Slide 1: 2012年3月期 決算説明会
2012年3月期 決算説明会 http://www.ehiza.jp （証券コード：4548） 1
Slide 2: '12.3期 業績の概要
’12.3期 業績の概要 （百万円） 前期比 11/8発表 予想比 ’12.3 実績 ’11.3 実績 （増減率） 予想 （増減率） 売 上 高 27,082 27,117 -35 27,000 +82 （-0.1%） （+0.3%） +1,084 -82 営 業 利 益 4,617 3,533 4,700 （-1.8%） （+30.7%） +611 -29 経 常 利 益 4,770 4,159 4,800 （-0.6%） （+14.7%） +818 +70 当期純利益 3,270 2,451 3,200 （+2.2%） （+33.4%） 研究開発費 5,970 6,723 -753 5,7
Slide 3: '12.3期 売上高（前期比）
’12.3期 売上高（前期比） （百万円） 売上高： 27,082 （-35 / -0.1%） 【医薬品: 21,497（+313） 】 ・国内（+15） アルツ： 市場拡大率が低下したが、アルツの市場シェアは増加（54.3%、+0.9pt） 当社売上は前期が高水準（プラスチック容器発売等）だったことにより微増 オペガン： 競合激化や計画停電に伴う白内障手術件数の減少により微減 ムコアップ： 震災の影響が徐々に回復し微増 ・海外（+297） ＊円高の影響（-236） 米国： 現地販売が増加に転じ、円高の影響をカバーし増加 その他： 中国が引き続き好調 【機能化学品: 5,584（-348）】
Slide 4: '12.3期 利益（前期比）
’12.3期 利益（前期比） （百万円） 営業利益： 4,617 （+1,084 / +30.7%） 【原価（-732）】 第4製剤棟減価償却費等の減少および製品構成要因により減少 ＊原価率： 36.0%（-2.6pt） 【販管費（-386）】 R&D費 5,970（-753）：SI-6603関連費用の減少 （今期；米国治験費計上、前期；国内治験費の一括計上） そのほか、訴訟費用等の増加要因あり 当期純利益： 3,270（+818 / +33.4%） 【為替差損（-191）】 外貨建資産の評価等に関する為替差損が減少 【特別損失（-901）】 震災による損失（-850） 前期にあった資産除去債
Slide 5: '12.3期 セグメント別売上高
’12.3期 セグメント別売上高 （百万円） 機能化学品: 20.6%（-1.3pt） セグメント 売上高 前期比 増減率 試薬･診断薬:14.3% 医薬品原体: 6.4% 【医薬品】 21,497 +313 +1.5% 国内医薬品 17,992 +15 +0.1% 海外医薬品 3,505 +297 +9.3% 売上高 【機能化学品】 5,584 -348 -5.9% 27,082百万円 試薬・診断薬 3,860 -379 -9.0% 医薬品原体 1,723 +30 +1.8% 医薬品: 79.4%（+1.3pt） 合 計 27,082 -35 -0.1% 国内医薬品:66.4% 海外医薬品:
Slide 6: '12.3期 業績予想（11.8公表）との対比
’12.3期 業績予想（11.8公表）との対比 （百万円） 売上高： 27,082 （+82 / +0.3%） 医薬品（+97）： 海外売上が米国向け増加や円安により上振れ 機能化学品（-15）： エンドトシキン測定用試薬などが未達 営業利益： 4,617 （-82 / -1.8%） 売上原価（約-120）：主に製品構成要因 販管費（約+300） ：R&D費増加（+270） 予想 5,700 ⇒ 実績 5,970 その他、本社費が増加 当期純利益： 3,270 （+70 / +2.2%） 営業外費用 ：為替差損の減少 その他 ：税金費用等の減少 ◆Point: 研究開発
Slide 7: '13.3期 業績予想の概要
’13.3期 業績予想の概要 （百万円） ’13.3予想 ’12.3実績 前期比 （増減率） 売 上 高 26,700 27,082 -382 （-1.4%） 営 業 利 益 2,600 4,617 -2,017 （-43.7%） 経 常 利 益 3,100 4,770 -1,670 （-35.0%） 当 期 純 利 益 2,200 3,270 -1,070 （-32.7%） 研 究 開 発 費 6,700 5,970 +729 （+12.2%） 研 究 開 発 費 対 売 上 比 率 25.1% 22.0% +3.1pt 一 株 当 た り 当 期 純 利 益 38.73円 57.58円 -
Slide 8: セグメント変更（'13.3期～）
セグメント変更 （’13.3期～） 変更の内容 ■ 医薬品原体を医薬品事業に含める ■ エンドトキシン測定用試薬をLAL事業とする ～’12.3期 ’13.3期～ 医薬品事業 医薬品事業 （国内医薬品） （国内医薬品） （海外医薬品） （海外医薬品） 機能化学品事業 （医薬品原体） （試薬・診断薬） LAL事業 （医薬品原体） （エンドトキシン測定用試薬） 8
Slide 9: '13.3期 業績予想（前期比）
’13.3期 業績予想（前期比） （百万円） 売上高： 26,700（-382 / -1.4%） 【医薬品（-121）】 国内医薬品（-92）： アルツの数量増で薬価改定の影響を補い、ほぼ前期並み 海外医薬品（+94）： 主に中国現地販売の伸び 医薬品原体（-123）： ヒアルロン酸の減少 【LAL（+195）】 海外販売を中心としたエンドトキシン測定用試薬の増加 【研究用試薬事業廃止（約-400）】 営業利益： 2,600（-2,017 / -43.7%） 売上原価（約+300）：新生産設備稼働に伴う償却費の増加 販管費（約+1,300）： R&D費；+729（開発テーマ
Slide 10: 研究開発費の推移
研究開発費の推移 8,000 研究開発費 （百万円） 24.8% 25.1% 対売上高比率 21.9% 22.0% 6,000 20.5% 20.0% 4,000 6,723 6,700 5,653 5,964 5,970 5,517 2,000 0 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 '12.3 '13.3 （予想） ◆Point: ’12.3期はSI-6603米国治験費を計上。’13.3期は開発 テーマの進捗や研究施設の償却負担増により増加を見込む 10
Slide 11: 国内アルツの市場販売状況
国内アルツの市場販売状況（医療機関納入本数ベース） アルツ医療機関納入本数の推移 ■’12.3 期実績 （前期比） ≪マーケット≫： +2.6% 42,000 （千本） 38,560 39,580 ・震災の影響による受診手控え傾向 36,159 ・市場規模の拡大 32,794 ⇒ 伸び率低下 ≪アルツ≫： +4.3% 55.2% ・先発品としてのブランド力の向上 54.3% 53.3% 52.5% 53.4% ・プラスチック容器の投入によるアルツの評価向上 ⇒ アルツが市場を牽引 市場シェアアップ：54.3%（前期比+0.9pt） ■’13.3期予想 （前期比） 薬価改定（12年4月～） 23
Slide 12: マーケットとアルツ処方の拡大施策
マーケットとアルツ処方の拡大施策 疾患啓発活動による アルツ処方の拡大施策 マーケット拡大施策 ・プラスチック・ガラス容器の併売で医療 ニーズに対応 ・疾患啓発活動のパンフレット等資材 活用による医療機関へのアプローチ ・整形外科以外の診療科への販売促 進強化 ≪アルツディスポ≫ 2月22日（Knee Knee Knee）を 「ひざイキイキの日」と制定 専門医などを迎え記念トークイベントを開催 ガラスシリンジ プラスチックシリンジ 12
Slide 13: 海外医薬品の販売状況
海外医薬品の販売状況（金額ベース） ■’12.3期 +9.3%（前期比） 海外医薬品の売上推移 ≪米国≫ （百万円） （千本） ・現地販売 ： +6.7% 2,500 競合品からの切り替え戦略推進 保険償還サポートシステムの活用 2,000 ⇒販売数量・単価がプラスに転じた アルツ輸出本数 ・当社輸出： +6.7% 1,500 4,128 円高の影響（約-8%）を、販売数量増加でカバー ~ ~ ≪その他地域≫： 3,793 ・当社輸出： +16.5% 3,505 3,600 3,207 中国現地販売の増加（+24%） EU向けの前期からの出荷時期ずれ ■’13.3期予想 +2.7% （前期比）
Slide 14: オペガンの販売状況
オペガンの販売状況（医療機関納入本数ベース） 医療機関納入本数の推移 ■’12.3 期（前期比） （千本） ≪マーケット≫：+0.4% 1,489 1,495 1,524 1,399 1,450 ・震災の影響（計画停電等）により微増 ≪オペガン≫ ：-3.8% ・販促活動に注力したが、競合激化により減少 38.2% 38.8% 38.6% 36.9% 36.9% ■’13.3期予想（前期比） 薬価改定（12年4月～） ・オペガンハイ0.85：7,714円（-9.7%） ≪マーケット≫：+2% ・業界平均：-6.2% ・高齢者人口の増加率程度の拡大を見込む ≪オペガン≫：+2% 534 563
Slide 15: 研究開発基本方針
研究開発基本方針 運動器疾患 糖質科学 新 変形性関節症 腰椎椎間板ヘルニア等 （GAG） 製 修飾GAG GAG 品 関連酵素等 眼科領域 疾患 免疫・ GAG：グリコサミノグリカン アレルギー （複合糖質の主要成分の1つ） 疾患 ◆Point: 専門分野である糖質科学に焦点を絞り、医療ニーズが高い 新製品の早期かつ継続的な上市を目指す 15
Slide 16: パイプラインリスト
パイプラインリスト 開発 前臨 開発コード・物質名 適応症等 PⅠ PⅡ PⅢ 申請 地域 床 日本 SI-6603 腰椎椎間板ヘルニア コンドリアーゼ＊ 米国 SI-657 腱・靭帯付着部症 日本 ヒアルロン酸 （アルツ適応症追加） SI-614 ドライアイ 米国 修飾ヒアルロン酸 SI-615 関節リウマチ 日本 ｱﾃﾞﾉｼﾝA3ﾚｾﾌﾟﾀｰｱｺﾞﾆｽﾄ 関節疾患領域 ＊コンドリアーゼ：コンドロイチナーゼABCの一般名 ⇒第2四半期資料から変動があったもの ※SI-636：2012年4月にライセンス契約を終了⇒開発中止 16
Slide 17: 「SI-6603」の開発状況
「SI-6603」の開発状況 飛び出した髄核（ヘルニア） ◆ 物質名： コンドリアーゼ ◆ 適応症： 腰椎椎間板ヘルニア ◆ 用 法： 椎間板への注射（Ｘ線透視下で投与） ◆ 現在のステージ： 圧迫された 日本：PⅢ 神経根 スケジュール 2011年10月：PⅢの治験届けをPMDAに提出 2012年 3月： 症例登録開始 治験概要 腰椎椎間板ヘルニア患者を対象とした無作為化二重盲検比較試験（プラセボ対照） による症状改善効果と安全性の検討 米国：PⅡ PⅡは予定どおりに進行、現在経過観察中。PⅢに向けた準備を開始 17
Slide 18: 「SI-614」の開発状況
「SI-614」の開発状況 ◆ 物質名： SI-614 （修飾ヒアルロン酸） 点眼することで優れた 涙液層安定化作用を示す ◆ 適応症： ドライアイ ◆ 用 法： 点眼 ◆ 現在のステージ： 米国：PⅡ スケジュール 2011年12月：米国FDAにPⅡ治験申請を実施 2012年1月： 治験実施許可 2012年3月： 症例登録開始 ◆ 特 徴： ・ 当社独自のヒアルロン酸修飾技術を用いて創生した化合物であり、優れた涙液層安定化 作用を有する ・ ドライアイ患者に見られる涙液３層(油層、水層、ムチン層)の不安定性およびドライアイの 諸症状を改善することが期待される ・ 想定患者数は、約490万
Slide 19: 「SI-657」の開発状況
「SI-657」の開発状況 炎症部位を被覆、腱・靭帯に浸透し、 ◆ 物質名： ヒアルロン酸（アルツの適応症追加） 疼痛抑制効果を示す ◆ 適応症： 腱・靭帯付着部症 ＊ 上腕骨外側上顆炎、膝蓋腱炎、アキレス腱付着 部症、足底腱膜炎の4疾患を対象 ◆ 開発形態： 科研製薬との共同開発 ◆ 現在のステージ： 腱や靭帯が骨と結合する部位で、 過度な負荷により起こる炎症性疾患 日本：PⅡb スケジュール 2011年8月： 前期PⅡの症例登録完了 2012年1月： 後期PⅡの症例登録開始 ◆ 特 徴： ・ ヒアルロン酸が有する高い粘弾性により、傷や変性、炎症反応が起きている腱・靭帯付 着部位を被覆す
Slide 20: 生化学工業10年ビジョン（2009年3月策定）
生化学工業10年ビジョン（2009年3月策定） 生化学工業10年ビジョン “ グローバル・カテゴリー・ファーマ” 糖質科学に研究開発の焦点を絞って、 国際競争力を確立する コンスタントなペースで新薬（医療機器を含む）を上市し、3年程度に １つ経営の柱となり得る市場を開拓できる実力を涵養する ビジョン実現へ 10年ビジョン達成に向けた 萌芽形成 基礎体力の養成と 第3ステップ 体制の構築 第2ステップ 第1ステップ 20
Slide 21: 新中期経営計画：スローガン
新中期経営計画：スローガン 2018 新中期経営計画 第3ステップ 2015 ビジョン実現 第2ステップ 10年ビジョン達成に向けた 萌芽形成 2012 ACT for the future 2009 ～未来に向けて、今、行動する～ 第1ステップ Advance：先進性に満ちた技術 基礎体力の養成と Challenge：挑戦を恐れない心 体制の構築 Transparency：透明性の高い企業 21
Slide 22: 新中期経営計画：全体戦略（研究）
新中期経営計画：全体戦略（研究） 研 究 ■糖質科学研究の裾野拡大に加え、 研究テーマ創生を加速する体制を 整備する 開 発 ■外部学術機関の知見やノウハウを 取り込み、研究成果につなげる仕 生 産 組み・関係を強化する 販 売 22
Slide 23: 新中期経営計画：全体戦略（開発）
新中期経営計画：全体戦略（開発） 研 究 ■SI-6603を筆頭とする現行パイプラ インの早期ステージ アップを図る 開 発 ■複数テーマを並行開発できる体制 を構築する 生 産 ■グローバルな開発にも対応可能な 組織力を強化する 販 売 23
Slide 24: 新中期経営計画：全体戦略（生産）
新中期経営計画：全体戦略（生産） 研 究 ■生産設備建設計画を着実に推進 し、最適生産体制を確立する 開 発 ■生産効率化により、コストダウンや 欠品リスクを低減させる 生 産 ■震災発生時などの有事の際に備え、 在庫保有方針を見直し、物流体 販 売 制を強化する 24
Slide 25: 新中期経営計画：全体戦略（販売）
新中期経営計画：全体戦略（販売） 研 究 ■既上市製品の競争力を活かして 販売を拡大する 開 発 ■変形性ひざ関節症の疾患啓発活 動等を推進し、市場拡大を図る 生 産 ■中国を始めとする海外成長市場で の拡販に努める一方で、新興市場 販 売 開拓努力を強化する 25
Slide 26: 新中期経営計画：数値目標と前提条件
新中期経営計画：数値目標と前提条件 2015年度目標 売 上 高 : 315億円 営業利益 : 30億円 《前提条件》 ■減価償却費の上昇 （2015年度がピーク） ■R&D費の増加 （対売上高比率：20～30％） ■薬価改定 （2012年度、2014年度） ■為替レート：対米ドル81円 10年ビジョン達成に向けた萌芽形成 26
Slide 27: 新中期経営計画：設備投資・減価償却費の推移
新中期経営計画：設備投資・減価償却費の推移 減価償却費 設備投資額 設備投資額 14,000 （百万円） 4,000 （百万円） 減価償却費 高萩工場 第5製剤棟 着工 12,400 稼動予定 12,000 投資額 98億円 ’12.3 ’15.1 ヒアルロン酸原体製造設備 着工 稼動予定 3,500 3,500 投資額 35億円 ’12.1 ’14.4 10,000 コンドロイチン硫酸原体製造設備 着工 稼動予定 投資額 11億円 ’11.6 ’12.7 3,000 8,000 中央研究所 第2研究棟 稼動 投資額 13億円 ’11.12 6,000 5,718 2,336 2,300 2,
Slide 28: 新中期経営計画：数値目標
新中期経営計画：数値目標 減価償却前営業利益 (百万円) 9,000 営業利益 31,500 35,000 売上高 27,117 27,082 30,000 26,700 17.3期以降の利益成長トピックス 6,625 6,500 25,000 6,000 5,869 減価償却費の減少 20,000 4,900 SI-6603の上市（日本/米国） 15,000 SI-614 の上市（米国） 4,617 ～ ～ 国内アルツの更なる拡大 10,000 3,533 海外成長市場の開拓 3,000 5,000 3,000 2,600 0 -5,000 0 -10,000 '11.3実績 '1
Slide 29: 利益配分に関する基本方針
利益配分に関する基本方針 ◆ 剰余金の配当 1株当たり年間25円を基本とし、安定的かつ継続的な配当を目指す ◆ 内部留保 中長期的な視野に基づいた研究開発、設備投資等に充てる ◆ 機動的な資本政策 資本効率の向上を目的として、自己株式の取得等を適宜検討する ’09.3期 ’10.3期 ’11.3期 ’12.3期 ’13.3期 （予想） （予想） 一株当たり当期純利益 55.68円 62.94円 43.16円 57.58円 38.73円 一株当たり年間配当金 25.00円 25.00円 25.00円 25.00円 25.00円 配当性向 44.9% 39.7% 57.9% 43.4% 64.6%
Slide 30: 業績予想に関する留意点
http://www.ehiza.jp/ ■業績予想に関する留意点 当資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記述部分は、当社グループ が現時点で入手可能な情報から得られた判断に基づいていますので、リスクや不確 実性を含んでいます。従いまして、これらの将来に関する記述に全面的に依拠して投 資判断を下すことは控えるようにお願いいたします。実際の業績は様々な要素により、 これらの業績見通しと大きく異なる結果となる可能性があることをご承知おきくださいま すようお願いいたします。 Copyrights(C)2012 Seikagaku Corporation. All rights reserv
Slide 31: SEIKAGAKU CORPORATION
O SEIKAGAKU CORPORATION 31
Slide 32: 売上原価率・販管費率の推移
売上原価率・販管費率の推移 ◆Point: ’12年3月期は第4製剤棟の減価償却費が減少し原価率が 50% 低下 。’13年3月期は開発テーマの進捗に伴い研究開発費が増加 38.4% 38.6% 37.8% 40% 37.3% 売上原価率＊ 33.2% 32.6% 36.0% 30% 営業利益率 24.2% 24.8% 25.1% 22.9% 21.9% 22.0% 20.0% 20% 20% 20.5% 18.6% 17.4% 18.5% 17.0% 研究開発費率 9.7% 10% 13.0% 売上原価率＊： ‘10.3期まではロイヤリティーを除く原価率。 ‘11.3期よりマイルストーン型ロ
Slide 33: 業績の推移と主なトピックス
業績の推移と主なトピックス 億円 276 276 271 267 売上高 国内アルツ適応追加 営業利益 272 270 250 当期利益 228 231 220 ムコアップ発売 アルツディスポ発売 200 東証一部指定 ジェル・ワン承認取得 東証二部上場 スパルツ米国で発売 150 ACC買収 アルツ類後発品参入 100 87 63 69 66 アルツ・オペガン発売 47 51 46 50 43 46 42 35 26 25 31 35 32 24 22 0 '86.12 '88.3 '90.3 '92.3 '94.3 '96.3 '98.3 '00.3 '02.3 '04.3 '06.3 '
Slide 34: 日本市場でのアルツの成長性
日本市場でのアルツの成長性 日本における変形性膝関節市場は高齢者人口の増加に伴って 引き続き増加 変形性膝関節症の顕在患者は約800万人おり、潜在患者は 約2,530万人 (東京大学の調査による) 高齢者人口比率の増加 アルツの医療機関納入本数の推移 (総務省統計局『国勢調査報告』より) (千本) (%) 40,000 アルツ 30.0 マーケット 2020年までに 30,000 25.0 年率2～3％ 20,000 21,473 20,583 18,991 20.0 17,492 15,706 10,000 14,286 12,483 12,001 11,310 15.0 11
Slide 35: 薬価と国内医薬品売上高の推移
薬価と国内医薬品売上高の推移 国内医薬品の売上高(左軸) 主力のアルツの納入本数は増加するも、薬価引き下げ 24,000 アルツディスポの薬価 の影響により微減を見込む アルツの医療機関納入本数(右軸) 25,000 (+8.0%) (+8.4%) (+4.3%) ¥1,885(―8.9%) (+8.6%) (+11.4%) 20,000 21,000 ¥1,637(―7.7%) ¥1,526 15,000 ¥1,775(―5.8%) (+9.9%) (―6.8%) (+14.4%) (+4.0%) 10,000 18,000 (+3.8%) (+0.1%) (-0.5%) (+6.4%) ～
Slide 36: 海外市場でのヒアルロン酸製剤の販売推移
海外市場でのヒアルロン酸製剤の販売推移 （百万円） 6,000 期ずれ 円高の影響を ’07.3⇒’08.3 含む 5,000 4,000 スパルツ2001年4月 米国上市 3,000 4,773 3,824 4,128 2,000 3,793 3,600 3,772 3,505 3,209 3,207 1,000 1,8712,070 1,030 602 0 '01.3 '02.3 '03.3 '04.3 '05.3 '06.3 '07.3 '08.3 '09.3 '10.3 '11.3 '12.3 '13.3 (予想) 36
Slide 37: 機能化学品の販売状況
機能化学品の販売状況（金額ベース） ■’12.3期実績 –5.9% （前期比） 機能化学品の売上推移 <医薬品原体> +1.8% （百万円） 医薬品原体 ・使用製品の販売増加により、ヒアルロン酸が増加 研究用試薬 6,211 エンドトキシン測定用試薬 <研究用試薬> -42.5% 6,000 5,933 ・2011年9月末で販売終了 5,584 <エンドトキシン測定用試薬> -1.2% 医薬品事業へ ・ACCの現地売上は増加したものの、円高の 影響により減少 4,000 3,600 ■ LAL事業 ’13.3期予想 +5.8%（前期比） LAL事業 ・ 海外でのエンドトキシン測定用試薬の堅調な
Slide 38: 「SI-615」の開発状況
「SI-615」の開発状況 ｱｺﾞﾆｽﾄ（作動薬） ◆ 物質名： アデノシンA3レセプターアゴニスト ◆ 適応症： 関節リウマチ ◆ 用 法： 経口剤 細胞増殖の 抑制 他の 細胞死の誘導 【現在のステージ】 サイトカイン産生の調節 サイトカイン 骨破壊の抑制 ・PⅠ（日本） ↑炎症局所で高レベルに発現する ・PⅡ（欧州等） CanFite社実施 アデノシンA3受容体に選択的に働きかける ⇒ 当社では、導入元のCanFite社が実施中の単剤でのPⅡbの進捗等を考慮し、 今後の開発方針を再検討する ◆ 特 徴： ・ CanFite BioPharma社からの導入テーマ ・ 炎症性局所で高レベルに
Slide 39: 「SI-636」の開発中止
「SI-636」の開発中止 白血球の炎症部位へ ◆ 物質名： 抗VAP-1モノクローナル抗体 の集積と浸潤に関与 するVAP-1を阻害する ◆ 適応症： 炎症性疾患 VAP-1 白血球 （目標疾患：関節リウマチ・乾癬・炎症性腸疾患） ◆ 用 法： 静脈への注射 【現在のステージ】 ・ビオティエ社とのライセンス契約終了 白血球 炎症部位 ※ ビオティエ社が当面の開発対象を関節リウマチ等から 線維化疾患に絞り込む方針に変更し、当社の開発 戦略と一致しないことから、本ライセンス契約を終了 ◆ 特 徴： ・ BioTie Therapies社からの導入テーマ ・ 白血球の炎症部位への集積と浸潤に関与す
Slide 40: 業績予想に関する留意点
http://www.ehiza.jp/ ■業績予想に関する留意点 当資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記述部分は、当社グループ が現時点で入手可能な情報から得られた判断に基づいていますので、リスクや不確 実性を含んでいます。従いまして、これらの将来に関する記述に全面的に依拠して投 資判断を下すことは控えるようにお願いいたします。実際の業績は様々な要素により、 これらの業績見通しと大きく異なる結果となる可能性があることをご承知おきくださいま すようお願いいたします。 Copyrights(C)2012 Seikagaku Corporation. All rights reserv