ScinoPharm Taiwan, Ltd. · TWSE:1789
ScinoPharm Taiwan — 1H 2012 Earnings Presentation
36 slides from ScinoPharm Taiwan's earnings presentation, Aug 23, 2012
Slide 1: 台灣神隆股份有限公司 TWSE 1789
台灣神隆股份有限公司 TWSE 1789 年8月 2012年 月23日 日 0
Slide 2: 免責聲明
免責聲明 本簡報及同時發佈之相關訊息所提及之預測性資訊包括營運 展望、 展望、財務狀況以及業務預測等內容， 財務狀況以及業務預測等內容，乃是建立在本公司從 內部與外部來源所取得的資訊基礎。 內部與外部來源所取得的資訊基礎。 本公司未來實際所可能發生的營運結果、 本公司未來實際所可能發生的營運結果、財務狀況以及業務 成果， 成果，可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。 可能與這些明示或暗示的預測性資訊有所差異。其原 因可能來自於各種因素， 因可能來自於各種因素，包括但不限於價格波動、 包括但不限於價格波動、競爭情勢 、國際經濟狀況、 國際經濟狀況、匯率波動、 匯率波動、市場需求以及其他本公司
Slide 3: 簡報大綱
簡報大綱 公司簡介及近況 公司簡介及近況 財務暨營運 財務暨營運概況 1H 2012財務暨營運概況 減肥藥市場簡介 針劑製劑廠興建計畫 公司展望 2
Slide 4: 公司簡介及近況
公司簡介及近況 台灣神隆已成為台股史上第 台灣神隆已成為台股史上第一家成功 神隆已成為台股史上第一家成功進入 一家成功進入上市權 進入上市權值 上市權值 前百大的生技製藥公司， 前百大的生技製藥公司，目前榮列第86 目前榮列第86名 86名 2012/7 榮獲中華民國生物產業發展協會「 榮獲中華民國生物產業發展協會「傑出 生技產業金質獎」 生技產業金質獎」 3
Slide 5: 台灣神隆簡介及近況
台灣神隆簡介及近況 及早研發創新技術及生產 及早研發創新技術及生產門檻較高 研發創新技術及生產門檻較高之原料藥 門檻較高之原料藥， 之原料藥，以成為最 以成為最 大學名藥客戶註冊時之 大學名藥客戶註冊時之第一或唯一 註冊時之第一或唯一的原料藥來源 第一或唯一的原料藥來源， 的原料藥來源，並保 持抗癌針劑原料藥之領先地位 抗癌針劑原料藥之領先地位。 原料藥之領先地位。持續經營包括經由印度 管道進入之歐美 管道進入之歐美市場 歐美市場， 市場，並積極開發日本 並積極開發日本、 日本、中國市場 中國市場 已開發50餘項供學名藥用之原料藥 已開發 餘項供學名藥用之原料藥， 餘項供學名藥用之原料藥，17
Slide 6: 神隆常熟符合中國最新版GMP規範
神隆常熟符合中國最新版GMP規範 神隆常熟符合中國最新版 規範 5
Slide 7: 神隆常熟 第一期生產大樓
神隆常熟 第一期生產大樓 微生物室 QC微生物室 高標準環境控制之潔淨室 微生物培養箱 6
Slide 8: 台灣及常熟擴廠近況
台灣及常熟擴廠近況 台灣兩座大型生產線將於第三季底開始試俥 及進興設備驗證(IQ/OQ)， 及進興設備驗證 ，預計2012年底正 預計 年底正 式投產 常熟工程一期生產廠房均已取得當地工安部 常熟工程一期生產廠房均已取得當地工安部 門的試生產許可證 門的試生產許可證 常熟一期的小型與中型生產線均 常熟一期的小型與中型生產線均完成設備驗 小型與中型生產線均完成設備驗 證並已投料生產， 證並已投料生產，另兩條大型生產線預計於 另兩條大型生產線預計於 月底完成設備驗證 8月底完成設備驗證， 設備驗證，於9月初開始投 月初開始投產 月初開始投產 7
Slide 9: 原料藥競爭同業的比較
原料藥競爭同業的比較 抗癌藥物US 抗癌藥物 數量居於首位 DMF數量居於首位 8
Slide 10: 1H 2012
a 1H 2012 WA FSS BOL
Slide 11: 合併上半年損益表
合併上半年損益表 單位： 單位：新台幣佰萬元 1H, 2012 1H, 2011 除每股盈餘外) 除每股盈餘外 年成長 (除每股盈餘外 審計) 審計 (審計 審計) 審計 (審計 營業收入 1,884 1,760 7% 營業毛利 961 883 9% 毛利率 51% 50% 營業費用 (478) (390) 22% 營業淨利 483 493 -2% 營業淨利率 26% 28% 營業外收(支 營業外收 支) 7 (19) 40% 稅後淨利 423 399 6% 稅前淨利率 26% 27% 稅後淨利率 22% 23% 稅後每股盈餘 0.65 0.64 2% 10
Slide 12: 合併資產負債表
合併資產負債 合併資產負債表 負債表 2012/06/30 2011/06/30 單位： 單位：新台幣佰萬元 審計) 審計 (審計 審計) 審計 (審計 現金及約當現金 2,972 30% 2,009 26% 應收帳款 732 7% 684 9% 存貨 2,022 21% 1,404 19% 長期投資 150 2% 206 3% 固定資產 3,475 35% 2,942 38% 其他資產 472 5% 379 5% 資產總額 9,823 100% 7,624 100% 流動負債 1,428 15% 581 8% 長期負債及其他負債 29 0% 26 0% 股東權益 8,366 85% 7,01
Slide 13: 合併現金流量表
合併現金流量表 1H, 2012 1H, 2011 單位： 單位：新台幣佰萬元 (審計) (審計) 期初現金 3,294 1,908 營運活動之現金流入 96 407 資本支出 (383) (277) 融資活動之現金流入(出 融資活動之現金流入 出) - - 其他投資活動之現金流入(出 其他投資活動之現金流入 出) 35 29 及匯率影響數 期末現金 2,972 2,009 12
Slide 14: 營收分佈
營收分佈 2011 H1 2012 H1 代客生產 代客生產 5% 11% 代客研發 代客研發 2% 3% 學名藥 學名藥 86% 93% 13
Slide 15: 產品營收比重
產品營收比重 2011 H1 2012 H1 其他, 其他 12% 中樞神經 其他, 其他 11% 癌症, 癌症 癌症, 癌症 系統, 系統 64% 75% 13% 中樞神經 系統, 系統 25% 14
Slide 16: 減肥藥市場簡介
減肥藥市場簡介 15
Slide 17: 什麼是肥胖症?
什麼是肥胖症? 什麼是肥胖症 身體質量指數 (BMI)– 國際間用來衡量體重及 國際間用來衡量體重及 身高是否在「 身高是否在「健康範圍」 健康範圍」內的計算方式 內的計算方式 如何計算BMI? 如何計算 體重公斤 BMI (Kg/m2) = 身高公尺 定義– 為過重； 為過重；BMI ≥ 30為肥胖 定義 BMI ≥ 25為過重 WHO定義 為肥胖 台灣衛生署定義 台灣衛生署定義– 為過重； 為過重；BMI > 27為 定義 BMI 24~27為過重 為肥胖 References- WHO Fact Sheets 2012; 衛生署消費者資訊網 16
Slide 18: BMI計算表
計算表 BMI計算表 體重( 體重(kg) ) 身高( 身高(cm) ) 40 50 60 70 80 90 100 150 18 22 27 31 36 40 44 155 17 21 25 29 33 37 42 160 16 20 23 27 31 35 39 165 15 18 22 26 29 33 37 170 14 17 21 24 28 31 35 175 13 16 20 23 26 29 33 180 12 15 19 22 25 28 31 台灣衛生署定義– 為過重； 為過重；BMI > 27為肥胖 台灣衛生署定義 BMI 24~27為過重 為肥胖 17
Slide 19: 肥胖症的嚴重性及市場產值
肥胖症的嚴重性及市場產值 台灣衛生署統計 台灣衛生署統計， 統計，約180萬人可稱為肥胖 萬人可稱為肥胖， 萬人可稱為肥胖，約350萬人為體重萬人為體重 過重。 過重。 美國於2010年 美國於 年， 約35.7% (大於 大於7,800萬人 大於 萬人)的成人患 萬人 的成人患 肥胖症 肥胖症提高40%的早逝率 肥胖症提高 的早逝率， 的早逝率，因肥胖症導致之疾病風險包含： 因肥胖症導致之疾病風險包含： 心血管疾病， 心血管疾病，糖尿病， 糖尿病，高血壓， 高血壓，中風 癌症 憂鬱症， 憂鬱症，睡眠呼吸中止症 骨關節炎 肥胖症的潛在市場產值 年全球產值 – 美金24億元 2010年全球產值
Slide 20: 減肥藥市場供不應求
減肥藥市場供不應求 多項減肥藥被迫下市 賽諾菲安萬特Acomplia 2008賽諾菲安萬特 (rimonabant) 可能提高自殺傾向及其他相關精神疾病 Rimonabant可能提高自殺傾向及其他相關精神疾病 亞培諾美婷 Meridia (sibutramine) 2010亞培諾美婷 Sibutramine 導致重度心血管疾病可能性增加， 導致重度心血管疾病可能性增加，如中風及心臟病 目前市面上僅存羅氏減肥藥 目前市面上僅存羅氏減肥藥 Xenical (orlistat) 羅氏鮮Xenical 羅氏鮮 之副作用 (orlistat)之 令人困擾之副作用： 令人困擾之副作用：油斑(沾褲 油斑 沾
Slide 21: Qsymia vs. Belviq
Qsymia™ vs. Belviq® Qsymia™ (topiramate + phentermine) Belviq® (lorcaserin HCl) 核准日 年7月 2012年 月 年6月 2012年 月 預計上市日 2012Q4 2013Q1~Q2 臨床療效 標準化後減重比率 7.5- 9.4% 標準化後減重比率 3.1- 3.6% 安全性 潛在影響懷孕初期胎兒發展 對動物有致癌性 (在老鼠身上實驗導致產 在老鼠身上實驗導致產 生腫瘤) 生腫瘤 劑量 每日一次膠囊 每日兩錠 3.75-15mg phentermine and 10mg 23-92mg topiramate exte
Slide 22: 神隆獨家供應Qsymia關鍵原料藥
神隆獨家供應 神隆獨家供應Qsymia 供應 ™關鍵原料藥 Vivus 之減重口服錠劑 Qsymia™， ，FDA於 於7月 月17日正式 日正式 批准通過上市。 批准通過上市。 為近年最受矚目的減重新藥， Qsymia™為近年最受矚目的減重新藥，未來五年內， 未來五年內，市 場預估將達十至十二億美元。 場預估將達十至十二億美元。 神隆為Vivus 神隆為 新藥Qsymia™其 其一關鍵原料藥Topiramate 關鍵原料藥 的唯一供應商。 的唯一供應商。 References- Thomson Reuters 2010; JP Morgan 2012 21
Slide 23: 其他研發中之減肥藥
其他研發中之減肥藥 仍需時間才能上市 之口服合併用藥 Contrave® (bupropion + naltrexone) Orexigen之口服合併用藥 面臨審查障礙, 面臨審查障礙 審查時間延長 應FDA要求增補 要求增補cardio-vascular 要求增補 臨床試驗數據 臨床試驗數據, outcomes trial (CVOT)臨床試驗數據 預 計2014年方能通過審核 年方能通過審核 標準化後減重比率 3.2- 5.2% 原料藥 新藥品牌 廠商 臨床階段 製劑型態 bupropion + naltrexone Contrave® Orexigen III (完成) 口服 velne
Slide 24: 針劑製劑廠興建計畫
FRE StH] MAST Bl
Slide 25: 針劑劑型
Liquid Solution in Vial Lyophilized Powder in Vial 西林瓶/ 西林瓶/注射液注射液(水針) 水針) 凍晶乾粉注射劑/ 凍晶乾粉注射劑/凍乾粉針 凍乾粉針 Prefilled-Syringe /安瓶 Ampoule/ 預充式注射針 24
Slide 26: 癌症針劑廠的興建與營運甚難
癌症針劑廠 癌症針劑廠的興建與營運甚難 國際法規 國際法規cGMP 法規cGMP日趨嚴格 cGMP日趨嚴格， 日趨嚴格，全球許多針劑廠 全球許多針劑廠如 針劑廠如Teva、 Teva、Hospira 、Ben Venue等紛紛被 Venue等紛紛被FDA 等紛紛被FDA出示警告更甚而關廠 FDA出示警告更甚而關廠。 出示警告更甚而關廠。代工針劑產 能供不應求， 能供不應求，尤以癌症針劑產能缺乏 以癌症針劑產能缺乏特別嚴重 缺乏特別嚴重 針對具細胞毒性之抗癌藥品 針對具細胞毒性之抗癌藥品， 細胞毒性之抗癌藥品，為避免其 為避免其高致敏性或毒性汙染 ，cGMP要求防止交叉汙染措施 cGMP要求防止
Slide 27: 神隆進入癌症針劑之背景
神隆進入癌症針劑之背景 神隆為提供全球規範市場癌症原料藥之領導者， 神隆為提供全球規範市場癌症原料藥之領導者 ， 產 品種類及重大客戶均稱冠 大多數客戶均缺乏生產癌症針劑藥品之能力， 大多數客戶均缺乏生產癌症針劑藥品之能力 ， 均外 包由針劑代工 包由針劑代工廠 代工廠(CMO)提供製劑產品 提供製劑產品 原有歐美針劑廠無法通過全球日趨嚴格之法規要求， 原有歐美針劑廠無法通過全球日趨嚴格之法規要求 ， 紛被要求停產， 紛被要求停產 ， 代工針劑產能供不應求， 代工針劑產能供不應求 ， 其中以癌 症針劑欠缺產能之情況特別嚴重 神隆多家客戶表示強烈興趣期待神隆向下垂直整合， 神隆多家客戶表示強烈興
Slide 28: 全球針劑代工廠產能缺乏
全球針劑代工廠產能缺乏 癌症 癌症 非癌症 地點 公司 西林瓶液體 凍乾粉針 預充注射器 澳大利亞 Hospira v*** v*** v*** 加拿大 Uman Pharma v*** v*** v*** BioPharma 德國 Solutions v v v 美國 Ben Venue 宣佈退出代工業 宣佈退出代工業 宣佈退出代工業 美國 OsoBio v v x 美國 Pii v*** v*** v*** 印度** 印度** Cipla v*** v*** v*** 印度** 印度** Emcure v* x v* 印度** 印度** Gland v v v*** 印度** 印度** I
Slide 29: 神隆代工業務之商機
神隆代工業務之商機 客戶擁有 客戶擁有針劑藥證 擁有針劑藥證(ANDA) 針劑藥證 客戶擁有製劑藥證(ANDA)， 客戶擁有製劑藥證 ，再向神隆尋求針劑代工服務， 再向神隆尋求針劑代工服務，製作成各 類的針劑(例如西林瓶 類的針劑 例如西林瓶、 例如西林瓶、凍乾粉針….等 凍乾粉針 等) 目前全球針劑代工產能非常吃緊(請見上頁 目前全球針劑代工產能非常吃緊 請見上頁)， 請見上頁 ，許多針劑代工大廠或是 客戶內部的針劑工廠， 客戶內部的針劑工廠，均已被FDA出示警告函 均已被 出示警告函， 出示警告函，限期改善， 限期改善，否則將面 臨關廠的命運 神隆提供針劑代工服務， 神隆提供針劑代工服務，
Slide 30: 神隆自行開發及生產之商機
神隆自行開發及生產之商機 神隆本身擁有針劑藥證 本身擁有針劑藥證(ANDA) 擁有針劑藥證 神隆可以憑著自己本身所 神隆可以憑著自己本身所擁有的癌症 自己本身所擁有的癌症原料藥去發展製 擁有的癌症原料藥去發展製劑 原料藥去發展製劑，或者是向 外採購原料藥回來研發製劑的製程， 外採購原料藥回來研發製劑的製程，並且由神隆本身向FDA申請癌 並且由神隆本身向 申請癌 症針劑製劑的藥證(ANDA)， 症針劑製劑的藥證 ，再交由自行籌建的針劑製劑廠生產成為 各式樣的針劑成品(包括 各式樣的針劑成品 包括西林瓶 包括西林瓶、 西林瓶、凍乾粉針等 凍乾粉針等) 針等 神隆仍將維持B2B的 隆仍將維持 的模式
Slide 31: 神隆針劑廠簡介
神隆針劑廠簡介 建廠資本支出金額約為美金 3,760萬 萬元(約合新 約合新 台幣11億元 台幣 億元) 億元 神隆將於台南建造一座能夠符合國際GMP水 神隆將於台南建造一座能夠符合國際 水 準之針劑廠， 準之針劑廠 ， 全廠包括研發、 全廠包括研發 、 品管、 品管 、 清洗、 清洗 、 消毒、 消毒 、 製造、 製造 、 填充、 填充 、 凍乾、 凍乾 、 包裝及倉儲等區 域 建廠時間約需 建廠時間約需2~3年 時間約需 年 30
Slide 32: 公司展望
O20 B25 HEAR I IR BI a3 ScinoPharm Taiwan, Ltd. 31
Slide 33: 2012年預計上市之產品
年預計上市之產品 2012年預計上市之產品 預計上市 全球規模/年 全球規模 年 產品 地區 預估時間 用 途 原廠 區規模 -2011 Jun $US $US Argatroban US 第一季*** 抗凝血 GSK 139MM* 205MM* Galantamine 第一季 $US $US EU 阿茲海默症 Janssen HBr 已上市 314MM* 527MM* $US $US Modafinil US 第二季▲ 發作性嗜睡症 Cephalon 1,078MM* 1,182MM* 肌肉萎縮性側索 Sanofi $US $US Riluzole EU 第四季 硬化症(漸凍人 硬化症 漸凍
Slide 34: 市場機會與挑戰
市場機會與挑戰 開發大陸原料藥市場 規格大幅提升， 規格大幅提升，神隆高品質競爭優勢及時滿足市場之 GMP規格大幅提升 新增需求， 新增需求，將擴大常熟研發符合大陸市場需求之產品 建立歐美客戶於中國之供應鍊樞紐 將為客戶提供增值服務加強長期合作， 將為客戶提供增值服務加強長期合作，服務項目包括為其進 口製劑以及原料採購及出口 開發日本原料藥市場 目前正與日本最大幾家學名藥廠商積極開發產品， 目前正與日本最大幾家學名藥廠商積極開發產品，今年將行 銷總共六項原料藥產品 垂直整合 為配合公司原料藥發展之策略， 為配合公司原料藥發展之策略，開發高技術門檻之製劑， 開發高技術門檻之製劑， 以強化整體投資
Slide 35: Questions & Answers
Questions & Answers of a2 BUS PEAR HRs BI (@09 ScinoPharm Taiwan, Ltd. 34 a w e_@
Slide 36: Brand Quality with Asian Advantages
Brand Quality with Asian Advantages www.scinopharm.com 股票代號： 股票代號：1789 35 35