Launxp Biomedical Co., Ltd. · TPEX:6876

Launxp Biomedical — Investor Presentation (October 2024)

50 slides from Launxp Biomedical's investor presentation, October 2024

  1. Slide 1: 朗齊生物醫學股份有限公司

    LAUNXP 朗齊生物醫學股份有限公司 專注癌症新藥開發 改善患者生活品質 1

  2. Slide 2: 免責聲明 Disclaimer

    免責聲明 Disclaimer 本簡報包含前瞻性陳述。過程中基於經營團隊目前的信念和期望會透過詞語如「將會」、「預計」、「打 算」、「計畫」、「目標」、「相信」、「估計」、「潛在」、「持續」和「進行中」，或前述詞語的否 定性用法，或其他可比較且旨在對未來情況作出描述的術語，來辨識前瞻性陳述。此類陳述包括但不限於， 關於我們的商業策略、發展和商業化產品候選藥物的計劃、與商業或戰略合作夥伴進行交易的計劃、產品 候選藥物的安全性和效力、產品候選藥物臨床試驗的時間安排、設計和結果的預期、監管申報和核准的計 劃和預期時間安排、產品候選藥物市場的規模和增長潛力，以及我們在這些市場服務的能力。 此等前瞻性陳

  3. Slide 3: 公司簡介

    LAUNXP 公司簡介 3

  4. Slide 4: 資本形成及重大記事

    資本形成及重大記事 2015 實收資本額400萬元 2016 實收資本額2,580萬元 2016 2017 實收資本額3,908萬元 2018 實收資本額4,858萬元 2021 2019 實收資本額5,678萬元，變更為無面額發行 2020 實收資本額1.46億元 實收資本額1.89億元 2021 公開發行，股票代號 6876 2022 實收資本額1.89億元 2023 實收資本額4.26億元 2023 股數3,219萬股(含私募59萬股) 4

  5. Slide 5: 朗齊生醫致力於開發癌症新藥

    朗齊生醫致力於開發癌症新藥 Novel DDS VLPs (Virus-Like Particles) 生物型藥物運送載體 Biological Vectors for Drug Delivery 505(b)(1) 505(b)(2) 全新藥物 NCE 2022 藥物重定位 OOSNNOO 2021 VLPs Drug Repurposing 2015 LXPA1788 LXPB5268 LXPA5948 LXPB5101 LXPA1988 LXPB9568 5

  6. Slide 6: Partners and investors

    [a LAUNXP EA ABR ESPolaris AAMAXPRO VENTURES LOB tresses cP) cp Bil BA wk TataSod Development Center for Biotechnology Ch ina Medical Universit Ly

  7. Slide 7: 朗齊生醫經營團隊

    朗齊生醫經營團隊 董事長/總經理 陳丘泓 朗齊團隊共計28人 Aalto University EMBA ▸ 6 PhD 東海大學 化學系 博士 英國 Essex Uni 生化所 博士候選人 ▸ 12 Master ⚫ 經歷 肽湛生物科技股份有限公司 董事長/總經理 副總經理 副總經理兼發言人 謝明杰 林慶琳 中國醫藥大學 藥物化學所 博士 中興大學 生物化學所 博士 ⚫ 經歷 中興大學 生命科學院 碩士 高研生醫股份有限公司 新藥開發處 處長 ⚫ 經歷 康富生技中心股份有限公司 新藥研發處 處長 康富生技集團 副總經理 優生藥廠研發部 高級研究員 田邊製藥股份有限公司 營運處 資深專員 7

  8. Slide 8: 朗齊生醫經營團隊

    朗齊生醫經營團隊 臨床總監兼臨床試驗處 總監/處長 新藥開發處 處長 林錦華 翁郁琇 中國醫藥大學 營養所 碩士 陽明大學 解剖暨細胞生物所 碩士 東海大學 EMBA 碩士 ⚫ 經歷 ⚫ 經歷 陽明大學 研發處 儀器資源中心 技士 中國醫藥大學附設醫院 臨床試驗計畫案 主持人 台北市立聯合醫院 教學研究部 管理師 中國醫藥大學附設醫院 臨床營養科 組長 國家衛生研究院 研究助理 市場營運處 副處長 財會處 處長 洪順培 嚴世峯 國立陽明大學 臨床醫學研究所 博士 政治大學 會計系 國立成功大學 生物學 碩士 ⚫ 經歷 ⚫ 經歷 KPMG台灣所 (安侯建業聯合會計事務所) 高雄醫學大學附屬醫院

  9. Slide 9: 朗齊生醫重點開發項目

    朗齊生醫重點開發項目 Phase Drug Target Category Mono/Combine Indication Preclinical IND NDA Ⅰ Ⅱ Ⅲ Small LXPA1788 Multiple molecule Mono 實體腫瘤 2024進入臨床 (b)(1) Small FLT3突變之 505 LXPA1988 FLT3 Mono molecule 急性骨髓性白血病 Small EGFR突變之 LXPA5948 EGFR - Combine molecule 非小細胞肺癌 (b)(2) Small 505 LXPB5268 - molecule Combine

  10. Slide 10: 欲開發之癌症五年存活率與發生人數

    欲開發之癌症五年存活率 5 年存活率 全球新增罹癌人數(年) 全球新增死亡人數(年) 胰臟癌 Pancreatic Cancer 5% 約34萬人 約33萬人 肝癌 Liver Cancer 20% 約90.6萬人 約83萬人 FLT3突變之急性骨髓性白血病 AML, FLT3+ 15% 約14萬人 約4.4萬 EGFR突變之非小細胞肺癌 Non-Small Cell Lung Cancer, 5% 約54萬人 約47萬人 NSCLC, EGFR+ 三陰性乳癌 Triple-Negative Breast Cancer, 11.5％ 約15萬人 約6.8萬人 TNBC 10

  11. Slide 11: LXPB5268 目標適應症: 三陰性乳癌

    目前開發項目 505(b)(2) LXPB5268 目標適應症: 三陰性乳癌 Triple-Negative Breast Cancer 11

  12. Slide 12: LXPB5268目標適應症為三陰性乳癌

    LXPB5268目標適應症為三陰性乳癌 現行治療方式的問題點: 1. 三陰性乳癌佔所有乳癌患者約15~20%，其中 僅有15%三陰性乳癌可使用標靶藥物治療。 2. 現行化療治療三陰性乳癌的客觀緩解率未達100%。 【一般60~90%】 3. 現行化療治療三陰性乳癌的腫瘤縮小率偏低。 【一般約為40%~50%】 12

  13. Slide 13: LXPB5268研發進展 – 給藥模式

    LXPB5268研發進展 – 給藥模式 現階段 驗證性臨床試驗 執行單位 中國醫藥大學附設醫院 台中總院 乳房外科 現行 輔助療法 NACT 試驗主持人 劉良智 主任 化療 -> 手術 IRB證號 CMUH106-REC3-145 朗齊 NACT + LXPB5268 已收案人數 12人 化療 + LXPB5268 -> 手術 預計收案人數 18人 三陰性乳癌 標準化療+ LXPB5268 手術 13

  14. Slide 14: 合併LXPB5268治療之腫瘤縮小率

    合併LXPB5268治療之腫瘤縮小率 經過統計顯示， LXPB5268+NACT腫瘤縮小率優於NACT Tumor Shrinkage Rate Relative to Group Baseline Mean(Range) NACT 43.4% (30.0~64.1) LXPB5268+ NACT 77.3% (45.0~100) NACT : Neoadjuvant Chemotherapy. ***p<0.001 14

  15. Slide 15: LXPB5268結合標準治療的客觀緩解率

    LXPB5268結合標準治療的客觀緩解率 42.9% LXPB5268+NACT接受24週治療後， 100% 有3位達到病理完全緩解(pCR)， 腫瘤縮小至無法辨識或偵測。 57.1% NACT LXPB5268 + NACT (N=6) (N=7) 15

  16. Slide 16: LXPB5268 合併NACT之CT影像結果

    LXPB5268 合併NACT之CT影像結果 下圖為其中兩位受試者Complete Response(CR) and Partial Response(PR) CT的腫瘤影像變化，分別在治療前 (Before)、治療後(After)。 16

  17. Slide 17: 2024 ASCO abstract submission

    [a LAUNXP 2024 ASCO cererarisormacion’ roorPtan bie industry pert Teak. Enhancemenss Additonal Opportunites ANNUAL MEETING May 31 - June 4, 2024 2024 ASCO McCormick Place | Chicago, IL & Onlige ANNUAL MEETING am.asco.org #ASCO24 Your abstract submission has been received Click e to print this page n

  18. Slide 18: LXPA1788 多靶點抗癌藥物

    目前開發項目 505(b)(1) LXPA1788 多靶點抗癌藥物 Phase I 實體腫瘤 Solid Tumor 18

  19. Slide 19: LXPA1788可多面精準打擊癌細胞

    LXPA1788可多面精準打擊癌細胞 Aurora A 優勢 • 同時抑制多條癌細胞增生必要 TRKA 的訊息傳遞路徑 • 更有效的抑制癌細胞生長 FLT3 • 降低副作用 • 克服抗藥性 • 臨床上也證明多靶點藥物比單 TYRO3 multi-target kinase 一靶點藥物可以更有效的抑制 inhibitor LXPA1788 癌腫瘤細胞的生長，展現更好 TEK 更廣的抗癌效果 ⁞ 19

  20. Slide 20: LXPA1788可有效抑制胰臟癌腫瘤生長

    LXPA1788可有效抑制胰臟癌腫瘤生長 -37% -73% 20 Dosing day: 15-19, 22-26, 29-33, 36-40

  21. Slide 21: LXPA1788可有效抑制肝癌腫瘤生長

    LXPA1788可有效抑制肝癌腫瘤生長 -25% -64% 21

  22. Slide 22: LXPA1788 規劃

    LAUNXP LXPA1788 規劃 1. LXPA1788的原料藥（API）和臨床試驗用製劑（DP）已於2023年完 成製造。 2. 我們與CRO公司完成合作意向書簽署，計劃在2024年進行台灣和美國 法規單位文件送審。 3. LXPA1788將在台灣 3家醫學中心招募30-40名受試者，並且每週給藥 一次的模式，治療24週，觀察藥物動力學 、安全性及療效。 4. 預計在2024年啟動第一期臨床試驗，並計畫在2027年取得研究成果。 試驗地點：台灣3間醫學中心 治療時長：24週 受試者數量：30-40 位 治療週期：每週一次 22

  23. Slide 23: LXPA5948 EGFR突變之非小細胞肺癌

    目前開發項目 505(b)(1) LXPA5948 目標適應症: EGFR突變之非小細胞肺癌 EGFR-mutated Non-Small Cell Lung Cancer 23

  24. Slide 24: LXPA5948開發價值

    降低癌細胞侵犯性和轉移性 抑制癌細胞血管新生及癌細胞生長 LXPA5948 開發價值 促進癌細胞凋亡 降低發炎反應 References: • J Pharm Pharmacol, 2022; 74(9): 1261-1273. • Oncol Rep, 2021; 46(1): 133. • Int J Oncol, 2018; 52(1): 67-76. 減少腦部病變 (阿茲海默症) • Curr Vasc Pharmacol, 2019; 17(3): 262-269. • Yonsei Med J, 2020; 61(1): 20-29. • Molecules, 2021, 31;

  25. Slide 25: EGFR-TKI市場現況 (非小細胞肺癌)

    EGFR-TKI市場現況 (非小細胞肺癌) 學名 / 產生抗藥性 疾病無惡化存活期 商品名 與EGFR結合型態 年度銷售金額（美金） 時間(月) 中位數(月) Gefitinib 艾瑞莎 第 ~183 millions (2021) (Iressa® ) 一 競爭；可逆性 5 ~10 9~11 Erlotinib 得舒緩 代 ~810 millions (2019) (Tarceva® ) 第 Afatinib 妥復克 二 ~1,400 millions 共價；不可逆性 9~12 10~13 (Gilotrif® ) 代 (2019) 第 Osimertinib 泰格莎 三 5,015 mil

  26. Slide 26: LXPA5948合併使用EGFR-TKI能延長存活期

    LXPA5948合併使用EGFR-TKI能延長存活期 合併用藥平均多活49天！ 存活期為單用TKI的1.26倍 26

  27. Slide 27: LXPA5948未來規劃

    LXPA5948未來規劃 • 臨床前試驗-藥物代謝動力學相關研究與 動物毒理試驗 • 製劑開發研究 27

  28. Slide 28: LXPA1988 FLT3突變之急性骨髓性白血病

    目前開發項目 505(b)(1) LXPA1988 目標適應症: FLT3突變之急性骨髓性白血病 FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia 28

  29. Slide 29: FLT3突變AML的流行病學與開發優勢

    FLT3突變急性骨隨性白血病AML的流行病學與開發優勢 FLT3為AML主要突變的基因 全球AML每年新增人數：約19萬人 全球FLT3突變的AML人數約為6.5萬人 (30~35%) 29

  30. Slide 30: 口服給予LXPA1988 可完全抑制腫瘤生長

    口服給予LXPA1988 可完全抑制腫瘤生長 -57% -100% 30 mpk給藥組於給藥11天後， 所有老 鼠腫瘤皆已完全消退，且實驗過程中無 任何不良反應發生。 30

  31. Slide 31: LXPA1988的競爭優勢

    LXPA1988的競爭優勢 競爭藥物 現有藥物的臨床問題 LXPA1988的競爭優勢 Midostaurin • 專一性不足，副作用較大 • 高專一性 (Rydapt® ) 371.1 M in 2021 • 單用效果有限(動物實驗) • 單用效果明顯 (動物實驗) • 有心臟毒性(QT prolongation) • 高專一性 Quizartinib (Vanflyta® ) • 有血液毒性 • 實驗顯示無心臟毒性 Get FDA approval • FLT3‐TKD 突變 AML患者易產生 • FLT3‐TKD 突變 AML患者不易 in 2023 抗藥性 產生抗藥性 • 高專一性 Gi

  32. Slide 32: LXPA1988未來規劃

    LXPA1988未來規劃 • 臨床前試驗-動物毒理試驗 (非齧齒類) • 製劑開發研究 32

  33. Slide 33: VLPs藥物傳輸系統

    DDS VLPs藥物傳輸系統 33

  34. Slide 34: 現階段藥物傳遞系統的發展優勢

    現階段藥物傳遞系統的發展優勢 抗體-藥物複合物 微脂體 病毒樣顆粒 Antibody Drug Conjugate, ADC Liposome Virus-Like Particle, VLPs 1. 特定結合位 1. 高變異性的配體 1. 宿主細胞接受器靶向性 • 抗體 2. 生物多樣性 • 胜肽 • 呼細道系統病毒 2. 脂質雙層 • 神經系統病毒 3. 藥物運送 • 腦部系統病毒 發展優勢 • mRNA • 腸道系統病毒 • DNA 3. 多樣表達系統(例:細菌、酵母 • siRNA 菌、昆蟲細胞…等) • 診斷試劑 4. 顆粒大小 (20–200 nm) • 小分子藥物 • 胜肽 34

  35. Slide 35: 朗齊VLPs系統的發展潛力

    朗齊VLPs系統的發展潛力 朗齊類病毒顆粒 (VLPs) 1. 攜帶藥物： DNA, RNA, siRNA, 小分子藥物 2. 辨識辨識神經系統與呼細道系統 發展 3. 具靶向性，使用劑量降低 潛力 4. 良好的生物相容性 5. 低副作用 6. 有專利性 35

  36. Slide 36: 朗齊VP2能有效進入小鼠腦部組織

    朗齊VP2能有效進入小鼠腦部組織 Gene Engineering Characterization of VLPs Tissue Targeting kDa Structure Protein prM 5 0 Time (Day) 5 Promoter Sacrificed Specific Target TEM Human Cell Line BRAIN 36

  37. Slide 37: VLPs為藥物傳輸系統的後起新秀

    VLPs為藥物傳輸系統的後起新秀 市售VLPs藥物價格 4,000,000 3,500,000 3,500,000 3,000,000 費用/次（美元） 2,500,000 2,100,000 2,000,000 1,500,000 1,000,000 850,000 500,000 65,000 0 Imlygic Luxturna Zolgensma Hemgenix 37

  38. Slide 38: VLPs未來規劃

    [’a LAUNXP VLPsAZR RE : Siam Bib ' BER Sl

  39. Slide 39: 朗齊生醫專利總表 LXPA1788

    朗齊生醫專利總表 藥物 專利範圍 區域 專利證號 台灣 TWI 400242 B 美國 US 9006252 B2 蛋白激酶抑制劑 中國 CN 102232071 B 的稠合多環化合 香港 HK 1163089 物結構專利 澳門 J/0 02109 歐盟(11國) EP 2331530 B1 LXPA1788 南韓 KR 101718386 B1 台灣 審查中 美國 審查中 稠合多環化合物 已核准待領證 日本 之製成方法 (2023/12) 澳洲 審查中 韓國 審查中 39

  40. Slide 40: 朗齊生醫專利總表 LXPA5948

    藥物 專利範圍 區域 專利證號 台灣 TWI 731096 B 美國 US 10787413 B2 中國 CN 109689608 B 新穎類薑黃素衍 韓國 KR 102127852 B1 生物結構專利 加拿大 CA 3020459 C 歐盟(7國) EP 3433225 B1 LXPA5948 日本 JP 6940527 B2 澳洲 AU 2017286151 B2 印度 IN 400493 B 台灣 TWI 798994 B 醫藥組合物用於 美國、歐盟 治療肺癌 日本、韓國、中國 審查中 加拿大、澳洲 40

  41. Slide 41: 朗齊生醫專利總表 LXPA1988

    藥物 專利範圍 區域 專利證號 雜環吡唑化合物 台灣 TWI 553010 B 結構專利 美國 US 8853207 B2 台灣 TWI 759829 B 美國 審查中 歐盟 審查中 中國 審查中 LXPA1988 澳洲 審查中 雜環吡唑衍生物 加拿大 審查中 結構專利 巴西 審查中 墨西哥 審查中 日本 審查中 韓國 審查中 俄羅斯 審查中 印度 審查中 VP001 VLPs序列專利 美國 63/412633 41

  42. Slide 42: 朗齊生醫專利總表(續)

    朗齊生醫專利總表(續) 藥物 專利範圍 區域 專利證號 肝癌、骨肉癌、肺癌、 臺灣 TWI 621434 B 胃癌、皮膚癌、子宮 美國 US 10045962 B2 頸癌、胰臟癌、血癌、 澳洲 AU 2015335391 B2 LXPB5268 舌癌、乳癌、卵巢癌、 前列腺癌、膀胱癌和 日本 JP 6539345 B2 大腸癌等 歐盟 已核准，待領證 臺灣 TWI 652060 B 歐盟-單一 (17國) EP 3222278 B1 非小細胞肺癌、胰臟 歐盟-英國 已登記，待發證號 LXPB5101 癌、ER+乳癌、舌癌、 歐盟-西班牙 ES 2954860 T3 骨肉瘤等 澳洲 AU 201

  43. Slide 43: 朗齊生醫專利總表(續)

    藥物 專利範圍 區域 專利證號 胃癌、肝癌、前列腺癌、 膀胱癌、血癌、子宮頸 臺灣 LXPB977 癌等 TWI 663984 B 肝癌、骨肉癌、肺癌、 胃癌、皮膚癌、子宮 臺灣 TWI 672150 B 頸癌、胰臟癌、血癌、 LXPB9568 舌癌、乳癌、卵巢癌、 前列腺癌、膀胱癌和 美國 US 10105357 B2 大腸癌等 臺灣 TWI 663969 B LXPB8101 腎臟癌 美國 US 10098852 B2 43

  44. Slide 44: sei Tl Riel

    sei Tl Riel MI

  45. Slide 45: 朗齊的營運模式

    朗齊的營運模式 Out 商業合作模式 技術授權或合作開發 In 開發模式 多方案原引進 開發至適當時期，尋 自主開發 找合作對象，洽談商 業合作模式 產學合作 委託試驗 Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Marketing 45

  46. Slide 46: 最近期及前二年度財務資訊

    最近期及前二年度財務資訊 單位：千元 會計科目 112.6.30 111.12.31 110.12.31 流動資產 80,660 24,248 64,225 不動產、廠房及設備 2,098 2,166 2,664 無形資產 10,886 1,551 1,657 其他資產 4,026 4,478 5,329 資產總額 97,670 32,443 73,875 流動負債 5,716 7,581 5,170 非流動負債 2,176 2,649 3,478 負債總額 7,892 10,230 8,648 股本 282,060 189,305 189,305 資本公積-員工認股權 4,203 600 0

  47. Slide 47: 最近期及前二年度財務資訊(續)

    最近期及前二年度財務資訊(續) 單位：千元 會計科目 112年1~6月 111年度 110年度 營業收入 0 0 0 營業毛利 0 0 0 營業費用 28,914 43,620 34,828 推銷費用 2,399 3,348 0 管理費用 16,400 20,554 19,387 研究發展費用 10,115 19,718 15,441 營業淨損 (28,914) (43,620) (34,828) 營業外收支 121 8 81 稅前淨損 (28,793) (43,612) (34,747) 本期淨損 (28,793) (43,612) (34,747) 本期綜合損益總額 (28,793) (4

  48. Slide 48: 面額非新台幣10元之評價方式及投資人應注意事項

    面額非新台幣10元之評價方式及投資人應注意事項 朗齊生物醫學股份有限公司(以下簡稱「朗齊生醫」或「該公司」)於 110年12月2日公開發行，預計於113年1月18日登錄興櫃市場，目 前發行股數為32,188,749股(含私募590,000股)，無票面金額， 登錄興櫃之發行股數不變，且與國內其他上市櫃公司股票相同以每 張股數1,000股為交易單位，並以面額非新台幣10元之無票面金 額申請公開發行及登錄興櫃之國內企業。由於與其他掛牌公司 在面額設計上不相同，為免投資人在評價上採用錯誤的面額計算， 或將計算出來的每股價格與面額不同之同業股價作錯誤的達結比較， 而產生公司股價無法被合理評估之情況，關於

  49. Slide 49: 面額非新台幣10元之評價方式及投資人應注意事項(續)

    面額非新台幣10元之評價方式及投資人應注意事項(續) 項目 內容 在評價新藥開發公司之股價時，由於新藥尚處開發階段， 公司並無營業收入而多處於虧損狀態，故無本益比等依據 公司簡稱 朗齊生醫* 公司獲利表現來預估股價之評價方式可參考，另該公司目 股票代號 6876 前多處新藥研發及臨床試驗階段，截至目前尚未有產品上 每股面額 無面額(註1) 市，故擬採股價淨值比法評估，將公司每股淨值乘以合理 之股價淨值比後即為每股之合理價值。 每張股數 1,000股 朗齊生醫無票面金額，送件時實收資本額為426,060千元 會計帳列實收資本額 新台幣426,060,352元 (含私募8,850千元)，110及1

  50. Slide 50: Thank You

    LAUNXP Thank You

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