Formycon Ag · XETR:FYB
Formycon — Shareholder Meeting (June 2026)
43 slides from Formycon's shareholder meeting presentation, Jun 10, 2026
Slide 1: Formycon AG Hauptversammlung 2026
Formycon AG begrüßt alle Aktionärinnen und Aktionäre zur ordentlichen Hauptversammlung 2026 10. Juni 2026 10:00 Uhr
Slide 2: Disclaimer
Disclaimer Diese Präsentation kann zukunftsgerichtete Aussagen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirt- Informationen enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen schaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden. Die und bestimmten Annahmen beruhen. Bekannte und unbekannte
Slide 3: Bericht des Vorstands: Strategie & Positionierung
Formycon AG Bericht des Vorstands Strategie & Positionierung Dr. Stefan Glombitza CEO der Formycon AG 3 Hauptversammlung am 10. Juni 2026
Slide 4: Der strategische Kompass für Wettbewerbsfähigkeit, Wertschöpfung und Wachstum
– der strategische Kompass für Wettbewerbsfähigkeit, Wertschöpfung und Wachstum Geografische 01_ Smart 02_ Exzellenz 03_ Lean 04_ Diversifizierung Portfolio und Innovation Development Der bewusste Blick über Die Kombination von Blockbustern Aus wissenschaftlicher Exzellenz Wettbewerbsvorteile entste
Slide 5: Geografische Diversifizierung
Geografische Diversifizierung – ein bewusster Blick über die Schlüsselmärkte hinaus ● Ausbau des Marktzugangs in Schwellenländern mit hohem medizinischen Bedarf − Brasilien/Lateinamerika − MENA (Middle East…) − Subsahara-Afrika ● Maximierung der Marktdurchdringung durch starke lokale Partnerschaften
Slide 6: Smart Portfolio
Smart Portfolio – mit Blockbustern und Nischenprodukten alle Chancen nutzen ● Intelligente Portfoliozusammensetzung: Kombination aus Blockbuster-Molekülen mit selektiven Nischenprodukten ● Kosteneinsparungen in der Entwicklung eröffnen neue Möglichkeiten zur Erweiterung des Portfolios Nischen-Molekü
Slide 7: Exzellenz und Innovation
Exzellenz und Innovation – schaffen Wettbewerbsvorteile ● Hohe Expertise und stringente Projektumsetzung ● Hightech Anwendungsformen − FYB201: Fertigspritze o Erste silikonölfreie Fertigspritze für ein Ranibizumab-Biosimilar in Europa o Intravitreale Injektion (direkt ins Auge) o Erleichterte Anwend
Slide 8: Lean Development
Lean Development – steigert Geschwindigkeit und Kapitaleffizienz ● Kürzere Entwicklungszeiten durch smarte regulatorische Ansätze und maßgeschneiderte Studiendesigns ● Höhere Kosteneffizienz und optimierte Kapazitäten ● verstärkte Digitalisierung von Prozessen und gezielter Einsatz von KI 8 Hauptver
Slide 9: Starke Perspektive für 2026 – Meilensteine erreicht
: starke Perspektive für 2026 – wichtige Meilensteine bereits erreicht Smart Portfolio – Geografische von der Entwicklung Exzellenz Lean Diversifizierung zur Markteinführung & Innovation Development FYB201 FYB201 FYB202 Transformation ● Brasilien (BIOMM) ● Cimerli® Rückkehr in USA ● Zulassung des ●
Slide 10: FYB206 – #FYB4GROWTH & #FYB4PATIENTS
FYB206 – #FYB4GROWTH & #FYB4PATIENTS Keytruda®1 – der Gamechanger in FYB206 – Potential zum Frontrunner der Krebstherapie bei den Keytruda®-Biosimilars ● Das Medikament hat in zahlreichen ● Mit innovativen Entwicklungs- und Krebsarten, darunter Lungenkrebs, Melanom Zulassungsstrategien festigt Formy
Slide 11: Scientific & Pre-/Clinical Affairs, Drug Product Development
Formycon AG Bericht des Vorstands Scientific & Pre-/Clinical Affairs Drug Product Development Dr. Andreas Seidl CSO der Formycon AG 11 Hauptversammlung am 10. Juni 2026
Slide 12: FYB206 – immun-onkologische Antikörper
FYB206 – immun-onkologische Antikörper haben die Therapie vieler Tumorerkrankungen revolutioniert ● Krebszellen mit Hilfe des körpereigenen Abwehrsystems zu attackieren, gilt als die Therapie der Zukunft ● Immuntherapien, wie bspw. der monoklonale Antikörper Pembrolizumab (Keytruda®), ● Im Jahr 2025
Slide 13: Optimiertes klinisches Entwicklungsprogramm für FYB206
Optimiertes klinisches Entwicklungsprogramm für FYB206 PK-Studie zum Nachweis der pharmakokinetischen Äquivalenz (Behandlung von Melanoma-Patienten) In 2025 Einigung mit der FDA: Die PK- Studie ist ausreichend zum Nachweis der Phase III-Studie zur Bestätigung der therapeutischen Wirksamkeit und Sich
Slide 14: Stand und Ausblick zur klinischen Entwicklung von FYB206
Gegenwärtiger Stand und Ausblick zur klinischen Entwicklung von FYB206 ● Die DAHLIA-PK-Studie ist weitgehend abgeschlossen ● Im Juli 2025 wurde der letzte von insgesamt 95 Patienten eingeschlossen ● Im Dezember 2025 hat der letzte Patient den sechsten Behandlungszyklus durchlaufen, der für den primä
Slide 15: Erfolgreiche Ergebnisse der DAHLIA-Studie
Erfolgreiche Ergebnisse der DAHLIA-Studie PK-Äquivalenztests Zusammenfassend: ● Bioäquivalenz zwischen FYB206 und Keytruda nachgewiesen für den primären Endpunkt AUC (Fläche unter der Kurve) im Zyklus 1 und 6 ● Auch die Konfidenzintervalle der sekundären Endpunkte Cmax in Zyklus 1 und 6 liegen inner
Slide 16: Die Biosimilar-Entwicklung wird revolutioniert
Die Biosimilar-Entwicklung wird nach mehr als 20 Jahren revolutioniert ● März 2026: Veröffentlichung der finalen Version des EMA Reflection-Papers zur maßgeschneiderten klinischen Entwicklung von Biosimilars ● Oktober 2025: Veröffentlichung einer analogen Richtlinie der FDA ● Formycon konnte im wiss
Slide 17: Wissenschaftliche Exzellenz
Wissenschaftliche Exzellenz Die Aktivitäten zur Förderung neuer Konzepte und Technologien sollen sicherstellen, dass … … Formycons Biosimilars nicht nur … Formycon auch in … unsere über den Preis Zukunft eine Entwicklungen den konkurrenzfähig sind, Vorreiterrolle bei der Zugang von Patienten sondern
Slide 18: Laufende Innovationsprojekte
Laufende Innovationsprojekte zur Unterstützung der langfristigen Strategie von Formycon Sechs Innovationsschwerpunkte mit Hauptfokus auf in vitro Methoden, Optimierung der Herstellung und der Implementierung von Methoden der künstlichen Intelligenz 1 Beschleunigte und effizientere klinische Entwickl
Slide 19: Laufende Innovationsprojekte: Beschleunigte klinische Entwicklung
Laufende Innovationsprojekte zur Unterstützung der langfristigen Strategie von Formycon ● Verzicht auf Phase III-Studien bereits Realität ● In silico Modellierung- und Simulations- Technologien werden 1 Beschleunigte und effizientere klinische Entwicklung implementiert zu Erhöhung der Erfolgsaussich
Slide 20: Laufende Innovationsprojekte: In-vitro-Modelle
Laufende Innovationsprojekte zur Unterstützung der langfristigen Strategie von Formycon 1 Beschleunigte und effizientere klinische Entwicklung • Erste in vitro Technologien bereits in der Routineanwendung • Weitere Technologien werden 2 Präklinische in-vitro Modelle für den Ersatz von Tierstudien ev
Slide 21: Laufende Innovationsprojekte: Kontinuierliche Produktion
Laufende Innovationsprojekte zur Unterstützung der langfristigen Strategie von Formycon 1 Beschleunigte und effizientere klinische Entwicklung 2 Präklinische in-vitro Modelle für den Ersatz von Tierstudien Erstes Projekt im Bereich Kontinuierliche Produktion: 3 Innovative Herstellungsstrategie und k
Slide 22: Lean Development – KI-optimierte Prozesse
Lean Development – KI-optimierte Prozesse in der Entwicklung 22 Hauptversammlung am 10. Juni 2026
Slide 23: Unsere Produkte im Markt
Formycon AG Bericht des Vorstands Unsere Produkte im Markt Nicola Mikulcik CBO der Formycon AG 23 Hauptversammlung am 10. Juni 2026
Slide 24: FYB201 – Neuer Schwung
FYB201 – Neuer Schwung US – Zwei-Marken-Strategie umgesetzt Ex-US – hohe Erwartungen für Nufymco® Frankreich, Deutschland und MENA Wiedereinführung von Cimerli® durch Sandoz im Januar erfolgt; Einführung der Fertigspritze in Deutschland und Frankreich Ende Erste Verkäufe sind vielversprechend 2025 e
Slide 25: FYB202 – Positive Signale aus Kernmärkten
FYB202 – Positive Signale aus Kernmärkten US – Fresenius verkündet neue Ex-US – hohe Erwartungen für Partnerschaften Frankreich, Deutschland und MENA Vertrag mit CivicaScript führte Ende 2025 zu signifikantem Positives Momentum für Otulfi® in Frankreich im 2. Halbjahr erwartet Anstieg der Formycon-U
Slide 26: FYB203 Vermarktungsstart in Europa
FYB203 Vermarktungsstart in Europa mit Zwei-Marken-Strategie Partnerschaften in allen Patent-Lizenzvereinbarungen mit Markteinführung zum 15. Mai 2026 in EU relevanten Regionen abgeschlossen Referenzarzneimittelhersteller Ahzantive® und Baiama® USA & Kanada - − Mit Regeneron in den USA für − Komplex
Slide 27: FYB206 – Überblick Verpartnerung
FYB206 – Überblick Verpartnerung Zeitleiste für die Verpartnerung Erreichte Meilensteine im Out-Licensing Partner-Auswahlrationale 2025 Fokus auf Kernmärkte und frühe Launch-Opportunitäten Zydus ● Starker, wachsender Generika-Player mit Onkologie-Fokus und überzeugender US- USA & Kanada Kommerzialis
Slide 28: Finanzen
Formycon AG Bericht des Vorstands Finanzen Enno Spillner CFO der Formycon AG 28 Hauptversammlung am 10. Juni 2026
Slide 29: Einordnung zur späteren Veröffentlichung des Jahresabschlusses 2025
Einordnung zur späteren Veröffentlichung des testierten Jahres- und Konzernabschlusses 2025 VERÖFFENTLICHTER ABSCHLUSS Hintergrund der späteren Veröffentlichung 22. April 2026 KONZERNWEITE SYSTEMEINFÜHRUNG Der testierte Jahres- und Konzernabschluss Die spätere Veröffentlichung gegenüber der ursprüng
Slide 30: Finanzielle Performance in 2025
Finanzielle Performance in 2025 2025 vs. 2024 In Mio. € 2025 2024 Veränderung in % Bemerkungen ● Erwartet: deutlicher Rückgang der weiterbelasteten Entwicklungskosten ● Erwartet: geringere Meilensteinumsätze für FYB202 Umsatzerlöse 44,5 69,7 -36 % ● Rückläufige Lizenzzahlungen aus FYB201 ● Ausgleich
Slide 31: Finanzkennzahlen 2025
Finanzkennzahlen 2025 Aktiva In Mio. € 31. Dezember 2025 31. Dezember 2024 Veränderung in % Bemerkungen ● Planmäßige und außerplanmäßige Abschreibungen auf FYB202 Langfristige 614,5 676,7 -9 % ● Außerplanmäßige Abschreibung Beteiligung Bioeq AG Vermögenswerte ● Erhaltene Rückzahlungen aus Bioeq AG D
Slide 32: Q1 2026 vs. Q1 2025 – Starker Start für 2026
Q1 2026 vs. Q1 2025 – Starker Start für 2026 Q1 Bereinigtes 2026 Umsatz EBITDA EBITDA Working Capital 13,1 -1,7 -3,6 66,4 Mio. € Mio. € Mio. € Mio. € Q1 Bereinigtes 2025 Umsatz EBITDA EBITDA Working Capital 5,3 -13,2 -11,8 29,4 Mio. € Mio. € Mio. € Mio. € 32 Hauptversammlung am 10. Juni 2026
Slide 33: Veränderungen beim Umsatz Q1 2026 vs. Q1 2025
Veränderungen beim Umsatz – Q1 2026 vs. Q1 2025 2,0 Mio. € 0,7 Mio. € Entwicklungsleistungen Royalties FYB201, FYB203 FYB202 4,0 Mio. € 6,2 Mio. € Entwicklungsleistungen Meilenstein-Zahlungen FYB201, FYB203 FYB206 0,4 Mio. € 0,6 Mio. € Royalties Royalties FYB201, FYB203 FYB201 Umsatz 1,3 Mio. € Umsa
Slide 34: Umsatzkosten Q1 2026 vs. Q1 2025
Umsatzkosten – Q1 2026 vs. Q1 2025 0,1 Mio. € 1,3 Mio. € FYB201 FYB201 2,4 Mio. € 4,2 Mio. € FYB203 FYB206 Umsatzkosten Umsatzkosten Q1 2026 Q1 2025 0,7 Mio. € FYB203 15,9 10,9 Mio. € 14,8 FYB202 (inkl. 5,2 Mio. € Abschreibungen) 11,1 Mio. € FYB202 (inkl. 6,2 Mio. € Abschreibungen) 34 Hauptversammlu
Slide 35: Auf dem Weg zu einem nachhaltig positiven EBITDA
Auf dem Weg zu einem nachhaltig positiven EBITDA Prognose Bereinigtes Working Q1 2026 Performance Umsatz EBITDA 2026 EBITDA Capital ● Umsatz: o Weiterbelastung aus Entwicklungsleistungen planmäßig 60 bis 70 0 bis 10 5 bis 15 20 bis 30 o weiterhin rückläufig Umsatzentwicklung in Q1 weist klar auf Wac
Slide 36: Bewertung FYB202
Bewertung FYB202 reflektiert weiterhin signifikante kommerzielle Erwartungen Bewertung vor Bewertung nach IFRS / in Mio. € Delta Kommentar Anpassung Anpassung Immaterieller 367 Mio. 307 Mio. -60 Mio. 60 Mio. Impairment-Aufwand unter EBITDA Vermögenswert FYB202 Latente -82 Mio. -68m +14 Mio. 14 Mio.
Slide 37: Unternehmensanleihe 2025/2029
Formycon – Unternehmensanleihe 2025/2029 Eckdaten zur Formycon Unternehmensanleihe 2025/2029 Emissionsvolumen EUR 70.000.000 ISIN / WKN NO0013586024 / A4DFJH Zinsspanne 3-Monats EURIBOR plus 7,0 % p.a. Ausgabepreis 100 % Nennbetrag/Stückelu EUR 1.000 ng Zinszahlung Quartärlich, erstmals am. 9.Oktobe
Slide 38: Breite Kapitalmarktpräsenz und Analystenabdeckung
Formycon – breite Kapitalmarktpräsenz und Analystenabdeckung Kapitalmarkt: Aktionärstrucktur **per definition of Deutsche Börse Markt Segment: Frankfurt Stock Exchange ~ 24 % Santo Holding (Deutschland) GmbH Regulated Market (Prime Standard) ~ 13 % Wpart GmbH, Wen.Co Invest GmbH, Peter Wendeln ~ 9 %
Slide 39: Gewinnabführungsvertrag (TOP 8)
Gewinnabführungsvertrag (TOP 8) Ziel: körperschaft- und gewerbsteuerliche Organschaft zwischen der Formycon AG (Organträgerin) und der FYB202 Project GmbH* (Organgesellschaft) zur Optimierung der steuerlichen Verpflichtungen − Der Gewinnabführungsvertag verpflichtet die FYB202 Project GmbH, ihren ga
Slide 40: Formycon Nachhaltigkeitsbericht 2025
Formycon Nachhaltigkeitsbericht 2025 Formycons erster Nachhaltigkeitsbericht www.formycon.com/ − In Übereinstimmung mit VSME* en/Nachhaltigkeit/ − Deckt die Bereiche Environment, berichte-downloads Social & Governance • Voluntary Sustainability Reporting Standard for SMEs“ (VSME) richtet sich an kle
Slide 41: Im Aufwind mit FYB4GROWTH
Im Aufwind mit FYB4GROWTH FYB4GROWTH als Navigation Globale Langstrecke FYB202 als Treibstoff FYB206 als Boost 41 Hauptversammlung am 10. Juni 2026
Slide 42: Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Formycon AG Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! 42 Hauptversammlung am 10. Juni 2026
Slide 43: Formycon AG
Formycon AG Formycon AG Fraunhoferstr. 15 82152 Planegg-Martinsried Germany + 49 89 864 667 100 info@formycon.com www.formycon.com 43 Hauptversammlung am 10. Juni 2026