Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568
Daiichi Sankyo — Investor Presentation (January 2025)
36 slides from Daiichi Sankyo's investor presentation, Jan 12, 2025
Slide 1: 第一三共の現況と成長戦略
第一三共の現況と成長戦略 第一三共株式会社 常務執行役員 CFO 小川 晃司 2025年1月12日
Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込 んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、 これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性が あることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等に かかわらず、当社は本書の
Slide 3: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 3
Slide 4: 医薬品の分類
医薬品の分類 医 薬 品 医療用医薬品 金額ベースの割合*1 OTC医薬品等 約９：１ • 医師の処方箋が必要 • 一般用医薬品や配置用家庭薬など • 薬局やドラッグストアなどで購入可能 金額ベースの割合*2 新 薬 後発医薬品 （イノベーティブ医薬品） 約８：２ （ジェネリック医薬品） 満たされていない医療ニーズの充足 医療費の抑制 • 独占販売期間が認められている • 独占販売期間が過ぎた後に発売 ＊1：参照：厚生労働省「薬事工業生産動態統計年報」第１表 医薬品生産金額の推移 ＊2：厚生労働省「令和5年度薬価基準改定の概要」をもとに当社にて算出 4
Slide 5: 世界の医薬品市場
世界の医薬品市場 地域別シェア 年平均成長率予測値 2024-2028年 その他 グローバル 5～8% 18.2％ 米国 6～9% 新興国/地域 2023年 米国 8.8％ 約233兆円＊1 44.2％ 欧州5カ国 5.5%＊2 日本 1兆6,068億ドル 4.5％ 中国 3.8% 中国 10.1％ 欧州5カ国 約10.6兆円※1 日本 -0.1% 14.1 ％ 14.3％ ＊1 1ドル＝145円換算 ＊2 2028年の市場規模予測 ($296Bn) 及び2023年の市場規模 ($226Bn) をもとに算出 欧州5カ国：ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン 新興国/地域 ：ブラジル、イン
Slide 6: 治療領域別での市場規模予測と成長率予測
治療領域別での市場規模予測と成長率予測 順位 治療領域*1 2028年 市場規模予測*2 年平均成長率予測 （2024‐2028年） 1 がん領域 63.8兆円 14～17% 2 免疫疾患領域 27.8兆円 2～5% 3 糖尿病領域 26.7兆円 3～6% 4 心臓血管領域 18.3兆円 2～5% 5 中枢神経領域 14.9兆円 6～9% 6 呼吸器領域 14.4兆円 3～6% ＊1：弊社和訳。原文表記は順位1から順に、Oncology, immunology, diabetes, cardiovascular, CNS (central nervous system), respirator
Slide 7: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 7
Slide 8: 会社概要
会社概要 ◆ 証券コード 4568（東証プライム市場） 単元株数：100株 ◆ 設立 2005年9月 ～三共と第一製薬の経営統合により設立～ ◆ 本社 東京都 中央区 ◆ 事業内容 医薬品の研究開発、製造、販売等 グローバル主力製品 日本での事業 抗悪性腫瘍剤：エンハーツ® 抗凝固剤：リクシアナ® ・新薬（イノベーティブ医薬品） ・ワクチン 一般名：ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ ﾃﾞﾙｸｽﾃｶﾝ（遺伝子組換え） 一般名：ｴﾄﾞｷｻﾊﾞﾝﾄｼﾙ酸塩化和物 ・OTC医薬品/ヘルスケア製品 8
Slide 9: 第一三共のパーパスと最大の強み
第一三共のパーパスと最大の強み パーパス（存在意義） 世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する 企業 理念 ミッション 革新的医薬品を継続的に創出し、 多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する 最大の強み サイエンス＆テクノロジー 9
Slide 10: 長年引き継がれてきた強力な研究開発のDNA
長年引き継がれてきた強力な研究開発のDNA 抗凝固剤 2011 リクシアナ® 1899 三共 高コレステロール血症治療剤 高血圧症治療剤 1989 メバロチン® 2002 オルメテック® 一般名：ｴﾄﾞｷｻﾊﾞﾝﾄｼﾙ酸塩化和物 抗悪性腫瘍剤 初代社長 一般名：ﾌﾟﾗﾊﾞｽﾀﾁﾝﾅﾄﾘｳﾑ 一般名：ｵﾙﾒｻﾙﾀﾝ ﾒﾄﾞｷｿﾐﾙ 2005 2020 エンハーツ® 高峰譲吉博士 ﾀｶﾁﾞｱｽﾀｰｾﾞ®、 ｱﾄﾞﾚﾅﾘﾝの発見 1915 第一製薬 合成抗菌剤 1993 クラビット® 一般名：ﾄﾗｽﾂｽﾞﾏﾌﾞ ﾃﾞﾙｸｽﾃｶﾝ(遺伝子組換え) COVID-19ワクチン 2023 ダイチロナ® 一般
Slide 11: 連結業績：今期予想
連結業績：今期予想 （単位：億円） 2024年度予想 2023年度 実績 増減額 (10月公表) 売上収益 16,017 18,300 +2,283 売上原価* 4,148 4,100 -48 販売費・一般管理費* 6,273 7,000 +727 研究開発費* 3,643 4,600 +957 コア営業利益* 1,953 2,600 +647 一過性の収益* 273 200 -73 一過性の費用* 109 - -109 営業利益 2,116 2,800 +684 当期利益（親会社帰属） 2,007 2,250 +243 為替 USD／円 144.62円 148.81円 +4.19円 レート
Slide 12: 株価の推移
株価の推移 （単位：円） 2024年7月31日 上場来高値（終値） 6,500 2024年12月18日終値 6,148円 110,000 株価 44,343円 配当利回り 1.38% （年60円） 5,500 PER 36.85倍 90,000 4,500 70,000 3,500 第一三共（左軸） 日経平均（右軸） 50,000 2,500 30,000 1,500 第5期中計期間 500 10,000 12
Slide 13: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 13
Slide 14: 第5期中期経営計画
第5期中期経営計画 2025年度目標「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を達成し、 2030年ビジョン実現に向けた成長ステージに移行するための計画 サステナブルな社会の 2030年 発展に貢献する ビジョン 先進的グローバル 2021-2025 ヘルスケアカンパニー 第5期中計 2021-2025 持続的 第5期中計 成長 2025年度目標を 2025年ビジョンを 達成し 実現し 成長ステージへ 成長ステージへ 14
Slide 15: 第5期中期経営計画：2025年度計数目標と4つの戦略の柱
第5期中期経営計画：2025年度計数目標と4つの戦略の柱 2025年度計数目標 達成見込み （2024年4月現在） ◆ 売上収益 1兆6,000億円 2兆1,000億円 ◆ がん領域売上収益 6,000億円以上 1兆円以上 ◆ 研究開発費控除前コア営業利益率 40％ 40％ ◆ ROE 16％以上 16％以上 ◆ DOE＊1 8％以上 8.5%以上 為替換算レートの前提： 1USD=105円、1EUR=120円 1USD=145円、1EUR=155円 ４つの戦略の柱 3ADC＊2 既存事業・製品の 更なる成長の柱の ステークホルダー 最大化の実現 利益成長 見極めと構築 との価値共創 ＊1 D
Slide 16: 研究開発戦略
研究開発戦略 3ADCに続く、成長ドライバーの登場に伴い、 “3ADCs and Alpha” から “5DXd ADCs and Next Wave” へ エンハーツ® Dato-DXd 5DXd ADCs ＊1 3ADCs HER3-DXd & I-DXd Alpha DS-6000 & オンコロジー Next Wave ＊2 スペシャルティ・ メディスン＆ワクチン ＊1 3ADCs：エンハーツ®、Dato-DXd、HER3-DXd ＊2 Next Wave：持続的成長の実現に向けて標準治療（SOC）を変革する製品群 16
Slide 17: 抗体薬物複合体（ADC）
抗体薬物複合体（ADC） * 正 常 細 がん細胞に 胞 強力に作用 抗体と ペイロードを が ん 結合 細 ペイロード 胞 抗原 抗体 リンカー が ん 細 がん細胞表面の抗原と結合 胞 薬物をピンポイントで標的の細胞に届けることを狙った医薬品 ADC：Antibody Drug Conjugateの略 17
Slide 18: 当社独自のADC技術（DXd ADC技術）の特徴
当社独自のADC技術（DXd ADC技術）の特徴 リンカー 特徴１：抗体１つあたり最大8個のペイロードを搭載可能 特徴２：血液中での高い安定性 特徴３：がん細胞に多く発現する酵素で選択的に切断 ペイロード がん細胞内で放出されたペイロードが周りのがん細胞にも作用する効果。 特徴４：新規ペイロード （DXd） 本効果により、標的となる抗原が発現していない がん細胞が多く混在した 腫瘍に対しても有効性が期待される 特徴５：強力な活性 特徴６：バイスタンダー抗腫瘍効果 特徴７：血液中からの速やかな代謝 18
Slide 19: 2024年度：米国ガリアン賞
2024年度：米国ガリアン賞 2024年11月、当社独自のDXd ADC技術を用いたエンハーツ®が、 ベストバイオテクノロジー製品として、製薬分野におけるノーベル賞とも言われる米国ガリアン賞を受賞 19
Slide 20: アストラゼネカ・米国メルクとの戦略的提携
アストラゼネカ・米国メルクとの戦略的提携 ◆ 革新的医薬品をより早く、より多くの患者さんにお届けすることを目的に アストラゼネカや米国メルクとの共同開発・共同販促に関する戦略的提携を締結 提携先 締結時期 対象製品 受領対価 アストラゼネカ 2019年3月 エンハーツ® 総額 最大 （本社：英国ケンブリッジ） 2020年7月 Dato‐DXd 1兆 4,190億円＊１，２ 提携先 締結時期 対象製品 受領対価 Merck & Co., Inc., HER3‐DXd、 総額 最大 Rahway, NJ, USA 2023年10月 I-DXd、DS-6000 3兆 3,000億円＊１，３ （米国メ
Slide 21: グローバル主力製品：エンハーツ®
グローバル主力製品：エンハーツ® DXd ADC技術を用いた HER2抗原を標的とするADC（抗HER2 ADC） 一般名：トラスツズマブ デルクステカン 適応症 HER2陽性 乳がん 2次治療以降 HER2低発現 乳がん（化学療法既治療） HER2陽性 胃がん 2次治療以降 HER2遺伝子変異 非小細胞肺がん 2次治療以降 HER2陽性 固形がん 2次治療以降 世界53カ国以上の国・地域で販売（2024年3月現在） 21
Slide 22: エンハーツ®：発売以来の売上収益の推移
エンハーツ®：発売以来の売上収益の推移 ◆ 着実な市場浸透（シェアの伸長）、販売国・地域の拡大と適応拡大（治療対象となる 患者数の増加)により売上が順調に拡大 ◆ 2024年度の売上収益は対前期1,626億円増加の6,118億円を見込む 6,118 売上収益および適応症の承認取得時期＊1 契約時一時金、 開発·販売 （単位：億円） マイルストン等*2 4,492 アジア・中南米 日本 2,584 欧州 808 435 140 米国 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度予想 HER2陽性 HER2陽性 HER2陽性 HER2低発現 HER2変異 HE
Slide 23: エンハーツ®：適応拡大による成長の加速
エンハーツ®：適応拡大による成長の加速 ◆ 乳がん治療に変革をもたらす2つの新規適応を取得 欧州臨床腫瘍学会ESMO2021 発表データ ◆HER2陽性 乳がん 2次治療 ➢ 従来の標準治療薬と直接比較する臨床試験において 前例のない無増悪生存期間の改善 エンハーツ® T-DM1 HER2低発現 乳がん患者の割合 ◆HER2低発現 乳がん（化学療法既治療） ➢ 従来のHER2標的薬がターゲットにできなかった 新たな治療セグメントを開拓 ➢ HER2低発現 乳がん患者数は、乳がん全体の約半数を占め、 HER2陽性乳がん患者の約2倍 臨床試験の詳細情報：当社ウェブサイトご参照 株主・投資家の皆さま
Slide 24: エンハーツ®：更なる成長に向けた取り組み
エンハーツ®：更なる成長に向けた取り組み ＊1 承認取得済の適応に比べ、より治療対象の患者数が多い より早期の、より広い適応取得（適応拡大）を目指す 24
Slide 25: エンハーツ®：更なる成長に向けた取り組み（乳がんを対象とした適応拡大）
エンハーツ®：更なる成長に向けた取り組み（乳がんを対象とした適応拡大） ◆ より早期の、より広いHER2低発現乳がんの治療へ向けて ◆ 化学療法未治療のホルモン受容体陽性かつHER2低発現乳がん及びHER2超低発現乳がん ➢ より早期の治療 ✓ 化学療法未治療のホルモン受容体陽性かつHER2低発現乳がんを対象とする フェーズ3試験において、無増悪生存期間を改善 ➢ より広い治療 ✓ 上記試験において、従来のHER2標的薬では治療対象に出来なかった HER2超低発現乳がんを含めた患者層でも同等の傾向を示した ◼ 承認申請：欧州（2024年8月）、日米（2024年10月）で受理 米国の審査終了予定
Slide 26: Dato-DXd
Dato-DXd DXd ADC技術を用いた TROP2抗原を標的とするADC（抗TROP2 ADC） 一般名：ダトポタマブ デルクステカン ・乳がんと非小細胞肺がんについて、複数の承認申請用の臨床試験を実施中 ＜開発が先行している適応症＞ ホルモン受容体陽性かつHER2低発現または陰性乳がん 2次治療以降 EGFR遺伝子変異 非小細胞肺がん ・非臨床データ等により、Dato-DXdが有効であることが示唆される その他の固形がん（胃がん、食道がん、尿路上皮がん、小細胞肺がん、子宮内膜がん、 前立腺がん他）について、複数の臨床試験を実施中 26
Slide 27: Dato-DXd：研究開発の状況
Dato-DXd：研究開発の状況 ◆ 発売と適応拡大に向けた開発が進展 ◆ ホルモン受容体陽性かつHER2低発現または陰性乳がん 2次治療以降 ➢ 承認申請：日欧中（2024年3月）米国（2024年4月）で受理 ➢ 米国の審査終了予定日：2025年1月29日 ◆ EGFR遺伝子変異 非小細胞肺がん ➢ 承認申請：米国（2024年11月） ➢ 米国にて画期的治療薬の指定を獲得（2024年12月） 臨床試験の詳細情報：当社ウェブサイトご参照 株主・投資家の皆さま > IR ライブラリ > 決算発表関連資料 https://www.daiichisankyo.co.jp/investors/libr
Slide 28: HER3-DXd、I-DXd、DS-6000：研究開発の状況
HER3-DXd、I-DXd、DS-6000：研究開発の状況 HER3-DXd DXd ADC技術を用いたHER3抗原を標的とするADC（抗HER3 ADC） 一般名：パトリツマブ デルクステカン • フェーズ2試験で獲得したEGFR遺伝子変異 非小細胞肺がん 3次治療の臨床試験結果を 基に承認取得・発売を目指す • メラノーマ、頭頸部扁平上皮がんなどを対象としたフェーズ2試験を実施中 I-DXd DXd ADC技術を用いたB7-H3抗原を標的とするADC（抗B7-H3 ADC） 一般名：イフィナタマブ デルクステカン • 初期臨床試験で、小細胞肺がん、前立腺がん、食道がん、扁平上皮非小細胞肺
Slide 29: 研究開発戦略（再掲）
研究開発戦略（再掲） 3ADCに続く、成長ドライバーの登場に伴い、 “3ADCs and Alpha” から “5DXd ADCs and Next Wave” へ エンハーツ® Dato-DXd 5DXd ADCs ＊1 3ADCs HER3-DXd & I-DXd Alpha DS-6000 & オンコロジー Next Wave ＊2 スペシャルティ・ メディスン＆ワクチン ＊1 3ADCs：エンハーツ®、Dato-DXd、HER3-DXd ＊2 Next Wave：持続的成長の実現に向けて標準治療（SOC）を変革する製品群 29
Slide 30: 持続的成長を実現するためのNext Wave製品の開発・商業化
持続的成長を実現するためのNext Wave製品の開発・商業化 オンコロジー DS-9606 • DXd ADC技術に続く二つ目の当社独自のADC技術プラットフォームから創製されたADC • 2024年9月：固形がんを対象としたフェーズ1試験における良好な初期データを国際学会で発表 ワクチン ダイチロナ®筋注* • 2023年11月：オミクロン株XBB.1.5対応の新型コロナワクチンについて日本において承認取得 • 2023年12月：国内で開発された、日本初の国産mRNAワクチンとして供給 • 2024年9月：オミクロン株JN.1対応のmRNAワクチンとして新発売 • 当社独自のカチオン性脂質
Slide 31: 本日お話する内容
本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 31
Slide 32: 第5期中計期間中の株主還元方針
第5期中計期間中の株主還元方針 資本効率の向上 株主還元のさらなる充実 ➢ 3ADC*1の成長による収益拡大 ➢ 利益成長に応じた増配 ➢ 機動的な自己株式取得 ➢ 機動的な自己株式取得 2025年度目標：ROE 16％以上 ➢ 株主資本を基準とするDOE＊２の採用による安定的な株主還元 ➢ 株主資本コストを上回るDOE 2025年度目標：DOE 8％以上 株主価値の最大化 ＊1 3ADC: エンハーツ®、Dato-DXd、HER3-DXd ＊2 DOE：株主資本配当率 ＝ 配当総額 ÷ 株主資本（親会社の所有者に帰属する持分） 32
Slide 33: 利益成長に応じた増配
利益成長に応じた増配 ◆ エンハーツ®を中心に業績が好調に推移していること等から、2年連続（2022年度、2023年度）増配 ◆ エンハーツⓇの更なる売上拡大等により、2025年度計数目標の達成確度が一層高まっていることから 2024年度も増配を予想（1株当たり年間配当予想：対前年度10円増配の60円） 第5期中計期間中の１株当たり配当額 2,800億円 2,116億円 営業利益 年間 60円 1,206億円 年間 50円 期末配当 30 円 730億円 年間 30円 30 円 中間配当 年間 27円 13.5 円 15 円 30 円 15 円 20 円 13.5 円 2021年度 2022年
Slide 34: 機動的な自己株式の取得
機動的な自己株式の取得 株主還元の充実と共に資本効率の向上を図るため、自己株式の取得および消却を決定 ➢ 取得期間： 2024年 4月 26日 ～ 2025年 1月 15日 自己株式 取得 ➢ 取得総額： 2,000億円（上限） ➢ 取得株数： 5,500万株（上限） 自己株式 ➢ 消却予定日：2025年 1月 31日 消却 ➢ 消却株数： 上記自己株式取得により取得した全株式数 利益成長に応じた増配と機動的な自己株式の取得により、2025年度 DOE*は 目標を上回る8.5%以上を見込む *DOE：株主資本配当率 ＝ 配当総額 ÷ 株主資本（親会社の所有者に帰属する持分） 34
Slide 35: 第一三共グループは世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献してまいります
第一三共グループは世界中の人々の 健康で豊かな生活に貢献してまいります 35
Slide 36: 本資料に関するお問い合わせ先
将来の見通しに関する注意事項 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: 03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様） 03-6225-1126 （報道関係者の皆様） Email: DaiichiSankyoIR_jp@daiichisankyo.com
Daiichi Sankyo Company — Investor Presentation (January 2025) on 6ix