Seikagaku Corporation · TSE:4548

Seikagaku — Q2 FY2014.3 Earnings Presentation

38 slides from Seikagaku's earnings presentation, Nov 1, 2013

  1. Slide 1: 2014年3月期 第2四半期 決算説明会

    2014年3月期 第2四半期 決算説明会 http://www.ehiza.jp (証券コード:4548)1

  2. Slide 2: '14.3期 第2四半期業績の概要

    ’14.3期 第2四半期業績の概要 (百万円) 前同比 期首予想 期首予想比 ’14.3 第2Q ’13.3 第2Q (増減率) (5/10) (増減率) 売 上 高 15,405 13,239 +2,166 15,200 +205 (+16.4%) (+1.3%) 営 業 利 益 3,488 1,324 +2,163 2,700 +788 (+163.3%) (+29.2%) 経 常 利 益 3,783 1,781 +2,002 2,950 +833 (+112.4%) (+28.3%) 四半期純利益 3,118 1,266 +1,852 2,450 +668 (+146.3%) (+27.

  3. Slide 3: '14.3期 第2四半期売上高(前年同期比)

    ’14.3期 第2四半期売上高(前年同期比) (百万円) 売上高: 15,405 (+2,166 / +16.4%) 【医薬品: 13,315(+1,862)】 ・国内医薬品(+168) アルツ: 医療機関納入本数が増加したが、伸び率は縮小 当社売上:販社の在庫調整により微増 オペガン: 医療機関納入本数は微増、シェアは競合が厳しく減少 当社売上:前年同期の出荷が低水準だった反動により増加 ムコアップ: 内視鏡手術の手技浸透施策が評価されており、引き続き増加 ・海外医薬品(+1,477) アルツ類: ・米国Supartz:現地販売は微減、当社売上は円安効果等により増加 ・中国 :現地販売が引き

  4. Slide 4: '14.3期 第2四半期利益(前年同期比)

    ’14.3期 第2四半期利益(前年同期比) 営業利益: 3,488(+2,163 / +163.3%) (百万円) 【原価(+636)】 ・原価率:35.5%(-1.0pt) ・海外医薬品の数量増と円安効果により原価率が改善 【販管費(-634)】 ・R&D費:3,068(-343):減価償却費など間接経費が減少 ・Gel-One特許侵害訴訟費用が減少 *減価償却方法の変更(定率法⇒定額法)による利益への影響:(約+170) 四半期純利益: 3,118 (+1,852 / +146.3%) 【営業外損益(-160)】 ・前年同期に受取ロイヤリティーを計上した反動(-428) ・保有外貨建資産の

  5. Slide 5: '14.3期 第2四半期セグメント別売上高

    ’14.3期 第2四半期セグメント別売上高 (百万円) LAL事業: 13.6%(+0.1pt) セグメント 売上高 前同比 増減率 【医薬品事業】 13,315 +1,862 +16.3% 国内医薬品 9,201 +168 +1.9% 売上高 海外医薬品 3,261 +1,477 +82.8% 15,405百万円 医薬品原体 852 +216 +34.0% 【LAL事業】 2,089 +303 +17.0% 医薬品事業: 86.4%(-0.1pt) 合 計 15,405 +2,166 +16.4% 国内医薬品: 59.7% 海外医薬品: 21.2% (海外売上高) 4,764 +1,808

  6. Slide 6: '14.3期 第2四半期(期首予想比)

    ’14.3期 第2四半期 (期首予想比) (百万円) 売上高: 15,405 (+205 / +1.3%)  医薬品(+215) : 国内医薬品の未達を海外医薬品及び医薬品原体の増加 でカバー 営業利益: 3,488 (+788 / +29.2%)  原価(約-150) : 販売数量減により減少  販管費(約-400) : R&D費(-231 ;予想 3,300 ⇒ 3,068) その他販管費も減少 四半期純利益: 3,118 (+668 / +27.3%)  営業外収益増加: 円安により保有外貨建資産の為替差益が増加  特別損益の発生: 投資有価証券売却益(+560)や事業構造改善

  7. Slide 7: '14.3期 通期修正予想の概要

    ’14.3期 通期修正予想の概要 (百万円) ’14.3 ’14.3 期首予想比 ’13.3 前期比 修正予想 期首予想 (増減率) 実績 (増減率) 売 上 高 30,200 29,900 +300 26,639 +3,560 (+1.0%) (+13.4%) 営 業 利 益 4,800 4,550 +250 3,126 +1,673 (+5.5%) (+53.5%) 経 常 利 益 5,500 5,000 +500 4,302 +1,197 (+10.0%) (+27.8%) 当期純利益 4,450 4,050 +400 3,256 +1,193 (+9.9%) (+36.6%) 研究開発

  8. Slide 8: '14.3期 通期修正予想(期首予想比)

    ’14.3期 通期修正予想(期首予想比) 売上高: 30,200 (+300 / +1.0%) (百万円)  国内医薬品(約-450) :アルツの医療機関納入本数が軟調に推移  海外医薬品(約+700):米国スパルツおよびGel-One出荷増や円安効果  医薬品原体(約+50) :コンドロイチン硫酸が減少する一方で、ヒアルロン酸が増加 *売上高全体への円安効果(約+300) 営業利益: 4,800 (+250 / +5.5%)  原価(約+200) :Gel-One新製剤設備の償却開始が計画より早まる  販管費(約-150):R&D費が減少(7,050→6,900) その他販管費はほ

  9. Slide 9: 研究開発費の推移

    研究開発費の推移 (百万円) 8,000 研究開発費 24.8% 25.7% 対売上高比率 22.8% 21.9% 22.0% 6,000 20.0% 4,000 6,723 6,838 6,900 5,964 5,970 5,517 2,000 第2Q実績 3,068 対売上高比率 19.9% 0 '09.3 '10.3 '11.3 '12.3 '13.3 '14.3 (予想) ■ ’14.3期は、日・米SI-6603などの開発テーマの進捗により 前期とほぼ同額を見込む 9

  10. Slide 10: 国内アルツの販売状況

    国内アルツの販売状況(医療機関納入本数ベース/前(同)期比) アルツ医療機関納入本数の推移 ■’14.3期 第2Q実績 (千本) ≪マーケット≫: +0.5% 23,664 22,906 (予想) ≪アルツ≫: +2.6% 21,473 20,583 ・先発品としてのブランド力の向上 18,991 ・プラスチック容器の投入などによるアルツの評価向上 ⇒ アルツが市場を牽引 市場シェア:56.7%(1.2ptアップ) ■’14.3期 予想 ≪アルツ≫: +3.3% 11,682 11,992 9,640 10,622 11,113 ・疾患啓発活動を引続き推進 ・アルツのブランド力・優位性を活かし

  11. Slide 11: オペガンの販売状況

    オペガンの販売状況(医療機関納入本数ベース/前(同)期比) 医療機関納入本数の推移 ■’14.3期第2Q実績 (千本) ≪マーケット≫:+3.0% 563 574 552 566 576 ≪オペガン≫ :+0.4% (予想) ・競合の厳しい状況が継続しており、 医療機関納入本数は微増にとどまる ・市場シェアは減少 ■’14.3期予想 ≪オペガン≫ :+1.7% 283 291 279 288 289 ・販売提携先とともに営業活動強化施策を展開 ⇒下期の納入本数増加を目指す '10.3 '11.3 '12.3 '13.3 '14.3 オペガン医療機関納入本数 通期 オペガン: ヒアルロン酸を主成

  12. Slide 12: 海外医薬品の販売状況

    海外医薬品の販売状況(金額ベース/前(同)期比) ■’14.3期 第2Q実績:3,261百万円(+82.8%) 海外医薬品の売上推移 (円安の影響:+5億円弱) (百万円) ≪アルツ類(複数回投与)≫+40.9%(当社輸出) (千本) 輸出本数 3,000 米国Supartz:一部保険会社の償還非推奨の影響が 6,200 (予想) 2,500 一巡し、現地販売は微減にとどまる 中国ARTZ:現地販売が引き続き増加 2,000 当社輸出:円安およびSupartzの現地在庫水準を高 ~ ~ めたこともあり増加 3,793 3,940 3,505 ≪Gel-One(単回投与)≫ 3,207 

  13. Slide 13: Gel-Oneの販売・生産戦略

    Gel-Oneの販売・生産戦略 ■ Gel-One営業施策 ◆大手医薬品卸との契約が進展 ◆保険会社との交渉も進捗 <関節機能改善剤 Gel-One> ◆医師のGel-One認知度を高める施策を実施 ◆米国ラベル変更(追加)臨床試験開始 ・更なる製品価値向上施策として実施 ・2013年8月より開始 <Gel-Oneパンフレット> ■ Gel-One専用製剤設備 ◆高萩工場第3製剤棟内に新設(投資額:32億円) ◆中長期的な売上拡大に対応できる生産能力 < Gel-One 新製剤設備 > 13

  14. Slide 14: 研究開発基本方針

    研究開発基本方針 運動器疾患 糖質科学 新 変形性関節症 腰椎椎間板ヘルニア等 (GAG) 製 修飾GAG GAG 品 関連酵素等 眼科領域 疾患 免疫・ GAG:グリコサミノグリカン アレルギー (複合糖質の主要成分の1つ) 疾患 ■ 専門分野である糖質科学に焦点を絞り、 医療ニーズが高い新製品の早期かつ継続的な上市を目指す 14

  15. Slide 15: パイプラインリスト

    パイプラインリスト 開発コード・物質名 適応症等 開発地域 PⅠ PⅡ PⅢ 申請 日本 SI-6603 '14.3期中に申請予定 腰椎椎間板ヘルニア コンドリアーゼ 米国 SI-657 腱・靭帯付着部症 日本 ヒアルロン酸 (アルツ適応症追加) SI-613 変形性膝関節症 日本 NSAID結合ヒアルロン酸 SI-614 ドライアイ 米国 修飾ヒアルロン酸 SI-615 関節リウマチ 日本 アデノシンA3レセプターアゴニスト 15

  16. Slide 16: SI-6603の概要

    SI-6603の概要 ■ ヘルニアを縮小させることで、神経への圧迫を減少し痛みを軽減する ■ 2013年8月に、日本の第Ⅲ相試験で良好な結果を取得  物質名 : コンドリアーゼ  適応症 : 腰椎椎間板ヘルニア  用 法 : 椎間板への注射 (X線透視下で投与) 飛び出した髄核  現在のステージ : (ヘルニア) 日本:PⅢ 良好な結果を得た 圧迫された 今期中:承認申請を見込む 神経根 米国:PⅢ 2013年10月:症例登録開始 ◆ 特 徴: ・ 髄核の主要成分GAG(コンドロイチン硫酸等)を特異的に分解することで、ヘルニアによる神経圧迫 を減少し、痛みが軽減される ・ タンパク

  17. Slide 17: SI-657の概要

    SI-657の概要 ■ 腱・靭帯付着部症の諸症状を改善し、疼痛抑制効果を発揮 ■ 2013年5月開始の第Ⅲ相試験が順調に進展  物質名 : ヒアルロン酸(アルツの適応症追加)  適応症 : 腱・靭帯付着部症 (4疾患を対象)  開発形態 : 科研製薬との共同開発  現在のステージ : 日本:PⅢ 2013年 5月 : PⅢ試験開始 ・上腕骨外側上顆炎 ・アキレス腱付着部症 ・膝蓋腱炎 (テニス肘) ・足底腱膜炎 (ジャンパー膝) 4疾患合計の年間受診患者数:約57万人 アルツの更なる製品付加価値向上に取り組むことで、 より多くの患者さんの症状改善に寄与することを目指す 17

  18. Slide 18: SI-613の概要

    SI-613の概要 ■ 変形性膝関節症に伴う強い痛みや炎症を速やかかつ 持続的に改善 ■ 日本のみならず米国を含むグローバル展開を目指す  物質名 : SI-613 (NSAID*1結合ヒアルロン酸)  適応症 : 変形性膝関節症  用 法 : 関節腔内への注射  現在のステージ : 日本: PⅡ 2013年3月:症例登録開始 2013年8月:症例登録完了 ◆ 特 徴: ・ 変形性膝関節症に見られる強い痛みや炎症を軽減するため、当社独自の薬剤結合技術を用い てヒアルロン酸とNSAIDを結合 ・ 強い痛みや炎症を長期間改善するためNSAIDを徐放化*2 ・ NSAIDの経口剤・局所投

  19. Slide 19: SI-614の概要

    SI-614の概要 ■ 眼表面保護作用と角膜創傷治癒促進作用によりドライアイ諸症状を改善 ■ 米国での第Ⅱ相試験を終了し、次相臨床試験に向けて検討中  物質名 : SI-614 (修飾ヒアルロン酸) 点眼することで  適応症 : ドライアイ ドライアイの諸症状を改善  用 法 : 点眼  現在のステージ : 米国:PⅡ 2012年3月 : 症例登録開始 2012年9月 : 試験終了 ⇒臨床的に有用な効果が 確認されたことから、次相臨床試験にむけて検討中 ◆ 特 徴: ・ 当社独自のヒアルロン酸修飾技術を用いて創生した化合物 ・ ドライアイ患者の眼表面保護作用と角膜創傷治癒促進作用に

  20. Slide 20: 利益配分に関する基本方針

    利益配分に関する基本方針 ◆ 剰余金の配当 1株当たり年間26円を基本とし、安定的かつ継続的な配当を目指す *株主優待廃止に伴い、基本額を1円引き上げ(’13年7月30日発表) ◆ 内部留保 中長期的な視野に基づいた研究開発、設備投資等に充てる ◆ 機動的な資本政策 資本効率の向上を目的として、自己株式の取得等を適宜検討する ’10.3期 ’11.3期 ’12.3期 ’13.3期 ’14.3期 (予想) 一株当たり当期純利益 62.94円 43.16円 57.58円 57.33円 78.34円 一株当たり年間配当金 25.00円 25.00円 25.00円 25.00円 26.00円 配当性向

  21. Slide 21: 業績予想に関する留意点

    http://www.ehiza.jp/ ■業績予想に関する留意点 当資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記述部分は、当社グループ が現時点で入手可能な情報から得られた判断に基づいていますので、リスクや不確 実性を含んでいます。従いまして、これらの将来に関する記述に全面的に依拠して投 資判断を下すことは控えるようにお願いいたします。実際の業績は様々な要素により、 これらの業績見通しと大きく異なる結果となる可能性があることをご承知おきくださいま すようお願いいたします。 Copyrights(C)2013 Seikagaku Corporation. All rights reserv

  22. Slide 22: 参考資料

    参考資料 22

  23. Slide 23: 生化学工業10年ビジョンと中期経営計画

    生化学工業10年ビジョンと中期経営計画 10年ビジョン “グローバル・カテゴリー・ファーマ” 糖質科学に研究開発の焦点を絞って、国際競争力を確立する ACT for the future Advance・Challenge・Transparency 10年ビジョン達成に 向けた萌芽形成 2015 2018 2009 2012 基礎体力の養成と 体制の構築 ビジョン実現 Step 1 ・ Step 2 Step 3 23

  24. Slide 24: 中期経営計画:設備投資・減価償却費の推移

    中期経営計画:設備投資・減価償却費の推移 ■大型設備投資積極化により、減価償却費は増加 ■減価償却方法変更により、ピークを35億円から32億円に修正 設備投資額 (百万円) 減価償却費 高萩工場 第5製剤棟 着工 稼動予定 ’15.1 (百万円) 10,000 投資額 98億円 ’12.3 7,000 高萩工場 Gel-One設備 9,164 稼動 設備投資額 9,000 ’13.10 減価償却費 投資額 32億円 6,000 8,000 8,050 ヒアルロン酸原体製造設備 着工 稼動予定 7,000 投資額 35億円 5,000 ’12.1 ’14.2 コンドロイチン硫酸原体製造設備 6,

  25. Slide 25: 売上原価率・販管費率の推移

    売上原価率・販管費率の推移 50% 38.4% 38.6% 37.4% 40% 37.3% 37.0% 36.0% 売上原価率* 32.6% 33.2% 30% 営業利益率 25.7% 24.2% 24.8% 22.9% 21.9% 22.0% 22.8% 20.0% 20% 20% 20.5% 15.9% 18.6% 18.5% 11.7% 研究開発費率 17.4% 17.0% 10% 13.0% 売上原価率*: ‘10.3期まではロイヤリティーを除く原価率。 ‘11.3期よりマイルストーン型ロイヤリティー収入を売上高から営業外収益に区分変更しています。 0% '07.3 '08.3 '09

  26. Slide 26: 業績の推移と主なトピックス

    業績の推移と主なトピックス (億円) 350 売上高 営業利益 302 300 当期純利益 276 276 271 国内アルツ適応追加 250 272 270 266 228 231 ACC買収 220 アルツディスポ発売 ムコアップ発売 200 東証一部指定 ジェル・ワン承認取得 150 東証二部上場 アルツ類後発品参入 スパルツ米国で発売 100 87 アルツ・オペガン発売 63 69 66 43 46 47 51 46 48 50 42 35 31 25 44.5 31 35 32 32 24 0 '86.12 '88.3 '90.3 '92.3 '94.3 '96.3 '98.3 '0

  27. Slide 27: 日本市場でのアルツの成長性

    日本市場でのアルツの成長性  日本におけるヒアルロン酸製剤市場は高齢者人口の増加に伴って 引き続き増加  変形性膝関節症の顕在患者は約800万人おり、潜在患者は 約2,530万人 (東京大学の調査による)  高齢者人口比率の増加  アルツの医療機関納入本数の推移 (総務省統計局『国勢調査報告』より) (千本) (%) 40,000 アルツ 30.0 マーケット 2020年までに 30,000 年率2~3% 25.0 22,906 20,000 21,473 20,583 18,991 17,492 20.0 15,706 10,000 14,286 12,483 12,001 11,3

  28. Slide 28: 薬価と国内医薬品売上高の推移

    薬価と国内医薬品売上高の推移 27,000 国内医薬品の売上高(左軸) 30,000 (thousand units) (千本) アルツディスポの薬価 アルツの医療機関納入本数(右軸) (+3.3%) (+4.3%) (+6.7%) 25,000 (+8.4%) 24,000 (+8.6%) (百万円) ¥1,885(―8.9%) (+11.4%) 20,000 ¥1,637(―7.7%) ¥1,526(―6.8%) 15,000 21,000 (+14.4%) (+9.9%) ¥1,775(―5.8%) 10,000 (+3.3%) (+3.8%) (+0.1%) (-1.3%) 18,00

  29. Slide 29: 疾患啓発活動によるマーケット拡大施策

    疾患啓発活動によるマーケット拡大施策 生活総合情報サイト 朝日新聞全国版朝刊などに 広告を掲載(9月:3回) All About に記事を掲載 変形性ひざ関節症の関連記事 全6シリーズのうち2つを掲載 2013年9月18日 朝日新聞朝刊 29

  30. Slide 30: 米国におけるヒアルロン酸製剤の市場状況

    米国におけるヒアルロン酸製剤の市場状況 ■ 変形性膝関節症の患者数(推計) 潜在患者 顕在患者 125百万人 15百万人 0% 25% 50% 75% 100% ◆ 顕在患者のうち、ヒアルロン酸製剤の使用比率は1割弱 ⇒大きな拡大余地が残されている *数値は当社推計 30

  31. Slide 31: 海外市場でのヒアルロン酸製剤の販売推移

    海外市場でのヒアルロン酸製剤の販売推移 (百万円) 7,000 Gel-One ’12年8月 期ずれ 本格発売開始 6,000 ’07.3⇒’08.3 円高の影響を 含む 5,000 4,000 スパルツ2001年4月 米国上市 3,000 6,200 4,7734,128 2,000 3,824 3,940 3,772 3,793 3,209 3,505 3,207 1,000 1,8712,070 1,030 602 0 '01.3 '02.3 '03.3 '04.3 '05.3 '06.3 '07.3 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 '12.3 '13.3 '14.3 (

  32. Slide 32: LAL事業の販売状況

    LAL事業の販売状況(金額ベース) LAL事業の売上推移 ■’14.3期 第2Q実績 +17.0%(前年同期比) 国内:体外診断薬の販売終了により微減 (百万円) 医薬品原体 研究用試薬 海外:エンドトキシン測定用試薬売上増と円安 6,211 エンドトキシン測定用試薬 効果により増加 6,000 5,933 5,584 医薬品事業へ ■’14.3期予想 +18.1%(前期比) 4,150 国内:体外診断薬の終売があるが、試薬・機器の 4,000 3,513 増加により、前期並み 456 海外:エンドトキシン測定用試薬が円安効果もあり 売上増加 2,000 LAL事業 3,404 (セグメント変

  33. Slide 33: SI-613の対象患者

    SI-613の対象患者 ■ 強い痛みを持ちNSAIDsの経口・局所投与、またはステロイド 剤の関節内注入などを処方されている患者層が対象 人工関節置換手術 重 SI-613 対象患者層 ステロイド剤 関節内注入 (症状) NSAIDsの経口/ 局所投与 軽 ヒアルロン酸製剤 (アルツ他) ■ 日本での対象市場規模 NSAIDs経口剤 : 約1,000 億円 (膝以外の適応を含む) NSAIDs局所製剤 : 約2,000 億円 ヒアルロン酸製剤 : 約 550 億円 ステロイド注射剤 : 約 150 億円 *数値は当社推計 33

  34. Slide 34: SI-615の概要

    SI-615の概要 ■CanFite社より導入した経口関節リウマチ剤 ■導入元が実施中の進捗等を考慮し、開発方針を再検討する  物質名:アデノシンA3レセプターアゴニスト アゴニスト(作動薬)  適応症:関節リウマチ 細胞増殖の抑制  用 法:経口剤 サイトカイン産 生の調節骨破  現在のステージ: 壊の抑制 細胞死の誘導 日本:PⅠ  2009年5月: 他の 単回投与試験終了 サイトカイン ↑炎症局所で高レベルに発現する 欧州:PⅡb  CanFite社実施 アデノシンA3受容体に選択的に働きかける ⇒ 当社では、導入元のCanFite社が実施中の単剤でのPⅡbの進捗等を考慮し

  35. Slide 35: 生化学工業の特徴

    生化学工業の特徴 ■ ユニークな3つの強みを通じて国内外の医療に貢献 糖質科学を専門分野とする研究開発型製薬企業 1.  大手企業が参入し難いニッチな領域を手がけている  60年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進 ユニークなビジネスモデル 2.  販売部門を持たず研究開発と生産に特化  全従業員のうち、3分の1が研究開発要員  売上高の 20%以上を研究開発費に投入 製造面における抽出及び高純度精製の高い技術力 3.  発売から25年以上経つ主力製品のアルツは大きな副作用なし  国内外で累計3億本以上の使用実績 35

  36. Slide 36: 生化学工業の事業と製品

    生化学工業の事業と製品 ■ 売上高の85%以上を占める医薬品事業が柱 関節機能改善剤 眼科手術補助剤 医薬品事業 86.8% 内視鏡用粘膜下注入剤 国内医薬品 ⇒66.7% 売上高 医薬品原体 医薬品原体 26,639百万円 ⇒5.3% (’13.3期実績) LAL 事業 海外医薬品 13.2% ⇒14.8% エンドトキシン測定用試薬 (医薬品・医療機器の品質管理用) 36

  37. Slide 37: 主力製品:ヒアルロン酸製剤

    主力製品:ヒアルロン酸製剤 ■ アルツ 変形性膝関節症における痛みの緩和(複数回投与製品) 世界初のヒアルロン酸を主成分とした関節機能改善剤 世界で最も使用されている注射用ヒアルロン酸製剤 (18カ国で承認) プラスチック・ガラス容器の 併売で 医療ニーズに対応  主要販社: 科研製薬 (日本) バイオベンタス(米国) クンミン ベーカー ノートン (中国) 左上:ガラスシリンジ、右:プラスチックシリンジ ■ Gel-One 変形性膝関節症における痛みの緩和(単回投与製品)  高い粘性を持つ架橋ヒアルロン酸ゲル を主成分とした関節機能改善剤  2012年1月に米国で販売開始  販社

  38. Slide 38: 業績予想に関する留意点

    http://www.ehiza.jp/ ■業績予想に関する留意点 当資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記述部分は、当社グループ が現時点で入手可能な情報から得られた判断に基づいていますので、リスクや不確 実性を含んでいます。従いまして、これらの将来に関する記述に全面的に依拠して投 資判断を下すことは控えるようにお願いいたします。実際の業績は様々な要素により、 これらの業績見通しと大きく異なる結果となる可能性があることをご承知おきくださいま すようお願いいたします。 Copyrights(C)2013 Seikagaku Corporation. All rights reserv

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