Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — Q1 2024 Earnings Presentation
29 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, May 2024
Slide 1: 20244712A8A 281002¢HA
20244712A8A 281002¢HA ABA
Slide 2: アジェンダ
アジェンダ 財務レビュー 常務執行役員 Chief Financial Officer (CFO) 川口元彦 コマーシャルアップデート 常務執行役員 Chief Strategy Officer (CSO) 藤井泰男 R&Dアップデート 取締役専務執行役員 Chief Medical Officer (CMO) 山下武美 2024年のニュース 常務執行役員 Chief Strategy Officer (CSO) 藤井泰男 Q&A 取締役専務執行役員 Chief Medical Officer (CMO) 山下武美 常務執行役員 Chief Financial Officer (CFO) 川口
Slide 3: © Kyowa Kirin Co., Ltd.
本資料には、当社（国内外の連結子会社を含む）の見通し、目標、計画など、将来に関する 記述が含まれています。これら将来に関する記述は、当社が現時点において入手している情報や 予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくものですが、実質的にこれら記述とは大きく異 なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権にかかるリス ク、副作用に関するリスク、法的規制リスク、製品の欠陥等の発生リスク、原燃料価格の変動リ スク、製品市況価格の変動リスク、為替・金融市場の変動リスクなどが含まれますが、これらに限 定されるものではありません。 本資
Slide 4: 財務レビュー
財務レビュー © Kyowa Kirin Co., Ltd. 4
Slide 5: Q1業績サマリー
Q1業績サマリー (単位は億円、単位未満四捨五入) 2023年 2024年 2024年 増減 進捗率 Q1実績 Q1実績 予想 売上収益 935 1,056 +120 (+13%) 4,730 22% [海外売上比率] [63%] [68%] [70%] 売上総利益 746 800 +54 (+7%) 3,480 23% [売上総利益率] [80%] [76%] [74%] 販売費及び一般管理費 418 402 -16 (-4%) 1,660 24% [販管費率] [45%] [38%] [35%] 研究開発費 166 233 +67 (+40%) 1,000 23% [研究開発費率] [18
Slide 6: 対前年分析～売上収益～
対前年分析～売上収益～ ⚫ 日本 -24億円 ダーブロック・フォゼベル・クリースビータなどが伸長したものの、2023年4月の薬価改定影響に加え、競合品の 売上収益 +120億円 影響を受けたジーラスタの減収により、日本リージョンは7%の減収。 (うち為替 +73億円) ⚫ 北米 +66億円 (うち為替+34億円) Crysvita(+21%)・Poteligeo(+44%)がそれぞれ売上を伸ばし、北米リージョンは26%の増収。 ⚫ EMEA +13億円 (うち為替+20億円) エスタブリッシュト医薬品事業のGrünenthal社との合弁化に伴い、2023年8月よりAbstral等13ブランドの
Slide 7: 日本の主要アイテム売上収益
日本の主要アイテム売上収益 (単位は億円、単位未満四捨五入) 2023年 2024年 2024年 製品名など 前年比 増減要因 進捗率 Q1実績 Q1実績 予想 クリースビータ 23 25 +2 (+7%) 市場浸透(2019.12発売) 129 19% ポテリジオ 4 4 +0 (+1%) 19 23% ネスプ＋ネスプAG1 42 35 -8 (-18%) 144 24% 薬価改定・ ネスプ 8 7 -1 (-9%) 28 25% 競合品影響 ネスプAG 35 28 -7 (-20%) 117 24% ダーブロック 18 25 +7 (+37%) 市場浸透(2020.8発売) 122 20%
Slide 8: 海外の主要アイテム売上収益
海外の主要アイテム売上収益 (単位は億円、単位未満四捨五入) 2023年 2024年 2024年 製品名など 前年比 増減要因 進捗率 Q1実績 Q1実績 予想 Crysvita 271 354 +82 (+30%) [北米] 1,759 20% 市場浸透 北米 188 228 +40 (+21%) [EMEA] 上市国・適応拡大(成人/TIO) EMEA 80 119 +39 (+49%) [APAC] 3 6 +4 (+144%) 上市国拡大 APAC Poteligeo 58 82 +24 (+41%) 325 25% [北米] 北米 43 63 +19 (+44%) 市場浸透 233
Slide 9: 対前年分析～コア営業利益～
対前年分析～コア営業利益～ ⚫ 売上総利益 +54億円 (うち為替+64億円) コア営業利益 +4億円 売上収益増加(+120億円)に伴い増益。北米でのCrysvita自社販売を開始した2023年4月27 (うち為替 +21億円) 日以降計上している販売ロイヤルティの影響により売上原価が増加したため、売上総利益率は前年 同期を下回った(80%→76%)。 ⚫ 販売費及び一般管理費 +16億円 (うち為替-25億円) 為替影響や人件費等の増加があったが、北米でのCrysvita自社販売を開始した2023年4月27 日以降のプロフィットシェア費用計上がなくなった影響により減少。 [人件費 –30、
Slide 10: 対前年分析～四半期利益～
対前年分析～四半期利益～ 四半期利益(1-3月) +19億円 コア営業利益 +4 税引前利益 +25 ⚫ 金融・その他 +21 • 固定資産売却益 +24 (0 → 24) • 減損損失 +9 (11 → 2) • 契約損失引当金 +6 (6 → 0) • 事業構造改善費用 -18 (5 → 23) © Kyowa Kirin Co., Ltd. 10
Slide 11: コマーシャルアップデート
コマーシャルアップデート © Kyowa Kirin Co., Ltd. 11
Slide 12: 2024年キーアクション・Q1トピックス
2024年キーアクション・Q1トピックス Q1トピックス 2024年キーアクション ⚫ エビデンスに基づくマーケティング活動の強化。 ⚫ エビデンスに基づくマーケティング活動の強化。 ⚫ 北米： 新規スタートフォームの数、新規治療患者数は引き続き堅調に推移。 ⚫ 北米： 診断から治療開始までの患者支援プログラム強化を継続。 疾患啓発活動の強化。自販体制基盤のさらなる強化。 売上収益は季節要因を受けるも、前同比21%増収で概ね計画通り推移。 ⚫ EMEA： ⚫ EMEA：売上収益は、前同比49%の増収。前年同期に比べ、成人保険償還によ 引き続き、適応及び上市国・地域の拡大に注力。成人XLHにおけ
Slide 13: 2024年キーアクション・Q1トピックス
2024年キーアクション・Q1トピックス 2024年キーアクション Q1トピックス ⚫ エビデンスを活用したマーケティング活動の進化による、既存マーケットへの ⚫ 米国：売上収益は、前同比44%の増収。ニーズ解析に基づいて適切な施設 さらなる浸透とターゲットの拡大。 にプロモーション活動を推し進めることで、患者浸透が着実に進んでいる。 ◆病状を正確に診断するための啓発活動（専門医への早期受診及び ⚫ 欧州：売上収益は、前同比29%の増収となり、概ね計画通り進捗。 血液検査実施）を継続 ◆皮膚症状のあるMF患者さんに焦点を当てたプロモーション活動の拡大 ◆上市国/地域の拡大 売上収益(億円) 上
Slide 14: R&Dアップデート
R&Dアップデート © Kyowa Kirin Co., Ltd. 14
Slide 15: 主要開発パイプランのニュースフロー
主要開発パイプラインのニュースフロー 2024年5月7日現在 開発コード 予定時期 一般名 イベント（実施済みは太字表記） （オレンジ：済） アトピー性皮膚炎 P3（ROCKETプログラム） 進行中 KHK4083/AMG 451 喘息 P2 開始1 2024年Q2 rocatinlimab 結節性痒疹 P3 開始 2024年下期 KHK4951 滲出型加齢黄斑変性 P2 進行中 tivozanib 糖尿病黄斑浮腫 P2 進行中 KK4277 SLE, CLE P1 進行中 KK2260 進行性又は転移性固形がん P1 進行中 KK2269 進行性又は転移性固形がん P1 進行中 KK2845
Slide 16: 2024年のニュース
2024年のニュース © Kyowa Kirin Co., Ltd. 16
Slide 17: 2024年初来の主なニュース
2024年初来の主なニュース 分類 公表日 ニュース概要 2024年5月7日現在 SP 1/5 線維化を伴う炎症性疾患治療薬の開発を目的とする化合物の独占的開発権をベーリンガーインゲルハイム社へ導出 SI 1/24 英国バイオ医薬品企業Orchard Therapeutics plc社の株式取得（子会社化）完了 R&D 2/5 ムコ多糖症Ⅰ型（Hurler症候群）を対象としたOTL-203の臨床試験で最初の被験者の参加発表 R&D 2/6 糖尿病黄斑浮腫を対象としたtivozanib点眼液の第2相国際臨床試験における最初の症例登録完了 R&D 2/7 BridgeBio Pharma社と日本に
Slide 18: Appendix
Appendix © Kyowa Kirin Co., Ltd. 18
Slide 19: Orchard Therapeutics社買収の企業結合会計（暫定値）
Orchard Therapeutics社買収の企業結合会計（暫定値） ✓ 2024年1月24日に株式取得を完了し、実質的には2024年2月度より新規連結 ✓ 無形資産$208M、のれん$282Mを計上予定 ✓ 無形資産は20年間にわたり償却予定（Libmeldy/Lenmeldyは上市済のため、19年間で償却予定） （単位 百万米ドル） 諸資産 諸負債 【無形資産（$208M）の内訳】 122 91 • Libmeldy/Lenmeldy $118M 繰延税金負債 52 • OTL-203 $90M 無形資産 【年間償却費】 208 • Libmeldy/Lenmeldy $6M ⇒ 202
Slide 20: 戦略投資について
戦略投資について ～Life-changingな価値の継続的な創出に向けて ポートフォリオ強化を目的とするライセンスイン、M&A投資 2021-2025年中計キャッシュ・アロケーション* ● 注力する疾患領域である、骨・ミネラル、血液がん・ 難治性血液疾患、希少疾患にプライオリティを置く 新たな強みを創造するサイエンス・テクノロジーへの投資 ● 新たなモダリティや初期パイプラインの獲得、 協業やコラボレーションの加速を目的とした投資 *2021年2月4日公表の2021-2025年中期経営計画キャッシュ・アロケーション ● 情報探索、アクセスを目的としたVC投資・CVC活動 © Kyowa Ki
Slide 21: 主要開発パイプライン（Ph2以降）
主要開発パイプライン（Ph2以降） 2024年5月7日現在 開発中の疾患*1 承認予定年*2 開発ステータス 市場規模*3 患者さんの数*4 中等度から重症の 2026/2027 P3（グローバル） ★★★★★ 16M アトピー性皮膚炎 KHK4083/ AMG 451 中等度から重症の喘息 TBD P2（グローバル）準備中 ★★★★★ 13.5M rocatinlimab 結節性痒疹 TBD P3（グローバル）準備中 ★★★★ 1M 滲出型加齢黄斑変性 TBD P2（日・米） ★★★★ 2,600K KHK4951 tivozanib 糖尿病黄斑浮腫 TBD P2（日・米） ★★★★ 3,4
Slide 22: 主要開発パイプライン（非臨床～Ph1）
主要開発パイプライン（非臨床～Ph1） 2024年5月7日現在 開発中の疾患*1 開発ステータス モダリティ、使用技術 全身性エリテマトーデス KK4277 皮膚エリテマトーデス P1（日本） 抗体、POTELLIGENT® P1 KK2260 進行性又は転移性固形がん （日：進行中、米：準備中） 抗体、REGULGENTTM KK2269 進行性又は転移性固形がん P1（日・米） 抗体、REGULGENTTM KK2845 急性骨髄性白血病（AML） P1（日本）準備中 抗体薬物複合体（ADC） KK8123 XLH P1（米・欧）準備中 抗体 ＊1 本資料の発表時点で開発中の疾患であり、最
Slide 23: 主要開発パイプライン：今後の予定
主要開発パイプライン：今後の予定 T : トップラインデータ D : 詳細データ発表（学会・論文等） 2024年5月7日現在 開発コード 一般名 標的疾患 2024 2025 2026 ＋ P3 IGNITE P3 HORIZON P3 SHUTTLE KHK4083/ 中等度から重症の P3 ASTRO AMG 451 アトピー性皮膚炎 rocatinlimab P3 ORBIT P3 VOYAGER P3 ASCEND P3 OUTPOST 滲出型加齢黄斑変性 P2 KHK4951 tivozanib 糖尿病黄斑浮腫 P2 全身性エリテマトーデス KK4277 P1 皮膚エリテマトーデス
Slide 24: 為替関連情報
為替関連情報 期中平均為替レート 2024年 2023年Q1実績 2024年Q1実績 前年比 予想 米ドル (USD) 132円 147円 +15円 140円 英ポンド (GBP) 161円 187円 +26円 180円 ユーロ (EUR) 141円 160円 ＋19円 155円 2024年Q1 為替影響額 (前年対比) 売上収益 コア営業利益 米ドル (USD) +42億円 +10億円 英ポンド (GBP) +4億円 -5億円 ユーロ (EUR) +16億円 +10億円 2024年度 為替感応度 (業績予想ベース) 変動 売上収益 コア営業利益 米ドル (USD) 1円安 +14億円 +4億
Slide 25: Crysvita ～Ultragenyx社とのコラボレーション～
Crysvita ～Ultragenyx社とのコラボレーション～ • 協和キリンが売上計上 • 発売後5年間は50/50プロフィットシェア アメリカ･カナダ • 発売後6年目(2023年4月27日)からはUltragenyxに段階的な販売ロイヤルティ支払い(20%台中～後半) • 製品供給価格は2022年度までは売上の35%、以降は30% ※Ultragenyxは販売ロイヤルティを受け取る権利の30%をOMERS Capital Marketsに譲渡 (上限:譲渡対価の1.45倍) • 協和キリンが売上計上 ヨーロッパ • Ultragenyxに10％以下の販売ロイヤルティ支払い ※Ultra
Slide 26: KHK4083/AMG 451 ～Amgen社とのコラボレーション～
KHK4083/AMG 451 ～Amgen社とのコラボレーション～ アメリカ 欧州、アジア (日本を除く) 日本 • Amgenが開発主導 • Amgenが開発主導 開発 • 開発コストは両社で折半 • 開発コストは両社で折半 • 協和キリンが治験主導 • Amgenが販売、売上計上 • Amgenが販売、売上計上 販売 • 協和キリンはコプロモーション、 • 協和キリンはコプロモーションの • 協和キリンが販売、売上計上 費用は両社で折半 オプトイン権利を保有 • 協和キリンは2桁%台の • 協和キリンは2桁%台の 売上ロイヤルティ 売上ロイヤルティを受領 売上ロイヤルティを受領 製品供給
Slide 27: 推定患者数
推定患者数 疾患 国/地域 発生率 有病率* 出典 PTCL 日本 2,000 厚生労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 日本 2,000 厚生労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 CTCL 米国 1,500 / 年 SEER Data (2001-2007) 本疾患の推定発症率に基づく概算; Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related 成人: 5,000 日本 1:20,000 hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical
Slide 28: 略語集
略語集 AD Atopic Dermatitis アトピー性皮膚炎 AG Authorized Generic オーソライズド・ジェネリック APAC Asia-Pacific アジア太平洋 AML Acute Myeloid Leukemia 急性骨髄性白血病 BS Biosimilar バイオ後続品 CTCL cutaneous T cell lymphoma 皮膚T細胞リンパ腫 DME Diabetic Macular Edema 糖尿病黄斑浮腫 EMEA Europe, the Middle East and Africa 欧州・中東・アフリカ JP Japan 日本 LCM Life
Slide 29: 本資料のお問合せ先
～本資料のお問合せ先～ 協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 03-5205-7206 / ir@kyowakirin.com