Phytohealth Corporation · TWSE:4108
Phytohealth — Investor Presentation (September 2024)
27 slides from Phytohealth's investor presentation, Sep 13, 2024
Slide 1: 懷特生技新藥 2024年度法人說明會
懷特生技新藥股份有限公司 股票代號(4108) 2024年度法人說明會 公司設立: 1998年 股票上市: 2008年 資本額: NTD19.86億 負責人: 李伊俐 報告人 李伊伶總經理
Slide 2: 免責聲明
免責聲明 1.除了過去資料外，本次說明會所列事項若為前瞻性看法，此前瞻 性看法可能受重大風險和不確定性因素影響而與實際結果有所 差異。 2.本簡報中對於未來之展望，係反應本公司截至目前為止對於未來 的看法。對於這些看 法，倘若未來有因任何事件或環境變遷， 本公司並不負有更新資料之責任。 3.未經本公司許可的情況下，不可複製、修改、重新編譯、刪減 或傳送本簡報任何內容或將任何該等內容用於商業用途。 4.本簡報內容包含所有歸屬於合併報表之個體。
Slide 3: PhytoHealth Corporation
REER MR M)AD PhytoHealth Corporation
Slide 4: 致力以西方科學驗證開發植物藥
懷特生技新藥致力透過 西方科學驗證方式, 利 用上千年以來華人廣 為使用的植物藥材, 開發出符合西藥規 格的植物藥,滿足目 前不被滿足的臨床 需求。
Slide 5: 懷特生技新藥公司發展里程碑
懷特生技新藥公司發展里程碑 懷特生技新 1998 藥公司創立 2002 第一家新藥研發型公司通過 經濟部推薦以科技股上櫃 依照「生技新藥產業發展條例」以 • 懷特血寶®完成四期臨床試驗成果獲國 2008 第一家新藥研發型公司上櫃轉上市 際期刊發表 • 獲得衛生署TFDA成立後第一個 • 懷特痛寶®獲得新藥上市許可證 處方新藥藥證：懷特血寶®注射劑 • 懷特血寶®獲得台灣健保給付 • 植物新藥精製廠落成啟用 • 懷特痛寶®在台上市銷售 (通過衛福部PIC/S GMP認證) 2009 ~ 2017 2012 2013 ~ ~ 2024 2016
Slide 6: 懷特新藥產品開發：2項已取得TFDA藥證
懷特新藥產品開發：２項已取得TFDA藥證 產品功能/適應症 臨床前試驗 臨床㇐期 臨床二期 臨床三期 新藥申請 獲得藥證 Product Function / Indication Pre-Clinical Phase I Phase II Phase III NDA Approval 懷特血寶® 全球唯㇐治療「癌因性疲憊症」(Cancer Related Fatigue)處方藥 治療癌因性疲憊症 上 市 懷特痛寶® 新穎止痛 (Nalbuphine)口服劑型藥物 治療中到重度疼痛 PHN031 (懷特骨寶®) 完成美國FDA核准Phase IIa臨床試驗 預防骨質疏鬆症 研 PHN033 (
Slide 7: 全球植物藥市場在未來穩定成長
USD in 2024 全球植物藥市場在未 來穩定成⾧ USD by 2030 *Botanical and Plant-derived Drugs: Global CAGR Markets, BCC Research
Slide 8: 植物新藥從開發到上市成功門檻高
植物新藥從開發到上市成功門檻高 通過法規單位認可 1 (Botanical Drug Guidance) 2 足夠的臨床療效驗證 關鍵因素 (Sufficient efficacy) 3 高市場接受度 (Market traction )
Slide 9: 懷特新藥成果豐碩
懷特新藥成果豐碩 法規認可 臨床療效驗證 市場接受度 懷特血寶®獲得國內 24篇懷特血寶®研究 懷特血寶®獲健保給付之 TFDA 第㇐張新藥藥 文獻發表 植物新藥 藥證 前25% Top Leading 第㇐個獲健保給付之植物新藥 (April, 2010) Medical & Cancer (2021.3) Journals 懷特工廠為首家 懷特血寶®完成四期 懷特血寶被+70 家醫療 PIC/S GMP植物精製廠 臨床試驗(N=323) 院所採用 (September, 2016) randomized, double- 18 醫學中心 46 區域醫院 blind, multi-cente
Slide 10: 建立植物藥價值鏈商化成功模式
建立植物藥價值鏈商化成功模式 R&D - Unmet Need in oncology, anti- COVID-19..etc Manufacturing PhytoHealth’s API Plant awarded with PIC/S RWE GMP Certificate - Data generation & Publication - CME program Sales & Marketing - Market Access strategy: self –pay & reimbursement - Focus on Hospital Channel - Patient Grou
Slide 11: PhytoHealth Corporation
LT eal PhytoHealth Corporation
Slide 12: 懷特血寶合併術前化放療於局部晚期食道癌研究結果發表於2024 ESMO
1. 懷特血寶®(PG2)合併術前化放療於局部晚期食道癌 病患延⾧整體存活期(Overall Survival)研究結果 發表於2024 ESMO (歐洲臨床腫瘤醫學會)
Slide 13: 2024年9月 ESMO 年會發表
2024 9月 ESMO 年會發表 食道癌臨床試驗： • 執行期間：02.19.2019-02.06.2025 • 執行機構：馬偕, 三總, 亞東, 雙和 • 進度: 2023.2所有病患完成試驗, 持續追蹤 • 收案：48人 可評估：38人 「癌因性疲憊症」藥物合併化放療 • 可透由調控癌症免疫微環境 • 達到有效提高整體存活率 13
Slide 14: 2024 懷特血寶 國內外學術發表
2024 懷特血寶 國內外學術發表 [PG2 合併化療於大腸直腸癌病患RWE] [PG2 健保乳癌RWE臨床效益] 14
Slide 15: PhytoHealth Corporation
PhytoHealth Corporation ic iS S| i ie 1 a te C3
Slide 16: 癌因性疲憊症(CRF)問題
國內調查顯示92%病患罹癌期間有 癌因性疲憊症(Cancer Related Fatigue, CRF)問題 依據「癌因性疲憊診療與照護指引」*, 中到嚴重程度疲憊必須經過藥物治療 黃耆多糖注射劑有臨床實證顯示可改善中重度癌因性疲憊症 (藥物治療推薦第㇐順位, Level 1A, GradeA) *註：Management of Cancer Related Fatigue in Taiwan-An Evidence Based Consensus of screening, assessment and treatment: Japanese Journal of Clinical Onco
Slide 17: 與各界合作強化「癌因性疲憊症」醫病決策
與各界合作強化「癌因性疲憊症」醫病決策 醫學會持 續教育 RWE 病友團體 臨床實證 癌疲憊 R53.0* (CRF, Cancer Related Fatigue)
Slide 18: 懷特痛寶(Oraphine)上市銷售
e — aphine) Eri ge G@ REEMA MAD : PhytoHealth Corporation
Slide 19: 懷特痛寶 Oraphine - A Novel Oral Analgesic
懷特痛寶® Oraphine ® - A Novel Oral Analgesic For Moderate to Severe Pain Management Source : Summarized by PHC team
Slide 20: 懷特痛寶: 急性術後多模式止痛口服鴉片類藥物理想選擇
懷特痛寶: 急性術後多模式止痛口服鴉片類藥物理想選擇 • 目標自費術後止痛市場： 婦產科、骨科、神經外科、 ㇐般外科 • 擴大國內醫院進用：三軍 總醫院、高榮榮民總醫院、 振興醫院等+20 HPs 進藥 採用中 • 積極投入上市後研究及國 際展業 20
Slide 21: IS E trie
IS E trie ‘i G@ REEMA MAd : PhytoHealth Corporation
Slide 22: me oie
me oie - rAPP 3° monte / Area Bae me AB ARGS / BREEARMHL meA REE | RARER LY (7, 090005 PhytoHealth Corporation
Slide 23: Indena S.p.A: MOU簽署 前進國際保健市場
Indena S.p.A : MOU簽署 前進國際保健市場 雙方 MOU and MTA 2024.2簽署完成 雙方將就懷特新藥研發的植物精萃原料 進行共同開發，Indena將協助後續歐盟 查驗登記與全球 23
Slide 24: PhytoHealth Corporation
REER MR M)AD PhytoHealth Corporation
Slide 25: 財務結構健全 簡明資產負債表
財務結構健全 簡明「資產負債表」 1.現金充足 2.負債比率低 單位:仟元 科 目 113.6.30 % 112.12.31 % 流動資產 1,449,068 62 1,499,456 64 非流動資產 895,190 38 851,055 36 資產總計 2,344,258 100 2,350,511 100 流動負債 48,863 2 57,378 2 非流動負債 20,044 1 22,471 1 負債合計 68,907 3 79,849 3 股本 1,986,189 85 1,986,189 84 資本公積/累計虧損等 (36,130) (2) (60,083) (2) 母公司權益 1
Slide 26: 簡明綜合損益表
1.營收成⾧6% 簡明「綜合損益表」 2.費用增加係投入研 發專案 單位:仟元 113年 1-6月 112年 1-6月 增減率% 科 目 (A) % (B) % (A-B)/B 營收淨額 76,713 100 72,370 100 6 營業毛利 30,161 39 29,590 41 2 營業費用 (106,438) (139) (81,534) (113) 31 營業損失 (76,277) (100) (51,944) (72) 47 營業外收支淨額 12,106 16 13,563 19 (11) 稅前淨損 (64,171) (84) (38,381) (53) 67 本期淨損-合併 (6
Slide 27: 27
27