Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568
Daiichi Sankyo — FY2025 Earnings Presentation
80 slides from Daiichi Sankyo's earnings presentation, May 11, 2026
Slide 1: FY2025 Results and Sixth Medium-Term Business Plan Presentation
2025年度決算 および 第6期（2026-2030年度）中期経営計画 説明会 第一三共株式会社 代表取締役社長 兼 CEO 奥澤 宏幸 2026年 5月 11日
Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込 んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、 これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性が あることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等に かかわらず、当社は本書の
Slide 3: 本日お話しする内容
本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算 2 第6期中期経営計画（2026-2030年度） 3 質疑応答 3
Slide 4: 2025年度 連結決算
> Passion for Innovation. : : ™ oS) Compassion for Patients! Daley 20254 Res aL
Slide 5: 本日お話しする内容: 2025年度連結決算
本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 2026年度 業績予想 5 Appendix 5
Slide 6: 決算ハイライト
決算ハイライト ◆ 2025年度 通期実績 主力品のエンハーツ® ・ダトロウェイ®が順調に成長し、 売上収益 売上収益が大きく増加 ・前期に比べ原価率が改善 コア営業利益 ・コア営業利益は前期比 +15.1%の成長 第4四半期において、一過性の費用を1,332億円計上 その他 （主にCMOへの損失補償：757億円） 6
Slide 7: 連結業績の概要
連結業績の概要 （単位：億円） 2024年度 2025年度 増減額 実績 実績 売上収益 18,863 21,230 +12.6% 2,368 売上原価 *1 4,157 4,413 256 販売費・一般管理費 *1 7,248 8,596 1,348 DXd ADC製品のプロフィット・シェア *2 2,262 3,056 794 その他販売費及び一般管理費 4,986 5,540 554 研究開発費 *1 4,329 4,621 293 コア営業利益 *1 3,128 3,600 +15.1% 471 一過性の収益 *1 222 221 -1 一過性の費用 *1 31 1,530 1,499
Slide 8: 売上収益増減
売上収益増減 2,368億円 増収（為替影響除き実質2,150億円 増収） （単位：億円） 増収 減収 2024年度 実績 2024年度 実績 18,863 ジャパンビジネス ユニット他 ダトロウェイ +128 イナビル -183 ジャパンビジネスU 他 タリージェ ＋97 第一三共エスファの -94 （イノベーティブ医薬品・ ワクチン・ヘルスケア含む） . ジャパンビジネス他 32 リクシアナ +87 棚卸資産未実現利益の実現益 オンコロジービジネスU *1 オンコロジービジネス 1,522 オンコロジービジネス ユニット エンハーツ +1,161 アメリカンリージェント アメリカンリージェ
Slide 9: コア営業利益増減
コア営業利益増減 471億円 増益（為替影響除き実質324億円 増益） （単位：億円） 売上収益 +2,368 為替影響 +218を含む 2024年度 実績 2024年度実績 3,128 売上収益 売上収益 2,368 売上原価 +199 売上収益の増加に伴う費用増 売上原価 売上原価 199 販売費・ エンハーツにかかるアストラゼネカとの 販売費・ 販売費・ 1,333 +1,333 一般管理費 一般管理費 一般管理費 プロフィット・シェアの増加による費用増 研究開発費 研究開発費 294 研究開発費 +294 5DXd ADCs*1の研究開発投資の増加 為替影響 為替影響 71 売上原価
Slide 10: 当期利益（親会社帰属）増減
当期利益（親会社帰属）増減 359億円 減益 （単位：億円） 一過性の収益・費用 -1,500(利益減） 2024年度 実績 2025年度 実績 増減額 2024年度 実績 2024年度 実績 2,958 一過性の収益 222*1 221*2 ‐1 一過性の費用 31 1,530*3 +1,499 コア営業利益 *1 第一三共エスファ株式譲渡益（163） コア営業利益 471 *2 ランバクシー元株主訴訟関連収益（51）,子会社清算益（168) *3 CMOへの損失補償（883）、小田原投資中止関連減損・補償金（193）、 旧野洲川工場環境対策費用（160）、ネクストキャリア支援施策（83)、
Slide 11: 2025年度 年間配当予想
2025年度 年間配当予想 ◆ 2025年度もコア営業利益ベースで利益成長を継続 ◆ 2025年度の年間配当予想は、既公表の1株あたり78円（18円増配）から変更しない 3,600億円 3,128億円 78円 1株あたり配当金 期末配当 コア営業利益 60円 中間配当 39 1,953億円 50円 30 1,226億円 30円 30 27円 906億円 13.5 15 39 30 20 13.5 15 2021年度実積 2022年度実積 2023年度実積 2024年度実績 2025年度予想 11
Slide 12: 自己株式の取得（実績）
自己株式の取得（実績） ◆ 株価水準等を総合的に勘案した機動的な対応を図るべく、2,000億円の自己株式取得枠を設定 ◆ 取得期間中における当社株式の株価推移および事業成長に向けた投資機会の拡大等を踏まえ、 取得株式は決議した上限金額の一部となった ➢ 取得期間： 2025年 5月 1日 ～ 2026年 3月 24日 2025年4月 ➢ 取得総額： 918億円（取得上限の46%） 決議 ➢ 取得株数： 1,385万株 ➢ 取得した全株式を2026年6月10日に消却予定 12
Slide 13: 本日お話しする内容: ビジネスアップデート
本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 2026年度 業績予想 5 Appendix 13
Slide 14: エンハーツ 販売状況のアップデート
エンハーツ® 販売状況のアップデート ◆ 主要な国・地域において既存の各適応症で新規患者シェア1位を維持 ◆ グローバルでアライアンス製品売上$5 Bn*達成、販売マイルストン$537.5 Mn（860億円）受領 8,613 億円 ⚫ FY2025実績 グローバル製品売上 6,984億円 450 対前期比 +1,455億円（+26.3%）対1月公表年度予想 101.2% 6,984 +20% 1,459 新たにプロモーション開始した適応症 377 +46% 5,528 +21% 997 — HER2陽性胃がん2次治療：中国（1月）、日本（3月）でプロモーション開始 310 +17% 2,042
Slide 15: ダトロウェイ 販売状況のアップデート
ダトロウェイ® 販売状況のアップデート ◆ グローバルで累計4,900名以上の患者さんに処方され、前四半期末より約1.6倍に増加 ◆ 米国・日本にて大きく売上が成長、主に肺がんの適応症が米国の売上を牽引 1,114 億円 ⚫ FY2025実績 グローバル製品売上 476億円 131 対前期比 +462億円 対1月公表年度予想 101.3% 38 適応症ごとのアップデート 23 — HR陽性HER2陰性乳がんにおいて処方が拡大 — 米国でEGFR変異NSCLCの新規患者シェアが順調に伸長し、3L以降でシェア1位を獲得 476 NCCNガイドラインアップデート 131 922 ⚫ PD-L1 CP
Slide 16: 本日お話しする内容: 研究開発アップデート
本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 2026年度 業績予想 5 Appendix 16
Slide 17: エンハーツ 2025年度の主な進捗
エンハーツ® 2025年度の主な進捗 EXPAND: より早期へ、より広く HER2陽性乳がんにおいて強いデータを創出、さらにその他のがんにも挑戦 HER2陽性乳がんにおけるリーダーシップを HER2を発現する婦人科領域がんへの挑戦 確立する ⚫ DESTINY-Breast09：エンハーツ®と ⚫ DESTINY-Ovarian01（2025年12月開始） pertuzumabの併用は、HER2陽性転移性乳がん1 ⚫ DESTINY-Endometrial01（2025年6月開始）、 次治療において、THP療法と比較して病勢進行または DESTINY-Endometrial02（2025年1
Slide 18: エンハーツ HER2陽性早期乳がんへの拡大
エンハーツ® HER2陽性早期乳がんへの拡大 DESTINY-Breast11 Ph3試験 エンハーツ®の早期乳がんを対象とした初めての承認を中国において取得 pCR (ESMO 2025) EFS (ESMO 2025) データカットオフ： ENHERTU®-THP ddAC-THP ENHERTU®-THP 2025年3月12日 ⚫ エンハーツ®-THP群はddAC-THP群と比較し、pCR率を11.2%改善し（95％CI 4.0–18.3）、EFSの初期の良好な傾向を示した （HR 0.56、95% CI 0.26–1.17） ⚫ DESTINY-Breast11の結果に基づき、再発リス
Slide 19: エンハーツ 適応拡大に向けたアップデート
エンハーツ® 適応拡大に向けたアップデート 各国・地域における適応拡大が順調に進捗 2026年 2月： 再発リスクの高いHER2陽性乳がん — 欧州における承認申請受理 — 日本における承認申請受理 ポストネオアジュバント療法 2026年 3月： （DESTINY-Breast05） — 米国における承認申請受理 （PDUFA date: 2026年7月7日） HER2陽性胃がん 2次治療 2026年３月： — 日本における、添付文書改訂による胃がん2次治療への適応 （DESTINY-Gastric04） 拡大 HER2陽性固形がん*1 2026年３月： （HERALD, DESTINY-Pa
Slide 20: ダトロウェイ 2025年度の主な進捗
ダトロウェイ® 2025年度の主な進捗 EXPAND: 乳がんと肺がんにおける抗TROP2 DXd ADC療法の確立と拡大 ダトロウェイ®の新たな成長の可能性を解き放つ 肺がんにおける適応取得と 新たながん種へ拡大 臨床データに裏付けられたバイオマーカーの活用 ◼ TROPION-Urothelial03 Ph2/3 ◼ TROPION-Lung05：EGFR標的療法およびプラ （2025年10月開始） チナベースの化学療法の前治療歴のある、EGFR変 異を有するNSCLCについて、米国における迅速承認 取得（2025年6月） ◼ TROPION-Lung07へのTROP2 NMR バイオマー
Slide 21: DXd ADC 2025年度の主な進捗
DXd ADC 2025年度の主な進捗 Next Wave EXTEND: DXd ADCからその先へ I-DXd、R-DXdのデータ入手に加え、新規アセットの臨床試験も開始 エンハーツ®、ダトロウェイ®に続くDXd ADCにおける進捗 ⚫ EGFR変異NSCLCにかかるHER3-DXdの米国での承認申請 を自主的に取り下げ（2025年5月） ⚫ HR陽性HER2陰性の乳がんを対象としたHER3-DXdの HERTHENA-Breast04 Ph3試験開始 （2025年8月） ⚫ IDeate-Lung01, REJOICE-Ovarian01において有望 なデータを入手 新たなモダリティを含
Slide 22: I-DXd 進展型SCLCを対象とした迅速承認へ
I-DXd 進展型SCLCを対象とした迅速承認へ IDeate-Lung01 Ph2試験 米国における承認申請受理、I-DXdとして最初の承認取得を目指す 主要評価項目：ORR（WCLC2025） ⚫ I-DXdは前治療歴のある進展型SCLCにおいて 注目すべき有効性を示した (I-DXd 12mg/kgの投与を受けた全参加者の 確定ORR：48.2%) ⚫ I-DXdの安全性は臨床管理可能で、以前の臨床試験と 同様のプロファイルを示した ⚫ プラチナ製剤ベースの化学療法中または治療後に病勢進行 した進展型SCLCを対象に、米国にて2026年4月に承認 申請受理 (PDUFA date: 20
Slide 23: DS2001 自己免疫疾患領域を標的とする新たなプログラム
DS2001 自己免疫疾患領域を標的とする新たなプログラム 抗ORAI1抗体 ORAI1を標的とする当社独自の新規免疫抑制剤 作用機序 ⚫ DS2001はORAI1を標的とする抗体 Stimulation ⚫ ORAI1は免疫細胞におけるCRAC DS2001a 2+ DS2001 Ca チャネルの主要なポアを形成するサブ ORAI1 ユニットであり、刺激を受けたT細胞や マスト細胞の活性化時に必要なCa2+ の流入を担う Degranulation Ca2+ ⚫ 想定標的疾患は自己免疫疾患 ⚫ 2026年度上半期に健康成人を対 CsA T-cells 象としたFIH試験開始予定 Tacrol
Slide 24: Next Wave 日本薬学会における表彰
Next Wave 日本薬学会における表彰 ダイチロナ®とエザルミア®の創製がそれぞれ日本薬学会の賞を受賞 ダイチロナ ® 筋注 「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するDS-LNP-mRNA*技術を用いた 「コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチンの創製」が、 2026年度 日本薬学会創薬科学賞を受賞 – 自社独自のLNP（脂質ナノ粒子）技術を確立し、 日本初の国産mRNAワクチンの開発に成功 – 冷蔵条件下での安定的な流通が可能 – 今後の新興感染症に対応可能な汎用的プラットフォームとして、ワクチン開発の進展に大きく貢献 エザルミア ® 「EZH1/2阻害薬 va
Slide 25: 2026年度 今後のニュースフロー
2026年度 今後のニュースフロー 2026年5月現在 審査結果受領見込み 主要データの入手見込み DESTINY-Breast11：HER2陽性乳がん, ネオアジュバント, Ph3 DESTINY-Lung04：HER2遺伝子変異NSCLC, 1L, Ph3 エンハーツ® • 米：2026年度上半期（PDUFA date: 2026年5月18日） • 2026年度上半期 エンハーツ® DESTINY-Breast05：再発リスクの高いHER2陽性乳がん, TROPION-Lung07：非扁平上皮NSCLC, AGAなし, PD-L1 TPS ポストネオアジュバント, Ph3 <50%, pe
Slide 26: 本日お話しする内容: 2026年度業績予想
本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 2026年度 業績予想 5 Appendix 26
Slide 27: 2026年度からコア営業利益の定義を変更
2026年度からコア営業利益の定義を変更 ◆ IFRS第18号「財務諸表における表示及び開示」導入に伴い、当社グループでは2027年度から連結損益計算書の 表示が変更になる予定 ◆ 当該導入による影響を見据え、第6期中計がスタートする2026年度からコア営業利益の定義を変更 ◆ 2025年度に一過性の費用として計上したCMOへの損失補償及び棚卸資産評価損については、新定義ではコア営業 利益に含まれる 旧定義（～2025年度） 新定義（2026年度～） 当社グループは、経常的な収益性を示す指標として、営業利益から 当社グループは、事業の本質的な収益性を示す指標として、営業 一過性の収益・費用を除
Slide 28: 2026年度 連結業績予想
2026年度 連結業績予想 （単位：億円） 2025年度 2026年度 差異 実績 予想 売上収益 売上収益 21,230 22,800 1,570 ：米国を中心としたエンハーツ・ダトロウェイの市場浸透 ：鉄剤ビジネスの売上減少、日本のリクシアナの薬価改定の影響 売上原価 *1 6,103 5,300 -803 CMOへの損失補償 1,695 800 -895 売上原価 その他売上原価 4,408 4,500 92 ：売上収益の拡大に伴う増加 ：製品構成の変化による原価率の改善、CMOへの損失補償額の減少 販売費・一般管理費*1 7,687 8,900 1,213 DXd ADC製品のプロフィ
Slide 29: 2026年度 年間配当予想
2026年度 年間配当予想 ◆ 第6期中計では、累進配当および調整後DOE*（毎年度10.0%を目標）に基づく、安定的な配当を実施 ◆ 第6期中計での更なる成長に向けて、株主還元の充実を図るべく、5期連続増配の1株あたり100円（22円増配）を予定 100円 1株あたり配当金 78円 期末配当 50 60円 中間配当 39 50円 30 30円 30 27円 13.5 15 50 39 30 15 20 13.5 2021年度実積 2022年度実積 2023年度実積 2024年度実績 2025年度予想 2026年度予想 * 調整後DOE：株主資本から「その他の資本の構成要素（主に株価・為替によ
Slide 30: Appendix
本日お話しする内容 1 2025年度 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 2026年度 業績予想 5 Appendix 30
Slide 31: 日本における既存事業・製品の利益成長に関する取り組み
日本における既存事業・製品の利益成長に関する取り組み 経営資源をイノベーティブ医薬品事業に集中 ◆ 第一三共ヘルスケアの株式譲渡（2026年4月契約締結） ➢ 譲渡の相手先： サントリーホールディングス株式会社 ➢ 譲渡価額： 2,465億円（予定） ➢ 譲渡予定時期： 2026年6月1日（当社所有株式の30%）、 2027年6月1日（当社所有株式の40%）、 2029年6月1日（当社所有株式の30%） ➢ 連結業績への影響： 2027年度に、本株式譲渡に伴う収益をコア外の収益として計上する見込み 31
Slide 32: ビジネスユニット 売上収益増減
ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む） （単位：億円） 2024年度 2025年度 増減額 実績 実績 ジャパンビジネス 4,769 4,858 +89 第一三共ヘルスケア 867 907 +41 オンコロジービジネス 4,638 6,088 +1,450 エンハーツ 4,516 5,611 +1,095 ダトロウェイ 11 344 +333 TURALIO 66 52 -14 ヴァンフリタ 45 82 +36 アメリカンリージェント 2,172 1,822 -350 インジェクタファー 534 439 -95 ヴェノファー 620 438 -181 GE注射剤 890 804 -8
Slide 33: 国内主要製品 売上収益増減
国内主要製品 売上収益増減 （単位：億円） 2024年度 2025年度 増減額 実績 実績 リクシアナ 抗凝固剤 1,330 1,418 +87 タリージェ 疼痛治療剤 556 654 +97 骨粗鬆症治療剤・ プラリア 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 422 458 +35 抗悪性腫瘍剤 エンハーツ 310 377 +66 （抗HER2抗体薬物複合体） エフィエント 抗血小板剤 315 352 +37 ビムパット 抗てんかん剤 304 285 -19 ベルソムラ 不眠症治療薬 99 186 +87 ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 201 195 -6 カナリア 2型糖尿病治療
Slide 34: 5DXd ADCs 売上収益増減
5DXd ADCs 売上収益増減（為替影響を含む） （単位：億円） 2025年度 2026年度 対前期 対前期 実績 予想 エンハーツ® 8,195 +1,681 9,933 +1,738 製品売上 6,984 +1,455 8,613 +1,629 一時金・マイルストン収入等 1,211 +226 1,320 +109 ダトロウェイ® 561 +482 1,215 +655 製品売上 476 +462 1,114 +638 一時金・マイルストン収入等 84 +21 101 +17 HER3-DXd 131 -67 120 -11 一時金・マイルストン収入等 131 -67 120 -11 I
Slide 35: 5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入
5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入 （単位：億円） FY2025 FY2026 受領済対価 品目 項目 対前期 対前期 実績 予想 （2026年3月末時点） 契約時一時金 102 - 102 - 1,490 開発マイルストン 238 -55 269 +31 2,097 エンハーツ® Quid関連一時金 12 - 12 - 172 販売マイルストン 860 280 938 +78 1,867 契約時一時金 64 - 64 - 1,159 ダトロウェイ® 開発マイルストン 21 +21 38 +17 66 アストラゼネカ アライアンス 計 1,296 +246 1,422 +126 6,
Slide 36: 2025年度の一過性の費用 項目別内訳
2025年度の一過性の費用 項目別内訳 （単位：億円） フルベース コアベース 販売費及び 売上原価 研究開発費 その他 合計 一過性の費用 一般管理費 2025年度通期実績 2,277 -789 39 3 1,530 1,530 第4四半期に新たに発生した一過性の費用 1,963 -662 28 3 1,332 1,332 CMOへの損失補償 1,485 -729 1 757 757 小田原工場投資中止関連損失 193 193 193 旧野洲川工場環境対策費用 160 160 160 内訳 ネクストキャリア支援費用 56 27 83 83 ダトロウェイ棚卸資産評価損 62 -30 31 31
Slide 37: コア営業利益の定義変更に伴う2025年度実績への影響
コア営業利益の定義変更に伴う2025年度実績への影響 （単位：億円） 定義変更に伴う調整項目 2025年度実績 2025年度実績 CMOへの 棚卸資産 製品に係る 旧コア定義 新コア定義 損失補償 評価損 無形資産償却費 売上収益 21,230 21,230 売上原価 4,413 1,695 195 -200 6,103 販売費・一般管理費 8,596 -815 -94 7,687 DXd ADC製品のプロフィット・シェア 3,056 3,056 その他販売費及び一般管理費 5,540 -815 -94 4,631 研究開発費 4,621 3 -8 4,616 コア営業利益 3,600 -88
Slide 38: 主要マイルストン：エンハーツ
主要マイルストン：エンハーツ® 2026年5月現在 対象患者/レジメン FY2025 FY2026 プロジェクト [フェーズ, 試験名] H2 H1 H2 • HER2陽性 高再発リスク, ポストネオアジュバント • TLR入手 • 審査結果受領見込み（米） [Ph3, DESTINY-Breast05] • 承認申請受理（日米欧） • 承認申請受理（中） • HR陽性かつHER2低発現またはHER2超低発現, 化学療法未治療 [Ph3, DESTINY-Breast06] • 承認（中） 乳がん • HER2陽性, 1L, pertuzumab併用*1 • 承認申請受理（日欧中） [Ph3,
Slide 39: 主要マイルストン：ダトロウェイ
主要マイルストン：ダトロウェイ® 2026年5月現在 対象患者/レジメン FY2025 FY2026 プロジェクト [フェーズ, 試験名] H2 H1 H2 • 非扁平上皮, AGAなし, PD-L1 TPS <50%, 1L, pembrolizumab ± PBC併用 • TLR入手見込み [Ph3, TROPION-Lung07] • EGFR変異, osimertinibによる前治療歴あり, 2L+, 単剤またはosimertinib併用 • TLR入手見込み NSCLC [Ph3, TROPION-Lung15] • 非扁平上皮, TROP2 NMR陽性, AGAなし, 2L+ •
Slide 40: 主要マイルストン：I-DXd, Next Wave
主要マイルストン : I-DXd, Next Wave 2026年5月現在 対象患者/レジメン FY2025 FY2026 プロジェクト [フェーズ, 試験名] H2 H1 H2 I-DXd • 進展型SCLC, 2L+ [Ph2, IDeate-Lung01] • 承認申請受理（米) • 審査結果受領見込み（米） エザルミア® • 去勢抵抗性前立腺がん, darolutamide併用 [Ph1] • 試験開始 • 進展型SCLC, 1L, 導入療法 (I-DXd 併用) 及び維持 Gocatamig 療法 (I-DXdまたはatezolizumab併用) • 試験開始 (MK-6070/DS
Slide 41: 主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ①
主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ① 2026年5月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 （米欧亜）HER2低発現 BC （日米欧亜）NSCLC （米欧亜）HER2陽性 BC 2L+/1L （米欧亜）（準備中）HER2陰性 GC 1L （日米欧亜）固形がん （米欧亜）非扁平上皮NSCLC 2L 化学療法未治療／既治療 (併用） (化学療法併用） （pembrolizumab + 化学療法 併用） TROPION-PanTumor03 KEYMAKER-U01 substudy 01H DESTINY-Breast08 DESTINY-Breast07 KEYMAKER-U0
Slide 42: 主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ②
主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ➁ 2026年5月現在 フェーズ2/3 フェーズ3 承認審査フェーズ （日米欧亜）尿路上皮がん enfortumab （日米欧亜）HER2陽性 BC 1L （日米欧亜）HER2発現 pMMR EC 1L （日米欧亜）TROP2 NMR+ 非扁平上皮 （日米欧亜）HR陽性かつHER2陰性 （中）HER2発現固形がん vedotin + pembrolizumab併用療法後 (単剤） （rilvegostomiまたはpembrolizumab併 NSCLC (AGAなし）2L+ 乳がん, ET及びCDK4/6阻害剤治療後 DESTINY-PanTumo
Slide 43: 主要研究開発パイプライン：Next Wave
主要研究開発パイプライン：Next Wave 2026年5月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 フェーズ3 承認審査フェーズ DS-1103（米欧） DS-3939（日米欧亜） ® エザルミア （欧） ® ヴァンフリタ （日米欧亜） ® ヴァンフリタ （中） 抗SIRPα抗体 抗TA-MUC1 DXd ADC EZH1／2阻害剤 FLT3阻害剤 FLT3阻害剤 HER2発現または変異の固形がん、HER2低発現乳がん 固形がん B細胞リンパ腫 FLT3 -ITD陰性 急性骨髄性白血病 1L FLT3 -ITD陽性 急性骨髄性白血病 1L （エンハーツ®併用） QuANTUM-Wild
Slide 44: 第6期中期経営計画 (2026-2030年度)
: : Lh Passion for Innovation. ( ) Compassion for Patients™ Daiichi-Sankyo 5BORi PS at Hl (202647 - 20304) I
Slide 45: 本日お話しする内容
本日お話しする内容 1 第5期中期経営計画の振り返り 2 第6期中期経営計画 45
Slide 46: 第5期中計：戦略の柱
第5期中計：戦略の柱 2025年度目標を達成し成長ステージへ ◆ 売上収益：1兆6,000億円 （がん領域：6,000億円以上） ◆ ROE：16％以上 2025年度計数目標 ◆ 研究開発費控除前コア営業利益*率：40％ ◆ DOE**：8％以上 既存事業・製品の 更なる成長の柱の ステークホルダー 3ADC最大化の実現 利益成長 見極めと構築 との価値共創 ◆ アストラゼネカとの戦略的 ◆ リクシアナⓇ利益最大化 ◆ 3ADCに次ぐ成長ドライバー ◆ 患者さん：Patient Centric 提携を通じたエンハーツⓇ 、 の見極め Mindsetによる患者さん ◆ タリージェⓇ 、Nilem
Slide 47: 第5期中計の振り返り：3ADC最大化の実現
第5期中計の振り返り：3ADC最大化の実現 ◆ エンハーツ®とダトロウェイ®が牽引し、がん事業が飛躍的成長 ◆ アストラゼネカに加え米国メルクとも戦略的提携を締結 ⚫ HER2陽性乳がんの標準治療を変革し、HER2低発現・超低発現乳がんを新たな治療領域として確立 エンハーツⓇ ⚫ 従来抗HER2療法の選択肢がなかった乳がん・胃がん以外の患者へ、新たな治療選択肢を提供 ⚫ 販売面を中心に強靭な自社組織を構築 ⚫ 治療選択肢の限られていたHR陽性HER2陰性乳がんやEGFR変異NSCLCへ新たな治療選択肢を提供 製品 ダトロウェイⓇ ⚫ TROPION-Lung01から得られた知見に基づく新規バイ
Slide 48: 第5期中計の振り返り：各戦略及び事業基盤
第5期中計の振り返り：各戦略及び事業基盤 ⚫ リクシアナⓇ・タリージェⓇ・NilemdoⓇ等のスペシャリティ製品の売上収益、製品利益の拡大 既存事業・ ⚫ InjectaferⓇの競争環境激化、VenoferⓇの後発品参入により、製品利益の減少 製品の利益成長 ⚫ 第一三共エスファ・第一三共ヘルスケア株式譲渡等による、新薬を軸とした事業構造への トランスフォーメーションの進展 ⚫ ポートフォリオ優先順位の見直しによりDS-9606の自社開発は中止する一方、 更なる成長の柱の mPBD ADC技術のバリデーションは達成 見極めと構築 ⚫ 新規STINGアゴニストADC（DS-3610）等の新たな
Slide 49: 第5期中計の振り返り：計数目標
第5期中計の振り返り：計数目標 第5期中計 策定時 2025年度 売上収益 1兆6,000億円 2兆1,230億円 がん領域売上収益 6,000億円以上 9,540億円 R&D費控除前 コア営業利益率 40% 38.7% ROE 16%以上 15.8% DOE 8%以上 8.7% 為替換算レートの前提 1USD=105円、1EUR=120円 1USD=150.78円、1EUR=174.79円 49
Slide 50: 第5期中計：まとめ
第5期中計：まとめ 2021-2025年度 第５期中計 「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を実現 売上収益 コア営業利益 第５期中計の振り返り （億円） RD費控除前コア営業利益率 45% 20,000 ⚫ エンハーツⓇとダトロウェイⓇが牽引し、 40% がん事業が飛躍的成長 15,000 ⚫ ADC供給能力を拡大したが、供給計画を見直し、 35% グローバルサプライチェーンを最適化 10,000 30% ⚫ リクシアナⓇ等の既存製品による利益拡大 5,000 25% ⚫ 新たなプラットフォーム技術候補を複数創出 ⚫ 株主還元として利益成長に応じて毎年増配を実施 0 20% FY20
Slide 51: 本日お話しする内容
本日お話しする内容 1 第5期中期経営計画の振り返り 2 第6期中期経営計画 51
Slide 52: 2035年ビジョン
2035年ビジョン 2035年ビジョン Trusted healthcare innovator transforming the lives of people through our science and technology 52
Slide 53: 第6期中期経営計画の位置付け
第6期中期経営計画の位置付け 2021-2025年度 2026-2030年度 2031-2035年度 2035年ビジョン Trusted healthcare innovator transforming the lives of people through our science and technology 2030年 目標 — がん領域でグローバルトップ 5 — DXd ADCsに続く、新BGTsが事業貢献 — 効率的かつ強靭な組織を構築 サステナブルな社会の発展に貢献する — 信頼されるパートナー 2025年目標 ⇒ 実現 先進的グローバルヘルスケアカンパニー がんに強みを持つ 先進
Slide 54: 第6期中期経営計画の達成に向けた戦略
第6期中期経営計画の達成に向けた戦略 2030年 目標 サステナブルな社会の発展に貢献する 先進的グローバルヘルスケアカンパニー 2030年度計数目標 売上収益 ３兆円以上 営業利益 6,000億円以上 EPS 260円以上 Be a Global Top 5 Identify next BGTs Oncology Company by 2035 by 2030 ⚫ 複数製品/適応症におけるLaunch Excellenceの強化 ⚫ BGT候補の継続的な創出 ⚫ パイプライン進捗に応じた自社単独ケイパビリティの確立 ⚫ BGTsを早期同定し、開発加速化 Operational excelle
Slide 55: Global Top 5 Oncology Companyとして当社の目指す姿
Global Top 5 Oncology Companyとして当社の目指す姿 ◆ 世界中の重篤な疾患を持つ患者さんに、がん治療を「治癒」へと一歩 近づけられる革新的な治療を提供する ◆ 個別化医療により、従来では十分に治療効果が得られなかった患者さんに 新たな治療オプションを提供する ◆ 医療従事者への付加価値の高い情報提供を通して、年間70万人以上の 対象患者さんに医薬品を届ける 55
Slide 56: 過去5年間で当社のがん事業は大きく成長
過去5年間で当社のがん事業は大きく成長 ◆ 戦略的提携を通して当社のがん事業は大きく成長し、累計24万人以上の患者さんに貢献 ◆ 製品・適応症の上市や保険償還による事業拡大だけでなく、リアルワールドデータ等エビデンス を創出し、製品価値最大化に向け積極的に投資 With 10+ indications approved in oncology 95+ 270+ 240K+ Countries / Regions Reimbursement Achieved* Patients ENHERTU® Approved to ensure patient access to the have been
Slide 57: 成長戦略のもと、2030年の目指す姿
成長戦略のもと、2030年の目指す姿 ◆ 主にエンハーツ®やダトロウェイ®の売上が大きく成長し、がん領域売上収益2兆3,000 億円超を目指す ◆ 競争力のあるパイプラインを有し、それらの製品価値を最大化できる自社ケイパビリティを構 築し、持続的な成長を実現 2兆3,000億円超 I-DXd R-DXd 9,540億円 2025年度 2030年度 The graph is for illustrative purposes only 57
Slide 58: Global Top 5 Oncology Companyに向けたケイパビリティ構築
Global Top 5 Oncology Companyに向けたケイパビリティ構築 ◆ アストラゼネカや米国メルクとの提携により培ったがん事業のノウハウを活かし、将来の利益創出力 を高めるべく、当社のScience ＆ Technologyに裏付けされた有数のパイプラインを自社開発・ 商業化できる体制を構築・強化 R&D Excellence Business Excellence パイプライン進捗に応じた自社単独ケイパビリティの確立 複数製品／適応症におけるlaunch excellenceの強化 ⚫ 臨床開発プロセスの最適化により開発スピードの向上 ⚫ 複数製品および20以上の適応症を遅
Slide 59: Global Top 5 Oncology Companyレベルの開発ケイパビリティを構築
Global Top 5 Oncology Companyレベルの開発ケイパビリティを構築 開発スピードの向上 ◆ グローバル企業基準の開発スピードを実現 ⚫ エンハーツ®にて4年3ヵ月でFSDから最初の承認を取得し、世界で過去最速レベルの承認スピードを達成 ⚫ 非臨床から臨床のFSDまでの期間を短縮することや、臨床開発の各プロセスを効率化することで、自社開発品において 競争力のある承認スピードを目指す 治験ネットワークの構築 デジタルテクノロジーやAIの活用 ◆ 10以上の国・地域で20以上の治験経験が豊富な施設* ◆ 研究開発の様々なプロセスで、デジタルテクノロジーやAIの と提携し、グロ
Slide 60: 今後5年間で20以上の標的適応症の迅速な上市を実現
今後5年間で20以上の標的適応症の迅速な上市を実現 ◆ すべての標的適応症を全世界で迅速な上市および市場浸透を実現させ、医薬品アクセスの向上 を目指す ◆ 製品価値最大化できる価格・償還戦略や、継続的なデータやエビデンス創出により、長期的な製 品価値を確保 2026年度 2027年度 2028年度+ Regulatory Milestones Expected Data Readouts Expected Data Readouts • DESTINY-Breast05 • TROPION-Breast03 • DESTINY-BTC01 • TROPION-Lung10 • DESTINY-
Slide 61: 今後5年間で20以上の標的適応症の迅速な上市を実現
今後5年間で20以上の標的適応症の迅速な上市を実現 ◆ 中計期間を通して、「ピークセールスの合計が$2 Bn～$6 Bnに達する」臨床試験群のデータが 毎年リードアウトされる 2026年度 2027年度 2028年度+ Expected Data Readouts Expected Data Readouts Expected Data Readouts • DESTINY-Lung04 • TROPION-Breast03 • DESTINY-BTC01 • TROPION-Lung10 • AVANZAR • TROPION-Breast05 • DESTINY-Endometrial01
Slide 62: 乳がんや肺がん領域におけるリーダーシップ
乳がんや肺がん領域におけるリーダーシップ ◆ エンハーツ®やダトロウェイ®のLCMを通して、乳がん領域でのリーダーシップを維持・拡大 ◆ バイオマーカーの研究開発に取り組み、肺がん領域でリーダーシップを構築 乳がん領域の主な試験 肺がん領域の主な試験 • 主なピボタル試験のみ記載（網羅的でない） • 枠の大きさは患者数を反映していない • 枠の範囲は現在の潜在的なターゲットセグメントを示す AGA:アクショナブル遺伝子変異, CPS:コンバインドポジティブスコア, IO: がん免疫, NSCLC: non-small cell lung cancer, NSQ: 非小細胞肺がん, SCLC:
Slide 63: Be a Global Top Oncology Company by 2035
Be a Global Top 5 Oncology Company by 2035 ◆ 適応症拡大含むLCMにより製品価値最大化を図り、DXd ADCは3兆円以上のピークセールスポテ ンシャルを有することに加え、後続のDXd ADC製品もブロックバスターポテンシャルを有する ◆ 2035年にはグローバルトップ5オンコロジー企業を目指し、年間70万人以上の対象患者さんに医 薬品を届ける DXd ADC Next BGT 3兆円以上のピークセールスポテンシャル DXd ADC並みの Blockbuster Potential ポテンシャル DS-3939 DS3790 I-DXd R-DXd H
Slide 64: BGTとは？
BGTとは？ Breakthrough Generating Technology BGT: より革新的な医薬品を患者さんに迅速に届けるための第一三共独自の創薬技術 BGTプラットフォーム： 「第一三共独自の創薬技術」 × 「複数疾患に対する研究開発」 ⚫ 中核技術に基づいて複数の新薬を創出し、標準治療を変革する ⚫ 臨床的に実証された技術を次のプログラムに応用し、より確度高く新薬を創出する ⚫ 研究・開発・製造の各部門の知見を統合することで、革新的な医薬品をより迅速かつ効率的に患者さんに届ける コンセプトイメージ（例 DXd ADC） BGTプラットフォーム BGT エンハーツ® HER3-
Slide 65: ADC創薬のパラダイムシフトをめざすBGT候補
ADC創薬のパラダイムシフトをめざすBGT候補 DXd ADC耐性を克服する 長期の寛解を目指す 新規の細胞傷害性ペイロード 免疫療法（IO）ペイロード — TopoI阻害剤のトップイノベーターが持つ臨床情報を — STING経路を介して免疫系を活性化し、がん細胞を 次世代ペイロード探索に活用 排除するとともに、免疫記憶を通じた長期的な治療成績の — 長年培ってきたオンコロジー研究の成果を新規ペイロード 改善を期待 研究に発展 — IO研究の成果を新規のIOペイロード研究に発展 — 2027年度 Ph1試験開始予定 — DS3610 Ph1試験実施中 腫瘍選択性を高める 抗体改変型ADC —
Slide 66: マルチモダリティ研究から生まれたBGT候補
マルチモダリティ研究から生まれたBGT候補 抗体改変技術の発展 高付加価値の化学モダリティ マルチスペシフィック抗体 TPD molecule — T細胞エンゲージャーに代表される抗体改変技術を駆使して、 — 標的タンパク質を分解する新たなメカニズムで従来の阻害 新規標的およびバリデートされた標的を組み合わせ、 剤では狙えなかった標的（アンドラッガブル）に対する創薬 新たな治療薬を創出 を実現できる — IOやADC技術などの他要素の組み合わせにより、新たな — 熟練の創薬化学とAI創薬との連動により候補品獲得まで 技術・バイオロジーを探索 のスピードと精度を向上させる — DS2243 Ph
Slide 67: がん免疫におけるブレークスルーアセット候補
がん免疫におけるブレークスルーアセット候補 ◆ 当社のIOアセットはがん免疫の主要なメカニズムを幅広くカバーしている 制御性T細胞除去 Don’t eat meシグナル阻害 非公開のアセット DS-1103 (Ph1) APC活性化 DS3610 (Ph1) T細胞誘導 DS-2243 (Ph1) Gocatamig (Ph1/2) 新抗原の増加 ⚫ 2030年までに これらのがん免疫アセットで DS5361 (Ph1) 臨床シグナルが得られる見込み ⚫ 併用療法により高い価値を DXd ADCs 追求する ADC: 抗体薬物複合体, APC:抗原提示細胞, IO: がん免疫 67
Slide 68: DXd ADC の次のBGTがさらなる成長の柱に
DXd ADC の次のBGTがさらなる成長の柱に ◆ DXd ADCに続くBGTを通じたビジネスポテンシャルのさらなる拡大 The 1st BGT Next BGT DXd ADC ブレークスルーアセット >200億ドル ７つのアセットによるビジネスポテンシャル 細胞傷害性 抗体改変型 今後5年以内の承認申請に繋がり得る ADC IO ADC ADC >20 データリードアウト数 マルチ >5 承認審査中の適応症 スペシフィック TPD技術 siRNA 抗体 IO／免疫療法 ブレークスルーアセット ADC: 抗体薬物複合体, BGT: breakthrough generating techn
Slide 69: 創薬研究ケイパビリティの拡大
創薬研究ケイパビリティの拡大： 研究機能拡張、創薬研究DX、オープンイノベーションの融合によるBGT創生 2020年度 2025年度 2030年度 ◼ 研究ファシリティの飛躍的拡張 さらなる研究インフラ ◼ 薬理・バイオモダリティ・リサーチDXの人材強化 整備 新研究棟 完成（スマートラボ） 品川研究機能 の拡張 キャリア採用の継続的実施 キャリア採用の強化・継続的実施 先進的 研究プラット ◼ AIによる分子デザイン フォーム ◼ 研究の超高速化・高精度化 スマートリサーチラボ San Diego の開設 データ駆動型創薬プロジェクト AI創薬をマルチモダリティ研究に拡大・戦略化 リサーチD
Slide 70: 導出品の進展が実証する当社のサイエンス＆テクノロジー
導出品の進展が実証する当社のサイエンス＆テクノロジー ◆ 当社の研究所で生み出された革新的な医薬品が、ライセンスアウトを経て、現在患者さんに届きつつある ◆ 契約に基づき、マイルストン金およびランニングロイヤリティの受領が見込まれる 導出品の例 DS-6051 (taletrectinib), ROS1陽性NSCLC ROS1阻害剤 上市済み DS-1001 IDH1変異グリオーマ Ph3 (safusidenib), IDH1変 異阻害剤 PLX9486 (bezuclastinib), 非進行全身性肥満細胞症 cKIT ex17/18阻害剤 承認審査中 PLX2853 (zavabresi
Slide 71: Operational Excellenceによる利益創出力の強化
Operational Excellenceによる利益創出力の強化 ◆ コスト構造を見直し、利益創出力の強化 ◆ Business Transformation組織を新設し、全社にわたるOperational Excellenceを実現 AI活用等による生産性の飛躍的向上: 調達・外注構造の抜本的最適化： 1 ⚫ DXによる業務効率化と戦略的人材配置を 一体で進め、利益創出力の強化 2 ⚫ グローバル共通のERPプラットフォーム導入を 通じた調達プロセスの最適化によるコスト削減 CEO直轄のBusiness Transformation組織により、全社横断的に実行 計2,000億円以上のコスト
Slide 72: Operational Excellenceによる利益創出力の強化
Operational Excellenceによる利益創出力の強化 ◆ 商業化活動をグローバルで一元的に担う新たな組織と Chief Commercialization Officerのポジションを2027年度に設置 ◆ スピード感と一貫性のある、グローバルな活動を展開 戦略に沿った優先順位に基づく、 持続的な成長基盤の構築に向けた、 リソース配分および事業投資判断の最適化 プロセスおよびシステムの標準化 地域を超えて活躍できる人材の育成と、 研究開発、テクノロジーをはじめとする 次世代グローバルリーダーの継続的な輩出 各ユニット・機能との連携の深化 新薬事業全領域における各機能をとりまとめ
Slide 73: Be a trusted partner for sustainable societyへの取り組み
Be a trusted partner for sustainable societyへの取り組み ◆あ ⚫ 医薬品への患者さんのアクセス向上 Patient Centricity の醸成 ⚫ 患者さんの声や状況を知る機会を社員へ提供 高い倫理観に基づく ⚫ 継続的なデータ、エビデンス創出による付加価値の提供 医療コミュニティへの貢献 ⚫ 医療課題の解決のためのパートナーとしての貢献 ワールドクラス人材の ⚫ 事業戦略に合致したタレントマネジメント実施 獲得・育成 ⚫ 次世代の経営幹部育成プログラムの実施 患者さんやご家族を含む 多様なステークホルダーへ貢献し、 企業文化・労働環境の ⚫ グ
Slide 74: キャッシュ・アロケーション方針（2026-2030年度）
キャッシュ・アロケーション方針（2026-2030年度）: 成長投資と株主還元へのバランスを重視 原資 配分 第6期中計期間中の 研究開発費 約2.9兆円 研究開発費控除前 成長投資 営業CF 設備投資 約7千億円 約3.85兆円 戦略投資 2030年代中盤以降の持続的成長のための投資 • 累進配当 配当 • 調整後DOE* ＞10.0％（毎年度） 株主還元 成長投資および累進配当の株主還元方針を優先し、 資産売却／資金調達 自己株式取得 状況に応じ機動的な取得を検討 *株主資本から「その他の資本の構成要素（主に株価・為替により変動する項目）」を除いた「調整後株主資本」をもとに算出したDOE
Slide 75: 株主還元方針
株主還元方針 ◆ 安定的な配当：累進配当及び調整後DOE* 10.0％以上（毎年度） ◆自己株式取得：成長投資および累進配当の株主還元方針を優先し、状況に応じ 機動的な取得を検討 年間配当のイメージ 100円 78円 60円 50円 27円 30円 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度予想 2026年度予想 2027年度 2028年度 2029年度 2030年度 *株主資本から「その他の資本の構成要素（主に株価・為替により変動する項目）」を除いた「調整後株主資本」をもとに算出したDOE 75
Slide 76: 2030年度計数目標と2035年度に向けて
2030年度計数目標と2035年度に向けて ◆ 中長期的な成長の源泉として、研究開発投資を段階的に増加させながらも、2026-2029年度で利益成長の基盤を 確かなものとし、2030年度に一気に利益成長を加速 ◆ 2030年代前半で営業利益1兆円規模を目指せる位置に立つ 2035年 ビジョン ⚫ 売上収益 3兆円以上 2030年度 Trusted healthcare innovator ⚫ 営業利益 6,000億円以上 計数目標 ⚫ EPS 260円以上 transforming the lives of people through our science and technology ⚫
Slide 77: 第6期中期経営計画ハイライト
第6期中期経営計画ハイライト ◆ DXd ADCsの売上拡大とOperational Excellenceにより、2030年に向けた利益成長を実現 ◆ DXd ADCsに続く、新BGTsを特定し、持続的な成長の実現へ ◆ 2030年代前半で営業利益1兆円規模を目指せる位置へ 第6期中計 計数目標 第6期中計 取り組み ⚫ 売上収益 3兆円以上 ⚫ DXd ADCsの製品価値最大化により、2035年には グローバルトップ5オンコロジー企業へ ⚫ 営業利益 6,000億円以上 ⚫ DXd ADCsに続く、新BGTsを特定し、開発加速化 ⚫ EPS 260円以上 ⚫ 全社にわたるOperationa
Slide 78: 第一三共グループは世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献します
第一三共グループは世界中の人々の 健康で豊かな生活に貢献します
Slide 79: Q&A
Q&A 奥澤 宏幸 ジョン ツァイ 社長 兼 CEO グローバル研究開発ヘッド 阿部 有生 児玉 智裕 上席執行役員 上席執行役員 CFO 研究開発本部長 ケン・ケラー 取締役 グローバルオンコロジー ビジネスヘッド 79
Slide 80: 本資料に関するお問い合わせ先
将来の見通しに関する注意事項 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 IR・SR部 広報部 TEL: 03-6225-1125 TEL: 03-6225-1126 （株式市場関係者の皆様） （報道関係者の皆様） Email: DaiichiSankyoIR_jp@daiichisankyo.com Email: DS-PR_jp@daiichisankyo.com
Daiichi Sankyo Company — FY2025 Earnings Presentation on 6ix