Gni Group Ltd. · TSE:2160

Gni — Q3 2022 Earnings Presentation

22 slides from Gni's earnings presentation, Nov 17, 2022

  1. Slide 1: 2022年12月期 第3四半期連結決算概要

    株式会社ジーエヌアイグループ 2022年12月期 第３四半期連結決算概要 2022年11月17日 We Bring New Hope to Patients. イン・ルオ（罗楹）PhD 取締役代表執行役社長兼CEO ジョセフ・フランシス・マイヤー 取締役執行役CFO Securities Code: 2160

  2. Slide 2: 将来の予想・見通し等についての免責事項

    We Bring New Hope to Patients 将来の予想・見通し等についての免責事項 ◆ 本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、歴史的 事実でないものは、将来の業績に関する見通しです。 ◆ 将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報から得 られた当社経営者の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまなリスク や不確実な要素により、これら業績見通しとは大きく異なる可能性があるため、 これら業績見通しに依拠した投資判断を決定することはお控え下さいますよう、 お願いいたします。 ◆ 実際の業績に影響を与えうる重要な要因には、当社グループの

  3. Slide 3: 内容

    We Bring New Hope to Patients 内容 1 多国籍事業モデル 2 2022年第３四半期決算 3 成長の源：医薬品ピラー 4 生体材料／医療機器ピラー 5 2023年の戦略 © 2022 GNI Group Ltd. All rights reserved 3

  4. Slide 4: ユニークな競争優位性：GNIプラットフォーム

    We Bring New Hope to Patients 1. 多国籍事業モデル ユニークな競争優位性：GNIプラットフォーム ✓ 中国における臨床試験の順調な進展 （F351、F573、TRK分解薬） ✓ アジアでの生体材料 ✓ 米国における臨床試験の準備 事業の拡大 高生産性 ✓ 研究開発投資合計：前年同期比28％増 ✓ クロスボーダー研究 研究開発基盤 開発基盤の強化 地理的 多様性 ✓ BCとBABからの安定し た収益：売上高前年同 期比34％増 持続可能な収益性 ✓ 研究開発・マーケティン グ投資後も収益確保 BC: 北京コンチネント 注： 数値はすべて日本円での連結ベース BAB

  5. Slide 5: 中国でのポジショニングを活かした費用対効果の高いプラットフォーム

    We Bring New Hope to Patients 1. 多国籍事業モデル 中国でのポジショニングを活かした費用対効果の高いプラットフォーム アメリカ、日本、中国 中国 グローバル 臨床開発 グローバルな 実証実験 基礎研究 臨床開発 迅速な市場化 商品化 収益性 ✓ 効率性 ▪ 人財プール ▪ リスクマネジメント ✓ 研究室研究 ▪ 安全性・有効性データ ▪ アイデア ✓ 臨床開発 ▪ 知的財産権 ▪ テクノロジー ✓ GMP製造 ▪ 原薬・原料 ▪ 基礎研究成果 ✓ 販売・物流 ▪ 臨床試験薬 ✓ 豊富な人材 ▪ 資金調達 ▪ 商品化後データ *: Good Manufacturi

  6. Slide 6: 2022年第3四半期: 非常に変動性高いマクロ環境

    We Bring New Hope to Patients 2. 2022年第３四半期決算 2022年第３四半期: 非常に変動性高いマクロ環境 2021年12月～2022年11月の世界の指標に対する株価の推移 160% 140% 120% • 資本市場の高い変動性の継続 100% 80% 60% 40% 20% 0% 12/31/21 2/07/22 3/15/22 4/20/22 5/25/22 7/01/22 8/08/22 9/13/22 10/18/22 GNIグループ NASDAQ バイオテクノロジ ーインデックス • 経済への高インフレ圧力と為替 TOPIX 医薬 品インデックス

  7. Slide 7: 2022年12月期第3四半期連結業績概要

    We Bring New Hope to Patients 2. 2022年第３四半期決算 2022年12月期第３四半期連結業績概要 収益と投資を維持しながら成長を持続 2021年 2022年 対前年同期 連結損益計算書 第３四半期累計 第３四半期累計 増減率 売上収益 9,536 12,761 33.8% 売上収益：日本円・現地通貨ベースともに増加 売上総利益 8,327 10,853 30.3% 販売費及び一般管理費 5,503 7,498 36.3% 販売費及び一般管理費：北京コンチネントのIPO一時 研究開発費 1,417 1,819 28.4% 費用125百万円含む 営業利益 1,9

  8. Slide 8: 業績スナップショット

    We Bring New Hope to Patients 2. 2022年第３四半期決算 業績スナップショット 地域別売上 セグメント別売上高 キャッシュ・ポジション 16 1755 1,714 3,008 5,112 10,990 11,046 4,552 日本 中国 アメリカ 医薬品 医療機器 日本 中国 アメリカ (百万円) (百万円) (百万円) 注：数値はすべて日本円での連結ベース © 2022 GNI Group Ltd. All rights reserved 8

  9. Slide 9: 連結売上高の成長率：10年間のCAGR58％

    We Bring New Hope to Patients 2. 2022年第３四半期決算 連結売上高の成長率：10年間の年平均成長率(CAGR)58％ (百万円) GNIグループ：成長の10年 売上収益 営業利益 18,000 BAB社100% 子会社化 13,000 Cullgen 設立 8,000 BAB社の70% を取得 BC & SG 3,000 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022年予想 -2,000 年 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022年予想 売上収益

  10. Slide 10: GNIグループ 2022年度連結業績予想修正

    We Bring New Hope to Patients 2. 2022年第３四半期決算 GNIグループ 2022年度連結業績予想修正 親会社の所有 基本的１株当 売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益 者に帰属する たり当期利益 当期利益 (百万円) (百万円) (百万円) (百万円) (百万円) (円 銭) 前回発表 予想(A) 16,334 1,815 988 36 961 20.49 今回修正 予想(B) 18,023 2,050 1,214 35 1,217 25.65 増減額 (B-A) 1,689 235 226 -1 256 - 増減率(%) 10.3% 12.9% 22.

  11. Slide 11: COVID-19の逆風の中、粘り強く成長を実現

    We Bring New Hope to Patients 3. 成長の源：医薬品ピラー COVID-19の逆風の中、粘り強く成長を実現 2017年から現在に至るまでの (百万円) 医薬品セグメントの成長 16,000 セグメント売上収益 セグメント利益 14,000 12,000 ✓ COVID-19ロックダウンの 10,000 逆風下での回復力 8,000 ✓ 中国での臨床試験が進行中 ✓ 臨床試験での知見を米国へ 6,000 の移転 4,000 2,000 0 FY2017 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 2022年度 -2,000 年間換算値 2022年度 年

  12. Slide 12: 北京コンチネントの競争優位性

    We Bring New Hope to Patients 3. 成長の源：医薬品ピラー 北京コンチネントの競争優位性 医薬品分野の成長エンジン 費用対効果の高い研究開発・製造プラットフォーム • 社内臨床開発チーム • 中国における市場投入の迅速化と収益性の向上により、グローバルな製品開発を維持 • 世界向けの治験薬や市販薬の生産拠点として、世界的に受け入れられている中国の製造拠点 中国全土に広がる販売・マーケティングプラットフォーム • 将来のライセンス導入を視野に入れ、全国に販売チームを自社で設立 • 中国各地の医師や病院との密接な関係 中国における追い風 • 帰国者と現地採用の双方から

  13. Slide 13: 研究開発：医薬品開発パイプライン (1/2)

    We Bring New Hope to Patients 3. 成長の源：医薬品ピラー 研究開発：医薬品開発パイプライン (1/2) 北京コンチネントによる中国での臨床試験の着実な進展 北京コンチネント製薬有限公司 今後のマイル 品目 適応症 前臨床 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 NDA* 上市済 承認予定日 商権 ストーン 特発 性肺線 維症(IPF) 商品 化 皮膚 筋炎に伴う間質 性肺疾 患 202 5年のNDA 202 5 （DM-ILD) 線維 症関連 ア イスーリュイ (ピルフェニドン) 呼吸 器系疾 患 全身 性硬化 症に伴う間質 性肺疾 患 202 7年のNDA 202 7 （SS

  14. Slide 14: Cullgenの競争優位性

    We Bring New Hope to Patients 3. 成長の源：医薬品ピラー Cullgenの競争優位性 標的蛋白質分解誘導（TPD）技術のフロントランナー 画期的な創薬プラットフォームuSMITETM • TPDの技術と知財のパイオニアが開発 • 新しいE3リガンドの探索に有効 優れたチーム • 創設者・顧問は国際的に著名な科学者 • 新しいモダリティを十分に理解するためにコスト効率の良い方法でテス トを行うため上海の子会社を活用。その後の医薬品開発投資リスクを軽 減・低減 著名な資金援助者 • グローバルなベンチャーキャピタルファンドとプライベートエクイティ が資金を提供 ©

  15. Slide 15: 研究開発：医薬品開発パイプライン (2/2)

    We Bring New Hope to Patients 3. 成長の源：医薬品ピラー 研究開発：医薬品開発パイプライン (2/2) 標的蛋白質分解誘導の有望な新薬候補複数を開発中 製品／適応症 開発 臨床前 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 最新状況 TRK分解薬 中国NMPA*による第Ⅰ相臨床試験の がん CG001419（中国） 自社 IND#承認。試験開始準備中 ブリッジング試験に向けて米国FDAと積極的に対話 USA 製品／適応症 開発 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 最新状況 肝線維症 (NASH) 米国におけるNASH+の第II相臨床試験につ F351(米国) 自社 いてFDAと臨床前協議中 *

  16. Slide 16: 医療機器セグメントの安定したキャッシュ創出力

    We Bring New Hope to Patients 4. 生体材料／医療機器ピラー 医療機器セグメントの安定したキャッシュ創出力 2017年から現在に至るまでの 医療機器セグメントの成長 2,500 (百万円) セグメント売上収益 セグメント利益 2,000 ✓米国における着実な経済的付 加価値の向上 1,500 ✓美容分野への独自製品による 海外展開 1,000 ✓日本でのDMAH*事業への参入 500 0 FY2017 FY2018 FY2019 FY2020 FY2021 2022年度 年間換算値 2022年度 年 2017年度 2018年度 2019年度 2020年度 2021

  17. Slide 17: Berkeley Advanced Biomaterials（BAB）社の競争優位性

    We Bring New Hope to Patients 4. 生体材料／医療機器ピラー Berkeley Advanced Biomaterials（BAB）社の競争優位性 新製品のポテンシャルを保持しながら安定した業績 安定した業種 • 医療機器業界で最も変動が少ない製品サイクル • 医薬品開発より低い規制リスクハードル 大きな可能性 • 美容市場へ国際的に展開 • 予期せぬ地政学的リスクの分散 優れたリスク・リターン特性 • 将来のパイプラインによる良好な投資リターン © 2022 GNI Group Ltd. All rights reserved 17

  18. Slide 18: GNIグループ2023年戦略目標

    We Bring New Hope to Patients 5. 2023年戦略 GNIグループ2023年戦略目標 F351肝線維症臨床試験患者登録の完了 主要な証券取引所に北京コンチネントを上場 生体材料事業を新たな成長分野へ拡大 日本でのビジネスを一歩一歩構築 がん創薬をリードするCullgenを支援 GNIグループ全体の収益性向上 © 2022 GNI Group Ltd. All rights reserved 18

  19. Slide 19: グローバルな事業展開

    We Bring New Hope to Patients 5. 2023年戦略 グローバルな事業展開 株式会社ジーエヌアイグループ 東京 ,日本 100％ 100％ 60％ 100％ BJContinent 1) GNI USA 上海ジェノミクス 北京コンチネント 有限公司 (香港) (デラウェア州) (上海) 56％ 36％2) 100％ 20％ 80％ 80％ 北京コンチネント薬業 Berkeley Advanced 上海睿星医療器材 EPSグループとの 上海ジェノミクステクノ 上海リーフ国際貿易 Cullgen 有限公司 Biomaterials 有限公司 合弁会社 ロジー有限公司 有

  20. Slide 20: 生体材料事業の新たな成長領域：美容

    We Bring New Hope to Patients 5. 2023年戦略 生体材料事業の新たな成長領域：美容 © 2022 GNI Group Ltd. All rights reserved 20

  21. Slide 21: ESGへの継続的な取り組み

    We Bring New Hope to Patients 5. 2023年戦略 ESGへの継続的な取り組み • BCはGB/T24001:2016* • BCの中国非営利団体 • 2023年、GNI取締役の Certificateを保有 へのアイスーリュイ寄 更なる多様化を目指す • BCの有害物質排出と 贈：前年比7.8％増 • GNIとBCは取締役会で 廃棄物処理を抑制する • BABは 委員会制度を採用 ための環境保護への支 ISO13485:2016+ 認証 出：2019年から2021年 を保有 で50％増 • 安全性を担保するため BCでは製造設備を定期 点検 環境 ソーシャル ガ

  22. Slide 22: お問い合わせ先

    We Bring New Hope to Patients お問い合わせ先 infojapan@gnipharma.com © 2022 GNI Group Ltd. All rights reserved 22

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