Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568

Daiichi Sankyo — Investor Presentation (December 2025)

39 slides from Daiichi Sankyo's investor presentation, Dec 12, 2025

  1. Slide 1: 第一三共の現況と成長戦略

    第一三共の現況と成長戦略 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IRグループ アソシエイトディレクター 松井 晴美 2025年12月12日

  2. Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項

    将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込 んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、 これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性が あることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等に かかわらず、当社は本書の

  3. Slide 3: 本日お話する内容

    本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 3

  4. Slide 4: 本日お話する内容

    本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 4

  5. Slide 5: 医薬品の分類

    医薬品の分類 医 薬 品 医療用医薬品 金額ベースの割合*1 OTC医薬品等 約９：１ • 医師の処方箋が必要 • 一般用医薬品や配置用家庭薬など • 薬局やドラッグストアなどで購入可能 金額ベースの割合*2 新 薬 後発医薬品 （イノベーティブ医薬品） 約８：２ （ジェネリック医薬品） 満たされていない医療ニーズの充足 医療費の抑制 • 独占販売期間が認められている • 独占販売期間が過ぎた後に発売 ＊1：参照：厚生労働省「薬事工業生産動態統計年報」第１表 医薬品生産金額の推移 ＊2：厚生労働省「令和5年度薬価基準改定の概要」をもとに当社にて算出 5

  6. Slide 6: 世界の医薬品市場

    世界の医薬品市場 地域別シェア 年平均成長率予測値 2025-2029年 その他 グローバル 5～8% 18.0％ 米国 6～9% 新興国/地域 2024年 米国 8.4％ 約262兆円＊1 46.4％ 欧州5カ国 6.2%＊2 日本 1兆7,498億ドル 3.9％ 中国 中国 2.8% 9.5％ 欧州5カ国 約10.2兆円※1 日本 1.2% 13.8 ％ 14.3％ ＊1 1ドル＝150円換算 ＊2 2029年の市場規模予測 ($327Bn) 及び2024年の市場規模 ($242Bn) をもとに算出 欧州5カ国：ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン 新興国/地域 ：ブラジル、インド、

  7. Slide 7: 治療領域別での市場規模予測と成長率予測

    治療領域別での市場規模予測と成長率予測 年平均成長率予測 順位 治療領域*1 2029年 市場規模予測*2 （2025‐2029年） 1 がん領域 66.2兆円 11～14% 2 免疫疾患領域 38.9兆円 6～9% 3 糖尿病領域 35.1兆円 4～7% 4 心臓血管領域 17.9兆円 2～5% 5 中枢神経領域 16.4兆円 6～9% 6 呼吸器領域 16.2兆円 3～6% ＊1：弊社和訳。原文表記は順位1から順に、Oncology, immunology, diabetes, cardiovascular, CNS (central nervous system), respirator

  8. Slide 8: 日本におけるがん罹患数

    日本におけるがん罹患数  日本人が一生のうちにがんと診断される確率は2人に1人＊１（男性：63.3% / 女性：50.8%）  効果的な治療法や画期的な新薬への社会の期待が大きい 日本における部位別予測がん罹患数＊2（2024年：男女別上位5部位） 男性（538,000例） 女性（421,000例） 前立腺 16.4% 乳房 21.6% 大腸 15.3% 大腸 16.1% 肺 15.2% 肺 9.8% 胃 14.1% 胃 8.6% 肝臓 4.5% 子宮 6.7% 出 典 ：国立がん研究センターがん情報サービス ＊１ がんの基礎知識 https://ganjoho.jp/public/kno

  9. Slide 9: がんの治療法

    がんの治療法 ＊２ 薬物療法の治療ライン（治療の順番） がんの特徴（遺伝子変異等）に合わせた 一人ひとりに適した個別化治療の提供 手術 1次治療 （外科治療） がん遺伝子変異等の例  期待された効果が得られない  HER2  治療を続けるのが困難など  TROP2 ＊１  EGFR がんの 三大療法 2次治療 ・ ・ ・  期待された効果が得られない 放射線 薬物  治療を続けるのが困難など 治療 療法 ※術前療法や 3次治療 術後療法を含む 支持療法・緩和療法など 緩和療法など 出 典 ：国立がん研究センターがん情報サービス ＊１ 集学的治療 https://ganjoho.j

  10. Slide 10: 本日お話する内容

    本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 10

  11. Slide 11: 会社概要

    会社概要 コーポレートスローガン イノベーションに情熱を。ひとに思いやりを。 Passion for Innovation. Compassion for Patients.® 設立 連結社員数 2005年9月 医薬品の研究開発 製造、販売等 19,765名 三共と第一製薬の経営統合により設立 活動展開国・地域 グローバル主要製品 主要研究開発拠点 抗悪性腫瘍剤 品川 エンハーツ® 32カ国・地域 抗凝固剤 研究開発 リクシアナ® センター 11

  12. Slide 12: 第一三共のパーパスと最大の強み

    第一三共のパーパスと最大の強み パーパス（存在意義） 世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する 企業 理念 ミッション 革新的医薬品を継続的に創出し、 多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する 最大の強み サイエンス＆テクノロジー 12

  13. Slide 13: 長年引き継がれてきた強力な研究開発のDNA

    長年引き継がれてきた強力な研究開発のDNA 1899年 1989年 1993年 2002年 消化酵素剤 高コレステロール血症治療剤 広範囲経口抗菌製剤 高血圧治療剤 タカヂアスターゼ® メバロチン® クラビット® オルメテック® 2010年 2011年 2020年 2023年 2024年 抗インフルエンザウイルス薬 抗凝固剤 抗悪性腫瘍剤 COVID-19ワクチン 抗悪性腫瘍剤 イナビル® リクシアナ® エンハーツ® ダイチロナ® ダトロウェイ® 13

  14. Slide 14: 売上収益・コア営業利益の推移

    売上収益・コア営業利益の推移  第5期中計期間中は売上収益、コア営業利益*ともに順調に推移 （単位：億円） 21,000 8,000 20,000 売上収益 コア営業利益 18,863 16,017 6,000 15,000 12,785 10,449 10,000 4,000 3,500 3,128 5,000 1,953 2,000 1,206 906 0 0 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 予想 * 当社は、経常的な収益性を示す指標として、営業利益から一過性の収益・費用を除外したコア営業利益を開示しています。一過性の収益・費用には、固定資産売却損益

  15. Slide 15: 株価の推移

    株価の推移 （単位：円） 2025年12月1日 終値 株価 43,818円 PER 24.53倍 配当利回り 2.04% （年78円） 第一三共（左軸） 日経平均（右軸） 第5期中計期間 15

  16. Slide 16: 本日お話する内容

    本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 16

  17. Slide 17: 第5期中期経営計画

    第5期中期経営計画  2025年度目標「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を達成し、2030年ビジョン実現に 向けた成長ステージに移行するための計画 サステナブルな社会の 2030年 発展に貢献する ビジョン 先進的グローバル 2021-2025 ヘルスケアカンパニー 第5期中計 持続的 2021-2025 第5期中計 成長 2025年度目標を 2025年ビジョンを 達成し 実現し 成長ステージへ 成長ステージへ 17

  18. Slide 18: 第5期中期経営計画：2025年度計数目標と4つの戦略の柱

    第5期中期経営計画：2025年度計数目標と4つの戦略の柱 2025年度計数目標 達成見込み （2025年4月現在）  売上収益 1兆6,000億円 2兆円  がん領域売上収益 6,000億円以上 9,000億円  研究開発費控除前コア営業利益率 40％ 40％  ROE 16％以上 16％以上  DOE＊1 8％以上 8.5%以上 為替換算レートの前提： 1USD=105円、1EUR=120円 1USD=140円、1EUR=160円 ４つの戦略の柱 3ADC＊2 既存事業・製品の 更なる成長の柱の ステークホルダー 最大化の実現 利益成長 見極めと構築 との価値共創 ＊1 DOE：株

  19. Slide 19: 抗体薬物複合体（ADC）

    抗体薬物複合体（ADC） ADC技術とは 解説ムービー 検 索 ADC：Antibody Drug Conjugateの略 https://www.daiichisankyo.co.jp/brand/adcmovie/ 19

  20. Slide 20: 当社独自のADC技術（DXd ADC技術）の特徴

    当社独自のADC技術（DXd ADC技術）の特徴 リンカー 特徴１：抗体１つあたり最大8個のペイロードを搭載可能 特徴２：血液中での高い安定性 特徴３：がん細胞に多く発現する酵素で選択的に切断 ペイロード がん細胞内で放出されたペイロードが周りのがん細胞にも作用する効果。 特徴４：新規ペイロード （DXd） 本効果により、標的となる抗原が発現していない がん細胞が多く混在した 腫瘍に対しても有効性が期待される 特徴５：強力な活性 特徴６：バイスタンダー抗腫瘍効果 特徴７：血液中からの速やかな代謝 20

  21. Slide 21: 外部からのDXd ADC技術の評価（米国における画期的治療薬指定）

    外部からのDXd ADC技術の評価（米国における画期的治療薬指定＊）  2019年度以降、米国において合計13個の画期的治療薬指定を獲得 年度 適応症 年度 適応症 2019年4月 HER2陽性乳がん3次治療 2024年12月 EGFR標的療法を含む前治療歴のある EGFR変異非小細胞肺がん 2020年4月 HER2遺伝子変異非小細胞肺がん2次治療 I-DXd 2020年4月 HER2陽性胃がん3次治療 年度 適応症 2021年9月 HER2陽性乳がん2次治療 2025年8月 進展性小細胞肺がん 2022年4月 HER2低発現乳がん（化学療法既治療） R-DXd 2023年9月 HER2陽性

  22. Slide 22: 外部からのDXd ADC技術の評価（米国ガリアン賞）

    外部からのDXd ADC技術の評価（米国ガリアン賞）  2024年11月、当社独自のDXd ADC技術を用いたエンハーツ®が、 ベストバイオテクノロジー製品として、製薬分野におけるノーベル賞とも言われる米国ガリアン賞を受賞 22

  23. Slide 23: アストラゼネカ・米国メルクとの戦略的提携

    アストラゼネカ・米国メルクとの戦略的提携  革新的医薬品をより早く、より多くの患者さんにお届けすることを目的にアストラゼネカや 米国メルクとの共同開発・共同販促に関する戦略的提携を締結 提携先 締結時期 対象製品 受領対価 アストラゼネカ 2019年3月 エンハーツ® 総額 最大 （本社：英国ケンブリッジ） 2020年7月 ダトロウェイ® 1兆 4,190億円＊１，２ 提携先 締結時期 対象製品 受領対価 Merck & Co., Inc., HER3‐DXd、 総額 最大 Rahway, NJ, USA 2023年10月 I-DXd、R-DXd 3兆 3,000億円＊１，３ （米国メルク）

  24. Slide 24: グローバル主力製品：エンハーツ®

    グローバル主力製品：エンハーツ® DXd ADC技術を用いたHER2＊1抗原を標的とするADC（抗HER2 ADC）  取得適応症  乳がん  HER2陽性 乳がん 2次治療以降  HER2低発現 乳がん（化学療法既治療）  HR＊2陽性かつHER2低発現/超低発現乳がん（化学療法未治療）  胃がん  HER2陽性 胃がん 2次治療以降  肺がん  HER2遺伝子変異 非小細胞肺がん 2次治療以降  その他固形がん  HER2陽性 固形がん 2次治療以降  2024年度 売上収益（グローバル）：6,514億円  発売国：世界69カ国以上（2025年3月現在）※2024

  25. Slide 25: エンハーツ®：発売以来の売上収益の推移

    エンハーツ®：発売以来の売上収益の推移  着実な市場浸透（シェアの伸長）、販売国・地域と適応の拡大（治療対象となる患者数の増加) により売上が順調に伸長  2025年度の売上収益は対前期1,568億円増加の8,083億円を見込む 売上収益および適応症の承認取得時期＊1 8,083 契約時一時金、 開発·販売 （単位：億円） マイルストン等*2 6,514 アジア・中南米 4,492 日本 2,584 欧州 808 140 435 米国 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度予想 HER2陽性 HER2陽性 HER2陽性 HER2低発

  26. Slide 26: エンハーツ®：適応拡大による成長の例

    エンハーツ®：適応拡大による成長の例 （乳がんを対象とした、米国における適応拡大）  適応拡大を通じて、より多くの患者さんに貢献 2020年1月 2022年8月 2025年1月 HER2陽性 HER2低発現 HER2超低発現 乳がん 乳がん 乳がん HER2陽性 HER2陽性 HER2陽性 HER2 HER2 低発現 低発現 HER2 超低発現 HER2陰性 HER2陰性 HER2陰性 抗HER2治療薬の対象患者 臨床試験の詳細情報：当社ウェブサイトご参照 株主・投資家の皆さま > IR ライブラリ > 決算発表関連資料 https://www.daiichisankyo.co.jp/inv

  27. Slide 27: エンハーツ®：2025年度の主な適応拡大

    エンハーツ®：2025年度の主な適応拡大  さらなる適応拡大を目指して、複数の臨床試験が進行中 拡大を目指す適応症 進行状況 • 従来の標準治療と比較して良好な結果を獲得 • 2025年6月：国際学会でデータ発表 HER2陽性乳がん1次治療 HER2陽性乳がん1次治療 • 2025年7月：米国FDAより画期的治療薬指定を獲得 • 米国の審査終了予定日：2026年1月23日 • 従来の標準治療と比較して良好な結果を獲得 HER2陽性早期乳がん術前療法 • 2025年10月：国際学会でデータ発表 • 米国の審査終了予定日：2026年5月18日 臨床試験の詳細情報：当社ウェブサイトご参照 株主・投

  28. Slide 28: ダトロウェイ®

    ダトロウェイ® DXd ADC技術を用いて、エンハーツ®に続いて承認された二番目の製品 TROP2抗原を標的とするADC（抗TROP2 ADC）  取得適応症  乳がん  ホルモン受容体陽性かつHER2低発現または陰性乳がん 2次治療以降  肺がん  EGFR標的療法を含む前治療歴のあるEGFR変異 非小細胞肺がん  製品売上実績  2024年度売上収益：78億円  順調な売上収益の立ち上がり  発売国：日本、米国、欧州 28

  29. Slide 29: ダトロウェイ®：発売以来の売上収益の推移

    ダトロウェイ®：発売以来の売上収益の推移  エンハーツ®同様、販売国・地域と適応の拡大により売上が順調に伸長  2025年度の売上収益は対前期384億円増加の462億円を見込む 売上収益および適応症の承認取得時期＊1 （単位：億円） 462 契約時一時金、 拡大を目指す 開発·販売 進行状況 マイルストン等*2 主な適応症 アジア・中南米 • トリプルネガティブ乳がんにて、 乳がん 従来の標準治療と比較して良好な 日本 結果を獲得 欧州 78 • より対象患者の多い早期段階の 肺がん 臨床試験を複数進行中 米国 2024年度 2025年度予想 HR陽性*3かつ EGFR変異 HER2低発現

  30. Slide 30: I-DXd、R-DXd、HER3-DXd：研究開発の状況

    I-DXd、R-DXd、HER3-DXd：研究開発の状況 プロジェクト 承認済/可能性のある フェーズ フェーズ フェーズ 研究 前臨床 申請 上市 (標的抗原) 適応症 1 2 3 小細胞肺がん I-DXd 食道扁平上皮がん (B7-H3) 前立腺がん など R-DXd 卵巣がん (CDH6) など 乳がん HER3-DXd 消化器がん (HER3) など タイムラインは各プロジェクトで最も進んでいるステージを示している 臨床試験の詳細情報：当社ウェブサイトご参照 株主・投資家の皆さま > IR ライブラリ > 決算発表関連資料 https://www.daiichisankyo.co.jp

  31. Slide 31: 5DXd ADCs：2030年までの成長計画

    5DXd ADCs：2030年までの成長計画  2030年までに5つのADCを上市し、30以上の適応症で70万人近い患者に貢献できる可能性＊1 5つのADCの承認取得 30以上の適応症の承認＊2  早期ステージ乳がん 胃がん  転移性乳がん  非小細胞肺がん I-DXd 卵巣がん  小細胞肺がん R-DXd その他 HER3-DXd ＊1 2025年2月時点 ＊2 米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本 31

  32. Slide 32: 本日お話する内容

    本日お話する内容 1. 医薬品の分類と市場 2. 第一三共の現況 3. 第一三共の成長戦略 4. 株主還元方針 32

  33. Slide 33: 第5期中計期間中の株主還元方針

    第5期中計期間中の株主還元方針 資本効率の向上 株主還元のさらなる充実  3ADC*1の成長による収益拡大  利益成長に応じた増配  機動的な自己株式取得  機動的な自己株式取得 2025年度目標：ROE 16％以上  株主資本を基準とするDOE＊２の採用による安定的な株主還元  株主資本コストを上回るDOE 2025年度目標：DOE 8％以上 株主価値の最大化 ＊1 3ADCs：エンハーツ®、ダトロウェイ® 、HER3-DXd ＊2 DOE：株主資本配当率 ＝ 配当総額 ÷ 株主資本（親会社の所有者に帰属する持分） 33

  34. Slide 34: 利益成長に応じた増配

    利益成長に応じた増配  エンハーツ®の成長により、3年連続（2022～2024年度）の増配を実現 2025年度配当予想：78円（1株当たり年間配当予想：対前年度18円増配） 第5期中計期間中の１株当たり配当額 2,958億円 3,000億円 78円 2,007億円 親会社帰属 当期利益（億円） 60円 50円 39円 期末配当（円） 670億円 1,092億円 30円 27円 30円 30円 中間配当（円） 13.5円 15円 39円 30円 15円 20円 13.5円 2021年度実積 2022年度実積 2023年度実積 2024年度実積 2025年度予想 34

  35. Slide 35: 機動的な自己株式の取得

    機動的な自己株式の取得  2024年 4月～2025年 4月に、2回にわたる自己株式取得を実施  2024年 4月 ～ 2025年 1月  目 的 ： 株主還元の更なる充実と資本効率の向上  取得総額： 2,000億円  取得株数： 3,871万株  2025年 3月 ～ 2025年 4月  目 的 ： 将来の収益性が株価に織り込まれていない状況への対応  取得総額： 500億円  取得株数： 1,397万株  2025年 4月、自己株式の取得枠を設定  2025年 5月 ～ 2026年 3月  目 的 ： 株価水準等を総合的に勘案した機動的な対応  取得総額： 2,

  36. Slide 36: 第一三共グループは世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献してまいります

    第一三共グループは世界中の人々の 健康で豊かな生活に貢献してまいります 36

  37. Slide 37: Appendix

    Appendix Daiichi-Sankyo 37

  38. Slide 38: 5DXd ADCs以外の製品の研究開発状況

    5DXd ADCs以外の製品の研究開発状況 名称 研究開発状況 • 当社単独開発中の6番目のDXd ADC DXd DS-3939 • 2024年12月：抗TA-MUC１抗体の知的財産権を買取 ADC • 2025年10月：国際学会で固形がんのフェーズ1/2試験の初回データを発表 • 血液がんを対象にした7番目のDXd ADC DXd DS 3790 ADC • 2025年下半期：ヒトでの臨床試験開始を予定 • がん免疫領域において、注目されている分子 STING DS 3610 アゴニスト • 動物実験での免疫細胞の活性化を確認 ADC • 2025年11月：ヒトでの臨床試験開始 38

  39. Slide 39: 本資料に関するお問い合わせ先

    将来の見通しに関する注意事項 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: 03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様） 03-6225-1126 （報道関係者の皆様） Email: DaiichiSankyoIR_jp@daiichisankyo.com

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