北米 中国 海外その他 合計 売上高（外部顧客向け） 1,392 2,316 183 159 4,050 450 4,500 ２ 売上原価 484 215 38 64 801 359 1,160 ０ 売上総利益 908 2,101 145 95 3,249 91 3,340 予 １ 販売費・一般管理費 530 1,227 78 37 1,872 68 1,940 想 ７ セグメント利益 378 874 67 58 1,377 23 1,400 年 度 研究開発費 840 10 850 営業利益 537
Slide 14: 投資方針と株主還元方針
2017年度業績予想 投資方針と株主還元方針 投資方針 R&D投資 （2017年度850億円を投資） 新規導入・M&A （国内事業を中心に検討） 株主還元方針 • 安定的な配当に加えて、業績向上に連動する株主還元も実施 • 2016年度・2017年度は、第三期中期経営計画で掲げる経営目標である営業利益 500億円を上回ることから、普通配当18円に特別配当2円を加えて年間20円 （期末11円）の配当を予定 15年度（実績） 16年度（予定） 17年度（予定） 1株当たり配当金（円） 18.00 20.00 20.00 連結配当性向（%） 29.0 27.4 22.1 〈参考〉 純資産配当率（%）
Slide 15: 臨床開発の現況
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Slide 16: 臨床開発の進捗状況
臨床開発の現況 臨床開発の進捗状況（2017年1月27日からの主な変更点） ラツーダ 米国で小児統合失調症の承認取得（2017年1月） ブロナンセリン 中国で統合失調症の承認取得（2017年2月） アプティオム 米国で小児てんかんの申請（2017年3月） Dasotraline 米国で過食性障害（BED）のフェーズ3試験を開始 DSP-7888 米国で膠芽腫（併用）のフェーズ2試験を開始 開発中止品目 DSP-3748（米国：フェーズ1試験（統合失調症に伴う認知機能障害）） その他（再生・細胞医薬分野） 細胞生産設備（新CPC）の着工 パーキンソン病：先駆け審査
Slide 17: 精神神経領域：Dasotraline
臨床開発の現況 精神神経領域：Dasotraline 注意欠如・多動症（ADHD）の申請には以下のピボタル試験の結果を含める 成人：フェーズ2試験 （201試験）： 主要評価項目を達成（8mg） 小児：フェーズ2/3試験（202試験）： 主要評価項目を達成（4mg） フェーズ3試験 （305試験）： 主要評価項目を達成（4mg） 小児ADHDのフェーズ3試験（305試験、6～12歳 模擬教室環境下）結果概要 （2017年4月12日プレスリリースで開示済） 有効性：Dasotraline はプラセボに対し、有意な改善を示した 安全性：有害事象はこれまでの臨床試験と一致する結果
Slide 18: 精神神経領域：トレリーフ
臨床開発の現況 精神神経領域：トレリーフ レビー小体型認知症（DLB）に伴うパーキンソニズムのフェーズ3試験結果概要 （2017年4月6日プレスリリースで開示済） 有効性：トレリーフはプラセボに対し、有意な改善を示した 安全性：有害事象はこれまでの臨床試験と一致する結果だった 主要評価項目：投与12週間後のUPDRS Part III合計スコアの変化量 p=0.005 p=0.005 本試験結果を基に申請準備中 DLBに伴うパーキンソニズムを対象に、2017年度申請予定（日本） 17
Slide 19: 精神神経領域：APL-130277、ルラシドン
臨床開発の現況 精神神経領域：APL-130277、ルラシドン APL-130277 フェーズ3試験実施中、2017年度トップライン結果入手予定 パーキンソン病に伴うオフ症状を対象に、2017年度申請目標（米国） ルラシドン 統合失調症：フェーズ3試験実施中、2018年度終了予定 双極Ⅰ型障害うつ：投薬完了、現在解析中 双極性障害メンテナンス：フェーズ3試験実施中、2018年度終了予定 統合失調症および双極性障害（うつ・メンテナンス）を対象に、 2019年度申請目標（日本） 18
Slide 20: グローバルオンコロジー新体制（2017年4月変更）
臨床開発の現況 グローバルオンコロジー新体制（2017年4月変更） Global Head of Oncologyを新設、ボストン・バイオメディカル社CEO交代 Global Head of Oncologyのリーダーシップの下、 大日本住友製薬、ボストン・バイオメディカル社、トレロ社が協働し、事業を展開 グローバルオンコロジー新体制 社長 Global Head of Oncology： 越谷 和雄 Scientific Advisory Board DSP Scientific Advisory CEO：Patricia Andrews Panel Oncology 大日本住友製薬
Slide 21: がん領域：ナパブカシン
臨床開発の現況 がん領域：ナパブカシン フェーズ3試験の推進 胃または食道胃接合部腺がん（併用／BRIGHTER試験） 700例の患者組み入れ完了（2016年12月 ） 中間解析実施中（目標イベント数到達） 全例解析は566イベントで実施予定 結腸直腸がん（併用／CanStem303C試験） 患者組み入れ中 膵がん（併用／CanStem111P試験） 患者組み入れ中 胃または食道胃接合部腺がんを対象に、2018年度申請目標（日米） 結腸直腸がんを対象に、2020年度申請目標（日米） 膵がんを対象に、2021年度申請目標（米国） 学会発表予定：
Slide 22: がん領域：Alvocidib
臨床開発の現況 がん領域： Alvocidib 急性骨髄性白血病（AML）のフェーズ2試験の推進 フェーズ2試験のStage1は2017年度上期終了目標 フェーズ2試験のStage2は2017年度下期開始目標 （参考）フェーズ2試験の概要 • ２段階フェーズ２試験：MCL1高発現患者の再発・難治性AML(18歳以上65歳以下)を 対象として、ACMの有効性をCMと比較するオープンラベル、ランダム化試験 主要評価項目：完全寛解率 副次的評価項目：全生存率など Stage 2 Stage1 Alvocidib + シタラビン + ラ ミトキサントロン（ACM） Alvocidi
Slide 23: 主な後期開発品の申請目標（2017年5月現在）
臨床開発の現況 主な後期開発品の申請目標（2017年5月現在） 申請目標 領域 開発品目 2017年度 2018年度 2019年度 2020～2022年度 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （成人・小児 注意欠如・ 多動症）米国 ● APL-130277 ＜アポモルヒネ＞ （パーキンソン病） 米国 ● トレリーフ ＜ゾニサミド＞ （レビー小体型認知症に伴う パーキンソニズム）日本 ● 精神神経 領域 SEP-225289 ＜dasotraline＞ （過食性障害）米国 ● ロナセン ＜ブロナンセリン＞ （統合失調症／ 経皮吸収型製剤）日本 ● （統合失調症／ SM-13496
Slide 24: 参考資料 目次
参考資料 ＜目次＞ 臨床開発 2016年度決算概要 P.29 臨床開発の現況①（精神神経領域） P.24 対前期増減 P.30 臨床開発の現況②（がん領域） P.25 セグメント別 売上高 P.31 臨床開発の現況③（がん、その他の領域） P.26 主要製品売上高（日本セグメント） P.32 ナパブカシン 開発進捗状況 P.27 主要製品売上高（北米・中国セグメント） P.33 Amcasertibおよびナパブカシン 開発進捗状況 P.28 財政状態およびキャッシュフロー P.34 ラツーダ（ルラシドン） 開発進捗状況 P.35 製品上市計画 P.36 再生・細胞医薬分野 事業化計画 23
Slide 25: 対前期増減
参考資料（2016年度決算概要） 対前期増減 売上高 営業利益 （億円） （億円） 4200 600 為替影響△246 為替影響 ＋11 前同比 4150 アイミクス＋22 前期比 トレリーフ＋20 ＋84 550 北米＋194 ＋158 日本 △67 △25 4100 △7 +18 中国 △13 +12 500 +18 4050 +44 +155 アプティオム ＋39 △100 ブロバナ ＋32 4000 シクレソニド △19 450 ルネスタ △51 4,116 +128 3950 528 メトグルコ △35 400 4,032 アムロジン △34 3900 350 3850 369 38
Slide 26: セグメント別 売上高
参考資料（2016年度決算概要） セグメント別 売上高 金額単位：億円 2015年度 2016年度 前同比 ＋84 ＋2.1％ 計画達成率 101.9％ 4,032 4,116 日本 ･前同比 △56 △3.9% ●薬価改定△76、 戦略品・トルリシティ等増、長期収載品減 1,465 1,408 北米 ･前同比 ＋130 ＋7.0 % ●円高の影響（△215）はあったがラツーダ、 アプティオム、ブロバナが伸長 1,849 1,979 中国 ･前同比 △7 △4.1 % ●メロペンは増加したが円高の影響（△30）で減収 海外その他 176 ･前同比 ＋4 ＋3.4% 184 112 116 ●メ
Slide 27: 主要製品売上高（日本セグメント）
参考資料（2016年度決算概要） 主要製品売上高（日本セグメント） 金額単位：億円 前期比 2015年度実績 2016年度実績 増減額 増減率（％） アイミクス 149 171 22 14.5 ロナセン 126 128 2 1.6 トレリーフ 131 151 20 15.3 戦略品 計 407 450 44 10.8 リプレガル 102 107 5 4.7 アムビゾーム 43 44 0 0.8 アバプロ 108 103 △5 △4.6 シュアポスト 36 43 8 21.8 メトグルコ 147 112 △35 △23.9 アムロジン 164 130 △34 △20.8 プロレナール 87 65
Slide 28: 主要製品売上高（北米・中国セグメント）
参考資料（2016年度決算概要） 主要製品売上高（北米・中国セグメント） 前期比 2015年度 2016年度 前期比 2015年度 2016年度 実績 実績 増減額 実績 実績 うち為替 増減額 増減率 影響 北米セグメント 百万ドル 億円 ％ ラツーダ 1,002 1,254 252 1,204 1,359 155 △148 12.9 アプティオム 64 107 43 76 116 39 △13 51.3 ブロバナ 249 305 56 299 331 32 △36 10.6 シクレソニド 58 47 △11 70 51 △19 △6 △27.0 ゾペネックス 56 47 △8 67 51
Slide 29: 財政状態およびキャッシュ・フロー
参考資料（2016年度決算概要） 財政状態およびキャッシュ・フロー 金額単位：億円 2016年 2017年 【資産の部】 B/S 3月末 3月末 増減額 現金及び預金 ＋165 資産の部 7,077 7,940 862 有価証券 △468 短期貸付金 △317 流動資産 4,216 3,765 △451 無形固定資産 ＋1,477 固定資産 2,861 4,175 1,314 負債の部 2,612 3,333 721 【負債の部】 流動負債 1,797 2,284 487 未払法人税等 △175 固定負債 815 1,048 233 短期借入金 ＋390 売上割戻引当金 ＋164 純資産の部
Slide 30: 臨床開発の現況①（精神神経領域）
参考資料（臨床開発） 臨床開発の現況① （精神神経領域）（2017年5月11日現在） 今回変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 1 2 3 申請中 アプティオム eslicarbazepine acetate （新効能）てんかん（単剤） カナダ （新用法：小児）てんかん（単剤／併用） 米国 ロナセン ブロナンセリン （新用法：小児）統合失調症 日本 （新剤形：経皮吸収型製剤）統合失調症 日本 ラツーダ ルラシドン塩酸塩 統合失調症 中国 （SM-13496） 統合失調症 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス 日本
Slide 31: 臨床開発の現況②（がん領域）
参考資料（臨床開発） 臨床開発の現況② （がん領域） （2017年5月11日現在） 今回変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 申請中 1 2 3 BBI608 ナパブカシン 胃または食道胃接合部腺がん（併用） 米国・カナダ・ （国際共同治験） 日本等 結腸直腸がん（併用）（国際共同治験） 米国・カナダ・ 日本等 膵がん（併用）（国際共同治験） 米国 非小細胞肺がん（併用）（国際共同治験） 米国 結腸直腸がん（併用） 米国・カナダ 固形がん（卵巣がん、乳がん、メラノーマ、 米国・カナダ ※1 膠芽腫等）（併用）※3 悪性胸膜中
Slide 32: 臨床開発の現況③（がん・その他領域）
参考資料（臨床開発） 臨床開発の現況③（がん・その他領域）（2017年5月11日現在） がん領域（ナパブカシンおよびamcasertibを除く） 今回変更部分は赤字で示しています フェーズ フェーズ フェーズ 製品／コード名 一般名 予定適応症等 国／地域 申請中 1 2 3 DSP-7888 未定 骨髄異形成症候群（単剤） 日本 ※1 小児悪性神経膠腫（単剤） 日本 ※1 膠芽腫（併用） 米国 固形がん、血液がん（単剤） 米国、カナダ WT4869 未定 骨髄異形成症候群（単剤） 日本 ※2 固形がん（単剤） 日本 WT2725 未定 固形がん、血液がん（単剤） 米国 固形がん（単剤） 日本
Slide 33: ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料（臨床開発） ナパブカシン 開発進捗状況（2017年5月11日現在） 今回変更部分は赤字で示しています 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ 胃または食道胃接合部腺 パクリタキセル BRIGHTER 2014年8月 ・日本等 がん（併用） フェーズ 米国・カナダ 結腸直腸がん（併用） FOLFIRI、FOLFIRI + ベバシズマブ CanStem303C 2016年6月 ・日本等 3 米国 膵がん（併用） ゲムシタビン+ナブパクリタキセル CanStem111Ｐ 2016年12月 米国 非小細胞肺がん（併用） パクリタキセル CanStem43L 2
Slide 34: Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況
参考資料（臨床開発） Amcasertib/ナパブカシン 開発進捗状況（2017年5月11日現在） 今回変更部分は赤字で示しています Amcasertib 開発段階 開発地域 予定適応症 併用薬 試験名 試験開始 米国・カナダ 固形がん*1（単剤） ー BBI503-101 2012年2月 腎細胞がん、尿路上皮が カナダ ー BBI503-205a 2017年1月 ん（単剤） フェーズ 肝細胞がん、胆管がん カナダ ー BBI503-205b 2015年2月 2 （単剤） カナダ 消化管間質腫瘍（単剤） ー BBI503-205c 2017年3月 BBI503- 米国 卵巣がん（単剤） ー 2
Slide 35: ラツーダ（ルラシドン）開発進捗状況
参考資料（臨床開発） ラツーダ（ルラシドン）開発進捗状況（2017年5月11日現在） 日本・中国（自社） 適応症・予定適応症 開発地域 開発段階 申請予定 統合失調症 中国 申請中 ー 統合失調症 フェーズ3 2019年度 日本 双極Ⅰ型障害うつ・双極性障害メンテナンス フェーズ3 2019年度 欧州（自社） 武田薬品との共同開発・独占的販売契約の解消・権利返還（2016年1月31日付け） EU・スイスの販売承認（MA）をサノビオン・ヨーロッパ（SPE）に移管（2016年2月移管完了） SPEが英国に加え、既販売国における販売を担う（2016年5月販売開始） 既販売国以外につい
Slide 36: 製品上市計画（2017年5月現在）
参考資料（臨床開発） 製品上市計画（2017年5月現在） 地域 2017年度 2018年度 2019年度 2020～2022年度 トレリーフ ロナセン ルラシドン オベチコール酸 （レビー小体型認知症に （統合失調症／ （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ／ （NASH） 伴うパーキンソニズム） 経皮吸収製剤） 双極性障害メンテナンス） DSP-6952 チオテパ ナパブカシン ナパブカシン （胃または （便秘型IBS／慢性便秘） （造血幹細胞移植の前治療） （結腸直腸がんなど） 食道胃接合部腺がん） 国内 amcasertib iPS細胞由来RPE細胞 （加齢黄斑変性） （固形がん） DSP-78
Slide 37: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（臨床開発） 再生・細胞医薬分野 事業化計画（2017年5月現在） 実用化に向けたスケジュール 予定 連携先 細胞種 地域 2017年 2018年 2019年 2020～2022年 慢性期 フェーズ2b 承認目標 他家 脳梗塞 サンバイオ 北米 MSC （SB623） フェーズ3 臨床 承認目標 承認目標 加齢黄斑 ヘリオス 他家 研究 国内 変性 理化学研究所 iPS細胞 ※ 医師主導／企業治験 京都大学iPS パーキン 他家 医師主導治験 細胞研究所 Global ソン病 iPS細胞 （CiRA） 網膜色素 他家 理化学研究所 Global 臨床研究 変性 iPS細胞 慶應義塾大学
Slide 38: 将来予測に関する注意事項
将来予測に関する注意事項 • この資料に含まれる将来の予測に関する事項は、発表日現在において入手可能な 情報による当社の仮定および判断に基づくものであり、既知または未知のリスク および不確実性が内在しております。 • したがって、実際の業績、開発見通し等は今後さまざまな要因によって大きく異 なる結果となる可能性があることをご承知おき願います。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は 宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。 37
Slide 39: Innovation today, healthier tomorrows
SS XBAERMR Innovation today, healthier tomorrows