Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568

Daiichi Sankyo — FY2024 Earnings Presentation

69 slides from Daiichi Sankyo's earnings presentation, Apr 25, 2025

  1. Slide 1: 2024年度 決算説明会

    2024年度 決算説明会 第一三共株式会社 代表取締役社長 兼 CEO 奥澤 宏幸 2025年 4月 25日

  2. Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項

    将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込 んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、 これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性が あることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等に かかわらず、当社は本書の

  3. Slide 3: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2024年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 第5期中計アップデート 5 2025年度 業績予想 6 Appendix 3

  4. Slide 4: 連結業績の概要

    連結業績の概要 （単位：億円） 2023年度 2024年度 増減額 実績 実績 売上収益 16,017 18,863 +17.8% 2,846 売上原価 *1 4,148 4,157 10 販売費・一般管理費 *1 6,273 7,248 975 DXd ADC製品のプロフィット・シェア *2 1,706 2,262 556 その他販売費及び一般管理費 4,568 4,986 419 研究開発費 *1 3,643 4,329 685 コア営業利益 *1 1,953 3,128 +60.2% 1,176 一過性の収益 *1 273 222 -51 一過性の費用 *1 109 31 -79 営業利

  5. Slide 5: 売上収益増減

    売上収益増減 2,846億円増収（為替影響除き実質2,333億円増収） （単位：億円） 増収 減収 2023年度 実績 2023年度実績 16,017 ジャパンビジネス ユニット他 リクシアナ +175 ワクチン事業 -195 ジャパンビジネスU 他 タリージェ +100 第一三共エスファ -830 ジャパンビジネス他. （イノベーティブ医薬品・ 135 ＋71 ワクチン・ヘルスケア含む） エンハーツ 第一三共ヘルスケア +107 オンコロジービジネスU *1 オンコロジービジネス 1,050 第一三共エスファの +94 棚卸資産未実現利益の実現益 アメリカンリージェント アメリカンリージェン

  6. Slide 6: コア営業利益増減

    コア営業利益増減 1,176億円増益（為替影響除き実質1,168億円増益） （単位：億円） 売上収益 +2,846 2023年度 実績 2023年度 実績 1,953 為替影響 +513を含む 売上原価 -98 売上収益 売上収益 2,846 プロダクトミックスの変化に伴う原価率の改善 売上原価 売上原価 98 販売費・ +719 一般管理費 販売費・ 販売費・ エンハーツに係るアストラゼネカとのプロフィット・シェアの増加に 719 よる費用増 一般管理費 一般管理費 研究開発費 +545 研究開発費 研究開発費 545 5DXd ADCs*の研究開発投資の増加 為替影響 為替影響 +505

  7. Slide 7: 当期利益（親会社帰属）増減

    当期利益（親会社帰属）増減 950億円 増益 （単位：億円） 一過性の収益・費用 +28（利益増） 2023年度 実績 2023年度 実績 2,007 2023年 実績 2024年度 実績 増減額 （単位：億円） 一過性の収益 273*1 222*2 -51 （単位：億円） コア営業利益 コア営業利益 1,176 一過性の費用 109*3 31 -79 一過性の収益・ 一過性の収益 ・ *1 NovartisからのPlexxikonに対する米国特許侵害訴訟の和解金の受領（264） 費用 費用 28 *2 第一三共エスファ株式譲渡益（163) *3 旧野洲川工場の環境対策費用（41） 金融収益・

  8. Slide 8: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2024年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 第5期中計アップデート 5 2025年度 業績予想 6 Appendix 8

  9. Slide 9: 「3ADC最大化の実現」に向けた進捗

    「3ADC最大化の実現」に向けた進捗 「既存事業・製品の利益成長」に向けた進捗 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗 「ステークホルダーとの価値共創」に向けた進捗 9

  10. Slide 10: エンハーツ 販売状況アップデート

    エンハーツ® 販売状況アップデート グローバル製品売上 FY2024実績 製品売上 5,528億円（対前期 +1,569億円） FY2025予想 6,621億円（対前期 +1,093億円）  主な増加要因およびアップデート（年度累計実績 対前期比） + 40% HER2陽性乳がん2L および HER2低発現乳がん（化学療法既治療）を中心にすべての地域に おいて2桁以上の成長率を達成 5,528 億円 乳がん・胃がん・肺がんの各適応症で新規患者シェア1位を維持、HER2陽性固形がん適応の 米国 主ながん種における順調な処方拡大 (+34%)  HR陽性かつHER2低発現*または超低発現**乳

  11. Slide 11: 日米欧においてダトロウェイの承認を取得

    ダトロウェイ® (Dato-DXd) ダトロウェイ®の承認取得・販促開始 日米欧においてダトロウェイ®（抗TROP2 ADC）の承認を取得 - 当社DXd ADCプラットフォームにおいてエンハーツ®に続いて承認された二番目の製品  承認取得時期  日本：2024年12月  米国：2025年 1月  欧州：2025年 4月  適応 内分泌療法および化学療法歴のあるホルモン受容体（HR）陽性 かつHER2陰性（IHC 0、IHC 1+ または IHC2+/ISH-）の手術 不能または転移性乳がん  用法・用量 1回6mg/kgを3週間間隔で点滴静注  2024年度 製品売上実績（日本

  12. Slide 12: MK-6070に関する米国メルクとの提携

    MK-6070に関する米国メルクとの開発・商業化提携 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA（MRK）が開発中のMK-6070* を 同社とのDXd ADC 3製品（HER3-DXd、I-DXd、R-DXd）の共同開発・商業化契約に追加 開発 製造  日本を除く全世界においてMK-6070を共同開発  MRKが製造と供給を担当  小細胞肺がんを対象にI-DXdとの併用療法を評価、 他剤との併用療法も検討予定 対価  開発費は両社で折半  提携の対価：320Mn USD ただし、DXd ADC 3製品との併用療法の開発費は原契約  上記のうち、150Mn

  13. Slide 13: 「既存事業・製品の利益成長」に向けた進捗

    「3ADC最大化の実現」に向けた進捗 「既存事業・製品の利益成長」に向けた進捗 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗 「ステークホルダーとの価値共創」に向けた進捗 13

  14. Slide 14: 各地域におけるその他の取組み

    各地域におけるその他の取組み 日本  エザルミアⓇ 抗悪性腫瘍剤/EZH1/2阻害剤  2024年 6月 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）に係る承認を取得  ベルソムラⓇ 不眠症治療薬/オレキシン受容体拮抗薬  2024年 7月 MSD株式会社より当社へ販売移管することを決定 • 2024年10月1日以降、当社が販売及び情報提供活動を実施  ダイチロナⓇ筋注 COVID-19ワクチン  フルミストⓇ点鼻液 インフルエンザワクチン  2024年 9月 オミクロン株JN.1対応のｍRNAワクチン発売  2024年 10月 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン発売  リ

  15. Slide 15: 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗

    「3ADC最大化の実現」に向けた進捗 「既存事業・製品の利益成長」に向けた進捗 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗 「ステークホルダーとの価値共創」に向けた進捗 15

  16. Slide 16: DS-3939 抗TA-MUC1抗体の知的財産権の買取

    DS-3939 抗TA-MUC1抗体の知的財産権の買取 2024年12月、Glycotope*からgatipotuzumab（抗TA-MUC1抗体）の知的財産権を買取  抗TA-MUC1**抗体  当社が自社開発中の6番目のDXd ADC DS-3939の抗体 O O O O H H H N N N O O  DS-3939の開発状況 N N N NH H H H O O H O N O O H  固形がん（非小細胞肺がん、乳がん、尿路上皮がん、 H 3C N H O O CH 3 卵巣がん、胆道がん、膵管腺がん等）を対象とした F Ph1/2試験を実施中  知的財産権買取の経緯と概

  17. Slide 17: 「ステークホルダーとの価値共創」に向けた進捗

    「3ADC最大化の実現」に向けた進捗 「既存事業・製品の利益成長」に向けた進捗 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗 「ステークホルダーとの価値共創」に向けた進捗 17

  18. Slide 18: 2024年度 年間配当予想

    2024年度 年間配当予想 エンハーツⓇ等を中心に業績が好調に推移していることから 1株あたり年間配当予想を50円（2023年度）から60円（2024年度）へ増配 3,319億円 1株あたり配当金 2,116億円 60円 期末配当 営業利益 中間配当 50円 30 1,206億円 30円 30 27円 730億円 15 13.5 30 20 13.5 15 2021年度実績 2022年度実績 2023年度実績 2024年度予想 18

  19. Slide 19: 機動的な自己株式の取得（実績）

    機動的な自己株式の取得（実績）  株主還元の強化・充実を図るため、自己株式の取得を実施  2025年度 DOEは 8.5％以上を見込む  取得期間： 2024年 4月 26日 ～ 2025年 1月 9日 2024年4月  取得総額： 2,000億円 決議  取得株数： 3,871万株  取得した全株式を消却済み  取得期間： 2025年 3月 3日 ～ 2025年 4月 8日 2025年2月  取得総額： 500億円 決議  取得株数： 1,397万株  取得した全株式を2025年5月30日に消却予定 19

  20. Slide 20: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2024年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 第5期中計アップデート 5 2025年度 業績予想 6 Appendix 20

  21. Slide 21: 研究開発アップデート

    「3ADC最大化の実現」に向けた進捗 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗 ASCO 2025 今後のニュースフロー 21

  22. Slide 22: エンハーツ 2024年度の成果：HER2の新たな分類を開拓

    エンハーツ® 2024年度の成果：HER2の新たな分類を開拓 DESTINY-Breast06 Ph3試験 エンハーツ®はHER2低発現に加えHER2超低発現の化学療法未治療の乳がんに おいても有効性を示し米国・欧州で承認を取得 HER2低発現におけるPFS (BICR) ITT（HER2低発現および超低発現）におけるPFS (BICR) ハザード比 0.62 ハザード比 0.63 95% CI 0.51–0.74 95% CI 0.53–0.75 P<0.0001* P<0.0001** ENHERTU® ENHERTU® mPFS: 13.2 mo mPFS: 13.2 mo TPC Δ5

  23. Slide 23: HER2陽性乳がんのさらに早期ラインへ

    エンハーツ® HER2陽性乳がんのさらに早期ラインへ DESTINY-Breast09 Ph3試験 HER2陽性転移性乳がんを対象に、１次治療の標準治療に対するエンハーツ®単剤 もしくはペルツズマブとの併用での有効性と安全性を評価するPh3試験 CPS: コンバインドポジティブスコア, ET: 内分泌療法, HR: ホルモン受容体, IO: がん免疫, PFS: 無増悪生存期間, TNBC: トリプルネガティブ乳がん 23

  24. Slide 24: DESTINY-Breast09 Ph3試験 中間解析

    エンハーツ® HER2陽性乳がんのさらに早期ラインへ DESTINY-Breast09 Ph3試験 中間解析 エンハーツ®とペルツズマブの併用はHER2陽性転移性乳がんの1次治療において 統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるPFSの改善を示した DESTINY-Breast09試験デザイン 対象患者 • 進行性および/または転移性乳がん Arm A: ENHERTU® + placebo 主要評価項目: • 中央判定によるHER2陽性（IHC3+ PFS by BICR またはISH+） 副次評価項目: R PFS by investigator, • 進行性または転移性乳がんに対する Arm

  25. Slide 25: HER2陽性胃がんにおける早期治療への拡大

    エンハーツ® HER2陽性胃がんにおける早期治療への拡大 胃がんアップデート 早期治療ラインへの拡大により患者のアウトカムを改善するとともに 2次治療以降のHER2陽性胃がんにおけるエンハーツ®のプレゼンスをさらに高める HER2陽性胃がん 1次治療 2次治療 3次治療 (PD-L1 CPS≥1) DESTINY-Gastric05* (Ph3) DESTINY-Gastric02 (Ph2) DESTINY-Gastric01 (Ph2) pembrolizumab+ 5-FU またはcapecitabine併用 完了 完了 ARTEMIDE-Gastric01 (Ph3) DESTINY-

  26. Slide 26: HER2過剰発現NSCLCの1次治療へ

    エンハーツ® HER2過剰発現NSCLCの1次治療へ DESTINY-Lung06 Ph3試験 HER2過剰発現NSCLCの患者アウトカムの最大化に向け 標準療法との併用により早期治療ラインに拡大する DESTINY-Lung06試験デザイン 対象患者 ENHERTU® 5.4mg/kg, q3w • 局所進行性の切除不能または転移性の + pembrolizumab 非扁平上皮NSCLC R • 進行性・転移性のNSCLCに対して 1:1 抗がん剤の全身治療を受けていない pemetrexed + platinum of choice • HER2過剰発現 N=686 +pembrolizu

  27. Slide 27: DESTINY-PanTumor02試験からの広がり

    エンハーツ® DESTINY-PanTumor02試験からの広がり HER2発現がんにおける治療貢献機会 がん種横断的な適応症の取得に基づきエンハーツ®の治療貢献機会が拡大し続ける 承認国の拡大  2024年4月：米国における、前治療歴があり代替の治療手段のないHER2陽性（IHC 3+）の固形がんに対する承認取得  2025年4月：日本における、HERALD試験*、DESTINY-PanTumor02試験、DESTINY-CRC02試験および DESTINY-Lung01試験に基づく、HER2陽性の進行・再発の固形がんを適応とした承認申請受理 HER2発現がんにおける拡大  2024年

  28. Slide 28: 婦人科がん領域における新たな挑戦

    エンハーツ® 婦人科がん領域における新たな挑戦 DESTINY-Ovarian01 Ph3試験 HER2発現卵巣がんの1次維持療法を対象とした新規Ph3試験 DESTINY-Ovarian01試験デザイン 対象患者 ENHERTU® 5.4mg/kg, q3w • 高異型度上皮性卵巣がん、卵管がん、または + 原発性腹膜がんであることが組織学的に確定 bevacizumab 15mg/kg q3w 診断されている R • FIGO分類で ステージIIIまたはIVと新規に 1:1 診断されている • HER2 IHC 3+/2+/1+ N=582 bevacizumab 15mg/kg q3w

  29. Slide 29: ダトロウェイ 2024年度の進捗：乳がん

    ダトロウェイ® 2024年度の進捗：乳がん (Dato-DXd) TROPION-Breast01試験に基づく成果 HR陽性かつHER2陰性の乳がん患者に新しい治療オプションを提供  TROPION-Breast01試験に基づき、日本では 2024年12月、米国では本年1月に化学療法歴 のあるHR陽性かつHER2陰性（IHC 0, IHC 1+ または IHC 2+/ISH-）の乳がんを対象と して承認取得  2025年1月、CHMPにより肯定的な見解が示さ れ、4月に欧州において承認取得  PD-1/PD-L1阻害剤治療対象外のTNBCの1次 治療を対象としたTROPION-Breas

  30. Slide 30: 2024年度の進捗：NSCLC

    ダトロウェイ® 2024年度の進捗：NSCLC HER3-DXd HERTHENA-Lung01、HERTHENA-Lung02、TROPION-Lung05試験等 EGFR変異NSCLCにおける開発が進捗 EGFR変異NSCLC  2024年6月、医薬品製造受託機関の製造施設査察 の結果、HERTHENA-Lung01に基づくHER3-DXd の承認申請について米国FDAより審査完了報告通 知の受領  2024年9月、HERTHENA-Lung02における主要評 価項目の達成  2025年1月、米国において、TROPION-Lung05に 基づく前治療歴（EGFR標的療法を含む）のある

  31. Slide 31: ダトロウェイ EGFR変異NSCLCにおける進捗

    ダトロウェイ® EGFR変異NSCLCにおける進捗 (Dato-DXd) ORCHARD試験 module10（ELCC 2025） オシメルチニブによる1次治療後に増悪したEGFR変異NSCLCに対し ダトロウェイ®とオシメルチニブの併用は有望な有効性を示した 抗腫瘍活性（PFS） ORCHARD試験（Ph2）  オシメルチニブ単剤による1次治療後 に進行したEGFR変異NSCLC  Module10ではオシメルチニブ 80mg とダトロウェイ® （4 mg/kgまたは6 mg/kg）の併用を評価  主要評価項目はORR データカットオフ：2024年10月12日  ダトロウェイ® 4

  32. Slide 32: 乳がんにおけるネオアジュバント治療を強化

    HER3-DXd 乳がんにおけるネオアジュバント治療を強化 HERTHENA-Breast03 Ph2試験 pCR改善に向けてネオアジュバント療法におけるADCおよび化学療法の適切なシークエンスを 決定するためのシグナル探索Ph2試験 HERTHENA-Breast03試験デザイン（Part 2） ネオアジュバント ネオアジュバント アジュバント Cycle 1-4 Cycle 5-8 対象患者 paclitaxel • 中央判定にて HER3-DXd + carboplatin + pembrolizumab TNBC、または + pembrolizumab Pts with pCR, HR

  33. Slide 33: 更なる成長の柱の見極めと構築

    「3ADC最大化の実現」に向けた進捗 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗 ASCO 2025 今後のニュースフロー 33

  34. Slide 34: I-DXdとR-DXd 2024年度の主な進捗

    I-DXd R-DXd 2024年度の主な進捗 I-DXdとR-DXdは米国メルクとの戦略的提携を追い風に 「更なる成長の柱」としての存在感を発揮している I-DXd R-DXd  進展型SCLCにおける順調な進捗  卵巣がんにおける順調な進捗  IDeate-Lung01 Ph2試験が進行中  2024年4月、最初のピボタル試験開始（REJOICE-  2024年8月、SCLCを対象としたIDeate-Lung02 Ph3試験 Ovarian01（Ph2/3）） を開始  R-DXdとcarboplatin、paclitaxel、bevacizumabとの併用を  MK-607

  35. Slide 35: I-DXd IDeate-Prostate01 Ph3試験

    I-DXd 3つ目のPh3試験 IDeate-Prostate01 Ph3試験（単剤） 化学療法歴のない転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC) を対象とした I-DXdの新規Ph3試験 IDeate-Prostate01試験デザイン 対象患者 I-DXd • アンドロゲン受容体経路阻害薬による治療が 2ライン以下の転移性去勢抵抗性前立腺がん R • スクリーニング前の6カ月以内にアンドロゲン 抑制療法治療中、または両側精巣摘除後の進 1:1 行が認められる N=1440 docetaxel • B7-H3の発現状態によらない （B7-H3の発現レベルを試験中に確認） 主要評価項目: OS、

  36. Slide 36: IDeate-Prostate02 Ph1/2試験

    I-DXd 転移性去勢抵抗性前立腺がんへの開発展開 IDeate-Prostate02 Ph1/2試験 化学療法歴のない転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）を対象とした I-DXdの新規Ph1/2試験 IDeate-Prostate02試験デザイン 対象患者 docetaxel • 小細胞の組織型を含まない前立腺がん • スクリーニング前の6カ月以内にアンドロ I-DXd ゲン抑制療法治療中、または両側精巣摘除 R 後の進行が認められる 1:1:2:2 • 1または2ラインのアンドロゲン受容体経 I-DXd + MK-5684* 路阻害剤（ARPI）の治療中または治療後 N=360 に進行

  37. Slide 37: R-DXd 消化器がんにおける可能性の探索

    消化器がんにおける可能性の探索 R-DXd REJOICE-GI01 Ph2試験 本年1月開始のREJOICE-PanTumor01試験に加え、消化器がんにおける シグナル探索試験を開始予定 REJOICE-GI01試験デザイン 対象患者 PDAC • 次のいずれかのがんを有している： Outcome Measures 膵管腺がん（PDAC） BTC 胆道がん（BTC） Primary: 大腸がん ORR Colorectal cancer Secondary: 胃食道腺がん safety, DOR, PFS, OS • 初回の全身治療を受けている Gastroesophageal adeno

  38. Slide 38: Next Wave 2024年度の進捗

    Next Wave 2024年度の進捗 オンコロジー スペシャルティ・メディスン  エザルミア®（EZH1/2阻害剤）  リクシアナ®（FXa阻害剤）  再発または難治性の末梢性T細胞リンパ腫を適応とした日本  慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）を適応とした日本に における承認の取得（2024年6月） おける承認の取得（2025年2月）  NSCLC 1次治療を対象としたペムブロリズマブとの併用  タリージェ® (α2δリガンド) Ph1b/2試験開始（2024年10月）  糖尿病性末梢神経障害性疼痛を適応とした中国における承 認の取得（2024年6月）  ヴァンフリタ®（

  39. Slide 39: 今後のニュースフロー

    「3ADC最大化の実現」に向けた進捗 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗 ASCO 2025 今後のニュースフロー 39

  40. Slide 40: ASCOハイライト 2025：IRカンファレンスコール

    ASCOハイライト 2025：IRカンファレンスコール 奥澤 宏幸 竹下 健一 マーク ラットスティーン 代表取締役社長 兼 CEO Head of Global R&D Head of Therapeutic Area Oncology Development 2025年6月3日（火）8:00-9:15am JST 日時 6月2日（月）6:00-7:15pm CDT 形式 バーチャル（Zoom） 本内容は後日オンデマンド配信予定 40

  41. Slide 41: 今後のニュースフロー

    「3ADC最大化の実現」に向けた進捗 「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗 ASCO 2025 今後のニュースフロー 41

  42. Slide 42: 2025年度 今後のニュースフロー

    2025年度 今後のニュースフロー 2025年4月現在 主な学会発表予定 主要データの入手見込み 米国臨床腫瘍学会 （ASCO, May 30-Jun 3, 2025） DESTINY-Breast11：HER2陽性乳がん, ネオアジュバント, Ph3 エンハーツ® DESTINY-Gastric04：HER2+ GC, 2L, Ph3 • 2025年度 上半期 • 主要結果 エンハーツ® DESTINY-Breast05*：HER2陽性乳がん, アジュバント, Ph3 TROPION-Lung02：NSCLC (AGAなし), 1L+, • 2025年度 下半期 pembrolizumab併

  43. Slide 43: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2024年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 第5期中計アップデート 5 2025年度 業績予想 6 Appendix 43

  44. Slide 44: 第5期中計 4つの戦略の柱

    第5期中計 4つの戦略の柱 2025年度目標を達成し成長ステージへ  売上収益：1兆6,000億円 （がん領域：6,000億円以上）  ROE：16％以上 2025年度計数目標  研究開発費控除前コア営業利益*率：40％  DOE**：8％以上 既存事業・製品の 更なる成長の柱の ステークホルダー 3ADC最大化の実現 利益成長 見極めと構築 との価値共創  アストラゼネカとの戦略的  リクシアナⓇ利益最大化  3ADCに次ぐ成長ドライバー  患者さん：Patient Centric 提携を通じたエンハーツⓇ 、 の見極め Mindsetによる患者さん  タリージェⓇ 、Ni

  45. Slide 45: 第5期中計 2021‐2024年度の進捗 (3ADC最大化)

    第5期中計 2021‐2024年度の進捗 3ADC最大化の実現 既存事業・製品の利益成長  エンハーツ®の製品価値最大化  既存製品の成長  新規適応症の取得  リクシアナ®の順調な売上拡大 • HER2陽性乳がん2L、HER2低発現乳がん（化学療法既治療）、 • 用法及び用量の追加による製品価値向上＊2 HR陽性かつHER2低発現または超低発現乳がん（化学療法未治療）  各国/地域における既存製品売上の伸長 • HER2遺伝子変異NSCLC 2L+、HER2陽性固形がん2L 等 • タリージェ® 、Venofer® 、Nilemdo®/Nustendi® 等  着実な市場浸透、上

  46. Slide 46: 第5期中計 2021‐2024年度の進捗

    第5期中計 2021‐2024年度の進捗 更なる成長の柱の見極めと構築 ステークホルダーとの価値共創  3ADCに次ぐ成長ドライバーの登場  株主還元の強化・充実  I-DXd（抗B7-H3 ADC）の開発の進捗  利益成長に応じた株主還元 • SCLCにおいて単剤でのPh3試験を開始 • エンハーツ®の成長による利益成長、米国メルクとの戦略的提携の • SCLCにおいてMK-6070との併用試験開始 契約時一時金の受領等を受け、3年連続の増配決定（2022～24年度） • 幅広いがん種における探索的試験を開始 • 2024年4月以降、2回にわたる自己株式取得の決定・実施  R-DX

  47. Slide 47: 2025年度KPIの達成の見込

    2025年度KPIの達成の見込 （2025年4月現在） 第5期中計 策定時 2024年4月時点 2025年4月現在 売上収益 1兆6,000億円 2兆1,000億円 2兆円 がん領域売上収益 6,000億円以上 1兆円以上 9,000億円 R&D費控除前 コア営業利益率 40% 40% 40% ROE 16%以上 16%以上 16%以上 DOE 8%以上 8.5%以上 8.5%以上 為替換算レートの前提 1USD=105円、1EUR=120円 1USD=145円、1EUR=155円 1USD=140円、1EUR=160円 47

  48. Slide 48: がん領域の売上収益予想

    がん領域の売上収益予想 （2025年4月現在） 2024年4月公表予想と比較し、ダトロウェイ®の開発戦略変更等による売上収益の減少が見込まれるものの、 エンハーツ®は順調に成長していることから、2025年度がん領域売上収益*予想は9,000億円 売上収益 9,000億円 2024年4月時点からの主な減少要因 I-DXd、R-DXd HER3-DXd  ダトロウェイ®  非小細胞肺がんの開発戦略の変更 ダトロウェイ® （TL-01→TL-05試験）による 対象患者数の減少および上市時期遅延  HER3‐DXd 6,514 7,615 億円 エンハーツ®  CRL受領による上市時期遅延 億

  49. Slide 49: 研究開発費の予想

    研究開発費の予想 （2025年4月現在） 開発計画のアップデート等により、2025年度の研究開発費は約4,550億円を見込む 研究開発費の推移 2024年4月時点からの主な減少要因 *1 2024年4月時点 *2  臨床開発費用 2025年4月現在 見込  米国メルクとの戦略的提携の進展を受け、 開発計画を精緻化 予想*3 実績  メディカル・アフェアーズ関連費用  ダトロウェイ®の肺がん開発戦略の変更 約5,300 約4,550  HER3-DXdの上市時期遅延 4,329 億円 億円 億円 2024年度 2025年度 為替換算レートの前提 業績予想 *1: 1USD=145円、1

  50. Slide 50: 2025年度KPIの達成の見込

    2025年度KPIの達成の見込 （2025年4月現在） DXd ADCへの投資先行期を乗り越え、 大幅な売上・利益成長を実現し  売上収益 2兆円 2030年ビジョン実現に向けた新たなステージへ  がん領域売上収益 9,000億円 1兆 8,863 億円 1兆 6,017 億円 8,050 1兆 億円 売上収益 2,785 7,457 億円 1兆 億円 499 5,596 億円  R&D費控除前コア営業利益*率 億円 4,593 3,447 億円 40％ 億円  ROE  DOE 2021年度実績 2022年度実績 2023年度実績 2024年度実績 2025年度予想 16％以上 8

  51. Slide 51: 第一三共グループは世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献してまいります

    第一三共グループは世界中の人々の 健康で豊かな生活に貢献してまいります 51

  52. Slide 52: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2024年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 第5期中計アップデート 5 2025年度 業績予想 6 Appendix 52

  53. Slide 53: 2025年度 連結業績予想

    2025年度 連結業績予想 （単位：億円） 2024年度 2025年度 売上収益 差異 ：エンハーツの売上拡大、アストラゼネカ・米国メルクとの戦略的提携に係る 実績 予想 マイルストン収入の増加 売上収益 18,863 20,000 +1,137 ：為替影響による減少 売上原価 *1 4,157 4,300 +143 売上原価 ：売上収益の拡大に伴う売上原価の増加 販売費・一般管理費 *1 7,248 7,650 +402 ：為替影響による減少 DXd ADC製品のプロフィット・シェア *2 2,262 2,650 +388 販売費・一般管理費 その他販売費及び一般管理費 4,986 5,00

  54. Slide 54: 2025年度 年間配当予想

    2025年度 年間配当予想 エンハーツⓇを中心に業績が好調に推移していることから 2025年度の年間配当を 1株あたり78円へ増配（18円の増配）予定 3,500億円 3,319億円 78円 1株あたり配当金 期末配当 営業利益 2,116億円 60円 中間配当 39 50円 30 1,206億円 30円 30 27円 730億円 15 13.5 39 30 20 13.5 15 2021年度実積 2022年度実積 2023年度実積 2024年度予想 2025年度予想 54

  55. Slide 55: 機動的な自己株式の取得（決定）

    機動的な自己株式の取得（決定）  株価水準等を総合的に勘案した機動的な対応を図るべく、自己株式の取得枠を設定  2025年度 DOEは 8.5％以上を見込む  取得期間： 2025年 5月 1日 ～ 2026年 3月 24日 自己株式  取得総額： 2,000億円（上限） 取得枠  取得株数： 8,000万株（上限） 55

  56. Slide 56: 本日お話しする内容

    本日お話しする内容 1 2024年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 第5期中計アップデート 5 2025年度 業績予想 6 Appendix 56

  57. Slide 57: ビジネスユニット 売上収益増減

    ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む） （単位：億円） 2023年度 2024年度 増減額 実績 実績 ジャパンビジネス 5,189 4,769 -420 第一三共ヘルスケア 760 867 +107 オンコロジービジネス 3,346 4,638 +1,292 エンハーツ 3,274 4,516 +1,242 TURALIO 53 66 +13 ヴァンフリタ 19 45 +27 アメリカンリージェント 2,034 2,172 +138 インジェクタファー 501 534 +33 ヴェノファー 609 620 +11 GE注射剤 810 890 +80 EUスペシャルティビジネス 1,

  58. Slide 58: 国内主要製品 売上収益増減

    国内主要製品 売上収益増減 （単位：億円） 2023年度 2024年度 増減額 実績 実績 リクシアナ 抗凝固剤 1,156 1,330 +175 タリージェ 疼痛治療剤 457 556 +100 骨粗鬆症治療剤・ プラリア 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 428 422 -6 ビムパット 抗てんかん剤 257 304 +46 抗悪性腫瘍剤 エンハーツ 239 310 +71 （抗HER2抗体薬物複合体） ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 204 201 -3 エフィエント 抗血小板剤 256 315 +59 カナリア 2型糖尿病治療剤 159 156 -3 ロキソニン 消炎鎮痛

  59. Slide 59: 5DXd ADCs 売上収益増減

    5DXd ADCs 売上収益増減（為替影響を含む） （単位：億円） 2024年度 2025年度 対前期 対前期 実績 予想 エンハーツ® 6,514 +2,022 7,615 +1,101 製品売上 5,528 +1,569 6,621 +1,093 一時金・マイルストン収入等 986 +453 994 +8 ダトロウェイ® 78 +14 130 +52 製品売上 14 +14 47 +32 一時金・マイルストン収入等 64 - 83 +20 HER3-DXd 198 +162 163 -35 製品売上 - - - - 一時金・マイルストン収入等 198 +162 163 -35 I-DXd

  60. Slide 60: 5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入

    5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入 （単位：億円） FY2024 FY2025 受領済対価 品目 項目 対前期 対前期 実績 予想 （2025年3月末時点） 契約時一時金 102 1 102 0 1,490 開発マイルストン 292 169 127 -165 1,677 エンハーツ® Quid関連一時金 12 0 12 - 172 販売マイルストン 579 283 753 173 1,008 契約時一時金 64 - 64 - 1,159 ダトロウェイ® 開発マイルストン - - 20 20 - アストラゼネカ アライアンス 計 1,049 +453 1,077 +28 5,505 契

  61. Slide 61: キャッシュ・アロケーション

    バランスのとれた成長投資と株主還元 キャッシュ・アロケーション 将来のさらなる成長に向けた研究開発費、設備投資の増額と 株主還元の更なる強化に充当 キャッシュ・アロケーションの規模イメージ （2024年4月時点の規模との比較） 研究開発費 第5期中計 約1.95兆円 DXd ADC開発への優先投資 5年間の 期間中の 成長 → 約1.85兆円 営業CF キャッシュ アロケーション 投資 （研究開発費 原資 控除前） 設備投資 約8,000億円 ADC供給体制強化を中心とした投資 約3.7兆円 機動的 社内のパイプラインの進捗を踏まえた機動的な アロケーション ①更なる成長の柱の構築に向けた投資

  62. Slide 62: 主要マイルストン（エンハーツ）

    主要マイルストン （エンハーツ®） 2025年4月現在 FY2024 FY2025 プロジェクト 目標適応 [フェーズ, 試験名] H2 H1 H2 • HER2陽性, アジュバント* [Ph3, DESTINY-Breast05] • TLR入手見込み • HR陽性かつHER2低発現またはHER2超低発現, • 承認申請受理（日） • 審査結果受領見込み 化学療法未治療 [Ph3, DESTINY-Breast06] • 承認（米欧） （日） 乳がん • HER2陽性, 1L [Ph3, DESTINY-Breast09] • TLR入手 • HER2陽性, ネオアジュバント [Ph3, D

  63. Slide 63: 主要マイルストン（ダトロウェイ）

    主要マイルストン （ダトロウェイ®） 2025年4月現在 FY2024 FY2025 プロジェクト 目標適応 [フェーズ, 試験名] H2 H1 H2 • EGFR変異, 前治療歴あり（EGFR標的療法を • 審査結果受領見込み • 承認申請受理（米） 含む） [Ph2, TROPION-Lung05*] （米） NSCLC • AGAなし, durvalumab併用, 1L • TLR入手見込み (CY2025 H2) [Ph3, AVANZAR] ダトロウェイ® • HR陽性かつHER2低発現または陰性, 2/3L • 承認（日米） • 承認（欧） [Ph3, TROPION-Breast

  64. Slide 64: 主要マイルストン（HER3-DXd, I-DXd, R-DXd）

    主要マイルストン （HER3-DXd, I-DXd, R-DXd） 2025年4月現在 FY2024 FY2025 プロジェクト 目標適応 [フェーズ, 試験名] H2 H1 H2 • TNBC, HR低発現かつHER2陰性, ﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ HER3-DXd 乳がん [Ph2, HERTHENA-Breast03] • 試験開始予定 SCLC • 2L+ [用量最適化, Ph2, IDeate-Lung01] • TLR入手見込み I-DXd 食道扁平上皮 • 2L [Ph3, IDeate-Esophageal01] • 試験開始予定 がん 去勢抵抗性 • 化学療法未治療 [Ph3,

  65. Slide 65: 主要マイルストン（Next Wave）

    主要マイルストン （Next Wave） 2025年4月現在 FY2024 FY2025 プロジェクト 目標適応 [フェーズ, 試験名] H2 H1 H2 • FLT3-ITD陽性 急性骨髄性白血病, 1L ヴァンフリタ® • 承認申請受理（中） [Ph3, QuANTUM-First] • 進展型SCLC, I-DXd併用, 2L+ MK-6070 (gocatamig) [Ph1b/2, MK-6070-002] • 試験開始 DS-2243 • 固形がん [Ph1] • 試験開始 • COVID-19 mRNAワクチン（変異株）, 5-11 ダイチロナ® 歳 • 承認（日） [Ph2/3

  66. Slide 66: 主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ①

    主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ① 2025年4月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 （米欧亜）HER2低発現 BC （日米欧亜）NSCLC （米欧亜）HER2+ BC 2L+／1L （日米）食道扁平上皮がん、CRPC、扁平上 （日米欧亜）HER2発現固形がん （日米欧亜）進展型SCLC 2L+ 化学療法未治療／既治療 DESTINY-Breast07 皮NSCLC、SCLC等 DESTINY-PanTumor02 IDeate-Lung01 DESTINY-Breast08 IDeate-PanTumor01 （米欧亜）HER2過剰発現 非扁平上皮 （日米亜）EGFR

  67. Slide 67: 主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ②

    主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ② 2025年4月現在 フェーズ2/3 フェーズ3 承認申請フェーズ （日米欧亜） （日米欧亜）HER2+ BC （日）（準備中）HER2発現卵巣がん 1L維 （日米欧亜）TNBC (PD-1/PD-L1阻害剤治 （日中）HR+かつHER2低発現またはHER2 プラチナ抵抗性卵巣がん 2L+ ｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄ＊1 持療法 （bevacizumab併用） 療対象外) 1L 超低発現 BC 化学療法未治療 REJOICE-Ovarian01 DESTINY-Breast05 DESTINY-Ovarian01 TROPION-Breast02 DEST

  68. Slide 68: 主要研究開発パイプライン：Next Wave

    主要研究開発パイプライン：Next Wave 2025年4月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 フェーズ3 申請フェーズ DS-1055（日米） DS-3939（日米欧亜） エザルミア®（欧） TURALIO®（亜） ヴァンフリタ®（中） 抗GARP抗体 抗TA-MUC1 ADC EZH1／2阻害剤 CSF-1／KIT／FLT3阻害剤 FLT3阻害剤 固形がん 固形がん B細胞リンパ腫 腱滑膜巨細胞腫 FLT3 -ITD陽性 急性骨髄性白血病 1L QuANTUM-First DS-9606（米欧） MK-6070 (DS3280)（米） DS-1001（日） ヴァンフリタ®（日米欧

  69. Slide 69: 本資料に関するお問い合わせ先

    将来の見通しに関する注意事項 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: 03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様） 03-6225-1126 （報道関係者の皆様） Email: DaiichiSankyoIR_jp@daiichisankyo.com

Daiichi Sankyo Company — FY2024 Earnings Presentation on 6ix