Shionogi & Co., Ltd. · TSE:4507

Shionogi & — FY2025 Earnings Presentation

50 slides from Shionogi &'s earnings presentation, May 12, 2026

  1. Slide 1: 2025年度 決算説明資料

    2025年度 決算説明資料 2026年5月12日 塩野義製薬株式会社 1

  2. Slide 2: Agenda

    Agenda 01 2025年度 決算概要 (P.3-9) 02 2026年度 業績予想 (P.10-16) 03 2030年Visionの実現に向けて (P.17-37) • 主要事業の取り組み • 開発パイプラインの進捗 04 株主還元 (P.38-40) 2

  3. Slide 3: 2025年度 決算概要

    2025年度 決算概要 3

  4. Slide 4: 決算ハイライト

    決算ハイライト  売上収益および全ての利益項目で創業来の過去最高業績を更新 - 売上収益および営業利益は、4期連続で過去最高を更新  ViiV Healthcare Ltd. の株式取得を完了*1 - 2026年3月31日:ViiV Healthcare Ltd.を持分法適用関連会社化  エダラボン事業の承継および米国事業会社の設立を完了*2 - 2026年4月1日:エダラボンの主要国・地域における全ての権利を当社へ移行*3 - 同日付けで米国事業会社が事業を開始 4 *1 2026年4月1日プレスリリース *2 2026年4月2日プレスリリース *3 一部の国・地域における権利について

  5. Slide 5: 連結経営成績

    連結経営成績 売上収益およびすべての利益項目において、対前年で増収増益を達成 (単位:億円) 2025年度 2024年度 対前年 通期予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 売上収益 5,000 4,997 99.9% 4,383 14.0% 614 営業利益 1,850 1,667 90.1% 1,566 6.5% 101 税引前利益 2,320 2,389 103.0% 2,008 19.0% 382 1,880 2,052 1,704 347 親会社の所有者に帰属する 109.1% 20.4% 当期利益 EBITDA*1 2,060 1,877 91.1% 1,793 4.7% 84

  6. Slide 6: 連結損益計算書

    連結損益計算書 (単位:億円) 2025年度 2024年度 対前年 主な増減要因(対前年) 通期予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 売上収益 売上収益 5,000 4,997 99.9% 4,383 14.0% 614 16.4 16.5 14.6 • 増加:ロイヤリティー収入、国内医療用医薬品 売上原価 海外子会社/輸出 820 825 100.5% 638 29.2% 186 売上総利益 4,180 4,172 99.8% 3,744 11.4% 428 売上原価 48.0 51.2 49.0 販管費*1+研究開発費 • 増加: 鳥居薬品の売上 2,400 2,558 106.6%

  7. Slide 7: 事業別売上収益

    事業別売上収益 (単位:億円) 2025年度 2024年度 対前年 主な増減要因(対前年) 通期予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 国内医療用医薬品 1,435 1,235 86.0% 988 25.0% 247 国内医療用医薬品 • 増加:鳥居薬品の売上、クービビックの売上 海外子会社/輸出 610 650 106.5% 591 9.9% 59 • 減少:急性呼吸器感染症薬の売上 Shionogi Inc.(米国) 272 287 105.8% 234 22.9% 54 Fetroja - 278 - 200 39.5% 79 海外子会社/輸出 Shionogi B.V.(欧州) 19

  8. Slide 8: 国内医療用医薬品売上収益

    国内医療用医薬品売上収益 (単位:億円) 2025年度 2024年度 対前年 通期予想 実績 達成率 実績 UP率 増減額 急性呼吸器感染症薬 560 338 60.3% 518 △34.8% △180 クービビック 25 26 103.2% 8 224.1% 18 スインプロイク 65 61 94.2% 50 21.2% 11 オキシコンチン類 53 44 83.7% 43 4.6% 2 その他 732 766 104.5% 369 107.4% 396 鳥居薬品* 412 405 98.4% - - 405 合計 1,435 1,235 86.0% 988 25.0% 247 *鳥居薬品

  9. Slide 9: 2025年度の業績まとめ

    2025年度の業績まとめ 主要事業の成長により、売上収益および全ての利益項目で過去最高を更新 ー対前年ー ー対予想ー M&Aの影響を除くトップラインの拡大 営業利益の未達 • クービビックの売上拡大(処方制限解除後の拡大) • 事業投資および米国事業に関連する費用の計上 • セフィデロコルの欧米における堅調な成長 • 開発品の臨床試験結果等を勘案した減損損失 • HIV事業の力強い成長(LAI*1製剤の伸長) 税引前利益および M&Aによる効果 親会社の所有者に帰属する当期利益の超過 • 鳥居薬品+405億円 • ViiV社の堅調な事業成長に伴う配当金の増加 • 旧JT医薬事業関連のロイヤリテ

  10. Slide 10: SHIONOGI

    2026418 #ia 748 ® SHIONOGI

  11. Slide 11: 連結経営成績 業績予想

    連結経営成績 • 売上収益は、2030年Visionの8,000億円目標に向け大きく拡大 業績予想 • 売上収益・営業利益は、5期連続で過去最高を更新予定 • 親会社の所有者に帰属する当期利益は、3期連続で過去最高を更新予定 (単位:億円) 26年度 25年度 対前年 為替レート(期中平均) 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 売上収益 7,000 3,400 4,997 40.1% 2,003 2026年度前提 2025年度実績 営業利益 2,200 960 1,667 32.0% 533 ド ル 153.0円 150.67円 税引前利益 2,200 960 2,389 △7.9%

  12. Slide 12: 業績予想の概要

    業績予想の概要 M&Aを通して、飛躍的な売上収益の成長を実現 売上収益 売上原価 • 国内医療用医薬品 • 原価低減に向けた継続的な取り組み - 鳥居薬品/ラジカットの売上収益を年間で計上 • エダラボン*1の在庫評価に対する一過性の費用の発生 - 急性呼吸器感染症薬の安定化 販売費・一般管理費 - 新製品群(クービビック、ザズベイ)の売上拡大 • M&Aで獲得した事業基盤の整備 • 海外子会社/輸出 - 米国におけるRadicava事業の価値最大化 - 米国でのRadicavaの販売開始 - 鳥居薬品との融合による国内事業の強化 - 欧米のセフィデロコルのさらなる成長 • M&Aに伴う無形資

  13. Slide 13: ViiV社の持分法適用に伴う財務諸表の変化

    ViiV社の持分法適用に伴う財務諸表の変化 今までの会計処理 持分法適用会社後*1 ViiV関連収益 計上場所 項目 ViiV関連収益 計上場所 項目 ① HIVロイヤリティー P/L 売上収益 ① HIVロイヤリティー P/L 売上収益 ② 配当金(持分 10%) P/L 金融収益 ② 配当金(持分 21.7%) BS 非流動資産 ③ 持分法投資利益 ー ー ③ 持分法投資利益 P/L その他の収益費用 ① HIVロイヤリティー ② 配当金 ③ 持分法投資利益 ViiV社の成長とともに P/L上では認識しないが、 ViiV社純利益の持分相当額を、 2026年度も大きな成長を見込む キャッシュ

  14. Slide 14: 連結損益計算書

    連結損益計算書 (単位:億円) 26年度 25年度 対前年 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 売上収益 7,000 3,400 4,997 40.1% 2,003 売上原価 1,200 640 825 45.5% 375 売上総利益 5,800 2,760 4,172 39.0% 1,628 販管費・研究開発費 合計 3,950 1,970 2,558 54.4% 1,392 販売費・一般管理費 2,400 1,180 1,330 80.4% 1,070 研究開発費 1,550 790 1,228 26.2% 322 その他の収益・費用 350 170 53 554.7% 297

  15. Slide 15: 事業別売上収益

    事業別売上収益 (単位:億円) 26年度 25年度 対前年 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 国内医療用医薬品 1,786 799 1,235 44.7% 552 海外子会社/輸出 1,752 854 650 169.7% 1,103 Shionogi Inc.(米国) 1,387 680 287 382.7% 1,100 Radicava 1,017 518 - - 1,017 Shionogi B.V.(欧州) 226 111 208 8.7% 18 塩野義有限公司(中国) 53 25 62 △15.5% △10 その他 87 38 92 △6.4% △6 製造受託 144 7

  16. Slide 16: 国内医療用医薬品売上収益

    国内医療用医薬品売上収益 (単位:億円) 26年度 25年度 対前年 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 急性呼吸器感染症薬 416 162 338 23.0% 78 クービビック 67 29 26 157.7% 41 ザズベイ 40 11 5 - 35 ラジカット 70 35 - - 70 スインプロイク 64 31 61 5.7% 3 オキシコンチン類 49 25 44 9.8% 4 鳥居薬品関連製品* 776 368 405 91.3% 370 その他 305 138 355 △14.1% △50 国内医療用医薬品 1,786 799 1,235 44.7% 552 - 急性呼

  17. Slide 17: 2030年Visionの実現に向けて

    2030年Visionの実現に向けて • 主要事業の取り組み • 開発パイプラインの進捗 17

  18. Slide 18: “安定的な成長”から”飛躍的な成長”へ

    “安定的な成長”から”飛躍的な成長”へ 海外事業 国内事業 HIV事業  エダラボン事業のスタート  感染症事業の安定化  ViiV社を持分法適用会社へ ‒ 希少疾患事業への参入 ‒ ゾコーバ・ゾフルーザ ‒ HIV事業へのより強いコミットメント 海外事業  セフィデロコルの成長  新製品の販売強化  LAI製剤の成長 ‒ さらなる開発の進展 ‒ クービビック・ザズベイ ‒ Cabenuva・Apretude ‒ 外部パートナーリングの強化 ‒ 鳥居薬品の製品  エンシトレルビルの上市予定  開発パイプラインの上市  新規LAI製剤の開発進展 ‒ 承認取得後の販売体制を強固に

  19. Slide 19: 米国におけるRadicava事業のスタート

    海外事業 米国におけるRadicava事業のスタート 設立した事業会社の強みを活かして、治療が必要な患者さまのアクセス向上に貢献 ー治療アクセスの向上ー ーRadicava事業会社の強みー 推定ALS罹患者数*1 (約 33,000人) 患者団体との深いコミュニケーション ALS診断患者 未治療患者 未診断患者 4年間の 01 他剤治療患者 蓄積された 未治療患者 ノウハウ Radicava治療患者 平均治療患者数(2025年) 約 4,500 人 専門医への情報提供 保険会社との関係性構築 19 *1 Full article: Amyotrophic lateral sclerosis e

  20. Slide 20: 米国Radicava事業における患者のサポート:3つの柱

    海外事業 米国Radicava事業における患者のサポート:3つの柱 診断および治療継続にいたる各フェーズに応じた、包括的な患者サポートを展開 1 2 3 新規患者への 治療継続を 治療開始プロセスの円滑化 迅速/確実な支援 支える基盤の構築  早期診断・治療開始の重要性の啓発  積極的かつ迅速な医療事務支援を強化  服薬・治療の継続を中長期的に支援  医療機関向けの適切な情報提供  速やかな保険承認、薬局での円滑調剤に  様々な施策により、治療中断リスクを低減 よる治療開始までの時間を短縮  データに基づき、段階に応じた必要な支援  新規患者に対するRadicava認知向上 

  21. Slide 21: 米国事業の成長とネットワークの大幅な強化

    海外事業 米国事業の成長とネットワークの大幅な強化 米国政府とのパートナーシップを強化しながら、米国事業を着実に拡大  βラクタマーゼ阻害剤獲得  S-649228の開発開始 S-892216の開発促進 S-649228の上市  米国でのネットワークを強化 (COVID-19に対するLAI製剤) (セフィデロコル+Xeruborbactam) 抗ウイルス薬の開発で セフィデロコルの Qpex社のM&A BARDAと契約を締結*3 中長期的な価値最大化 最大375 Mドル 2020.2 2024.5 2026.4 2023.6 2025.1 2030- 最大132 Mドル 最大482 Mド

  22. Slide 22: 国内事業は安定的な成長フェーズへ

    国内事業 国内事業は安定的な成長フェーズへ “感染症”と“QOL疾患“の2本の柱を確立し、ともに安定した成長を実現へ ー国内医療用医薬品の売上収益とその内訳ー ー国内事業は安定した成長の見通しー 売上収益 売上比率 (予想) 事業ポートフォリオの拡充 1,600 (予想) 100% 90% 1,400 80% 38% ボラティリティが高い感染症の売上比率が 1,200 45% 事業ポートフォリオの拡充 70% 65% 67% 低下し、国内事業は安定した成長へ 売上収益の割合 1,000 60% 億円 800 50% 40% 600 新製品を中心とした成長の実現 30% 55% 62% QOL疾

  23. Slide 23: 急性呼吸器感染症薬の安定的な業績貢献

    国内事業 急性呼吸器感染症薬の安定的な業績貢献 感染症の流行に応じて患者さまへ貢献できるように取り組みを推進 80 70 厚労省発表の定点当たりの報告数*1 ーCOVID-19/インフルエンザ患者数の推移ー 60 ー各学会が抗ウイルス薬の適正使用を推進*3,4ー 50 40 日本において、インフルエンザ感染被害が少ないのは、 30 患者の早期受診と早期治療開始による 20 発病早期からの抗インフルエンザ薬の治療が重要 10 > 90 % 流行期における 0 インフルエンザ平均治療率*5 COVID-19においても 診療の基本は早期診断・早期治療 年度によって流行状況は異なるが、 感染症に対する

  24. Slide 24: QOL疾患における注力2品目の大幅な成長へ向けて

    国内事業 QOL疾患における注力2品目の大幅な成長へ向けて 2つの注力製品を成長ドライバーとして確立し、QOL疾患の柱へ ーQOL疾患領域の売上収益ー 400 ザズベイ(うつ病治療薬) + 35 億円 YoY • 速やかな効果発現と服薬期間の短さなどを訴求 • クービビックと合わせた効果的な情報提供 ⇒不眠症とうつの併存率: 70% (億円) ザズベイ 300 クービビック 41 億円 YoY その他 クービビック(不眠症治療薬) + • 投薬制限の解除後、処方は大きく伸長 200 • 総睡眠時間の延長と日中の活動性改善などを訴求 FY2025 FY2026 (予想) 24

  25. Slide 25: 鳥居薬品関連製品は昨年を超える成長へ

    国内事業 鳥居薬品関連製品は昨年を超える成長へ アレルゲン領域と皮膚疾患領域の成長により、売上収益は過去最高を更新予定 ー鳥居薬品関連製品の売上収益*1ー アレルゲン領域*2 +その他 + 69 億円 YoY 1,000 + 13.2 % 800 • 2025年10月よりシダキュアの出荷量の増量を開始*3 600 (億円) 皮膚疾患領域 22 億円 YoY 400 アレルゲン領域+その他 皮膚疾患領域 + 200 • コレクチム・ブイタマーが成長を牽引 0 • コプロモーションを本格始動(塩野義製薬+鳥居薬品) FY2025 FY2026 (予想) 25 *1 FY2025の売上収益はSHIO

  26. Slide 26: HIV事業の成長と来期見通し

    HIV事業 HIV事業の成長と来期見通し LAI製剤の成長が貢献し、2026年のViiV社のHIV売上収益は1桁台半ばから後半の成長を見込む ViiV社によるLAI製剤の販売推移 ー治療ー 2,000 売上収益 (CY2025) 成長率 (YoY) 1,500 £ 1,402 m + 42 % £M 1,000 ー予防ー 500 売上収益 (CY2025) 成長率 (YoY) 0 CY 2021 2021 CY 2022 2022 CY 2023 2023 CY 2024 2024 CY2025 2025 £ 439 m + 62 % Cabenuva Apretude 26

  27. Slide 27: HIV治療におけるLAI製剤の開発

    HIV事業 HIV治療におけるLAI製剤の開発 LAI製剤の新製品の投入により、マーケットも拡大する想定 2021年 2028年 -2030年 年6回の投与 年3回の投与 年2回の投与 -2ヵ月に1回投与の製剤 (Q2M)- -4ヵ月に1回投与の製剤 (Q4M)- -6ヵ月に1回投与の製剤 (Q6M)- Cabenuva CAB ULA + RPV インテグラーゼ阻害剤+ -カボテグラビル + リルピビリン- カプシド阻害剤 / 広域中和抗体のいずれか 治療を希望する割合*1,2 ~15% ~30% ~50% LAI製剤による 27 *1 ViiV Healthcare Meet the Ma

  28. Slide 28: S-365598 (VH-184)とは?

    HIV事業 S-365598 (VH-184)とは? SHIONOGIが創製したユニークな特徴を持つ第3世代のインテグラーゼ阻害剤 01 02 03 既存薬と異なる 年に2回の投与で 強力な抗ウイルス活性 薬剤耐性プロファイル 治療を可能とする持続性 ドルテグラビルやカボテグラビルと 第1,第2世代のINSTI*1に対する CROI2026にて6ヵ月以上の投与を 同等の強力な薬効 変異ウイルスが出現しても対応可能 サポートするPKプロファイルを確認*2 28 *1 INSTI: Integrase Strand Transfer Inhibitor *2 第3世代HIVインテグラーゼ阻害剤S-

  29. Slide 29: 2030年Visionの実現に向けて

    2030年Visionの実現に向けて • 主要事業の取り組み • 開発パイプラインの進捗 29

  30. Slide 30: 主なパイプラインの進展(2025年度)

    主なパイプラインの進展(2025年度) 感染症領域 社会的影響度の高いQOL疾患領域 エンシトレルビル*1 曝露後予防:欧米 承認申請、国内 承認取得 ズラノロン*3 国内 承認取得 COVID-19 治療:欧州 承認申請、国内 承認申請(小児) うつ病・うつ状態 Secutrelvir [S-892216] 経口剤(治療):Phase 2 速報取得 カンタリジン*4 国内 承認取得 COVID-19 LAI製剤(曝露前予防):Phase 1 FPI達成 伝染性軟属腫 セフィデロコル*2 中国 承認取得 デルゴシチニブ*5 国内 承認申請 AMR(グラム陰性菌感染症) アトピー性皮膚炎 (ロー

  31. Slide 31: Zatolmilast:Phase 2/3試験結果(脆弱X症候群)

    Zatolmilast:Phase 2/3試験結果(脆弱X症候群) 主要評価項目は未達であったものの、複数の評価項目で統計学的に有意な改善を確認 ー試験概要ー ー試験結果まとめー 脆弱X症候群(FXS)を有する男性を対象に、13週間の治療期 13週時点のプラセボ群との群間差 目的 間におけるZatolmilast の有効性を評価 評価項目 試験 CNS-301 CNS-204 CNS-301 CNS-204 NRS*2 NIH-TCB CCC 有意な改善みられず 主要評価項目 NIH-TCB CCC*1 Language/Communication あるいはDaily Function Lan

  32. Slide 32: Zatolmilast:今後の方針

    Zatolmilast:今後の方針 主要な臨床試験の結果を踏まえ、2026年後半に開発方針を決定 ー進行中の臨床試験ー 脆弱X症候群 Jordan症候群 Phase 2/3試験 Phase 3試験(オープンラベル継続長期投与) Phase 2試験 脆弱X症候群 脆弱X症候群 • 追加解析を実施予定 • 試験を継続し、中間解析を実施予定 • 2026年度 第2四半期に速報を入手予定 脆弱X症候群 ー疾患ごとの作用点の違いー Jordan症候群 FMR1遺伝子変異によるFMRP*1の欠損 PPP2R5D遺伝子変異によるPP2A*3の異常 病態の中核に作用 ⇒PKA基質の脱リン酸化亢進*4 シナプス

  33. Slide 33: S-606001:作用メカニズムと開発状況

    S-606001:作用メカニズムと開発状況 新規治療薬としてPhase 2試験*1にてFPIを達成、開発は計画どおり進展 ーポンぺ病の発症要因と治療法ー ー開発状況ー ポンぺ病:ライソゾーム病の1つである希少疾患(発症頻度:22,000人に1人) 2025年3月 Phase 1 FPI達成 ー錠剤反復投与試験ー GYS1*2 GAA*3 グリコーゲン グリコーゲン グルコース エネルギー 2025年8月 Phase 1 LPO達成 1 2 発 遺伝子欠損による 筋細胞の損傷による 症 GAAの活性低下 グリコーゲンの蓄積 2026年3月 Phase 2 FPI達成 様々な機能障害 要 ーERT

  34. Slide 34: M&Aによる開発品の拡充

    M&Aによる開発品の拡充 旧JT医薬事業および鳥居薬品が有する開発パイプラインを獲得 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 申請 S-462462 S-051051(JTE-051) TO-203 S-064064(JTC-064) S-262262(JTC-262) 室内塵ダニアレルギー疾患 タピナロフ タピナロフ アトピー性皮膚炎 間質性膀胱炎・膀胱痛症候群 神経変性疾患 神経変性疾患 自己免疫・アレルギー疾患 (アレルギー性喘息、 乳幼児アトピー性皮膚炎 小児アトピー性皮膚炎 アレルゲン免疫療法薬) TO-209 デルゴシチニブ S-161161(JTV-161) S-

  35. Slide 35: パイプラインの統合について

    パイプラインの統合について 実施中の臨床試験は継続した上で、優先順位付けに基づく注力パイプラインの見直しを予定 現状 今後の対応 1 M&Aにより獲得した 試験の結果を踏まえた評価を実施 臨床・非臨床アセットの精査を実施中 2 注力領域として M&Aで獲得したアセットを含む アレルギー、免疫および希少疾患を拡充 すべての開発品を対象に優先順位付けを実施 3 継承したパイプラインの臨床試験は、 今後のIRイベントにて、 完遂に向けて推進 統合したパイプライン表を提示予定 35

  36. Slide 36: 2026年度 R&Dマイルストン(感染症領域)

    2026年度 R&Dマイルストン(感染症領域) 対象となる品目は順次アップデートを実施予定 速報は入手時期を示しており、開示時期は別途検討 開発品 対象疾患 FY2025 FY2026 1H FY2026 2H 上市予定時期*1 COVID-19 治療 申請 承認(欧州) COVID-19 治療(小児6-11歳) 申請 承認(日本) エンシトレルビル -FY2027 COVID-19 治療(小児0-5歳) Phase 3 Phase 3 速報 COVID-19 曝露後予防 申請 承認(米国・欧州) COVID-19 治療(経口) Phase 2 Phase 3 開始 FY2028-2030 S

  37. Slide 37: 2026年度 R&Dマイルストン(QOL疾患領域)

    2026年度 R&Dマイルストン(QOL疾患領域) 旧JTグループ医薬事業から継承したアセットを含め、対象となる品目は順次アップデートを実施予定 速報は入手時期を示しており、開示時期は別途検討 開発品 対象疾患 FY2025 FY2026 1H FY2026 2H 上市予定時期*1 Phase 2/3 追加解析結果 脆弱X症候群 Phase 2/3 Phase 3(オープンラベル継続長 Zatolmilast 期投与)中間解析 FY2028-2030 Jordan症候群 Phase 2 Phase 2 速報 S-606001 ポンペ病 Phase 2 Phase 2 LPI FY2031- S

  38. Slide 38: 株主還元

    株主還元 38

  39. Slide 39: キャッシュアロケーションの基本方針

    キャッシュアロケーションの基本方針 拡大するキャッシュフローを、成長投資および株主還元に適切に配分  高い自社創薬力を支える研究開発投資の継続  新たな成長ドライバー獲得のための戦略的事業投資 成長投資 ⇒適正価値に見合った投資判断を徹底 持続的な キャッシュフローの拡大  収益の安定的な増加  成長に応じて安定的に配当金額を増加させることを目指す  ViiV社の持分法適用関連  投資状況や市況によって、機動的な自己株式の取得を実施 会社化による配当金の増加 株主還元 ⇒DOE*1やROE*2を勘案し、柔軟に利益を還元 39 *1 DOE(Dividend on equity):自

  40. Slide 40: SHIONOGIの成長をともに実感していただける株主還元政策を展開

    株主還元 SHIONOGIの成長をともに実感していただける株主還元政策を展開 76円 • 期末配当金は、前回の配当予想から1株当たり5円増配し、38円を予定 • 年間配当金は、14期連続増配となる71円を予定 71円 (予定) (予定) • 2026年度は15期連続の増配を予定 15期連続 1株当たり配当金(円) 38 38 (予定) 増配予定 (予定) 61 53 45 34 36 38 38 31 33 24 27 (予定) 17 21 14 15 年度 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 自己株式 取得額 - - 300 - 350

  41. Slide 41: Appendix

    Appendix 4 @® snionoai

  42. Slide 42: 営業利益の増減要因(対予想)

    営業利益の増減要因(対予想) △183 • 販管費 333 (億円) - 米国事業への積極投資 1,850 - 無形資産償却費(JTグループ医薬事業) ① ② △3 △5 1,667 - 為替影響による費用増加 △130 △28 △350 - エダラボン事業の獲得関連費用 △17 • その他の収益・費用 ① M&Aに伴う負ののれん益等(JTグループ医薬事業) ② 開発品の臨床試験結果等を勘案した減損 営業利益 売上 売上 販管費 R&D費 その他の 営業利益 (通期予想) 収益 原価 収益・費用 (当期実績) 42

  43. Slide 43: 鳥居薬品関連製品の売上収益予想

    鳥居薬品関連製品の売上収益予想 (単位:億円) 26年度 25年度 対前年 通期予想 上期予想 通期実績 UP率 増減額 皮膚疾患領域 230 111 117 95.5% 112 コレクチム 95 49 52 83.4% 43 ブイタマー 42 16 14 206.8% 28 アレルゲン領域・その他 546 257 288 89.6% 258 鳥居薬品関連製品計* 776 368 405 91.3% 370 *鳥居薬品関連製品 ① 2025年度実績:2025年9月1日より計上 ② UP率:13.2% - 2025年4月-2026年3月:685億円 43

  44. Slide 44: 財政状態の変化

    財政状態の変化 中長期的な企業価値向上を目的とした成長投資に伴い、機動的な資金調達を実施 資産 親会社の所有者に帰属する持分 (単位:億円) 単位:億円 2025年3月末 2026年3月末 増減額 25,769 非流動資産 6,768 12,665 5,897 資産 流動資産 8,585 13,103 4,518 16,852 親会社の所有者に帰属する持分 13,619 16,852 3,233 15,353 13,619 親会社所有者帰属持分比率 88.7% 65.4% - 非流動負債 435 632 198 負債 流動負債 1,294 8,274 6,980 エダラボン事業の買収およびVi

  45. Slide 45: 開発パイプラインの状況_感染症

    開発パイプラインの状況_感染症 2026年5月12日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 申請2025年1月31日現在 S-872600 S-649228 S-337395 S-268019 エンシトレルビル セフィデロコル インフルエンザウイルス感染症の AMR(グラム陰性菌感染症) RSウイルス感染症 COVID-19の予防ワクチン COVID-19(治療) AMR(グラム陰性菌感染症) 予防ワクチン(経鼻) (青少年・学童) S-875670 Secutrelvir Secutrelvir S-268024 COVID-19の予防ワクチン [S-892216] [

  46. Slide 46: 開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患

    開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患 2026年5月12日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 S-540956 S-588210 S-261261(JTV-261) S-531011 レダセムチド Zatolmilast 核酸アジュバント 固形がん 血栓症 固形がん 急性期脳梗塞 Jordan症候群 ナルデメジン S-109802 S-740792 S-662662(JTT-662) オピオイド誘発性便秘症 レダセムチド S-606001 脳卒中後上肢・下肢痙縮 多発性硬化症に伴う歩行障害 肥大型心筋症 栄養障害型表皮水疱症 ポンぺ病 (小児) S-462462 S-

  47. Slide 47: 開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患

    開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患 2026年5月12日現在 Phase 3 申請 Zatolmilast SR-0379 タピナロフ ナルデメジン タピナロフ 脆弱X症候群 皮膚潰瘍 乳幼児アトピー性皮膚炎 オピオイド誘発性便秘症 小児アトピー性皮膚炎 デルゴシチニブ SDS-881 TO-210 カンタリジン 認知症 アトピー性皮膚炎 尋常性疣贅 尋常性ざ瘡 (剤形追加) (認知機能検査用AIプログラム) TO-203 TO-209 S-588410 室内塵ダニアレルギー疾患 イネ科花粉を原因抗原とする 食道がん (アレルギー性喘息、 アレルゲン免疫療法薬) 花粉症 アウ

  48. Slide 48: S-606001:Phase 2試験概要

    S-606001:Phase 2試験概要 デザイン 多施設共同、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験 • 遅発型ポンペ病患者 (18歳以上) 被験者 • 2年間以上酵素補充療法(ERT)を受け、過去6カ月間用量用法を変更していない患者 • 52週間 投与期間 • 1年間の投与を完了し、希望した患者は継続投与試験への移行が可能 主要評価項目 • 52週時点の肺機能の変化量(%FVC) S-606001 (高用量)+ERT ERTを 希望者のみ S-606001 (低用量)+ERT 継続投与試験へ移行 試験フロー 受けている患者 プラセボ群+ERT 0週 52週 48

  49. Slide 49: ViiV社の抗HIV治療・予防薬のラインナップ

    ViiV社の抗HIV治療・予防薬のラインナップ 製品名 製剤 化合物*1 投与方法 投与頻度 適応 2025年売上 (£M) Cabenuva CAB+RPV 筋肉内注射 2ヵ月に1回 治療 £1,402M LAI製剤 Apretude CAB 筋肉内注射 2ヵ月に1回 PrEP*2 £439M Dovato DTG+3TC 経口 毎日 治療 £2,678M 経口 2剤レジメン Juluca DTG+RPV 経口 毎日 治療 £656M Tivicay 経口 単剤 DTG 経口 毎日 治療 £1,323M 経口 Triumeq DTG+ABC+3TC 経口 毎日 治療 £991M 3剤レジメン

  50. Slide 50: 将来の見通しに関する注意事項

    将来の見通しに関する注意事項 • 本資料において提供される情報は、いわゆる「見通し情報」(forward-looking statements)を含みます。 これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論・結果を招き得る不確実性に基づくもの です。 • それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。 リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試 験の完了、製品の安

Shionogi & — FY2025 Earnings Presentation on 6ix