Formycon Ag · XETR:FYB
Formycon — Shareholder Meeting (June 2022)
47 slides from Formycon's shareholder meeting presentation, Jun 30, 2022
Slide 1: Formycon AG begrüßt alle Aktionärinnen und Aktionäre zur virtuellen Hauptversammlung
Formycon AG begrüßt alle Aktionärinnen und Aktionäre zur virtuellen Hauptversammlung
Slide 2: Agenda
AGENDA 1 2 3 4 EINFÜHRUNG BIOSIMILARS FYB207 OPERATIONS COVID-19 MEDIKAMENT UND PROJEKTE 5 6 7 8 BIOSIMILAR UPDATE FINANZEN KAPITALMASSNAHMEN PRODUKT- KOMMERZIALI- UND ATHOS ENTWICKLUNG SIERUNG TRANSAKTION 2 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 3: Einführung
FORMYCON AG EINFÜHRUNG DR. CARSTEN BROCKMEYER (CEO) 3 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 4: Formycon AG: Mission, Eckdaten, Pipeline
FORMYCON AG Formycons Mission Eckdaten Pipeline ● Formycon steht für einen ● Seit 2012 ● Entwicklungs-Pipeline besseren Zugang zu in Martinsried umfasst drei spätphasige qualitativ hochwertigen ● Vielfach ausgezeichneter und drei präklinische Arzneimitteln und hat sich Wachstumschampion Biosimilars
Slide 5: Für einen besseren Zugang zu wichtigen Arzneimitteln
FÜR EINEN BESSEREN ZUGANG ZU WICHTIGEN ARZNEIMITTELN Ophthalmologie Immunologie Ophthalmologie Unveröffentlichter Unveröffentlichter Unveröffentlichter COVID-19 Referenzprodukt Referenzprodukt Referenzprodukt Biosimilar- Biosimilar- Biosimilar- Innovatives Lucentis® Stelara® Eylea® Kandidat Kandidat
Slide 6: Biosimilars
BIOSIMILARS BIOSIMILARS W E T T B E W E R B U N D I N N O V AT I O N I M A R Z N E I M I TT E L M A R K T 6 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 7: Umsatz mit Biopharmazeutika in Deutschland im Vergleich zum Pharmamarkt
BIOSIMILARS Umsatz mit Biopharmazeutika in Deutschland im Vergleich zum Pharmamarkt ● Biopharmazeutika in Mrd. EUR ● Pharmamarkt gesamt in Mrd. EUR Patentgeschützte biopharmazeutische Arzneimittel tragen am stärksten zum Anstieg der Arzneimittelausgaben bei 7 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2
Slide 8: Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biopharmazeutischer Arzneimittel
BIOSIMILARS Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biopharmazeutischer Arzneimittel, deren gesetzliche Schutzfristen ausgelaufen sind ● Derzeit sind 317 Biopharmazeutika mit 275 Wirkstoffen in Deutschland zugelassen, für 15 Wirkstoffe gibt es Biosimilars. ● Biosimilars schaffen Wettbewerb und tragen zur
Slide 9: Biosimilars verzeichnen starkes Umsatzwachstum in Deutschland
BIOSIMILARS Biosimilars verzeichnen ein starkes Umsatzwachstum in Deutschland auf 2,2 Milliarden EUR in 2021 (+22 %) Biosimilars entlasten das Gesundheitssystem und unterstützen einen wettbewerbs- und patientenorientierten Arzneimittelmarkt 9 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022 https://de.st
Slide 10: Dynamik im globalen Biosimilar Markt
DYNAMIK IM GLOBALEN BIOSIMILAR MARKT Biosimilar Umsätze in Mrd. USD* ● US ● EU ● JAP/ROW *IQVIA European Thought Leadership; IQVIA™ MIDAS®12/2019; Global Growth / Year in LCUS$ (Local Currency US$ without taking exchange rate fluctuations into account; https://www.businesswire.com/news/home/20210615
Slide 11: FYB207 COVID-19-Medikament
COVID-19-MEDIKAMENT FYB207 I N N O V AT I V E S C O V I D - 1 9 - M E D I K A M E N T 11 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 12: Coronavirus
CORONAVIRUS Das Coronavirus wurde 1967 von June Dalziel Almeida entdeckt, einer Schulabbrecherin Journal of General Virology, 1967 12 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022 https://www.ardalpha.de/june-almeida-die-vergessene-coronavirus-entdeckerin-100.html
Slide 13: SARS-CoV-2-Infektion
SARS-COV-2-INFEKTION SARS-CoV-2 und SARS-CoV Viren nutzen menschliches ACE2 als Eintrittspforte für die Infektion der Atemwege. 13 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 14: Großer Bedarf für einen breitwirksamen SARS-CoV-2 Blocker
FYB207 – INNOVATIVES COVID-19-MEDIKAMENT Großer Bedarf für einen breitwirksamen und langwirksamen SARS-CoV-2 Blocker ● Menschheit wird noch Jahrzehnte mit SARS-CoV-2 leben müssen. ● 2021 / 2022 Auftreten der aggressiven Delta und der hochinfektiösen Omikron Varianten ● Omikron Infektionen weiterhin
Slide 15: FYB207 – Meilensteine der Projektförderung
FYB207 – MEILENSTEINE DER PROJEKTFÖRDERUNG ● 13. Oktober 2020 Das Projekt wurde in einem äußerst kompetitiven Wettbewerb von der Bayerischen Forschungsstiftung ausgewählt. Die grundlegenden analytischen Arbeiten werden mit bis zu 290.000 Euro aus den Mitteln der Stiftung gefördert. ● 12. Juni 2021 P
Slide 16: Formycon stellt die Weichen für die Zukunft
FORMYCON AG FORMYCON STELLT DIE WEICHEN FÜR DIE ZUKUNFT 16 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 17: Formycon AG
FORMYCON AG 17 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 18: Formycon AG
FORMYCON AG 18 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 19: Operations und Projekte
PROJEKTUPDATES OPERATIONS UND PROJEKTE D R . S T E FA N G L O M B I T Z A ( C O O ) 19 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 20: Formycon R&D Experten-Team
FORMYCON R&D EXPERTEN-TEAM Außergewöhnlicher Pool an Biosimilar-Experten ● Große Erfahrung in der 80 Arzneimittelentwicklung ● Expertise deckt alle wichtigen Bereiche für eine erfolgreiche Entwicklung und 36 Zulassung ab QM and Protein Analytics and Regulatory Process Sciences ● Erfolgreiche FDA Ins
Slide 21: Produkte und Pipeline
PRODUKTE UND PIPELINE Biosimilar- Präklinische Referenzarznei Indikationsgebiet Klinische Phase I Klinische Phase III Einreichung Zulassung Kandidat Phase FYB201 Lucentis® Ophthalmologie CHMP Opinion FYB202 Stelara® Immunologie FYB203 Eylea® Ophthalmologie FYB206 unveröffentlicht unveröffentlicht FY
Slide 22: Biosimilar Produktentwicklung
PROJEKTUPDATES BIOSIMILAR PRODUKTENTWICKLUNG D R . S T E FA N G L O M B I T Z A ( C O O ) 22 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 23: FYB201 – Lucentis Biosimilar-Kandidat
FYB201 – LUCENTIS® BIOSIMILAR-KANDIDAT ● CHMP-Empfehlung der EMA im europäischen Zulassungsverfahren erhalten Indikationen ● Zulassung in Großbritannien durch MHRA erteilt Feuchte altersbedingte Makuladegeneration, ● Positive Behörden-Bewertung basiert auf einem DME, RVO, mCNV, DR überzeugenden Date
Slide 24: FYB203 – Eylea Biosimilar Kandidat
FYB203 – EYLEA® BIOSIMILAR KANDIDAT Indikationen ● Sämtliche geplanten Patienten in die klinische Feuchte altersbedingte Makuladegeneration, Phase-III-Studie eingeschlossen DME, RVO, mCNV, DR ● Prozessentwicklung und Herstellung von Wirkstoff wie auch Zielmarkt 2021 Fertigprodukt bereits im kommerzi
Slide 25: Therapeutische Bedeutung von Biosimilars für Lucentis und Eylea
THERAPEUTISCHE BEDEUTUNG VON BIOSIMILARS FÜR LUCENTIS® UND EYLEA® IN DER OPHTHALMOLOGIE Feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD) als Hauptursache für Erblindung im Alter Normal AMD ● > 500.000 betroffene Menschen und jährlich ca. 45.000 Neuerkrankungen in Deutschland ● Krankhaftes Gefäßwachst
Slide 26: FYB202 – Stelara Biosimilar Kandidat
FYB202 – STELARA® BIOSIMILAR KANDIDAT Indikationen ● Behandlung aller Patienten in der klinische Phase-III-Studie Psoriasis (Arthritis), Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa abgeschlossen Zielmarkt 2021 ● Prozessentwicklung und Herstellung von Wirkstoff wie auch 9.1 Mrd. USD Fertigprodukt bereits im komme
Slide 27: Stelara zeigt deutliche Behandlungserfolge
STELARA® ZEIGT DEUTLICHE BEHANDLUNGSERFOLGE Psoriasis tritt im Erwachsenenalter mit einer Häufigkeit von etwa zwei bis drei Prozent auf Plaque Psoriasis Psoriatische Arthritis ● 7 von 10 Patienten zeigten mind. 75% reinere Haut nach 12 Wochen Behandlung ● 6 von 10 Patienten stuften ihre Plaque-Psori
Slide 28: Update Kommerzialisierung
PROJEKTUPDATES UPDATE KOMMERZIALISIERUNG NICOLA MIKULCIK (CBO) 28 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 29: Markteinführung FYB201
MARKTEINFÜHRUNG FYB201 Biosimilar Ranibizumab (Lucentis®) – Ophthalmologie Handelsnamen: CIMERLITM (USA), RANIVISIO® (EU), ONGAVIA® (UK) ● Marktvorbereitungen laufen auf Hochtouren ● Kommerzielle Herstellung in patentfreien Ländern fortgeschritten, erste Mengen bereits ausgeliefert ● Erlösbeteiligun
Slide 30: Geschäftsentwicklung
GESCHÄFTSENTWICKLUNG Weitere Aktivitäten FYB202 (Ustekinumab) Weitere Projekte Verpartnerung: ● Strategische Überlegungen für präferierte ● Due Diligences weit fortgeschritten Partnerschaften im Bereich Entwicklung und ● Verhandlungen mit mehreren Interessenten Produktion FYB203 (Aflibercept) Verpar
Slide 31: Finanzen
FINANZEN FINANZEN DR. NICOLAS COMBÉ (CFO) 31 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 32: Finanzkennzahlen 2021 auf einen Blick
FINANZKENNZAHLEN 2021 AUF EINEN BLICK Konzern 2021 in T€ Konzern 2020 in T€ AG 2021 in T€ AG 2020 in T€ Umsatzerlöse und 41.687 34.637 31.242 25.499 sonstige Erträge Materialaufwand 36.321 26.050 25.777 16.204 Personalaufwand 12.997 10.032 12.997 10.032 Sonstige Aufwendungen 5.122 3.951 5.047 3.912
Slide 33: Konzern-Vermögensstruktur zum Bilanzstichtag
KONZERN-VERMÖGENSSTRUKTUR ZUM BILANZSTICHTAG* BILANZPO S T E N ABWE ICHUNG ZUM V OR J AHR AKTIVA Betrag in T€ 2020 in % Betrag in T€ 2021 in % in T€ in % Immaterielles Vermögen 499 0,7 789 1,2 290 58,1 Grundstücke und Bauten 153 0,2 107 0,2 -46 -30,1 Technische Anlagen 2.818 3,7 2.589 3,9 -229 -8,1
Slide 34: Konzern-Kapitalstruktur zum Bilanzstichtag
KONZERN-KAPITALSTRUKTUR ZUM BILANZSTICHTAG* BILANZPO S T E N ABWE ICHUNG ZUM V OR J AHR PASSIVA Betrag in T€ 2020 in % Betrag in T€ 2021 in % in T€ in % Gezeichnetes Kapital 11.000 14,6 11.065 16,7 65 0,6 Kapitalrücklage 76.988 101,8 78.436 118,2 1.448 1,8 Bilanzgewinn -19.953 -26,4 -33.430 -50,4 -1
Slide 35: Konzern-Finanzlage zum Bilanzstichtag
KONZERN-FINANZLAGE ZUM BILANZSTICHTAG* Kapitalfluss (Betrag in T€) 2018 2019 2020 2021 Flüssige Mittel 12.308 22.354 42.247 25.179 ./. Kurzfristige Verbindlichkeiten -6.384 -5.344 -7.563 -10.262 = Barliquidität (Quick Ratio) 5.924 17.010 34.684 14.917 + Kurzfristige Forderungen 5.222 5.299 7.025 10.
Slide 36: Überblick Kapitalmaßnahmen und ATHOS Transaktion
FORMYCON AG ÜBERBLICK KAPITALMASSNAHMEN UND ATHOS TRANSAKTION DR. NICOLAS COMBÉ (CFO) 36 Virtuelle Hauptversammlung am 30. Juni 2022
Slide 37: Überblick Kapitalmaßnahmen 2021
ÜBERBLICK KAPITALMASSNAHMEN 2021 Kapitalerhöhung aus Bedingtem Kapital ● Aus dem am 30. Juni 2015 beschlossenen ● Aus dem am 30. Juni 2015 beschlossenen Bedingten Kapital (2015/I) wurden 46.500 Bedingten Kapital (2015/I) wurden 18.250 Bezugsaktien im Rahmen des Bezugsaktien im Rahmen des Mitarbeiter
Slide 38: Überblick Kapitalmaßnahmen 2022: Transaktion ATHOS KG
ÜBERBLICK KAPITALMASSNAHMEN 2022 Transaktion ATHOS KG durch Kapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital ● Wert der durch Formycon übernommenen ● ATHOS KG mittelbar größter Anteilseigner der Vermögensgegenstände von ATHOS beträgt Formycon mit 26,6%. insgesamt 650 Millionen Euro ● Transaktion beschleunigt
Slide 39: Starke Partnerschaft
STARKE PARTNERSCHAFT Langfristige strategische Transaktionsvolumen ca. Vollständiger Erwerb des Biosimilar- Partnerschaft mit ATHOS als 650 Mio. Euro, Fair Value Kandidaten FYB202 (Ustekinumab) größtem Aktionär mit 26,6 %. Bewertung von 83,41 € je sowie Erwerb von 50 % am Formycon Aktie. Biosimilar-
Slide 40: Langfristige Strategie und Vision
LANGRFISTIGE STRATEGIE UND VISION Stärkung der strategischen Zunehmendes Erweiterung der Position wirtschaftliches Potenzial Pipeline ● Mit der Übernahme der ● Deutlich erhöhte ● Künftige Biosimilarkandidaten Biosimilar-Assets der ATHOS Beteiligung an Erlösen aus können selbst finanziert KG stärkt F
Slide 41: FYB201 – Deal Struktur und Nutzen für Formycon
FYB201 – LUCENTIS® BIOSIMILAR KANDIDAT DEAL STRUKTUR UND DER NUTZEN FÜR FORMYCON 2013 Neue FYB201 Deal Struktur Vollständige Auslizenzierung an ● Formycon übernimmt 50 % Anteil an der Bioeq AG mit Vorabzahlung bis 2022 Bioeq AG über Aktien und projektgebundene im einstelligen Entwicklungsleistungen
Slide 42: FYB202 – Deal Struktur und Nutzen für Formycon
FYB202 – STELARA® BIOSIMILAR KANDIDAT DEAL STRUKTUR UND DER NUTZEN FÜR FORMYCON 2017 Neue FYB202 Deal Struktur Joint Venture ● Formycon übernimmt 75,1 % der Anteile an zwischen Formycon (24.9) und Aristo Gemeinsame der FYB202 GmbH & Co. KG über Anteile und Pharma (75.1) Verantwortung für projektgebu
Slide 43: FYB203 – Deal Struktur und Nutzen für Formycon
FYB203 – EYLEA® BIOSIMILAR KANDIDAT DEAL STRUKTUR UND DER NUTZEN FÜR FORMYCON 2015 FYB203 Deal Struktur Vollständige Auslizenzierung an ● Lizenzvereinbarung mit Klinge Biopharma Klinge Biopharma GmbH GmbH (ein Unternehmen der Santo Holding / mit Vorabzahlung im Entwicklungsleistungen Strüngmann Grup
Slide 44: FYB206 – FYB2XX (Formycons Wachstumsstrategie)
FYB206 – FYB2XX (FORMYCONS WACHSTUMSSTRATEGIE) DEAL STRUKTUR FÜR NEUE PROJEKTE UND DER NUTZEN FÜR FORMYCON Deal Struktur für künftige Projekte Uneingeschränkte ● Erhöhtes Umsatzpotenzial durch die neuen Produkt- und Deal-Strukturen (FYB201 und FYB202) Vermarktungs- rechte ermöglicht eigenständige En
Slide 45: Formycon nach der Transaktion
FORMYCON NACH DER TRANSAKTION Beste Voraussetzungen für künftiges Wachstum Hohes Potential / geplante Lizenzvertrag und Auslizenzierung Lizenzvertrag und Beteiligung (Royalties) Beteiligung (Royalties) Starke Pipeline Bioeq und Werte FYB201 FYB202 FYB203 FYB206 FYB207 FYB2XX GmbH 100 % 50 % 100 % <
Slide 46: Notierung und Kennzahlen
NOTIERUNG UND KENNZAHLEN ● Seit Juni 2012 an der Frankfurter Wertpapierbörse gelistet / Aktionärsstruktur SME Segment “Scale” ● 07 % Gründer & Management ● Grundkapital: € 15.064.750 ● 43 % Family Offices Aktien ausstehend: 15,064,750 (Stammaktien) ● 23 % Institutionelle Investoren ● Aktienkurs / Ma
Slide 47: Disclaimer
DISCLAIMER Formycon AG Diese Präsentation kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die auf Fraunhoferstraße 15 unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Bekannte und 82152 Martinsried / Planegg unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere Faktoren können z