ScinoPharm Taiwan, Ltd. · TWSE:1789

ScinoPharm Taiwan — Investor Presentation (November 2017)

38 slides from ScinoPharm Taiwan's investor presentation, Nov 29, 2017

  1. Slide 1: 台灣神隆股份有限公司 (TWSE 1789)

    TWSE 1789 台灣神 台灣神隆股份有限公司 2017/11/29 1

  2. Slide 2: 免責聲明

    免責聲明 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運展望、財務狀 況以及業務預測等內容， 況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從內部與外部來源所取得的資 訊基礎。 訊基礎。 本公司未來實際所可能發生的營運結果、 本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務成果， 財務狀況以及業務成果，可能與 這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。 這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原因可能來自於各種因素， 其原因可能來自於各種因素，包 括但不限於價格波動、 括但不限於價格波動、競爭情勢、 競爭情勢、國際經濟狀況、 國際經濟狀況、

  3. Slide 3: 簡報大綱

    Confidential 簡報大綱 公司簡介及近況 公司簡介及近況 公司策略及機會 營運狀況及展望 3 3

  4. Slide 4: 公司簡介及近況

    公司簡介及近況 公司簡介及近況 4

  5. Slide 5: 公司簡介

    Confidential 公司簡介 提供學名藥及新藥研發代工所需原料藥和針劑產品生產 提供學名藥及新藥研發代工所需原料藥和針劑產品生產 於台灣台南及江蘇省常熟兩地建立全套研發及GMP原料藥廠 台灣台南及江蘇省常熟兩地建立全套研發及 原料藥廠, 原料藥廠 並於台南建 造針劑產品生產線 通過美國 通過美國FDA, 美國 日本 PMDA, 歐盟 EMA, EDQM, 韓國FDA, 韓國 澳洲TGA, 澳洲 韓國 墨西哥COFEPRIS, 墨西哥 KFDA,墨西哥 德國等官方 德國等官方GMP 官方 品質查廠 已開發73項 開發 項供學名藥用之原料藥, 供學名藥用之原料藥 25項 項已上市, 已上市

  6. Slide 6: 從原料藥到下游針劑的發展

    Confidential 從原料藥到下游針劑的發展 合作夥伴 尋找外部 針劑廠 產能 原料藥 原料藥+ 針劑 新藥 學名藥 代客研製 自建 針劑廠 6 6

  7. Slide 7: 利基原料藥為本 啟動雙引擎

    利基原料藥為本 啟動雙引擎 自有產品 代客服務 挑選高門檻如胜肽的學名 藥用原料藥 提供新藥臨床用及上市 所需之原料藥 搭配市場端需求和內部針 劑廠產能來選擇原料藥到 提供新藥公司原料藥到 製劑新產品的開發 針劑一站式服務 針對口服化學藥建立預配 爭取生物相似藥及新藥 方能力，進而運用共同開 針劑充填之業務 發或代工等外部資源發展 利基之PIV或505b2藥品 7

  8. Slide 8: 世界級生產廠房設備

    Confidential 世界級生產廠房設備 台灣台南廠 中國江蘇常熟廠 面積6.6公頃 面積 公頃， 公頃，產能超過200立方米 產能超過 立方米 面積6.7公頃 面積 公頃， 公頃，產能將達250立方米 產能將達 立方米 條生產線， 條生產線，其中5條生產線具備生產高活性或 16條生產線 其中 條生產線具備生產高活性或 條生產線， 7條 生產線，3條 條線為高活性產線 者賀爾蒙類產品之能力 已通過美國GMP查廠 已通過美國 查廠， 查廠，以量大產品為主 超過三百次之GMP查廠 超過三百次之 查廠， 查廠，工廠之工業安全衛生完 中間體將提供台灣母公司， 中間體將提供台灣母公司，原料藥將供應

  9. Slide 9: 學名藥用之原料藥產品組合

    Confidential 學名藥用之原料藥產品組合 學名藥用之原料藥產品組合豐富 組合豐富 未上市 上市 40 36 35 30 25 23 20 13 15 10 7 7 6 13 4 5 6 2 2 2 2 6 4 3 1 2 2 2 1 0 癌症 中樞神經 心血管 感染 泌尿系統 呼吸道 眼科 其他 註: 其他包括婦女疾病、胃腸道疾病、免疫系統、新陳代謝 9 11

  10. Slide 10: 2017年前三季業務分布

    Confidential 年前三季業務分布 2017年前三季業務分布 產品種類 業務種類 業務種類 出貨地 出貨地 Oncology 63% 10 10

  11. Slide 11: 全球抗癌原料藥翹楚

    Confidential 全球抗癌原料藥翹楚 Stand-Alone API Companies ScinoPharm 32 21 Shilpa 12 11 3 Polymed 10 2 3 MacChem Products 6 5 2 # Oncology DMF Overlap with SPT Laurus Labs 8 7 16 # Non-overlapping Oncology DMF # Other DMFs Sichuan Xieli 1 2 1 Chemwerth 3 5 34 Apicore 5 8 27 0 10 20 30 40 50 60 Large Generic

  12. Slide 12: 公司策略與機會

    公司策略與機會 12

  13. Slide 13: 公司發展動能

    Confidential 公司發展動能 1.佈局針劑產品 - 締結針劑產品策略夥伴，建立針劑產品研發生產及營運能力 - 結合在原料藥的利基(複雜合成及分析技術)及特殊劑型劑量的注射器，布局高 門檻針劑產品 2.新藥代客研製業務 - 年業績成長來源 - 利基型針劑產品，提供原料藥到針劑整合性服務模式 3.開發新市場 - 聚焦短期可以提升中國常熟廠產能利用率及創造營收的項目 - 與日本大型藥廠及在日本營運的國際性製藥公司合作，並開東南亞市場 4.優化已量產之學名藥用原料藥 - 維持前五大已上市產品的市占率 13 13

  14. Slide 14: 打造神隆長期競爭優勢

    打造神隆長期競爭優勢 強化原料藥的 整體發展與投資回報 扮演中國與 優化製程 歐美客戶間的 加速執行雙A 精實生產 價值鏈樞紐 轉型之路 費用控管 以特殊原料藥為基礎, 自行或與客戶 共同開發製劑 14 14

  15. Slide 15: 垂直整合跨足製劑領域

    垂直整合跨 垂直整合跨足製劑領域 整合跨足製劑領域 機會 策略 佈局 已成為全球規範市場癌症 挑選技術門檻高的原料藥， 加速擴展製劑產品 原料藥的領導者 自行或委外研製學名藥製劑 自行興建針劑廠 擁有全球廣大客戶群 以自有抗癌原料藥來開發新 同步建立針劑和口服 市場符合GMP的代工針劑 劑型產品，並以505(b)2的 製劑產能的供應鏈 產能嚴重缺乏 快速通道申請新藥藥證 善用策略聯盟開發製 可滿足客戶一次購足服務 針對亞洲人易罹患的癌症領 劑業務，彼此分擔成 的需求 域研發創新化合物 本與共享利潤，以切 以技術實力與創新能力作 入高附加價值的產品 為後盾，進一步擴展至學 市場 名藥製劑、新劑型

  16. Slide 16: 製劑產品策略聯盟一覽表

    製劑產品策略聯盟一覽表 * 已上市 合作對象 產 品 用 途 地 區 預估上市 說 明 健亞 Entecavir B型肝炎 台灣 2013年* 首項上市的共同開發製劑產品 首項於美國申請的ANDA產品 SAGENT 抗癌用產品 血癌 美國 2018年 已啟動美國FDA到常熟廠查廠 逸達生技 Leuprolide 攝護腺癌 美國 2019年 轉投資的505(b)2新藥 康聯 Bortezomib 多發性骨髓瘤 中國 2020年 首項於中國共同開發製劑的產品 Fondaparinux 抗凝血 中國 2022年 於中國獨家授權Fondaparinux製劑技術, 李氏大藥廠 Travoprost 另兩

  17. Slide 17: 針劑廠建廠進度

    針劑廠建廠進度 針劑廠建廠進度 符合國際 GMP 水準， 水準，全廠包括研發、 全廠包括研發、品管、 品管、清洗、 清洗、消毒、 消毒、製造、 製造、填充、 填充、 凍乾、 凍乾、包裝及倉儲等區域 包裝及倉儲等區域 建築物使用 建築物使用執照於去 使用執照於去年底取得 執照於去年底取得， 年底取得，預計2018年初完成首批註冊用批次 預計 年初完成首批註冊用批次生產 年初完成首批註冊用批次生產， 生產， 年啟動美國 年啟動美國FDA 2019年啟動美國 查廠 專注高門檻原料藥之針劑 專注高門檻原料藥之針劑產品如癌症及胜肽產品 之針劑產品如癌症及胜肽產品； 產品如癌症及胜肽產品；將以提供代客生產

  18. Slide 18: 18

    18

  19. Slide 19: Vial Product Line

    Confidential 產品充填線 Vial Product Line 19

  20. Slide 20: 針劑產品線

    Confidential 針劑產品線 產品 抗癌產品 Fondaparinux 其他針劑10項 合作方式 與美國Sagent共同開發 美國-自行開發，並與行銷夥伴合 自行開發及策略合作 作進行分潤 中國-與李氏大藥廠合作進行分潤 製劑生產 中國健進製藥 委外CMO代工廠 - 委外CMO代工廠 - 自行生產 類型 學名藥 學名藥 臨床用新藥 學名藥 適應症 血癌 抗凝血 抗癌、多發性硬化症、骨質 疏鬆症等 上市地區 美國:２億美元 美國:１億美元 市場大小 中國: 8千萬美元 預估上市 美國: 2018年 美國: 2017年 2020年之後 時程 中國: 2020年 20 20

  21. Slide 21: 臨床三期新藥代客研製項目

    Confidential 臨床三期新藥代客研製 臨床三期新藥代客研製項目 三期新藥代客研製項目 預計申請 適 應 症 上市地區 說 明 藥證年份 由常熟進行中間體代工，預估明年於美國 2018 一型及二型糖尿病 美國/歐盟 及歐洲提出新藥申請，上市後預估每年可 為神隆帶來數百萬美元營收 晚期原發性肝癌、 該1.1類新藥於常熟生產，已取得優先審批 2018 骨髓纖維化、自身 中國 資格，臨床正加速推進，預估2019年上市， 免疫性疾病等 第三年即可有上噸級的需求量 預估2019年上市，目前已著手進行製程確 2018 攝護腺癌 美國/歐盟 效，上市後預估每年可帶來數百萬美元年 營收 21 21

  22. Slide 22: 積極拓展市場

    Confidential 積極拓展 積極拓展市場 拓展市場 中國 加速達到正現金流 加速達到正現金流及 正現金流及損益兩平 損益兩平 選擇臨床二至三期預測性較高的代客 選擇臨床二至三期預測性較高的代客研製的產品 研製的產品， 產品，目前有癌症 目前有癌症、 有癌症、降高血壓藥、 高血壓藥、糖 尿病藥等 尿病藥等 尋求量大的學名藥原料藥 尋求量大的學名藥原料藥和中間 大的學名藥原料藥和中間體 和中間體，提高產能利用率 日本 客戶有 客戶有20家 20家，其中6 其中6家是日本前十大藥廠 家是日本前十大藥廠。 藥廠。隨著市 隨著市場集中度 集中度越來越高， 越高，強者恆強， 強者恆強， 弱者被逐步

  23. Slide 23: 爭取中國醫藥市場崛起的機會

    爭取中國醫藥市場崛起的機會 國際藥廠廠及新崛起的新藥研發公司需要符合中國環安衛質量法 國際藥廠廠及新崛起的新藥研發公司需要符合中國環安衛質量法 規的代工夥伴 規的代工夥伴 大幅提高進入中國市場的成本結構及競爭障礙， 大幅提高進入中國市場的成本結構及競爭障礙，強調品質與創新 神隆擁有在地化的國際品質 神隆擁有在地化的國際品質: 地化的國際品質: -客戶群為全球一流公司 客戶群為全球一流公司 -高技術門檻的抗癌原料 技術門檻的抗癌原料藥 的抗癌原料藥 -符合環安衛質量 符合環安衛質量法規 環安衛質量法規 23 23

  24. Slide 24: 神隆常熟新藥代客研製專案一覽表

    神隆常熟新藥代客研製專案一覽表 客 戶 專案型態 產品階段/適應症 產品種類 備 註 全球前三大製藥商 CMO 已在美上市之抗憂鬱藥 中間體 通過墨西哥查廠 全球前五大原研藥廠 CMO 已上市之非洲嗜睡症藥 原料藥 台灣已量產之產品 腦瘤,心臟衰竭,眼疾,高血壓,抗炎, 麻醉等超 李氏大藥廠 CRO/CMO 原料藥 中國市場 過15種用藥 中國藥企 CRO 臨床二/三期癌症藥 原料藥 中國市場 中國藥企 CRO 臨床二期(b)老年性黃斑部病變藥 原料藥 美/中市場 太景生物科技 CRO 臨床二期幹細胞驅動劑 原料藥 中/台市場 美國新藥公司 CRO 臨床二期預防愛滋病藥 原料藥 美國市場 亞獅

  25. Slide 25: 優化已量產學名藥用之原料藥

    優化已量產學名藥用之原料藥 化已量產學名藥用之原料藥 - 2016年主要產品佔總營收近 年主要產品佔總營收近65% 年主要產品佔總營收近 2016全球 產品 用途 產品註冊 (DMF Submission) 市占率* Irinotecan 共63國，包含美國、日本、中國、加拿大、 大腸直腸癌 42% HCI 英國、歐陸等 共57國，包含美國、日本、中國、加拿大、 Paclitaxel 乳癌、卵巢癌、肺癌 34% 英國、歐陸等 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀 共76國，包含美國、日本、中國、加拿大、 Gemcitabine 24% 胱癌等 英國、歐陸等 共44國，包含美國、日本、加拿大、英國、 Exe

  26. Slide 26: 營運狀況及展望

    營運狀況及展望 營運狀況及展望 26

  27. Slide 27: 合併損益表

    合併損益表 合併損益表 單位： 單位：新台幣佰萬元 核閱) 核閱 1Q~3Q,’17(核閱 核閱) 核閱 1Q~3Q,’16(核閱 年成長 除每股盈餘外) 除每股盈餘外 (除每股盈餘外 2,621 3,028 -13% 營業毛利 1,203 1,362 -12% 毛利率 46% 45% 營業費用 (744) (704) -6% 營業淨利 459 658 -30% 營業淨利率 17% 22% 營業外收(支 營業外收 支) (61) (60) -1% 稅前淨利 398 598 -33% 稅後淨利 362 512 -29% 稅後淨利率 14% 17% 稅後每股盈餘 0.46 0.65 27

  28. Slide 28: 合併資產負債表

    合併資產負債表 合併資產負債表 單位： 單位：新台幣佰萬元 核閱) 核閱 2017/09/30(核閱 核閱) 核閱 2016/09/30(核閱 現金及約當現金 3,950 31% 3,137 25% 應收帳款 470 4% 614 5% 存貨 1,830 14% 2,018 16% 長期投資 391 3% 364 3% 不動產、 不動產、廠房及設備 5,122 40% 5,248 42% 其他流動及非流動資產 1,107 8% 1,128 9% 資產總額 12,870 100% 12,509 100% 流動負債 1,219 10% 1,534 12% 長期負債及其他負債 1,300 10% 8

  29. Slide 29: 合併現金流量表

    合併現金流量表 單位： 單位：新台幣佰萬元 核閱) 核閱 1Q~3Q 2017(核閱 核閱) 核閱 1Q~3Q 2016(核閱 期初現金及約當現金 3,707 2,336 營業活動之淨現金流入 789 1,130 購買不動產、 購買不動產、廠房及設備 (383) (420) 短期借款(減少 短期借款 減少) 減少 增加 (405) (747) 長期借款增加 570 812 現金股利發放 (228) (219) 其他 (100) 245 期末現金及約當現金 3,950 3,137 29

  30. Slide 30: 歷年營收圖

    歷年營收圖 單位: 單位 新台幣百萬元 5,088 4,572 5,000 3,953 4,098 3,955 4,031 3,791 3,887 4,000 3,145 2,621 3,000 2,000 1,041 1,170 1,273 872 1,040 961 484 635 659 362 1,000 0 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Q1~Q3 30

  31. Slide 31: 近四年財務表現概況

    近四年財務表現概況 *單位: 新台幣百萬元 年 度 2013 2014 2015 2016 資產總額* 11,484 11,372 12,222 12,783 股東權益* 9,643 9,380 9,857 10,228 營業收入* 5,088 4,098 3,955 4,031 稅後淨利* 1,273 484 635 659 稅後每股盈餘 (單位: 新台幣元) 1.88 0.69 0.87 0.87 每股現金股利 (單位: 新台幣元) 1.2 0.2 0.3 0.3 每股股票股利 (單位: 新台幣元) 0.4 0.4 0.4 0.4 股利支付率 85% 87% 80% 80% * 上表資料出

  32. Slide 32: 與藥品大廠百特(Baxter)合作癌症針劑學名藥

    Confidential 與藥品大廠百 與藥品大廠百特 大廠百特(Baxter)合作癌症 合作癌症針劑學名藥 合作癌症針劑學名藥 神隆與全球藥品大廠百特(Baxter 隆與全球藥品大廠百特 締結策略聯盟， 締結策略聯盟， 攜手 Healthcare)締結策略聯盟 合作開發五項針劑產品 合作開發五項針劑產品 神隆負責所有的原料藥及針劑 隆負責所有的原料藥及針劑產品之開發 針劑產品之開發， 產品之開發，百特負責產品註冊 負責產品註冊、 註冊、 上市及行銷 雙方以共同負擔產品研發及生產的投入資金 雙方以共同負擔產品研發及生產的投入資金， 產品研發及生產的投入資金，並分享產品 分享產品上市之 產品上市

  33. Slide 33: 雙方合作架構

    Confidential 雙方合作架構 雙方合作架構 鎖定競爭門檻高的利基型主流藥物， 鎖定競爭門檻高的利基型主流藥物，產品療效包含乳癌、 產品療效包含乳癌、多發性 骨髓瘤、 骨髓瘤、肺癌及化療止吐等， 肺癌及化療止吐等，初期以歐美市場為主， 初期以歐美市場為主，並將擴大至 其他國家 由神隆獨家授權給百特向美國 FDA 遞交學名藥 藥證(ANDA)申請 藥證 申請， 申請， 並透過百特佈建完整之銷售團隊進行醫院通路的銷售 預計首五項針劑產品將於 2020 年起陸續在歐美地區上市 這五項合作產品的專利藥品市場規模每年約為40億美金 這五項合作產品的專利藥品市場規模每年約為 億美金 33 33

  34. Slide 34: 神隆及百特合作模式

    Confidential 神隆及百特合作模式 隆及百特合作模式 API 研發 API 製造 神隆 製劑研發 神隆 製劑生產 百特 外部代工 上市及行銷 百特 34 34

  35. Slide 35: 合作策略目的

    Confidential 合作策略目的 合作策略目的 運用神隆在原料 運用神隆在原料藥及製劑 在原料藥及製劑的研發及 藥及製劑的研發及cGMP製造優勢 的研發及 製造優勢， 製造優勢，並為正在興建 並為正在興建 的針劑廠業務 的針劑廠業務預做準備 廠業務預做準備 結合百特強大的銷售實力及全球佈建有成的行銷通路 結合百特強大的銷售實力及全球佈建有成的行銷通路， 百特強大的銷售實力及全球佈建有成的行銷通路，拓展產品 國際市佔 國際市佔率 市佔率，結合兩者優勢 結合兩者優勢， 兩者優勢，共同積極耕耘全球針劑市場 共同積極耕耘全球針劑市場 加速神隆跨足製劑領域的步伐 加速神隆跨足製劑領域的步伐， 神隆

  36. Slide 36: 2017年預計上市之產品

    年預計上市之產品 2017年預計上市之產品 預計上市 全球 類型 產 品 地 區 用 途 原 廠 區域規模 市場規模 學名藥 Desmopressin USA Polyuria Ferring US$166M US$405M API Acetate 學名藥 Benign Prostatic Boehringer Tamsulosin HCl USA US$333M US$1706M API Hyperplasia (BPH) Ingelheim Oncology Non-Small Cell 新藥API 新藥 US N/A N/A N/A Product Lung Cancer USA 新藥A

  37. Slide 37: 未來展望時程

    未來展望時程 預估3-5項學名藥用產品上市 預估4-5項學名藥及新藥用產品上市 預估首項生產於自家針劑廠之產品於美國申請ANDA 預估2項合作開發的製劑產品於中國 預估首項自行開發的製劑產品於美國上市 上市 預估客戶3項臨床三期的用藥進行申請上市 預估1項合作開發的製劑產品於美國 預計中國 FDA至常熟廠查廠 上市 2018 2019 2020 預估5-6項學名藥及新藥用產 品上市 預計美國 FDA至針劑廠查廠 37 37

  38. Slide 38: Brand Quality with Asian Advantages

    Confidential Brand Quality with Asian Advantages 股票代號： 股票代號：1789 www.scinopharm.com 38 38

ScinoPharm Taiwan — Investor Presentation (November 2017) on 6ix