Seikagaku Corporation · TSE:4548
Seikagaku — Q2 FY2011.3 Earnings Presentation
37 slides from Seikagaku's earnings presentation, Sep 1, 2010
Slide 1: 2011年3月期 第2四半期決算説明会
2011年3月期 第2四半期決算説明会 （証券コード：4548） http://www.ehiza.jp/ 1
Slide 2: '11.3期 第2四半期 業績概要
’11.3期 第2四半期 業績概要 （百万円） 前同比 予想比 ’11.3 第2Ｑ ’10.3 第2Ｑ 期首予想 （増減率） （増減率） 売 上 高 13,882 13,965 -83 14,000 -117 （-0.6%） （-0.8%） 営 業 利 益 1,799 2,862 -1,062 2,100 -300 （-37.1%） （-14.3%） 経 常 利 益 1,717 2,790 -1,073 2,200 -482 （-38.5%） （-21.9%） 四半期純利益 1,178 1,894 -716 1,500 -321 （-37.8%） （-21.5%） 研究開発費 3,484 2,
Slide 3: '11.3期 第2四半期 売上高（前年同期比）
’11.3期 第2四半期 売上高（前年同期比） （百万円） 売上高： 13,882 （-83 / -0.6%） 【医薬品: 11,054（+181） 】 ・国内（+755） アルツの販売数量増が薬価引き下げの影響を上回り増加 ・海外（-573） 米国； 一部民間保険会社の償還厳格化による数量減および円高の影響で減少 中国； 現地販売の伸びで増加 前年同期にあった一過性ロイヤルティーの反動 【機能化学品: 2,828（-264）】 ・試薬・診断薬（-17）： 円高の影響や国内売上の減少 （ACC社の現地通貨ベースでの売上は増加） ・医薬品原体（-247）： ヒアルロン酸の出荷が第3四半期以降に時
Slide 4: '11.3期 第2四半期 利益（前年同期比）
’11.3期 第2四半期 利益（前年同期比） （百万円） 営業利益： 1,799 （-1,062 / -37.1%） 【原価（+285）】 国内アルツの販売数量が増加 ＊原価率：薬価引き下げに伴い上昇 39.0%（+1.5ｐｔ） （ロイヤルティー除く） 【販管費（+693）】 R&D費 3,484（+781）：SI-6603の国内治験費および試作関連費等が増加 その他経費は減少 四半期純利益： 1,178 （-716 /-37.8%） 【営業外損益（-10）】 ほぼ前年同期並み 【特別損失（+51）】 資産除去債務費用過年度分の計上 （会計基準の変更） ◆Point: アルツの販売数量増見合い
Slide 5: '11.3期 第2四半期 セグメント別売上高
’11.3期 第2四半期 セグメント別売上高 （百万円） 機能化学品: 20.4%（-1.7pt） セグメント 売上高 前同比 増減率 試薬･診断薬:15.9% 医薬品原体: 4.4% 【医薬品】 11,054 +181 +1.7% 国内医薬品 9,424 +755 +8.7% 海外医薬品 1,630 -573 -26.0% 売上高 13,882百万円 【機能化学品】 2,828 -264 -8.6% 試薬・診断薬 2,211 -17 -0.8% 医薬品原体 616 -247 -28.6% 医薬品: 79.6%（+1.7pt） 合 計 13,882 -83 -0.6% 国内医薬品:67.9%
Slide 6: '11.3期 第2四半期 期首予想との対比
’11.3期 第2四半期 期首予想との対比 （百万円） 売上高： 13,882 （-117 / -0.8%） 医薬品（+254）： アルツの好調を中心とした国内医薬品の増加 機能化学品（-471）： ヒアルロン酸の出荷が第3四半期以降に時期ずれ 国内試薬の減少 営業利益： 1,799 （-300 / -14.3%） 販管費（約+200）： R&D費増加（+384） 予想 3,100 ⇒ 3,484 ⇒SI-6603の治験進捗、試作関連費等の前倒しにより増加 販売関連費用等は減少 四半期純利益： 1,178 （-321 / -21.5%） 営業外費用増加： 外貨建資産の評価等に関
Slide 7: '11.3期 通期修正予想の概要
’11.3期 通期修正予想の概要 （百万円） ’11.3 ’10.3 前期比 ’11.3 予想比 修正予想 実績 （増減率） 期首予想 （増減率） 売 上 高 27,200 27,617 -417 27,800 -600 （-1.5%） （-2.2%） 営 業 利 益 3,300 5,110 -1,810 3,900 -600 （-35.4%） （-15.4%） 経 常 利 益 3,400 5,114 -1,714 4,100 -700 （-33.5%） （-17.1%） 当期純利益 2,700 3,575 -875 3,000 -300 （-24.5%） （-10.0%） 研究開発費 6,9
Slide 8: '11.3期 通期修正予想 期首予想との対比
’11.3期 通期修正予想 期首予想との対比 （百万円） 売上高： 27,200 （-600 / -2.2%） ＜プラス要因＞ 国内医薬品の増加 （オペガンの新規競合品の影響が期首予想より軽微） ＜マイナス要因＞ 円高に伴う海外売上高の減少（-350） 国内試薬の減少 営業利益： 3,300 （-600 / -15.4%） 販管費（約+150）： R&D費増加（+300） 予想 6,600 ⇒ 6,900 ⇒SI-6603試作関連費増加・その他研究開発テーマの進捗 その他経費は減少 当期純利益： 2,700 （-300 / -10.0%） 営業外費用増加： 円高による外貨建資産の評価等
Slide 9: 研究開発費の推移
研究開発費の推移 8,000 研究開発費 SI-6603国内治験費を （百万円） 一括費用化 25.4% 対売上高比率 21.9% 6,000 20.5% 20.0% 18.6% 15.1% 6,900 4,000 5,964 第2Q実績 5,653 5,517 3,484 対売上高比率 2,000 4,536 25.1% 3,489 0 '06.3 '07.3 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 （予想） ◆Point: ’11.3期は主にSI-6603の国内臨床試験終了に伴う 治験費の一括費用化により増加 9
Slide 10: PIV AND YOR SEAR
PIV AND YOR SEAR @ SEIKAGAKU CORPORATION 10
Slide 11: 国内アルツの販売状況
国内アルツの販売状況（医療機関納入本数ベース） アルツ医療機関納入本数の推移 ■’11.3 期 第2Q実績 （前年同期比） （千本） ≪マーケット≫：+7.5% ・高齢者人口の増加 20,890 ・疾患啓発活動の継続実施 （予想） 18,991 ≪アルツ≫：+10.2% 17,492 ・先発品としてのブランド力の向上 市場シェアアップ 15,706 53.7% +1.3pt 14,286 ・プラスチック容器の投入 （前年同期比） ・当社売上も薬価引き下げ（-7.7%）の影響を 数量増でカバーして好調に推移 ■’11.3期予想 （前期比） ≪マーケット≫：+8.5% 9,640 10,622 7
Slide 12: アルツ処方とマーケットの拡大施策
アルツ処方とマーケットの拡大施策 アルツ処方の拡大施策 ・’10年6月にプラスチック容器を市場投入 ・疾患啓発活動のパンフレット等資材の活用による 医療機関へのアプローチ ・整形外科以外の診療科への販売促進強化 アルツディスポ プラスチックシリンジ 疾患啓発活動によるマーケット拡大施策 疾患啓発Ｗｅｂサイト「ひざイキイキ」に 読売新聞全国版朝刊（’10年9月掲載）に広告掲載 新コンテンツ「あなたの街のお医者さん」を追加 12
Slide 13: 海外医薬品の販売状況（金額ベース）
海外医薬品の販売状況（金額ベース） 海外医薬品の売上推移 ■’11.3期 第2Q実績 -26.0%＊（前年同期比） ≪米国≫ （百万円） （千本） ・現地販売 ： -6.7% 一部民間保険会社の償還非推奨などにより数量減 2,000 販売単価は下げ止まり アルツ輸出本数 ・当社輸出： -20.7% 前期末の現地在庫の積み増し、円高の影響（約-7%） 4,773 4,574 1,500 もあり減少 ~ ~ ≪その他地域≫： 3,824 4,082 3,400 ・当社輸出： +6.4% （予想） 中国向けが現地販売の伸び（約20%）や前期からの 出荷時期ずれもあり増加 出荷期ずれ ■’11.3期予
Slide 14: 米国・中国の販売施策
米国・中国の販売施策 米国：SUPARTZ ・「SUPARTZ Direct」（保険償還サポートシステム）の導入 ⇒高値で販売でき、保険償還非推奨の影響を受けない Specialty Pharmacy （大手医薬品卸）向けの売上が増加 販売単価が下げ止まり ・Smith & Nephew社による疾患啓発サイト 「My Knee and Me」の立ち上げ ⇒スパルツの認知度向上、患者のフォローアップ My Knee and Meサイト 中国：阿尔治 ・主要都市の大規模病院にターゲットを絞り、変形性膝関節 症の認知度向上とアルツのブランド戦略を展開 ・未使用医師への注射手技の普及 14
Slide 15: オペガンの販売状況
オペガンの販売状況（医療機関納入本数ベース） 医療機関納入本数の推移 （千本） ■’11.3 期 第2Q実績（前年同期比） ≪マーケット≫：+2.5% 580 ・高齢者人口の増加に伴い、白内障手術件数が増加 563 （予想） 534 ≪オペガン≫ ：+2.7% 496 ・顧客満足度の高い販促活動を継続 446 ■’11.3期予想（前期比） ≪マーケット≫：+2.5% ・マーケットは前期と同程度の拡大を見込む ≪オペガン≫：+3.0% 267 283 291 ・新規競合品の影響が軽微と判断し、上方修正 224 247 （+1.0%⇒+3.0%） ・引き続き市場拡大率を上回る増加を目指す '07.
Slide 16: 研究開発の進捗状況
研究開発の進捗状況 16
Slide 17: 研究開発基本方針
研究開発基本方針 関節疾患 糖質科学 新 （変形性関節症（OA） 関節リウマチ（RA）等） （GAGs） 製 修飾GAG GAG 品 関連酵素等 免疫・ アレルギー 疾患 GAG：グリコサミノグリカン 眼疾患 （複合糖質の主要成分の1つ） ◆Point: 専門分野である糖質科学に焦点を絞り、自社開発・導入 をバランスよく推進し、新製品の早期かつ継続的な上市を目指す 17
Slide 18: パイプラインリスト
パイプラインリスト 開発 前臨 P P P 申 承 開発コード・物質名 適応症等 地域 床 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 請 認 Gel-200 変形性膝関節症 米国 架橋ヒアルロン酸ゲル SI-602 変形性肩関節症 米国 ヒアルロン酸 （ｽﾊﾟﾙﾂ適応症追加） SI-6603 日本 PⅡ/Ⅲ 腰椎椎間板ヘルニア コンドロイチナーゼABC 米国 SI-615 関節リウマチ 日本 ｱﾃﾞﾉｼﾝA3ﾚｾﾌﾟﾀｰｱｺﾞﾆｽﾄ SI-636 関節リウマチ・乾癬・ 日本 抗VAP-1ﾓﾉｸﾛｰﾅﾙ抗体 炎症性腸疾患 眼科領域 関節疾患領域 18
Slide 19: Gel-200の開発状況
Gel-200の開発状況 ◆ 物質名： 架橋ヒアルロン酸ゲル 高い粘弾性により ◆ 適応症： 変形性膝関節症 関節内に長く留まる↓ ◆ 用 法： 膝関節への注射（単回投与） 炎症を起こしたひざ 【承認審査結果】 ’10年1月にFDAより審査結果を受領 「現時点では承認不可（Not Approvable）」 【対応状況】 ・ ’10年6月に回答書を提出。FDAと協議継続中 ◆ 特 徴： ・ 独自の架橋技術を用いて創製した架橋ヒアルロン酸ゲルを主成分とする関節注射剤 ・ ヒアルロン酸が軟骨を覆うことにより膝関節腔内の潤滑性を向上させる ・ 膝関節腔内に長く残留するため、1回の投与で長期の疼痛抑制効
Slide 20: SI-602の開発状況
SI-602の開発状況 軟骨を覆い潤滑性を向上させる↓ ◆ 物質名： ヒアルロン酸ナトリウム ◆ 適応症： 変形性肩関節症（米国スパルツの適応症追加） ◆ 用 法： 肩関節への注射 炎症を起こした肩 【PⅢ試験結果】 ・ 痛みの改善について、プラセボ群と比較して統計学的に有意な改善を示した ・ 安全性の面でも問題はなかった 【現在のステージ】 ・ ’09年9月にFDAへ承認申請。現在、審査中 ◆ 特 徴： ・ ヒアルロン酸が軟骨を覆うことにより肩関節腔内の潤滑性を向上させる ・ スパルツの販売提携先 Smith & Nephew社との共同開発 ・ 承認されれば変形性肩関節症適応を取得している米
Slide 21: SI-6603の開発状況
SI-6603の開発状況 飛び出した髄核（ヘルニア） ◆ 物質名： コンドロイチナーゼABC ◆ 適応症： 腰椎椎間板ヘルニア ◆ 用 法： 椎間板への注射（Ｘ線透視下で投与） 【現在のステージ 】 圧迫された 神経根 ・ 日本: PⅡ/Ⅲ ⇒ ’10年8月に経過観察終了、12月までに最終解析結果が得られる予定 ’09年8月 ’10年8月 ’10年12月まで ’11年半ば 目標症例数の 経過観察終了 最終結果入手予定 承認申請予定 組入れ完了 ・ 米国: PⅡ ⇒ 被験者の組み入れが順調に進捗中 ◆ 特 徴： ・ 髄核の主要成分GAG（コンドロイチン硫酸等）を特異的に分解することで、ヘルニア
Slide 22: SI-615の開発状況
SI-615の開発状況 ｱｺﾞﾆｽﾄ（作動薬） ◆ 物質名： アデノシンA3レセプターアゴニスト ◆ 適応症： 関節リウマチ ◆ 用 法： 経口剤 細胞増殖の 抑制 他の 細胞死の誘導 【現在のステージ】 サイトカイン産生の調節 サイトカイン 骨破壊の抑制 ・PⅠ（日本） ↑炎症局所で高レベルに発現する ・PⅡ（欧州等） CanFite社実施 アデノシンA3受容体に選択的に働きかける ⇒ 当社では、導入元のCanFite社が計画中の単剤でのPⅡbの進捗等を考慮し、 今後の開発方針を再検討する ◆ 特 徴： ・ CanFite BioPharma社からの導入テーマ ・ 炎症性局所で高レベルに発現
Slide 23: SI-636の開発状況
SI-636の開発状況 白血球の炎症部位へ ◆ 物質名： 抗VAP-1モノクローナル抗体 の集積と浸潤に関与 するVAP-1を阻害する ◆ 適応症： 炎症性疾患 VAP-1 白血球 （目標疾患：関節リウマチ・乾癬・炎症性腸疾患） ◆ 用 法： 静脈への注射 【現在のステージ】 ・前臨床段階（日本） ・PⅠ（欧州） BioTie社実施 白血球 炎症部位 ⇒・導入元のBioTie社実施の関節リウマチにおけるPⅠ反復投与試験が終了 重篤な副作用もなく、忍容性が確認された ・当社では、BioTie社が行う試験の進捗を考慮し、今後の開発方針を検討する ◆ 特 徴： ・ BioTie Therapies社
Slide 24: BEEEE SLE
BEEEE SLE FRE Fil StF] LODO THR 24
Slide 25: 利益配分に関する基本方針
利益配分に関する基本方針 ◆剰余金の配当（業績連動型配当政策） 1株当たり年間20円をベースとして、より配当性向を重視した業績連動型の配当政策 を導入。配当性向30%を維持しつつ更なる向上を目指す。 ◆内部留保 中長期的な視野に基づいた研究開発、設備投資等に充てる。 ◆機動的な資本政策 資本効率の向上を目的として、自己株式の取得等を適宜検討する。 ’07.3期 ’08.3期 ’09.3期 ’10.3期 ’11.3期 （予想） 一株当たり当期純利益 60.93円 73.67円 55.68円 62.94円 47.53円 一株当たり年間配当金 25.00円 ＊30.00円 25.00円 25.00円
Slide 26: 生化学工業10年ビジョン・中期経営計画
生化学工業10年ビジョン・中期経営計画 生化学工業10年ビジョン “ グローバル・カテゴリー・ファーマ” 糖質科学に研究開発の焦点を絞って、 国際競争力を確立する コンスタントなペースで新薬（医療機器を含む）を上市し、3年程度に １つ経営の柱となり得る市場を開拓できる実力を涵養する 中期経営計画 （’10年3月期～ ’12年3月期） ～10年ビジョン実現に向けた「基礎体力の養成と体制の構築」～ スローガン G・P・S（Global, Powerful, Sustainable） 「自らの現在位置を正確に把握したうえで、 将来に向けての適切な方向性を確保していく」 26
Slide 27: 中期経営計画の数値目標
中期経営計画の数値目標 ・’09.3期から第4製剤棟の減価償却開始 （’10.3期がﾋﾟｰｸ） ’12年3月期 ・研究開発比率：20%以上（年間60～63億円） 売上高： 305億円 ・薬価改定（’11.3期） 営業利益： 60億円 ’09年3月期 売上高: 272億円 営業利益: 47億円 日本市場（アルツ・オペガン）での売上成長 長期的な成長に向けて アルツ日本市場更なる拡大 米国以外の地域（中国等）での売上増加 SI-6603の上市（日本/米国） 機能化学品事業（生化学バイオ・ACC）の売上増加 Gel-200の成長 スパルツの肩の適応症追加 ｱﾙﾂの新規市場開拓 Gel-200
Slide 28: 業績予想に関する留意点
http://www.ehiza.jp/ ■業績予想に関する留意点 当資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記 述部分は、当社グループが現時点で入手可能な情報から 得られた判断に基づいていますので、リスクや不確実性を含 んでいます。従いまして、これらの将来に関する記述に全面 的に依拠して投資判断を下すことは控えるようにお願いいた します。実際の業績は様々な要素により、これらの業績見 通しと大きく異なる結果となる可能性があることをご承知お きくださいますようお願いいたします。 Copyrights(C)2010 Seikagaku Corporation. All rights rese
Slide 29: (BAA)
(BAA) @ SEIKAGAKU CORPORATION 29
Slide 30: 売上高セグメントの変更について
◆ 売上高セグメントの変更について 会計基準の変更を受け、当四半期よりセグメント別の事業区分を「医薬品」「機能 化学品」の2区分とすることといたしました。各セグメントに含まれる売上高の内容は以 下のとおりです。 ① 「医薬品」 国内医薬品：国内市場向け医薬品事業に関連する売上高 海外医薬品：医薬品の輸出事業に関連する売上高 ② 「機能化学品」 試薬・診断薬：試薬および診断薬事業に関連する売上高 医薬品原体： 医薬品原体および健康食品原料事業等に関連する売上高 なお、前年同期比については、前年同期の実績を今回の変更をもとに再計算し、 算出しています。 30
Slide 31: 売上原価率・販管費率の推移
売上原価率・販管費率の推移 ◆Point: ’09年3月期よりアルツディスポ新製剤棟の減価償却開始 50% ’11年3月期はSI-6603国内治験費を研究開発費に一括計上 40% 売上原価率＊ 37.3% 38.4% 38.2% 32.6% 33.2% 31.5% 30% 29.8% 22.9% 24.2% 25.4% 営業利益率 21.9% 20.0% 20% 20% 20.5% 18.6% 17.4% 18.5% 15.1% 10% 研究開発費率 12.1% 売上原価率＊：ロイヤルティーを除く原価率 0% '06.3 '07.3 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3（予想） 31
Slide 32: 業績の推移と主なトピックス
業績の推移と主なトピックス 億円 売上高 276 272 276 営業利益 国内アルツ適応追加 当期利益 250 231 228 220 ムコアップ発売 200 東証一部指定 東証二部上場 スパルツ米国で発売 150 ACC買収 アルツ類後発品参入 100 アルツディスポ発売 87 69 66 63 47 51 50 43 46 42 25 31 35 アルツ・オペガン発売 0 '86.12 '88.3 '90.3 '92.3 '94.3 '96.3 '98.3 '00.3 '02.3 '04.3 '06.3 '08.3 '10.3 ⇒ ‘99.3以降は連結決算数値 32
Slide 33: 日本市場でのアルツの成長性
日本市場でのアルツの成長性 日本における変形性膝関節市場は高齢者人口の増加に伴っ て引き続き増加 変形性膝関節症の顕在患者は約820万人おり、潜在患者は 約2,400万人 (東京大学の調査による) 高齢者人口比率の増加 アルツの医療機関納入本数の推移 (総務省統計局『国勢調査報告』より) (千本) (%) 30.0 ARTZ 2020年までに 30,000 Market 25.0 年率2～3％ 20,000 18,991 17,492 20.0 15,706 10,000 14,286 12,483 12,001 11,310 11,220 15.0 0 2000 2005 20
Slide 34: 薬価と国内医薬品売上高の推移
薬価と国内医薬品売上高の推移 国内医薬品の売上高(左軸) 薬価引き下げの影響を本数増でカバーし、増収を確保 24,000 アルツディスポの薬価 アルツの医療機関納入本数(右軸) 25,000 ¥2,071(―7.8%) (+10.0%) (+8.6%) 20,000 21,000 ¥1,885(―8.9%) (+11.4%) ¥1,775(―5.8%) ¥1,637 15,000 (+9.9%) (―7.7%) (+14.4%) (+4.0%) (+6.1%) 10,000 18,000 (+2.8%) (+6.4%) ～ ～ (+5.5%) 5,000 (+10.3%) 0 15,000 (
Slide 35: 海外市場でのヒアルロン酸製剤の販売推移
海外市場でのヒアルロン酸製剤の販売推移 （百万円） 6,000 期ずれ 円高の影響を ’07.3⇒’08.3 含む 5,000 4,000 スパルツ2001年4月 米国上市 3,000 4,773 4,128 2,000 3,772 3,824 3,793 3,209 3,400 1,000 1,871 2,070 1,030 602 0 '01.3 '02.3 '03.3 '04.3 '05.3 '06.3 '07.3 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 (予想) 35
Slide 36: 機能化学品の販売状況（金額ベース）
機能化学品の販売状況（金額ベース） 機能化学品の売上推移 （百万円） 6,706 ■’11/3期 第2四半期実績 -8.6% （前年同期比） 6,106 6,354 6,211 <医薬品原体> -28.6% 5,900 ・ヒアルロン酸が第3四半期以降へ出荷時期ズレにより (予想) 減少 <試薬・診断薬> -0.8% ・ACCが堅調に推移したものの、国内での自社試薬など が減少 ■’11/3期通期予想 -5.0%（前期比） <医薬品原体> +5.4% 3,085 3,282 3,230 3,093 2,828 ・ヒアルロン酸は出荷時期ずれが解消され増加 <試薬・診断薬> -8.7% ・円高の影響
Slide 37: 業績予想に関する留意点
http://www.ehiza.jp/ ■業績予想に関する留意点 当資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記 述部分は、当社グループが現時点で入手可能な情報から 得られた判断に基づいていますので、リスクや不確実性を含 んでいます。従いまして、これらの将来に関する記述に全面 的に依拠して投資判断を下すことは控えるようにお願いいた します。実際の業績は様々な要素により、これらの業績見 通しと大きく異なる結果となる可能性があることをご承知お きくださいますようお願いいたします。 Copyrights(C)2010 Seikagaku Corporation. All rights rese