Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568

Daiichi Sankyo — Q1 FY2026 Earnings Presentation

38 slides from Daiichi Sankyo's earnings presentation, Jul 31, 2026

  1. Slide 1: 2026年度 第1四半期 決算説明会

    2026年度 第1四半期 決算説明会 第一三共株式会社 上席執行役員 CFO 児玉 智裕 2026年 7月 31日

  2. Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項

    将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込 んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、 これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性が あることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等に かかわらず、当社は本書の

  3. Slide 3: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算の訂正 2 2026年度第1四半期 連結決算 3 2026年度 業績予想 4 ビジネスアップデート 5 研究開発アップデート 6 Appendix 3

  4. Slide 4: 2025年度 連結決算の訂正

    2026年7月31日に東京証券取引所に提出した2026年3月期決算訂正 損益計算書 財政状態計算書 （単位：億円） （単位：億円） 2025年度 訂正額 2025年度 2025年度 2025年度 （更新前） （更新後） 訂正額 （更新前） （更新後） 売上収益 21,230 - 21,230 資産合計 40,054 -91 39,963 売上原価 *1 4,413 - 4,413 流動資産合計 21,425 - 21,425 非流動資産合計 18,629 -91 18,538 販売費・一般管理費 *1 8,596 -290 8,306 繰延税金資産 4,653 -91 4,562 DXd AD

  5. Slide 5: 第5期中計の振り返り：計数目標（訂正後）

    第5期中計の振り返り：計数目標（訂正後） 第5期中計 策定時 2025年度 売上収益 1兆6,000億円 2兆1,230億円 がん領域売上収益 6,000億円以上 9,540億円 R&D費控除前 コア営業利益率 40% 40.1% ROE 16%以上 16.9% DOE 8%以上 8.7% 為替換算レートの前提 1USD=105円、1EUR=120円 1USD=150.78円、1EUR=174.79円 5

  6. Slide 6: 2026年度第1四半期 連結決算

    本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算の訂正 2 2026年度第1四半期 連結決算 3 2026年度 業績予想 4 ビジネスアップデート 5 研究開発アップデート 6 Appendix 6

  7. Slide 7: 決算ハイライト

    決算ハイライト  2026年度 第1四半期実績 売上収益 主力品のエンハーツ® ・ダトロウェイ®が順調に成長し、売上収益が大きく増加 EUスペシャルティビジネスユニット事業再編費用の発生などにより、 営業利益 営業利益は前期比 12.0%の減益  2026年度 連結業績予想 第2四半期以降のUSD想定為替レートの見直しに加え、 売上収益 米国のエンハーツ®の製品売上が想定を上回り好調に推移していること等により、 前回予想を600億円上回る２兆3,400億円に修正 小田原工場の投資中止関連補償引当の戻入を計上したことにより、 営業利益 前回予想を50億円上回る3,200億円に修正 7

  8. Slide 8: 連結業績の概要

    連結業績の概要 （単位：億円） 2025年度 2026年度 為替影響 増減額 第1四半期実績 第1四半期実績 （前年同期比） 売上収益 4,746 5,747 +21.1% 1,001 ₊419 売上原価 *1 876 1,260 385 ₊127 CMOへの損失補償 - 10 10 その他売上原価 876 1,250 375 販売費・一般管理費 *1 1,801 2,260 459 ₊109 DXd ADC製品のプロフィット・シェア 2* 606 969 363 その他販売費及び一般管理費 1,195 1,291 96 研究開発費 *1 1,060 1,155 95 ₊86 コア営業利益 *

  9. Slide 9: 売上収益増減

    売上収益増減 1,001億円 増収（為替影響除き実質582億円 増収） （単位：億円） 増収 減収 2025年度 ジャパンビジネス ユニット他 2025年度 Q1 実績 Q1 実績 4,746 エンハーツ +35 リクシアナ -46 ジャパンビジネスU 他 タリージェ ＋30 ジャパンビジネス他 （イノベーティブ医薬品・ . 7 ダトロウェイ +16 ワクチン・ヘルスケア含む） オンコロジービジネス オンコロジービジネスU *1 478 オンコロジービジネス ユニット エンハーツ +358 (米国:+283, 欧州:+75) アメリカンリージェント ダトロウェイ +119 (米国:+115,

  10. Slide 10: 営業利益増減

    営業利益増減 116億円 減益 （単位：億円） 売上原価 2025年度 CMOへの損失補償 ＋10（為替換算の影響） 2025年度実績 Q1実績 967 その他売上原価 ＋375（売上収益の増加に伴う費用増、 棚卸資産関連評価損等) 売上収益 売上収益 1,001 販売費・一般管理費 DXd ADC製品のプロフィット・シェア +363 売上原価 売上原価 385 その他販売費・一般管理費 +96 円安の影響 販売費・ 販売費・ 459 研究開発費 +95 5DXd ADCs*およびDS3790の 一般管理費 一般管理費 研究開発投資の増加 研究開発費 研究開発費 95 コア外の収益・費用 20

  11. Slide 11: 当期利益（親会社帰属）増減

    当期利益（親会社帰属）増減 169億円 減益 （単位：億円） 2025年度 2025年度 1Q実績 855 金融収益・費用等 -25（利益減） Q1実績 • 有価証券評価損益の改善 +15 • 受取利息の減少 -7 116 • 配当収入の減少 -12 営業利益 営業利益 • 支払利息の増加 ‐7 • 持分法による投資損益 -6 金融収益・ 金融収益・ 25 費用等 費用等 法人税等 ＋28 （利益減） 法人税等 法人税等 28 2025年度 Q1実績 2026年度 Q1実績 増減額 税引前利益 1,054 913 ‐141 法人税等 199 227 +28 2026年度 2026年度 1Q実績

  12. Slide 12: 2026年度 業績予想

    本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算の訂正 2 2026年度第1四半期 連結決算 3 2026年度 業績予想 4 ビジネスアップデート 5 研究開発アップデート 6 Appendix 12

  13. Slide 13: 2026年度 連結業績予想の修正

    2026年度 連結業績予想の修正 （単位：億円） 2026年度 2026年度 予想 予想 差異 売上収益 （5月公表） （7月公表） ：為替の影響、オンコロジービジネスユニット、EUスペシャルティユニット 売上収益 22,800 23,400 600 ：ASCAビジネスユニット 売上原価 *1 5,300 5,500 200 売上原価 CMOへの損失補償 800 800 - 為替の影響 その他売上原価 4,500 4,700 200 売上収益の拡大に伴う増加、棚卸資産関連評価損（Q1で計上済）等 販売費・一般管理費*1 8,900 9,300 400 DXd ADC製品のプロフィット・シェア*

  14. Slide 14: ビジネスアップデート

    本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算の訂正 2 2026年度第1四半期 連結決算 3 2026年度 業績予想 4 ビジネスアップデート 5 研究開発アップデート 6 Appendix 14

  15. Slide 15: エンハーツ® 販売状況のアップデート

    エンハーツ® 販売状況のアップデート  米国において早期乳がんで2つの適応を同時に取得し、早期から転移性まで幅広い治療ラインをカバー  米国ではHER2陽性乳がん1Lに加え、HER2陽性の複数の固形がんが売上成長を牽引 • 固形がんは日本でも順調に市場浸透が進み、欧州においても適応を取得 2,192 億円  FY2026 Q1実績 グローバル製品売上 2,192億円 対前同 +640億円（+41.2%）対5月公表年度予想 25.4% +42% 304 — 年度予想をアップデート 7月公表 8,949億円（対5月公表 +336億円） 1,552 新規適応症 +37% 1,296 518 +

  16. Slide 16: ダトロウェイ® 販売状況のアップデート

    ダトロウェイ® 販売状況のアップデート  グローバルで累計約7,000名の患者さんに処方され、前四半期より約1.4倍に増加  米国・日本にて大きく売上が成長 • 主に肺がんの適応症が米国の売上成長を牽引しつつ、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）が順調に伸長 • TNBCの適応取得により、エンハーツ®とダトロウェイ®は転移性乳がんの90％以上*の患者さんへ治療オプションの提供が可能に 206 億円  FY2026 Q1実績 グローバル製品売上 206億円 対前同 +153億円（+289.9%）対5月公表年度予想 18.5% 38 — 年度予想をアップデート 7月公表 1,169億円（対5

  17. Slide 17: 研究開発アップデート

    本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算の訂正 2 2026年度第1四半期 連結決算 3 2026年度 業績予想 4 ビジネスアップデート 5 研究開発アップデート 6 Appendix 17

  18. Slide 18: 第6期中計におけるDXd ADCの成長とBGTの特定

    第6期中計におけるDXd ADCの成長と Breakthrough Generating Technology（BGT）の特定 DS-3939およびDS3790を加えたDXd ADCは1st BGTとして引き続き注力しつつ、 2030年度までに複数のNext BGTを見出す ENHERTU® DATROWAY® 5DXd ADCs HER3-DXd 1st BGT: DXd ADCs I-DXd (5DXd ADCs +DS-3939 & DS3790) R-DXd & Oncology Next Wave Next BGTs Specialty Medicine & Vaccine ENHE

  19. Slide 19: エンハーツ® HER2陽性早期乳がんへの適応拡大

    エンハーツ® 治癒を目的とした治療としてのHER2陽性早期乳がんへの適応拡大 DESTINY-Breast11/DESTINY-Breast05 Ph3試験 2026年5月、米国においてHER2陽性乳がんの術前療法・術後療法の両適応の承認取得 DESTINY-Breast11試験 (術前療法) DESTINY-Breast05試験 (術後療法) ステージ2またはステージ3のHER2陽性乳がん患者を対象に、 抗HER2療法を含む術前化学療法後に浸潤性残存病変*を有する エンハーツ®投与後にタキサン、トラスツズマブ、ペルツズマブの HER2陽性乳がん患者を対象に、術後療法として承認 併用療法(TH

  20. Slide 20: エンハーツ® 承認取得状況

    エンハーツ® 承認取得状況 日米欧３極でのHER2陽性の複数の固形がんにおける承認取得を達成 2026年 5月： HER2陽性固形がん — 欧州におけるCHMP承認勧告 （DESTINY-PanTumor02等） 2026年 6月： — 欧州における承認*1  米国では、2024年4月＊1、日本 では、2026年3月＊2 に承認を取得  中国において、DESTINY-PanTumor03＊3 およびその他の試験＊4の結果に基づき審査中 （承認申請受理：2026年4月） ＊1 前治療歴があり代替の治療手段のない切除不能または転移性のHER2陽性（IHC 3+）固形がん ＊2 HER2陽性（H

  21. Slide 21: ダトロウェイ® 米国における転移性TNBCの1次治療の承認取得

    ダトロウェイ® 米国における転移性TNBCの1次治療の承認取得 TROPION-Breast02 Ph3試験 米国において、PD-1/PD-L1阻害剤の治療対象とならない転移性または手術不能な TNBCの適応を2026年5月に承認取得 乳がん領域の主な試験  TROPION-Breast02試験において、ダトロ ウェイ®は本患者集団で化学療法と比較して、 PFS中央値を5.3ヵ月、OS中央値を5.0ヵ月 延長し、統計学的に有意かつ臨床的に意義 のある効果を示した  化学療法と比較し、確定ORRは2倍以上で あり (62.5％ vs. 29.3％)、ダトロウェイ®の 奏効期間中央値は12.3

  22. Slide 22: ダトロウェイ® 筋層浸潤性尿路上皮がんのアンメットニーズに応える

    ダトロウェイ® 併用療法で筋層浸潤性尿路上皮がんのアンメットニーズに応える TROPION-Urothelial04 Ph3試験 筋層浸潤性尿路上皮がんを対象に、ダトロウェイ®とrilvegostomigを術後療法として 評価するPh3試験を2026年度下半期に開始予定 試験デザイン DATROWAY®*1  手術時に浸潤性残存病変を有する筋層浸潤性 対象患者 + rilvegostomig *2 尿路上皮がんにおいては依然として大きなアンメット • 手術後の筋層浸潤性尿路 ニーズが存在する 上皮がん（術前療法の有無 R DATROWAY®*1  TROPION-Urothelial04は

  23. Slide 23: DS1025 新規Treg細胞標的ADC

    DS1025 新規Treg細胞標的ADC DS1025は、CD25陽性制御性T細胞（regulatory T細胞: Treg細胞）を標的とし、 腫瘍内Treg細胞を除去することで抗腫瘍免疫を活性化する 作用機序 Cytotoxic Cytotoxic Cancer cell CD8+ T cell CD8+ T cell  CD25を標的とする抗体に、当社の Cancer cell DXd ADC技術を応用し、 Immuno-Oncologyに最適化した 細胞傷害性ペイロードを搭載 DS1025  前臨床で腫瘍内Treg細胞の減少、 細胞傷害性CD8陽性細胞の活性 化、および抗腫瘍効果を確

  24. Slide 24: Next Wave品目の試験進捗

    Next Wave Next Wave品目の試験進捗 日本と中国における新たな承認の取得 ミムリット®皮下注用 （MMRワクチン） 2026年 5月： 麻しん、おたふくかぜおよび風しんの予防 — 日本における承認 ヴァンフリタ® （キザルチニブ、FLT3阻害剤） FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病 2026年 6月： （AML）の1次治療 — 中国における承認 QuANTUM-First 24 MMR:麻しん・おたふくかぜ・風しん

  25. Slide 25: 2026年度 今後のニュースフロー

    2026年度 今後のニュースフロー 2026年7月現在 審査結果受領見込み 主な学会発表予定 DESTINY-Breast09：HER2陽性乳がん, 1L, Ph3 欧州臨床腫瘍学会 （ESMO, 2026年10月23日～27日） エンハーツ® (pertuzumab併用) • 欧：2026年度上半期 TROPION-Breast02：PD-1/PD-L1阻害剤治療の対象とならな HERTHENA-PanTumor01: 固形がん, Ph2 HER3-DXd • メラノーマ, データ初回発表 ダトロウェイ® いTNBC, 1L, Ph3 • 欧：2026年度上半期 IDeate-Lung01:

  26. Slide 26: Q&A

    Q&A 児玉 智裕 井ノ口 明裕 ケン・ケラー 上席執行役員 執行役員 取締役 CFO 開発統括部長 グローバルオンコロジー ビジネスヘッド 26

  27. Slide 27: Appendix

    本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算の訂正 2 2026年度第1四半期 連結決算 3 2026年度 業績予想 4 ビジネスアップデート 5 研究開発アップデート 6 Appendix 27

  28. Slide 28: ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む）

    ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む） （単位：億円） 2025年度 2026年度 増減額 第1四半期実績 第1四半期実績 ジャパンビジネス 1,250 1,200 -49 第一三共ヘルスケア 209 226 +16 オンコロジービジネス 1,312 1,974 +662 エンハーツ 1,246 1,769 +523 ダトロウェイ 31 166 +134 TURALIO 16 10 -6 ヴァンフリタ 19 29 +11 アメリカンリージェント 493 422 -71 インジェクタファー 118 117 -2 ヴェノファー 131 69 -61 GE注射剤 210 187 -23 E

  29. Slide 29: 国内主要製品 売上収益増減

    国内主要製品 売上収益増減 （単位：億円） 2025年度 2026年度 増減額 第1四半期実績 第1四半期実績 リクシアナ 抗凝固剤 377 330 -46 タリージェ 疼痛治療剤 165 195 +30 骨粗鬆症治療剤・ プラリア 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑 124 129 +5 抗悪性腫瘍剤 エンハーツ 84 119 +35 （抗HER2抗体薬物複合体） ベルソムラ 不眠症治療薬 51 46 -5 カナリア 2型糖尿病治療剤 39 37 -2 ミネブロ 高血圧症治療剤 28 34 +7 ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 51 51 +1 抗悪性腫瘍剤 ダトロウェイ 22 3

  30. Slide 30: 5DXd ADCs 売上収益増減（為替影響を含む）

    5DXd ADCs 売上収益増減（為替影響を含む） （単位：億円） 2026年度 2026年度 対前年同期 対5月公表 第1四半期実績 予想（7月公表） エンハーツ® 2,398 +788 10,300 +366 製品売上 2,192 +640 8,949 +336 一時金・マイルストン収入等 206 +148 1,351 +31 ダトロウェイ® 239 +153 1,272 +57 製品売上 206 +153 1,169 +55 一時金・マイルストン収入等 33 -1 103 +2 HER3-DXd 30 -11 120 - 一時金・マイルストン収入等 30 -11 120 - I-DXd

  31. Slide 31: 5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入

    5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入 （単位：億円） FY2026 Q1 FY2026予想 受領済対価 品目 項目 対前年同期 対5月公表 実績 （7月公表） （2026年6月末時点） 契約時一時金 26 - 102 - 1,490 開発マイルストン 178 +148 300 +31 2,386 エンハーツ® Quid関連一時金 3 - 12 - 172 販売マイルストン - - 938 - 1,867 契約時一時金 16 - 64 - 1,159 ダトロウェイ® 開発マイルストン 17 -1 39 +2 115 アストラゼネカ アライアンス 計 239 +147 1,454 +33

  32. Slide 32: 主要マイルストン：エンハーツ®

    主要マイルストン：エンハーツ® 2026年7月現在 対象患者/レジメン FY2026 プロジェクト FY2027 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • HER2陽性 術前療法後に浸潤性残存病変あり, • 承認（米） 術後療法 • 承認申請受理（中） [Ph3, DESTINY-Breast05] • 審査結果受領見込み • HER2陽性, 1L. 単剤またはpertuzumab併用 乳がん [Ph3, DESTINY-Breast09] (pertuzumab併用) • TLR（単剤）入手見込み （欧） • HER2陽性, 術前療法, 単剤その後THP • 承認（米） [Ph3, DESTI

  33. Slide 33: 主要マイルストン：ダトロウェイ®

    主要マイルストン：ダトロウェイ® 2026年7月現在 対象患者/レジメン FY2026 プロジェクト FY2027 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • 非扁平上皮, AGAなし, PD-L1 TPS <50%, 1L, pembrolizumab ± PBC併用 • TLR入手見込み [Ph3, TROPION-Lung07] • 非扁平上皮, AGAなし, PD-L1 TPS ≥50%, 1L, pembrolizumab併用 • TLR入手見込み [Ph3, TROPION-Lung08*1] NSCLC • EGFR変異, osimertinibによる前治療歴あり, 2L+, 単剤ま

  34. Slide 34: 主要マイルストン：I-DXd, Next Wave

    主要マイルストン : I-DXd, Next Wave 2026年7月現在 対象患者/レジメン FY2026 プロジェクト FY2027 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • 進展型SCLC, 2L+ [Ph2, IDeate-Lung01] • 承認申請受理（米) • 審査結果受領見込み（米） I-DXd • 進展型SCLC, 2L [Ph3, IDeate-Lung02] • TLR入手見込み • FLT3-ITD陽性 急性骨髄性白血病, 1L ヴァンフリタ® • 承認（中） [Ph3, QuANTUM-First] DS1025 • 固形がん [Ph1] • 試験開始予定 DS2001

  35. Slide 35: 主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ①

    主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ① 2026年7月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 （米欧亜）HER2低発現 BC （日米欧亜）NSCLC （米欧亜）HER2陽性 BC 2L+/1L （TBA）（準備中）HR+かつHER2低発現また （日米欧亜）固形がん （米欧亜）非扁平上皮NSCLC 2L 化学療法未治療／既治療 (併用） (併用） はHER2超低発現 BC 化学療法未治療 （エン TROPION-PanTumor03 KEYMAKER-U01 substudy 01H DESTINY-Breast08 DESTINY-Breast07 ハーツ®併用） HERTHE

  36. Slide 36: 主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ②

    主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ➁ 2026年7月現在 フェーズ2/3 フェーズ3 承認審査フェーズ （日米欧亜）尿路上皮がん enfortumab （日米欧亜）HER2陽性 BC 1L （日米欧亜）HER2発現 pMMR EC 1L （日米欧亜）TROP2 NMR+ 非扁平上皮 （日米欧亜）HR陽性かつHER2陰性 （日欧中）術前療法後に浸潤性残存病変を有 vedotin + pembrolizumab併用療法後 (単剤） （rilvegostomigまたはpembrolizumab併 NSCLC (AGAなし）2L+ 乳がん, ET及びCDK4/6阻害剤治療後 するHER2陽

  37. Slide 37: 主要研究開発パイプライン：Next Wave

    主要研究開発パイプライン：Next Wave 2026年7月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 フェーズ3 DS-1103（米欧） DS-3939（日米欧亜） エザルミア®（欧） ヴァンフリタ®（日米欧亜） 抗SIRPα抗体 抗TA-MUC1 DXd ADC EZH1／2阻害剤 FLT3阻害剤 HER2異常を有する固形がん（エンハーツ®併用） 固形がん B細胞リンパ腫 FLT3 -ITD陰性 急性骨髄性白血病 1L QuANTUM-Wild エザルミア®（日米） Gocatamig (MK-6070/DS3280)（米） EZH1／2阻害剤 抗DLL3 三重特異性T細胞エンゲージャー

  38. Slide 38: 本資料に関するお問い合わせ先

    将来の見通しに関する注意事項 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 IR・SR部 広報部 TEL: 03-6225-1125 TEL: 03-6225-1126 （株式市場関係者の皆様） （報道関係者の皆様） Email: DaiichiSankyoIR_jp@daiichisankyo.com Email: DS-PR_jp@daiichisankyo.com

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