Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568

Daiichi Sankyo — Q2 FY2025 Earnings Presentation

46 slides from Daiichi Sankyo's earnings presentation, Oct 31, 2025

  1. Slide 1: 2025年度 第2四半期 決算説明会

    2025年度 第2四半期 決算説明会 第一三共株式会社 代表取締役社長 兼 CEO 奥澤 宏幸 2025年 10月 31日

  2. Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項

    将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込 んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、 これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性が あることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等に かかわらず、当社は本書の

  3. Slide 3: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2025年度 第2四半期 連結決算 2 2025年度 業績予想 3 ビジネスアップデート 4 研究開発アップデート 5 Appendix 3

  4. Slide 4: 連結業績の概要

    連結業績の概要 (単位:億円) 2024年度 2025年度 増減額 第2四半期累計実績 第2四半期累計実績 売上収益 8,827 9,754 +10.5% 926 売上原価 *1 1,930 2,188 258 販売費・一般管理費 *1 3,299 3,812 513 DXd ADC製品のプロフィット・シェア *2 1,048 1,332 284 その他販売費及び一般管理費 2,251 2,480 230 研究開発費 *1 1,933 2,168 235 コア営業利益 *1 1,666 1,586 -4.8% -80 一過性の収益 *1 203 42 -161 一過性の費用 *1 0 185

  5. Slide 5: 売上収益増減

    売上収益増減 926億円 増収(為替影響除き実質1,097億円 増収) (単位:億円) 増収 減収 2024年度 ジャパンビジネス ユニット他 2024年度 Q2実績 第2四半期実績 8,827 ベルソムラ +97 第一三共エスファの ジャパンビジネスU 他 ダトロウェイ +56 棚卸資産未実現利益の -112 (イノベーティブ医薬品・ . ジャパンビジネス他 16 リクシアナ +53 実現益 ワクチン・ヘルスケア含む) タリージェ +44 ワクチン事業 -61 オンコロジービジネスU *1 オンコロジービジネス 697 エンハーツ +24 アメリカンリージェント アメリカンリージェントU ビ

  6. Slide 6: コア営業利益増減

    コア営業利益増減 80億円 減益(為替影響除き実質104億円 減益) (単位:億円) 売上収益 +926 2024年度 2024年度 Q2実績 第2四半期実績 1,666 為替影響 -171を含む 売上原価 +283 売上収益売上収益 926 売上収益の増加に伴う費用増 棚卸資産評価損の計上等 売上原価 売上原価 283 販売費・ +618 販売費・ 一般管理費 販売費・ 一般管理費 一般管理費 618 エンハーツにかかるアストラゼネカとのプロフィット・シェアの増加 による費用増 研究開発費 研究開発費 300 研究開発費 +300 5DXd ADCs*1の研究開発投資の増加 為替影響 為替影

  7. Slide 7: 当期利益(親会社帰属)増減

    当期利益(親会社帰属)増減 159億円 減益 (単位:億円) 一過性の収益・費用 ‐346(利益減) 2024年度 2024年度 2025年度 2024年度 Q2実績 1,467 増減額 第2四半期実績 第2四半期実績 第2四半期実績 (単位:億円) 一過性の収益 203*1 42*2 ‐161 (単位:億円) コア営業利益 コア営業利益 80 一過性の費用 0 185 *3 +185 一過性の収益・ 一過性の収益 ・ *1 第一三共エスファ株式譲渡益(163)、*2 ランバクシー元株主訴訟関連収益(42) 費用 費用 346 *3 CMOへの損失補償(127)、ダトロウェイ/HER3-DXd

  8. Slide 8: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2025年度 第2四半期 連結決算 2 2025年度 業績予想 3 ビジネスアップデート 4 研究開発アップデート 5 Appendix 8

  9. Slide 9: 業績予想の修正

    業績予想の修正 (単位:億円) 2025年度 2025年度 予想 予想 差異 (4月公表) (10月公表) 売上収益 20,000 21,000 +1,000 売上収益 :為替影響による増加 売上原価*1 4,300 4,600 +300 :ダトロウェイ(日・米)、エンハーツ(米)の売上増加等 販売費・一般管理費*1 7,650 8,300 +650 :インジェクタファー・ヴェノファーの売上減少等 DXd ADC製品のプロフィット・シェア *2 2,650 3,000 +350 :エンハーツ開発マイルストン収入の減少 その他販売費及び一般管理費 5,000 5,300 +300 *1 売上原価

  10. Slide 10: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2025年度 第2四半期 連結決算 2 2025年度 業績予想 3 ビジネスアップデート 4 研究開発アップデート 5 Appendix 10

  11. Slide 11: エンハーツ® 販売状況のアップデート

    エンハーツ® 販売状況のアップデート 四半期ベースで初の$1Bを達成 主要な国・地域において既存の各適応症で新規患者シェア1位を維持 3,184 億円 Q2累計実績 グローバル製品売上 3,184億円 179 対前同 +571億円(+21.9%)対4月公表年度予想 48.1% 2,613 億円 +15% 444 155 +26% 351 ◆ 年度予想をアップデート +16% 816 ➢ 10月公表予想 6,942億円(対4月公表予想 +321億円) 705 +25% ◆ HR陽性かつHER2低発現または超低発現乳がん(化学療法未治療) 1,745 ➢ 米国・ドイツにて順調な市場浸透 1,401

  12. Slide 12: ダトロウェイ® 販売状況のアップデート

    ダトロウェイ® 販売状況のアップデート 米国・日本にて予想を大きく上回る売上成長を達成 グローバルで累計2,000名以上の患者さんに投与 Q2累計実績 グローバル製品売上 157億円 157 億円 対前同 +157億円(-%)対7月公表年度予想 72.9% 56 ◆ 年度予想をアップデート ➢ 10月公表予想 378億円(対7月公表予想 +162億円) 4 ➢ 高いアンメットニーズにより想定数を上回る患者さんに投与 97 ◆ HR陽性かつHER2陰性乳がん:米国・日本において売上の順調な立ち上がり ➢ 口内炎等の副作用に対する予防的ケアや治療法の周知 ➢ 35以上の国・地域で薬事承認取得 FY

  13. Slide 13: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2025年度 第2四半期 連結決算 2 2025年度 業績予想 3 ビジネスアップデート 4 研究開発アップデート 5 Appendix 13

  14. Slide 14: 5DXd ADCs アップデート

    5DXd ADCs アップデート Next Wave アップデート 今後のニュースフロー 14

  15. Slide 15: エンハーツ® HER2陽性早期乳がんへの拡大を目指して(DESTINY-Breast11)

    エンハーツ® HER2陽性早期乳がんへの拡大を目指して DESTINY-Breast11 Ph3試験(ESMO 2025) エンハーツ®-THP逐次療法は、高リスクHER2陽性乳がんのネオアジュバント療法 において、統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるpCR率の改善を示した pCR EFS データカットオフ: 2025年3月12日 ENHERTU®-THP ENHERTU®-THP ◼ エンハーツ®-THP群はddAC-THP群と比較し、pCR率を11.2%改善した(95%CI 4.0–18.3) ◼ エンハーツ®-THP群はddAC-THP群に対し、早期から良好なEFSの傾向が認められた(H

  16. Slide 16: エンハーツ® HER2陽性早期乳がんへの拡大を目指して(DESTINY-Breast05)

    エンハーツ® HER2陽性早期乳がんへの拡大を目指して DESTINY-Breast05 Ph3試験(ESMO 2025) エンハーツ®は、ネオアジュバント療法後の再発リスクの高いHER2陽性乳がんにおいて 統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるIDFSの改善を示した 有効性: IDFS by investigator データカットオフ:2025年7月2日 ENHERTU® ◼ エンハーツ®の3年IDFSは92.4%で、T-DM1と比較し浸潤性病変または死亡リスクを53%低減した(95% CI 0.34-0.66, P<0.0001) ◼ 副次的評価項目であるDRFI(HR 0.49[95% C

  17. Slide 17: エンハーツ® 承認取得状況

    エンハーツ® 承認取得状況 DESTINY-Breast06、DESTINY-Breast09、DESTINY-Breast11試験等 乳がんを中心に各国・地域における適応拡大が順調に進捗 化学療法未治療のHR陽性かつHER2低発現または超低発現の乳がん(DESTINY-Breast06) ◼ 2025年 8月:日本における承認 HER2陽性乳がん 1次治療以降(DESTINY-Breast09) ◼ 2025年 9月:米国における承認申請受理および優先審査指定(PDUFA date: 2026年1月23日) ◼ 2025年 10月:日本における承認申請受理 HER2陽性乳がん ネオアジュバン

  18. Slide 18: ダトロウェイ® 新規の転移性TNBC標準治療としての道を切り拓く

    ダトロウェイ® 新規の転移性TNBC標準治療としての道を切り拓く TROPION-Breast02 Ph3試験(ESMO 2025) TROPION-Breast02試験は免疫療法の対象とならない転移性TNBCにおいて 主要評価項目であるOSとPFSを共に達成した 有効性: OS(左)、 PFS(右) データカットオフ:2025年8月25日 ◼ ダトロウェイ®はOSとPFSにおいて統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示し、化学療法と比較してOS中央 値を5.0ヵ月、PFS中央値を5.3ヵ月改善した ◼ ダトロウェイ®群のORRは化学療法群の2倍以上であった(62.5% vs 29.3%)

  19. Slide 19: ダトロウェイ® TNBCにおけるdurvalumabとの併用

    ダトロウェイ® TNBCにおけるダトロウェイ®とdurvalumabの併用 BEGONIA Ph1b/2試験 (ESMO 2025) ダトロウェイ®とdurvalumabの併用療法は TNBCにおいてPD-L1発現レベルに関わらず顕著な抗腫瘍効果を示した Arm 7における抗腫瘍効果:ORR(左)、DOR(右) ◼ PD-L1発現レベルを問わないarm 7と PD-L1高発現を対象としたarm 8の結 果をESMO 2025で発表 ◼ 確定ORRはArm 7では79.0%(66.8- 88.3, 49/62)、arm 8では81.8% (64.5-93.0, 27/33)であった ◼ 新規の安

  20. Slide 20: ダトロウェイ® 尿路上皮がんのアンメットニーズに応える新規試験

    ダトロウェイ® 尿路上皮がんのアンメットニーズに応える新規試験 TROPION-Urothelial03 Ph2/3試験 TROPION-Urothelial03によりダトロウェイ®の申請用試験は 肺がん・乳がんを超えて拡大 試験デザイン Part A (Ph2) Part B (Ph3) n=60 n=570 対象患者 • 組織学的または細胞学 DATROWAY® DATROWAY® RP3D 的に確認された、局所 4 mg/kg 進行性または転移性の + platinum + platinum* 尿路上皮がん • enfortumab vedotin R R とpembrolizumabの

  21. Slide 21: I-DXd SCLCのアンメットニーズを満たすための挑戦

    I-DXd SCLCのアンメットニーズを満たすための挑戦 IDeate-Lung01 Ph2試験 (WCLC 2025) I-DXdは治療歴のある進展型SCLC患者において顕著な有効性を示した 有効性:ORR(左)、PFS(右上)、OS(右下) IDeate-Lung01試験 ✓ 進展型SCLCを対象に I-DXd単剤の有効性と 安全性を評価 ✓ 用量最適化パートで 8mg/kgと12mg/kgを 比較 ✓ 拡大パート用に 12mg/kgを選択 ✓ 主要評価項目はORR ◼ 全体の確定ORRは48.2% ✓ 2次治療のORRは56.3%、3次治療以降のORRは45.7% ◼ I-DXd 12

  22. Slide 22: I-DXd SCLCのアンメットニーズを満たすための挑戦(安全性)

    I-DXd SCLCのアンメットニーズを満たすための挑戦 IDeate-Lung01 Ph2試験 (WCLC 2025) I-DXd 12 mg/kgの安全性プロファイルは管理可能であり、 これまでの試験結果と同等であった 安全性 ◼ 最も一般的なTRAEの大半は グレード1または2であった ◼ 治療関連性ILDは17例(12.4%) ✓ グレード1または2:11例(8.0%) ✓ グレード3:4例(2.9%) ✓ グレード5:2例(1.5%) データカットオフ:2025年3月3日 ◼ 2025年8月、米国FDAはプラチナ製剤治療後に進行した進展型SCLCを対象に画期的治療薬指定 ILD: 間

  23. Slide 23: R-DXd Ph2パートにて臨床的に意義のある効果を確認

    R-DXd Ph2パートにて臨床的に意義のある効果を確認 REJOICE-Ovarian01 Ph2/3試験 (ESMO 2025) 試験に用いられた全ての用量において、R-DXdの単剤治療はプラチナ抵抗性の 卵巣がんに対し有望な有効性を示した 有効性 ◼ 4.8-6.4 mg/kg 全ての投与症例 (N=107)における確定ORRは50.5% (3例のCR、および51例のPR) ◼ 幅広いCDH6発現レベルで臨床的に意義の ある抗腫瘍活性が示された ◼ 安全性プロファイルは管理可能であり、 Ph1試験の安全性所見と同等であった ◼ R-DXd単剤療法とTPC(ゲムシタビン、 PLD、トポテカ

  24. Slide 24: 5DXd ADCs その他の試験進捗および承認取得状況

    5DXd ADCs その他の試験進捗および承認取得状況 エンハーツ ® ◼ 2025年10月:HER2過剰発現 非扁平上皮NSCLCの1次治療を対象としたPh3試験 DESTINY-Lung06 を開始 ダトロウェイ ® ◼ 2025年8月:中国における、化学治療歴のあるHR陽性かつHER2陰性の乳がんを対象とした承認 (TROPION-Breast01) HER3-DXd ◼ 2025年8月:CDK4/6阻害剤および内分泌療法1ライン後のHR陽性HER2陰性(HER2 IHC 0 or 1+ or 2+/ISH-)の乳がんを対象としたPh3試験 HERTHENA-Breast04を開始 I-

  25. Slide 25: Next Wave アップデート

    5DXd ADCs アップデート Next Wave アップデート 今後のニュースフロー 25

  26. Slide 26: DS-3939 初のデータ発表:FIH試験 用量漸増パート

    DS-3939 初のデータ発表:FIH試験 用量漸増パート Ph1/2試験 (ESMO 2025) DS-3939は既治療の複数の固形がんに対して管理可能な安全性プロファイルと 有望な抗腫瘍効果を示した 安全性(n=64) 抗腫瘍効果(n=64) データカットオフ:2025年8月1日 ◼ 最もよく認められたTRAEは消化器系または血液系有害事象および倦怠感であり、多くがグレード1または2であった ◼ 治療に関連すると判定されたILDは10.9%(7/64)であり、多くがグレード2であった ◼ 用量漸増・展開パートは現在も進行中で、様々な固形がんが組み入れられている ALT: アラニンアミノトラ

  27. Slide 27: DS3790 血液がんに向けて開発する抗CD37 ADC

    DS3790 血液がんに向けて開発する抗CD37 ADC DS3790はCD37を発現する血液がんを対象にしたDXd ADC 試験デザイン (420例) 用量漸増パート 用量拡大パート 対象患者 および 併用療法評価 • 血液がんの確定診断 DS3790 • 各臓器や骨髄の機能が適切に保たれ monotherapy ていること DS3790 + • ECOGパフォーマンスステータスが DS3790 RDE combination drug A 0, 1または2 DS3790 + combination drug B 主要解析: safety, PK SOC 主要解析: CRR 副次的解析: O

  28. Slide 28: DS9051 当社で創製した1つ目の標的タンパク分解誘導剤

    DS9051 去勢抵抗性前立腺がん等の固形がんを対象とした 新たなプログラム 当社で創製した1つ目の標的タンパク分解(TPD)誘導剤 標的タンパク分解誘導剤の作用機序 TPD molecule Ligand Linker Targeted protein E3 ligase Proteasome E3 binding E3リガーゼ*が ユビキチン化された標的が ユビキチン**が標的 タンパク分解誘導剤により プロテアソームにより タンパクに付加される 標的タンパクに誘導される 分解される ◼ 標的は非開示 ◼ 去勢抵抗性前立腺がん等を対象としたFIH試験を2025年度下半期に開始予定 *E3リ

  29. Slide 29: DS5361 固形がん領域の新たなプログラム

    DS5361 固形がん領域の新たなプログラム DS5361は フレームシフト変異に由来する新規抗原を増加させ 抗腫瘍免疫を誘導すると期待される低分子NMD阻害剤 作用機序 ◼ ナンセンス変異依存性mRNA分解機構(NMD)を阻 害する、ファーストインクラスとなる可能性のある 経口低分子化合物 Neoantigens ◼ NMDはフレームシフト変異に由来する新規抗原を減 frameshift mutation 少させることから、NMDの阻害は新規抗原による負 荷を増大させる戦略になり得る mRNA ◼ 非臨床研究でDS5361による抗原提示の増強とT細胞 活性化を含む免疫依存的な抗腫瘍効果を確認

  30. Slide 30: 今後のニュースフロー

    5DXd ADCs アップデート Next Wave アップデート 今後のニュースフロー 30

  31. Slide 31: 2025年度 今後のニュースフロー

    2025年度 今後のニュースフロー 2025年10月現在 審査結果受領見込み 主要データの入手見込み DESTINY-Breast09:HER2陽性乳がん, 1L DESTINY-Lung04:HER2遺伝子変異, 1L, Ph3 • 米:2025年度下半期 エンハーツ® • 2026年度 エンハーツ® DESTINY-Breast11:HER2陽性乳がん, ネオアジュバント TROPION-Lung07:非扁平上皮NSCLC, AGAなし, PD-L1 • 米:2026年度上半期 TPS <50%, 1L, pembrolizumab ± PBC併用, Ph3 • 2026年度 TROPIO

  32. Slide 32: 今後のIRイベント

    今後のIRイベント サステナビリティ意見交換会 Science & Technology Day 2025 日時・形式 日時・形式 2025年12月16日(火) 2025年11月28日(金) 7:30-9:30(日本時間) 15:30-17:00(日本時間) 15日(月)17:30-19:30(米国東部夏時間) 対面+バーチャル (Zoom) バーチャル (Zoom) 登壇者 登壇者 • 奥澤 宏幸 • 奥澤 宏幸 代表取締役社長 兼 CEO 代表取締役社長 兼 CEO • 上野 司津子 • Ken Keller 取締役 常務執行役員(日本事業ユニット長) 取締役 グローバルオンコロジービジネ

  33. Slide 33: Q&A

    Q&A 奥澤 宏幸 竹下 健一 ケン ケラー 小川 晃司 代表取締役社長 グローバル グローバル 専務執行役員 兼 CEO 研究開発ヘッド オンコロジービジネスヘッド CFO 33

  34. Slide 34: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2025年度 第2四半期 連結決算 2 2025年度 業績予想 3 ビジネスアップデート 4 研究開発アップデート 5 Appendix 34

  35. Slide 35: ビジネスユニット 売上収益増減

    ビジネスユニット 売上収益増減(為替影響を含む) (単位:億円) 2024年度 2025年度 増減額 第2四半期累計実績 第2四半期累計実績 ジャパンビジネス 2,397 2,499 +103 第一三共ヘルスケア 425 459 +34 オンコロジービジネス 2,155 2,730 +574 エンハーツ 2,107 2,561 +455 ダトロウェイ - 101 +101 TURALIO 32 30 -2 ヴァンフリタ 17 38 +21 アメリカンリージェント 1,081 968 -113 インジェクタファー 285 226 -58 ヴェノファー 297 269 -29 GE注射剤 437

  36. Slide 36: 国内主要製品 売上収益増減

    国内主要製品 売上収益増減 (単位:億円) 2024年度 2025年度 増減額 第2四半期累計実績 第2四半期累計実績 リクシアナ 抗凝固剤 679 732 +53 タリージェ 疼痛治療剤 278 322 +44 骨粗鬆症治療剤・ プラリア 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 211 226 +15 抗悪性腫瘍剤 エンハーツ 155 179 +24 (抗HER2抗体薬物複合体) エフィエント 抗血小板剤 157 180 +23 ビムパット 抗てんかん剤 155 168 +14 ベルソムラ 不眠症治療薬 - 97 +97 ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 104 100 -4 カナリア

  37. Slide 37: 5DXd ADCs 売上収益増減

    5DXd ADCs 売上収益増減(為替影響を含む) (単位:億円) 2025年度 2025年度 対前年同期 対4月公表 第2四半期累計実績 予想(10月公表) エンハーツ® 3,303 +586 8,083 +470 製品売上 3,184 +571 6,942 +321 一時金・マイルストン収入等 119 +15 1,140 +148 ダトロウェイ® 208 +176 462 +163 * 製品売上 157 +157 378 +162 * 一時金・マイルストン収入等 51 +19 84 +1 HER3-DXd 71 +27 131 ** -32 一時金・マイルストン収入等 71 +27 131

  38. Slide 38: 5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入

    5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入 (単位:億円) FY2025 Q2 FY2025予想 受領済対価 品目 項目 対前年同期 対4月公表 累計実績 (10月公表) (2025年9月末時点) 契約時一時金 51 - 102 - 1,490 開発マイルストン 62 +15 231 +105 1,859 エンハーツ® Quid関連一時金 6 - 12 - 172 販売マイルストン - - 796 +43 1,008 契約時一時金 32 - 64 - 1,159 ダトロウェイ® 開発マイルストン 19 +19 21 +1 66 アストラゼネカ アライアンス 計 169 +33 1,224 +

  39. Slide 39: 主要マイルストン(エンハーツ®)

    主要マイルストン (エンハーツ®) 2025年10月現在 対象患者/レジメン FY2025 プロジェクト FY2026 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • HER2陽性, アジュバント*1 [Ph3, DESTINY-Breast05] • TLR入手 • HR陽性かつHER2低発現またはHER2超低発現, • 承認(日) 化学療法未治療 [Ph3, DESTINY-Breast06] • 承認申請受理(中) 乳がん • HER2陽性, 1L, pertuzumab併用*2 • TLR入手 • 承認申請受理(日) [Ph3, DESTINY-Breast09] • 承認申請受理(米) •

  40. Slide 40: 主要マイルストン(ダトロウェイ®)

    主要マイルストン (ダトロウェイ® ) 2025年10月現在 対象患者/レジメン FY2025 プロジェクト FY2026 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • EGFR変異, EGFR標的療法およびPBCによる • 承認(米) 治療歴あり [Ph2, TROPION-Lung05*1] • 非扁平上皮, AGAなし, PD-L1 TPS <50%, 1L, pembrolizumab ± PBC併用 • TLR入手見込み [Ph3, TROPION-Lung07] • AGAなし, PD-L1 TPS ≥50%, 1L, NSCLC pembrolizumab併用 • TLR入手見込み [

  41. Slide 41: 主要マイルストン(HER3-DXd, I-DXd, R-DXd)

    主要マイルストン (HER3-DXd, I-DXd, R-DXd) 2025年10月現在 対象患者/レジメン FY2025 プロジェクト FY2026 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • EGFR変異, 3L NSCLC [Ph2, HERTHENA-Lung01] • 承認申請取り下げ(米) • TNBC, HR低発現かつHER2陰性, ネオアジュバント HER3-DXd [Ph2, HERTHENA-Breast03] • 試験開始 乳がん • HR陽性かつHER2陰性, ET及びCDK4/6阻害剤 治療後 • 試験開始 [Ph3, HERTHENA-Breast04] SCLC

  42. Slide 42: 主要マイルストン(Next Wave)

    主要マイルストン (Next Wave) 2025年10月現在 対象患者/レジメン FY2025 プロジェクト FY2026 [フェーズ, 試験名] H1 H2 DS3610 • 固形がん [Ph1] • 試験開始予定 DS5361 • 固形がん [Ph1] • 試験開始 DS9051 • 去勢抵抗性前立腺がん等の固形がん [Ph1] • 試験開始予定 DS3790 • CD37を発現する血液がん [Ph1/2] • 試験開始予定 太字: FY2025 Q1からの追加またはアップデート 42 表示されているタイムラインは現時点の予測であり、今後変更する場合があります。

  43. Slide 43: 主要研究開発パイプライン:5DXd ADCs ①

    主要研究開発パイプライン:5DXd ADCs ① 2025年10月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 (米欧亜)HER2低発現 BC (日米欧亜)NSCLC (米欧亜)HER2+ BC 2L+/1L (日米欧亜)HER2+ BC 2L+ (中)HER2発現固形がん (日米欧亜)進展型SCLC 2L+ 化学療法未治療/既治療 (併用) (化学療法併用) (trastuzumab (± pertuzumab or DESTINY-PanTumor03 IDeate-Lung01 DESTINY-Breast08 DESTINY-Breast07 tucatinib) 併用) HERTHE

  44. Slide 44: 主要研究開発パイプライン:5DXd ADCs ②

    主要研究開発パイプライン:5DXd ADCs ➁ 2025年10月現在 フェーズ2/3 フェーズ3 申請フェーズ (日米欧亜) (日米欧亜)HER2+ BC (日米欧亜)HER2発現 pMMR EC 1L (日米欧亜)NSCLC(AGAなし)1L (日米欧亜)EGFR変異 NSCLC 2L (中)HR+かつHER2低発現またはHER2超 プラチナ抵抗性卵巣がん 2L+ アジュバント*1 (rilvegostomiまたはpembrolizumab併 (durvalumab + carboplatin併用) HERTHENA-Lung02 低発現 BC 化学療法未治療 REJOICE-Ovar

  45. Slide 45: 主要研究開発パイプライン:Next Wave

    主要研究開発パイプライン:Next Wave 2025年10月現在 45

  46. Slide 46: 本資料に関するお問い合わせ先

    将来の見通しに関する注意事項 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: 03-6225-1125 (株式市場関係者の皆様) 03-6225-1126 (報道関係者の皆様) Email: DaiichiSankyoIR_jp@daiichisankyo.com 46

Daiichi Sankyo Company — Q2 FY2025 Earnings Presentation on 6ix