Heron Neutron Medical Corp. · TWSE:7799
Heron Neutron Medical — 上市前業績發表會 (Pre-listing Performance Presentation) 2025
39 slides from Heron Neutron Medical's conference presentation, Aug 21, 2025
Slide 1: Heron Neutron Medical Corp.
HE. RON Neutron Medical Corp. ARR ELAR Confidential
Slide 2: 風險事項及補充揭露事項:產業風險
風險事項及補充揭露事項 壹、本公司之產業、營運及其他重要風險 一、產業風險 (一) 新藥開發時間長且研發經費高 本公司開發之硼中子捕獲治療醫療設備,已取得醫療器材許可證;自行開發之硼中子捕獲治療用藥BPA及 檢測用藥FBPA須執行臨床試驗以證實其安全性及有效性,臨床至上市時程較長,亦面臨新藥開發可能失敗 的風險。 因應策略 本公司在進行臨床試驗前,會全面評估臨床前數據的完整性及再現性,並參考國內外相關臨床試驗結果, 並與臨床研究機構CRO公司討論及設計臨床試驗方案,以降低臨床失敗的風險。 2
Slide 3: 風險事項及補充揭露事項:營運風險
風險事項及補充揭露事項 壹、本公司之產業、營運及其他重要風險 二、營運風險 (一)新藥產品取得藥證進度不如預期 醫療器材及新藥的臨床試驗是一個高風險的過程,若臨床試驗失敗或無法上市,公司將面臨無法回收的風 險,並可能影響公司營運現金流。 因應策略 本公司為加速各項工作推動、縮短各階段時程,新藥研發及試驗工作採取委外合作策略,與委託機構專業 分工體系合作,執行新藥開發、臨床前試驗及臨床試驗工作。另本公司有配合之醫療院所進行臨床試驗及 內部成立法規品保部門專職負責相關法規之審閱及取證申請,促使取證加速完成。 3
Slide 4: 風險事項及補充揭露事項:資金短缺
風險事項及補充揭露事項 壹、本公司之產業、營運及其他重要風險 二、營運風險 (二) 資金短缺 新藥開發時程長,研發過程及臨床試驗需要投入相當高的資金,然而新藥產品能成功上市時間點具高度不 確定性。因此本公司必須要有嚴謹的財務規劃。 因應策略 本公司為目前產品開發各階段所需之資金來源,基於策略考量,權衡對外可產生營收挹注時機並募集與發 行有價證券引進資金,分散資金需求壓力。截至 114年第二季止本公司現金、約當現金及按攤銷後成本衡 量之金融資產-流動約共計580,769仟元可支應營運需求,故此對公司財務業務影響應屬有限。 4
Slide 5: 風險事項及補充揭露事項:其他重要風險
風險事項及補充揭露事項 壹、本公司之產業、營運及其他重要風險 三、其他重要風險 本公司其他重要風險請詳閱公開資訊觀測站本公司現金增資發行新股申報之公開說明書「壹、二、風險事 項」之說明。 5
Slide 6: 臺灣證券交易所要求揭露事項
風險事項及補充揭露事項 貳、臺灣證券交易所股份有限公司要求揭露事項 依臺灣證券交易所股份有限公司114年07月23日臺證上一字第1141803100號函,應於公開說明書特別記載 事項乙節中揭露下列事項: 一. 速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)系統為公司核心發展業務,請說明關鍵核心技術、主要技術來源及 專利保護、醫療應用、市場規模與市場定位、競爭情形、發展策略暨開發失敗或無法上市之風險及因 應措施。 二. 用於各類適應症硼中子捕獲治療用藥(BPA)與診斷用藥(FBPA)陸續進入臨床試驗,請說明各項試驗專案 預計之試驗目標與進度、相對應之資金規劃暨可能面臨營運資金短絀風險與因應措施。 相關說
Slide 7: 禾榮科技股份有限公司 上市前業績發表會
股票代號:7799 禾榮科技股份有限公司 上市前業績發表會 以精準醫療,創造嶄新生命希望 報告人:沈孝廉 總經理 2025/08/21
Slide 8: 免責聲明
免責聲明 本簡報由禾榮科 ( 股票代號:7799 ) 提供,簡報內容根據當時之主、客觀因素,對過去、現在及未來之營運彙總 與評估,其中含有前瞻性之論述,將受不確定性、風險、推論或法規變化、競爭環境等其它因素所影響,部分 將超出本公司控制之外,實際結論或與此前瞻性論述不同,本公司亦不負有因情事變 更而需更新或修正本簡報 資料之責任。 本簡報所提供之資訊 ( 包含對未來的看法 ) ,並未明示或暗示地表達或保證其具有正確性、完整性及可靠性;亦 不代表本公司、產業狀況及後續重大發展之完整論述。 本簡報中對未來的展望,反應公司截至目前為止之看法,若有任何變更或調整,本公司不負即時提醒及更新之 義務,本公
Slide 9: Contents
Contents 一. 硼中子捕獲治療 ( BNCT ) 二. 公司簡介 三. 產品與服務 四. 市場概況與競爭分析 五. 營運模式與發展策略 9
Slide 10: 硼中子捕獲治療(BNCT)
股票代號:7799 硼中子捕獲治療(BNCT) Copyright © All Rights Reserved
Slide 11: 硼中子捕獲治療(BNCT)
股票代號:7799 硼中子捕獲治療(BNCT) 外科 手術 光子 治療 化學 質子 治療 治療 硼中子捕獲治療(BNCT)是結合 重粒子 具有標靶功能的含硼藥物與重 放射治療 治療 粒子治療原理的療法 >>> 標靶重粒子治療 標靶 硼中子捕 治療 獲治療 免疫 治療 11
Slide 12: BNCT 治療原理
股票代號:7799 BNCT 治療原理 腫瘤與正常組織的 含硼藥物BPA吸收中子 照射治療時,腫瘤獲得較 BPA藥物吸收率比例為2~4倍 對腫瘤的殺傷力較正常組織高約3倍 正常組織約9倍的硼劑量 (T/N ratio) 超熱中子進入人體後,會減速為能量較低 利用含硼藥物(例如: BPA)較易積聚 的熱中子,並且與10B進行反應,從而產 在造成癌細胞DNA雙股斷裂而凋亡時, 於癌細胞內的特性 生α粒子及Li粒子,在小於細胞直徑的距 正常細胞則影響較小 離內釋放能量。其殺傷力相比於光子,以 複合生物效應CBE來表示,該反應對於癌 細胞殺傷力更好 超熱中子 熱中子 #含硼藥物BPA結構與人體必須胺基
Slide 13: 為何需要BNCT?
股票代號:7799 為何需要BNCT? 有沒有一種更好的方法,更精確的掌握腫瘤組織的分佈情形? 13
Slide 14: 為何需要BNCT?
股票代號:7799 為何需要BNCT? • 常規光子治療(IMRT)過程中,由於診斷儀器、醫師主觀判斷上的差別,造成治 療區域圈畫上的不同 參考文獻:The impact of daily setup variations on head-and-neck intensity-modulated radiation therapy, 2005 14
Slide 15: 為何需要BNCT?
股票代號:7799 為何需要BNCT? TPS(治療計畫)規劃 治療期間腫瘤形狀變化 與實際治療差異 造成治療部位差異 參考文獻:The impact of daily setup variations on head-and-neck intensity-modulated radiation therapy, 2005 15
Slide 16: 為何需要BNCT?
股票代號:7799 為何需要BNCT? Photon 質子、重離子 Proton, Heavy ion 傳統放射治療: Photon • 單獨利用物理能量殺死腫瘤細胞 Proton, Heavy ion • 不同程度的傷及正常組織 BNCT • 透過藥物選擇性,自動找到腫瘤細胞 • 輻射能量釋放在腫瘤細胞內,更好的保護 正常組織 From Kyoto University, 2010 16
Slide 17: 放射治療比較及市場定位
股票代號:7799 放射治療比較及市場定位 項目 傳統放射治療(光子) 質子/重粒子治療 硼中子捕獲治療 具有生物靶向特性,能精準定位腫瘤細 腫瘤選擇性 難以區分正常細胞和腫瘤細胞 難以區分正常細胞和腫瘤細胞 胞 兒癌、顱底及中樞神經系統腫瘤、前列腺癌、 復發性腫瘤、難治型腫瘤、放射抗性腫 適應症 幾乎適用所有癌症種類 肝癌、腺癌、惡性肉瘤等 瘤、顱底與脊髓腫瘤 副作用 大 中等 小 治療需要次數 多(25~35次) 中等 (10~30次) 少(1~2次為主) 治療費用 健保給付(約20萬) 約60~140萬 ~ 100 萬/次 預測治療效果 無法預測 無法預測 透過正子斷層造影(PET)預測
Slide 18: 日本BNCT 復發性頭頸癌臨床數據
股票代號:7799 日本BNCT 復發性頭頸癌臨床數據 ◼ 時間:自 2020年5月20日至2022 年1月31日 ◼ 追蹤樣本數:155名患者 ◼ 適應症:不可切除的局部後期或局部復發性頭頸癌患者 SCCHN (n = 137*) NSCCHN (n = 17) 目標病灶評估 臨床意義 頭頸部鱗狀細胞癌 非鱗狀細胞頭頸部癌 ORR, (%) CR+PR 99 (72.3%) 11 (64.7%) CR, n (%) 完全反應,指所有目標病灶完全消失 63 (46.0%) 8 (47.1%) 部分反應,指以目標病灶最長直徑為基準,其直徑 PR, n (%) 36 (26.3%) 3 (17.7
Slide 19: pen oe
pen oe
Slide 20: 關於禾榮科
股票代號:7799 關於禾榮科 成立時間 2017年08月08日 公司地點 新竹縣竹北市生醫五路66之2號 (新竹生物醫學園區第二生技大樓) 市值 約新台幣 1,299億元 已發行股數 15,798,000 股 經營團隊 董事長 許金榮 總經理 沈孝廉 員工人數 75 (截至2025/08/01) 加速器型硼中子捕獲治療 核心業務 (AB-BNCT)全方位解決方案 20
Slide 21: 願景 & 使命
股票代號:7799 願景 & 使命 願景 使命 核心價值 創新癌症醫療科技, 成為BNCT領域值得信賴的全球領導品牌 Precision Care for 延長生命長度與寬度 提供癌症精準治療,成為BNCT全方位解 Renewed Life 決方案提供者 21 21
Slide 22: 公司發展沿革
股票代號:7799 公司發展沿革 2017.08 2018.10 2019.08 2020.12 2021.11 禾榮科技公司成立 完成系統設計雛形 啟動中醫大 禾榮科技入住 中醫大治療基地動土 AB-BNCT合作案 新竹生物醫學園區 2022.01 AEC高強度輻射設施 安裝許可 2023.12 2023.09 2023.05 2022.11 中子束測試 取得原能會系統 (小電流至大電流測試) 試運轉許可 中醫大治療基地竣工 加速器主體進廠 2024.03 2024.06 2024.10 2024.11 AB-BNCT系 統查驗登記 取得核安會核准之使用許 BPA藥物開始臨床試驗、 禾榮科技
Slide 23: 董事長 許金榮
股票代號:7799 董事長 經歷: • 台灣積體電路製造副總經理 許金榮 • 聯華電子公司總經理 • 漢民微測科技股份有限公司董事長 禾榮科技股份有限公司 • 漢民科技股份有限公司總經理 董事長 現職: • 漢民科技股份有限公司副董事長 • 漢特科技股份有限公司董事長 • 軒豊股份有限公司董事長 學歷: • 國立交通大學光電工程碩士 • 國立交通大學電機工程學士 Copyright © All Rights Reserved 23
Slide 24: 總經理 沈孝廉
股票代號:7799 總經理 經歷: • 2016-2019 艾司摩爾台灣區經營管理團隊 沈孝廉 • 2016-2019 漢民微測科技(股)公司與艾司摩爾公 司合併案及合併後整合專案負責人 禾榮科技股份有限公司 • 2012-2016 漢民微測科技股份有限公司總經理、 總經理 財務長、發言人 • 2012 漢民微測科技股份有限公司IPO&GDR 現職: • 漢民科技股份有限公司董事長特助 • 1997-2005 資誠會計師審計、內部控制、電腦審 • 禾榮科技股份有限公司總經理 計經理 • 醫療財團法人竹銘基金會財務長 • 恆達智能科技股份有限公司董事長 • 誠治生醫股份有限公司董事長 學歷: •
Slide 25: 管理團隊
股票代號:7799 管理團隊 王文振 林正崧 陳韋霖 吳彥達 財務長/副總經理 副總經理 副總經理 副總經理 營運管理中心 臨床醫學中心 研發工程中心 事業發展中心 25
Slide 26: 產品與服務
股票代號:7799 產品與服務 Copyright © All Rights Reserved 26
Slide 27: 公司產品及核心技術
股票代號:7799 公司產品及核心技術 • 治療計畫:由禾榮科自主開發,並 具有自主研發的Monte-Carlo計算 引擎,有別於全球其他團隊 • 中子放射照射系統:由 醫療器材 治療軟體系統 新藥 • 含硼藥物BPA(取證中): 數個子系統所組成的大 由禾榮科自主開發 (此 型治療系統,90%由禾 中子放射照射系統 治療計畫 含硼藥物 BPA 藥國內尚未有藥證 ), 榮科自主開發 再委託國內CDMO廠 商生產 AB-BNCT 治療三大要素 • 預先判斷療效與劑量評 估用的正子影像診斷標 人員訓練 輻射防護 醫療品保 劑量預測 幟18F含硼藥物:目前 全球尚未有藥證。禾榮 科掌握關鍵製程技術及
Slide 28: AB-BNCT系統
股票代號:7799 AB-BNCT系統 中子束調整器設計 • 獨特的質子側向入射設計 • 由濾屏(鐵、氟化物複合材)、鉛反射體、 鉍匯聚體及中子屏蔽材(PE摻硼)組成 加速器射束線設計 輻防屏蔽設計 中子源靶系統設計 • 高純度鈹靶整合安全連鎖系統 • 專利靶材設計與高效冷卻系統, 延長鈹靶使用壽命 AB-BNCT 治療計畫系統 • 在階級二的加速模式下,只需15分鐘,就能 夠完成與一百萬顆粒子等同的遷移模擬計算 • 若調升至階級八的加速模式,更可在僅1分 鐘內完成 治療控制系統 BPA(治療用核醫藥物) / • 治療區域內每個體素的計算誤差更維持在 FBPA(治療前評估用核醫藥物) • 根據
Slide 29: 公司專利現況
股票代號:7799 公司專利現況 禾榮專利成長狀況 累計申請件數 累積獲證數 41 34 23 96 87 21 78 12 8 4 24 26 29 4 8 10 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 • 目前國際重點布局著重於治療系統>中子源靶系統>中子束調整和加速器 • 目前禾榮科技短期目標著重於治療計畫與控制系統 • 中長期目標著重於各領域專利申請能量的持續成長,其中亦積極與學術 單位展開產學合作進一步強化專利成長能量 • 今年公司仍陸續將增加治療控制與計劃系統、藥物、輻射屏蔽、中子源 源靶系統等若干專利 • 公司專利目前獲件數41件;申請件數
Slide 30: 市場分析與競爭優勢
股票代號:7799 市場分析與競爭優勢
Slide 31: 全球 BNCT 發展概況
股票代號:7799 全球 BNCT 發展概況 義大利 芬蘭 以色列 俄羅斯 中國 國家重粒子癌症治療中心國 赫爾辛基大學醫院* 索雷克核子研究中心 布德克核物理研究所 廈門弘愛醫院 家核物理研究院* 布洛欣國家癌症研究中心 東菀中子科學中心 *曾以反應器型中子源治療進行 都靈大學 東菀人民醫院 *曾以反應器型中子源治療進行 原子能科學研究所 蒲田媽祖醫院 海南博鰲醫療特區 英國 南韓 伯明罕大學 嘉泉大吉醫院 大韓民國放射及醫學科學院 日本 京都大學* 南東北醫院& 大阪醫科大學& 國家癌症中心 阿根廷 江戶川醫院 國家原子能委員會* 筑波大學 名古屋大學 *曾以反應器型中子源治療進行 湘南鎌
Slide 32: AB-BNCT系統競品比較
股票代號:7799 AB-BNCT系統競品比較 日本A公司 韓國B公司 日本C公司 美國D公司 美國E公司 臺灣禾榮 靶材 Be Be Be Li Li Li 四極聚焦漂移管 射頻四極 靜電加速器 靜電加速器 加速器 迴旋加速器 迴旋加速器 直線加速器 直線加速器 (串聯) (單機) 質子電流(mA) 0.25 1 2 20 8 30 質子能量(MeV) 30 30 10 2.5 2.3 2.6 功率(kW) 7.5(最低營運成本) 30 20 50 18.4 78 超熱中子通量 1.24 0.7 1.03 0.73 0.9 1.4 (1×109 n cm-2 s-1) Proton Effi
Slide 33: AB-BNCT 市場需求與機會
股票代號:7799 AB-BNCT 市場需求與機會 癌症數統計 台灣 全球 腫瘤位置 新個案數 復發可能性 新個案數 復發可能性 頭頸癌 ~16,000* ~4,000 (20-30%) ~1,800,000** ~360,000 (20-30%) 肺癌 ~18,000* ~3,600 (20-30%) ~2,500,000** ~500,000 (20-30%) 女性乳癌 ~17,000* ~3,600 (20-30%) ~2,300,000** ~500,000 (20-30%) 腦、中樞神經系統 ~800* ~400 (50%↑) ~300,000** ~150,000 (50%↑) 加
Slide 34: 市場擴展計畫
股票代號:7799 市場擴展計畫 狀態 醫院 臨床試驗 中國醫藥大學新竹附設醫院 深耕台灣,放眼全世界 興建中 臺北榮民總醫院 美國 日本 泰國 台灣 新加坡 Copyright © All Rights Reserved 34 Confidential
Slide 35: 營運模式及發展策略
股票代號:7799 營運模式及發展策略 Copyright © All Rights Reserved
Slide 36: 營利模式
股票代號:7799 營利模式 營收來源 3 營收來源 1 一. 設備買斷 提供AB-BNCT 治療用藥物 BPA **實際視病人體重決 定用藥量與價格 二. 設備租賃/BOT BPA 中子放射照射系統 含硼治療用藥物 Customer (已取得醫療器材許可證) Customer (臨床試驗中) FBPA 中子放射照射系統 正子影像診斷標幟 維修維護 18F含硼藥物 放射治療設備每年固定維修維護費用: AB-BNCT 治療前診斷藥物 設備售價 5%~9% 營收來源 4 營收來源 2 36
Slide 37: 發展策略
股票代號:7799 發展策略 禾榮科成立 2017 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 優先取得上市許可 AB-BNCT 開發 建置 驗證 成為下一產品驗證平台 醫療器材 讓AB-BNCT治療在國內成為正 BPA含硼藥物 開發 IND & IRB 臨床試驗完成 規放射治療 BNCT 治療藥物 FBPA 正子診斷藥物 開發 IND & IRB 臨床試驗完成 提供完整全方位治療解決方 案給客戶、成為全球第一個 核醫診斷藥物 藥證取得者 加速器開發 加速器 掌握所有AB-BNCT技術,達到國產 國造之目標,帶動其他產業發展 37
Slide 38: Thank You
Thank You 03-5619-366 ir@heron-neutron.com https://www.heron-neutron.com/ Precision Care for Renewed Life Heron Neutron Medical Corp.
Slide 39: Precision Care for Renewed Life
Precision Care for Renewed Life Heron Neutron Medical Corp. Confidential
Heron Neutron Medical — 上市前業績發表會 (Pre-listing Performance Presentation) 2025 on 6ix