D.western Therapeutics Institute, Inc. · TSE:4576
D.western Therapeutics Institute — ジャパンツアーバイオIR (Japan Tour Bio IR) 個人投資家向け会社説明会（名古屋） (June 2025)
35 slides from D.western Therapeutics Institute's conference presentation, Jun 14, 2025
Slide 1: ジャパンツアーバイオIR 会社説明資料
【ジャパンツアーバイオＩＲ】 会社説明資料 2025年6月14日 株式会社デ・ウエスタン・セラピテクス研究所 証券コード：4576
Slide 2: 1.会社概要
1.会社概要 2
Slide 3: 会社概要
（デューティー） (株)デ・ウエスタン・セラピテクス研究所 従業員の男女比（連結） 本社 19人のうち 愛知県名古屋市 女性 37% 研究所 三重県津市（三重大学内） 職種の構成（連結） 研究・ 事業開発 子会社JITの研究所 73% 京都府木津川市 （ロートリサーチビレッジ内） 2025年5月末時点 3
Slide 4: 沿革
沿革 1999年 会社設立 ＜創業者：元医師＞ 2006年 研究所の設置（三重大） より多くの患者様に貢献し 基礎研究特化 たいという強い想いで創業。 2009年 株式上場（現：東証グロース市場） 2014年 自社品の国内上市 世界初のキナーゼ阻害剤の開発に関与。 2015年 他社品（開発品）の導入開始 緑内障治療剤としては世界初のキナーゼ 事業領域拡大 -自社開発実施 2018年 自社で臨床開発開始 阻害剤の発明。 -他社とのコラボ 2022年 再生医療品の共同開発開始 キナーゼ阻害剤のパイオニア 【主要な取引先】 4
Slide 5: ビジョン
ビジョン 日本発の画期的な新薬を世界へ 眼科に強みを持つ、創薬基盤型バイオベンチャー 【当社の優位性】 目の健康に注力 健康寿命を左右する疾患領域 優れた基盤技術 自社発明の上市品を有する 成長性 世界最大マーケットの米国での臨床開発 5
Slide 6: 目の健康と健康寿命
目の健康と健康寿命 ～人生100年、眼の健康60-70年～ 人は外界からの情報の80%以上を目から得る 視機能低下（アイフレイル）を放置すると視機能障害が現れる。 高度な視機能障害になると自立機能が低下、日常生活が制限され、健康寿命が短くなる。 出典:日本眼科啓発会議 アイフレイル啓発公式サイトより 6
Slide 7: 目の健康に関する意識は低い
目の健康に関する意識は低い 「現在不自由を感じている」と「普段から健康維持・病気予防に努めている」の比較 ニーズと関心のギャップに注目 IT社会において、重要性高まる 社会的認知度や危機感は低いまま QOLの維持に大きな役割を果たす 研究開発は進みにくい 出典:日本眼科啓発会議 アイフレイル啓発公式サイトより 7
Slide 8: 創薬実績と上市品
創薬実績と上市品 自社創製品の上市：グラナテックⓇ 上市品（4製品）の使用本数： 30,807分の1※の確率に成功 ※出所：日本製薬工業協会調べ（ 研究開発委員会メンバーのうち内資系企業の集計） 2,000万本超 ※当社推計 出典：日本製薬工業協会 DATA BOOK 2025 緑内障治療剤 眼科手術補助剤（染色剤） グラナテックⓇ グラアルファⓇ ILM-BLUEⓇ MEMBRANEBLUE-DULAⓇ 8
Slide 9: 基盤技術・強み
基盤技術・強み 独自の創薬エンジン 化合物ライブラリー ドラッグデザイン ドラッグ・ウエスタン法 長年の研究から蓄積された 動物実験等から得られた 新薬の作用メカニズム探索ツール 良質な化合物ライブラリー データと経験をもとに メカニズムの推定により価値向上 当社創薬の起点 新薬をデザイン （安全性、効果の要因を推定） ３つの技術を組み合わせて効率的にキナーゼ阻害剤を創製 キナーゼ キナーゼ阻害剤のパイオニア （身体の中で働く酵素：約500種類） キナーゼ阻害剤 ₋ 世界初のキナーゼ阻害剤の開発を支えた知見 異常な働きをする ₋ 疾患に対する高い有用性 キナーゼ（＝
Slide 10: DWTIの事業領域
当社の事業領域 基礎～臨床後期まで 5～8年 1～2年 2～5年 1～2年 医薬品の 基礎研究・ 臨床前期 臨床後期 承認 販売 開発プロセス 非臨床 （Phase1/2a） （Phase2b/3） 投資 投資回収 医薬品の 成功確率 成功確率 成功確率 1/30,807 価値 価値 ※8ページの出所、出典と同じ。 開発費 up！ 開発費 up！ 赤字額 小 赤字額 大 当社 DWTIの事業領域 知財の 対価の 実施許諾 受領 ライセンスアウト ロイヤリティ マイルストーン収入 製薬会社等 （契約一時金） 収入 10
Slide 11: 米国は世界最大の医薬品市場
米国は世界最大の医薬品市場 世界の医薬品市場規模 眼科用医薬品 世界の市場規模 1兆5,996億ドル （単位：億ドル） （単位：億ドル） 米国 ヨーロッパ 日本 15,000 年平均成長率 787 中国 その他 8.2% 529 10,000 5,000 2024年 2029年 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 眼科用医薬品の成長率は 市場全体に比して高め 出典：日本製薬工業協会 DATA BOOK 2025 出所：Copyr
Slide 12: 2.上市品・開発品
2.上市品・開発品 12
Slide 13: 注力領域は眼科領域
注力領域は眼科領域 世界で失明又は視覚障害の 状態で暮らしている人 約22億人※ ※ WHO, The World Report on Vision (https://www.who.int/publications/i/item/9789241516570) 当社における眼科疾患の取り組み 前眼部 後眼部 緑内障：日本の失明原因第１位 硝子体手術：失明に至る重篤な疾患 ⁃ グラアルファ®[自社初の上市品グラナテッ ⁃ DW-1002（手術補助剤・染色剤） ク®の配合剤] ⁃ H-1337 【研究テーマは複数進行】 角膜内皮障害 緑内障、緑内障手術 ⁃ K-321（フックス角膜
Slide 14: 開発パイプライン
開発パイプライン 開発品名 対象疾患 地域 P1 P2 P3 申請 承認 上市 導出先 単剤：内境界膜染色 各国 DORC他 眼科手術補助剤 （染色剤） 単剤：水晶体前嚢染色 日本 わかもと製薬 DW-1002 配合剤：内境界膜染色等 欧州 DORC グラアルファ® 緑内障・高眼圧症 日本 興和 K-321 フックス角膜内皮変性症 米国 DW-1001 眼科用治療剤 日本 ロート製薬 H-1337 緑内障・高眼圧症 米国 自社開発 DW-5LBT 帯状疱疹後の神経疼痛 米国 共同開発 DWR-2206 水疱性角膜症 日本 共同開発 ※グラナテック®は、アジア一部地域についてロイヤリティ受領。
Slide 15: 主要開発品の説明（H-1337，DWR-2206）
主要開発品の説明 （H-1337，DWR-2206） 15
Slide 16: 緑内障治療剤H-1337
緑内障治療剤Ｈ-1337 16
Slide 17: 緑内障とは
緑内障とは 眼圧上昇により視野が狭くなる病気 40歳以上の20人に１人が発症、診断された人の 60％弱が自覚症状なし ＜見え方のイメージ＞ ※日本眼科医会, https://www.gankaikai.or.jp/info/detail/glaucoma.html,緑内障ってどんな病気？ 17
Slide 18: 第二選択薬のFirst Choice
私たちが提供したいソリューション 第二選択薬のFirst Choice 米国市場（2020年度：約30億ドル） ※1 第一選択薬（PG薬）と作用点が異なり、 βブロッカー/CAI その他 適度な効果と安全性を有する新薬へのニーズ 4% 6% βブロッカー 5% 患者様の不安 CAI 9% PG 「治療中なのに、病院では ‘進行している’ と言われた」 43% 「薬を増やしたら、ドライアイが酷くなった気がする…。」 α2 13% 単剤治療の限界 H-1337の対象と α2配合剤 なる市場推計 18% 副作用の発生 PG配合剤 医療現場 最大40%（※2） 2% 「一人一人に合った治療をしたい
Slide 19: H-1337 トップラインデータ結果
H-1337 トップラインデータ結果 2024年11月18日公表 有効性：３群ともすべて、有意に眼圧を 【第二選択薬としての評価】 最大30%低下（p<0.001） 点眼回数/ 副作用 眼圧下降値 安全性：結膜充血が発生、ほとんどが H-1337 1日1回/ ・充血：43.4% （Phase2b: ~4週） 軽度で投与中止には至らず (ROCK阻害) 6~7mmHg ・長期投与の副作用は不明 ・充血：69% 眼圧下降効果 リパスジル※3 1日2回/ ・長期投与においてアレルギー性結膜 (ROCK阻害) ~4mmHg 炎・眼瞼炎の発現頻度が高まる傾向 ネタルスジル※4 1日1回/ ・充血：53%
Slide 20: 今後の見通し、展開
今後の見通し、展開 【検討事項】 【育薬シナリオ】 P3試験で設定する群構成、用法・ 用量の検討 配合剤開発による 米国 ₋ チモロール非劣性の確認 単剤売上目標 市場拡大 各国展開による ₋ 長期安全性の確認 300億円 市場拡大 FDAへの相談、P3試験の準備（毒性 試験） 自社開発の検討（資金調達）、 積極的なライセンスアウト活動 ベストシナリオ 詳細な開発計画は確定次第、 1,000億円 公表予定 20
Slide 21: 再生医療用細胞製品 DWR-2206
再生医療用細胞製品 DWR-2206 21
Slide 22: なぜ再生医療等製品か
なぜ再生医療等製品か 低分子：自社創薬のモダリティ 再生医療等製品 細胞の異常状態の改善／抑制 細胞や組織を 医薬品の発展の基礎 補って修復 当社基盤技術の優位性あり 高い市場性 （2030年1兆円） 出典：経済産業省「法施行を踏まえた再生医療の産業化に向けた取組」 疾患に応じた最適な治療の選択 22
Slide 23: 水疱性角膜症と臨床研究の成功
水疱性角膜症と臨床研究の成功 角膜内皮細胞が障害を受け、角膜浮腫が起こり、白く濁ることで視力が 角膜内皮細胞の培養と 著しく低下する病気 臨床研究の成功 • 2013年、京都府立医科大学附 属病院にて、世界初の細胞注入 療法の試験実施 • 50名を超える患者さんの治療 に成功し有効性と安全性を確認 • 解剖学的にほぼ正常な角膜の再 建が可能であり、視力の回復も 理想的と考えられる ※アクチュアライズ株式会社のHPより アクチュアライズ社のHPより 23
Slide 24: DWR-2206の特徴と進捗状況
DWR-2206の特徴と進捗状況 培養ヒト角膜内皮細胞とROCK阻害剤を含有した懸濁液を前房内に注入し、角膜内皮の再生を行う 温めて融解 1 前房内に注入 2 うつむき姿勢（3時間） 3 角膜内皮組織の再生 凍結角膜内皮細胞製剤 【進捗状況】 2024年国内P2投与完了 →2025年12月まで評価・観察実施 • 1人のドナーから角膜内皮細胞を培養 • 50-80人分を治療する製品を作る 中華圏、韓国の権利は、起源元のアクチュアラ イズ社が中国Arctic Visionに導出済み • 凍結製剤のため、世界中に輸送可 →2025年臨床試験開始を計画 24
Slide 25: DWR-2206の市場性
DWR-2206の市場性 世界の状況 主要な競合品との比較 角膜移植を必要とする患者の98%は、ドナー不足に DWR-2206 ビズノバ® より移植ができていない 移植細胞 培養ヒト角膜内皮細胞 水疱性角膜症の前段階であるフックス角膜内皮変性症 の患者数 凍結製剤を輸送、 製造後すぐに冷蔵輸送、 製剤 融解して使用 27時間以内に使用 欧州：約1,600万人※1 米国：約600万人※1 薬価：約950万円 中国：角膜内皮障害100万人以上※3 日本の状況 凍結製剤の利便性に優位性あり 高額な薬価と市場性に期待 水疱性角膜症：7,000～10,000人※4 ※1 UnitedNation
Slide 26: 3.事業計画
3.事業計画 26
Slide 27: ビジョンを達成するための３つの成長ドライバー
ビジョンを達成するための３つの成長ドライバー 経営課題 パイプライン 収益 • バイオベンチャーの価値の源泉である開発パイプラインの • 将来の収益源の確保、収益額、収益率の向上 量と質を向上 • 新薬開発の成功確率の低下によるリスク分散 成長ドライバー POINT 01 POINT 02 POINT 03 眼科疾患 基盤技術 市場性 ～最適な治療の提供～ ～深化と拡充～ ～戦略的な市場の選択～ 27
Slide 28: 持続的な成長に向けた共同研究の推進
持続的な成長に向けた共同研究の推進 当社の強み・特徴を最大限発揮して、 ①キナーゼ阻害剤（基盤技術）のポテンシャルに注目した他疾患への展開 POINT 02 ②眼科アンメットメディカルニーズを満たす、最適な治療手段の提供、を行う。 POINT 01 POINT 03 ①キナーゼ阻害剤の展開による領域拡大 生活習慣病 統合失調症 眼科以外 抗がん剤 ED治療薬 ②眼科疾患の知見による領域拡大 網膜変性疾患 緑内障手術 ドライアイ 白内障 眼科 眼科疾患 遺伝子治療 眼科疾患 キナーゼ阻害剤or自社技術利用品 他社品or新規モダリティ 28
Slide 29: 業績の推移（連結）
業績の推移（連結） 業績 （単位：百万円） 研究開発費 （単位：百万円） 448 428 471 1,367 414 355 930 469 350 316 2020/12 2021/12 2022/12 2023/12 2024/12 2020/12 2021/12 2022/12 2023/12 2024/12 ▲ 159 臨床開発により増加 ▲ 289 ▲ 295 現預金 （単位：百万円） 2,308 2,334 ▲ 796 1,933 1,867 1,126 ▲ 1,228 売上高 経常利益 2020/12 2021/12 2022/12 2023/12 2024/12 29
Slide 30: 2025年12月期通期連結業績予想
2025年12月期通期連結業績予想（2025年2月10日公表） （単位：百万円） 2024年12月期 2025年12月期 通期実績 通期予想 対前期増減額 主な要因 • 主に、DW-1002、グラアルファのロイヤリティ収入を計上 売上高 471 400 △71 • DW-1002（日本）のマイルストーン収入等を見込む • グラナテックの国内ロイヤリティ終了により減収見込み • 研究開発費は、H-1337、DWR-2206の投与完了により減少 営業損失 △1,209 △670 539 • その他販管費は、概ね前年並み 経常損失 △1,228 △680 548 親会社株主に帰属する 当期純損失 △
Slide 31: 2025年～中期の注目ポイント
2025年～中期の注目ポイント １ 緑内障治療剤 H-1337 米国開発状況 自社開発 2 神経疼痛治療薬 DW-5LBT 米国販売状況 収入拡大 ３ フックス角膜内皮変性症治療剤 K-321 米国申請 世界初 31
Slide 32: パイプラインの開発計画
パイプラインの開発計画 パイプラインの名称等 地域 2024 2025 2026 2027 H-1337 緑内障治療剤 米国 P2b P3準備及びライセンスアウト活動 フックス角膜内皮 K-321 米国 P3 申請 ※2026年以降 変性症 DW-5LBT 帯状疱疹後の神経疼痛 米国 再申請 承認 上市 DW-1001 眼科用治療剤 日本 開発計画未定 ※ライセンスアウト先のロート製薬の方針により、 今後の開発計画を検討中 内境界膜染色 中国 申請 承認 上市 内境界膜染色 DW-1002 日本 申請 承認 上市 水晶体前嚢染色 内境界膜及び網膜上膜 米国 申請準備 申請 承認 上市 染色 日
Slide 33: 成長投資と収益イメージ
成長投資と収益イメージ 回収フェーズ 資本・金融市場 成長投資 自 社 開 発 品 資金調達 自社（共同） 自社開発 自社で臨床POCまで 開発品 H-1337 取得した開発品 DWR-2206 ・開発費負担：高 新薬候補品 新規開発品 ・収益率：高 創出 収益イメージ ・開発リスクが高い 早期導出 ベース収益品 早期導出した開発品や 後期共同開発品 ・開発費負担：低 ・収益率：低 ベース収益 ・導出済み開発パイプライン ・導出先との契約や開発方針 ・後期共同開発品 の影響を受ける 時間 33
Slide 34: D.Western Therapeutics Institute
ASFEOIBIRAR SRT EE EFA | FPF ILAIY- CICFOAMAR D.WESTERN THERAPEUTICS INSTITUTE
Slide 35: 本資料の取扱いについて
本資料の取扱いについて 本資料は当社をご理解いただくために作成されたもので、当社への投資勧誘を目的としておりません。 本資料中の業績予想並びに将来予測は、本資料作成時点で入手可能な情報に基づき当社が判断したものであり、潜在的な リスクや不確実性が含まれています。そのため、実際の結果は事業環境の変化等の様々な要因により、将来見通しとは大 きく異なる可能性があることにご留意ください。 本資料に含まれる当社以外に関する情報は、公開情報等から引用したものであり、当社はかかる情報の正確性、適切性等 について検証を行っておらず、またこれを保証するものではありません。