Shionogi & Co., Ltd. · TSE:4507
Shionogi & — Q3 FY2025 Earnings Presentation
34 slides from Shionogi &'s earnings presentation, Jan 30, 2026
Slide 1: 2025年度 第3四半期決算 説明資料
2025年度 第3四半期決算 説明資料 2026年1月30日 塩野義製薬株式会社 1
Slide 2: Agenda
Agenda 01 2025年度 第3四半期決算の概要 （P.3-9） 02 2030年Visionの実現に向けて （P.10-23） • 事業投資の進捗 • 開発パイプラインの進展 2
Slide 3: 2025 3304 HRESORE
2025 3304 HRESORE ® SHIONOGI
Slide 4: 第3四半期のハイライト
第3四半期のハイライト 第3四半期累計の売上収益、営業利益および 親会社の所有者に帰属する四半期利益は、過去最高を更新 - 一過性の増益要因として、JTグループ医薬事業のM&Aに伴う負ののれん発生益を計上*1 四半期（10-12月）の売上収益として、1,477億円を計上 - 鳥居薬品の売上が本格的に業績へと反映 中長期の成長を加速させる事業投資を推進 - ViiV社への追加出資による持分法適用関連会社化*2 - 田辺ファーマ社からのエダラボン事業の獲得*3 - JT 医薬事業の承継およびAkros社の株式取得完了*4 4 *1 PPA：Purchase Price Allocati
Slide 5: 連結経営成績
連結経営成績 売上収益および各利益項目は増収増益、通期予想の達成に向け堅調な推移 （単位：億円） 2025年度 2024年度 対前年同期 通期予想 4-12月実績 進捗率 4-12月実績 UP率 増減額 売上収益 5,000 3,607 72.1% 3,336 8.1% 271 営業利益 1,850 1,487 80.4% 1,292 15.1% 195 税引前四半期利益 2,320 1,913 82.4% 1,559 22.7% 354 1,880 1,582 1,338 244 親会社の所有者に帰属する 84.2% 18.3% 四半期利益 EBITDA*1 2,060 1,478 71.7
Slide 6: 連結損益計算書
連結損益計算書 （単位：億円） 2025年度 2024年度 対前年同期 主な増減要因（対前年同期） 通期予想 4-12月実績 通期進捗率 4-12月実績 UP率 増減額 売上収益 売上収益 5,000 3,607 72.1% 3,336 8.1% 271 16.4 15.1 13.8 • 増加：国内医療用医薬品、ロイヤリティー収入、 売上原価 海外子会社/輸出 820 543 66.3% 460 18.1% 83 売上総利益 4,180 3,063 73.3% 2,876 6.5% 188 売上原価 48.0 47.9 46.7 販管費*1+研究開発費 • 増加：鳥居薬品の売上 2,400 1
Slide 7: 事業別売上収益
事業別売上収益 （単位：億円） 2025年度 2024年度 対前年同期 主な増減要因（対前年同期） 通期予想 4-12月実績 進捗率 4-12月実績 UP率 増減額 国内医療用医薬品 1,435 867 60.4% 789 9.8% 78 国内医療用医薬品 海外子会社/輸出 610 489 80.2% 434 12.8% 56 • 増加：鳥居薬品の売上 Shionogi Inc.（米国） 272 221 81.3% 175 26.3% 46 • 減少：急性呼吸器感染症薬の売上 Fetroja - 213 - 147 44.8% 66 Shionogi B.V.（欧州） 193 156 81.0
Slide 8: 国内医療用医薬品売上収益
国内医療用医薬品売上収益 （単位：億円） 2025年度 2024年度 対前年同期 通期予想 4-12月実績 達成率 4-12月実績 UP率 増減額 急性呼吸器感染症薬 560 273 48.7% 433 △37.0% △160 クービビック 25 11 44.3% 5 123.8% 6 スインプロイク 65 46 70.5% 38 18.8% 7 オキシコンチン類 53 35 66.3% 33 6.6% 2 その他 732 502 68.6% 280 79.4% 222 412 241* - - 241 1 鳥居薬品 58.4% 合計 1,435 867 60.4% 789 9.8% 78 -
Slide 9: 第3四半期の実績
第3四半期の実績 主要事業の成長により、売上収益、営業利益、親会社の所有者に帰属する四半期利益は過去最高を更新 • LAI*1製剤が成長を牽引 HIVおよび海外事業は力強い成長 • 欧米のセフィデロコルが堅調に成長 • 鳥居薬品の製品の成長 上期課題の国内事業の成長 • インフルエンザ流行期での安定したゾフルーザの貢献 • 塩野義製薬、鳥居薬品の注力品のコプロモーションに よる販売拡大 • 鳥居薬品を含めた販管費のコストマネジメント 売上に応じたコストマネジメント • 優先順位に基づく積極的なR&D投資の推進 9 *1 LAI：Long Acting Injectable（長時間作用型注射剤）
Slide 10: 2030年Visionの実現に向けて
2030年Visionの実現に向けて • 事業投資の進捗 • 開発パイプラインの進展 10
Slide 11: 2025年度に実施した事業投資
2025年度に実施した事業投資 2030年Visionの実現に向け、積極的な事業投資を実施 多角的な事業投資を実行 ViiV社への追加出資 JTグループ医薬事業のM&A エダラボン事業の獲得 目的： 目的： 目的： • HIV事業へのさらなるコミットメント • 自社創薬力の強化 • 米国販売の拡大 による経営基盤の強化 • 国内販売の強化 • 希少疾患領域の確立 11
Slide 12: HIV事業の現在地
HIV事業の現在地 SHIONOGIが創製した複数のインテグラーゼ阻害剤が成長に強く貢献 FY2014~ SHIONOGIの売上収益の推移 5,000 ドルテグラビルはSHIONOGIの 成長を安定的に支えてきた 4,000 FY2021~ 3,000 その他 LAI製剤の浸透拡大による成長 億円 HIV 2,000 FY2026~ 1,000 さらなる成長を目指した 超長時間のLAI製剤の開発 0 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 （FY） 12
Slide 13: HIV市場のパラダイムシフトを牽引するLAI製剤
HIV市場のパラダイムシフトを牽引するLAI製剤 アンメットニーズを革新的なイノベーションで解決し、連続した成長の実現へ 2021年~ : 1ヵ月に1回投与の製剤 ／ 2022年~：2ヵ月に1回投与の製剤 ー2028年~2030年ー : 6ヵ月に1回投与の製剤 LAI製剤の成長 ULA*1製剤（S-365598*2）の開発・上市 500 ViiV社によるLAI製剤の売上 FY2021 ViiV社に導出 治療薬・予防薬ともに 既存のインテグラーゼ阻害薬と異なる 2021年：発売開始 加速度的に成長 薬剤耐性プロファイル ViiV社の売上（M￡） FY2022 臨床試験開始 250 FY2023
Slide 14: SHIONOGIとViiV社のパートナーシップ
SHIONOGIとViiV社のパートナーシップ ViiV社との強固な連携によって、安定的な収益基盤のさらなる強化へ ーViiV社の持ち株比率の推移ー 1 ViiV社の設立 （GSK社およびPfizer社） 1 2 3 100 2 ViiV社と新たな枠組みに関する契約締結 80 Shionogi-ViiV Healthcare*1のアセットをViiV社へ導出 対価としてViiV社の株式10.0%取得、取締役1名の 持ち株比率 (%) 60 78.3 指名権（議決権1個）を保有 ViiV社の売上に応じたロイヤリティーを受領 40 3 今回の持分法適用関連会社化*2について 20 21.
Slide 15: JT医薬事業の統合
JT医薬事業の統合 革新的な医薬品を創出し、グローバルに提供するための新たな研究開発体制が始動 M&Aの背景 獲得した創薬基盤 実現したい姿 研究者など（約670名） 創薬の難易度の高まり 感染症領域 QOL疾患領域 リソースの大幅な増強*1による 自社創薬力の向上 新薬を生み出すために必要な 研究リソースの増加 × 強固なフランチャイズ 第2の強力な 先端技術プラットフォーム を維持 フランチャイズを確立 （AI/量子コンピューター等） 創薬技術基盤の整備 データの生成および活用と 低分子創薬の強みを 化合物プロファイルの予測 ”感染症”から”QOL疾患”へ拡大 15 *1 例：メディシナル
Slide 16: 鳥居薬品との融合
鳥居薬品との融合 営業活動におけるシナジー効果の創出とニーズを満たす製品の拡充により、国内販売を強化 ー国内販売の強化ー ① 営業活動のシナジー効果 ーパテントに依存しないビジネスの強化ー 塩野義製薬 ー舌下免疫療法（SLIT*1）ー 注力領域 感染症領域・中枢神経領域 概要 診療科 内科・精神科 舌の下にアレルゲン成分を投与し、体を“慣らす”治療 鳥居薬品 対症療法ではなく、長期的な症状の軽減を実現 アレルゲン領域・皮膚疾患領域 注力領域 期待できる効果 皮膚科・耳鼻咽喉科・小児科 診療科 ー両社のもつ専門性を活かしたコプロモーションを実践ー くしゃみ、鼻水、 涙目、 アレルギー 鼻
Slide 17: エダラボン事業獲得の概要
エダラボン事業獲得の概要 エダラボンの全権利と米国事業基盤を獲得し、グローバルにおける感染症領域以外の成長を加速 ー事業買収の狙いー ー取引概要ー • 対象：エダラボンのグローバルにおける全権利 グローバル化を牽引する • 経済条件： 米国事業の拡大 ① 一時金：総額2,500百万ドル ② ロイヤリティー支払い • 米国展開：タナベファーマアメリカ社が新設する 事業会社をShionogi Inc.が完全子会社化 重要な注力領域として 希少疾患領域の確立 2026年度以降の売上収益および利益へ 継続的に貢献する見通し 17
Slide 18: アンメットニーズに応える革新的な治療薬
アンメットニーズに応える革新的な治療薬 安全性および有効性が確立された上市品であり、今後も安定的な成長を想定 ーエダラボンの特徴ー ー米国におけるエダラボン（Radicava）の売上推移*2ー • 適応症：ALS*1 における機能障害の進行抑制など 700 注射剤 • モダリティ：低分子医薬品 600 経口懸濁剤 経口懸濁剤 売上収益（M$） • 剤型： 500 注射剤 - 注射剤（米国上市：2017年） 400 - 経口懸濁剤（米国上市：2022年） 300 609 491 200 経口懸濁剤によるQOLの向上 100 245 嚥下障害への対応 0 投与のための通院が不要 2023年
Slide 19: 米国における希少疾患事業の確立へ
米国における希少疾患事業の確立へ 希少疾患領域の拡大に向けた強力な事業基盤を獲得 ー獲得する事業基盤ー ー中長期的な米国事業の拡大ー 1 パイプラインの上市を見越し、販売体制を構築 希少疾患に精通する人材 発売後の速やかな拡大を目指す 2 事業運営に関するノウハウ 上市を目指す希少疾患パイプライン Zatolmilast S-606001 新規アセット 3 脆弱X症候 ポンペ病 ・ 旧JT医薬事業の研究プログラム 患者ネットワークとのつながり Jordan症候群 ・ さらなる獲得を検討中 19
Slide 20: 経営戦略における事業投資の位置づけ
経営戦略*1 における事業投資の位置づけ 2030年Visionの実現に向けて、SHIONOGIの基盤を強化する投資を実施 自社販売ビジネス 強化ポイント：医薬品の自社販売（日米欧中） 強化ポイント：パテントに依存しない製品やサービス 米国販売の強化 国内販売の強化 パテントに依存しない -エダラボン事業の獲得- -鳥居薬品のM&A- SLIT製剤の獲得 ビジネスモデル ビジネスモデル 医薬品パテント -鳥居薬品のM&A- 自社創薬力の強化 -JT医薬事業のM&A- ワクチン 一般用医薬品 経営基盤の強化 デジタル -ViiV社への追加出資- セラピューティック 新プラットフォームサービス S
Slide 21: 2030年Visionの実現に向けて
2030年Visionの実現に向けて • 事業投資の進捗 • 開発パイプラインの進展 21
Slide 22: 主要な開発プロジェクト：感染症領域
主要な開発プロジェクト：感染症領域 プロジェクト 対象疾患 現ステージ*1 アップデート COVID-19 治療 申請 COVID-19 治療（小児6-11歳） 申請 エンシトレルビル COVID-19 曝露後予防 申請 COVID-19 治療（小児0-5歳） Phase 3 FPI*3 達成 S-268024 COVID-19（JN.1ワクチン） 申請 承認申請 セフィデロコル AMR*2（グラム陰性菌感染症・小児） Phase 3 Olorofim 侵襲性アスペルギルス症 Phase 3 LPI*4 達成 S-337395 RSウイルス感染症 Phase 2b COVID-19 治療（経口
Slide 23: 主要な開発プロジェクト：社会的影響度の高いQOL疾患領域
主要な開発プロジェクト：社会的影響度の高いQOL疾患領域 プロジェクト 対象疾患 現ステージ*1 アップデート ズラノロン うつ病、うつ状態 承認 国内承認取得 Resiniferatoxin 変形性膝関節症に伴う疼痛 Phase 3 脆弱X症候群 Phase 2/3 Zatolmilast Jordan症候群 Phase 2 LPI 達成 栄養障害型表皮水疱症 Phase 2 レダセムチド 急性期脳梗塞 Phase 2b LPI 達成 SASS-001 睡眠時無呼吸症候群（中枢性） Phase 2 （S-600918＋併用薬X） SASS-002（sulthiame） 睡眠時無呼吸症候群（閉
Slide 24: Appendix
Appendix 24 @® snionoai
Slide 25: 2025年度の為替レート
2025年度の為替レート 為替レート（期中平均） 2025年度 前提 4-12月 実績 （10/27） ド ル 146円 148.71円 ポンド 197円 198.98円 ユーロ 171円 171.84円 25
Slide 26: 主要な開発プロジェクト
主要な開発プロジェクト - 感染症領域 - - 社会的影響度の高いQOL疾患領域 - プロジェクト 対象疾患 現ステージ 上市予定時期*1 プロジェクト 対象疾患 現ステージ 上市予定時期*1 COVID-19 治療 申請 -FY2027 ズラノロン うつ病、うつ状態 承認 FY2025 COVID-19 治療 エンシトレルビル 申請 -FY2027 変形性膝関節症に伴う （小児6-11歳） Resiniferatoxin Phase 3 -FY2027 疼痛 COVID-19 曝露後予防 申請 -FY2027 COVID-19 脆弱X症候群 Phase 2/3 -FY2027 S-26802
Slide 27: 2025年度に予定しているR&Dマイルストン
2025年度に予定しているR&Dマイルストン 赤字：2025年10月28日～2026年1月30日の変更 ：マイルストン達成 ※速報は入手時期を示しており、開示時期は別途検討 疾患領域 プロジェクト 対象疾患 開発ステージ FY2025 1H FY2025 2H COVID-19治療 申請 申請（欧州） エンシトレルビル COVID-19曝露後予防 申請 申請（米国、欧州） 承認（日本） COVID-19 治療 申請 申請（日本） （小児6-11歳） S-268024 COVID-19（JN.1ワクチン） 申請 Phase 3速報 申請（日本） 感染症 セフィデロコル AMR（グラム陰性菌感染症
Slide 28: 開発パイプラインの状況_感染症
開発パイプラインの状況_感染症 2026年1月30日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 Phase 3 申請2025年1月31日現在 S-872600 S-743229 S-337395 セフィデロコル エンシトレルビル インフルエンザウイルス感染症の AMR セフィデロコル AMR（複雑性尿路感染症） RSウイルス感染症 COVID-19（治療） AMR（グラム陰性菌感染症） 予防ワクチン（経鼻） （グラム陰性菌感染症・小児） S-875670 S-649228 S-892216 S-268019 エンシトレルビル S-268024*1 COVID-19の予防ワクチン COVID-
Slide 29: 開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患
開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患 2026年1月30日現在 非臨床 Phase 1 Phase 2 S-540956 S-151128 S-261261(JTV-261)*1 S-309309 レダセムチド Zatolmilast 核酸アジュバント 慢性疼痛 血栓症 肥満症 急性期脳梗塞 Jordan症候群 S-109802 S-588210 S-662662(JTT-662)*1 S-531011 レダセムチド S-606001 脳卒中後上肢・下肢痙縮 固形がん 肥大型心筋症 固形がん 栄養障害型表皮水疱症 ポンぺ病 S-740792 S-064064(JTC-064)*
Slide 30: 開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患
開発パイプラインの状況_社会的影響度の高いQOL疾患 2026年1月30日現在 Phase 3 申請 Resiniferatoxin SR-0379 タピナロフ ナルデメジン タピナロフ [GRT7039] 皮膚潰瘍 乳幼児アトピー性皮膚炎 オピオイド誘発性便秘症 小児アトピー性皮膚炎 変形性膝関節症に伴う疼痛 Zatolmilast SDS-881 TO-210 認知症 脆弱X症候群 尋常性ざ瘡 （認知機能検査用AIプログラム） TO-203 TO-209 S-588410 室内塵ダニアレルギー疾患 イネ科花粉を原因抗原とする 食道がん （アレルギー性喘息、 アレルゲン免疫療法薬） 花粉症
Slide 31: ViiV社の抗HIV治療・予防薬のラインナップ
ViiV社の抗HIV治療・予防薬のラインナップ 製品名 製剤 化合物*1 投与方法 投与頻度 適応 2024年売上 （￡M） Cabenuva CAB＋RPV 筋肉内注射 2ヵ月に1回 治療 ￡1,013M LAI製剤 Apretude CAB 筋肉内注射 2ヵ月に1回 PrEP*2 ￡279M Dovato DTG＋3TC 経口 毎日 治療 ￡2,239M 経口 2剤レジメン Juluca DTG＋RPV 経口 毎日 治療 ￡685M Tivicay 経口 単剤 DTG 経口 毎日 治療 ￡1,350M 経口 Triumeq DTG+ABC+3TC 経口 毎日 治療 ￡1,325M 3剤レジ
Slide 32: HIV市場（治療+予防）の成長見通し
HIV市場（治療+予防）の成長見通し 治療およびPrEPの市場で、LAI製剤が今後も成長を牽引する HIV市場の見通し*1（治療およびPrEP市場） 治療市場 • 米国にて、新規感染者が近年約2.5-3%増加*2 治療市場 PrEP市場 • 経口剤のGE販売後もマーケットサイズは同程度 2031年：約£200億で安定 2031年：£40-50億へ拡大 • 今後もインテグラーゼ阻害剤を含むLAI製剤が主流に 100% ‒ LAI製剤は2031年には全体の約30%を占める予想 80% 60% PrEP市場 経口剤 40% LAI製剤 • 潜在的な対象者（約120万名）のうち、予防薬を使用しているの
Slide 33: その他の成果
その他の成果*1 • 11月 − シオノギファーマ金ケ崎工場が、抗菌薬製造に関する国際認証「BSI Kitemark for Minimized Risk of AMR」を取得 − 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の罹患後症状に対する抗ウイルス薬の効果に関する新たな臨床データを取得 − 抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ®顆粒2%分包」新発売 − IR優良企業賞2025において「”共感！”IR賞」に初めて選定 − 塩野義製薬とピクシーダストテクノロジーズ社の共同発明が 「令和7年度 関東地方発明表彰」発明奨励賞を受賞 〜日常の音からガンマ波サウンド を生成する変調音出力装置〜
Slide 34: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 • 本資料において提供される情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。 これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論・結果を招き得る不確実性に基づくもの です。 • それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。 リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試 験の完了、製品の安