Kyowa Kirin Co., Ltd. · TSE:4151
Kyowa Kirin — FY2025 Earnings Presentation
69 slides from Kyowa Kirin's earnings presentation, February 2026
Slide 1: 2025年12月期 決算説明資料
2025年12月期 決算説明資料
Slide 2: アジェンダ
アジェンダ 代表取締役会長 01 2025年の振り返り Chief Executive Officer (CEO) 宮本 昌志 02 2021-2025年中期経営計画の振り返り 代表取締役社長 Chief Operating Officer (COO) アブドゥル マリック 03 2026年の計画 取締役副社長 Chief Medical Officer (CMO) 山下 武美 04 Q&A 常務執行役員 Chief Financial Officer (CFO) 川口 元彦 © Kyowa Kirin Co., Ltd. 1
Slide 3: © Kyowa Kirin Co., Ltd.
本資料には、当社(国内外の連結子会社を含む)の見通し、目標、計画など、将来に関する記述が含まれています。これら 将来に関する記述は、当社が現時点において入手している情報や予測をもとになされた当社の合理的な判断に基づくもの ですが、実質的にこれら記述とは大きく異なる結果を招く不確実性を含んでいます。 これら不確実性には、国内外製薬業界の事業活動に潜在するリスク、知的財産権にかかるリスク、副作用に関するリスク、 法的規制リスク、製品の欠陥等の発生リスク、原燃料価格の変動リスク、製品市況価格の変動リスク、為替・金融市場の 変動リスクなどが含まれますが、これらに限定されるものではありません。 本資料は
Slide 4: 2025年の振り返り
01 2025年の振り返り 02 2021-2025年中期経営計画の振り返り 03 2026年の計画 04 Q&A © Kyowa Kirin Co., Ltd. 3
Slide 5: 2025年の振り返り
2025年の振り返り UMNを満たす医薬品の提供 患者さんを中心においた医療ニーズへの対応 自社で注力する疾患領域における価値創出・提供 医薬へのアクセス向上・医薬品にとどまらない新たな取り組み ✓ KOMZIFTI 米国での承認取得、新規診断治療の臨床試験推進 ✓ Crysvita: 疾患啓発活動や患者支援プログラムを通じたグローバルでのアクセス向上に向けた取 り組みを推進、欧州・日本におけるプレフィルドシリンジ製剤の販売を開始 ✓ Crysvitaと同様のXLHを対象としたKK8123、軟骨無形成症を対象とした KK8398 (infigratinib) 、造血幹細胞遺伝子治療OTL-20
Slide 6: FY25 業績サマリー
FY25 業績サマリー グローバル品伸長・技術収入増とコスト低減により、売上収益・コア営業利益は過去最高を更新 2024年 2025年 2025年 (単位は億円、単位未満四捨五入) 増減 達成率 実績 実績 予想 売上収益 4,956 4,968 +13 4,780 104% [海外売上比率] [72%] [74%] [+0%] [73%] 売上総利益 3,629 3,689 +59 3,520 105% [売上総利益率] [73%] [74%] [+2%] [74%] 販売費及び一般管理費 1,675 1,654 -21 1,660 100% [販管費率] [34%] [33%] [-1%]
Slide 7: FY24 vs FY25 ~売上収益~
FY24 vs FY25 ~売上収益~ グローバル品の伸長と技術収入の増加により過去最高売上高を達成 売上収益: +13億円 (為替影響除き実質: +17億円) (億円) 4,956 フォゼベル (+77%) ・ダーブロック (+22%) ・クリースビータ (+16%) などが 2024年 日本 -121億円 伸長したものの、ドボベットの販売提携契約終了による減収 (79億円) に 加えて、薬価改定影響により、日本リージョンは9%の減収 日本 -121 北米 +199億円 Crysvita (+10%) ・Poteligeo (+15%) がそれぞれ売上を伸ばし、 (為替影響 -18億円除く)
Slide 8: FY24 vs FY25 ~主要アイテム 売上収益~
FY24 vs FY25 ~主要アイテム 売上収益~ (単位は億円、単位未満四捨五入) 製品名など 2024年実績 2025年実績 前年比 増減要因 2025年予想 達成率 1,966 2,164 +198 (+10%) 2,102 103% 日本 117 136 +19 (+16%) 131 104% Crysvita 北米 1,300 1,418 +117 (+9%) 市場浸透 EMEA 515 575 +60 (+12%) 1971 103% その他 33 35 +3 (+8%) 399 457 +58 (+14%) 454 101% 日本 18 16 -2 (-12%) 19 86%
Slide 9: FY24 vs FY25 ~コア営業利益~
FY24 vs FY25 ~コア営業利益~ 売上総利益の増加に加え、販管費および研究開発費の低減により、過去最高益を達成 コア営業利益: +77億円 (為替影響除き実質: +83億円) (億円) 2024年 954 売上総利益 売上収益の増加により増益 +62億円 売上総利益率は73％から74％へ1ポイント改善 (為替影響-3億円除く) 売上 +62 総利益 販売費及び一般 KOMZIFTIの上市準備費用および販売費用が発生したが、APAC 管理費 +25億円 の事業再編影響や全社的な予算執行の最適化により減少 販管費 +25 (為替影響-4億円除く) 研究開発費 Orchardの新規連結(2
Slide 10: FY24 vs FY25 ~当期利益~
FY24 vs FY25 ~当期利益~ 前年の中国子会社譲渡益等の一過性収益がなくなったものの、コア営業利益の増加により増益 当期利益 : +72億円 (億円) 2024年 599 売上 +59 総利益 コア営業利益 中国子会社譲渡益 -74 (74 → 0) 販管費・ +77 固定資産売却益 -23 (24 → 1) +45 金融・その他 デリバティブ評価損益 +76 (-60 → 16) 研開費 -39億円 事業構造改善費用 +20 (-129 → -109) 持分法 FY24: APAC再編 -76、JP研究体制再編 -21 など -28 FY25: JP特別希望退職制度導入 -94 な
Slide 11: 2025年のニュース
2025年のニュース © Kyowa Kirin Co., Ltd. 10
Slide 12: 2025年初来の主なニュース
2025年初来の主なニュース 2026年2月9日現在 分類 公表日 ニュース概要 自社独自のポテリジェント技術を搭載したモガムリズマブを作成し、日本発、日本初のがん領域での抗体医薬品開発に成功した R&D 1/20 功績が認められ、第7回日本医療研究開発大賞における総理大臣賞を受賞 (日本) NPM1変異を有する再発・難治性AMLを対象にziftomenibの単剤療法を評価するKOMET-001試験の良好なトップラインデータを R&D 2/6 発表 中等症から重症の成人アトピー性皮膚炎患者を対象としたrocatinlimabの第3相臨床試験ROCKET-HORIZONの試験結果を R&D 2/
Slide 13: 2025年初来の主なニュース
2025年初来の主なニュース 2026年2月9日現在 分類 公表日 ニュース概要 中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としたrocatinlimabの第Ⅱb相臨床試験の事後解析結果を米国研究皮膚科学会 R&D 5/12 年次総会 (SID) で発表 発症初期の異染性白質ジストロフィー (MLD) 治療における造血幹細胞遺伝子治療の長期にわたる安全性と有効性に関する R&D 5/15 データがNew England Journal of Medicine (NEJM) に掲載 NPM1変異を有する再発・難治性AML における ziftomenib の新薬承認申請を米国食品医薬品局 (FDA
Slide 14: 2025年初来の主なニュース
2025年初来の主なニュース 2026年2月9日現在 分類 公表日 ニュース概要 中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象としてロカチンリマブの長期安全性、忍容性及び有効性を評価する R&D 9/9 第III相継続投与試験 「ROCKET- Ascend」 の成人患者におけるトップラインデータに関するお知らせ R&D 9/11 ロカチンリマブに関するEADV 2025 (欧州皮膚科性病科学会議) でのレイトブレイキング アブストラクト発表のお知らせ R&D 9/12 X染色体連鎖性低リン血症性くる病・骨軟化症患者さん・ご家族のための市民公開講座 「XLH Café」 開催 (10/19) の
Slide 15: 2025年初来の主なニュース
2025年初来の主なニュース 2026年2月9日現在 分類 公表日 ニュース概要 ESG 11/17 LGBTQ＋に関する取組み評価指標 「PRIDE指標」 のゴールド認定を4年連続で取得 LCM 11/19 「ルミセフ®皮下注210mgペン」 発売のお知らせ LCM 11/19 「クリースビータ®皮下注シリンジ」 発売のお知らせ R&D 11/21 軟骨無形成症の患者を対象としたKK8398 (infigratinib) の国内第3相臨床試験 AOBA試験開始のお知らせ KOMZIFTI (ziftomenib) 、National Comprehensive Cancer Network®
Slide 16: 2021-2025年中期経営計画の振り返り
01 2025年の振り返り 02 2021-2025年中期経営計画の振り返り 03 2026年の計画 04 Q&A © Kyowa Kirin Co., Ltd. 15
Slide 17: 2021-2025年 中期経営計画の概要
2021-2025年 中期経営計画の概要 経営理念 CSV経営 ビジョン SDGsへの貢献 =健康と豊かさの実現 グローバル製品の価値最大化 2025年のありたい姿 ROE 10%以上 グローバルでの安定供給体制確立 売上収益成長率 CAGR 10%以上 2025年以降の成長を牽引するパイプラインの確保 研究開発費率 18～20%を目処に積極投資 医薬品にとどまらないサービスの具体化 コア営業利益率 25%以上 (2025年度) グローバル事業展開にふさわしい企業文化の醸成 配当性向 コアEPSの40%を目処に継続増配 経営戦略 ◼ 患者さんを中心においた医療ニーズへの対応 ◼ UMNを満たす
Slide 18: 2021-2025年 中期経営計画 ビジョン実現のための戦略
2021-2025年 中期経営計画 ビジョン実現のための戦略 ◼ グローバル製品の価値最大化 ◼ 医薬品にとどまらないサービスの具体化 ◼ グローバルでの安定供給体制確立 ◼ グローバル事業展開にふさわしい企業文化の醸成 ◼ 2025年以降の成長を牽引するパイプラインの確保 UMNを満たす 患者さんを中心においた 社会からの信頼獲得 医薬品の提供 医療ニーズへの対応 ◼ グローバル戦略3品の価値最大化 ◼ ペイシェントアドボカシー ◼ 高品質な医薬品の安定供給 ◼ 画期的な医薬品の継続的創出 ◼ 医薬品にとどまらない価値の提供 ◼ 地球環境の保全への貢献 Life-changingな価値を実現
Slide 19: 2021-2025年 中期経営計画の振り返り (定性サマリー)
2021-2025年 中期経営計画の振り返り (定性サマリー) 成果 課題・今後の活動 ◼ 2023年からCrysvita北米自社販売を開始 ◼ 更なる疾患認知度の向上、潜在患者さんの発掘 グローバル製品の ◼ Crysvita、Poteligeoの着実な売上成長を継続 価値最大化 ◼ 海外売上比率 2020年48% → 2025年74% ◼ グローバルでの品質保証・安定供給体制の強化 ◼ 製品回収・供給制限の発生 グローバルでの (eQMSの導入、Q-TOWER、高崎HB7、サン ◼ 安定した生産・レジリエントな供給体制構築の継続 安定供給体制確立 フォード工場への設備投資) ◼ フォゼベル
Slide 20: 2021-2025年 中期経営計画の振り返り (定量サマリー)
2021-2025年 中期経営計画の振り返り (定量サマリー) (計画策定時) 目標 2025年実績 ROE 10%以上 7.7% 売上収益成長率 CAGR 10%以上 9.3% 研究開発費率 18~20%を目処に積極投資 20.4% コア営業利益率 25%以上 (2025年度) 20.7% 配当性向 コアEPSの40%を目処に継続増配 40.8% (5年平均) 成長 ◼ R&D投資に積極投資をしながらも、過去最高のコア営業利益を達成 (2021年、2022年、2023年、2025年) ◼ 目標通りコアEPSの40%を目処に継続増配を実施 課題 ◼ 単年度で "ROE10%以上" の目標を達成
Slide 21: 中期経営計画 財務指標達成時期の見通し
2021-2025年 中期経営計画 財務指標達成時期の見通し 2023年には過去最高益となりROE10%を達成したものの、研究開発投資の拡大等もあり2025年中計財務KPIは未達となった 環境変化に対応したビジネスモデルの再構成等により、2025年中計財務KPIの継続的な達成は2030年代前半へ 8,000 8,000 12 1.0 10.2% 2025年中計財務KPI ROE 10 継続的な達成時期を2030年代前半へ 6,000 10%以上 0.8 6,000 ROE 7.3% 7.7% 7.1% 7.1% 8 10%以上 売上収益成長率 CAGR 10%以上 4,000 6 0.6 ＋
Slide 22: 中期経営計画 キャピタルアロケーションの計画と実績
2021-2025年 中期経営計画 キャピタルアロケーションの計画と実績 ソース アロケーション 計画値 実績 計画値 実績 4,000億円 R&D投資 以上 4,000億円 2025年中計期間中 (5年間累計) に 成 新たに生み出すキャッシュ 長 8,000億円 戦略投資 - 1,900億円 投 研究開発費控除前 以上 8,200億円 資 営業CF (営業CF + 研究開発費) 1,000億円 設備投資 以上 1,700億円 配当 - 1,400億円 Other 1 500億円 株 主 還 元 自己株式取得 - 400億円 2020年末手元資金: 2,900億円 2025年末手元資金 2,
Slide 23: 2026年の計画
01 2025年の振り返り 02 2021-2025年中期経営計画の振り返り 2026計画 株主還元・キャピタルアロケーション 03 2026年の計画 コマーシャルアップデート 04 Q&A R&Dアップデート © Kyowa Kirin Co., Ltd. 22
Slide 24: 2026年計画
2026年計画 患者さんを中心においた医療ニーズへの対応 UMNを満たす医薬品の提供 医薬へのアクセス向上・病気と向き合う人々のニーズを基点にした 自社で注力する疾患領域における価値創出・提供 新たな価値の共創 • ZiftomenibのAML新規診断治療の臨床試験推進、KK2845等血液がんパイプラインの • Crysvita: グローバルでの患者支援プログラム、プレフィルドシリンジ • 臨床試験推進 製剤の上市国地域拡大、アクセス向上に向けた取り組み継続 • Crysvitaと同様のXLHを対象としたKK8123、造血幹細胞遺伝子治療OTL-203 / OTL-201の • Potelig
Slide 25: FY26 業績予想サマリー
FY26 業績予想サマリー （新定義 コアベース） (単位は億円、単位未満四捨五入) 2024年 2025年 2026年 増減 実績 実績 予想 売上収益 4,956 4,968 5,200 +232 [海外売上比率] [72%] [74%] [77%] (+5%) 売上総利益 3,629 3,689 3,910 +221 [売上総利益率] [73%] [74%] [75%] (+6%) 販売費及び一般管理費*1 1,600 1,579 1,690 +111 [販管費率] [32%] [32%] [33%] (+7%) 研究開発費 1,035 1,012 1,220 +208 [研究開発費率]
Slide 26: FY26 ~主要アイテム売上収益予想~
FY26 ~主要アイテム売上収益予想~ (単位は億円、単位未満四捨五入) 製品名等 2024年実績 2025年実績 2026年予想 前年比 増減要因 1,966 2,164 2,354 +190 (+9%) 日本 117 136 147 +11 (+8%) Crysvita 北米 1,300 1,418 市場浸透 EMEA 515 575 2,207 +179 (+9%) その他 33 35 399 457 546 +90 (+20%) 日本 18 16 14 -2 (-12%) Poteligeo 北米 297 339 409 +70 (+21%) 市場浸透 EMEA 82 100 120
Slide 27: FY25 vs FY26 ~コア営業利益~
FY25 vs FY26 ~コア営業利益~ グローバル品や技術収入が業績を牽引するも、ロカチンリマブの米国上市準備費用や開発費が増加し、減益の見込み コア営業利益*1 : -98億円 (為替影響除き実質: -123億円) (億円) 2025年 1,098 日本の薬価改定の影響や、EMEAにおけるエスタブリッシュト医薬品 売上総利益 の合弁事業譲渡に伴うロイヤルティ収入・一時金の減少が見込まれ 売上 +170億円 るものの、北米・EMEAを中心としたグローバル品の伸長と技術収入 +170 (為替影響+56億円除く) の増加により、売上総利益は増加する見込み 総利益 販管費 (無形 -98 償却費
Slide 28: FY25 vs FY26 ~当期利益~
FY25 vs FY26 ~当期利益~ 構造改革に伴う費用が一巡したことに加え、EMEAにおけるエスタブリッシュト医薬品事業譲渡に伴う一過性収益により増益の見込み 当期利益 : +80億円 (億円) 2025年 670 コア -98 営業利益*1 無形資産 無形資産償却費 KOMZIFTIの米国上市 (2025.11) に伴い、販売権償却費が増加 -34 -34億円 償却費 持分法 -28 損益 前期に計上した事業構造改善費用等を当期は見込んでいないことに 金融・ 金融・その他 加え、EMEAにおけるエスタブリッシュト医薬品の合弁事業譲渡に伴う一 +238 その他 +238億円 時収益が発生
Slide 29: 株主還元・キャピタルアロケーション
株主還元・キャピタルアロケーション © Kyowa Kirin Co., Ltd. 28
Slide 30: 株主還元
株主還元 2025年度年間配当は62円、2026年度年間配当は70円 (予定) 2017年度以降、10期にわたる連続増配を予定 2021-2025年度の加重平均配当性向は40.8% (中期経営計画における配当性向ガイダンス「コアEPSの40%を目処に継続増配」) 2026年以降、DOE4%以上かつ累進配当を基本とした配当方針に変更 年間配当金 (円/株) ¥70 年度 配当性向*1 DOE ROE*2 中間 期末 2016 12.50 12.50 25.00 44.9% - 5.3% ¥62 ¥56 ¥58 2017 12.50 14.50 27.00 34.4% - 7.2% ¥51 201
Slide 31: 株主還元方針の変更
株主還元方針の変更 2026年度よりDOEを指標とした累進配当方針へ移行し、より安定的な株主還元を実現 株主還元の実績 株主還元方針の変更 (億円) 1株当たり年間配当(円) (%) これまで 2026年度以降 1,200 46 51 56 58 62 70 5 4.1% 配当性向40% 3.7% 3.9% 3.8% 4 (コアEPS比率) DOE4%以上・累進配当 3.6% 900 3.5% を目処に継続増配 3 600 400 2 ◼ 「ROE10%以上 x 配当性向40%」を あるべき株主還元水準として意識 300 1 247 274 301 305 325 366 ◼ 現状ROEは10
Slide 32: キャピタルアロケーション方針 (2026年-2028年)
キャピタルアロケーション方針 (2026年-2028年) 豊富な手元資金と借入余力を活用し、成長投資を最優先とした資本配分を行いながら、安定的な株主還元を実現 源泉 配分 手元資金 2,200億円 R&D投資 3,800億円 (2025年度末) 2026~2028に 生み出すキャッシュ 3年間 成長投資 戦略投資 ライセンス獲得、 M&Aに活用 R&D費控除前営業CF 累計 6,600億円 9,200 (営業CF 2,800 + 億円 設備投資 1,300億円 米国バイオ医薬品工場建設、IT・DX・AI投資 R&D費用 3,800) 投資CF 400億円 配当 1,100億円 DOE 4%以上
Slide 33: コマーシャルアップデート
コマーシャルアップデート Coordinated Actions to Maximize the Patient Access to global strategic products © Kyowa Kirin Co., Ltd. 32
Slide 34: Crysvita 2025年 振り返り・2026年 主要アクション
Crysvita 2025年 振り返り・2026年 主要アクション 2025年の振り返り 2026年の主要アクション ◼ 北米:前同比 円貨ベース+9%, 現地通貨ベース+10%. ◼ 北米: 堅調な実需をベースに、患者さんの発見および治療開始に向けた取り組みの進展、患者サービスや 患者さんの特定、医療関係者向け教育、患者サポートサービスの進化を支援するため、人的資源およ 治療アウトカム最適化への投資が成長を後押し びオペレーションへの投資を継続 ◼ EMEA: 前同比 円貨ベース+12%,現地通貨ベース+9%. ◼ EMEA: Crysvita処方を含むXLH治療の欧州ガイドラインに沿ったプ
Slide 35: Poteligeo 2025年 振り返り・2026年 主要アクション
Poteligeo 2025年 振り返り・2026年 主要アクション 2025年の振り返り 2026年の主要アクション ◼ 北米: 前同比 円貨ベース+14%, 現地通貨ベース+15%: ◼ グローバル: 営業組織強化や機械学習・AI技術を活用したプロモーション活動のさらなる進化に加え、堅調な実需に グローバルで一貫した施策を通じて、MF/SSにおけるPoteligeoフランチャイズを支援するとともに、 よる下支えもあり増収 臨床エビデンスおよびリアルワールドエビデンスの継続的な活用により、プロダクト価値を強化 ◼ EMEA: 前同比 円貨ベース+22%, 現地通貨ベース+19%: ◼ 北米:
Slide 36: KOMZIFTI 2025年 振り返り・2026年 主要アクション
KOMZIFTI 2025年 振り返り・2026年 主要アクション 2025年の振り返り 2026年の主要アクション ◼ KOMZIFTIは2025年11月にFDAの承認を取得 ◼ 有効性・安全性プロファイルおよび使いやすさといった特長を 背景に、再発難治 (R/R) のNPM1変異陽性AMLにおいて ◼ 協和キリンおよびKura Oncology社による万全な上市準備を 競争力のある治療選択肢としてのポジションを確立、さらなる 経て、承認と同月に初売上を達成 市場浸透の拡大を目指す R&Dアップデート ・プロダクト概要と開発進捗 ・KOMET-007試験 P1b結果 (2025 ASH An
Slide 37: R&Dアップデート
R&Dアップデート © Kyowa Kirin Co., Ltd. 36
Slide 38: 開発パイプライン ニュースフロー
開発パイプライン ニュースフロー 2026年2月9日現在 プロダクト 対象疾患 イベント ステータス 協和キリンがrocatinlimabの開発・商業化プログラムを再取得 2026年1月 rocatinlimab 中等症から重症のアトピー性皮膚炎 P3 進行中 KHK4083/AMG 451 結節性痒疹 P3 進行中 中等症から重症の喘息 P2 進行中 AML (2L＋単剤) 承認 (米国) 2025年11月 ziftomenib KOMET-017 (P3) 進行中 AML (1L併用) KOMET-007 (P1) 進行中 OTL-203 ムコ多糖症I型 (Hurler症候群) ピボタル試
Slide 39: R&Dアップデート - ziftomenib (KOMZIFTI)
R&Dアップデート - ziftomenib (KOMZIFTI) © Kyowa Kirin Co., Ltd. 38
Slide 40: プロダクト概要と開発進捗
プロダクト概要と開発進捗 https://ir.kuraoncology.com/ static-files/dcabbd07-f160- NPM1-ｍ 経口低分子メニン阻害剤 4023-a2c7-56217801eb4d 30% 対象疾患：NPM1変異またはKMT2A再構成を有する急性骨髄性白血病 (AML) Other 50% ◼ 米国では年間22,000名が新たにAMLと診断されている*1 5%-10% KMT2A-r プロダクト ◼ AMLの約半数がメニン依存性であると考えられている*2-6 15% 概要 ◼ 寛解を達成した患者さんの最大70%で3年以内に再発する*7 Other Me
Slide 41: KOMET-007試験 P1b結果
2025 ASH Annual Meeting KOMET-007試験 P1b結果 Ziftomenib (600mg, qd) + Ven/Aza* in NPM1-m AML (新規診断) / in NPM1-m and KMT2A-r AML (再発難治) Efficacy Safety 新規診断： 全体として良好な安全性プロファイルを示し、Ven/Aza投与のみ 高い持続的形態学的CR (寛解) 率およびMRD陰性CR率を示した の場合の有害事象と同程度にとどまった ◼ CRc 86% (CR 73%) 、CRcにおける分子生物学的MRD陰性 ◼ 骨髄抑制の発現率はVen/Azaと同程
Slide 42: R&Dアップデート - rocatinlimab
R&Dアップデート - rocatinlimab © Kyowa Kirin Co., Ltd. 41
Slide 43: 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の患者負担
中等症から重症のアトピー性皮膚炎 (AD) は、慢性かつ多様性を有する炎症性 の皮膚疾患であり、患者さんやご家族に大きな負担を与える 中等症から重症のADが与える影響 皮膚症状 ◼ 極度の乾燥、かゆみ、痛みを伴う皮膚症状 繰り返し掻くことで皮膚が肥厚・硬化し、感染リスクが増加 睡眠障害 ◼ 慢性症状によって小児で最大80%、成人の90%の睡眠に悪影響 メンタルヘルス ◼ 成人患者さんはうつ病や不安障害を経験する可能性が2倍 多くの患者さんが 症状の更なる改善を求め、 日常生活 新たな治療選択肢を望んでいる ◼ 生産性の低下、社会的交流の制限、生活の質 (QoL) の全般的な低下 中等症から重症
Slide 44: 現在の治療選択肢の限界
現在の治療選択肢では、深い症状改善や持続的な有効性を十分に提供できていない1-3 ◼ ADは病態が多様であるため、多様な背景を有する患者さんの集団に対して、単一の治 療法が同じように有効性を広く示すことはない ◼ バイオ医薬品治療が適格な患者さんのうち、実際に治療を受けているのはわずか10- 15%4で、中等症から重症のAD市場に大きな成長余地が存在することを示唆 ◼ 全身療法 (経口・注射薬など) を受ける患者さんの50%以上が1年以内に治療を中止 している5 ◼ 最新の治療目標は「短期的な症状コントロール」から「長期的な疾患コントロール」へ、さ らには「疾患修飾」へと進化している 中等症か
Slide 45: 協和キリンはrocatinlimabのサイエンスに強い確信を持つ
協和キリンはrocatinlimabのサイエンスに強い確信を持ち、このプログラムを次の章へ 進めます 協和キリンがグ ローバルプログラ グローバル第3相単 ムの全ての権利 剤療法データが を再取得 The Lancet誌に グローバル第2b相デー 掲載 タがThe Lancet誌 2026 に掲載 Amgenとのパートナー 2025 シップ締結、アトピー性 皮膚炎第3相ROCKET 2023 プログラム開始 最初のIND申請 非臨床試験 2021 開始 Rocatinlimab 2016 Rocatinlimabは、免疫学および抗体工学における ラホヤ免疫研究所の の活性を確認 協和キリンの高
Slide 46: Rocatinlimab T細胞リバランスの作用機序
Rocatinlimabは、ADの根本原因である活性化した病原性エフェクターT細胞や メモリーT細胞を直接標的とする、T細胞リバランスを作用機序とする OX40 OX40 OX40 Ligand （受容体） （受容体） OX40 （受容体） 活性化された 抗原提示細胞 T細胞 病原性 T細胞 T細胞リバランス アプローチ サイトカイン 病原性T細胞を直接標的とする新規上流メカニズム: IL-4, IL-13, IL-31, 慢性炎症の根本原因の一つである、サイトカインを産生する TNFα, IL-17, IL-5, OX40R陽性T細胞を阻害・減少 IL-2, IL-22, IFNγ Note
Slide 47: ROCKET-ORBIT 52週オープンラベル青年試験
Rocatinlimabは、深い薬効を示す患者さんの割合が52週まで継続的に増加した ROCKET-ORBIT Topline: 52-week Open Label Adolescent Trial* vIGA-0/1 EASI-90 100 100 ◼ 安全性の結果は、他のROCKET試験 90 90 の24週間および56週間の成人試験で 80 80 観察された結果と同程度だった Percentage of patients 57.4 60.2 70 70 60 60 ◼ 最も頻度の高い治療中に発現した有害 50 50 事象 (TEAE) は、頭痛、発熱、アフタ性 40 40 潰瘍、上気道
Slide 48: Amgen社とのコラボレーション契約終了後
Amgen社とのコラボレーション契約終了後 項目 原契約終了後 Market Authorization Holder 協和キリン Amgenは、rocatinlimabの製造・供給を協和キリンに対して 製造 移行的かつ長期的に継続 開発 Amgenのサポートを受けて、協和キリンが実施 日本/米国 ：協和キリン 販売 欧州/アジア：協和キリンがあらゆる選択肢を検討 Note: rocatinlimabは現在臨床試験を実施中であり、現時点で有効性と安全性はいずれの保健当局によっても評価されていません © Kyowa Kirin Co., Ltd. 47
Slide 49: Rocatinlimab: 炎症性疾患の治療パラダイムを変革する
Rocatinlimab: T細胞リバランスによって炎症性疾患の治療パラダイムを変革する ◼ 炎症と慢性化の根本原因を直接標的とすることで、より深く持続的な改善を達成する可能性 ◼ 大きなアンメットニーズを有する他の炎症性疾患への展開の可能性 中等度から重症の 結節性 中等症から アトピー性皮膚炎 痒疹 重症の喘息 患者数 既存市場規模 患者数 既存市場規模 患者数 既存市場規模 1,600万人 1兆円~ 100万人 0.5~1兆円 1,350万人 1兆円~ P3試験 (ROCKET P3試験 P2試験 プログラム) 実施中 被験者登録完了 進行中 最優先かつ緊急の課題として、世界中の患者さん
Slide 50: 病気と向き合う人々の声に耳を傾ける
病気と向き合う人々の声に耳を傾け、アンメット・メディカルニーズに向き合う ～私たちの志～ Demonstrating Our Life Changing Commitment to Value Life (LCV) Lannie, 71, affected by CTCL © Kyowa Kirin Co., Ltd. 49
Slide 51: Appendix
Appendix © Kyowa Kirin Co., Ltd. 50
Slide 52: 監査等委員会設置会社への移行
監査等委員会設置会社への移行 ◼ 持続的な成長に向けて、競争優位性をより高めるため意思決定の機動性を十分に確保する ◼ 執行に任せるべき事項と取締役会で議論すべき事項を峻別し、取締役会では中長期的な 全社戦略の議論へ注力し、迅速・果断な意思決定及び業務執行体制を確立する 移行の ◼ 社外取締役の多様な知見・経験に基づく監督体制をさらに高度化するとともに、監査等委 目的 員会と内部監査部門との連携体制を強化することにより、取締役の業務執行に対する監査 の実効性を充実させる 移行 ◼ 2026年3月開催予定の定時株主総会において、必要な定款変更について承認をいただき 時期 移行予定 © Kyowa
Slide 53: IFRS第18号導入に伴う影響
【参考】 IFRS第18号 「財務諸表における表示及び開示」導入に伴う影響 当社グループでは、2027年12月期から下記のとおり連結損益計算書の表示が変更となる予定です。 先行して、2026年12月期から業績指標を次のとおり変更します。 【コア営業利益】 : 売上総利益から、販売費及び一般管理費 (無形資産償却費を除く) 並びに研究開発費を控除し、 さらに当社が判断する非経常的な損益を除外したもの 【コア当期利益】 : 「コア営業利益」から当該コア営業利益に係る法人所得税費用を控除したもの 【コアEPS】 : 「コア当期利益」を期中平均株式数で除したもの 現行表示 (~2025) 現コア指標
Slide 54: 2026年12月期からコアベースの業績指標を変更
2026年12月期からコアベースの業績指標を変更 変更の背景 2021ｰ2025年中期経営計画の終了後の業績管理を検討した結果、2027年12月期から適用される IFRS第18号「財務諸表における表示及び開示」の影響を見据えて、コアベースの業績指標を変更 • 連結損益計算書の表示変更 (営業・投資・財務の３区分の導入) ⇒持分法による投資損益が営業利益の対象外 • 投資家等とのコミュニケーションに使用する「経営者が定義した業績指標」の注記 (会計監査対象) の導入 ⇒グローバル製薬企業との比較可能性が高く、より当社グループの持続的な収益性を示す業績指標へ見直し 変更の内容 売上総利益から、販売
Slide 55: 資本政策の基本方針
健全な財務基盤を維持しつつ、成長投資と株主還元の両立を図る 資本政策の基本方針 配分方針 パイプラインの継続的な創出と価値最大化、 R&D投資 画期的な創薬技術の開発に向けて積極投資 戦略的なパートナリング、M&A等積極的な外部資源の活用により、 成長投資 戦略投資 Life-changingな価値の創出につながるパイプラインの拡充や創薬技術の獲得を図ることで、 収益基盤の安定性を高め、業績の持続的な成長を実現 高品質な医薬品をグローバルに安定供給する生産体制確立のための投資、戦略的なIT・デジタル 設備投資 投資によりグローバル製品の価値最大化と競争力ある事業基盤整備を目指す 配当 DOE4
Slide 56: DOEとは
DOEとは DOE=配当÷自己資本 vs 配当性向=配当÷当期利益 安定的 DOE ROE 配当性向 6.0% 67% 8.0% 50% 4.0% ＝ 10.0% × 40% 12.0% 33% 15.0% 27% ◼ DOEのベースとなる自己資本は、株主資本＋これまで蓄積した利益剰余金 ◼ 当期利益の変動によらない配当となります ◼ DOEはROEと配当性向から構成されます © Kyowa Kirin Co., Ltd. 55
Slide 57: 欧州エスタブリッシュト医薬品事業の損益影響
欧州エスタブリッシュト医薬品事業の損益影響 2023 2023 2024 2025 2026 8月以前 ８月以降 譲渡額の49%は未実現利益として消去 ￡38.5M (77億円) ￡66.4M (131億円) ※昨年譲渡した３ブランドに Tostranは10月まで ３ブランド １ブランド 関する価格調整差額含む 製品売上収益 権利譲渡 権利譲渡 売上収益 エスタブリッシュト医薬品 13ブランド 売上ロイヤルティ + ライセンス利用料 早期譲渡によりロイヤルティは減少 Tostran権利譲渡 アップ 条件付 (ADVANZ PHARMA) フロント 対価 ￡62.5M (114億円) ￡8.5M
Slide 58: 主要開発パイプライン (1)
主要開発パイプライン (1) 2026年2月9日現在 開発中の疾患*1 承認予定年*2 開発ステータス 市場規模*3 患者さんの数*4 中等症から重症のアトピー性皮膚炎 2027 P3 (グローバル) ★★★★★ 16M rocatinlimab 結節性痒疹 TBD P3 (グローバル) ★★★★ 1M KHK4083/AMG 451 中等症から重症の喘息 TBD P2 (グローバル) ★★★★★ 13.5M 生児出生の 軟骨無形成症 TBD P3 (日本) ★ KK8398 2万人に1人 infigratinib 生児出生の 軟骨低形成症 TBD P3 (日本) 準備中 ★ 3.3万人に1人
Slide 59: 主要開発パイプライン (2)
主要開発パイプライン (2) 2026年2月9日現在 開発中の疾患*1 開発ステータス モダリティ、使用技術 全身性エリテマトーデス KK4277 P1 (日本・アジア) 抗体、POTELLIGENT® 皮膚エリテマトーデス P1 KK2260 進行性又は転移性固形がん 抗体、REGULGENTTM (日：進行中、米：準備中) KK2269 進行性又は転移性固形がん P1 (日・米) 抗体、REGULGENTTM KK2845 急性骨髄性白血病 (AML) P1 (日本) 抗体薬物複合体 (ADC) KK8123 XLH P1 (米・欧) 抗体 KK3910 本態性高血圧 P1 (日本) 抗体
Slide 60: 主要開発パイプライン：今後の予定
主要開発パイプライン：今後の予定 オレンジ：進行中 灰色：開始前 or 終了済み 2026年2月9日現在 プロダクト名 標的疾患 開発段階 2026 2027 2028 ＋ 中等症から重症の アトピー性皮膚炎 P3 rocatinlimab 結節性痒疹 P3 (KHK4083/AMG 451) 中等症から重症の 喘息 P2 ALL P1a1 (KMT2A-r) KOMET -0012 P1a1 (non NPM1-m / KMT2A-r AML) KOMET- ziftomenib 0073 P1 AML KOMET- 0084 P11 KOMET- 0175 P3 1. 用量漸増試験を実施中
Slide 61: 主要開発パイプライン：今後の予定
主要開発パイプライン：今後の予定 オレンジ：進行中 灰色：開始前 or 終了済み 2026年2月9日現在 プロダクト名 標的疾患 開発段階 2026 2027 2028 ＋ 滲出型加齢黄斑変性 P2 KHK4951 tivozanib 点眼 糖尿病黄斑浮腫 P2 全身性エリテマトーデス KK4277 P1 P1試験はほぼ終了。得られた結果を踏まえて今後のシナリオを検討中 皮膚エリテマトーデス KK2260 進行性又は転移性固形がん P1 KK2269 進行性又は転移性固形がん P1 KK2845 再発・難治性AML P1 KK8123 XLH P1 KK3910 本態性高血圧 P1 棒グラフは
Slide 62: 為替関連情報
為替関連情報 期中平均為替レート 2026年 2024年 2025年 前年比 予想 米ドル (USD) 151円 150円 -1円 150円 英ポンド (GBP) 193円 197円 +4円 205円 ユーロ (EUR) 164円 168円 +4円 180円 2025年 為替影響額 (前年対比) 売上収益 コア営業利益 米ドル (USD) -19億円 -9億円 英ポンド (GBP) +3億円 -2億円 ユーロ (EUR) +16億円 +10億円 2026年度 為替感応度 (業績予想ベース) 変動 売上収益 コア営業利益 米ドル (USD) 1円安 +18億円 +5億円 英ポンド (GBP) 1
Slide 63: Rocatinlimab ～Amgen社とのコラボレーション契約終了前後～
Rocatinlimab ～Amgen社とのコラボレーション契約終了前後～ 項目 原契約 原契約終了後 売上収益 協和キリンは2桁％台のRoyaltyを受領 協和キリンが売上計上 Amgenは両社合意の供給価格で協和キリンに 売上原価 ー 製品を供給 販管費 両社で折半 協和キリンが100％負担 協和キリンが100％負担。 Amgenのサポートに 研究開発費 両社で折半 対するサービスフィーを支払う (FY2026-2027) 将来的な見通し ピークセールス ＞2,000億円 利益貢献タイミング 2028年 Note: rocatinlimabは現在臨床試験を実施中であり、現時点で有効性と安全
Slide 64: KOMZIFTI (ziftomenib) ～Kura社とのコラボレーション～
KOMZIFTI (ziftomenib) ～Kura社とのコラボレーション～ アメリカ アメリカ以外 • Kuraが開発主導 開発 • 開発コストは両社で折半 • 協和キリンが開発主導 • Kuraが開発コストを負担 (~2028年) 販売 • 協和キリンが販売、売上計上 • Kuraが売上計上 • 50/50 プロフィットシェア 売上ロイヤルティ • 協和キリンは2桁%台の売上ロイヤルティを支払 製品供給 • Kuraが供給 • Kuraが供給 協和キリンは、330百万米ドルの契約一時金と、今後最大で1,161百万米ドルのマイルストンを支払います。これらには、近い将来支払う可能性がある 4
Slide 65: KOMZIFTIの会計処理について
KOMZIFTIの会計処理について • Net Profit / Net Lossの50%を協和キリンのPLに計上 • 当面はNet Lossとなるため、販売費及び一般管理費に費用として計上 ( 1 ) – Net Profitに転換したタイミングで売上収益に計上 ( 2 ) • 上記費用に加えて、無形資産償却費を計上 ( 3 ) ＜簡易図＞ KOMZIFTIの製品PLイメージ 2025年 協和キリンのPLイメージ 2 売上 3億円 売上収益 2025年 1 コスト 販売費及び一般管理費 41億円 50% コア営業利益 3 無形資産償却費 7億円 Profit / Net Loss -82億円
Slide 66: Crysvita ～Ultragenyx社とのコラボレーション～
Crysvita ～Ultragenyx社とのコラボレーション～ 経済条件 • 協和キリンが売上計上 • 発売後5年間は50/50プロフィットシェア アメリカ･カナダ • 発売後6年目 (2023年4月27日) からは Ultragenyxに段階的な販売ロイヤルティ支払い (20%台中〜後半) • 協和キリンが売上計上 ヨーロッパ • Ultragenyxに10%以下の販売ロイヤルティ支払い • Ultragenyxが売上計上 ラテンアメリカ • 協和キリンは販売ロイヤルティ受け取り (1桁%台前半) • Ultragenyxが売上計上 トルコ • 協和キリンは販売ロイヤルティ受け取り (20
Slide 67: 推定患者数
推定患者数 疾患 国/地域 発生率 有病率1 出典 PTCL 日本 2,000 厚生労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 日本 2,000 厚生労働省 平成29年患者調査、傷病基本分類別 CTCL 米国 1,500 / 年 SEER Data (2001-2007) 成人: 5,000 本疾患の推定発症率に基づく概算; Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic 日本 1:20,000 小児: 1,000 diseases in Japan: prevalence, b
Slide 68: 略語集
略語集 msAD Moderate-to-severe Atopic Dermatitis 中等症から重症のアトピー性皮膚炎 AG Authorized Generic オーソライズド・ジェネリック ALL Acute lymphoblastic leukemia 急性リンパ球性白血病 AML Acute Myeloid Leukemia 急性骨髄性白血病 APAC Asia-Pacific アジア太平洋 BS Biosimilar バイオ後続品 CTCL Cutaneous T cell lymphoma 皮膚T細胞リンパ腫 DME Diabetic Macular Edema 糖尿病黄斑浮
Slide 69: 本資料のお問合せ先
～本資料のお問合せ先～ 協和キリン株式会社 コーポレートコミュニケーション部 IR&PRグループ 03-5205-7206 / ir@kyowakirin.com